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武鸣区人民医院专家

简介:

办院历史悠久,综合实力强劲。医院创建于1937年,坐落在具有“壮族之乡”之称的广西壮族自治区首府南宁市武鸣区,位于武鸣区永宁路26号,毗邻南宁市区、隆安县、马山县、上林县、宾阳县,环境优美,设施完善,依托优势教育资源,临近南宁教育园区(目前已有广西医科大学等20余所高校进驻),交通路网发达,现有高速公路、城市大道、一级二级公路网与外联通,南宁市郊铁路“武鸣线”已纳入自治区统筹推进预备项目(连接南宁轨道交通),高铁南宁北站已开通投入使用,辐射周边100多万人口。医院占地面积6.08万平方米,医疗业务用房面积10.06万平米,医院编制床位为1000张,规划中的武华院区占地面积138亩,是武鸣区域内规模最大、综合实力最强的医院。2017年5月4日经自治区机构编制委员会批准成立为广西医科大学直属附属医院,2017年6月27日正式挂牌,同时增挂广西医科大学武鸣临床医学院、南宁市武鸣区人民医院两块牌子。医院大力引进优秀医疗人才,加强学科建设,规范医院管理,现为广西医科大学研究生培养基地;高等医学院校临床教学基地A类教学医院;国家住院医师规范化培训协培基地。是国家胸痛中心(标准版)认证单位;国家药物临床试验机构;国家神经系统疾病临床医学研究中心网络成员单位;自治区、南宁市医保定点医疗单位;广西医科大学附属武鸣医院医疗集团理事长单位;武鸣区危重孕产妇救治中心;武鸣区危重新生儿救治中心。荣获国家卫生健康委“改善医疗服务示范医院”、医院综合管理工作优秀奖等表彰。是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的国家三级甲等综合医院。人才队伍一流,技术力量雄厚。近年来,医院广纳英才,引育并重,拥有多名广西医科大学二级、三级教授,有“广西优秀专家”“广西新世纪十百千人才工程第二层次人选”“广西医学高层次人才中青年学科骨干培养人选”“广西高等学校千名中青年骨干教师培育计划人选”“广西优秀教师出国留学深造项目”“西部地区人才培养特别项目人选”、国自然评委专家、中国博士后科学基金评审专家、国家级杂志常务编委、“援外医疗队员”等优秀人才。医院现有正、副高级职称人员近300人,博士、硕士200余人。在岗职工担任国家级学术兼职副主委、理事、委员及省级学术兼职主委、副主委、常委等100余人。学科设置齐全,诊疗体系完善。医院现共设有41个临床科室、10个医技科室,其中临床科室:呼吸内科、血液内科、消化内科、心血管内科、肾内风湿免疫科(含血液透析室)、神经内科(神经内科一病区、神经内科二病区)、内分泌科、老年病学科、肝胆外科、胃肠外科、泌尿外科、骨科(创伤手外病区、关节运动医学病区、脊柱骨病病区)、神经外科、心胸甲状腺外科、乳腺外科、小儿外科、烧伤整形外科、医疗美容科、妇科、产科、妇科内分泌代谢中心(含计划生育)、儿科(含新生儿科)、儿童保健科(门诊)、肿瘤科(放疗、化疗、介入)、急诊医学科、感染性疾病科、重症医学科(重症医学科一病区、重症医学科二病区)、全科医疗科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮肤性病科、康复医学科、中医科、麻醉手术科、疼痛科、结核病科、心理卫生科(门诊)、健康体检中心、高压氧科、营养学科。医技科室有:医学检验科、放射诊断科、超声诊断科、心电诊断科、病理科、放疗中心、核医学科(SPECT诊断中心)、药学部(含临床药学科、药剂科)、输血科、脑电图室;其他:胸痛中心、犬伤门诊、创面修复中心、消毒供应室、内镜诊疗部等。区域领先的高精尖医疗设备。医院拥有瓦里安直线加速器、医用美国GE128排256层高端螺旋CT、西门子64层螺旋CT、高端大孔径定位CT、美国GE3.0T磁共振、飞利浦1.5T超导磁共振仪、医用西门子大C臂悬吊式血管造影X射线机(DSA)、核医学影像设备SPECT/CT、瑞士新一代EMS碎石航母、雅培全自动免疫生化流水线、口腔X射线计算机体层摄影系统(口腔CBCT)、彩色多普勒超声诊断系统、骨密度测定仪、飞利浦乳腺钼靶机、人体成份分析仪、高清电子鼻咽喉镜、支气管镜、胃镜、十二指肠镜、结肠镜、宫腔镜、腹腔镜,钬激光治疗系统、超声内镜等,高端医疗设备为医院精准诊断和治疗奠定坚实的基础,有力地助推医疗技术高水平发展,提升医院技术实力和服务能力。区域领先的医疗技术水平。近年来,医院依据公立医院高质量发展建设目标,不断创新服务模式,积极推进急救一体化服务模式,大力推进胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇急救中心、危重新生儿急救中心建设,着力打造了肿瘤专科、泌尿系统疾病、神经疾病专科、心血管疾病专科、妇科内分泌专科、胃肠疾病专科、肝胆疾病专科、传染病专科、儿科等一批高水平专科群。开展了一大批区域内独家开展的技术,如三维适形放射治疗(3DCRT)、调强适形放射治疗(IMRT)、图像引导放射治疗(IGRT)、容积旋转调强放疗(VMAT)、立体定向放射外科技术(SRS)、立体定向体部放射治疗(SBRT)、4D放疗技术、SPECT/CT显像检查、TiLoop网片在乳房重建中的临床应用、腹腔镜下解剖性肝段切除术、经腹腔镜保胆取石术、胆总管巨大结石ERCP碎石取石术、经颈静脉肝内门体分流术(TIPSS)、小儿先天性肠闭锁切除术、心内电生理检查、心律失常射频消融术、先天性心脏病封堵术、分诊病理诊断技术等。常规开展各专业疑难复杂四级手术,积极开展多学科诊疗,为肿瘤、急危重症、疑难复杂疾病、涉及多系统疾病患者提供高效、优质、全方位的诊疗服务。如:开展经腹膜外腹腔镜下隐睾切除术、泌尿系恶性肿瘤根治性切除术、压力性尿失禁治疗手术(TUT-O)、输尿管肾盂镜钬激光碎石术、及小肠吻合造瘘术、椎间孔镜下腰椎间盘髓核摘除术、微创切口关节置换术、微创脊柱内固定术、颅底肿瘤切除术、颅内动脉瘤介入治疗、症状性颅内大动脉慢性闭塞的再通治疗、急性颅脑大动脉闭塞性脑梗死取栓治疗、血管内直接成形术、右心导管术、主动脉球囊联合宫腔压迫球囊阻断的凶险型前置胎盘剖宫产术、人工肝治疗技术、冰冻切片制作与术中快速病理诊断技术、免疫组织化学染色技术、特殊染色诊断技术、严重低血氧症ARDS患者俯卧位通气技术等技术全面开展。全面提升了人民群众就医获得感、安全感和幸福感,充分满足区域群众“大病”不出门的需求。区域领先的教学及科研能力。作为广西医科大学武鸣临床医学院,临床教学能力位居区域榜首。医院承担学校教学任务,依托广西医科大学与本院优质教学资源,通过组织参加教学业务培训,教学授课比赛等方式不断提高教师教学能力,每年培养大量高水平医学人才。现有530余人具备高校教学资质,其中博士研究生导师4人,硕士研究生导师23人。设立有22个教研室机构,同时优化临床技能培训中心、多媒体教室、全科医学门诊及示教室和学生宿舍等硬件设施,不断满足临床医学及相关专业本科生、规范化培训学员、研究生及继续教育的临床教学等需要。我院积极开展高水平继续医学教育项目,年均开展国家级、自治区级继续医学教育项目十余项。医院在岗教师代表荣获第二十届广西高校教育教学信息化大赛一等奖、广西医科大学青年教师教学基本功比赛获一等奖、广西医科大学护理学院临床教师授课比赛一等奖、全国中华医学会麻醉学分会总决赛优胜奖等奖项。近年来,医院连续获批国家自然科学基金项目、广西自然科学基金项目,获得国家级、省级、市厅级等立项的纵向及横向科研类项目246项,发表SCI文章79篇,获得国家专利认证128项。荣获省级科普荣誉、厅级科研成果、厅级科研成果奖等20余项。立足公益,履行社会责任。推进区域医疗帮扶,落实“组团式”帮扶国家乡村振兴重点县县医院工作,组织专家团队到东兰县人民医院开展对口帮扶工作,进一步协助东兰县人民医院提升医疗服务能力,让东兰县区域内群众就近享受到优质的医疗服务。进一步推进医改工作,组建医疗集团。我院与更昌、府城、双桥、仙湖、甘圩、太平等六家基层医疗机构组建成为广西医科大学附属武鸣医院医疗集团,六家医院均挂牌成为广西医科大学附属武鸣医院分院。集团内规范开展分级诊疗、双向转诊,以人才下沉、优质医疗资源下沉模式,为辖区居民提供优质、方便、快捷的医疗、预防、保健、康复、健康教育服务,拓宽服务群体,减轻患者就医负担,有效缓解群众“看病难、看病贵”问题,同步提高城区、镇、村三级医疗服务能力。2021年,医院与马山县中医医院、都安瑶族自治县中医医院签约建立技术协作关系,逐步形成了上下联动的医疗服务新格局。医院承担政府赋予的公共卫生职能,认真履行城区人民医院职责,切实做好区域公共卫生、妇幼健康、传染病慢性病防治、爱卫运动、应急保障、突发公共卫生事件医疗救治、对口支援、援外等服务。配合政府及卫生行政部门做好“三月三”歌圩骆越文化节、环广西公路自行车世界巡回赛等重大活动医疗保障任务。深入开展国家农村肝癌早诊早治项目、国家心血管筛查项目,履行艾滋病防控和抗病毒定点治疗单位职责,为区域医疗机构及乡镇卫生院卫生技术人员提供业务培训和指导,提升其卫生服务能力和水平。自新冠肺炎疫情爆发以来,我院积极响应国家、自治区号召,在自治区新冠疫情防控指挥部统筹下,先后派出选派26批次868名医疗队员奔赴湖北、都安、宁明、凭祥、防城港、东兴、灵山、百色、上海等地开展疫情防控救治、大规模核酸采样及检测等工作,医院派出人员“零感染”,圆满完成了上级交办的抗疫工作任务,获得各地、各级政府的表彰。此外,我院还承担广西医科大学武鸣校区疫情防控工作,积极配合属地政府做好属地疫情防控工作,共派出医务人员近8000人次落实武鸣区新冠肺炎疫苗接种、医疗保障、核酸采样等工作。医院还选派优秀业务骨干“援非”,以实际行动铸就了“不畏艰苦、甘于奉献、救死扶伤、大爱无疆”的中国援外医疗队精神。实践了医者对职业和人类生命健康的神圣承诺,更用爱浇铸起友谊的桥梁,为我国向全世界展示“爱和平,负责任”的大国形象奉献武医力量。展望未来,砥砺奋进。历年来,我院秉承着“厚德、精医、诚信、创新”的院训,始终为广大患者和群众提供优质医疗服务和医疗保障。而今,站在新起点、踏上新征程,面对新形势、新任务、新挑战,我院将继续坚持公立医院的公益性,以提高人民群众健康水平为目标,以提升人才培养质量和医疗服务质量为核心,继续深化医疗卫生体制改革,进一步提升医学教育水平、人才培养质量和医疗卫生服务能力,奋力将医院建设成为立足广西,辐射周边,广西一流的三级甲等综合医院和教学能力扎实的大学直属附属医院。。

韦艳鸿 副主任医师

糖尿病及其并发症,甲亢、甲减等甲状腺疾病,高尿酸血症、痛风性关节炎,肥胖症,库欣病,生长矮小,垂体性疾病。

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擅长:糖尿病及其并发症,甲亢、甲减等甲状腺疾病,高尿酸血症、痛风性关节炎,肥胖症,库欣病,生长矮小,垂体性疾病。
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张珍妮 副主任医师

肺癌,肝癌,乳腺癌,消化道恶性肿瘤,妇科肿瘤等化疗,靶向治疗,免疫治疗等内科治疗

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擅长:肺癌,肝癌,乳腺癌,消化道恶性肿瘤,妇科肿瘤等化疗,靶向治疗,免疫治疗等内科治疗
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陆凯 主治医师

肾衰竭患者血液透析通路的建立与维护,细小血管动静脉内瘘的建立,动静脉内瘘狭窄或闭塞进行球囊扩张术、切开取栓术、支架植入术、动静脉内瘘重建术、自体血管移植术、人造血管动静脉内瘘成行术,长期透析导管流量不佳的换管,造影下进行球囊扩张、导管置入,球囊扩张下拔除粘连嵌顿透析导管,中心静脉闭塞的治疗等

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擅长:肾衰竭患者血液透析通路的建立与维护,细小血管动静脉内瘘的建立,动静脉内瘘狭窄或闭塞进行球囊扩张术、切开取栓术、支架植入术、动静脉内瘘重建术、自体血管移植术、人造血管动静脉内瘘成行术,长期透析导管流量不佳的换管,造影下进行球囊扩张、导管置入,球囊扩张下拔除粘连嵌顿透析导管,中心静脉闭塞的治疗等
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韩宇源 住院医师

放疗

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擅长:放疗
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孙艳珍 住院医师

从事内科临床工作,擅长呼吸、消化内科疾病诊治,掌握脓毒血症,感染性休克等危急重症诊治。

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擅长:从事内科临床工作,擅长呼吸、消化内科疾病诊治,掌握脓毒血症,感染性休克等危急重症诊治。
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杨芳宁 主治医师

耳相关疾病诊治:急慢性化脓性中耳炎、分泌性中耳炎、外耳道炎、耳鸣耳聋等。鼻相关疾病诊治:急慢性鼻-鼻窦炎、过敏性鼻炎、鼻中隔偏曲、鼻出血、鼻咽癌等。咽喉相关疾病:急性化脓性扁桃体炎、慢性扁桃体炎、小儿鼾症、成人睡眠呼吸暂停低通气综合征、会厌囊肿、下咽癌、喉癌等。擅长鼓膜穿刺术、腺样体切除手术、扁桃体切除手术等微创手术。

好评 100%
接诊量 78
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擅长:耳相关疾病诊治:急慢性化脓性中耳炎、分泌性中耳炎、外耳道炎、耳鸣耳聋等。鼻相关疾病诊治:急慢性鼻-鼻窦炎、过敏性鼻炎、鼻中隔偏曲、鼻出血、鼻咽癌等。咽喉相关疾病:急性化脓性扁桃体炎、慢性扁桃体炎、小儿鼾症、成人睡眠呼吸暂停低通气综合征、会厌囊肿、下咽癌、喉癌等。擅长鼓膜穿刺术、腺样体切除手术、扁桃体切除手术等微创手术。
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患友问诊

科普文章

#肝脏结节#肝脏钙化灶
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再生结节就是肝脏结节其中的一种,因为肝脏结节包括很多种类型,包括再生结节,相当于是肝硬化本身引起的肝脏内部的改变。其他一些结节、良性的血管瘤、一些钙化灶也可以认为是一个小结节,包括其局灶性增生腺瘤甚至肿瘤,包括良性恶性肿瘤都认为是结节的一种。因为肝脏结节是非常大的范畴,肝脏里面有异常东西都可以认为是一个小结节。

肝脏的B超一般情况下有哪些描述呢?竖

#肝硬化#严重肝损害#肝脏结节
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肝硬化结节是由于肝脏纤维组织增生并且引起肝小叶排列紊乱所形成。我国多见于肝炎后肝硬化,少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。

肝硬化时,整个肝脏呈结节状,根据结节的大小,肝硬化可分为 3 种。小结节型肝硬化其特点为结节大小比较一致,多数结节直径为 1~3mm。大结节型肝硬化结节的大小不等,直径一般超过 3mm,大的可达 3cm。混合型肝硬化兼有大小结节的肝硬化,大小结节接近等量。大部分的肝硬化属于大小结节混合型。

肝硬化结节主要分为再生性结节(RN )和不典型增生结节 (DN )。再生性结节(RN)不具备任何癌前或肝癌的异型性特征,常见于年轻的患者。不典型增生结节(DN)是一种肿瘤性病变,也可能属于癌前病变。大部分结节的最大径>0.8cm,所以容易与周围硬化的结节区分。少部分无法区分的通过病理学可以确诊。

所以,你只要看看超声上这个结节有没有血流,没有血流信号的就是肝硬化结节了。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

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