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仪陇县人民医院肘关节骨折专家

简介:

仪陇县人民医院,位于四川省东北部美丽的嘉陵江畔,是一所集医疗、教学、科研、康复、预防保健、公共卫生为一体的全县医疗中心。医院始建于1946年,是国家“千县工程”建设医院,四川省人民医院、四川省肿瘤医院、温州市人民医院对口支援医院,巴中职业技术学院附属医院,川北医学院、达州职业技术学院教学医院,是四川省护士规范化培训基地、全科医学教学实践培训基地。 医院拥有金城和新政两个院区,占地面积81亩,医院河西度门院区(县医疗中心)预计2023年投入使用,占地面积158亩。医院编制床位1190张,开放床位1000张。现有在岗人员1158人,其中,卫生技术人员1031人,高级技术职称157人,中级技术职称285人,全日制硕士研究生45人,博士研究生1人。 医院实行党委领导下的院长负责制和院科两级管理责任制。现有班子成员7人及院长助理1人。设有建制科室61个,其中党群序列4个,行政职能序列15个,临床医技序列31个、医辅序列11个。涵盖一级诊疗科目30个,二级诊疗科目85个。医院现有瓦力安6mv直线加速器、西门子1.5T超导核磁共振(MRI)、万东1.48T超导核磁共振(MRI)、乐普数字减影血管造影(DSA)、联影、东软、西门子螺旋CT4台、安科方舱CT1台、飞利浦、GE、迈瑞高档彩超7台、锐珂DR2台、全自动生化分析仪3台、奥林巴斯胃肠镜290-3台、史托斯高清腹腔镜3台和莱卡F40显微镜等高端医疗设备。 医院外科开展了腹腔镜下直肠癌根治术、腹腔镜下半肝切除术、全腹腔镜下肝叶切除术、单孔胸腔镜肺叶切除术、下腔静脉滤器植入术、显微镜下颅内动脉瘤夹闭术、颅内动脉瘤的介入栓塞治疗、下肢动脉支架成形术、关节镜、保留胎膜囊剖宫产术、经脐单孔腹腔镜等技术。耳鼻喉开展了显微镜下改良乳突根治加鼓室成型术。心内科开展了冠脉动脉造影及支架植入术、射频消融术、电生理检查、心脏起搏器植入术。肾内科开展了CRRT技术;呼吸内科开展了无创支气管镜、呼出气一氧化氮测定;神经内科开展了全脑血管造影+脑血管颅外段血管成形术、急性脑梗死大血管闭塞支架取栓术。消化内科开展了胃镜下黏膜切除术、内镜下消化道全层切除、内镜经皮胃造瘘。儿科开展了小儿胃镜、肺功能检测。口腔科开展了种植牙等技术。2018-2021年共开展82项新技术。 医院建立了卒中中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心、胸痛中心,正在筹建创伤救治中心。现有市级重点专科7个(普通外科、检验科、骨外科、胸外科、泌尿外科、放射影像科、儿科),市级立项在建重点专科2个(消化内科、呼吸科),省级在建县级临床重点专科6个(儿科、消化、呼内、神内、神外、妇产科)。 医院骨科是医院的重点科室之一,拥有众多经验丰富的医生,如{{query}}等。骨科主要治疗各类骨折,包括{{query}}等疾病。科室医生数{{query}},科室推荐专家名称{{query}}。如果您有相关疾病需要咨询,欢迎前来仪陇县人民医院骨科就诊。骨折是指骨的完整性和连续性中断的疾病。,骨折可以由创伤和骨骼疾病导致。 创伤主要是指外界强大的暴力作用在受伤部位,包括直接暴力和间接暴力。创伤导致的骨折又称创伤性骨折。 骨骼疾病可破坏骨质,受轻微外力就可发生骨折,称为病理性骨折。 长期、反复、轻微的直接或间接损伤可导致肢体特定部位骨折,称为疲劳性骨折或应力性骨折;比如长距离行军导致的骨折。,肘关节,物理治疗、手术治疗,无,无,超声检查 X线检查 磁共振检查,。

廖苹君 副主任医师

复杂创伤,髋、膝关节置换及关节重建,对颈、肩、腰痛治疗,治疗有独到之处,擅长骨折手术治疗

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擅长:复杂创伤,髋、膝关节置换及关节重建,对颈、肩、腰痛治疗,治疗有独到之处,擅长骨折手术治疗
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患友问诊

肘关节骨折一个月,疼痛,咨询是否适合中医治疗。
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2024-11-01 00:47:56
肘关节骨折术后2个月,询问热敷袋使用及恢复建议。
33
2024-11-01 00:47:56
肘部骨折术后一周,患者询问关于恢复过程中的注意事项,包括是否需要垫高肘部、是否需要换药、是否需要再卧床以及吊带位置调整等问题。患者男性5岁
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2024-11-01 00:47:56
肘关节骨折患者咨询药物效果及恢复时间。
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2024-11-01 00:47:56
肘关节不能伸直,很疼,怀疑是骨折或关节炎。
18
2024-11-01 00:47:56
肘关节处出现痒和脱皮的症状,已经半年了,之前用过真菌王但效果不佳,求助于医生。
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2024-11-01 00:47:56
49岁患者,半年前撞到墙后手肘疼痛,尝试过多种治疗方法但效果不持久。
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2024-11-01 00:47:56
肘关节骨折,身高173cm,体重160斤,询问合适支具尺寸。
21
2024-11-01 00:47:56
肘关节骨折,想知道治疗方法和术后恢复情况。患者男性51岁
21
2024-11-01 00:47:56
患者摔跤后手肘疼痛,已13天。现手肘无法打直,担心日后恢复状况。患者女性33岁
58
2024-11-01 00:47:56

科普文章

#肘关节骨折#肘关节扭伤#肘关节脱位
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佳普前臂吊带使用方法

肘关节肿块大约有几种,一种是关节囊内发生而延伸到肘关节周围肌肉的,一种是内侧靠近尺神经位置的,一种是在肘关节前侧正中神经和主要血管靠近的,还有一种肱桡肌内侧接近桡神经深支位置的。这些不同的肘关节的位置的肿块的手术方式和显露以及主要技术要点是不同的。本文做一个科普。
 
 
 
为何肘关节周围的肿块要区分这些位置呢?原因是这造成做了这些不同位置的肿块手术损伤重要的神经和血管后的后果是不同的,也决定了手术技术水平高低的术后复发概率问题。医生如果不熟悉这些具体细节的解剖学相对位置和手术入路和分离步骤前后顺序,则往往会造成临床的严重后果,或者有些就会切除的不够干净导致复发概率较高。当然也有一些是因为解剖学的局限和肿块过大而造成的无法避免的切除肿块边缘不够的情况。
 
 
 
如果肘关节的肿块来源于关节内,比如绒毛结节滑膜炎,往往这类手术需要内外侧两个切口,从而使术中的切除可以完全覆盖整个关节,而且术中可以打通关节囊内外侧,从而使显露更加清晰和手术切除更加干净。
 
 
 
如果肘关节肿块在内侧贴近尺神经,则手术顺序上就是首先显露尺神经,保护尺神经,然后再去操作手术切除肿块。如果肿块靠近肘关节前侧正中神经和主要血管,同样的道理,手术顺序先显露正中神经和血管,然后切除肿块。如果无法显露神经和血管,最好的办法就是在肿块的近端或远端先显露血管和神经,然后逐步显露肿块周围的血管和神经,之后剥离后切除肿块。但是这种切除保肢的方法,实际上很难确保肿瘤完全切除边界所以术后如果使恶性肿瘤,则可能是需要做辅助放疗的。
 
 
 
如果肘关节肿块位于桡神经深支的肱桡肌位置,则术中首先需要分离显露正中神经肘关节前方血管,然后处理侧枝小血管,之后显露桡神经深支。这些动作可以根据术中实际情况先后处理。但是在手术操作中解剖局部空间中需要有这些概念和参照解剖学位置。
 
肘关节周围的肿块手术是由一定难度的,尤其是把肿瘤切除干净确实需要非常仔细的分离组织和解剖顺序,从而达到切除肿瘤干净又并发症较少。
 
 
#肘关节骨折#左肱骨远端开放性骨折
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近年来,随着人工关节材料的改进和医疗技术的进步,人工关节越来越广泛地应用于髋关节、膝关节等全身大关节严重疾患的治疗,但因人工肘关节研制和应用在国内起步较晚,临床应用尚不多见。对于关节面破坏严重,无法修复或经内固定术后,内固定物松动将严重影响肘关节功能者可行人工关节置换。

手术采用肘关节后侧正中切口,游离并保护尺神经,显露肱骨远端、尺骨近端及桡骨小头。锯除肱骨中段滑车,扩大肱骨远段髓腔,参照试件,切除滑车及肱骨小头,直至假体试件的边缘恰能嵌至肱骨内外上髁的切骨断面间隙中。钻开尺骨近端髓腔,扩大髓腔,凿除冠状突周围的软骨下骨。插入试件,检查肘关节屈、伸及旋转活动范围。如桡骨小头内侧关节面有骨折,可切除桡骨小头。冲洗髓腔后置人骨水泥,安装假体。尺神经前置于皮下软组织层,修复肱三头肌腱、韧带及关节囊,放置引流,加压包扎。术后不做外固定,引流 1~2 天,1 周内做肌肉收缩锻炼,1 周后开始做肘关节屈伸及旋转活动,3 周后逐渐加大幅度行功能锻炼。

 

儿童肘关节骨折是儿童骨科最常见的骨折,简单的可以石膏外固定,严重复杂的骨折需要手术治疗。那会发生那些常见的并发症呢?

肘关节骨折包括:

  • 肱骨远端的全骺分离
  • 肱骨的外髁骨折
  • 肱骨内上髁骨折
  • 肱骨髁上、髁间骨折
  • 尺骨近端骨折
  • 桡骨头骨折
  • 桡骨骨骺骨折

常见的并发症主要包括:

  1. 关节僵硬:屈伸和旋转活动的受限。因为肘关节是屈伸和前臂旋转的关节,如果出现骨折后,早期得不到很好的功能锻炼,或强力的功能锻炼,就会发生异位骨化。会有不同程度关节僵硬的情况出现。
  2. 神经损伤:儿童肘关节是非常复杂的解剖结构,周围有三条主要神经:桡神经、尺神经、正中神经。一旦骨折合并神经挫伤,甚至断裂,就会导致患儿前臂和手部的运动和感觉的功能障碍。
  3. 血管损伤所导致缺血性的肌挛缩,判断肘关节骨折引起的血运问题包括:粉红有脉手,粉红无脉手,苍白无脉手三种情况。来判断肘部血管损伤的过程。如果是无脉可能就发生缺血性的血管损伤,如果未能及时处理好,就会出现缺血性肌挛缩,引起严重的手功能障碍。
  4. 外观畸形:最常见肘内翻畸形。肘内翻就是前臂的伸向内侧弯曲,多数都是由于肱骨髁上骨折没有很好的手法复位,骨折的复位位置较差导致;也有因尺侧塌陷或旋转畸形愈合导致的。

为了有效避免孩子肘关节骨折发生以上的四种情况,建议患儿到正规的儿童骨科医院进行有效治疗。

氨氯地平贝那普利片(I)治疗高血压该如何服药

佐米曲普坦的注意事项

病症: 胃癌 恶性黑色素瘤

患者:李女士

年龄:70岁

罹患癌症,毫无疑问对每个人都是重大打击。而如果一位患者不幸同时罹患两种癌症,我们可以想象得出他的心情会是怎样的沉重。

但时至今日,癌症早已不再是什么“不治之症”,很多良好的治疗方法,可帮助患者迈过重重困境,预后得到极大提升。

不仅如此,在医疗全球化的今天,中国患者也能通过“海外二诊”服务,快速触达到国际权威专家资源,为自己的治疗保驾护航!

今天的案例主人公李女士,正是一位“海外二诊”的受益者。我们来一起看看她的故事。*为保护隐私,文中患者个人信息均已经脱敏处理。

70岁的李女士在去年年底,因脚底疼痛去医院看病,结果发现脚后跟有一个1厘米的黑色肿物。医生判断是冻疮,于是开了点外用药,李女士也就没有再放在心上。

大概4个月后,真正的噩梦降临:李女士通过影像检查,被诊断为胃癌,而且有了淋巴结转移。 她还出现了多次呕血,病情非常危急。很快,医生为她实施了全胃切除。令人意想不到的是,几天后通过检查,医生发现李女士后脚跟的肿物竟然也是癌症——恶性黑色素瘤。于是大概2个月后,医生又切除了她的足底肿瘤。 

为了降低复发风险,李女士开始了3个周期的化疗联合免疫治疗(替吉奥联合纳武单抗)。

虽然该做的都已做完,但对于李女士来说,恐惧感还远未被消除。因为癌症最令人恐惧的,是其具有“复发转移”的能力 。一旦癌症再次袭来,李女士不知道自己该如何应对。另外,两种癌症的治疗以及术后辅助药物治疗,也让李女士遭遇了一些副作用。比如腹泻、味觉障碍还有体重明显下降的问题。这些对于已经70岁的李女士来说,都很影响生活质量,所以迫切需要解决。

在本次的国际专家“海外二诊”服务中,李女士预约的是来自日本某知名综合性医院肿瘤中心的外科部长医生,他的专长领域既包括肿瘤外科,又包括各类癌症药物疗法、姑息治疗,是一位“内外兼修”的权威专家。在充分了解了李女士既往的病情和治疗经过后,医生很快通过远程会诊的方式,为患者详细解答了当前她的所有问题。

1、 未来如果转移或复发了该怎么办?  

医生:假如您未来不幸出现转移或复发,那么化疗是核心治疗手段。对于单发的孤立转移灶,可以选择手术、放疗来进行局部治疗。

具体化疗方案选择,我按使用的先后顺序列出了3类,当前面的方案失效后,可更换为后面的方案。

一类方案:化疗联合/不联合免疫方案  

  • CAPOX (卡培他滨+奥沙利铂)±O药(即免疫药物纳武单抗)
  • SOX (替吉奥+奥沙利铂)±O药
  • FOLFOX (5-FU+奥沙利铂)±O药

二类方案:化疗联合/不联合抗血管药物方案  

  • Taxane (紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇/多西紫杉醇)±雷莫芦单抗

三类方案:化疗方案  

  • 曲氟尿苷/盐酸替吡嘧啶
  • 伊立替康

  2、N K细胞疗法是否对我有帮助?副作用是否可控?   X医生:目前尚没有证据表明NK细胞疗法对癌症有效,因此不予推荐。

3、口服替吉奥会腹泻,是否需要调整方案?   II/III期胃癌患者术后采用辅助治疗方案,分别为:

  • 替吉奥口服 1 年(口服 4 周,停药 2 周,共 8 个疗程或口服 2 周,停药 1 周,共 16个疗程)
  • CAPOX (卡培他滨+奥沙利铂) 共半年(每 3 周一次,共 8 个疗程)
  • SOX (替吉奥+奥沙利铂) 共半年(每 3 周一次,共 8 个疗程)

这三种方案中,替吉奥方案和CAPOX方案等效,但SOX要优于替吉奥。另外,胃癌术后直接使用纳武单抗免疫治疗无意义。

替吉奥确实会出现腹泻等代表性不良反应,患者可以考虑对症治疗,比如调节肠道的药物、止泻药等缓解副作用。如果副作用太严重,那么可以考虑减少药物剂量。

替吉奥的标准用药剂量为120mg,但用量低于80mg无法达到预期效果。如果当前患者用药为100mg,那么为了降低副作用,可以减少剂量到80mg;但如果目前剂量已经是80mg,则无法进一步降低剂量,此时考虑更换方案为CAPOX方案替代。 如果不良反应严重到干扰日常生活,则患者可以选择停药,持续观察病情变化。

对于无淋巴结转移的II期B和II其C的患者,可选择使用1年帕博丽珠单抗免疫治疗。

4 、术后患者很瘦,味觉障碍,如何调理改善?   通常,手术后患者体重会减轻20%左右。这是患者消化吸收能力低下、促食欲的胃肠激素减少引起的。大约6个月到1年时间,患者可以恢复正常。

味觉障碍可能是抗癌药的副作用引起的,也可能是饮食减少导致缺乏锌等微量元素引起的。建议患者采用少食多餐的方式饮食,每天分5-6次吃饭。在日本,我们有时也会给患者用一些营养补充剂。

另外,也可以考虑采用中草药的对症治疗,改善症状,比如十全大补汤、六君子汤。 会诊结束后,李女士的心情得到了极大的平复。她对自己未来要走的路更清晰了,也对日本专家的细致指导和会诊的快速响应非常满意。

中国是消化道癌症发病数量较多的国家,根据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》数据,2022年我国胃癌新发病例约为35.87万例,死亡人数26.04万人。

总体来说,胃癌属于严重威胁我国国民生命健康的蕞常见癌症之一。胃癌如能在早、中期发现,还是有很大机会通过手术实现根治的,患者仍有一定机会得到临床治愈(术后5年不复发即为临床治愈)。

但在胃癌患者中,一部分人会因为【年龄较高】、伴有诸多【基础病】等问题,对手术存有疑虑,担心“下不来手术台”,甚至会放弃手术机会,选择吃药等姑息治疗。这样的选择真的正确吗?现如今的技术能否支持这类老年患者安全手术呢?接下来,我们一起看一个真实案例。

01七旬老人遭遇中期胃癌

一位七十多岁的“老胃病”项女士,因短时间体重骤降(8斤)前往就医。血液检测显示,她有一项指标异常升高。进一步检查发现,她的食道和胃连接的地方(贲门)以及胃的“外墙”(胃壁)都变得异常的厚,而且形状不均匀——这正是胃癌常见的表现。

医生随后通过胃镜检查和病例活检(取一小块组织观察上面的细胞),确诊了老人患有胃癌。由于还没有出现胃以外的远处其他器官的转移,也没有附近淋巴结转移,因此项女士的胃癌分期为中期。虽不是早期,但中期胃癌通常是可以手术的。为项女士提供诊疗的医生也表示,可以通过全胃切除手术实现根治。

但一来项女士已经七十多岁,二来她有20多年的糖尿病(手术伤口会更慢愈合、感染风险高、术后并发症风险高)、右肺还有一枚1.2厘米的肺结节。种种问题让老人和家人们都比较犹豫,担心扛不住治疗,最终“越治越糟”。在这样的背景下,项女士决定找一位足够权威的外科专家,来为自己进行全面评估,看看能不能兼顾好肿瘤根治以及手术的安全性。

不久后,项女士预约了来自日本癌研有明医院消化中心胃外科部长布部创也医生为自己提供指导。

02日本专家咨询内容分享

在充分了解了项女士的病情信息和全部资料后,布部创也医生给出了如下指导建议:首先,患者此前接受的是普通CT而非增强CT,胃镜也没有清晰展示食道上肿瘤具体侵犯的程度,因此很难得出精准的分期判断。

后面患者来癌研有明医院就医时,医疗团队会在治疗前为她做一套非常精细、全面的检查,此后就可以明确肿瘤情况了。届时如果发现患者的分期、肿瘤侵犯的范围确实和现在的结果相同,那么可以通过一个腹腔镜微创手术实现根治,损伤会非常小;如果届时发现肿瘤侵犯食道过多,则需要消化道联合食道外科共同进行胸腔镜手术治疗。

但无论是哪一种情况,患者都可以耐受手术,并且保留一部分胃。癌研有明医院是一家极为擅长肿瘤微创手术的知名癌症专科医院。在胃癌方面,2005年,医院开始导入腹腔镜,2019年又引入了达芬奇手术机器人,患者术后并发症更少了。如今,癌研有明医院98%的外科手术都采用微创。

受益于此,很多在别的医院需要胃全切的胃癌患者,到癌研有明后可以保留一部分胃,还能兼顾临床治愈。这对于术后患者的长期营养摄入和体重维持都很有帮助。布部创也医生所在科室的主要目标之一,正是在做到根治性切除的前提之下,将原本的胃全切术式变为次全胃切除术,尽可能为患者保留一些胃,让他们未来的生活质量得到提升。

那么项女士的糖尿病问题,会不会影响到手术呢?对此,布部创也医生认为完全不必担心,因为对于这类患者,癌研有明医院会进行详细的术前评估,并且有专业团队介入,从生活方式调整和专业治疗入手,帮助患者控制好血糖,让血糖水平达到符合手术的标准,从而降低术后愈合不良风险。

关于肺部的1.2厘米结节,布部医生认为可以暂不处理,无论它到底是良性还是恶性。因为这枚结节属于纯磨玻璃结节,即便是恶性,进展也非常缓慢,并不会快速出现转移扩散。而胃癌根治手术虽然会采用微创方式,但依然会给患者带来一定的负担,如果同时处理肺结节,会导致负担过重、患者难以承受。所以当前蕞好的处理办法,是先集中精力解决胃癌肿瘤,术后安排呼吸科专家为患者进行肺结节诊断,给出随访或手术或根治性放疗的建议。

03项女士术后,是否需要化疗来降低复发风险、争取更大治愈希望?

对此,布部创也医生表示,是否化疗现在还不能判断。因为术后患者能获得蕞精准的分期判断,有可能患者术前被认为是2期,但实际上术后成了1期(无需化疗);有时也可能患者术前是1期,但术后成了2-3期。假如是2-3期,则患者术后需要坚持1年的辅助化疗,大概可以降低10%的复发风险。

当地时间10月29日礼来宣布了Ⅲb期临床试验(TRAILBLAZER-ALZ 6)的积极结果,对于早期症状性阿尔茨海默病成人患者,用改良滴定方案接受donanemab治疗的患者在24周主要终点时,伴水肿/积液的淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA-E)有所减少。

donanemab这个新药在今年7月获批于美国,又在之后获日本厚生劳动省、英国药品和医疗产品监管局批准,用于轻度阿尔茨海默病、轻度认知功能障碍的治疗。donanemab在国内2023年取得突破性治疗药物认定,并纳入优先审评审批程序,目前还在审评审批过程中。

CDE官网截图

但在FDA说明书中有黑框警告,大意是应用该药时应注意淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA),表现为ARIA-E和ARIA伴含铁血黄素沉积(ARIA-H),通常发生在治疗早期,且无症状,很少发生严重和危及生命的事件。本次试验的积极结果和这个黑框警告相关。一起来看详情。

FDA说明书截图

给药方式有哪些改变?会不会影响效果?

TRAILBLAZER-ALZ 6是一项多中心随机双盲Ⅲb期研究,主要研究donanemab的不同给药方案对早期症状性AD患者ARIA-E和淀粉样蛋白清除率的影响,这里的早期AD指的是轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆疾病阶段。

给药方式和既往不同,既往标准给药方案是在前三次输注时接受2瓶(700mg)donanemab,然后再接受4瓶(1400mg);改良滴定方式是患者第一次输注1瓶(350mg),第二次输注2瓶(700mg),第三次输注3瓶(1050mg),此后每次输注4瓶(1400mg)。

研究的主要终点是第24周时患者出现ARIA-E占总参与者的比例,结果显示接受改良滴定方式的患者ARIA-E发生率为14%,而标准给药方案为24%,相对风险降低41%。载脂蛋白E(APOE)是已知的阿尔茨海默病遗传风险因素的携带者,在这些患者中,19%患者在改良滴定时患有ARIA-E,而标准给药方案中为57%,相对风险降低67%。

看到这里你或许也有疑问,虽然ARIA-E的发生风险降低了,但改良滴定方案会不会影响疗效?答案是不会。

与接受标准给药方案的患者相比,改良滴定患者淀粉样斑块和p-tau217减少。改良滴定的患者的淀粉样斑块水平较基线平均降低 67%,而标准给药组患者为69%。

参考来源

1.Modified Titration of Donanemab Demonstrated Reduction of ARIA-E in Early Symptomatic Alzheimer's Disease Patients in Phase Ⅲb study.

2.CED官网.

3.A Study of Different Donanemab (LY3002813) Dosing Regimens in Adults With Early Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-ALZ 6).

当地时间10月29日,阿西米尼(asciminib)获美国食品药品管理局(FDA)加速批准[1] ,用于慢性期新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)成年患者。CML是一种骨髓和血细胞癌症,通常由费城染色体的异常染色体引起。在一线治疗中,约1/3的患者会出现下列问题:由于不良反应或者治疗无效而停止酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。

为了解决这一问题,需要开发新的药物,asciminib就是解决这一困境的新药。早在2022年8月,加拿大药物和卫生技术局(CADTH)建议[2] :“若满足条件,可通过公共药物计划报销asciminib用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病。”

asciminib为何得到FDA的青睐?

本次获批基于一项III期多中心随机研究,研究目的是比较每日80mg的asciminib与TKI治疗的疗效。TKI治疗是接受伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼或博舒替尼任意一种治疗。

共有405名患者被随机分配(1:1)进两组治疗。主要疗效结局指标是48周时的主要分子反应(MMR)率。这个指标是慢性髓性白血病的关键指标,这个比例越高,说明该治疗在基因水平上对疾病的控制效果越好,能够更有效地抑制疾病相关基因的表达,进而有望更好地控制疾病的进展、改善患者的症状和预后。

研究结果显示,48周时MMR率方面,asciminib组中为68%(95% CI: 61, 74),TKI组为49%(95% CI: 42, 56),二者相差19%。细看具体的TKI,入组伊马替尼和其他TKI药物入组比例为1:1;asciminib组的MMR率为69%(95% CI: 59, 78),而伊马替尼组为40%(95% CI: 31, 50),相差近30%(95% CI: 17, 42)。

这个新药安全吗?每周需要打几次药?

根据FDA数据显示,在新诊断和既往接受过治疗的患者,应用新药最常见的不良反应(≥20%)是肌肉骨骼疼痛、皮疹、疲劳、上呼吸道感染、头痛、腹痛和腹泻。若只看新诊断的患者,最常见的实验室异常(≥40%)是淋巴细胞计数降低、白细胞计数降低、血小板计数降低、中性粒细胞计数降低等。

根据FDA已批准的asciminib说明书,用药期间还需要注意一下事项:

1.骨髓抑制 :用药期间可能因出现骨髓抑制,发生血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血。用药应在治疗的前3个月,需要每两周进行一次全血细胞计数,此后每月进行一次检测,从而判断患者有无骨髓抑制症状。根据严重程度,咨询医生是否需要停药。

2.胰腺毒性 :患者可能出现血清脂肪酶和淀粉酶无症状升高,每月需评估血清脂肪酶和淀粉酶水平,如果您有胰腺炎,则注意主动告知医生,需要进行频率更高的检测。

3.高血压风险 :可能出现3级或4级高血压风险,应注意检测血压。

4.超敏反应 :可能出现3级或4级超敏反应,包括皮疹、水肿和支气管痉挛。如果出现这些症状,需及时反馈医生,医生会根据超敏反应的体征和症状,开始适当的治疗。

5.心血管毒性 :如果您有心血管病史,需要告知医生;对于3级或更高级别的心血管毒性,医生会考虑暂停用药、减少剂量或永久停药。

6.胚胎/胎儿毒性 :若您在怀孕期间用药或在服用药物期间怀孕,可能对孩子有潜在风险。这个新药是口服药,需要根据不同的给药剂量(80mg或40mg)每天/或每两天用药。

近些年来,还有哪些白血病药物获批FDA?

根据FDA肿瘤学/血液系统恶性肿瘤批准通知,白血病相关新药整理如下表。

另外可以看出21年时asciminib已获批白血病治疗,但限定既往接受过两种或更多TKIs治疗,本次获批属于扩大适应证。

参考来源:

1.FDA grants accelerated approval to asciminib for newly diagnosed chronic myeloid leukemia. 2.Asciminib(Scemblix):CADTHReimbursementRecommendation:Indication:ForthetreatmentofadultpatientswithPhiladelphiachromosome-positivechronicmyeloidleukemia(Ph+CML)inchronicphase(CP)previouslytreatedwith2ormoretyrosinekinaseinhibitors.Ottawa(ON):CanadianAgencyforDrugsandTechnologiesinHealth;2022Aug.PMID:38713779. 3.AStudyofOralAsciminibVersusOtherTKIsinAdultPatientsWithNewlyDiagnosedPh+CML-CP. 4.Product information:SCEMBLIX-asciminibtablet,filmcoated.UpdatedAugust7,2024. 5.Oncology(Cancer)/HematologicMalignanciesApprovalNotifications.

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