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红星医院急性脑血管病专家

简介:

红星医院(石河子大学医学院哈密临床学院)1945年创建于革命圣地延安,其前身为白求恩国际和平医院第九分院,至今建院70年的历史。经过几代人的努力奋斗,已发展成为哈密地区集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的综合性三级甲等医院及全国爱婴医院。现为新疆医科大学、石河子大学医学院教学实习医院,是新疆医科大学第一附属医院、自治区人民医院、兵团医院、兰州军区乌鲁木齐总医院、自治区中医医院的协作医院。是卫生部北京医院、河南省人民医院、河南省中医院、河南省焦作市第一人民医院、河南省焦作市第二人民医院、河南省焦作市妇幼保健医院对口援助医院。医院占地147747平方米,建筑面积45000平方米,医院开放床位755张,2014年度门急诊40万人次,住院2.33万人次,住院手术4563人次,平均住院日10.6天。拥有877名医务人员,专业技术人员747名,护理人员401名,其中享受国务院特殊津贴专家3名,新疆医科大学硕士生导师2名。全院设有临床科室23个,非临床科室14个,职能科室10个。医院以精湛的医疗技术,一流的服务质量,赢得哈密区域内各行各业的赞誉。近年来,医院开展了“学习型医院”、“数字化医院”、“节约型医院”、“平安医院”和“三甲医院”的创建活动,取得了较好效果。医院建成了医疗、护理示教室,承担着新疆医科大学、石河子大学医学院实习带教和哈密卫校临床教学及带教任务。医院致力于重点学科建设,目前我院兵团重点学科两个:中医风湿科、肿瘤外科;师级重点专科:心血管内科、骨科、肿瘤外科、脑外科。开展了一系列高难手术:如肝脏肿瘤切除术、多指断指再植和断手断臂再植、颅内巨大肿瘤切除术及各类肿瘤切除术等重大手术,并在哈密地区较早地开展了心血管介入等先进技术。先进的医疗设备及高超的医疗技术,使红星医院在哈密区域医疗卫生系统做到“人无我有,人有我新,人新我精”。医院拥有1.5T核磁共振、64排螺旋CT、直线加速器、全自动生化分析仪、大C臂、飞利浦全数字化大型血管平板造影系统等大中型高精尖医疗设备和较为齐全的常规诊疗设备。全院实行信息化管理,已完成HIS、LIS、电子病历、门诊医生工作站、电子处方等数字化项目建设。建成了以住院医生工作站、护士工作站门诊分诊叫号系统、影像管理系统、合理用药咨询和抗生素使用管理系统、医保控费系统、财务管理系统、HIP物资管理系统等为主要项目的医疗业务网络。近年来,红星医院先后荣获“全国卫生系统先进集体”、“全国卫生系统纪检监察工作先进集体”、“全国卫生系统行业作风建设先进集体”、“全国民族团结先进集体”、“全国卫生系统抗击‘非典’先进集体”、“全国卫生系统思想政治工作先进单位”、“全国医院文化建设先进单位”“全国青年文明号”及自治区、兵团文明单位等多项荣誉称号。红星医院始终坚持以病人为中心的服务理念,以一流的服务、一流的技术、一流的质量、一流的设备、一流的环境,为哈密各族人民提供优质的诊疗保健服务。又称中风,是脑血管疾病中的一类。症状一般持续24小时以上,分为出血性和缺血性两大类,包括脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血等。出血性中风占30%,缺血性中风占70%。中风一般起病急,致死率、致残率均高。2014年后在中国人口死亡的病因中脑血管病居首位。,缺血性中风和出血性中风的病因不同。缺血性中风按发病机制可以分为动脉血栓性、栓塞性、腔隙性脑梗死等;出血性中风分为脑出血、蛛网膜下腔出血。,脑,缺血性中风与出血性中风治疗方法有所不同。 缺血性中风的治疗包括脱水降颅压、血液稀释、抗血小板聚集/抗凝治疗、溶栓治疗等,必要时需要行手术治疗。 出血性中风中脑出血的治疗包括:脱水降颅压、手术治疗;对于动脉瘤破裂造成的蛛网膜下腔出血病人可以采用脱水降颅压治疗、抗脑血管痉挛、动脉瘤夹闭手术、动脉瘤介入治疗; 对于脑血管畸形破裂的病人需要行手术切除或者介入治疗或伽马刀治疗。 无论是缺血性中风或出血性中风病人,在功能障碍的恢复期都可以考虑行康复治疗、高压氧治疗。,其他脑血管疾病,无,起病后应该尽早到医院行检查。首选头CT,鉴别是出血性中风还是缺血性中风。怀疑蛛网膜下腔出血病人如果CT没有明确出血证据,可以行腰穿取脑脊液化验以明确诊断;确诊为蛛网膜下腔出血的病人,则应该尽早行CT血管造影(CTA)或脑血管造影检查以明确是否有颅内动脉瘤或血管畸形。在治疗过程中根据病情变化,需要复查CT或磁共振MRI或脑血管造影。,。

韩金龙 副主任医师

颈椎病、脊柱骨折脱位,脊柱滑脱症,腰椎管狭窄症等创伤与疾病的诊断及手术治疗,脊柱微创治疗腰椎间盘突出及椎管狭窄(椎间孔镜,UBE)

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擅长:颈椎病、脊柱骨折脱位,脊柱滑脱症,腰椎管狭窄症等创伤与疾病的诊断及手术治疗,脊柱微创治疗腰椎间盘突出及椎管狭窄(椎间孔镜,UBE)
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曹虎 主任医师

待补充

好评 99%
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擅长:待补充
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李丹丹 主治医师

突发性耳聋、耳鸣、急、慢性化脓性中耳炎、分泌性中耳炎、鼓膜穿孔、耳前瘘管、外耳道真菌病、外耳道及中耳胆脂瘤;鼻出血、鼻腔异物、急慢性鼻窦炎、鼻息肉、过敏性鼻炎、内翻性乳头状瘤;咽喉部异物、小儿(扁桃体肥大、腺样体肥大)及成人鼾症、睡眠呼吸暂停、急慢性扁桃体炎、声带息肉、声带小结、声带白斑、反流性咽喉炎、慢性咽炎等耳鼻喉科常见病、多发病的诊断及治疗,能熟练应用耳鼻喉镜、等离子等进行诊断及手术治疗。

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擅长:突发性耳聋、耳鸣、急、慢性化脓性中耳炎、分泌性中耳炎、鼓膜穿孔、耳前瘘管、外耳道真菌病、外耳道及中耳胆脂瘤;鼻出血、鼻腔异物、急慢性鼻窦炎、鼻息肉、过敏性鼻炎、内翻性乳头状瘤;咽喉部异物、小儿(扁桃体肥大、腺样体肥大)及成人鼾症、睡眠呼吸暂停、急慢性扁桃体炎、声带息肉、声带小结、声带白斑、反流性咽喉炎、慢性咽炎等耳鼻喉科常见病、多发病的诊断及治疗,能熟练应用耳鼻喉镜、等离子等进行诊断及手术治疗。
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李靖 主治医师

乳腺等相关疾病诊治

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擅长:乳腺等相关疾病诊治
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唐萌 主治医师

能熟悉掌握消化道常见病、多发病的诊断及治疗,对于腹泻、便秘、消化不良、慢性胃炎,消化性溃疡,胃肠息肉、肝炎,肝硬化等疾病有着丰富的治疗经验,同时可独立开展常规胃肠镜,无痛胃肠镜,胶囊内镜,经内镜食管异物取出术,EMR术等相关手术,可协助上级医师完成ERCP,POEM,ESD等相关手术,对消化道早癌也有一定的经验及见解。

好评 100%
接诊量 345
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擅长:能熟悉掌握消化道常见病、多发病的诊断及治疗,对于腹泻、便秘、消化不良、慢性胃炎,消化性溃疡,胃肠息肉、肝炎,肝硬化等疾病有着丰富的治疗经验,同时可独立开展常规胃肠镜,无痛胃肠镜,胶囊内镜,经内镜食管异物取出术,EMR术等相关手术,可协助上级医师完成ERCP,POEM,ESD等相关手术,对消化道早癌也有一定的经验及见解。
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患友问诊

78岁女性,脑萎缩,健忘,咨询用药。
61
2024-11-16 00:42:26
急性脑血管病,用药咨询。
62
2024-11-16 00:42:26
45岁男性,头晕乏力,想了解鹿血精是否适合治疗心脑血管病和血栓?
58
2024-11-16 00:42:26
患者因脑梗前来咨询,询问丹参对脑梗的治疗效果以及心脑血管病的用药建议。
29
2024-11-16 00:42:26
经常头晕,伴有耳鸣,有甲减,正在服用优甲乐。
65
2024-11-16 00:42:26
患者有支气管扩张吐血、心脑血管病、肠胃炎、乳腺结节和肺结节等多种疾病,经常在晚上失眠,医生推荐使用脑心舒,但患者担心是否合适并询问能否开具处方。
7
2024-11-16 00:42:26
70岁女性,失眠头痛,有心脑血管病史,咨询用药。
34
2024-11-16 00:42:26
脑功能损害,想了解艾地苯醌片是否适合长期服用。
39
2024-11-16 00:42:26
患者想知道制氧机是否适合心脑血管病和肺气肿,且能否自理日常生活和快步走4千米?
36
2024-11-16 00:42:26
头疼,慢性脑血管病患者
46
2024-11-16 00:42:26

科普文章

#急性脑血管病#脑血管病
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急性脑血管病包括缺血性脑卒中,比如脑梗死、短暂性脑缺血发作,出血性脑卒中,比如脑出血、蛛网膜下腔出血,其他脑血管病,比如脑血管痉挛、非创伤性蛛网膜下腔出血等。

一、缺血性脑卒中:1.脑梗死:由于脑动脉的血栓或栓子导致脑部血液供应中断,使脑组织缺血坏死。2.短暂性脑缺血发作:短暂性的脑部供血中断,症状可持续数分钟至数小时,但没有持久的神经功能缺失。二、出血性脑卒中:1.脑出血:脑动脉或脑静脉破裂导致血液进入脑组织,造成脑组织损伤。2.蛛网膜下腔出血:脑动脉瘤破裂导致血液进入蛛网膜下腔,引起脑组织受压和出血。

二、其他脑血管病:1.脑血管痉挛:脑血管痉挛是脑血管收缩,导致脑部供血不足的病理过程。2.非创伤性蛛网膜下腔出血:非动脉瘤引起的蛛网膜下腔出血。

急性脑血管病病情进展比较快速,一旦发病及时就医治疗。

#急性脑血管病
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脑心清片用药指导

#急性脑血管病#脑血管病
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早上刚上班,有个60岁的阿姨被她儿子搀扶着来到我办公室,说是早上起来做饭时突然感到头晕、看东西天旋地转的,还有点恶心,有两个多小时了,刚开始好一点,想着问题不大,等一会儿就好了,但是等的结果是越来越重,她才给她儿子打电话让他儿子带她来医院,看看这位阿姨意识状态还行,量量血压130/70mmHg,测测血糖5.8mmol/L,都还可以,初步判断可能是“后循环缺血”,也就是咱们日常生活中所说的脑供血不足,但也不排除“脑出血”可能,先给阿姨打了一针止晕针,稍微好一点后,又到磁共振室检查了头颅磁共振,结果如下:

怪不得会头晕,原来是颅内缺血灶和血管局部狭窄啊!查到原因了就好治疗了,给阿姨输点活血化瘀、改善颅脑血液循环的药后,很快就好多了,今天李医生就这位阿姨的相关问题给大家科普一下,有相同症状的可以看一下。

首先说说这个阿姨犯的第一个最大的错误:相信正在看文章的您也有这种现象,就是出现症状了没有及时到医院就诊,而是选择等,所幸是没有出现大问题,不然的话,像这位阿姨的血管情况,很可能就会出现脑梗死导致偏瘫,想想都是很可怕的一件事情。

为什么不能等呢?

因为正常脑细胞发生缺血缺氧4-6分钟即可出现病理改变,甚至出现永久性的脑组织坏死,但颅内血管有侧枝循环代偿供血,一般不会出现,除非是拖得时间长了或并发了局部血管堵塞会导致脑组织受损伤。所以中老年人群一旦发生像这位阿姨的相关症状,还是及时的到医院就诊比较安全可靠一些。

其次,来跟大家说说后循环缺血的相关知识,后循环缺血也就是人体的椎基底动脉系统供血不足,由于椎基底动脉供应大脑后2/5、脑干、小脑的血液循环,一旦这个地方供血障碍就会导致眩晕、恶心,甚至呕吐,因为胃部的反射中心在脑干这里,所以会出现恶心、呕吐症状,这个应该跟胃病引起的恶心、呕吐相区分,其实也不难,先出现眩晕,再出现恶心、呕吐的,或者呕吐后仍有恶心、呕吐的大部分是后循环缺血,如果不伴有眩晕的,或恶心、呕吐后症状减轻或消失的,可能就是胃病了,如果您在家中发生了这种情况,可以据此自测一下。

那么,什么原因会导致后循环缺血呢?由上图,我们可以看出大动脉粥样硬化导致的血管狭窄占50%,心源性的占20%-30%,穿支动脉病变占15%,其他原因占10%-15%,由此可以看出大约有一半的人群是大动脉粥样硬化所导致的,下面就说说这个大动脉粥样硬化。

人体血管从出生后4-10岁即开始出现硬化,这个时期比较漫长,30岁开始出现血管内膜受损,出现脂质沉积,40岁往上开始出现血管内膜不光滑,开始形成斑块,严重者会出现血管闭塞,50岁以上往往是心脑血管疾病的高发期了,此时的人们出现心脑血管意外的几率明显上升,这就是为什么有些叔叔阿姨到了一定年龄段,即使平时身体好好的,也会出现头晕、心慌症状了,这些都是不可抗拒的年龄因素导致的,所以,此时的人们应该多注意每年至少体检一下身体,至少检查一下心脑血管,及早发现血管问题,及早解决,以免突如其来的心脑血管意外,让人后悔不迭。

 

#复发性脑血管病#急性脑血管病#脑血管病?#脑血管病
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脑血管病症状分为一般症状和特异性症状:

  • 一般症状是指所有脑血管病都有可能发生,甚至非脑血管病也可以发生,比如头疼、头晕、睡眠节律改变、嗜睡或者过于兴奋、烦躁,甚至表现心慌、胸闷感,上述症状是非特异性症状;
  • 特异性症状要根据每个脑血管病发生具体部位来确定,比如发生在额叶,病人可以出现对侧肢体瘫痪、语言障碍、失用,还可以出现人格障碍、情绪变化,如患者不明原因高兴、欣快,另外还可以出现癫痫发作;
  • 如果发生在顶叶,主要是对侧感觉障碍即患者可以出现对侧半身麻木、对侧精细感觉减退或者深感觉减退,也可以出现视觉上认知障碍、出现顶叶来源的癫痫发作;
  • 如果是颞叶,主要是表现为记忆减退、精神症状比如幻觉、妄想;
  • 如果是枕叶,主要发生各种各样视觉相关障碍,比如偏盲、中枢性失明、各种各种各样视觉失认、视觉协调不良等症状。

因此,脑血管病症状需要根据不同发生部位来做进一步确定。

#左侧面部麻木原因待查#急性脑血管病#皮肤感觉异常
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面部感觉主要是由三叉神经支配,三叉神经分成 3 支,一支是上颌支,一支是下颌支,还有一支是眼支。

出现相应区域的麻痹,首先要根据症状出现的缓急判断,如果是偏侧面部麻木,还伴有口角的歪斜情况,可能是急性脑血管病、脑卒中的发生。这种情况下需要及时到医院就诊,解决卒中问题。

慢性问题,比如头、面部感染,影响三叉神经,也会出现麻木,当然这也是比较局灶的麻木。有一种情况可以见于年轻女性,情绪波动或者受刺激之后过度换气之后出现面部、口周、四肢的发麻。血气检查可能有低二氧化碳。面部发麻的最简单的方法就是带上口罩,减少二氧化碳的呼出,使血里的二氧化碳和碳酸氢根浓度达到平衡之后,可能上述症状就会逐渐消失。

#急性脑血管病#混合型阿尔茨海默病#老年性痴呆
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    人突然就傻了需要考虑为急性脑血管病、克雅病、阿尔兹海默病、皮质基底节变性、路易体痴呆、额颞叶痴呆、CADASIL、脑淀粉样血管病变、颅内感染、代谢性脑病、正常颅压脑积水等器质性疾病及精神障碍、假性痴呆等器质性疾病。
    人突然就傻了应及时就诊神经内科,完善智能量表测定评估认知障碍程度,首选头颅MRI(包括Flair和DWI),视情况可完善磁共振增强扫描、腰椎穿刺等辅助检查明确病因,根据不同的病因进行针对性治疗。痴呆患者在日常生活中应加强看护,避免走失、跌倒摔伤,饮食应清淡易消化,增加膳食纤维、维生素摄入。
#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

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1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

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2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

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对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

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提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

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