京东健康互联网医院
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秭归县医疗中心与家庭不和有关的问题专家

简介:

秭归县人民医院位居三峡工程坝上库首,为国家“二级甲等”医院、“爱婴医院”和“国际紧急救援中心网络医院”,是全县医疗技术指导中心和唯一的县级综合医院。医院始建于1950年7月,1983年12月被卫生部授予“全国卫生先进集体称号”,2009年11月顺利通过国家“二级优秀医院”评审。2012年1月通过国家“二级甲等医院”复审。医院现有在职职工650人,房屋建筑面积39720㎡,拥有固定资产1亿元,定编床位550张,临床、医技和职能科室42个,年门诊就诊量27万人次,年住院病人2万多人次,年手术6000多台次。拥有GE1.5T光纤超导磁共振、GE螺旋CT、GE800mA数字胃肠机、成人高压氧舱、数字减影血管造影X线机、飞利浦数字X射线成像系统(DR)、彩超、电子胃肠镜、腹腔镜、关节镜、支气管镜、胆道镜、前列腺电切镜、经皮肾镜、输尿管镜、鼻窦镜、血液透析机、体外震波碎石机、钬激光治疗仪、大型生化分析仪等80余台件大中型医疗设备和层流洁净手术室、层流洁净ICU病房。广泛引进和开展了介入治疗,心脏介入、冠状动脉造影,内窥镜腔内治疗,血液透析,颅内肿瘤切除,脑溢血碎吸术,胰十二指肠切除,乳腺、胃、结直肠癌根治,肺叶、肝部分切除,前列腺电切,体外冲击波碎石,人工关节置换,白内障人工晶体植入,泪道激光手术,阴式全宫切除,宫颈癌根治等高难手术。医院泌尿外科、普通外科、骨外科为市级重点专科,消化内科、心血管内科被确定为医院重点发展专科。“腔镜、窥镜、介入”微创是该院最具特色的诊疗技术,现已发展到泌外、普外、胸外、骨科、妇科、五官、消化内科等多领域、多病种,年微创手术量居全市同级医院之最。近年来,医院累计开展各类“三新”技术项目97项,其中3项获省、市科研成果,1项获湖北省重大科技成果、宜昌市科技进步三等奖,累计在国家、省级刊物发表论文80余篇。医院学科建设呈现出百花齐放,百舸急流的可喜局面,初步形成了“院有重点,科有特色,人有专长”的发展格局。路漫漫其修远兮,吾将上下而求索!在深入推进县级公立医院综合改革的进程中,秭归县人民医院将始终奉行“公益优先,服务为本,人民医院为人民”的办院宗旨,以一流的技术、一流的服务、一流的就医环境,精心打造三峡库区的名牌医院和百姓身边的专家医院,努力为山区医疗卫生事业的发展做出新的更大贡献。心理,。

郑淑丹 副主任医师

儿科呼吸道疾病及新生儿疾病

好评 99%
接诊量 246
平均等待 -
擅长:儿科呼吸道疾病及新生儿疾病
更多服务

患友问诊

情绪波动一年,生活受影响,无法与家人沟通,时常感到痛苦,怀疑自己患有抑郁症。患者女性29岁
65
2024-09-30 22:15:51
患者因长时间情绪问题就医,反映家中从未有开心时刻,受婚恋问题及原生家庭困扰。曾尝试中药治疗,但效果不佳。现寻求医生建议及自我调适方法。患者女性31岁
47
2024-09-30 22:15:51
患者因丈夫玩牌输钱及失眠问题感到焦虑。丈夫之前有过赌博行为,导致家庭矛盾加剧。患者女性
44
2024-09-30 22:15:51
新妈妈面临彩礼争议、产后情绪波动及家庭矛盾等困扰。患者女性29岁
2
2024-09-30 22:15:51
孩子不爱吃饭,疑有疾病,寻求改善方法。患者女性22岁
1
2024-09-30 22:15:51
患者因情绪激动时脑子空白就诊,询问是否患病。医生建议进行心理量表测试,并提供了关于自我调整和药物治疗的建议。患者女性24岁
44
2024-09-30 22:15:51
患者深受母亲咒骂声困扰,感到焦虑和抑郁,寻求帮助。患者男性36岁
24
2024-09-30 22:15:51
焦虑、睡眠质量差,疑似与性健康问题相关。患者女性
56
2024-09-30 22:15:51
27岁儿子不去工作,17岁儿子不想读书,家庭矛盾,咨询心理科就诊。患者男性52岁
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2024-09-30 22:15:51
患者因情绪问题,特别是焦虑状态,寻求医生帮助。详细描述了症状及家庭关系中的困扰。患者女性28岁
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2024-09-30 22:15:51

科普文章

 
         这个青少年患了抑郁症,多次萌生自杀念头,不断划伤自己手腕。就诊精神科开药之后转介过来我这里做心理咨询,我选择给他们做家庭治疗。TA有着与年龄不符的少年老成,郁郁寡欢。
 
       父母之间矛盾不断,彼此推诿指责,父亲惧怕母亲的指责和埋怨,选择回避和缺席;母亲本想拉回父亲,可是她的抱怨责骂反而推远了父亲,父亲越远离越回避母亲越抓狂越孤单,母亲越抓父亲越逃。母亲的情感需求没法从丈夫这里获得满足,就跟孩子愈发紧密。这个青少年会尽力选择做一个“乖孩子”或者“小大人”。尽量把自己份内的事情处理好,不让父母担心,希望可以减轻父母的负担。TA学习努力,会做很多家务,会在母亲难过的时候去安慰她,哄她开心,承担照顾母亲的责任,还会把关系疏离的父母想方设法拉在一起。TA常说:我不照顾妈妈,谁来照顾她”。本该父母承担的责任,到了TA肩上。
 
         因为和母亲非常近,母亲很多情绪不可避免传递给TA,常年承接家庭很多负面情绪,TA说自己终于撑不住了,抑郁了。
 
         像这类孩子的情绪和生理发展可能没有成熟,但却被迫提早承担了超过自己负荷的责任,这使得这样的孩子可能会出现“过度负责照顾者”的信念,包括“父母发生冲突时需要我来协调,这个家不能没有我,我一定要照顾好家人”。这些全心全意照顾别人的子女,往往很可能习惯的忽略和压抑自己的需要,倘若未能获得家人的认同和肯定,也会产生不公平的感觉。在成长的过程当中就很容易出现抑郁或其他心身疾病。
 
          这类孩子的过早懂事往往会让人很心疼,在咨询逐步推进的过程中,跟父母不断探讨不断深入,父母看到听到理解到经验到孩子情况与自己有关系,才会尝试做出改变。
 
️本个案已经经过加工修改,非真实个案。为了更具有普适性,多个个案基础上裁剪拼接。

 

很多青少年出现情绪障碍或心理问题时,都会把自己的症结理解为源于原生家庭父母的问题,但事实上真的如此吗?自我成长中出现心理问题就真的没有办法解脱吗?
 
 
 
心理学中有这样一句话:幸福的童年治愈一生,而不幸的童年需要一生来治愈。的确,遇到什么样的父母是我们最大的命运。父母,不仅是给予我们生命并守护它,同时也是我们未来人格的最重要的影响者之一。
 
 
 
不过不完美的父母之所以会让我们形成一定的心理问题或困扰,一个很重要的原因是我们内心不愿意接受一个事实——我们的父母不够好,我们幻想自己应该有更好的父母,我们甚至会尝试改变我们的父母。而事实是世上没有任何一件事一个人是完美的。
 
 
 
随着年龄的增长,成年的我们仍然一直在追求人格的自由。而结束已经发生的事实对我们心灵的羁绊只有一个途径,那就是学会接受已经发生的事实,承认它已不可改变。也就是说,童年与父母的关系模式的确为我们成年后的人格形成一定的基础特质,但这就像雕塑一样,也只是前期的雏形,我们的人格最后达到何种境界,仍需要我们在自己的人生长河中去体验,去经历。过往无法改变,只能接受,但未来的舵盘依然掌握在你自己手中,因此如何选择就成为了一个重要的关键。心理学家罗杰斯曾说过,一个人的人格就是这个人过去所有人生体验的总和。你的童年经历在历史长河中固然重要,但并不意味着它能够完全决定你全部的人生。
 
 
 
而真正的解脱,首先是真正做到对过去事实的接纳,只有真正做到这样一点,它虽然依然存在,并未消失,也未被遗忘,但你对它的纠结就结束了,而你也由此获得了自由。
 
 
 
其次,放下改变过去或是父母的执念,把注意力放到自己身上。学会接受之后,更重要的是在自身的内心寻找答案,接纳那个不完美的自己,同时开始尝试努力改变自己。
 
 
 
最后,解脱的途径就是用心去感受当下,所有的尝试精力投入到当下的行动,给自己时间,人生长河漫漫,不积跬步无以至千里,水滴石穿的道理你我都懂,所以努力当下的每一步,有一天终究会遇上那个更好的自己。

为了孩子不离婚,对孩子到底是福还是祸,听听中医精神科专家怎么说?

父母感情破裂,但为了孩子选择不离婚,真的对孩子好吗?到底值不值得?

其实这种貌合神离、凑合的婚姻对孩子的伤害更大,不和谐的家庭的关系更容易诱发孩子患抑郁症、焦虑症等精神疾病。我就曾治疗过一个小患者,18 岁,父母说孩子成绩很好,在班级里也是重点培养对象,但是却因为抑郁焦虑,心情低落、兴趣丧失、失眠、倦怠、乏力、烦躁、坐立不安、严重时还有自伤自杀的行为和念头,导致没有精力学习复习,也不愿意参加考试,在别的孩子努力奋战高考的时候,这个孩子还在医院接受治疗。真的很令人惋惜和痛心。

这么好的年华就因为父母自以为是的对孩子好,而耽误了。孩子的心理是很敏感的,家长任何的情绪都可以感受到,而且孩子年龄越小,越自恋,越容易把责任揽在自己身上。所以,如果父母双方没有感情了,也不要在孩子面前争吵、冷战、互相伤害,孩子很聪明的,有问题,坐下来一起商量,让孩子参与进来,不要总是希望孩子懂事,却什么都不跟孩子说。

父母离婚怎样和孩子说更好呢?我给大家 2 点建议。第一,严肃认真的态度正式的与孩子说,告诉孩子,爸妈离婚与你无关,你是优秀的,剥离孩子的责任感。第二,给孩子安全感,告诉孩子,即使爸妈离婚了,但我们对你的爱丝毫不变。与孩子平等对话,孩子会理解了。

#家庭破裂的问题
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夫妻关系是家庭的定海神针
 
 
 
处理婆媳矛盾的核心人物是小家庭中的丈夫。
 
因为,他母亲和妻子本来就是陌生人,彼此是因为他才联系到一起,所以婆媳关系的缓和,最终还得靠老公。
 
首先,丈夫努力营造理想的家庭氛围,和妻子结成紧密同盟。
 
 
当母亲和妻子发生矛盾,比如当母亲对妻子有不满的时候,他既要缓和母亲的情绪,也要去缓和妻子的情绪,应该先安抚好双方情绪,再想办法拉近彼此的关系。
 
好的儿子要让母亲感到自己并未“失去”这个儿子,反而多了一个女儿,同时让妻子感到“我是站在你这边的,我们俩是同盟军,一致对外”。
 
其次,树立边界。
 
 
当母亲管得过宽、手伸得过长时,儿子应该提出来。
 
因为在家庭序位中,一旦你组建了自己的家庭,那么现有家庭的重要性就高于原生家庭,夫妻关系是高于一切关系的,包括亲子关系。 
 
所以,我对来访者的丈夫说:“你首先是丈夫,然后是父亲,最后才是儿子。如果搞乱了这个关系顺序,和妻子的矛盾和冲突就在所难免。”
 
好的家庭关系,永远是子女有自己的小家庭,而父母有他们自己的家庭。子女和父母彼此相爱,也彼此有边界。
 
这个边界并不会隔断两代亲情。
 
我告诉来访者的丈夫用适当的方法让妈妈明白:您应该回到自己的家庭中去。他答应我,回去就和母亲沟通。
#家庭破裂的问题
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婆媳矛盾的主要核心是什么?我们应该怎样更好地处理婆媳矛盾呢?
 
当一个家庭只有夫妻两个人时,婚姻就是一个相对简单的二元关系。而当第三人介入,二元就变成三元。何况这闯进来的一元,还和二元关系中的一方关系更近,家庭就会失衡。
 
婆媳矛盾严重的家庭,大多源于婆婆和儿子的关系太亲近。
 
尤其是那种丧偶式婚姻的原生家庭中,母亲更容易把儿子当成自己的全部情感寄托。
 
这种类型的母亲很难从心理上和儿子分开。
 
她会认为,曾经和自己关系那么紧密的儿子和另外一个人建立家庭,她无疑失去了这个世界上最重要的人,所以她就会有意无意地阻止儿子和儿媳建立亲密关系。
 
当然,这一切可能都在她的潜意识里,从未被她意识到。
 
与之对应的多半都是妈宝男,一个凡事都听妈妈的,谈恋爱和结婚都要妈妈同意的男人结婚后,母亲和妻子发生盾就成了必然。
 
只是很多人在婚前无法预见这一点,当婚后暴露出问题的时候,这种不可预判的风险可能成为压垮婚姻的最后一根稻草。
 
很多女人常抱怨老公不站在自己这边,从不考虑自己的需要和感受。就像小莉一样,在生活上或物质上,她的确又得到了婆婆的帮助,所以敢怒不敢言。当她转而向老公抱怨,却被他数落时,其悲伤和绝望可想而知。
 
这种时候, 男人一般都无法意识到母亲除了想要控制自己,还要顺便控制妻子从而控制他们的家庭这一事实。
 
因为自小到大,他一直生活在一个被母亲越界的环境中。
 
对于母亲在自己婚姻里的越界,他要么根本看不到,要么见怪不怪,要么就是已经麻木。
 
#孤立的家庭#家庭破裂的问题#离婚使家庭分裂
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系统的家庭治疗应包括两大部分,首先是对来诊家庭进行诊断性评价,由此了解家庭当前存在的问题,据此制定治疗干预计划。其次是针对性的治疗,包括定期访谈与布置家庭作业。家庭治疗适用于儿童青少年的情绪障碍、品行障碍、学业问题、神经性厌食和心身疾病等。

出点

1 )治疗模式关图回

(1 )结构性家庭治疗结构性家庭治疗重点在家庭的组织关系、角色与权利及执行等结构。如:纠正家庭成员的角色扮演不妥当的问题,尤其是父母与子女之间所产生的三角性冲突。成员之间的沟通方式、情感的亲近与否都是家庭结构上的问题,也是促进家庭功能的重点。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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