京东健康互联网医院
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新华医院,上海新华医院,上海交通大学新华医院专家

简介:

上海交通大学医学院附属新华医院创建于1958年,是新中国成立以来上海自行设计建设的首家综合性医院。60余年发展路,新华人励精图治,打造了一家儿科与成人学科门类齐全且特色鲜明,门急诊量常年位居上海市级医院前茅,有能力为患者提供0-100岁+,全生命周期呵护的三级甲等医院。新华医院先后获得全国先进集体、全国卫生系统先进单位、全国卫生系统卫生文化建设先进单位、上海市文明单位和上海市五一劳动奖状等荣誉称号。新华医院占地面积261亩(含奉贤院区约152亩),总体建筑面积25.6万平方米,学科设置齐全,特色鲜明,共有内、外、妇、儿等临床、医技科室及诊疗平台60个,开放床位数2450余张,在职职工3940余人,其中医护人员2840余人。是全市三级医院中唯一一所同时拥有围产和完整儿科亚专业的综合性医院,为首批国家级儿童早期发展示范基地。新华医院建设有设施完备的急诊大楼、门诊与内科大楼、外科大楼、医疗保健综合楼、儿科综合楼、小儿外科大楼、妇儿楼、口腔皮肤科楼和医技楼,为病人提供了舒适的就医环境。TOMO、达芬奇手术机器人、PET-CT、DSCT(双源CT)、SPECT、LA、DSA、MRI、集成激光超声介入系统、氩氦低温手术系统、移动式术中磁共振成像系统、高压(低压)氧治疗舱和准分子激光等医疗设备确保了诊断和治疗的质量。医院普通外科、心脏大血管外科、小儿外科、急诊医学科、耳鼻咽喉头颈外科、皮肤科、儿内科小儿呼吸专业、中医儿科、检验科和临床药学等10个学科位列国家临床重点专科建设项目。上海·中国遗传医学中心新生儿筛查和遗传代谢部、上海市小儿外科临床医学中心、上海市危重孕产妇会诊抢救中心、上海市危重新生儿会诊抢救中心、上海市产前诊断中心、上海市儿童听力障碍诊治中心、上海市新生儿先天性心脏病筛查诊治中心、上海市罕见病诊治中心、上海市儿童罕见病诊治中心等9个省部级诊治及抢救中心,以及8个上海交通大学诊治中心设置在新华医院。上世纪50年代,新华医院成功进行了我国第一例婴儿心内直视手术,80年代,成功进行我国第一例连体儿分离术。此外,医院还在国内率先开展了白内障囊内冷冻摘除术、先天性巨结肠根治术、先天性多囊肾专项减压术,首先应用酶有道剂治疗体原性黄疸,在国内率先实施驼背脊柱侧弯矫治术,率先开设小儿哮喘专科门诊等。在医学科研发展、服务创新进步的道路上,新华医院始终没有停下探索的脚步,薪火相传,不断前行。新华医院拥有环境与儿童健康教育部和上海市重点实验室、上海市小儿消化与营养重点实验室和上海市儿科医学研究所等国家及上海市重点学科或研究基地共计12个。近年来共获得省部级以上科研奖项20项;国家百千万人工程、教育部新世纪人才、上海市领军人才、上海市优秀学术带头人等市级以上人才项目144项;国家级科研项目324项,发表SCI文章1431篇。设有新华临床医学院以及上海交通大学医学院临床医学系、临床营养系、儿科学系、耳鼻咽喉科学系四个医学教育学系,现有博士生导师94名、硕士生导师138名。医院主办的专业学术期刊《临床儿科杂志》和《教育生物学杂志》被多家国际检索数据库收录。2015年,新华医院正式成立临床研究中心,该中心是上海第一家基于医院的临床研究系统化支撑创新平台性机构,与加拿大渥太华大学医学院和美国哈佛医学院深度合作,汇聚医生、临床流行病学家、临床药师、统计学家,遵循国际化的科学水平和伦理标准,搭建了临床研究的协作网络,推动临床研究项目的质量提升,并为临床医学研究成果的转化提供规范化途径,充实了临床研究人才库。在临床研究中心的支撑下,依托上海交通大学医学院生命早期健康研究院,“千天计划”--国内首个探索人类重大发育源性疾病的航母级临床研究项目已取得初步进展,该项目在生命早期健康领域的研究成果将有力的推动我国妇幼健康以及相关政策的决策科学水平迈上一个新台阶。新华医院按照上海市郊区新建三级医院“5+3+1”项目的部署,自2009年起全面负责崇明三级医院创建工作,带领分院成功通过三级医院评审,并成为国家肿瘤规范化诊治试点医院,以新华崇明分院为核心的专科专病医联体建设取得成效。新华-崇明一体化管理、同质化发展的改革模式得到国家卫生计生委的充分肯定和高度评价。2018年起,国务院医改办和上海市政府共同委托新华医院牵头建设“健康版”新华-崇明区域医疗联合体改革试点工作正式启动,以医保支付体系改革为支点,逐步从“大病不出岛”到“健康少生病”的转变,积极探索上海市及全国医联体建设的新路径。在建中的“十四五”重点规划项目--新华医院奉贤院区,占地152亩,总床位1200张,一期工程建筑面积约13.5万平方米,床位600张,将于2024年12月竣工。届时,新华医院将形成“一体两翼、智联互通、平台支撑、学科融合”的总体发展格局,为长三角一体化国家战略提供助力,为奉贤新城建设规划发展提供支撑,为改善郊区民生提供依托,为加强医教研联动提供动力。医院还先后牵头成立了北部儿科医联体(覆盖杨浦、虹口、宝山、崇明四区)和新华-杨浦医疗联合体,形成了以新华为龙头、以二、三级医疗机构为平台,以社区卫生服务中心为延伸的格局,将优质医疗资源辐射到社区,在推动分级诊疗实施中发挥积极作用。在全国和上海市抗击新冠肺炎疫情的工作中,主动承担公立医院社会责任,分批多次派遣医务人员援鄂、援公共卫生中心,平稳运行长兴人民医院定点救治医院、长兴岛临时集中隔离收治点、花博园复兴馆临时集中隔离收治点,参与国际航班医疗保障工作和全市核酸检测工作。在疫情最吃紧的时候,院内7路生命救治线始终坚守岗位、保持畅通,传承新华人“爱民惠民,守护健康”的办院宗旨。获上海市抗击新冠肺炎疫情先进集体、个人。医院在滇、疆、藏等各地扎实开展各项对口支援工作,受上海市委、市政府委托,负责统筹协调“喀什地区第二人民医院重点学科建设项目”,喀什第二人民医院2015年通过了自治区三级甲等医院评审,打造成为南疆医学中心。医院于2010年3月与云南省保山市龙陵县人民医院建立了长期对口支援关系,因出色表现被授予“全国城乡医院对口支援工作先进集体”称号。医院普外科积极响应医疗援藏精准帮扶的号召,自2017年起实行“以院包科”,支持日喀则市人民医院创建“三级甲等医院”,获全国脱贫攻坚先进集体称号。医院自60年代起参加我国首批援外医疗队后,优良传统延续至今,上海援摩医疗队和援老挝医疗队始终有着新华人的身影,发扬了不畏艰难、救死扶伤和忘我奉献的精神。医院与美国、法国、加拿大等发达国家的顶尖医院和科研机构长期保持友好交流与合作关系,加强在重点医疗领域的人员交流和学术合作,以项目为依托深化国际交流与合作,支持与协助新华-渥太华大学医学院临床研究国际合作项目、新华-哈佛多学科合作项目、儿童实体肿瘤团队与澳大利亚临床研究合作项目等进入新阶段。始终以“共享、共赢、共发展”为理念指引,努力加强沟通、交流与合作,夯实并拓展可实际落地的协作领域,形成点面结合的网格化的国际学术交流布局,以国际化视野助推医院医、教、研全面发展。新华始终坚持公益性办医方向,积极推动区域儿科医疗的均质化发展,推动了儿科分级诊疗体系的初步建立。新华-市东医联体建设荣获上海市“创新医疗服务品牌”。新华医院联盟从成立至今已有成员单位29家,逐步从松散型合作走向了深度重点合作的模型。在此基础上,牵头建立的全国综合性医院儿科联盟、长三角儿科医学创新联盟,基于联盟平台开展的“千天计划”成果逐增,将继续尝试向互联网转型,使新华品牌在互联网端得以进一步传播。。

房定珠 主任医师

儿童哮喘、婴儿喘息、反复感冒、咳嗽、反复肺炎等疑难杂症的诊断和治疗,尤其是儿童慢性咳嗽和哮喘、各种肺炎的治疗及过敏宝宝皮肤管理

好评 99%
接诊量 885
平均等待 2小时
擅长:儿童哮喘、婴儿喘息、反复感冒、咳嗽、反复肺炎等疑难杂症的诊断和治疗,尤其是儿童慢性咳嗽和哮喘、各种肺炎的治疗及过敏宝宝皮肤管理
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康健 主任医师

擅长阳痿早泄,勃起功能障碍,男性性功能障碍,勃起困难,勃起无力,勃起不坚,中途疲软,不坚挺,硬度不够,无晨勃,性欲低下,性冷淡,时间短,射精过快,龟头敏感,不持久,延时,射精无快感,手淫过度,遗精,肾虚证,肾阴虚,肾阳虚,自汗,盗汗,腰膝酸软。补肾壮阳,包皮炎,包皮过长,包茎,附睾炎,尿道炎,阴囊潮湿,尿频,尿急,尿不尽,尿等待,尿灼热,尿路感染,肾结石,慢性前列腺炎,(细菌性,非细菌性前列腺炎)前列腺增生,前列腺癌,前列腺肿瘤,肾肿瘤,膀胱肿瘤,肾上腺疾病,血精,精索静脉曲张,少精弱精,无精子症,男性不孕不育,男士备孕,男性生殖健康和其他各类男科疾病的常规诊疗、心理治疗以及手术治疗。

好评 99%
接诊量 5276
平均等待 15分钟
擅长:擅长阳痿早泄,勃起功能障碍,男性性功能障碍,勃起困难,勃起无力,勃起不坚,中途疲软,不坚挺,硬度不够,无晨勃,性欲低下,性冷淡,时间短,射精过快,龟头敏感,不持久,延时,射精无快感,手淫过度,遗精,肾虚证,肾阴虚,肾阳虚,自汗,盗汗,腰膝酸软。补肾壮阳,包皮炎,包皮过长,包茎,附睾炎,尿道炎,阴囊潮湿,尿频,尿急,尿不尽,尿等待,尿灼热,尿路感染,肾结石,慢性前列腺炎,(细菌性,非细菌性前列腺炎)前列腺增生,前列腺癌,前列腺肿瘤,肾肿瘤,膀胱肿瘤,肾上腺疾病,血精,精索静脉曲张,少精弱精,无精子症,男性不孕不育,男士备孕,男性生殖健康和其他各类男科疾病的常规诊疗、心理治疗以及手术治疗。
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薛海虹 主任医师

临床经验丰富,擅长小儿呼吸道感染(上感、疱疹性咽炎、支炎、肺炎等)、心血管系统疾病(川崎病、心肌炎、心肌损害、心律失常、先心诊断与咨询)、消化系统疾病(胃肠炎、腹泻病、腹痛、便秘)诊治

好评 100%
接诊量 551
平均等待 30分钟
擅长:临床经验丰富,擅长小儿呼吸道感染(上感、疱疹性咽炎、支炎、肺炎等)、心血管系统疾病(川崎病、心肌炎、心肌损害、心律失常、先心诊断与咨询)、消化系统疾病(胃肠炎、腹泻病、腹痛、便秘)诊治
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钱小强 副主任医师

擅长阳痿早泄,勃起功能障碍,男性性功能障碍,勃起困难,勃起无力,勃起不坚,中途疲软,不坚挺,硬度不够,无晨勃,性欲低下,性冷淡,时间短,射精过快,龟头敏感,不持久,延时,射精无快感,手淫过度,遗精,肾虚证,肾阴虚,肾阳虚,自汗,盗汗,腰膝酸软。补肾壮阳,包皮炎,包皮过长,包茎,附睾炎,尿道炎,阴囊潮湿,尿频,尿急,尿不尽,尿等待,尿灼热,尿路感染,肾结石,慢性前列腺炎,(细菌性,非细菌性前列腺炎)前列腺增生,前列腺癌,前列腺肿瘤,肾肿瘤,膀胱肿瘤,肾上腺疾病,血精,精索静脉曲张,少精弱精,无精子症,男性不孕不育,男士备孕,男性生殖健康和其他各类男科疾病的常规诊疗、心理治疗以及手术治疗。

好评 99%
接诊量 622
平均等待 1小时
擅长:擅长阳痿早泄,勃起功能障碍,男性性功能障碍,勃起困难,勃起无力,勃起不坚,中途疲软,不坚挺,硬度不够,无晨勃,性欲低下,性冷淡,时间短,射精过快,龟头敏感,不持久,延时,射精无快感,手淫过度,遗精,肾虚证,肾阴虚,肾阳虚,自汗,盗汗,腰膝酸软。补肾壮阳,包皮炎,包皮过长,包茎,附睾炎,尿道炎,阴囊潮湿,尿频,尿急,尿不尽,尿等待,尿灼热,尿路感染,肾结石,慢性前列腺炎,(细菌性,非细菌性前列腺炎)前列腺增生,前列腺癌,前列腺肿瘤,肾肿瘤,膀胱肿瘤,肾上腺疾病,血精,精索静脉曲张,少精弱精,无精子症,男性不孕不育,男士备孕,男性生殖健康和其他各类男科疾病的常规诊疗、心理治疗以及手术治疗。
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张佳 副主任医师

常见皮肤病如湿疹,皮炎,荨麻疹,银屑病等 及遗传性皮肤病的诊治 (如 I型神经纤维瘤病,Legius综合征等咖啡斑、“胎记”相关遗传病;白化病,色素失禁症,着色性干皮病等色素相关遗传病; 遗传性大疱表皮松解症等疱病;鱼鳞病,掌跖角皮症等角化性疾病;先天性无汗;先天性毛发异常;血管畸形,皮肤发育异常等综合征及未知疑难遗传性皮肤病)

好评 100%
接诊量 421
平均等待 15分钟
擅长:常见皮肤病如湿疹,皮炎,荨麻疹,银屑病等 及遗传性皮肤病的诊治 (如 I型神经纤维瘤病,Legius综合征等咖啡斑、“胎记”相关遗传病;白化病,色素失禁症,着色性干皮病等色素相关遗传病; 遗传性大疱表皮松解症等疱病;鱼鳞病,掌跖角皮症等角化性疾病;先天性无汗;先天性毛发异常;血管畸形,皮肤发育异常等综合征及未知疑难遗传性皮肤病)
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徐艳丽 主治医师

徐艳丽,女,上海交通大学医学院附属新华医院,小儿血液肿瘤科,主治医师。擅长小儿血液肿瘤科常见病、多发病的诊治,包括免疫性血小板减少性紫癜、横纹肌肉瘤、尤因肉瘤、淋巴瘤、骨肉瘤、神经母细胞瘤等儿童恶性肿瘤的治疗

好评 100%
接诊量 25
平均等待 1小时
擅长:徐艳丽,女,上海交通大学医学院附属新华医院,小儿血液肿瘤科,主治医师。擅长小儿血液肿瘤科常见病、多发病的诊治,包括免疫性血小板减少性紫癜、横纹肌肉瘤、尤因肉瘤、淋巴瘤、骨肉瘤、神经母细胞瘤等儿童恶性肿瘤的治疗
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范清 副主任医师

先天性骨骼畸形、骨肿瘤、髋关节脱位、四肢骨折、肌性斜颈、脑瘫、代谢性骨病、脊柱侧弯等儿童骨科疾病的诊断和治疗

好评 100%
接诊量 319
平均等待 2小时
擅长:先天性骨骼畸形、骨肿瘤、髋关节脱位、四肢骨折、肌性斜颈、脑瘫、代谢性骨病、脊柱侧弯等儿童骨科疾病的诊断和治疗
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王俊丽 主治医师

儿童营养、生长发育问题的诊断和治疗

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擅长:儿童营养、生长发育问题的诊断和治疗
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华丽 副主任医师

待补充

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擅长:待补充
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李约延 主治医师

擅长儿童泌尿生殖系统畸形重建治疗。擅长处理的病种腹股沟疝,鞘膜积液,隐匿阴茎,尿道下裂,先天性肾积水,膀胱输尿管反流,重复肾等。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长儿童泌尿生殖系统畸形重建治疗。擅长处理的病种腹股沟疝,鞘膜积液,隐匿阴茎,尿道下裂,先天性肾积水,膀胱输尿管反流,重复肾等。
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患友问诊

科普文章

#痉挛#面肌痉挛
2

面神经痉挛是一种病理性面部肌肉不自主收缩的神经疾病,可通过药物治疗、物理治疗、手术治疗等方法进行合理治疗。

1.药物治疗:抗痉挛药物是面神经痉挛的首选治疗方法,如卡马西平、苯妥英钠和丙戊酸钠等,可以帮助控制痉挛和减轻症状。其次,也可采用肌肉放松剂局部注射进行治疗,如肉毒杆菌素注射,可以暂时性地使面部肌肉痉挛减轻或消失。

2.物理治疗:物理疗法如热敷、冷敷、按摩和放松技巧等可以帮助减轻面部肌肉的紧张和痉挛,缓解症状。

3.手术治疗:对于严重症状无法通过药物或其他非手术方法控制的患者,可以考虑采用手术治疗。手术包括面神经减压术、神经切断术或背根神经切断术等,通过改变面神经的功能或切断神经传导来缓解症状。具体的治疗方法以及药物的使用,需在专业医生的指导下进行合理治疗。

#喉痉挛#痉挛
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喉痉挛的病因目前尚不完全清楚,也没有特殊有效的治疗方法,患者可通过一般治疗、对症治疗和对因治疗来缓解症状。

1.一般治疗:在大多数情况下,如果喉痉挛持续几秒钟,通常无需进行特殊处理,注意观察患者情况,避免诱发因素的刺激即可。

2.对症治疗:急性发作时患者应保持镇静,解开上身衣服,尽可能闭口用鼻做深吸气动作,也可小口慢啜热水,或在医生的指导下吸入亚硝酸异戊酯等。小儿患者发病时可撬开口,让患儿做深呼吸并给氧。症状严重者可加深麻醉,紧急情况下可给予高频纯氧通气。

3.对因治疗:营养不良者可补充钙剂、维生素D、鱼肝油,腺样体与扁桃体肥大者,可考虑切除扁桃体。

喉痉挛患者麻醉拔管时动作应轻柔,及时清理口咽部和气道内的分泌物,平时多晒太阳。

#三叉神经痛#痉挛
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痛性痉挛也被称为三叉神经痛,是一种累及面部限于三叉神经的一支或几支分布区的反复发作性短暂而剧烈的疼痛,是最典型的神经痛。痛性痉挛常见的原因有生理性原因,也有缺钙或感冒、体位突变等病理性原因。

1.生理性原因:患者自身的自发性脱髓鞘病变也可能引起肌肉疼痛和痉挛,可能与免疫因素有关。

2.病理性原因:

(1)缺钙或感冒:肌肉强直收缩可能是由于缺钙或感冒引起的,进而压迫到周围神经,导致神经性疼痛。

(2)体位突变:肌肉强直收缩也可能是由于体位突然改变,导致身体姿势不正确,使肌肉受到过度拉伸或收缩,引起神经性疼痛。当出现痛性痉挛时,患者可能会有局部疼痛和行动不便的症状,持续时间数秒至数十秒。对于痉挛性疼痛的患者,应及时前往医院明确病因后,在医生的指导下对症治疗。同时,注意生活习惯和保暖,避免仓促进餐、过度喂养或喂养不足等诱发因素。

如果确诊为痛性痉挛,应遵医嘱规范治疗,排除生理性原因后,应在医生的指导下规范治疗等。

关于那个响声,第一,不用担心,那个用力气,觉得后侧按风池穴这个地方前后上下扯,也不用担心,更不用说那个头晕。简单的办法有几条:第一个办法就是在课时之间,下课之后,第一个要参加活动,到外面走一走、 看一看。第二个做缩脖子训练,在上课的时候累了,缩缩脖子。还有一个动作叫对抗性训练,就是把头尽力地往后仰,两个手放在头后边,它俩对抗,即手往前拉头往后仰,两个对抗。还有一个静态的东西,晚上睡觉的时候把枕头放低。如果有条件,打打球、游游泳,对你是最好的。

抽筋的时候,是真的很痛苦,那出现这个情况了,我们该怎么办呢?

治疗原则

肌肉痉挛主要是以对症治疗为主,还要针对引起肌肉痉挛的原发疾病进行治疗,从而改善病情,提高患者生活质量。

家庭处理

如果是普通的轻微肌肉痉挛可以在家自行处理。可通过手法慢慢加力,持续牵拉的方法,就可以使痉挛的肌肉得到放松并消除疼痛。

专业治疗

1.原发病治疗

  • (1)破伤风:破伤风是一种极为严重的疾病,死亡率高,尤其是新生儿和吸毒者,为此要采取积极的综合治疗措施,包括清除毒素来源,中和游离毒素,控制和解除痉挛,保持呼吸道通畅和防治并发症等。
  • (2)狂犬病:单室严格隔离,专人护理,防止一切音、光、风等刺激,大静脉插管行高营养疗法,医护人员须戴口罩及手套、穿隔离衣。患者的分泌物、排泄物及其污染物,均须严格消毒。积极做好对症处理,防治各种并发症。
  • (3)高热痉挛:在高温环境中工作,可导致低钠血症或血容量减少而出现的肌肉痉挛,因此应注意补充盐分,防止电解质紊乱。
  • (4)癫痫:癫痫引起的肌肉痉挛应积极去神经内科随访,调整抗癫痫药物用法和用量,规律用药,避免随意停药或减少药量,应在医生指导下合理、规律用药。
  • (5)缺钙导致的痉挛:应及时给予补钙治疗,可以静脉推注葡萄糖酸钙,也可以口服钙剂。

2.手法治疗

普通肌肉痉挛:利用慢慢加力,持续牵拉的方法。比如小腿抽筋时,可平躺地上,用异侧手抓住前脚掌,伸直膝关节用力拉,也可平坐或仰卧伸直膝关节,或同伴双手握其足部抵于腹,痉挛者躯干前倾适度用力,也可用手助其脚背缓慢地背伸,同时推、揉、捏小腿肌肉,就可以使痉挛缓解。

日常护理

1.平时生活时注意保暖,夜间睡眠避免着凉。规律作息,尽量少熬夜,保持乐观情绪,调整好精神状态。

2.饮食应营养丰富,多进食含钙量多的食物。

预防

1.对于运动量比较大的人,每次运动前充分热身,结束后应进行按摩理疗,改善血液循环,避免乳酸等代谢废物的堆积。

2.对于容易缺钙的幼儿或老年人等,要多进食鱼类、鸡蛋、牛奶等蛋白质含量较高的食物,还可以适量补充钙剂,多晒太阳,促进钙的吸收。

3.平时注意坐姿睡姿端正,避免神经血管受压。

4.运动中合理补充水分和电解质,有利于肌肉兴奋性维持在合理水平。

5.被金属利器特别是生锈的,扎伤后一定要及时注射破伤风疫苗。

6.避免接触流浪猫、狗,防止被咬伤,自养宠物一定要定期注射疫苗。

大家如果有经常抽筋的情况的话,一定要及时就医,完善病因,才能更好的治疗噢。

 

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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