京东健康互联网医院
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河北中西医结合儿童医院阿米巴龟头炎专家

简介:

石药集团(石家庄市恩普抗肿瘤产业投资有限公司)出资成立的非营利性三级儿童医院,占地面积约20000平方米,建筑面积约50000平方米,设置总床位数400张,总投资7.59亿元。医院拥有西门子MAGNETOMSkyra3.0T核磁、西门子SOMATOMPerspective64排128层CT,设有百级手术室、血液层流病房、智能化药房及静脉用药调配中心等现代化设备设施。医院借势京津冀一体化,自北京儿童医院、首都儿科研究所、中国人民解放军总医院、中国人民解放军陆军总医院附属八一儿童医院等医院引进多名知名儿科专家作为医院重点学科带头人,以神经中心(神经内科、神经外科)、血液中心(血液内科)、外科中心(胸心外科、泌尿外科、普外科、骨外科)三个临床中心,新生儿科、呼吸内科、消化内科、儿童保健科、耳鼻喉科、眼科、小儿国医堂七大优势学科为基础,以现代儿科学结合传统中医药技术为手段,以患儿及患儿家属为中心,用精湛的技术和无微不至的服务,为0-18岁儿童及未成年人提供基因检测、儿童急危重症救治、生长发育促进、慢性病康复、心理辅导矫治等全过程、连续性、个体化特色服务。医院秉承“做好医,为孩子”的宗旨,发挥儿科疾病中医药传统治疗优势,创新、发展,打造中西医结合诊疗特色,集医疗、科研、教学、预防、保健、康复为一体的国内一流高水平现代化智能儿童医院。本病见于全世界各地,其感染率的高低是同各地环境卫生和居民营养状况等关系极大,以秋季为多,夏季次之发病率农村高于城市,男子多于女子,成年多于儿童,幼儿患者很少,可能与吞食含包囊食物机会的多少有关,阿米巴原虫感染,龟头,甲硝哒唑或称灭滴灵:原是抗滴虫药物,对侵袭组织的阿米巴滋养体有极强的杀灭作用且较安全,适用于肠内肠外各型的阿米巴病。剂量为600~800mg、口服、1日3次,连服5~10日;儿童为50mg/kg/日,分3次服,连续20日,应与其他原因引起的肠道疾病相鉴别,尤其是细菌性痢疾,尚有肠结核,血吸虫病,结肠炎,结肠癌及其他肠道原虫感染亦可与肠阿米巴病混淆,禁忌辛辣,刺激,燥性强,坚硬不易消化的食物,日常生活中以清淡的面条,米饭,稀饭等流食或半流食为主,,粪便检查,乙状结肠镜检,。

赵静园 主治医师

擅长发热、咳嗽、腹泻、便秘、便血、哮喘、上呼吸道感染、支气管炎、肺炎、急性喉炎、病毒性肠炎、肾炎、癫痫等疾病的诊治。

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接诊量 275
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擅长:擅长发热、咳嗽、腹泻、便秘、便血、哮喘、上呼吸道感染、支气管炎、肺炎、急性喉炎、病毒性肠炎、肾炎、癫痫等疾病的诊治。
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朱杏茶 副主任医师

具有三十年儿科临床经验,担任多年儿科主任,擅长中西医结合治疗小儿感冒、发热、咳嗽、腹泻、厌食等儿童常见病及新生儿疾病的诊治。

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接诊量 2
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擅长:具有三十年儿科临床经验,担任多年儿科主任,擅长中西医结合治疗小儿感冒、发热、咳嗽、腹泻、厌食等儿童常见病及新生儿疾病的诊治。
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陈琍 主任医师

儿科常见病多见病。新生儿疾病,呼吸道感染,肺炎,腹泻,性早熟,身材矮小。

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擅长:儿科常见病多见病。新生儿疾病,呼吸道感染,肺炎,腹泻,性早熟,身材矮小。
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韩敬波 主治医师

儿内科常见病、急诊及相关

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擅长:儿内科常见病、急诊及相关
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吕静静 主治医师

河北中西医结合儿童医院

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擅长:河北中西医结合儿童医院
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宁彦柳 主治医师

运用中西医结合治疗儿童感冒、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性咳嗽、反复呼吸道感染等呼吸系统疾病。及儿童厌食、偏食、便秘、腹泻等消化系统疾病。以及幼儿急疹、疱疹性咽峡炎、手足口病、流行性腮腺炎等感染性疾病。

好评 100%
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擅长:运用中西医结合治疗儿童感冒、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性咳嗽、反复呼吸道感染等呼吸系统疾病。及儿童厌食、偏食、便秘、腹泻等消化系统疾病。以及幼儿急疹、疱疹性咽峡炎、手足口病、流行性腮腺炎等感染性疾病。
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史英里 主治医师

擅长小儿腹泻、便秘、咳嗽、发热、小儿疝气、阑尾炎、先天性巨结肠、先天性肛门闭锁、先天性食管闭锁、鞘膜积液、包皮、腹泻、肠炎、甲状腺、乳腺、肝胆、痔疮、肛裂、甲沟炎、嵌甲、早泄等疾病,特别擅长小儿腹腔镜手术。

好评 99%
接诊量 5.2万
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擅长:擅长小儿腹泻、便秘、咳嗽、发热、小儿疝气、阑尾炎、先天性巨结肠、先天性肛门闭锁、先天性食管闭锁、鞘膜积液、包皮、腹泻、肠炎、甲状腺、乳腺、肝胆、痔疮、肛裂、甲沟炎、嵌甲、早泄等疾病,特别擅长小儿腹腔镜手术。
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逯翀 主治医师

擅长小儿眼科相关疾病,如屈光不正,斜视弱视,新生儿泪道疾病及各种眼表疾病的诊疗

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接诊量 6
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擅长:擅长小儿眼科相关疾病,如屈光不正,斜视弱视,新生儿泪道疾病及各种眼表疾病的诊疗
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张石磊 主治医师

在擅长各种原发性肾脏疾病和各种继发性肾脏疾病,以及免疫性疾病。

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接诊量 10
平均等待 -
擅长:在擅长各种原发性肾脏疾病和各种继发性肾脏疾病,以及免疫性疾病。
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孙文华 主治医师

儿科感染性疾病,呼吸科疾病

好评 99%
接诊量 122
平均等待 15分钟
擅长:儿科感染性疾病,呼吸科疾病
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患友问诊

患者龟头外翻包皮,刺痛,红斑,几天前有白色渣渣,曾有不洁性生活史,担心是否为传染病,需要医生帮助判断。
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2024-09-20 04:56:49
包皮龟头炎是一种常见的男性生殖器官感染疾病,主要由细菌、真菌或病毒引起。症状包括龟头红肿、瘙痒、分泌物增多等。
59
2024-09-20 04:56:49
小龟的眼睛不睁和虚弱可能是由多种原因引起的,包括环境问题、营养不良或感染等。首先,需要检查小龟的生活环境是否适宜,并观察其食欲和排便情况。
2
2024-09-20 04:56:49
我有一个月的时间,偶尔会感到痒,特别是在手淫后。请问这是什么问题?
7
2024-09-20 04:56:49
我家乌龟呼吸急促,食欲不振,怀疑是肺炎,想知道能否用阿莫西林治疗,乌龟年龄约为5岁,性别未知。
25
2024-09-20 04:56:49
我是一位男性患者,近期发现龟头上有两块红斑,尿道也有些红肿,已经做了检查,结果显示是尿道炎,正在接受治疗。
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2024-09-20 04:56:49
患者出现龟头红点、偶尔瘙痒的症状,自我怀疑为龟头炎,曾有肺炎病史,对阿莫西林过敏。
40
2024-09-20 04:56:49
患者出现龟头炎和皮炎的症状,包括局部瘙痒和全身不定位的瘙痒。医生建议使用洁尔阴冲洗龟头和艾洛松软膏外用治疗皮炎,并口服氯雷他定片以缓解全身瘙痒。
12
2024-09-20 04:56:49
我最近发现生殖器有红肿和瘙痒的症状,昨天还出现了疼痛,今天不疼了。前几天排尿时也有一点刺痛。请问这是什么问题?
54
2024-09-20 04:56:49
我被诊断出白色念珠菌龟头炎,症状包括龟头红肿、痒和小红点,想知道如何治疗和注意事项。
18
2024-09-20 04:56:49

科普文章

#阿米巴龟头炎#真菌性龟头炎
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7.念珠菌性龟头炎

多同时累及包皮。临床表现多样,可为干燥的红斑,边缘清楚,表面有轻度脱屑,周围有卫星状损害等;也可表现为红斑、糜烂、渗出、溃疡,边缘不清。包皮可水肿和皲裂,有时有灰白色假膜,在病灶处取材直接真菌镜检可以找到大量孢子和假菌丝,即可确诊。

8.滴虫性龟头炎

临床表现为龟头和包皮内侧出现丘疹和红斑,边界清楚,红斑上可见针头大的小水疱,可融合形成轻度糜烂面。分泌物中找到滴虫即可确诊。其性伴多有滴虫性阴道炎。常伴有轻度尿道炎。自觉瘙痒。

9.阿米巴性龟头炎

多原有包皮龟头炎病变,皮肤及粘膜失去正常屏障作用,在此基础上感染阿米巴原虫所致。临床表现为浸润、糜烂、溃疡,组织坏死较为明显,分泌物直接涂片找到阿米巴原虫即可诊断。

#阿米巴龟头炎#包皮龟头炎#龟头炎
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       龟头炎是我们泌尿外科门诊的时候,看得很多的一个疾病。那么这个龟头炎啊,与我们这个包皮过长有一定的关系。另外这个龟头炎与女性的这个阴道炎之间可以相互传染。临床表现为龟头、包皮部位有红点、红斑、水肿、糜烂、严重时形成溃疡,时在瘙痒与包皮垢。常见的引起这个龟头炎的病原体有细菌、真菌、滴虫、有时候还有过敏性的。我们临床上,针对引起龟头炎而不同的这个病原体,选择不同的这个软膏进行治疗。下面我们来详细的介绍一下。

一、细菌性的龟头炎:红霉素软膏、百多邦等。

二、真菌性的龟头炎(念珠菌性):卢立康唑乳膏、复方酮康唑软膏、克霉唑软膏、达克宁软膏。

三、滴虫性的龟头炎:可用 1: 5000 的高锰酸钾,0.5%醋酸溶液,0.5%~1%乳酸溶液,冲洗龟头和包皮内侧;

个人经验:龟头炎存在于包皮过长的人多见,与包皮炎同时存在,统称包皮龟头炎。治疗用如下比较好,碘伏和水 1 比 5 比例浸泡 5 分钟,洗完用吹风机吹干。再用复方酮康唑软膏。再如反复感染,药物治疗效果不佳,可考虑行包皮环切手术。

注意事项:对于急性包皮龟头炎要避免使用皮质类固醇激素药膏,因为激素是一种免疫抑制剂,能促进细菌繁殖,以免引起更加严重的感染。当然考虑过敏性龟头炎时可用。

#包皮龟头炎#阿米巴龟头炎#浆细胞龟头炎#包皮龟头炎
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病原菌为梭菌螺旋体。常并发于软下疳、硬下疳、尖锐湿疣等。糖尿病、免疫缺陷、年老体弱等是重要的诱因。女性外阴亦可罹患崩蚀性溃疡。

7.念珠菌性龟头炎

多同时累及包皮。临床表现多样,可为干燥的红斑,边缘清楚,表面有轻度脱屑,周围有卫星状损害等;也可表现为红斑、糜烂、渗出、溃疡,边缘不清。包皮可水肿和皲裂,有时有灰白色假膜,在病灶处取材直接真菌镜检可以找到大量孢子和假菌丝,即可确诊。

 

8.滴虫性龟头炎

临床表现为龟头和包皮内侧出现丘疹和红斑,边界清楚,红斑上可见针头大的小水疱,可融合形成轻度糜烂面。分泌物中找到滴虫即可确诊。其性伴多有滴虫性阴道炎。常伴有轻度尿道炎。自觉瘙痒。

#包皮龟头炎#阿米巴龟头炎#浆细胞龟头炎
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4.角化云母状假上皮瘤样龟头炎
为癌前期病变。多见于50岁以上包皮环切者。龟头角化过度、浸润增厚或疣状增生,上覆盖银白色云母状痂皮或斑块,质中等硬,不易剥脱。日久龟头萎缩,失去弹性。
5.干燥性闭塞性龟头炎
好发于青年男性,尤其是行包皮环切术后,龟头出现棕红色或象牙白色的水肿性斑块,进而硬化、萎缩,尿道口周边有白色收缩圈,结合组织病理可明确。
 
6.崩蚀性龟头炎
又称坏疽性龟头炎,破坏性大。表现为龟头包皮的严重溃疡,边缘暗红色隆起,质较硬,上覆脓性分泌物。溃疡可迅速发展,致使阴茎残毁,并扩展至阴囊、趾骨等部位。附近淋巴结可肿大。自觉疼痛、可有发热等。
#念珠菌性龟头炎#阿米巴龟头炎#滴虫性尿道炎
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  • 念珠菌性龟头炎
  • 多同时累及包皮。临床表现多样,可为干燥的红斑,边缘清楚,表面有轻度脱屑,周围有卫星状损害等;也可表现为红斑、糜烂、渗出、溃疡,边缘不清。包皮可水肿和皲裂,有时有灰白色假膜,在病灶处取材直接真菌镜检可以找到大量孢子和假菌丝,即可确诊。
  • 滴虫性龟头炎
  • 临床表现为龟头和包皮内侧出现丘疹和红斑,边界清楚,红斑上可见针头大的小水疱,可融合形成轻度糜烂面。分泌物中找到滴虫即可确诊。其性伴多有滴虫性阴道炎。常伴有轻度尿道炎。自觉瘙痒。
  • 阿米巴性龟头炎
  • 多原有包皮龟头炎病变,皮肤及粘膜失去正常屏障作用,在此基础上感染阿米巴原虫所致。临床表现为浸润、糜烂、溃疡,组织坏死较为明显,分泌物直接涂片找到阿米巴原虫即可诊断。
#阿米巴龟头炎#浆细胞龟头炎#滴虫性阴道炎
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8.滴虫性龟头炎

临床表现为龟头和包皮内侧出现丘疹和红斑,边界清楚,红斑上可见针头大的小水疱,可融合形成轻度糜烂面。分泌物中找到滴虫即可确诊。其性伴多有滴虫性阴道炎。常伴有轻度尿道炎。自觉瘙痒。

9.阿米巴性龟头炎

多原有包皮龟头炎病变,皮肤及粘膜失去正常屏障作用,在此基础上感染阿米巴原虫所致。临床表现为浸润、糜烂、溃疡,组织坏死较为明显,分泌物直接涂片找到阿米巴原虫即可诊断。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

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