胃肠道肿瘤会引起一些非特异性的症状，早期不会引起人们的重视，当症状加重再就诊时常常疾病已经出现进展。下面简要介绍胃肠道常见的恶行肿瘤引起的症状，如果生活中出现了这些症状，请及时到医院就诊，以免耽误病情。

一、胃间质瘤

症状主要包括：
1.上腹痛：为最常见症状，也是最没有特异性而易被忽略的症状。
2.出血、黑便：肿瘤局部形成溃疡，出血、坏死导致，少量出血时表现为便潜血阳性，出血量大时会出现呕血及黑便。
3.梗阻：肿瘤生长于贲门附近会出现进食哽噎感，严重时无法进食；肿瘤位于幽门附近，可出现恶心、呕吐，呕吐物为隔夜食是幽门梗阻的特征性症状。

检查：
1.胃镜：常表现为黏膜隆起型病变，黏膜完整，也可伴有局部溃疡形成。
2.超声胃镜：显示肿瘤大小、形态、内部结构和生长方式等，尤其是鉴别肿瘤是来源于胃还是胃外肿物压迫胃壁，这对诊断有重要意义。
3.钡餐造影：可确定肿瘤的位置、大小，对选择手术方式和判断切除范围有一定的意义。
4.CT：包括胸部平扫 CT 和腹盆腔增强 CT，明确肿瘤的部位、大小、与周围组织和脏器的关系，同时可判断有无淋巴结及远隔脏器的转移。对于食管胃结合部肿瘤，需行胸部增强 CT。
5.MRI：当出现或者怀疑肝转移时，建议行肝脏增强 MRI，有助于发现微小的肝转移灶。

需要注意的是有些良性肿瘤，比如：平滑肌瘤、纤维瘤、神经鞘瘤等，临床表现类似，通过上述检查难以进行准确的区别，需要病理才能确诊。

二、胃癌

症状主要包括：
早期常无特异症状，甚至毫无症状。随着肿瘤的发展，影响到胃的功能或者出现并发症时才会出现明显的症状，但这些症状并非胃癌所特有，常与胃炎、溃疡病等胃慢性疾病症状相似。
1.上腹部疼痛或者上腹不适：为最常见症状，因无特异性而易被忽视。初起仅感上腹部不适，易被误认为是“胃炎或溃疡病”等，予以相应药物治疗后症状可有所缓解，如果短期内再次发作，应予以注意。如果既往有胃炎或溃疡病，近期症状的程度加重或者规律性发生改变，应警惕胃癌的可能。
2.食欲减退、消瘦、乏力：约有一半以上的胃癌患者会出现此类症状，所以当出现不明原因的食欲减退、消瘦、乏力时，应及时去医院就诊。
3.进食哽噎感：如果肿瘤位于食管胃结合部，会影响进食，早期会出现进食哽噎感，随着肿瘤进一步增大，会出现进食困难。
4.恶心、呕吐：早期可能仅有餐后饱胀及轻度恶心感，是肿瘤位于幽门附近或胃功能紊乱导致。如果肿瘤持续增大引起幽门梗阻，会出现频繁的呕吐，呕吐隔夜食是特征性症状。
5.出血、黑便：胃癌患者中约 20%有此症状，凡无胃病史的老年人一旦出现此症状须警惕胃癌的可能。需要注意的是有些药物会引起大便发黑，可以通过便潜血化验进行鉴别。此外，食用含有血制品的食物也会出现黑便及便潜血阳性。
6.其他症状：腹泻、便秘及下腹不适，也可有发热。部分病人首发为转移灶的症状，如颈部肿物、腹水、卵巢肿物等。

检查：
1.胃镜：可以发现病灶，判断大小、位置并通过活检取得病灶组织。活检病理是胃癌的确诊依据。
2.超声胃镜：显示肿瘤大小、形态、内部结构、生长方式、癌变范围，显示肿瘤在胃壁浸润深度、与胃周组织及脏器的关系，胃周淋巴结转移的情况。
3. CT：包括胸部平扫 CT 和腹盆腔增强 CT，除显示胃腔内病变和胃壁累积范围外，尚可了解腔外侵及范围与邻近脏器关系；判断胃周淋巴结转移情况；明确远隔脏器受累情况。对于食管胃结合部肿瘤，需行胸部增强 CT。
4.锁骨上淋巴结超声：胃癌会出现左侧锁骨上淋巴结转移，有的病人首发症状可表现为锁骨上区肿块。
5.MRI：当出现或者怀疑肝转移时，需行肝脏增强 MRI，有助于发现微小的肝转移灶。
6.钡餐检查：了解肿瘤位置、大小、侵犯程度，对确定手术方案和切除范围具有一定的意义。
7.PET：对判断有无远隔脏器及淋巴结的转移具有重要的意义。一般在上述检查无法准确判断时，可行 PET 进一步判断。

胃癌的分期包括三方面指标： T 代表肿瘤浸润的深度；N 代表周围淋巴结转移情况；M 代表远隔脏器有无转移。确诊胃癌后应进行分期检查（超声胃镜、CT、锁骨上淋巴结超声等），明确肿瘤的 TNM 分期，方能制定针对性的治疗方案。

三、结肠癌

症状：
1.右半结肠癌常见症状包括贫血、乏力、疲劳、食欲减退、消瘦、消化不良、发热等全身症状，一般肠道症状不明显，偶有腹部隐痛。
2.左半结肠癌常见症状包括：排便习惯改变为主，表现为腹泻、便秘或腹泻与便秘交替。多数病人大便次数增加，可有粘液血便或血便，血与粪便相混，多呈暗红色或紫褐色，一般不会出现大出血。病人常有左侧腹部或下腹部隐痛，随着病情的进展出现由便秘到排便困难，严重时会出现肠梗阻。

检查：
1.便潜血化验：可作为筛查手段，消化道每日出血量大于 5ml 时，即可出现便潜血阳性。化验前应避免进食血制品，排除牙龈出血或者口腔外伤等情况。
2.纤维结肠镜检查：是诊断结肠癌的最有效的方法。可直接看到病灶，并取得活检组织明确病理诊断。
3.气钡双重对比灌肠造影 X 线摄片检查：是诊断结肠癌最常方法。不同形态的癌肿在 X 片中可呈现出不同的形状，对病灶的定位效果优于纤维结肠镜。
4. CT：包括胸部平扫 CT 和腹盆腔增强 CT。可判断肿瘤的位置，侵犯肠壁的深度、腔外侵及范围与邻近脏器关系、淋巴结转移情况以及远隔脏器有无转移。
5.MRI：当出现或者怀疑肝转移时，需行肝脏增强 MRI，有助于发现微小的肝转移灶。

确诊结肠癌后应通过分期检查，明确 TNM 分期，这是制定治疗方案的重要依据。

四、直肠癌

症状主要包括：
早期无明显症状，仅有少量便血或排便习惯改变。随着肿瘤不断生长，出现糜烂、坏死或局部浸润症状，会出现：
1.便血：呈鲜红色或暗红色，与大便相混，可有血块或粘液脓血。
2.排便习惯改变：便频、里急后重、便不净感。起初只发生在晨起，以后次数逐渐增多，每日可有十数次甚至夜间排便数次。可伴有腹痛、大便变细、变形、排便困难等。
3.局部侵犯症状：直肠癌一般不痛，侵犯到肛管括约肌时可出现疼痛或大便失禁，常有粘液血便从肛门流出。肿瘤侵犯碰壁、骶骨或骶神经丛时，引起骶尾部坠胀，剧烈疼痛并常向下腹部、腰部和大腿放射。男性患者前列腺或膀胱受侵犯后，可出现尿急、尿频、尿痛、排尿困难甚至血尿；女性患者阴道后壁受侵犯可引起白带增多，如阴道内可见血性便质或气体，说明已形成直肠阴道瘘。
4.全身表现：乏力、消瘦、贫血和体重明显减轻。

检查：
1.直肠指诊：是最重要的检查方法，我国 3/4 的直肠癌位于直肠中段以下，易被触及。
2.纤维结肠镜检查：可观察到全大肠的粘膜病变，方便取活检，是确诊的检查方法。
3.盆腔增强 MRI：可判断肿瘤浸润肠壁的深度、周围淋巴结转移情况及邻近脏器受侵犯情况，有助于判断 TN 分期。同时可了解环周切缘、测量肿瘤与肛缘肛提肌之间的距离，对确定手术方案和切除范围具有重要的意义。
4.经直肠超声检查：判断肿瘤浸润肠壁的深度、周围淋巴结转移情况及邻近脏器受侵犯情况，与 MRI 相结合判断 TN 分期。
5.CT：包括胸部平扫 CT 和腹部增强 CT，判断远隔器官有无转移。
6.肝脏增强 MRI：有助于发现微小的肝转移灶。

确诊直肠癌后，不仅要明确 TNM 分期，还要明确肿瘤属于高位还是中低位。对于中低位直肠癌 T3 以上或者 N＋，一般需要行术前放化疗。

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今年4月以来，国家医疗保障局开展了医保药品耗材追溯码信息采集试点工作，有效遏制了医保药品“倒卖”“串换”等违规行为，维护了人民群众用药安全，推动了医药行业健康发展。我国目前药品种类繁多，以零售药店销售情况为例，近一个月全国所有零售药店实际销售药品种类多达21.33万种。采集药品耗材追溯码能够有效防范假药、回流药，显著提升医院、药店发药的准确性，大大促进用药安全。

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二、切实履行企业主体责任，确保每盒药品在销售时通过扫描药品追溯码，数据直接上传至医保信息平台，使每一盒药品都拥有唯一的“身份证”，确保药品可追溯；

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让我们携手共建、形成合力，积极推进药品追溯码的全面应用，为实现药品“来源可查、去向可追、责任可究”， 以及医保监管工作的常态化强有力开展，提供坚实的数据支撑，共同落实药品追溯码的全链条覆盖。让我们以实际行动践行企业社会责任，一起为公众安全用药保驾护航，一起为国家医保基金安全贡献力量，坚定做健康规范的医药市场秩序的践行者、维护者、推广者和受益者！

北京京东健康有限公司

2024年11月16日

当地时间11月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病，这个病挺严重，还会缩短患者寿命。近年来，大家关注到我们大脑中含有多巴胺，多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质，这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法，是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示，在进行基因治疗后的12个月内，患者运动和认知功能就有了快速改善，并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后，患者的各种症状（比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面）得到改善，患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法，KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2（rAAV2）的基因疗法，里面包含了人的功能基因。

注入大脑后，这种功能基因可以增加AADC酶的含量，从而恢复多巴胺的产生，以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是，KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源：

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日，两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，一款是可佩戴的贴片，可连续14天来监测我们的心电图，当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪，也能直接佩戴在胸部，能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法，分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图，可以在锻炼的时候使用，还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联，在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常？

心律失常是常见的心血管疾病，其中室性心律失常最为常见，包括室性早搏（室早）、室性心动过速（室速）、心室扑动（室扑）和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆，这两个设备的获批有助于更早发现；有时会出现心悸或黑矇，甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示，我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内，心血管疾病盯上了年轻人，是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病，保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些？

近期，徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》，为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系，指导医疗机构组建多学科诊疗团队，由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督，院内其他部门明确职责，协同配合参与，从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗，你也许有很多问题，我们整理了5个常见问题，一起了解。

1.什么是CAR-T药品？

CAR-T药品也称细胞疗法，是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞，然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体（CAR）。改造后，经过体外扩增，再回输回体内，这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统，可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征（CRS）。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时，就会发生这种情况。对于某些患者来说，CRS可能感觉像是流感症状，也可能会像低血压，也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药？

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种，大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗？

很多癌症一发现就是晚期，癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此，许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长，我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况，可以更早地储存健康的免疫细胞，储存免疫细胞的过程类似于抽血，先会抽150-200ml的血，然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后，再将细胞放在液氮瓶中长期储存，可以保存较长时间直到需要使用，且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久？

理论上，可以一直冻存。细胞达到冻存温度（如-196°C），细胞的新陈代谢就会失去活性，当细胞解冻时，再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用？我的家人能用我冻存的免疫细胞？

可以恢复免疫力，以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞，这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应，因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源：

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.