京东健康互联网医院
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大同煤矿集团有限责任公司总医院,大同煤矿集团有限责任公司实业总公司医院肘溃疡专家

简介:

国药同煤总医院(原大同煤矿集团有限责任公司总医院),第二名称为“国药同煤总医院互联网医院”,始建于1949年10月,是一所集医疗、教学、科研、预防、康复、急救等于一体的三级甲等综合医院,服务范围覆盖着云冈区及周边地区及“医联体”相关区域200余万人口,并承担着矿山医疗救护和抢险救灾等国家指令性任务。医院设平旺、恒安两个院区,占地面积16.95万平方米,建筑面积19.04万平方米;编制床位1000张,开放床位1280张,职工总数2432人,高级职称495人,硕导3人,医学博士3人,硕士247人。发挥学科优势,提升医疗服务内涵经过近74年的不断发展,医院通过国家教育部临床医学专业认证评审,山西省卫健委级神经疾病防治重点实验室认证评审,已被上级机构先后确定为山西医科大学非隶属附属医院、大同大学第二附属医院,大同大学第二临床医学院、山西老区职业技术学院教学医院等医学院校教学医院,是全国工伤康复定点医院、国家矿山医疗救护省级分中心、中国矿山骨科联盟创始盟员单位、全国优质护理示范工程重点联系医院、中国创伤救治联盟创伤救治中心建设单位、国家卫生部首批“中国急性心肌梗死规范化治疗”承担单位和首批“脑卒中筛查与防治基地”,是大同市云冈区区域内唯一一家能够承担严重创伤救治的综合型三甲医院,负责大同及周边朔州、内蒙古等地区的煤矿生产医疗救援工作。医院是山西省首家通过“中国胸痛中心”认证医院并顺利再认证,是“国家标准化胸痛中心建设单位”“胸痛中心全国心电一张网建设单位”“全国高血压达标中心建设单位”,通过“中国房颤中心”“中国心脏康复中心”“中国心衰中心”认证及再认证医院,山西省唯一通过国家电子病历六级认证医院,大同市唯一一家通过中国卒中中心联盟(CSCA)认证的“综合卒中中心”,被国家卫健委脑防委授予“高级卒中中心”,是国家卫健委尘肺病重点实验室核心基地、国家级急性上消化道出血救治快速通道救治基地、第一批脑卒中静脉溶栓技术培训基地、山西省消毒供应中心培训基地、山西大同大学呼吸病与职业病研究所临床研究基地,拥有国家级PCCM咳喘药学服务标准化门诊,是中国红十字基金会成长天使基金会定点医院、同朔首家国家级体重管理规范化门诊示范单位、山西省道路交通事故重伤员无差别急救(A级)绿色通道医院。作为大同地区三个城市医疗集团主体单位之一,目前总医院已建设成为涵盖大同、朔州、内蒙古丰镇市及周边地区的大型医疗联合体。医院有临床及医技等50个科室,神经外科是山西省重点学科;康复医学科是山西省重点建设学科;心血管内科、康复医学科、呼吸内科是山西省重点专科;呼吸内科、消化内科、心血管内科、血液内科、老年病科、神经外科、超声科、骨科、心胸外科、康复医学科、医学影像科、重症医学科、普外科、妇科、产科、内分泌科、神经内科共17个大同市医学重点学科;神经外科、康复医学科、血液内科等3个大同市领军临床重点专科;呼吸、心血管、神经、内分泌、I期临床试验研究室(仅限于生物等效性试验临床研究)、血液内科、消化内科、免疫学、肿瘤科、老年病共10个专业均已通过国家药物临床试验机构资格认定;医院感染、康复医学、消毒供应、神经外科、急诊急救、核医学、门诊部为7个大同市质控部。拥有1.5T、3.0T等各型磁共振机3台,能谱CT、64排螺旋CT、16排螺旋CT等各型CT5台、骨科3D术中CT1台以及数字胃肠机、DR数字化X线摄影系统、C-型臂平板X光机,乳腺钼靶照相机、智能胶囊内镜、检验流水线等价值近6亿元的各类医疗设备。冠状动脉造影术及支架植入术、心胸外科不停跳冠状动脉搭桥术、神经外科颈动脉内膜剥脱术、难治性癫痫手术、超声支气管镜技术、支气管下氩气等离子凝固术、快速现场评价技术(ROSE)的应用、硬镜技术及RICU开展的ECMO(人工膜肺)、自体干细胞移植、新生儿换血疗法、内镜下黏膜剥离术、一氧化碳治疗肺动脉高压症、康复科等速肌力及平衡功能评价训练系统等多项技术处于地区领先,部分已达到国内先进水平。创建智慧医院,探索新型医联体建设近几年,医院先后与北京协和医院、301医院、北医各院、阜外医院、八一儿童医院等建立了长期业务合作关系;“孟强心脏外科山西工作室”获批山西省卫健委首批外聘专家工作室,与中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)成为合作医院并建立联合实验室,与首都医科大学附属北京朝阳医院-北京市呼吸疾病研究所在医院建有“医生工作室”,与北京阜外医院胸外科建立“医生工作室”,与北大人民医院王俊院士团队共建胸部疾病诊疗联盟;是国家呼吸临床研究中心、山西省“136”兴医工程科研合作联盟成员单位、中日医院呼吸专科医联体协作单位、国药医疗影像医生集团主委单位;与美国宾夕法尼亚大学、托马斯.杰弗逊大学、弗吉尼亚大学、费城兰垦脑医院等建立了友好协作关系,多名技术骨干前往欧美等国研修,每年有多名外籍专家来院讲学和协助开展工作,多专业学科国内知名专家在院采用弹性制工作。医院以创建百姓满意的智慧医院为目标,致力于数字化建设,目前已建成连通一院两区及部分城市医联体单位,集医疗、护理、药事、收费、辅助检查、财务等202个系统、1134个模块的大型信息网络,在医疗质控、服务质控以及后勤管理等方面都发挥着不可或缺的重要作用。2017年9月,医院正式通过国家卫健委评审,成为全国12家电子病历系统功能应用水平分级评价六级医院之一;2017年11月荣获“2017年度中国信息技术服务产业贡献奖”的荣誉称号,2020年9月通过国家卫健委国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评四级甲等;目前医院的信息化建设水平全国领先,为山西省的标杆。同时完成集中供氧系统、气动物流系统、洁净饮水系统、污物转运系统、楼宇酸化水系统以及集中配液流水线、全自动包药系统、全自动发药系统等建设,基本实现诊疗现代化。拓展合作交流,形成持续发展合力医院始终坚持“人民至上、生命至上、护佑生命、关爱健康”的核心理念,秉承“围绕患者做公益,围绕医院做产业”的经营理念,以“厚德、博爱、精业、创新”为院训,发扬“团结奉献、求实奋进”的医院精神,秉持“以患者的健康为第一追求,以患者的需求为第一选择,以患者的满意为第一标准”的服务理念,深耕“德才兼备、选贤任能”人才理念,厚植“人才立院、学科强院、质量兴院”管理理念,着力打造省内领先、全国知名的三甲医院。曾先后荣获2011年“山西省五一劳动奖状”“山西省劳动竞赛委员会集体一等功”;连续多年大同市及集团公司“文明和谐单位”“文明单位标兵”等;2014年、2016年连续两个周期被中国医院协会授予“全国百姓放心示范医院”,2014年被山西省卫健委授予“内涵建设先进集体”称号,2015年荣获国家卫健委医政医管局指导、健康界传媒主办的“改善医疗服务行动计划全国医院擂台赛”的“2015年度创新服务示范医院”以及国家卫健委医政医管局委托、健康报社主办的2015年度改善服务创新亮点展示评选活动“改善服务创新医院”,山西省卫健委“改善医疗服务工作整体突出医院”“改善医疗服务医疗质量主题示范医院”,2018年被国家卫健委通报表扬“改善医疗卫生服务先进示范医院”,2020年荣获国家卫生健康委医政医管局、健康报社“2019年度改善医疗服务创新医院”,2021年荣获第五届中国护理质量大会“护理质量提灯奖”推荐奖,获国家卫健委2018—2020年“‘互联网+’为手段,建设智慧医院”进一步改善医疗服务先进典型医院;2022年第七季全国改善服务行动医院擂台赛我院成为大同市唯一一家入围医院,全省入围百强案例最多医院,并于2016—2022年连续八年入选香港艾力彼医院管理研究中心、香港《医院观察》杂志社排行榜榜单,位列2022届“地级市医院300强”第166位,2022年秋季榜单—智慧医院HIC地级城市医院60强第5位,“中国智慧医院HIC100强”第47位,2017年起连续三年为山西省唯一入围前100名的医院,2018年、2020年两次荣登《中国百强医院》榜单;《健康报》于2016年、2019年分别刊登题为“以患者满意为动力创新服务”“信息化助力医疗服务更加高效精准”的主题报道,对打造患者满意的创新服务给予高度评价。随着国药同煤(大同)医疗健康产业有限公司的成立,国药同煤医疗板块又重启了改革的新篇章,按照医疗板块发展改革新思路,走出一条多学科合作的学科中心化建设道路,截至目前已相继建设完成心脏中心、康复中心、肿瘤中心、胸部疾病诊疗中心、心电中心、骨科中心等六大中心且各项运营数据明显提升;2019-2021年度三级公立医院绩效考核国家监测指标考核成绩和排名三年来持续提升,2021年全国排名首次进入(无年报组)前50名位列第49名;医院将通过重新布局、高效运作、扩展服务、加强协作,为患者提供更加满意的医疗卫生服务。皮肤溃疡是中医外科常见病、多发病,是以皮肤溃疡为主要临床表现长期不能愈合为临床特征,皮肤组织缺损液化感染坏死的一种体表疾病,皮肤真皮层或深层组织被破坏,由细菌、病毒或真菌等多种病原感染而引起,皮肤,药物治疗为主,必要时进行物理治疗、手术治疗,结节病、淋巴细胞浸润症、深在性红斑狼疮、亚急性皮肤型红斑狼疮、持久隆起性红斑,饮食宜清淡,多吃新鲜蔬菜、水果,多饮水。控制乳制品的摄入量。避免辛辣、高脂、高糖食物。少喝浓茶、咖啡。忌酒,体格检查,实验室检查,组织病理学检查,皮肤镜检查,。

孙永艳 主治医师

皮炎、湿疹、荨麻疹、痤疮、带状疱疹、银屑病、疣、手足癣、性病等常见病及疑难性皮肤病的诊治

好评 99%
接诊量 3099
平均等待 15分钟
擅长:皮炎、湿疹、荨麻疹、痤疮、带状疱疹、银屑病、疣、手足癣、性病等常见病及疑难性皮肤病的诊治
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余贺玲 主治医师

擅长各种皮炎湿疹、荨麻疹、过敏性紫癜、毛囊炎、带状疱疹、手足癣、银屑病、玫瑰糠疹、扁平苔藓、甲病,瘢痕,瘢痕疙瘩等疾病,尤其擅长痤疮、脱发、玫瑰痤疮、龟头炎、皮肤肿瘤、性病等疾病诊疗。

好评 99%
接诊量 9548
平均等待 15分钟
擅长:擅长各种皮炎湿疹、荨麻疹、过敏性紫癜、毛囊炎、带状疱疹、手足癣、银屑病、玫瑰糠疹、扁平苔藓、甲病,瘢痕,瘢痕疙瘩等疾病,尤其擅长痤疮、脱发、玫瑰痤疮、龟头炎、皮肤肿瘤、性病等疾病诊疗。
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刘兵 主治医师

硕士研究生,主治医师,首批国家住院医师规范化培训人才,从事皮肤性病学临床一线工作8年,擅长皮肤性病科常见疾病及疑难病的诊治! 执业格言…善待每一位患者,做时代好医生!

好评 100%
接诊量 5474
平均等待 15分钟
擅长:硕士研究生,主治医师,首批国家住院医师规范化培训人才,从事皮肤性病学临床一线工作8年,擅长皮肤性病科常见疾病及疑难病的诊治! 执业格言…善待每一位患者,做时代好医生!
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刘梦 主治医师

善于湿疹、痤疮、荨麻疹、皮炎、带状疱疹、手足癣、银屑病、扁平疣、梅毒,尖锐湿疣等常见皮肤病及性病的诊治,以及操作激光光子等仪器设备治疗雀斑、老年斑、血管瘤、毛细血管扩张等一些损容性疾病。

好评 99%
接诊量 6737
平均等待 15分钟
擅长:善于湿疹、痤疮、荨麻疹、皮炎、带状疱疹、手足癣、银屑病、扁平疣、梅毒,尖锐湿疣等常见皮肤病及性病的诊治,以及操作激光光子等仪器设备治疗雀斑、老年斑、血管瘤、毛细血管扩张等一些损容性疾病。
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林玉兰 主任医师

1.妇科:各型阴道炎、盆腔炎、各类月经异常、宫颈TCT及HPV异常等诊治。 2.产科:异位妊娠及早孕的诊断、先兆流产保胎、胎儿超声报告解读,孕期新冠感染风险评估等。擅长产前出血、早产、妊娠期糖尿病、孕期甲状腺疾病、妊娠期高血压、胎儿生长受限等产科合并症、并发症的诊治;备孕指导及孕期检查指导。在产程处理方面经验丰富;对产前诊断有一定经验;熟练掌握妇产科手术。 3.计划生育:擅长各种流产方式的选择,稽留流产、宫腔残留等流产后并发症的处理。各种避孕方法的咨询及并发症处理。

好评 100%
接诊量 243
平均等待 15分钟
擅长:1.妇科:各型阴道炎、盆腔炎、各类月经异常、宫颈TCT及HPV异常等诊治。 2.产科:异位妊娠及早孕的诊断、先兆流产保胎、胎儿超声报告解读,孕期新冠感染风险评估等。擅长产前出血、早产、妊娠期糖尿病、孕期甲状腺疾病、妊娠期高血压、胎儿生长受限等产科合并症、并发症的诊治;备孕指导及孕期检查指导。在产程处理方面经验丰富;对产前诊断有一定经验;熟练掌握妇产科手术。 3.计划生育:擅长各种流产方式的选择,稽留流产、宫腔残留等流产后并发症的处理。各种避孕方法的咨询及并发症处理。
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宋娅琼 主治医师

荨麻疹,湿疹,痤疮,脱发,银屑病,白癜风,各种皮肤疣,皮肤科常见病,多发病及疑难病的诊治

好评 99%
接诊量 3537
平均等待 -
擅长:荨麻疹,湿疹,痤疮,脱发,银屑病,白癜风,各种皮肤疣,皮肤科常见病,多发病及疑难病的诊治
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谢红霞 主任医师

擅长小儿感染性疾病,小儿肾病,结缔组织疾病,新生儿疾病,危重症救治。矮小症,性早熟等生长发育类疾病。

好评 99%
接诊量 477
平均等待 15分钟
擅长:擅长小儿感染性疾病,小儿肾病,结缔组织疾病,新生儿疾病,危重症救治。矮小症,性早熟等生长发育类疾病。
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赵芳 副主任医师

擅长耳鼻咽喉相关疾病的诊断及治疗

好评 99%
接诊量 507
平均等待 23小时
擅长:擅长耳鼻咽喉相关疾病的诊断及治疗
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郭凛 副主任医师

甲状腺及乳腺肿瘤的外科诊治,急腹症的外科诊治。擅长腔镜下男性乳腺腺体切除术、甲状腺癌根治术、乳腺癌根治术、腹腔镜手术。

好评 100%
接诊量 12
平均等待 2小时
擅长:甲状腺及乳腺肿瘤的外科诊治,急腹症的外科诊治。擅长腔镜下男性乳腺腺体切除术、甲状腺癌根治术、乳腺癌根治术、腹腔镜手术。
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姚海波 主任医师

擅长矮小症及性早熟等儿童生长发育及疾病预防。规范化治疗哮喘,变异性咳嗽及慢性咳嗽等呼吸系统疾病,诊治气管狭窄及气管畸形及疑难肺部疾患。极早产儿综合治疗和危重症抢救,早期营养及发育干预指导,常频呼吸机及高频呼吸机危重患儿抢救,高频呼吸机联合一氧化氮治疗肺动脉高压,早产儿视网膜病的早期筛查,重症颅内感染合并脑积水、脑脓肿的内科治疗,重度窒息患儿抢救及后期综合治疗,小儿腹痛等消化道疾病,小儿传染性疾病,小儿肾病及免疫性疾病,新生儿黄疸等危重症抢救等,曾在国家期刊发表多篇权威论文!

好评 100%
接诊量 189
平均等待 -
擅长:擅长矮小症及性早熟等儿童生长发育及疾病预防。规范化治疗哮喘,变异性咳嗽及慢性咳嗽等呼吸系统疾病,诊治气管狭窄及气管畸形及疑难肺部疾患。极早产儿综合治疗和危重症抢救,早期营养及发育干预指导,常频呼吸机及高频呼吸机危重患儿抢救,高频呼吸机联合一氧化氮治疗肺动脉高压,早产儿视网膜病的早期筛查,重症颅内感染合并脑积水、脑脓肿的内科治疗,重度窒息患儿抢救及后期综合治疗,小儿腹痛等消化道疾病,小儿传染性疾病,小儿肾病及免疫性疾病,新生儿黄疸等危重症抢救等,曾在国家期刊发表多篇权威论文!
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患友问诊

肘部疼痛,膏药贴不牢,如何治疗?
7
2024-11-15 14:23:23
我最近肘部疼痛,怀疑是痛风引起的,应该怎么办?
29
2024-11-15 14:23:23
39岁患者手部疼痛,端水杯都痛,医院诊断为网球肘炎,想了解是否适合使用某种药物。
14
2024-11-15 14:23:23
我四个月前打了醋酸亮丙瑞林,最近胳膊肘外侧骨头疼痛,想知道是否可以用中医治疗?
70
2024-11-15 14:23:23
我打完乒乓球比赛后,胳膊肘外侧疼,可能是网球肘吗?
14
2024-11-15 14:23:23
50岁患者胳膊肘子疼痛,询问病因和治疗方法。
40
2024-11-15 14:23:23
39岁女性因打羽毛球引起肘部疼痛,询问活络油的使用方法和注意事项。
52
2024-11-15 14:23:23
49岁患者右手肘上部疼痛,捏拳头和食指弯曲也痛,症状持续两个月多,医生未发现明显问题,已尝试电针理疗无效。
44
2024-11-15 14:23:23
我之前在医院确诊了网球肘,最近还是有些疼痛,想了解一下如何治疗和用药。
4
2024-11-15 14:23:23
我最近膝盖和肘部经常疼痛,尤其是工作劳累后更明显,之前用过膏药,但效果不佳并且过敏。请问有没有其他治疗方法?
17
2024-11-15 14:23:23

科普文章

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

腹部恶性肿瘤术后数年,颅内肿瘤是转移瘤吗?病理为脑膜瘤。

脑膜瘤的治疗主要包括以下几种方式:

一、手术治疗 全切除手术 这是最理想的治疗方法。如果脑膜瘤位置比较表浅,周围没有重要的神经血管结构,有经验的神经外科医生可以将肿瘤完全切除。例如,大脑凸面脑膜瘤,在这种情况下,手术可以直接将肿瘤从脑组织表面分离并完整摘除,从而达到根治的目的。 手术过程中,医生会使用专业的手术器械,如高速磨钻来磨除肿瘤附着的颅骨部分,再用精细的显微器械将肿瘤与周围的脑组织、硬脑膜等结构分离。术后患者可能需要在重症监护室观察一段时间,以确保生命体征稳定,一般如果恢复顺利,长期预后较好。 次全切除手术 当脑膜瘤位于一些重要的脑功能区,如靠近脑干、视神经等重要结构,或者肿瘤与重要血管粘连紧密时,为了避免损伤这些关键结构导致严重的神经功能障碍,医生可能会选择次全切除。 比如,在海绵窦区的脑膜瘤,这个区域有许多重要的颅神经(如动眼神经、滑车神经等)和颈内动脉分支通过。如果强行完全切除肿瘤,很可能会损伤这些神经和血管,引起眼球运动障碍、失明等严重后果。此时,医生会尽可能地切除大部分肿瘤组织,残留的肿瘤可以通过后续的辅助治疗进行控制。

二、放射治疗 常规放射治疗 对于不能进行手术或者手术切除后有残留的脑膜瘤,放射治疗是一种重要的补充手段。它利用高能射线(如 X 射线、伽马射线)来破坏肿瘤细胞的 DNA,阻止其生长和分裂。 一般来说,放射治疗需要在特定的放疗设备下进行,患者需要躺在治疗床上,保持固定的姿势,以确保射线能够精准地照射到肿瘤部位。整个疗程可能需要数周时间,通常是每周进行 5 次左右的放疗,每次放疗时间根据肿瘤的大小和位置等因素有所不同,一般在几分钟到十几分钟不等。 立体定向放射治疗(SRS)和立体定向放射外科(SRT) 这是一种更精准的放射治疗方法。SRS 主要用于治疗较小的(一般直径小于 3cm)脑膜瘤,它可以将高剂量的射线聚焦在肿瘤靶点上,周围正常组织受到的辐射剂量较低。例如,对于一些位于颅底的小脑膜瘤,SRS 可以在有效控制肿瘤的同时,最大程度地减少对视神经、垂体等周围重要结构的损伤。 SRT 与 SRS 类似,但它的分次剂量相对较低,治疗次数可能会增多,适用于一些位置特殊或者体积稍大的脑膜瘤。

三、药物治疗 化疗药物 目前脑膜瘤的化疗效果相对有限。不过,对于一些复发的、不能手术或者放疗的恶性脑膜瘤,也会尝试使用化疗药物。例如,羟基脲等药物可以在一定程度上抑制肿瘤细胞的 DNA 合成,从而减缓肿瘤的生长速度。但化疗药物往往会有一些副作用,如骨髓抑制、胃肠道反应等,需要密切监测患者的血常规、肝肾功能等指标。 靶向药物 随着医学研究的发展,一些靶向药物也开始应用于脑膜瘤的治疗。比如,血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,因为脑膜瘤的生长和血管生成密切相关,通过抑制 VEGF 可以阻断肿瘤的血液供应,达到抑制肿瘤生长的目的。但这些靶向药物的长期疗效和安全性还在进一步研究中。

脑膜瘤的治疗方案需要综合考虑肿瘤的大小、位置、患者的年龄、身体状况等多种因素,由神经外科医生、放疗科医生和肿瘤科医生等多学科团队共同制定最适合患者的个性化治疗方案。

中医和西医是两种不同的医学体系,其对癫痫的认识和治疗方法也常有着迥异的看法和方法。中医常认为癫痫是由于患者肝肾不足、脾虚湿困、心神失守等原因所引起的,而西医认为癫痫是一种神经系统疾病,主要由大脑神经元的异常放电所引起的。故此,为了能够有效帮助大家更好地认识癫痫,本文则将从中医和西医两个角度来分别介绍关于癫痫的治疗方法,帮助大家了解它们的不同之处。中医对癫痫的治疗方法和看法中医多认为癫痫是由于肝肾不足、脾虚湿困和心神失守等原因所引起的,是一种自内而外的疾病之一。

中医对癫痫的治疗方法常分为中药治疗、针灸治疗和推拿治疗等方法来改善患者的身体机能,从而达到治疗癫痫的作用。在其中,中药治疗癫痫的方法常是根据患者不同的情况来配制不同的中药方剂来使患者服用,从而使患者的身体得到调理,这也是中药治疗的优点,能够在潜移默化中使患者的身体机能得以恢复。

但是,中药治疗也存在着一定的缺陷,比如中药的种类和药量是需要根据患者的情况变化来实时调节的,并且其治疗周期很长,需要患者长期服用才有效果。此外,针灸作为中医治疗中的常见治疗方法之一,其对癫痫也有着较好的作用。针灸治疗的原理主要是通过刺激患者身体的穴位激发患者体内的气血和元气,唤醒患者的身体机能,从而达到治疗癫痫的目的。它的实际治疗效果奇佳,副作用也很小,并且能够长期进行使用。但是,针灸治疗也存在着一定的缺点,比如需要专业医师来进行长期的操作和治疗,对条件的要求较高,无法随时随地地开展。最后,推拿是中医治疗癫痫的另一种主要方法,它主要是通过对患者的身体穴位和部位进行按摩来调节患者身体机能,间接影响人体的神经系统,从而有效减轻患者癫痫的发作,有效促进患者的身体平稳性。它的优点主要是无创、无副作用,并有效减轻药物的副作用。

但是,推拿治疗也是需要专业医生的长期的坚持治疗的,条件限制也十分明显,各有弊利。西医对癫痫的治疗方法和看法相比于中医,西医则认为癫痫是一种神经系统疾病,主要是由于患者大脑神经元的异常放电所引起的。这一医学体系常通过药物治疗、手术治疗和神经调节器治疗等方法来展开,是一种能够有效促进患者康复的治疗手段。在其中,药物治疗则是西医治疗癫痫的常用手段之一,目前世界范围内对癫痫的治疗药物有苯妥英、卡马西平、丙戌酸钠等数十种,这些药物主要通过抑制患者的神经元异常电活动来进行癫痫发作的控制。它的优点在于简单、方便、便宜,但是副作用也十分明显和严重,比如嗜睡、肝损伤等。其次,手术治疗对顽固的癫痫十分有效,它主要是通过将患者脑内关于癫痫发作的异常组织进行切除的方式来帮助患者减少或完全消除癫痫的发作。它的好处在于能够从根本消除癫痫,使患者不用再长期的使用药物,避免长期服用药物的副作用产生。但是,手术治疗对医生的专业水平要求很高,手术风险也很大,具有一定的先天条件限制。

最后,神经调节器治疗作为一种新型的治疗方法,它主要是通过将相关的医学电子设备植入人体,通过电流刺激患者的神经系统来控制癫痫的发作。它的好处在于能够有效监测到患者的神经系统活动,并在不进行手术的情况下有效控制癫痫发作。但是,由于这一治疗方法的出现时间较短,临床试验和数据不足,所以副作用尚不清楚,一般情况下并不建议使用这一治疗方法。中西医在治疗癫痫上的不同之处中西医对癫痫的治疗是有很多的不同的,中医十分注重于患者的整体,也主要是通过调节患者身体阴阳平衡、气血通畅、穴位刺激等来治疗癫痫,而西医则主要通过药物、手术和器械等方式来控制癫痫发作。在治疗理念上也多有不同,中医常认为癫痫是由于人体气血失衡、阴阳失调所致,治疗重点在于调理。

而西医则认为癫痫是由于脑部异常放电所引起,治疗重点则在于控制异常的电活动。而在治疗效果上,中医的疗效很慢,但副作用很低;西医的疗效相对较快,但是副作用明显,过于依赖外物,其两者各有千秋,如果将其进行结合治疗或基于患者的针对性治疗,则无疑更加有效。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

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