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新疆生产建设兵团农业建设第一师医院,石河子大学医学院第四附属医院,新疆兵团第一师医院胆总管梗阻专家

简介:

兵团第一师医院始建于1950年2月,坐落在天山主峰托木尔峰西南脚下、举世闻名的塔里木河上游北岸的新疆阿克苏市,前身是王震将军创建的359旅休养连。建院73年来,一代代兵团人薪火相传、青蓝相接,医院目前已发展成为兵团医疗卫生行业中规模最大、设备精尖、学科健全的综合性三甲医院。2007年6月挂牌为“石河子大学医学院第四附属医院”;2017年10月授牌为“国家级住院医师规范化培训基地”;2019年12月签约为“塔里木大学分院临床教学基地”;2020年9月划转为塔里木大学医学院附属医院,综合实力名列新疆兵团和南疆地区前茅。2023年6月挂牌成为“塔里木大学第一附属医院”。2020年8月起,积极响应国家深化医药卫生体制改革号召,一师医院作为师域医共体牵头医院与6所基层医院建立紧密型医共体,同时和阿克苏地区7所县级医院建立了医联体和专科联盟,辐射三师、十四师、喀什、巴楚等地。2023年6月顺利通过三级甲等医院复审,承担着为一师及南疆地区400万各族群众提供医疗服务和医学人才培养的任务。医院占地面积7.8万平方米,医疗建筑面积16.05万平方米,核定床位650张,开放床位1080张。设置内科科室20个,外科科室17个,医技科室8个,机关后勤科室22个。(截止2023年7月)医院现有职工1573人(编制人数565人、备案制人数681人),国务院特殊津贴3人,正高级职称46人、副高级职称148人,拥有兵团级重点专科11个(心血管病科、妇产科、神经外科、儿科、急诊科、新生儿科、内分泌科、呼吸内科、普通外科、骨科、病理科),师市级重点专科16个(普外科、骨科、呼吸科、检验科、麻醉科、内分泌科、病理科、神经内科、消化内科、CT磁共振科、泌尿外科、超声科、眼科、临床护理、康复医学科、中医科、新生儿科、肾内科、口腔科、胸腔外科、全科医学科、重症医学科)。年门(急)诊量约65万人次,年出院患者人次约4万左右,年手术台次约2万左右。2022年1月正式投入使用了南疆地区规模最大,诊疗流程合理,温馨、舒适、便捷的建筑面积达6.73万平方米的最新的现代化门诊综合楼。第一师医院近年先后被评为“全国文明单位”“全国百佳爱婴医院”称号,先后获得全国卫生系统“巾帼文明示范岗”、全国“青年文明号”集体等荣誉称号。2017年11月,在阿克苏地区率先成为“国家级胸痛中心”(标准版),2021年率先复验成功。2019年7月,通过认证被授予“国家级心衰中心”;2019年11月,通过认证被授予“中国基层房颤中心”;2020年11月,阿克苏地区唯一通过认证被授予“国家级高级卒中中心”。2021年6月,阿克苏地区唯一正式加入“中国创伤救治联盟创伤救治中心建设单位”;2019年3月至今,全面创建国家级“创伤救治中心”“危重孕产妇救治中心”“危重儿童及新生儿救治中心”;2021年12月,通过认证“国家感染性疾病临床医学研究中心”核心单位;2022年1月,通过认证“国家儿童健康与疾病临床医学研究中心”协调创新核心单位。第一师医院作为兵团唯一一家中组部“组团式”医疗援疆的受援医院,自2016年4月,浙江大学6家附属医院先后选派6批次80人开展援建帮扶,累计投入援疆资金1.35亿元,以全面提升医院软硬件综合实力。“以院包科、导师带徒、柔性援疆”等多种形式,对21个学科进行持续定向帮扶,组团式助推医院各个学科的发展,其中2个学科实现了从无到有的突破,8个学科实现了从弱到强的蜕变,9个学科实现了从强到精的飞跃。其中三级手术较援疆前增长56.43%,四级手术较援疆前增加5倍,先后开展各类新技术新项目140项,其中48项技术填补了南疆和地区在该领域的空白。尤其是2020年9月引进开展“体外膜肺氧合技术(ECMO)”南疆领先,为医院的内涵式快速发展,打造兵团向南发展医疗卫生事业桥头堡,注入了强大活力,确立了兵团“南疆区域医疗中心”的地位。2021年7月,第一师医院作为全国对口支援工作会议现场观摩点位之一,得到高度认可,充分展示了浙江省医疗人才“组团式”援疆工作成效。这是外科急腹症中死亡率较高的一种疾病,多数继发于胆管结石和胆道蛔虫症。但胆管狭窄和胆管肿瘤等病变有时亦可继发此症。上述疾病造成胆管阻塞,胆汁郁积,以及继发细菌感染。致病菌几乎都来自肠道,经乏特壶腹或经胆肠吻合口的通道逆行进入胆道。细菌亦可通过血行或淋巴通道进入胆道。致病菌主要为大肠杆菌,克雷白菌,粪链球菌和某些厌氧菌。,胆管结石和胆道蛔虫症,胆囊,一、一般治疗 1、卧床休息,低流量吸氧保护重要脏器功能。 2、暂禁饮食、胃肠减压,可减少胆汁和胰液分泌,可一定程度上缓解症状。 3、密观患者体温、心率、呼吸、血压的变化。 4、适当补液维持水电解质平衡。 二、药物治疗 1、盐酸消旋山莨菪碱:口服及注射液剂,可缓解疼痛,但需要注意的是有青光眼、前列腺增生患者禁用。 2、氨丁三醇注射液:同样为解痉药,但此类药物副作用较小。 3、抗炎治疗:保守治疗主要以青霉素类药物抗炎为主,但对青霉素过敏者慎用。 4、驱虫药:如甲苯达唑等,主要用于杀灭消化道内的蛔虫,适用于因蛔虫引起的胆道梗阻患者。 三、手术治疗 1、胆管切开取石术:结石所致的胆道狭窄,目前仍以胆总管切开探查取石、T形管引流为主。务必努力取净结石,探明胆管有无狭窄等病变,并进行相应的处理。有条件者最好术中常规进行纤维胆管镜检查,取石。
 2、纤维胆管镜经胆囊管取石:适于较小的继发性胆总管结石。可在胆囊切除术中用直径较小的纤维胆管镜,经扩张的胆囊管放入胆总管,用取石网篮套取结石。
 3、经十二指肠Oddi括约肌切开取石:适于Oddi括约肌狭窄或结石嵌顿于壶腹部难以取出者。
 4、胆肠内引流术:结石合并胆总管下段或乳头明显狭窄难以解除、而上段胆管通畅者,可行内引流术。 5、其他手术:恶性肿瘤所致的胆道梗阻需根据肿瘤部位、大小、分期综合考虑,选择胆管切除、肝管空肠吻合术、根治性胰十二指肠切除术或间置空肠肝管十二指肠吻合术等手术方式,需作附近淋巴结清扫。中、下段胆总管癌不能切除者可行胆囊空肠吻合术、胆管空肠吻合术等,以缓解症状。 6、内镜治疗:随着对胆道梗阻的深入了解,以及内镜诊断和治疗技术的提高,目前胆道梗阻的内镜诊断及治疗已成为首选。即使不能针对病因进行治疗,内镜治疗也可通过暂时解除恶性梗阻来改善患者一般情况,使其度过危险期,为随后的择期手术治疗创造条件。内镜治疗方法为首先经乳头插管后行胆道造影,了解胆道有无梗阻及其部位和性质。若有结石嵌顿或乳头狭窄无法成功插管时,宜以针刀行乳头预切开后再插管造影。若造影提示梗阻为结石所致,则先行乳头切开术,再行胆道取石术。,无,禁忌喝酒、吃辛辣食物,1.检查方法:全部MRCP检查使用PhilipsGyroscan1.5T超导磁共振扫描仪,场强1.5Tesla,体线圈,呼吸门控下平静呼吸下采集数据,采用重T2加权TSE脉冲序列获得图象。参数:重复时间/回波时间=2000~8000/140~330ms,视野:320~350mm,层厚:4mm,层间隙1mm,层数20~50,回波链长度:16~32,平均信号采集:4~6次,右前斜20~40度非标准冠状位,总检查时间4~11分钟,流动补偿,用空间预置饱和及脂肪抑制技术消除伪影,提高图象质量。3D重建采用最大强度投影(MIP)以垂直体轴为中轴,15度间隔重建12幅不同角度水平投影像。行B-US检查37例,行非胆系增强CT扫描38例。 2.图像分析:(1)梗阻存在与以出现下列标准之一判断梗阻存在及梗阻水平判断:①胆囊未切除病人,胆总管(CBD)最大内径大于7mm,胆囊切除的病人,CBD最大内径大于10mm;②肝总管(CHD)或CBD存在明确狭窄及中断。肝外梗阻分为肝门部、肝总管水平以及CBD上、中、下3段;(2)良、恶性梗阻鉴别诊断:以突然截断,狭窄段胆管不规则,总胆管和肝内胆管成比例扩张以及胆管腔内不规则充盈缺损为恶性梗阻。 1Mirizzi综合征Mirizzi综合征指胆囊颈部或胆囊结石压迫胆总管,临床表现为阻塞性黄疸。根据Cseades分型:Ⅰ型,单纯胆总管受压;Ⅱ型,胆囊胆总管瘘形成,但瘘口小于胆总管周径的1/3;Ⅲ型,瘘口大于胆总管周径的2/3;Ⅳ型,胆总管完全梗阻[2]。本文例1即为如此,经行胆囊切除,胆总管修补,T管引流术后恢复顺利,对于Ⅲ型、Ⅳ型病例,由于胆总管缺血坏死,缺损过大,无法修补时,行肝管、空肠Roux-Y吻合为首选术式。 2胆囊癌侵犯胆管胆囊癌早期一般没有特殊症状,仅在胆囊切除后做病理检查时偶然被发现。胆囊癌一旦发生,其扩散较快且较广泛。癌细胞可直接浸润肝床深入肝内,或经淋巴道转移到胆囊管及胆总管周围。文献报道80%的胆囊癌合并胆囊结石,部分表现为急性胆囊炎[3]。近年来胆囊癌的发病率呈上升趋势,已成为较多见的胆道肿瘤。国外学者曾报道施行肝脏胰十二指肠联合切除术的17例进展期胆囊癌中,10例获根治性切除,其中5年生存率达50%。然而,胆囊癌的预后与肿瘤浸润深度,淋巴结是否转移,癌细胞分化程度和切缘是否有残癌等有着多种因素关系。单纯扩大手术范围并非一定能提高达期疗效。鉴于肝脏胰十二指肠联合切除术后并发证发生率高,且胆囊癌总体预后较差;目前,对进展期胆囊癌施行肝脏胰十二指肠联合切除术的手术适应证较为一致的观点是:(1)无远处转移和腹腔种植转移。(2)胰头周围淋巴结和(或)肝总动脉周围淋巴结有转移。(3)种植直接侵犯邻近器官,如肝脏、胆管、十二指肠等。 3原发性肝癌侵入胆道肝癌发生胆道侵犯的主要途径为直接侵袭,肝癌破裂进入胆道,阻塞胆管引起阻塞性黄疸临床比较少见,约占肝癌的1%。其次为血道及淋巴道转移。胆道转移的主要方式为[4]:(1)肝癌细胞直接侵犯并在其内形成癌栓,胆道癌栓与原发灶呈“哑铃状”相连而导致胆道梗阻。(2)胆道内癌栓与原发癌脱离,下行至肝外胆道形成梗阻;(3)肝癌侵犯胆道致出血,合并癌细胞的血凝块(癌性血栓)阻塞胆道。术中探查若发现胆道内有癌栓且胆管黏膜正常时应警惕本病的可能。对局部条件允许,全身情况和肝功能较好的病人,应争取一期切除肿瘤和侵犯的胆管,对肿瘤不宜切除或不能耐受肝切除者国内外文献报道均采用胆道取栓加胆道支架引流术[5],经胃十二指肠动脉行肝动脉置管,以便术后化疗。同时不影响肝脏血供,可以认为,对不能耐受肝切除者这种方法优于单纯胆道取栓加胆道引流。,。

刘爽 副主任医师

不孕不育 妇科常见病、多发病的诊治

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擅长:不孕不育 妇科常见病、多发病的诊治
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朱威威 主治医师

擅长:1.中西医诊治皮肤科各类疾病,如真菌类皮肤病,包括汗斑,念珠菌感染,马拉色菌毛囊炎;细菌性皮肤病如脓疱疮,丹毒类丹毒;病毒感染及性传染类疾病包括带状疱疹,单纯疱疹,生殖器疱疹,病毒疣,传染性软疣,鲍温样丘疹病等;动物性疾病包括疥疮,挪威疥,虫咬皮炎,隐翅虫皮炎等;过敏性疾病包括湿疹,荨麻疹,接触性皮炎,特应性皮炎,药疹,玫瑰糠疹,多形红斑等;神经功能障碍性疾病包括痒疹,老年瘙痒症,神经性皮炎等;大疱类疾病包括天疱疮,类天疱疮,疱疹性皮炎等;结缔组织疾病包括银屑病,红斑狼疮,硬皮病,雷诺综合征,皮肌炎,白色萎缩等;日光性皮肤包括日晒伤,多形性日光疹,慢性光化性皮炎等;性传播疾病包括梅毒,生殖器疱疹,传染性软疣,鲍温样丘疹病,梅毒,艾滋等;毁容性皮肤病病包括痤疮,玫瑰痤疮,雀斑,黄褐斑等,尤其对各类型痤疮及玫瑰痤疮的认识及治疗有丰富经验;皮肤各类肿瘤相关疾病包括黄瘤病,脂囊瘤,皮脂腺囊肿,脂肪瘤等,另外在工作过程中对肛周湿疹,混合痔,内痔,血栓性外痔,肛周脓肿,肛瘘,外阴瘙痒,外阴白斑等有治疗经验。 2.尤其擅长中西医治疗更年期综合征,黄褐斑,失眠,神经性耳鸣,眩晕,困乏,脾胃虚等。

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擅长:擅长:1.中西医诊治皮肤科各类疾病,如真菌类皮肤病,包括汗斑,念珠菌感染,马拉色菌毛囊炎;细菌性皮肤病如脓疱疮,丹毒类丹毒;病毒感染及性传染类疾病包括带状疱疹,单纯疱疹,生殖器疱疹,病毒疣,传染性软疣,鲍温样丘疹病等;动物性疾病包括疥疮,挪威疥,虫咬皮炎,隐翅虫皮炎等;过敏性疾病包括湿疹,荨麻疹,接触性皮炎,特应性皮炎,药疹,玫瑰糠疹,多形红斑等;神经功能障碍性疾病包括痒疹,老年瘙痒症,神经性皮炎等;大疱类疾病包括天疱疮,类天疱疮,疱疹性皮炎等;结缔组织疾病包括银屑病,红斑狼疮,硬皮病,雷诺综合征,皮肌炎,白色萎缩等;日光性皮肤包括日晒伤,多形性日光疹,慢性光化性皮炎等;性传播疾病包括梅毒,生殖器疱疹,传染性软疣,鲍温样丘疹病,梅毒,艾滋等;毁容性皮肤病病包括痤疮,玫瑰痤疮,雀斑,黄褐斑等,尤其对各类型痤疮及玫瑰痤疮的认识及治疗有丰富经验;皮肤各类肿瘤相关疾病包括黄瘤病,脂囊瘤,皮脂腺囊肿,脂肪瘤等,另外在工作过程中对肛周湿疹,混合痔,内痔,血栓性外痔,肛周脓肿,肛瘘,外阴瘙痒,外阴白斑等有治疗经验。 2.尤其擅长中西医治疗更年期综合征,黄褐斑,失眠,神经性耳鸣,眩晕,困乏,脾胃虚等。
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刘亮 主治医师

专业特长:各种肝功能异常的处理,急慢性病毒性肝炎、肝硬化诊治,结核病的诊治,感染性腹泻、流感、手足口病、水痘、HIV等传染病的诊断与治疗。

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擅长:专业特长:各种肝功能异常的处理,急慢性病毒性肝炎、肝硬化诊治,结核病的诊治,感染性腹泻、流感、手足口病、水痘、HIV等传染病的诊断与治疗。
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李晓收 主治医师

胎儿四维彩超,胎儿心脏,肝胆脾胰肾及浅表组织超声诊断。

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擅长:胎儿四维彩超,胎儿心脏,肝胆脾胰肾及浅表组织超声诊断。
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曾勇 主治医师

擅长乳腺良恶性疾病、肛肠良性疾病、小儿外科疾病的诊治及腋臭微创治疗(乳腺癌,乳腺良性肿瘤,乳腺增生,男性乳腺发育,乳头凹陷,痔,肛瘘,肛裂,肛周脓肿,藏毛窦,直肠脱垂,直肠良性肿瘤,肛周湿疹,腹股沟疝,鞘膜积液,隐睾,腹痛:阑尾炎,肠套叠,肠梗阻等疾病)

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擅长:擅长乳腺良恶性疾病、肛肠良性疾病、小儿外科疾病的诊治及腋臭微创治疗(乳腺癌,乳腺良性肿瘤,乳腺增生,男性乳腺发育,乳头凹陷,痔,肛瘘,肛裂,肛周脓肿,藏毛窦,直肠脱垂,直肠良性肿瘤,肛周湿疹,腹股沟疝,鞘膜积液,隐睾,腹痛:阑尾炎,肠套叠,肠梗阻等疾病)
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徐凤 主治医师

冠心病、高血压、心律不齐、心衰、心肌病、糖尿病、心律失常、急性心肌梗死、心脏瓣膜病、心肺复苏

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擅长:冠心病、高血压、心律不齐、心衰、心肌病、糖尿病、心律失常、急性心肌梗死、心脏瓣膜病、心肺复苏
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彭玉梅 主治医师

擅长儿科呼吸、消化、神经系统疾病诊治。

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擅长:擅长儿科呼吸、消化、神经系统疾病诊治。
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杜晶 主治医师

擅长冠心病的内科治疗及冠心病的介入手术(冠脉造影±支架植入、球囊扩张成型、药物球囊扩张成形、ivus、ffr等)。 心律失常药物治疗及介入手术(缓慢心律失常的起搏器植入,快速心律失常的射频消融治疗)。 高血压的诊疗。 疑难,危重心力衰竭的诊疗。 心血管神经症的诊疗等等。

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擅长:擅长冠心病的内科治疗及冠心病的介入手术(冠脉造影±支架植入、球囊扩张成型、药物球囊扩张成形、ivus、ffr等)。 心律失常药物治疗及介入手术(缓慢心律失常的起搏器植入,快速心律失常的射频消融治疗)。 高血压的诊疗。 疑难,危重心力衰竭的诊疗。 心血管神经症的诊疗等等。
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肖燕 主治医师

擅长呼吸道疾病的诊治,如急性上呼吸道感染、肺部感染、慢阻肺、慢支、肺栓塞肺癌的诊疗。

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擅长:擅长呼吸道疾病的诊治,如急性上呼吸道感染、肺部感染、慢阻肺、慢支、肺栓塞肺癌的诊疗。
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张荣 主治医师

各种肝病(病毒性性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝病、脂肪肝、肝炎肝硬化等疾病的诊治;同时擅长各种常见传染病,如肺结核、肺外结核、水痘、手足口病、麻疹、布氏杆菌病等诊治;娴熟掌握发热待查的诊治思路、抗菌药物使用原则及其他常见感染性疾病的诊断及治疗。

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擅长: 各种肝病(病毒性性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝病、脂肪肝、肝炎肝硬化等疾病的诊治;同时擅长各种常见传染病,如肺结核、肺外结核、水痘、手足口病、麻疹、布氏杆菌病等诊治;娴熟掌握发热待查的诊治思路、抗菌药物使用原则及其他常见感染性疾病的诊断及治疗。
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患友问诊

我有右上腹疼痛,尤其在吃油腻食物后更明显,检查显示可能是胆道系统问题,想知道具体是胆囊管结石还是胆总管下方有其他物质阻塞?患者男性73岁
53
2024-11-17 13:44:05
肝内外胆管增宽,可能由胆管下段梗阻引起,需要进一步检查来确定原因。患者女性69岁
24
2024-11-17 13:44:05
总胆红素升高,疑似胆总管梗阻,已进行药物服用,需进一步检查。患者女性65岁
70
2024-11-17 13:44:05
患者因右上腹部疼痛、恶心和呕吐,怀疑自己患有胆道梗阻,询问医生是否需要手术治疗,如何控制病情,及术后注意事项。
57
2024-11-17 13:44:05
患者最近检查发现胆红素升高,担心可能是肝炎,想了解原因和处理方法。患者男性24岁
58
2024-11-17 13:44:05
我有胆总管梗阻,总是打嗝不停,三年前做过保胆取石手术,最近又犯了,不想再做手术。有没有什么药可以缓解打嗝?患者女性81岁
4
2024-11-17 13:44:05
妈妈急性胰腺炎,有胆总管阻塞,用药咨询。
53
2024-11-17 13:44:05
胆红素升高,疑为肝脏胰腺肿物压迫胆管引起。患者男性59岁
1
2024-11-17 13:44:05
胆总管梗阻,化疗方案及支架更换咨询患者男性58岁
69
2024-11-17 13:44:05
83岁父亲胰腺癌晚期,胆管压迫引起尿黄。
69
2024-11-17 13:44:05

科普文章

#梗阻性黄疸(胆囊)#胆总管梗阻#胆管囊肿
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胆道囊肿是指发生在肝内胆管或肝外胆管的囊性病变。胆道囊肿多属于良性病变,发生癌变等几率较低,那么我们应该如何正确处理胆道囊肿呢。下面我们大家一起来学习下。

无论胆道囊肿发病位置在肝内胆管还是肝外胆管,只要囊肿并没有引起胆道阻塞,患者胆汁排泄正常,这种情况下,胆道囊肿可采取密切观察的方法,暂时不需要药物或手术治疗,以免引起过度损伤。

肝内胆道囊肿压迫肝内胆管以及正常肝细胞,这会引起胆汁反流,大量胆汁反流入血后出血梗阻性黄疸。此时患者常常需要手术切除病变部位胆管。必要时需要行肝脏部分切除,才能彻底根治胆道囊肿。

肝外胆道囊肿主要指胆总管囊肿,发生在胆总管局部的小囊肿可通过手术局部切除囊肿,端端缝合胆管,即可取得较好的治疗效果。如果胆总管末端伴有体积较大囊肿,这会导致胆管和胰管阻塞,患者反复发作急性胰腺炎和阻塞性胆管炎。此时仅仅通过保守药物治疗,常常不能得到较好的治疗效果,反而会延误患者病情。建议患者行胰十二指肠切除手术治疗,术中需要切除胆总管,胆囊,远端胃,近段空肠,胰头及勾突,以及胆道囊肿。同时,行胆管空肠,胰管空肠,胃空肠吻合手术。手术创伤较大,但是可以彻底根治胆道囊肿,避免引起严重并发症。

亲爱的京东健康全体员工、医药界同仁们:

今年4月以来,国家医疗保障局开展了医保药品耗材追溯码信息采集试点工作,有效遏制了医保药品“倒卖”“串换”等违规行为,维护了人民群众用药安全,推动了医药行业健康发展。我国目前药品种类繁多,以零售药店销售情况为例,近一个月全国所有零售药店实际销售药品种类多达21.33万种。采集药品耗材追溯码能够有效防范假药、回流药,显著提升医院、药店发药的准确性,大大促进用药安全。

今年年底,医保药品耗材追溯码扫码支付工作将在全国范围内开展。在此,我们向所有京东健康员工、合作伙伴以及医药界同仁发出倡议:

一、进一步提高认识,深刻理解药品追溯码医保监管应用工作的重要性和紧迫性,贯彻落实国家医疗保障局、国家药品监督管理局相关规定,积极响应推进药品追溯码的全链条覆盖;

二、切实履行企业主体责任,确保每盒药品在销售时通过扫描药品追溯码,数据直接上传至医保信息平台,使每一盒药品都拥有唯一的“身份证”,确保药品可追溯;

三、我们要做到对药品追溯码“应扫尽扫”,探索京东平台内医保药品追溯体系建设,实现“一物一码、物码同溯”的药品全过程信息化追溯链条。

我们承诺,京东健康将始终坚持“值得托付的、以用户健康为中心的价值创造”经营理念,在医保品种支付时若发现重码等异常情况,将立即报告医保、药监部门,并拒绝追溯码异常药品流出。

让我们携手共建、形成合力,积极推进药品追溯码的全面应用,为实现药品“来源可查、去向可追、责任可究”, 以及医保监管工作的常态化强有力开展,提供坚实的数据支撑,共同落实药品追溯码的全链条覆盖。让我们以实际行动践行企业社会责任,一起为公众安全用药保驾护航,一起为国家医保基金安全贡献力量,坚定做健康规范的医药市场秩序的践行者、维护者、推广者和受益者!

北京京东健康有限公司

2024年11月16日

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

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