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清华大学第一附属医院乙型病毒性肝炎表面抗原携带者专家

简介:

清华大学第一附属医院,成立于1959年2月,原为国家信息产业部直属医院,2003年4月划归国家教育部,成为清华大学附属医院。这是一家集医疗、教学、科研和预防保健为一体的三级综合医院,医院攻坚克难、锐意进取、开拓创新,在医疗技术提升、学科建设和发展方面取得较大进步。 医院设有心脏、泌尿、消化、肿瘤、放射影像5个专科医学中心,以及其他临床医疗医技科室41个。其中,心脏中心在治疗先天性心脏病、冠心病、心脏瓣膜病、夹层动脉瘤等疾病方面处于国际领先水平,心内科在冠心病的介入治疗和成人心律失常诊治方面取得了突出成就。在小儿心律失常治疗方面,治疗例数和治疗效果居国内领先地位,填补了多项国内空白。儿科在新生儿窒息、缺氧缺血性脑病诊治方面享有盛誉。 医院发挥多科室协助优势,在预防出生缺陷、危重孕产妇救治、新生儿急救和婴幼儿复杂先心病外科治疗方面,综合实力处于国内领先。外科在各类微创手术、疑难危重症手术治疗中经验丰富。内科脑卒中绿色通道救治效率、康复效果在北京市名列前茅。医院是北京市危重新生儿先天性心脏病会诊指定医院,北京市新生儿先天性心脏病诊断机构和治疗机构,中国复杂先心病救助中心,北京市危重新生儿转诊会诊指定医院,北京市市级危重新生儿救治中心,北京市高危孕产妇转诊会诊指定医院,朝阳区高危围产儿救治中心,北京市住院医师规范化培训基地,涵盖内科专业基地、外科专业基地和检验(技师)基地。是国家级冠心病介入和心律失常介入(导管消融+器械植入)培训基地。 作为清华大学的附属医院,清华大学第一附属医院承担清华大学医学生、硕士和博士研究生的培养工作。医院人才荟萃,设备先进,引进国际最先进的双源CT、256排CT、3.0T核磁共振、DSA、PET-CT、直线加速器、彩色超声多普勒系统,装备了世界先进的杂交手术室,医疗设备接近国际先进水平。 清华大学第一附属医院对外学术交流十分活跃,与英国爱丁堡大学、美国哈佛大学、澳大利亚墨尔本大学、日本东京大学及新加坡国立大学等院校开展学术交流。成为英国爱丁堡皇家外科医学院及香港外科医学院认可的英国皇家外科医师(MembershipofRoyalCollegeSurgeon,MRCS)培训中心。承办了第十五届亚洲胸心血管外科年会,赢得了广泛的国际赞誉。医院按照清华大学创建世界一流大学和高水平医学及生命科学的战略部署,充分利用学校的多学科综合科研优势和人才培养优势,坚持“突出专科,综合发展”方针,积极发挥重点学科的龙头作用,实现多学科综合发展,力争在威胁人民健康的疑难危重疾病的诊断、治疗、科研和医学人才培养方面作出突出贡献。。

姜岳 主任医师

针对男性性功能障碍,阳痿早泄,器官敏感,中途疲软,勃起功能障碍,泌尿生殖系统疾病,尿频尿急,阴囊潮湿,尿道灼热有个体化诊疗方案 肾虚,阴虚火旺,脾肾阳虚,肝气郁结,气滞血瘀,湿热下注,下焦湿热,中气不足,湿气重,痰湿,癃闭,便秘,大便粘腻,泄泻,失眠,心悸,不寐,口臭,出汗,五心烦热,补气养血,祛湿排毒,肾阴虚,气血不足,脾虚,去湿气,疏肝健脾,疏肝益阳,腹泻 清肝明目 消食,肝肾亏虚,肾精亏虚,补中益气,疏肝补脾,养肝补肾,活血清热,阴虚火旺,舌苔湿热,体质调理去肝火,肝气郁结,肝肾滋 气血两虚,肝火 舒筋活络,肾气不足,痰湿 脾肾阳虚,脾胃虚寒,养血排湿气,阴阳两虚,肝郁脾虚,活血止痛,补血益气,胃寒,肝火旺盛,脾胃调理,滋阴降火,脾胃湿热,肝血不足,肝郁气滞,养肝明目,心肾不交脾肾,胃火,湿热下注 肾气虚,肾精虚寒,脾胃虚 下焦湿热 湿寒,舌苔厚,气血两虚,血虚 阳气不足,肾亏性阳痿早泄,脾虚湿盛,脾虚 健脾益肾,脾气虚 脾肾两虚,气血两虚,气虚多汗,气滞血瘀,脾阳虚,心脾两虚,气血虚,肝胆湿热,体寒,肝肾阴虚

好评 99%
接诊量 7405
平均等待 30分钟
擅长:针对男性性功能障碍,阳痿早泄,器官敏感,中途疲软,勃起功能障碍,泌尿生殖系统疾病,尿频尿急,阴囊潮湿,尿道灼热有个体化诊疗方案 肾虚,阴虚火旺,脾肾阳虚,肝气郁结,气滞血瘀,湿热下注,下焦湿热,中气不足,湿气重,痰湿,癃闭,便秘,大便粘腻,泄泻,失眠,心悸,不寐,口臭,出汗,五心烦热,补气养血,祛湿排毒,肾阴虚,气血不足,脾虚,去湿气,疏肝健脾,疏肝益阳,腹泻 清肝明目 消食,肝肾亏虚,肾精亏虚,补中益气,疏肝补脾,养肝补肾,活血清热,阴虚火旺,舌苔湿热,体质调理去肝火,肝气郁结,肝肾滋 气血两虚,肝火 舒筋活络,肾气不足,痰湿 脾肾阳虚,脾胃虚寒,养血排湿气,阴阳两虚,肝郁脾虚,活血止痛,补血益气,胃寒,肝火旺盛,脾胃调理,滋阴降火,脾胃湿热,肝血不足,肝郁气滞,养肝明目,心肾不交脾肾,胃火,湿热下注 肾气虚,肾精虚寒,脾胃虚 下焦湿热 湿寒,舌苔厚,气血两虚,血虚 阳气不足,肾亏性阳痿早泄,脾虚湿盛,脾虚 健脾益肾,脾气虚 脾肾两虚,气血两虚,气虚多汗,气滞血瘀,脾阳虚,心脾两虚,气血虚,肝胆湿热,体寒,肝肾阴虚
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郭亿超 主治医师

过敏性鼻炎,急慢性鼻炎,急慢性鼻窦炎,鼻息肉,鼻出血,鼻腔异物,鼻腔肿物,腺样体肥大;急慢性咽炎,扁桃体炎,咽异感症,咽痒咳嗽,咽喉异物,咽喉肿瘤;声音嘶哑,声带小结,声带息肉,喉癌,下咽癌,甲状腺肿物;耳闷,耳痛,外耳道炎,中耳炎,耳鸣,耳聋,眩晕等耳鼻喉常见病多发病。

好评 100%
接诊量 3604
平均等待 15分钟
擅长:过敏性鼻炎,急慢性鼻炎,急慢性鼻窦炎,鼻息肉,鼻出血,鼻腔异物,鼻腔肿物,腺样体肥大;急慢性咽炎,扁桃体炎,咽异感症,咽痒咳嗽,咽喉异物,咽喉肿瘤;声音嘶哑,声带小结,声带息肉,喉癌,下咽癌,甲状腺肿物;耳闷,耳痛,外耳道炎,中耳炎,耳鸣,耳聋,眩晕等耳鼻喉常见病多发病。
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王迁 副主任医师

擅长血管科常见病的诊治,如颈动脉狭窄、下肢静脉曲张、下肢动脉粥样硬化闭塞症、下肢深静脉血栓、主动脉夹层、腹主动脉瘤等

好评 100%
接诊量 58
平均等待 -
擅长:擅长血管科常见病的诊治,如颈动脉狭窄、下肢静脉曲张、下肢动脉粥样硬化闭塞症、下肢深静脉血栓、主动脉夹层、腹主动脉瘤等
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江军 副主任医师

专注于骨关节疾病领域,如髋、膝关节骨性关节炎,股骨头坏死,踇外翻等。对骨肿瘤疾病的诊治也积累了一定经验。注重为患者提供规范化、个体化的诊疗方案。在髋、膝关节置换术,踇外翻截骨矫形术等方面积累了丰富的手术经验。

好评 99%
接诊量 295
平均等待 -
擅长:专注于骨关节疾病领域,如髋、膝关节骨性关节炎,股骨头坏死,踇外翻等。对骨肿瘤疾病的诊治也积累了一定经验。注重为患者提供规范化、个体化的诊疗方案。在髋、膝关节置换术,踇外翻截骨矫形术等方面积累了丰富的手术经验。
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马俊红 副主任医师

皮肤组织病理,痤疮,特应性皮炎, 银屑病,遗传病,性病(尖锐湿疣,梅毒),皮肤肿物手术及激光美容。

好评 100%
接诊量 7
平均等待 2小时
擅长:皮肤组织病理,痤疮,特应性皮炎, 银屑病,遗传病,性病(尖锐湿疣,梅毒),皮肤肿物手术及激光美容。
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郑磊 副主任医师

擅长成人心脏,血管,腹部,小器官及妇科、产科超声检查,肩关节、膝关节等肌骨超声探查,尤其在新生儿颅脑超声检查,新生儿肺脏超声检查,新生儿肾血流超声评估有丰富临床经验

好评 100%
接诊量 12
平均等待 -
擅长:擅长成人心脏,血管,腹部,小器官及妇科、产科超声检查,肩关节、膝关节等肌骨超声探查,尤其在新生儿颅脑超声检查,新生儿肺脏超声检查,新生儿肾血流超声评估有丰富临床经验
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庄淑波 副主任医师

整形外科各类手术以及美容外科手术,各种体表良恶、性肿瘤的微创切除;烧、创伤及瘢痕的修复治疗,以及各种创面缺损修复重建治疗,各种激光及微整形注射美容治疗。

好评 97%
接诊量 686
平均等待 -
擅长:整形外科各类手术以及美容外科手术,各种体表良恶、性肿瘤的微创切除;烧、创伤及瘢痕的修复治疗,以及各种创面缺损修复重建治疗,各种激光及微整形注射美容治疗。
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张仪 副主任医师

擅长小儿心血管疾病的诊断与治疗,如心律失常疾病,小儿心脏病,儿童心电图及holter会诊,尤其擅长儿童心电图、动态心电图(Holter)、心脏彩超、心肌酶及基因报告的解读。

好评 100%
接诊量 83
平均等待 15分钟
擅长:擅长小儿心血管疾病的诊断与治疗,如心律失常疾病,小儿心脏病,儿童心电图及holter会诊,尤其擅长儿童心电图、动态心电图(Holter)、心脏彩超、心肌酶及基因报告的解读。
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张改改 副主任医师

老年常见病,老年心血管病,老年共病和老年综合征的治疗和管理。

好评 98%
接诊量 57
平均等待 -
擅长:老年常见病,老年心血管病,老年共病和老年综合征的治疗和管理。
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李娅 主治医师

擅长免疫性皮肤病的诊疗,同时专注于痤疮、脱发、黄褐斑、黑变病、白癜风、扁平疣等常见损容性疾病的诊疗,对果酸换肤、光子嫩肤、黄金射频、光动力治疗损容性疾病有独到的见解和心得。

好评 99%
接诊量 840
平均等待 30分钟
擅长:擅长免疫性皮肤病的诊疗,同时专注于痤疮、脱发、黄褐斑、黑变病、白癜风、扁平疣等常见损容性疾病的诊疗,对果酸换肤、光子嫩肤、黄金射频、光动力治疗损容性疾病有独到的见解和心得。
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患友问诊

我有乙肝,想知道如何安全使用他达拉非片?
16
2024-11-15 03:34:54
乙肝病毒高,想知道护肝片是否能改善?
29
2024-11-15 03:34:54
我最近有过高危性生活,做了乙肝检测,结果显示两格,想了解这是否意味着我感染了乙肝病毒?
17
2024-11-15 03:34:54
我一直在用进口的富马酸丙酚替诺福韦片治疗乙肝,想了解进口和国产的区别,并考虑换用国产的。
23
2024-11-15 03:34:54
40岁男性乙肝转氨酶高,嘴臭,想了解用药情况。
2
2024-11-15 03:34:54
我想了解熊胆粉的用法和注意事项,特别是对于乙肝患者是否适合使用?
4
2024-11-15 03:34:54
54岁男性,乙肝患者,近期出现勃起不坚、时间短、易疲软等问题,询问是否可以使用西地那非?
32
2024-11-15 03:34:54
老人有心衰、慢阻肺和乙肝,想知道如何选择和使用制氧机,以及日常生活中需要注意什么?
63
2024-11-15 03:34:54
我是乙肝携带者,想了解恩替卡韦片的用法和注意事项,是否需要定期复查?
13
2024-11-15 03:34:54
乙肝患者,经常中途疲软,伴有腰酸乏力、精神不振、四肢怕冷等症状,想知道是否可以服用中成药来改善?
38
2024-11-15 03:34:54

科普文章

乙肝“抗战”三十年,两个月成功转阴

#乙肝表面抗原携带者
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乙肝表面抗原是乙肝病毒复制的产物,一般而言,不抗病毒就不会下降,食疗不靠谱。

  • 乙肝表面抗原的数值高低跟乙肝的严重程度没有任何关系。现阶段不需要关注这个数字。如果将来能有了可以根治乙肝病毒的药物上市了,我们才需要关注乙肝表面抗原的数值,那时候我们想看到的效果是乙肝表面抗原变成 0,而且永远都是 0。
  • 改变生活方式(包括吃什么,不吃什么,喝什么,不喝什么,多睡觉,少熬夜,多做爱,不劳累,养生,打坐,)对于乙肝病毒来说统统木有任何影响。想通过抗病毒药物以外的任何“努力”来对付乙肝病毒,都是“徒劳无功想把每朵浪花。。。。。”
  • 现阶段,一个乙肝病毒感染者是否需要治疗取决于是否存在肝炎发作的表现,主要看肝功能是否正常。而不是看乙肝病毒的表现,乙肝表面抗原很高,hbv DNA 很高,都不是乙肝病毒携带者需要治疗的决定性标准。
#乙肝携带#乙肝表面抗原携带者#为抗鼠疫采取必要的免疫#乙型肝炎
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1.第一项阳性,其余四项阴性。说明是急性乙型肝炎病毒感染的潜伏期后期。

2.第一、三项阳性,其余三项阴性。说明是急性乙型肝炎的早期,传染性很强。

3.第一、三、五项阳性。俗称“大三阳”,这种情况说明是急、慢性乙型肝炎,此时病毒复制活跃,传染性很强。

4.第一、五项阳性,说明是急、慢性乙型肝炎。

5.第一、四、五项阳性,俗称“小三阳”,说明是急、慢性乙型肝炎,但传染性较弱。

6.第五项阳性,说明是乙型肝炎病毒的隐性携带者或处于感染的窗口期,也说明曾经感染过乙型肝炎病毒。

7.第四、五项阳性,说明是急性乙型肝炎病毒感染的恢复期,或曾经感染过乙型肝炎病毒。

8.第二、四、五项阳性,说明是乙型肝炎的恢复期,已有免疫力。

9.第二、五项阳性。说明是接种了乙肝疫苗后,或是乙型肝炎病毒感染后已康复了,已有免疫力。

HBsAg +,感染

抗-HBs 好事,有免疫

HBeAg +复制,早期,传染性强

抗-HBe +恢复期

抗-HBc +恢复期

#肝炎综合征#慢性肝炎伴亚急性肝坏死#乙肝表面抗原携带者
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20 世纪 50 年代,当时在美国国立卫生研究院工作的巴鲁克·布伦伯格正在全世界旅行,忙于收集各地的人类血液样本,以研究人类的遗传变异,重点想弄清楚遗传变异与疾病易感性的关系。1964 年,他和同事在澳大利亚原住民的血液中发现了一种特殊的表面抗原,布伦伯格将这种表面抗原称为“澳大利亚抗原”。不久,布伦伯格实验室一名技术人员碰巧也感染了乙型肝炎,结果这名技术人员与其他一些乙型肝炎患者体内均发现了澳大利亚抗原,因此布伦伯格推测这种抗原与乙型肝炎密切相关。1970 年,英国科学家大维·戴恩(David Dane)等人通过电子显微镜观察到乙肝患者血清中存在病毒颗粒,确定乙肝是由病毒引起的。布伦伯格和同事发明了乙肝病毒血清筛查方法,以阻止乙肝病毒通过血液传播,他们还开发出第一代乙肝疫苗,大幅降低了乙肝感染率。

#乙肝表面抗原携带者
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俗话说“久病成医”,我们的许多乙肝病友在多年的就医过程中总结了不少经验,有些甚至可以称得上半个专业人士。但是医生在临床中,遇到的更多的乙肝病友大多还是存在着一些认识误区。这些误解给大家带来心理或者生理上的伤害,往往比疾病本身造成的伤害还要糟糕。

1. 认为“小三阳”就没事了

有少部分患者知道自己是“小三阳”后,数年甚至十余年、数十年不再复查。问起原因,患者说“我只是小三阳,是健康携带者”。这个说法是错的,“小三阳”也不能坐视不管的,而且目前临床上也不存在“健康携带者”一说。

针对“小三阳”患者,一定要监测 HBV DNA 复制活跃性、肝酶、肝脏纤维化的情况,有肝癌家族史的患者还要定期检查腹部超声及 AFP,筛查肝癌。如果检测 HBVDNA 无明显异常,肝酶、肝脏纤维化指标正常,则考虑是“非活动性携带者”,这类患者可以继续随访,暂不予抗病毒治疗。但是如果 HBVDNA 复制活跃、肝酶持续轻度异常、肝纤维化持续进展,排除其他原因的情况下,则需要在专科医生的指导下进行抗病毒治疗。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

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