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中国平煤神马集团职业病防治院胎儿脑发育异常专家

简介:

中国平煤神马集团职防院位于平顶山市湛河区水库路南14号院,占地35亩,建筑面积8000㎡,固定资产720万元,注册资本920万元,现有在职员工214人,其中专业技术人员174人,中高级以上职称89人,引进陕西科技大学、郑州大学和新乡医学院等院校物理、化学、安全,煤矿工程等专业硕士研究生10人,拥有***职业卫生专家1人,省级职业卫生专家7人;先后筹建了理化实验室、肺灌洗治疗室和职业卫生档案室,拥有进口气质联用离子色谱、数字化X线射线摄影(DR)系统、呼吸机、麻醉机等职业卫生检测、职业病临床治疗设备200余台;设有职防部、临床部、综合部和财务资产部四个职能部室,成立了检测评价、职业健康监护、肺灌洗康复和职业病临床治疗四个业务中心。职防院2005年取得职业健康检查资质,成为河南省工伤(尘肺病)定点医疗机构,2007年成为中国煤矿尘肺病防治基金会定点医院,2009年取得职业病诊断资质,2010年取得实验室计量认证资质和职业卫生技术服务资质(乙级),2012年成为中华社会救助基金会“大爱清尘”基金定点医疗机构、河南省工伤联网结算协议医疗机构,2013年成为河南省新农合定点医疗机构,2016年成为新乡医学院公共卫生学院、郑大公共卫生学院研究生、本科生实习基地。职防院为集团职业病防治工作实现跨越式发展做出了贡献,按照《中华人民共和国职业病防治法》中“源头治理、过程管理和后期治疗”等环节的规定,逐步形成了“职业卫生评价、职业健康监护、肺灌洗康复,职业病临床治疗”四大服务板块,为集团提高职业病防治整体水平和推动职业病防治工作走在了全国同行机构的前列提供了强力支撑。职防院四个业务板块的服务能力已走在了全省的前列,职业卫生检测评价板块业务领域涵盖煤矿、化工、电力和机械制造等领域,每年可完成建设项目职业病危害评价达50项,作业场所职业病危害因素检测与评价达150家单位,实验室检测能力达98项,是集团源头降低职业病危害因素,遏制职业病发生的技术屏障;职业健康监护板块有2个体检组,年体检能力达10万人次,可开展8个类别的职业病诊断,是集团降低职业病发病率和及早发现职业病的关键环节;肺灌洗康复板块有3个肺灌洗治疗室每天可同时开展工作,年灌洗业务开展能力达1000人次,是集团降低尘肺病患病率、改善和延缓尘肺病发展的***、最有效的康复治疗技术;临床治疗板块拥有5个临床病区,床位350张,年收治工伤住院患者能力达5000人次,门诊患者2000人次,是集团呵护职业病患者健康、提高其生活质量的重要保障。截止2016年,职防院检测评价板块已累计开展建设项目职业卫生评价(包括预评、控制效果评价和防护设计专篇)150个项目,开展职业病危害因素检测500个单位;职业健康监护板块随着集团的不断壮大,年体检量由2000年前最多时的0.5万人增加到6万人,现保存职业健康监护档案20万份;肺灌洗康复板块累计灌洗治疗集团一线职工5000人次,是全国开展肺灌洗人数最多的机构之一;职业病临床治疗板块是自成立以来,一直担负着集团工伤尘肺病人康复治疗工作,50余年来从未间断,床位使用率100%,主要治疗疑难危重的工伤尘肺病人。近年来,职防院科研能力大幅提升,2005年完成的“大容量肺灌洗治疗尘肺”项目荣获集团科技进步三等奖;2010完成的“职业安全健康规范化研究管理与实施”获集团公司科技进步二等奖;2011年完成的“大型煤炭企业EP—HSE管理模式研究”获平顶山市科技进步一等奖,并获得河南省科技进步二等奖;完成的“集团安全管理模式研究与应用”获得集团科技进步一等奖;完成的“大型煤炭企业职业健康监护管理”获得集团企业管理创新成果一等奖。职防院的工作也得到了上级主管部门的好评和肯定,2009年至2011年,连续被河南省主管部门授予“年度河南省职业卫生技术服务先进集体”荣誉称号;2014年荣获中国煤矿尘肺病防治基金会颁发的“全国煤矿尘肺病防治工作先进集体”,同时还荣获平顶山市“安康杯”优胜单位和平顶山市卫生工作先进集体荣誉称号。2014年5月,全国总工会职业健康推进会观摩团来院参观视察,职防院的职业病防治做法得到了国家总工会副主席李世明的高度评价,认为具有“博览会意义、教科书意义和荣誉室意义”。职防院近年来职业病防工作治成效显著,一是业务量逐年提升,集团职业健康体检率95%以上,职业卫生“三同时”评价率达80%,作业场所日常检测率100%,提前三年达到了《十二五规划纲要》的要求。二是职业病发病检出率明显降低。由2000年前的10‰左右逐年下降到目前的3‰左右,远低于国内、国际平均水平。三是业务开展合法合规,各项监督检查活动中未发现任何违法为行为。四是职工满意度不断提升,10年多来从未有职工因职业病问题而发生纠纷或上访事件。脑发育不良是指多种因素导致的大脑、小脑等发育异常,包括颅骨裂、脑穿通畸形、前脑无脑畸形、脑膜膨出、无脑回畸形、蛛网膜囊肿、胼胝体发育不良、第四脑室孔闭塞综合征、小脑发育不良等,临床表现、治疗及预后因脑发育不良的病因和部位而异。,患儿可能有以下病史:父母为近亲婚配;母亲怀孕年龄在16岁以下或40岁以上;母亲患有高血压、糖尿病、甲状腺疾病;母亲在怀孕早期有病毒感染史;母亲有习惯性流产、先兆流产、妊娠高血压、羊水过多史;生产过程为早产、急产、引产、剖腹产小儿;出生后有新生儿窒息、缺氧、核黄疸等病史。,脑,对症治疗为主,如抗癫痫药物、家庭康复训练、矫形术等治疗。,无,无,体格检查、基因检测、孕期检查、X线片、CT、MRI、脑电图、诱发电位检查等。,。

郭小琴 主治医师

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好评 100%
接诊量 4.7万
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齐慧杰 主治医师

尘肺病、感冒、慢性支气管炎、哮喘、支气管炎、肺炎、肺气肿、胸膜炎、咳嗽、慢阻肺、发烧、慢性阻塞性肺病、肺部感染、头晕头痛、上呼吸道感染、急性支气管炎

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接诊量 10w+
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擅长:尘肺病、感冒、慢性支气管炎、哮喘、支气管炎、肺炎、肺气肿、胸膜炎、咳嗽、慢阻肺、发烧、慢性阻塞性肺病、肺部感染、头晕头痛、上呼吸道感染、急性支气管炎
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范琴 主治医师

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好评 99%
接诊量 5.7万
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张贤红 主治医师

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接诊量 3.4万
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郭巧玲 主治医师

擅长上呼吸道感染,慢性支气管炎,慢性阻塞性肺疾病,支气管扩张,支气管哮喘,肺部感染,肺部肿瘤等常见病的诊治,肺功能的临床应用

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接诊量 1.2万
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擅长:擅长上呼吸道感染,慢性支气管炎,慢性阻塞性肺疾病,支气管扩张,支气管哮喘,肺部感染,肺部肿瘤等常见病的诊治,肺功能的临床应用
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李春霞 住院医师

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朱婷婷 住院医师

上感,肺炎,咽炎等

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接诊量 1.7万
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擅长:上感,肺炎,咽炎等
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沈娜 主治医师

呼吸、消化、心血管系统常见病、多发病的诊断与治疗。

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接诊量 3.6万
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擅长:呼吸、消化、心血管系统常见病、多发病的诊断与治疗。
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姚晓轶 主治医师

尘肺病、感冒、慢性支气管炎、哮喘、支气管炎、肺炎、肺气肿、胸膜炎、咳嗽、慢阻肺、发烧、慢性阻塞性肺病、肺部感染、头晕头痛、上呼吸道感染、急性支气管炎,老年高血压病,脑卒中,冠心病等老年常见病多发病治疗。

好评 100%
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擅长:尘肺病、感冒、慢性支气管炎、哮喘、支气管炎、肺炎、肺气肿、胸膜炎、咳嗽、慢阻肺、发烧、慢性阻塞性肺病、肺部感染、头晕头痛、上呼吸道感染、急性支气管炎,老年高血压病,脑卒中,冠心病等老年常见病多发病治疗。
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李国锋 副主任医师

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患友问诊

怀孕17周,咨询孕期补充DHA的服用时间和好处。患者女性
53
2024-10-01 15:47:30
一岁四个月宝宝,咨询补充DHA的问题。患者女性
25
2024-10-01 15:47:30
怀孕17周,咨询医生关于补充DHA对胎儿智力发育的影响。患者女性
27
2024-10-01 15:47:30
孕妇想要了解补充DHA胶囊对宝宝大脑发育是否有帮助,并询问用量。患者女性
55
2024-10-01 15:47:30
怀孕19周,询问孕期补充DHA产品的使用方法和注意事项。患者女性
26
2024-10-01 15:47:30
怀孕35天感冒,询问医生是否可以用药及用药影响。患者女性
6
2024-10-01 15:47:30
怀孕4周多,想咨询孕期保健品选择和补充营养的问题。患者女性
18
2024-10-01 15:47:30
怀孕中期,想了解补充胆碱对胎儿发育的好处及注意事项。患者女性
21
2024-10-01 15:47:30
怀孕19周,想了解孕期补充DHA对胎儿和自身的好处。患者女性
15
2024-10-01 15:47:30
孕妇12周+,想了解如何正确补充叶酸和其他营养素,特别是爱乐维2段的使用问题。患者女性
51
2024-10-01 15:47:30

科普文章

#胎儿脑发育异常
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小儿脑发育不良是儿童发育行为疾病的一种,对孩子的身心健康带来了很大的危害;小儿脑发育不良的主要表现为智力落后、身体发育停滞、注意力异常、语言障碍等方面。脑发育不良影响孩子的智力,甚至还是会影响孩子以后的学习和生活,一定要及时的去医院做检查,免得耽误治疗。

疾病症状:

脑发育不良和孩子的智力发育是有关系的,这类患儿的智力发育都比较迟缓,检测智力可能在中度智力或偏下值;还会出现各种生理机能发育停滞的现象;脑发育不良患儿平时注意力难以集中,对自己的行为较少有意识反应,记不住人。

疾病原因:

先天性原因:先天性原因包括很多方面,联合障碍所致的透明隔缺、发育不全或者脑畸形等等,虽然我们不能一一列举,但是足以说明的就是先天性的原因很复杂。

环境原因:对于胎儿来讲,如果妈妈患有甲状腺功能低下的状况,也会给胎儿的大脑发育造成一定的影响,导致胎儿发育不良。所以环境因素也是导致大脑发育不良的一大祸首。

营养因素:这里专业人士提醒准妈妈们,如果在孕早期胎儿出现营养不良的情况,出生以后,若营养方面得到了改善,但是身体恢复太慢,甚至不能够恢复了,也会导致脑发育不良。所以准妈妈在生活点滴中都要注意。

疾病危害:

1、运动方面的障碍:患者的运动能力低于同年龄的正常孩子,运动自我控制能力差,因此患上脑发育不良疾病对运动这一方面的危害是极大的。

2、姿势障碍,患者身体的各种姿势异常,姿势的稳定性差。

3、智力障碍及知觉障碍。

4、语言障碍,大多数脑发育不良儿童可能伴有不同程度的语言障碍。

5、视、听觉障碍,不少脑发育不良儿童伴有近视或斜视,其中以内斜视为多见。听力减退以手足徐动型脑发育不全较为多见。脑发育不良儿童往往对声音的节奏辨别存在困难。

6、生长发育障碍,大多数的脑发育不良儿童都比同年龄的正常孩子个子长得矮小,生长发育显得落后,此点危害会对患者造成很大的心理影响。

疾病诊断:

脑发育不良主要表现为智力落后。患儿可能有以下病史:父母为近亲婚配;母亲怀孕年龄在 16 岁以下或 40 岁以上;母亲患有高血压、糖尿病、甲状腺疾病;母亲在怀孕早期有病毒感染史;母亲有习惯性流产、先兆流产、妊娠高血压、羊水过多史;生产过程为早产、急产、引产、剖腹产小儿;出生后有新生儿窒息、缺氧、核黄疸等病史。

疾病护理:

1、保持正确姿态,当患儿有了较好的躯干控制能力与进食能力时,可以系统开始语言训练,交谈时要与患儿眼睛的高度保持一致,如果位置过高会使患儿良身过度伸展不利于发音。

2、鼓励脑发育不良患儿说话,应多表扬鼓励患儿发声的积极性,帮助患儿树立说话的信心;当患儿发声时要立即回应多启发他表达想说的话,千万不要批评和指责患儿。

3、增加说话和活动的量,父母不要因为与脑发育不良患儿说话得不到回应就丧失信心,应利用各种机会跟患儿说话;做游戏时与患儿一起已经进行呼吸和发声训练,寓教于乐引起患儿对训练的兴趣。

4、教育要持之以恒,语言的矫治和训练是长期而艰苦的,家长要有极大的耐心和毅力只有持之以恒才能有所收获,才能给有语言障碍的脑发育不良患儿打下良好的语言基础。

5、对患儿不过分保护,不怜悯不放弃,不与其他孩子作比较,多鼓励患儿中心参加游戏和活动。

疾病预防:

1、增加营养:孕妇营养不良常常导致低体重儿的出生或胎儿的脑发育不良,从而引起脑发育不良。缺碘母亲所生的婴儿往往有神经系统缺陷表现。母亲缺铁除引起自身的贫血外,还可影响婴儿的智能。

2、定期产前检查:孕妇定期到医疗机构进行产前检查,是确定母婴健康的重大措施,亦是优生优育的良好举措。

3、预防脑发育不良,应从婚前开始。对准备结婚的男女双方进行性卫生、生育和遗传病知识的指导。

4、防止感染性疾病的发生:胎儿期脑发育极为迅速。

#胚胎停止发育#胎儿脑发育异常
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第一,男方有遗传性疾病,比如染色体移位、缺失、微小病变或者后天染色体改变等,会导致胎停育,这是主要原因。

第二,与男方的工作环境有关,比如工作中在高温、高热、有射线的环境中,也会导致精子质量不好,导致胎儿停止发育。

第三,与男方接触一些药物有关,比如抗肿瘤药物、化疗药物,这些药物会影响精子质量,导致胎儿停止发育。

第四,精液不液化。但精液不液化本身不会导致胎儿停止发育,造成精液不液化的原因才是罪魁祸首。比如病毒和细菌感染,造成精子感染、精子质量下降,这不仅会让精液出现不液化,最终还可能导致胎儿怀不住。

       小嘉,女孩,1岁8个月,两指均发育细小。

 

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

 

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼;术后2年余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

 

术后2年余外观照、X线

       小南,男孩,4岁,右拇指多指,两指均发育不良,X线示Wassel VII型、吴分型A2型,尺侧指三节指骨,桡侧指两节指骨。

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼。 术后9月余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

术后9月余外观照、X线

#流感杆菌感染#孕期
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女性怀孕了,都怕生病,在流感的流行季节里,经常有孕妇感冒了,不知道怎么办?也害怕吃药,怕影响到胎儿。

首先,我们先了解一下什么是流感?流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病, 呈季节性流行 ,多见于冬春季,人群不分老幼,普遍易感,每年流行的程度不同,病情轻重也不相同。

流感是怎么传染的呢? 流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可 经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播 接触被病毒污染的物品也可引起感染。

在流感的流行季节,如果孕产妇出现以下情况,就应该考虑可能患上流感了。

体温大于 37.8 ℃以上,出现畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力等全身症状,还可以出现鼻塞、流鼻涕、咽喉不适肿痛,咳嗽、咳少量白色粘痰,部分患者会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

值得注意的是,并不是所有流感患者都会发热,没有发热、有其他症状也不能排除流

流感按严重程度可以分为普通型流感、重型流感和危重型流感。

普通型流感:如果没有并发症,病程呈自限性,多于 发病3~4 后体温逐渐 恢复正常 ,全身症状好转, 但咳嗽、体力恢复常需要 1~2 的时间。

重型流感比较麻烦,如果孕产妇出现以下情况中的一种,需要紧急来医院就医。

孕妇如果体温大于 3 9.0 ℃、持续 3 天以上;伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、咳 带血 或者出现 胸痛; 呼吸频率快,出现气急或呼吸困难, 口唇 颜色发紫;有严重的呕吐、腹泻,出现口渴、尿少;孕妇感觉到胎动减少或 消失、 出现 异常宫缩或腹部绞痛和阴道流血 现象

出现这些症状,都是非常紧急,需要立即就医,切勿担心用药影响到胎儿,疾病的本身会影响到孕妇和胎儿两条生命的安全。

孕产妇 是患重 流感的高危人群, 更需要引起人们的重视。

如何预防孕产妇患上流感呢?在流感季节,除了减少到人员密集的地方去,戴口罩、多通风,避免接触流感患者之外,按照 “中国流感疫苗预防接种技术指南( 2018 - 2019 ”和“孕产妇流感防治专家共识”的推荐,及时接种流感疫苗是预防流感的最佳方法。

#男性勃起障碍
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阳痿的特点:
 
- 勃起困难:在性刺激下,阴茎难以勃起或勃起不充分,无法进行满意的性生活。
- 勃起不持久:即使能勃起,但持续时间很短,很快就会疲软。
- 心理影响显著:可能导致患者产生焦虑、抑郁、自卑等不良情绪,进一步加重病情。
 
注意事项:
 
- 调整心态:保持积极乐观的心态,避免过度紧张、焦虑和压力。认识到阳痿并非不治之症,增强治疗的信心。
- 改善生活方式:规律作息,保证充足睡眠。适度运动,增强体质。戒烟限酒,减少不良生活习惯对身体的影响。合理饮食,避免过度肥胖。
- 正确用药:如果需要使用药物治疗,应严格按照医生的指导用药,避免自行增减药量或滥用药物。
- 适度性生活:避免过度性生活和手淫,给予身体充分的休息和恢复时间。同时,与伴侣保持良好的沟通,共同面对问题。
- 及时就医:如果阳痿症状持续存在或加重,应及时就医,进行全面的检查和诊断,以便采取针对性的治疗措施。不要因为害羞或其他原因延误治疗。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

“肾虚”一定会阳痿早泄吗?

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

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