京东健康互联网医院
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湛江医学院附属医院专家

简介:

广东医科大学附属医院坐落于美丽的南海之滨,素有南粤明珠美称的湛江市,医院前身为湛江医学院附属医院,于1992年易名为广东医学院附属医院,2016年4月16日正式更名为广东医科大学附属医院。医院先后获得广东省首批三级甲等医院、全国文明单位、全国“百佳”医院、全国巾帼文明示范岗、全国青年文明号、广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体等荣誉称号120多项。2018年成功入选广东省高水平医院建设首批重点建设单位,2022年9月获批省级区域医疗中心建设单位。2021年度全国三级公立医院绩效考核获评A+等级。医院现有建筑面积约22.5万平方米,现有在职员工3290人(正式编制人数1059人,聘用制人数2141人,学校编制人数81人,临床护理临时工9人),其中医生1027人,护士1470人。博士160人,硕士660人,在站博士后12名,拥有12名博士后导师,28名博士生导师,190名硕士研究生导师,特聘教授30人。汇聚了广东省特支计划百千万工程青年拔尖人才、广东省自然科学基金杰出青年基金获得者、广东省青年珠江学者、广东省名中医、广东省医学领军人才等一批高层次人才。医院开放床位2277张,年门急诊量超过177万人次,年出院近10.8万人次,医疗服务范围辐射粤桂琼三省交汇地区约3000万人口。医院设有临床机构48个、医技科室12个、教研室42个、研究院1个、研究所6个、研究室20个。拥有粤西地区最先进、最齐全的医疗设备,包括粤西首台临床研究型128排PET-CT、320排640层螺旋CT、3.0TMRI、达芬奇手术机器人等。每年开展新技术、新项目数十项,完成了如十指断指再植、原位肝移植、异基因外周血干细胞移植术等里程碑式尖端医疗技术,在区域内首屈一指。医院始终坚持“汇聚优秀人才,建设共享平台,推进重点突破,实现跨越发展”的学科建设思路。多年来,以“临床医学”一级学科为龙头,形成了面向我省医疗卫生行业、服务地方经济社会建设的医学类优势学科群。目前,临床医学是一级学科博士、硕士学位授权点、广东省“攀峰”重点学科、广东省高水平大学重点建设学科、ESI全球机构排名前5‰学科。拥有广东省特色重点学科2个、广东省高等学校珠江学者设岗学科2个、广东省临床重点专科14个、广东省高水平临床重点专科1个、广东省“十三五”中医重点专科2个;广东省立项建设重点实验室3个、国家临床医学研究中心分中心2个;市厅级重点实验室8个;广东省互联网+医疗创新平台1个,广东省生物医学创新平台1个;广东省心肺血管分子诊断与创新药物转化工程技术研究中心1个。是国家药物临床试验机构,拥有国家药物临床试验认定专业17个,包括全科医学科在内的25个二、三级学科通过国家住院医师规范化培训基地资质认定,2022年被认定为中华医学会临床药学分会临床药师培训中心。医院历来重视临床科研工作。2010年,采用“公共科研平台+专科实验室”的建设布局及“大统一、小独立”的运行机制,建成环北部湾地区首个临床科研平台--临床医学研究中心,是粤西地区最大、设备仪器最先进的公共科研平台。中心使用面积超过3000平方米,设有专职研究人员21名。拥有先进仪器设备约500余台,包括120kv透射电子显微镜、激光共聚焦显微镜、流式细胞仪、荧光定量PCR仪等高端设备,实验设备资产约3000万元。拥有超微结构诊断平台、细胞影像与分析技术平台、染色细胞标记物荧光强度分析平台、蛋白质组学分析平台、核酸分析技术平台以及斑马鱼模式动物平台等技术平台,几乎可开展所有的生命科学实验。高端的临床科研平台极大地推动了医院临床医学和转化医学研究的发展,为科研成果的产出提供了强有力的条件保障。近年来,医院国家级科研项目、SCI收录论文、科技成果奖等主要科研指标均取得突破性进展。近5年,我院承担国家项目42项,省部级74项,共获资助科研经费3984.4万元(市级以上项目);发表SCI收录论文502篇;其中单篇论著最高影响因子达79.923,4篇高质量论文分别入选2020年度中国肾脏病学领域、麻醉学领域、四大顶级医学期刊论文影响力排名百强榜;获国家级科研成果1项(联合申报),省级科研成果奖5项;授权发明专利18项,主编专著和教材共26部。2021年顺利成为国家干细胞临床研究备案机构并成功获批国家干细胞临床研究项目备案,成为粤西乃至环北部湾地区首家通过国家干细胞临床研究机构备案的单位。医院注重医学教育和人才培养。承担广东医科大学临床医学专业、儿科学、医学影像专业、麻醉学专业、护理学、助产学等本科生的临床理论课程、见习课及毕业实习教学任务,以及硕士、博士研究生和博士后的培养任务。拥有国家级一流专业建设点1个、省级一流专业2个,国家级一流课程1门,省级一流课程3门,国家级虚拟仿真实验教学项目1个,省级实验教学示范中心2个,省级教学团队1个。临床医学专业还取得“全国高等学校特色专业建设点”、“广东省高校重点专业”、“广东省高校名牌专业”、“广东省教育综合改革试点专业”、“广东省高校专业综合改革试点专业”;临床医学一级学科现为一级学科博士、硕士学位授权点,第九轮广东省“攀峰”重点学科,ESI全球机构排名前1%学科。另一方面,加强研究生教育改革力度,创新了培养模式和管理机制,硕士生及联合培养博士生的培养质量得到稳步提高。2010年开始招收驻站博士后,现有驻站博士后12人,出站10人。目前,已构建了本、硕、博、博士后及毕业后教育培训完整的医学培养体系。广东医科大学(湛江)临床技能培训中心(以下简称技能中心)设在广东医科大学附属医院内,是目前广东省内规模最大临床技能培训中心之一,成立于2004年6月,2006年被评为广东省高校实验教学示范中心,2013年评为“国家级实践教育基地”,是集临床实验教学、临床培训和考核为一体的多功能中心。技能中心目前承担临床医学、麻醉学及医学影像学3个专业、8个专业学科的临床实验教学任务,实验项目数达98项,年参加临床实验学习学生约90000人次数。技能中心现有面积约4000平方米,设有3D手术直播室、腹腔镜基础训练室、模拟手术室系统、模拟病房系统等。配置多种教学设备和模拟用具近1394件(台),价值约1480万元。包括心肺腹部检查系统机、心肺复苏模拟人、气管插管模型等教学设备。能满足2000名以上医学生、规培生临床实验和技能训练的需要。未来,广东医科大学附属医院将以建设高水平医院为抓手,以创建环北部湾医疗高地为目标,全面加强医院内涵建设。推动医院综合实力、区域竞争力和社会影响力跃上新台阶,整体实力达到国内一流,省内领先水平,打造“疑难复杂危重病诊治、医学人才培养和临床医学研究”三位一体的区域医学中心,助力湛江建设北部湾中心城市和省域副中心城市。。

蔡川川 副主任医师

色素性皮肤病、疤痕、光老化和各种皮肤赘生物的激光治疗,常见皮肤病、性病的诊治

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擅长:色素性皮肤病、疤痕、光老化和各种皮肤赘生物的激光治疗,常见皮肤病、性病的诊治
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尹小健 主任医师

脑血管,AD

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林智君 副主任医师

帕金森病

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擅长:帕金森病
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贾真 副主任医师

老年痴呆

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擅长:老年痴呆
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林力峰 副主任医师

脑血管病,AD

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擅长:脑血管病,AD
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周飞 副主任医师

糖尿病,骨质疏松,甲亢

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擅长:糖尿病,骨质疏松,甲亢
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陈军 主任医师

脑中风,癫痫,头晕,头痛

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王永存 副主任医师

肺结节综合分析。早期肺癌立体定向放疗。肺部肿瘤、肺癌放化疗、靶向、免疫、抗血管等综合治疗。基于4D-CT定位、PET-CT定位、呼吸门控技术的III期非小细胞肺癌根治性放化疗,局限期小细胞肺癌同步放化疗和脑预防照射。基于MRI定位的海马保护脑转移放疗。胸腺瘤术后、术前及根治性放疗等。

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擅长:肺结节综合分析。早期肺癌立体定向放疗。肺部肿瘤、肺癌放化疗、靶向、免疫、抗血管等综合治疗。基于4D-CT定位、PET-CT定位、呼吸门控技术的III期非小细胞肺癌根治性放化疗,局限期小细胞肺癌同步放化疗和脑预防照射。基于MRI定位的海马保护脑转移放疗。胸腺瘤术后、术前及根治性放疗等。
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梁亚海 副主任医师

肺癌穿刺活检诊断;肺癌靶向治疗、放疗、化疗及中药治疗

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擅长:肺癌穿刺活检诊断;肺癌靶向治疗、放疗、化疗及中药治疗
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李芳谷 副主任医师

脱发、瘢痕(痤疮后萎缩性瘢痕【痘印,痘疤,痘坑】、增生性瘢痕、瘢痕疙瘩)、色素性皮肤病(白癜风,太田痣,顴褐青色痣,雀斑,黄褐斑等)、面部皮炎(痤疮、玫瑰痤疮、激素依赖性皮炎、脂溢性皮炎等)、过敏性皮肤病(荨麻疹、湿疹、特应性皮炎、接触性皮炎等)、感染性皮肤病(带状疱疹、带状疱疹后遗神经痛、体股癣、手足癣、皮肤非典型分支杆菌感染、疥疮、寻常疣、掌跖疣、扁平疣、脓疱疮等)、银屑病、汗管瘤、睑黄瘤等治疗。

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擅长:脱发、瘢痕(痤疮后萎缩性瘢痕【痘印,痘疤,痘坑】、增生性瘢痕、瘢痕疙瘩)、色素性皮肤病(白癜风,太田痣,顴褐青色痣,雀斑,黄褐斑等)、面部皮炎(痤疮、玫瑰痤疮、激素依赖性皮炎、脂溢性皮炎等)、过敏性皮肤病(荨麻疹、湿疹、特应性皮炎、接触性皮炎等)、感染性皮肤病(带状疱疹、带状疱疹后遗神经痛、体股癣、手足癣、皮肤非典型分支杆菌感染、疥疮、寻常疣、掌跖疣、扁平疣、脓疱疮等)、银屑病、汗管瘤、睑黄瘤等治疗。
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患友问诊

科普文章

秋季腹泻的原因比较多,如常见的病毒感染、细菌感染、过敏反应等。

1.病毒感染:秋季比较常见的病毒感染主要有诺如病毒、轮状病毒、腺病毒等,这些病毒可以通过接触感染的人或者感染的物体,如食物、水源等进行传播,进而导致秋季腹泻的出现。

2.细菌感染:细菌感染常见的病原体包括沙门氏菌、大肠杆菌、弯曲菌等。细菌可以通过受污染的食物或水源进入体内,导致食物中毒或感染性腹泻。

3.过敏反应:有些人在秋季可能对某些食物、花粉、霉菌等过敏,进食或接触过敏原后会引发过敏性腹泻。

另外肠道功能紊乱等,也可导致秋季腹泻的出现,如果腹泻持续加重,可尽快到医院就诊,在医生的指导下进行合理治疗。

儿童腹泻时使用口服补液盐有哪些误区?您用对了吗? #儿童秋季腹泻

#秋季腹泻#感染性腹泻
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秋季高发疾病诺如病毒。

每到秋季,儿童腹泻多发,被称为“秋季腹泻”,其主要祸首就是轮状病毒。

 

一、轮状病毒及其危害

 

轮状病毒是一种常见病毒,根据其内壳蛋白VP6抗原性不同分为了10群,其中A群轮状病毒感染是导致婴幼儿腹泻的最主要原因。

 

感染了这种病毒后,儿童通常表现为呕吐、腹泻和发热等,大多数轻症患儿通过治疗和护理均可康复,但仍有9.1%的患儿会因为某些特殊原因而出现高渗性脱水,严重时甚至会导致死亡(约占0.1%)。

 

除此以外,约有4%患儿会出现惊厥,4%患儿可能会诱发热性癫痫;另外轮状病毒感染还可能与糖尿病、乳糜泻等自身免疫性疾病有关。

 

 

轮状病毒感染性腹泻(秋季腹泻)是婴幼儿急诊和死亡(除呼吸道感染之外)的第二位原因。我国每年大约有1000万患轮状病毒感染性肠炎,占儿童总人数的1/4。

 

儿童感染轮状病毒的几率大,但尚无针对轮状病毒的特效药。因此,应该从预防接种入手,减少患病几率。轮状病毒疫苗是预防轮状病毒感染性腹泻的最经济、最有效的手段。

 

二、什么是轮状病毒疫苗

 

轮状疫苗是口服的减毒活疫苗,建议给2月~3岁儿童接种。每年在轮状病毒高发期到来之前进行接种,保护率能够达到73.72%,对重症轮状病毒感染性腹泻的保护率达90%以上,保护时间为1年。因此,请各位家长切记,每年都是需要接种的。3岁以上的孩子,感染轮状病毒的概率会降低,可以考虑不再继续进行接种此疫苗。

 

因为是减毒活疫苗,儿童有可能在接种后会出现腹泻的情况,属于疫苗接种的不良反应之一。即使儿童因为口服轮状疫苗而导致腹泻,其症状也会比直接感染轮状病毒的症状要轻很多,而且孩子身体中会产生针对轮状病毒的抗体,从而预防再次感染该病毒。

 

 

三、轮状病毒疫苗的禁忌症

 

如果儿童有身体不适,如:腋下温度达37.5℃以上、急性传染病发作期间,需要暂缓接种,有免疫缺陷和接受免疫抑制剂治疗、有消化道疾病、先天性心血管系统畸型、血液系统疾病、胃肠功能紊乱、严重营养不良、肾功能不全的儿童也不宜接种。

 

2013年,美国免疫实施咨询委员会已明确表示以下情况不属于轮状病毒疫苗接种禁忌证,如:轻度湿疹、有高热惊厥史或其他不良家族史、近期应用抗生素、热疹或黄疸、肿瘤化疗、移植患者、HIV患者、非疫苗成分过敏者等。

#腹泻#秋季腹泻
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前几天在妇科门诊值班,有个患者来咨询,说,医生,我平时还好,可一到月经期就有腹泻症状,是怎么回事?

月经期腹泻是胃肠功能紊乱的表现,引起的原因有月经期,体内激素主要是雌激素和孕激素明显下降,引起盆腔充血有关系,月经期,前列腺素分泌增多,有增强胃肠道蠕动可能,有人比较敏感,也会出现月经期腹泻。另外,在月经期不注意饮食,吃一些过凉食物比如雪糕、冰淇淋、螃蟹等,也容易引起月经期腹泻。

这些是月经期引起腹泻的常见原因,月经期腹泻一般是表现大便次数多、稀便或者水样便,一般 3-4 次,但没有脓血便,也没有发热、腹痛症状。如果出现脓血便、大便次数明显增多,或者有发热、腹痛症状,考虑有肠炎、菌痢等,需要去医院做下便常规、血常规跟相关检查,不单纯是月经期胃肠功能紊乱引起的腹泻了。

虽然月经前腹泻跟经期体内激素变化、经期生理改变有一定关系,但月经期做好一些防护也是有利于预防或者减轻月经期腹泻的。

首先,月经期注意保暖,不要着凉,特别是夏天,由于天气本身比较热,为了降温,总是开着空调,月经期不要把空调温度调的太低,也不要直对着空调,睡觉时,腹部最好盖个毯子,避免腹部受凉。月经期也不要吃雪糕、冰淇淋。饮食上采取清淡饮食,对月经期腹泻都有一定预防作用的。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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