京东健康互联网医院
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福建国药东南医院,莆田兴仁医院,莆田涵江医院呼吸暂停专家

简介:

清光绪三十一年(1905年),美国传教士蒲鲁士夫妇等人在紫璜山租用民房开设医疗诊所,后改成兴仁医院,李可桢任董事长,李可信为院长,由此开启了莆田涵江医院的百年历史篇章。在医院的创办初期,由于国家动乱,资金的匮乏,医院几经波折,甚至停办,医疗业务也以接生、诊治妇科病为主。民国期间,随着地方商业人士及爱国华侨纷纷为医院捐款捐物,医院拥有了一批先进的检验仪器及检查设备,同时,先后聘请内、外、妇科名医带动医疗团队,吸引了福清、惠安等地的患者纷纷就医,医院管理和医疗业务逐渐走上较为正规的轨道。中华人民共和国成立后,医院结束了近半个世纪的徘徊缓慢发展的历史,迈开快速前进的步伐。1952年9月,莆田县人民政府接办医院,正式改名为莆田涵江医院,从私立性质改制为公立医院。1984年涵江区成立后,医院从隶属莆田县到划归涵江区领导和管理。2003年,医院分别与白沙、庄边等山区卫生院建立协作关系。随着医院不断的培养和引进人才,及国家医保等一系列惠民政策的实施和大力推广,2010年医院收入突破亿元大关。2011年,涵江医院确立为莆田市县级医院综合改革试点单位,且规模为1000张床位的新院区建设项目成为区级重点建设项目。2015年,作为福建省首家政府与社会资本合作的公立医院综合改革试点,由莆田市涵江区人民政府引入央企“国药”旗下国药控股医疗投资管理有限公司(简称“国控医疗”),进行混合所有制改革。由国控医疗负责医院经营,同时保留非营利性和公益性,并启动新院区建设。2020年8月1日,涵江医院正式启动搬迁;8月4日,新院『福建国药东南医院』正式启用。福建国药东南医院是国控医疗与涵江区人民政府合资,同时也是全国联网医保定点医院。福建国药东南医院总投资12.95亿元,占地8.7万㎡(约合131亩),总建筑面积17.39万㎡,开放床位1000张,,一期设置停车位531个。整体搬迁后,我院医疗服务能力全面提升,就医环境极大改善,为市民提供更加优质、高效、舒适、温馨的服务。同时,新院还将继续大力引进优秀人才和要素资源,影响带动区域医疗健康服务的整体水平,满足并超越周边居民及华侨对健康医疗服务的需求,逐步发展成为以无痛、微创、快速康复为特色的莆田东部区域医疗中心。。

林东升 主任医师

在支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病的诊治上有独到之处。对慢阻肺晚期及其他各种原因引起的呼吸衰竭进行有创、无创机械通气及有创-无创序贯通气治疗,对部分气胸及大量胸腔积液选用细管引流并注入药物治疗,均取得良好治疗效果。熟练运用呼吸系统各种疾病新的诊疗技术、肺间质疾病的诊断思维方法,肺血栓栓塞症的诊断、溶栓和抗凝治疗,尤其对哮喘和COPD更擅长。掌握并开展超声引导或CT引导下的经皮穿剌活检技术;熟练掌握并开展清醒镇痛镇静下支气管镜检查术,如:BAL,TBLB等。

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擅长:在支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病的诊治上有独到之处。对慢阻肺晚期及其他各种原因引起的呼吸衰竭进行有创、无创机械通气及有创-无创序贯通气治疗,对部分气胸及大量胸腔积液选用细管引流并注入药物治疗,均取得良好治疗效果。熟练运用呼吸系统各种疾病新的诊疗技术、肺间质疾病的诊断思维方法,肺血栓栓塞症的诊断、溶栓和抗凝治疗,尤其对哮喘和COPD更擅长。掌握并开展超声引导或CT引导下的经皮穿剌活检技术;熟练掌握并开展清醒镇痛镇静下支气管镜检查术,如:BAL,TBLB等。
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肖松 主任医师

擅长呼吸内科常见病,多发病的诊治

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擅长:擅长呼吸内科常见病,多发病的诊治
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李华勇 主治医师

擅长耳鼻咽喉科常见病的诊治,特别是儿童扁桃体、腺样体引起的睡眠打鼾、张口呼吸问题的诊治;鼻炎鼻窦炎引起的鼻塞流涕的诊治;声带疾病引起的声音嘶哑,外耳、中耳等疾病引起的耳堵、流脓、听力下降的诊治。

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擅长:擅长耳鼻咽喉科常见病的诊治,特别是儿童扁桃体、腺样体引起的睡眠打鼾、张口呼吸问题的诊治;鼻炎鼻窦炎引起的鼻塞流涕的诊治;声带疾病引起的声音嘶哑,外耳、中耳等疾病引起的耳堵、流脓、听力下降的诊治。
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翁剑武 住院医师

呼吸道疾病的诊疗

好评 100%
接诊量 17
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擅长:呼吸道疾病的诊疗
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林晓君 住院医师

待完善

好评 100%
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擅长:待完善
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吴素玉 主治医师

待补充

好评 100%
接诊量 1663
平均等待 -
擅长:待补充
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林冬冬 主治医师

擅长治疗急性上呼吸道感染,肺炎,支气管哮喘,间质性肺病,支气管扩张,慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病。

好评 99%
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平均等待 30分钟
擅长:擅长治疗急性上呼吸道感染,肺炎,支气管哮喘,间质性肺病,支气管扩张,慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病。
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朱炳彪 主治医师

呼吸系统常见病及多发病,比如社区获得性肺炎,支气管哮喘,支气管扩张,慢性阻塞性肺疾病

好评 100%
接诊量 492
平均等待 -
擅长:呼吸系统常见病及多发病,比如社区获得性肺炎,支气管哮喘,支气管扩张,慢性阻塞性肺疾病
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李雪青 主治医师

对呼吸科常见病、多发病的诊治经验丰富。擅长肺炎、慢性阻塞性肺疾病支气管哮喘等呼吸系统常见病的临床诊治及康复。

好评 100%
接诊量 9
平均等待 -
擅长:对呼吸科常见病、多发病的诊治经验丰富。擅长肺炎、慢性阻塞性肺疾病支气管哮喘等呼吸系统常见病的临床诊治及康复。
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患友问诊

睡眠质量不佳,想了解睡眠监测的指标和预防呼吸暂停的方法。
53
2024-11-16 02:56:26
36岁患者有重度呼吸暂停,氧饱和度低,需进一步检查心肺情况。
47
2024-11-16 02:56:26
每晚都会打鼾,怀疑是睡眠呼吸暂停,想了解治疗方法。
14
2024-11-16 02:56:26
我患有重度呼吸暂停,担心使用呼吸机会不会引起口鼻干燥。
16
2024-11-16 02:56:26
打呼噜,呼吸暂停
61
2024-11-16 02:56:26
呼吸机停电,担心会被憋醒。
58
2024-11-16 02:56:26
打呼噜声音响,室友受影响,询问如何缓解。
61
2024-11-16 02:56:26
使用制氧机,睡觉时有呼吸不畅的感觉,早上醒后头晕。
37
2024-11-16 02:56:26
我最近被诊断为重度呼吸睡眠暂停,不知道该选择哪种呼吸机。
40
2024-11-16 02:56:26
患者长期打鼾,近期有所缓解,询问能否治愈。
23
2024-11-16 02:56:26

科普文章

#鼾症#呼吸暂停#睡眠呼吸暂停低通气综合征
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欧格斯 单水平呼吸机家用全自动睡眠呼吸机医用正压打呼噜止鼾机520C 使用操作视频 

#鼾症#呼吸暂停#阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
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 欧格斯全自动双水平呼吸机打呼噜正压家用睡眠止鼾机医用呼吸暂停专用机BS25

#呼吸暂停#阻塞性睡眠呼吸暂停综合征#中枢性睡眠呼吸暂停综合征
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关于急救,你知道多少?

 

心脏骤停、异物卡喉、煤气中毒、烫伤.....当这些意外发生在公共场合或家庭,因为人们缺乏急救知识,往往容易错过「黄金救援时间」,当危险来临,必要的救援知识,应当成为每个人的「必修课」。

 

心肺复苏

 

先确认现场及周边环境的安全,避免发生二次伤害。拍打患者肩部并大声呼叫,观察患者有无意识,是否还有呼吸。

 

如果没有意识,应立即拨打120急救电话,如果无呼吸或仅有微弱的濒死样呼吸,应立即对其进行心肺复苏。

 

 

胸部按压

 

将患者放置在平整硬地面上,呈仰卧位,跪立在患者一侧,两膝分开,开始进行胸外按压,有足够按压深度。

 

 

注意:用力按压30次,速度保证100-200次/分钟,按压深度至少5-6厘米。按压过程中,掌根不可离开胸壁,以免引起按压位置波动,而发生肋骨骨折。

 

开放通道

 

用一只手放置在患者前额,并向下压迫,另一只手放在下巴,并向上提起,头部往后仰,使双侧鼻孔朝上方即可。

 

 

人工呼吸

 

捏住被救者的鼻子,施救者深吸一口气,用嘴包裹住患者的嘴,快速将气体吹入。

 

吹气的量只需要按照平时呼吸的量即可,每次吹气,持续大约1秒,吹气时,看到患者胸腹部有微微起伏即可。

 

 

注意:心肺复苏要持续进行,中断时间不能超过10秒钟。

 

海姆立克急救法

 

吃饭时过于急促、大声说笑或是嬉戏打闹都可能会出现异物进入气道,阻塞呼吸,快速进展为窒息、昏迷、心脏骤停,若不能及时干预,会迅速造成死亡。

 

 

成人方法

 

站在患者身后,用两臂环绕患者腹部,一手握拳抵住肋骨下缘与肚脐之间,另一手抱住拳头。

 

 

双臂用力收紧,快速向上向里按压患者腹部,形成一股冲击性气流。


将堵住气管、喉部的食物硬块等冲出,持续几次按压,直到气管堵塞物解除,异物排出。

 

 

注意:如果长时间未排出异物,患者出现昏迷昏倒并出现心脏骤停,立即做心脏复苏并拨120求助。

 

自救方法

 

如果旁边没有人,也可以实施自救,必须立即于两三分钟内、意识尚清醒时自救。


一只手握拳抵于腹部肚脐稍上的位置,另一只手握在上面。靠在固定物体上,如:桌子边缘、椅背、栏杆等。抵住腹部快速有力的反复推挤,直至异物排出。

 

 

儿童方法

 

● 方法一

 

如果是三岁以下的孩子,应该马上把孩子抱起来。孩子脸朝下放在前臂上,用另一手掌根部在孩子背部肩胛骨之间轻柔拍打5次。

 

 

● 方法二

 

如果上述方法未将异物排出。把孩子翻过来,坐在大腿上,面朝施救者。用食指和中指迅速轻柔地向里、向上挤压,直至异物排出。

 

 

煤气中毒

 

煤气中毒后,越早送去医院抢救治疗效果越好,患者在中毒5~10分钟内,会出现头痛、耳鸣、眼花、四肢无力等症状,然后渐渐出现昏迷、呼吸急促,中毒10分钟后会出现休克的情况。

 

 

救助方法

 

● 步骤一

 

打开门窗,让空气流通,关闭煤气阀门

 

 

● 步骤二

 

将中毒者转移到空气流通处,注意让中毒者头偏向一侧,防止呕吐物误吸,解开中毒者衣扣使呼吸通畅。

 

 

● 步骤三

 

注意腹部保暖,及时拨打120。

 

 

烫伤烧伤

 

日常生活中,烧、烫事件时有发生,很多时候大家不以为意,然而事实上,一个小小的烫伤,若不仔细处理,轻则留下疤痕,重则危及生命。

 

 

救助方法

 

● 冲

 

立即将烫伤部位放置流动的冷水下冲洗或是用凉毛巾冷敷,减轻高温进一步渗透造成的组织损伤加重。

 

 

● 脱

 

若衣物贴近伤口,应当脱去衣物,衣物上仍有较高的水温,边冲洗边脱离是正确的处理方法。

 

 

● 泡

 

脱下衣物后可以将伤口浸泡在冷水中,泡冷水可以持续降温,避免起泡或是加重病情,若出现水泡注意不要弄破,交给医生处理。

 

 

● 包

 

用干净无茸毛的清洁布轻轻包裹伤口,给皮肤一定空间接触空气,若必须包扎则使用无菌纱布包裹,注意透气,保护创面。

 

 

● 救

 

尽快送医就诊,寻求医生的帮助。

 

 

注意:烫伤后不能冰敷,冰会损伤已经破损的皮肤,导致伤口恶化。

 

更不要使用酱油、白酒、风油精、牙膏等土方法涂抹伤口,以免造成更深一层的伤害。

 

意外总是「突如其来」,若救助不当就很有可能造成二次伤害,通过「世界急救日」,让我们把更多的急救知识学起来,掌握急救知识,当意外来临时,才能尽可能的降低伤害程度和挽救生命。

 

科学审核:

京东全职医生-中医骨科-邓春明
#屏气发作#心理发育障碍#呼吸暂停
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屏气发作,表现为呼吸运动暂停的一种异常性格行为问题,多发于 6-18 个月婴幼儿,5 岁前会逐渐消失。呼吸暂停发作常在情绪急剧变化时,如发怒,恐惧,剧痛,剧烈叫喊时出现,常有过度换气,使呼吸中枢受抑制,哭喊时屏气,脑血管扩张,脑缺氧时可有昏厥,丧失意志,口唇发绀,躯干,四肢挺直,甚至四肢抽动,持续 0.5-1 分钟后呼吸恢复,症状缓解,口唇返红,全身肌肉松弛而清醒,一日可发作数次。这种儿童性格多暴躁,任性,好发脾气。对此类儿童应加强家庭教养,遇到矛盾冲突时应耐心说理解释,避免粗糙打骂,尽量不让孩子有发脾气,哭闹的机会。有时需要癫痫鉴别。

屏气发作患儿在补铁治疗后多数发作停止,但有部分患儿疗效欠佳。部分是缺铁,缺锌。从治疗发应上来看,缺血锌的水平与体内铁的营养水平有关,铁缺乏到一定程度会导致锌的缺乏。各微量元素之间能互相影响。铁,锌在肠道内竞争性吸收,因缺铁时,体内需铁量增加,肠道吸收铁的能力增加,竞争性抑制了锌的吸收。屏气发作治疗时补铁,造成肠道黏膜内的铁饱和状态而抑制了锌的吸收。导致体内锌的水平降低,补锌治疗后发作停止,说明铁对锌的抑制作用可能受铁水平的影响。

屏气发作是儿童神经心理发育过程中出现的心理行为障碍,应与癫痫,先天性心脏病登疾病相鉴别,本病以预防为主,关键在于正确的教育,清楚神经紧张的各种因素。

本症以预防为主,多数不用药物治疗。婴幼儿屏气发作是,家乡不必惊慌失措,可让孩子平躺再床上,保持呼吸道通畅,并用手指按压孩子人中,印堂,合谷等穴位,症状会很快缓解。预防的关键在于正确教育,对孩子既不要溺爱,也不能过于训斥,对其缺点要耐心教育,清楚引起神经紧张的各种因素,为孩子建立健康的家庭心理环境。对家长说明其预后良好,减少他们的焦虑。对频繁发作的患儿,除教育和心理治疗外,可口服鲁米那稳定激动情绪,逐渐减少发作。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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