京东健康互联网医院
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江南大学附属儿童医院A.P.C药物成瘾专家

简介:

无锡市儿童医院创建于2000年6月,经过21年的建设发展,现已成为一所集医疗、教学、科研、预防、保健为一体的三级甲等儿童专科医院。2022年11月江苏省卫生健康委确定医院为三级甲等儿童医院,核定床位600张,目前医院开放床位500张,设有33个临床医技科室,拥有江苏省“科教强卫工程”医学创新团队1个,省级临床重点专科4个,省级专科诊疗中心1个,市级临床重点专科5个,市级专科诊疗中心3个。医院是江南大学附属儿童医院、江苏省爱婴医院、省内首批儿童药物临床试验机构、国家级住院医师规范化培训儿科儿外科专业基地、国家儿童医学中心复旦大学附属儿科医院协作医院、福棠儿童医学发展研究中心理事医院,江苏省儿科专科联盟副理事长单位。2021年中国医学科学院的中国医院科技量值(STEM)排行榜儿科学第26名(全省第3名);国家卫健委公布的2021年三级公立医院绩效考核结果显示,医院排名儿童专科医院36名;爱力彼医院管理研究中心2021届儿童医院竞争力排行榜,医院排名48名。医院崇尚“爱心仁术,福泽儿童”的医院精神,专科齐全,医疗技术全面,设有33个临床医技科室。已形成以省级重点专科呼吸内科、普外科、新生儿科、消化内科,省级新生儿危重症救治中心,市级重点专科儿童保健科、急诊科、心内科、血液科、骨科、神经内科、医学检验科、药学部,市级专科(病)诊疗中心呼吸内科疾病诊疗中心、儿童康复中心、危重新生儿救治中心为优势的33个临床医技科室。其中内科已形成呼吸内科、心内科、血液科、消化内科、神经内科、肾内科、内分泌科等特色专科群,外科已形成普外科、泌尿外科、骨科、新生儿外科、神经外科等特色专科群,心胸外科也已逐步开展,儿童口腔科、眼科、耳鼻喉科、皮肤科已形成品牌优势,儿童临床药学工作已初具规模,医院成功创建省级儿童危重症和儿科慢性疾病护理实习基地。2022年全年门急诊量100.17万人次,出院病人2.41万人次,手术总量7124例。现有职工903人,其中卫技人员高级职称人员195名,硕博士266人,博导4名,硕导20人、正副教授15人(截止到2023年6月)。目前,按三级甲等儿童专科医院要求,医院已经全面开展必备专科技术,包括无痛胃肠镜技术、先天性心脏病介入治疗技术、婴幼儿纤维支气管镜技术、肾穿刺术、血液净化技术、外周血管换血术、腔镜技术、骨科微创技术、先心根治术、儿童静脉输液港技术等。“十三五”期间获“科教强卫工程”省医学创新团队1项,市医学重点学科1项,省医学青年人才1名,市医学发展学科2项,市医学重点人才1名,市医学青年人才10名。发表各类论文1160篇,其中SCI论文55篇。参与编著出版书3本,获得国家发明专利、实用新型专利160余项。医院承担南京医科大学儿科临床教学和研究生培养任务。举办国家、省、市各级继续教育项目78项,医院与江南大学共建“食品科学与技术国家重点实验室儿童营养健康研究中心”。2021年,医院授权发明专利2项,成功转化专利成果2项,实现科研成果转化零突破;获得江苏省医学新技术引进评估一等奖1项,省妇幼健康引进评估二等奖1项;获得各类科研项目36项,发表SCI论文23篇,中华核心2篇。举办国家级和省级继续医学教育项目12项。首次参加南医大教学查房竞赛,获得南京医科大学2021年青年临床教师带教能力竞赛三等奖。在文化建设方面,坚持“一切为了孩子、为了一切孩子、为了孩子一切”的医院宗旨,倡导健康、阳光、向上、向善的和谐文化,坚持把和谐医院文化融入到医院各个层次人际相处之中、融入到日常医疗服务之中、融入到医院改革、建设及发展之中,为实现医院高质量发展提供强大动力。近年来,医院先后开设“公益艺术课堂”、举办全市儿童画展、设立儿童游乐园、迪士尼欢乐屋等五大主题活动室,每年开展庆“六一”儿童节活动,通过大型义诊、亲子运动会、医患表演会、互动会等形式,让患儿在就诊治疗中感受节日的快乐。同时,医院先后成立了“儿童癫痫之家”、“哮喘之家”、“家长学校”,组织开展进社区、进学校、进企业的“三进”活动,定期开展科普宣传、专科知识讲座等,在强化家长健康意识、提高防病治病能力的同时,也拉近了医患之间的距离。阿片类物质是从阿片罂粟中提取的生物碱及体内外的衍生物,与中枢特异性受体相互作用,能缓解疼痛,产生幸福感。大剂量可导致木僵、昏迷和呼吸抑制。阿片类镇痛药主要包括可待因、双氢可待因、氢吗啡酮、氢考酮、美沙酮、吗啡、芬太尼、哌替啶和曲马多等。 反复使用阿片类药物将引起机体耐受成瘾,阿片类药物的成瘾的症状包括渴求、焦虑、心境恶劣、打哈欠、出汗、起鸡皮疙瘩、流泪、流涕、恶心和呕吐、腹泻、痛性痉挛、肌肉疼痛、发热和失眠等。成瘾是指心理依赖性,也称精神依赖,它是一种行为模式,特征表现为抑制不住的寻找药物的行为,这种行为导致不可抑制的使用和获取麻醉药品。,阿片类药物滥用,脑,1. 停止接触精神活性物质,首先与这些物质进行分离,例如酒精和毒品。 2. 药物治疗与功能性的精神障碍的治疗原则和方法,用药的原则是相同的,根据症状的表现,选择相对应的药物治疗。,其他类型精神障碍,无,心理测评,辅助检查,。

杨金龙 副主任医师

临床擅长诊治泌尿外科常见疾病的诊治,包括包茎、腹股沟斜疝、鞘膜积液、隐匿性阴茎、隐睾、小儿实体肿瘤、复杂上尿路畸形如肾积水、重复肾、膀胱输尿管连接部畸形等,熟练独立开展微创隐睾、鞘膜积液、腹股沟斜疝、隐匿阴茎、尿道下裂、精索静脉曲张、肾积水、肾肿瘤、泌尿系统结石等手术。 先后主持无锡市科技局指令性课题一项,卫健委重大科研项目一项,适宜技术项目一项,公开发表医学专业论文10余篇,参编医学专著1部。参加制定了小儿泌尿外科诊疗专家共识两项:<<儿童隐匿性阴茎诊治的中国专家共识>>、<<儿童包茎诊治中国专家共识>>。熟练操作腹腔镜尤其是单孔腹腔镜(微微创。

好评 99%
接诊量 256
平均等待 -
擅长:临床擅长诊治泌尿外科常见疾病的诊治,包括包茎、腹股沟斜疝、鞘膜积液、隐匿性阴茎、隐睾、小儿实体肿瘤、复杂上尿路畸形如肾积水、重复肾、膀胱输尿管连接部畸形等,熟练独立开展微创隐睾、鞘膜积液、腹股沟斜疝、隐匿阴茎、尿道下裂、精索静脉曲张、肾积水、肾肿瘤、泌尿系统结石等手术。 先后主持无锡市科技局指令性课题一项,卫健委重大科研项目一项,适宜技术项目一项,公开发表医学专业论文10余篇,参编医学专著1部。参加制定了小儿泌尿外科诊疗专家共识两项:<<儿童隐匿性阴茎诊治的中国专家共识>>、<<儿童包茎诊治中国专家共识>>。熟练操作腹腔镜尤其是单孔腹腔镜(微微创。
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徐大鹏 副主任医师

儿童骨肿瘤,骨折,骨骺损伤,髋关节发育不良,斜颈,颈椎半骨肿瘤,髋关节发育不良,脑瘫,马蹄内翻足,多指,腱鞘炎,脊柱侧弯,骨髓炎,双下肢不等长,膝外翻,高弓足,足外翻,扁平足,骨囊肿,骨软骨瘤,甲沟炎,先天性束带

好评 99%
接诊量 4144
平均等待 1小时
擅长:儿童骨肿瘤,骨折,骨骺损伤,髋关节发育不良,斜颈,颈椎半骨肿瘤,髋关节发育不良,脑瘫,马蹄内翻足,多指,腱鞘炎,脊柱侧弯,骨髓炎,双下肢不等长,膝外翻,高弓足,足外翻,扁平足,骨囊肿,骨软骨瘤,甲沟炎,先天性束带
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李国民 副主任医师

风湿性疾病:系统性红斑狼疮、过敏性紫癜、幼年皮肌炎、关节炎、干燥综合征、血管炎、自身炎症性疾病等。 肾脏疾病:肾病综合征、IgA肾病、泌尿道感染、紫癜性肾炎、狼疮性肾炎等

好评 100%
接诊量 3
平均等待 6小时
擅长:风湿性疾病:系统性红斑狼疮、过敏性紫癜、幼年皮肌炎、关节炎、干燥综合征、血管炎、自身炎症性疾病等。 肾脏疾病:肾病综合征、IgA肾病、泌尿道感染、紫癜性肾炎、狼疮性肾炎等
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夏丽乔 副主任医师

儿科,新生儿科常见疾病,新生儿黄疸、新生儿上呼吸道感染、新生儿肺炎、先天性梅毒/巨细胞病毒/脐炎/败血症/脓毒症/化脓性脑膜炎等感染性疾病、新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿乳腺肿大/假月经/头颅血肿、新生儿及早产儿营养管理、常见类型先天性胃肠道畸形及发育畸形等常见问题。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:儿科,新生儿科常见疾病,新生儿黄疸、新生儿上呼吸道感染、新生儿肺炎、先天性梅毒/巨细胞病毒/脐炎/败血症/脓毒症/化脓性脑膜炎等感染性疾病、新生儿呼吸窘迫综合征、新生儿乳腺肿大/假月经/头颅血肿、新生儿及早产儿营养管理、常见类型先天性胃肠道畸形及发育畸形等常见问题。
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王胜泉 副主任医师

神经内科,呼吸内科,消化内科

好评 100%
接诊量 2698
平均等待 15分钟
擅长:神经内科,呼吸内科,消化内科
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刘宇立 副主任医师

儿童呼吸系统疾病、泌尿系统疾病。

好评 100%
接诊量 3
平均等待 15分钟
擅长:儿童呼吸系统疾病、泌尿系统疾病。
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王斌 主任医师

白内障、青光眼、斜视、上睑下垂、泪道疾患的手术治疗及儿童斜视弱视、眼底病、屈光异常 业务专长:具备丰富的临床经验,熟练掌握各类儿童眼病的诊治,熟练掌握眼科显微手术技术。擅长各种复杂斜视的手术治疗、先天性白内障及眼外伤的手术治疗、泪道专科疾病的手术治疗、眼部肿瘤和眼部整形手术。在省内较早进行婴幼儿眼病筛查,在儿童屈光异常的早期发现和早期干预方面有专长

好评 100%
接诊量 8
平均等待 -
擅长:白内障、青光眼、斜视、上睑下垂、泪道疾患的手术治疗及儿童斜视弱视、眼底病、屈光异常 业务专长:具备丰富的临床经验,熟练掌握各类儿童眼病的诊治,熟练掌握眼科显微手术技术。擅长各种复杂斜视的手术治疗、先天性白内障及眼外伤的手术治疗、泪道专科疾病的手术治疗、眼部肿瘤和眼部整形手术。在省内较早进行婴幼儿眼病筛查,在儿童屈光异常的早期发现和早期干预方面有专长
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王达丰 副主任医师

在无锡市儿童医院从事小儿普通外科近20年。擅长小儿普通外科常见疾病的诊疗:甲状舌管囊肿、小儿腹股沟斜疝、阑尾炎、消化道穿孔、梅克尔憩室、肠重复畸形、卵巢畸胎瘤、先天性幽门狭窄、肠闭锁等,积极推进单孔腹腔镜微创治疗小儿普外科常见疾病,取得良好效果。

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擅长:在无锡市儿童医院从事小儿普通外科近20年。擅长小儿普通外科常见疾病的诊疗:甲状舌管囊肿、小儿腹股沟斜疝、阑尾炎、消化道穿孔、梅克尔憩室、肠重复畸形、卵巢畸胎瘤、先天性幽门狭窄、肠闭锁等,积极推进单孔腹腔镜微创治疗小儿普外科常见疾病,取得良好效果。
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刘炳学 主治医师

小儿外科常见病:急性阑尾炎,肠梗阻,腹股沟斜疝,鞘膜积液,包茎,包皮过长,尿道下裂,皮肤肿物,儿童骨折,皮肤烫伤等。

好评 100%
接诊量 1
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擅长:小儿外科常见病:急性阑尾炎,肠梗阻,腹股沟斜疝,鞘膜积液,包茎,包皮过长,尿道下裂,皮肤肿物,儿童骨折,皮肤烫伤等。
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万琦文 主治医师

小儿颅脑外科专科疾病,以及所有小儿外科常见病和多发病&hellip;&hellip;

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擅长:小儿颅脑外科专科疾病,以及所有小儿外科常见病和多发病&hellip;&hellip;
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患友问诊

我最近感到头痛、恶心、疲劳和注意力不集中,可能是因为工作压力大。请问我需要做什么?患者女性20岁
45
2024-11-15 14:32:12
安眠药服用一年,剂量从两周一盒增至每周四盒,担心健康问题。患者男性19岁
13
2024-11-15 14:32:12
焦虑症状,想了解阿普唑仑片的副作用及注意事项。
16
2024-11-15 14:32:12
我最近头晕乏力,做了血常规和心电图检查,医生开了药品A和药品B,但我不确定是否正确。请问这是什么病?患者男性16岁
44
2024-11-15 14:32:12
患者头晕、乏力,心悸、气短,偶尔头痛,担心是贫血,曾自行服用药物缓解头痛但效果不明显。患者男性17岁
57
2024-11-15 14:32:12
我最近头痛、恶心,怀疑自己可能得了某种疾病,经常感到疲劳和注意力不集中。患者女性8岁
22
2024-11-15 14:32:12
我最近总是感到头晕、乏力,食欲下降,经常失眠,心跳也比以前快,可能是贫血引起的。请问医生有何建议?患者男性6岁
56
2024-11-15 14:32:12
我最近一个月出现头痛和乏力,尝试过药品A和药品B但效果不明显,想知道是否是某种疾病的症状?患者男性40岁
25
2024-11-15 14:32:12
我最近总是感到头痛和恶心,已经有一个月了。请问这是什么原因?患者女性12岁
31
2024-11-15 14:32:12
焦虑症状,医生开具阿普唑仑片,咨询用药问题。
49
2024-11-15 14:32:12

科普文章

#A.P.C药物瘾#药瘾
62

视频简介

作者信息:北京回龙观医院 精神科 副主任医师 杨可冰

大部分成瘾的人是属于轻度的成瘾,轻度成瘾的情况是可以自己考虑戒掉的,戒掉成瘾的方法有:

第一、可以发展新的活动和兴趣,来用这些活动分散自己的注意力。

第二、愿意改变自己。大多数人仅在愿意改变的时候,才会考虑去改变,也叫改变的动机或者意愿。

第三、意志要坚定,意志的坚定是保证自己戒除的最重要的因素。

第四、要提高自我成就感,通过自己希望改变自己,并为此而努力,最后有成效后还要给自己一定的奖励,来提高自己戒瘾的成就感。

第五、还要学会对失败进行改进和分析。如果戒瘾失败,不是由于自身或戒除的能力弱,就应该学习如何设计并加以改进。

#A.P.C药物瘾
15

视频简介

作者信息:北京回龙观医院 精神科 副主任医师 杨可冰

酒精成瘾的患者可以口服镇静催眠类的药物,但是需要到医院进行综合的评估、筛查和诊断。

另外需要口服维生素B1,促进肝细胞的自我修复以及缓解,因为长期饮酒造成的酒精性肝炎。酒精成瘾的患者在治疗后需要注意:

一、如果出现戒断反应综合征,这时一定不要外出,高空作业,骑车或者开车。

二、饮食方面,不要吃辛辣的食物,过多的胡吃海塞,家人要给予信心的照顾和护理。

三、家人及亲人一定要关心患者,不要让患者接触到酒相关的线索,治疗时一定要做到完全戒酒,否则疗效会受到影响。

#A.P.C药物瘾
19

视频简介

作者信息:北京回龙观医院 精神科 副主任医师 杨可冰

因为成瘾有很多种类型,比如药物或物质成瘾会诱发精神心理问题。另外部分的药物和成瘾还可以并发其他多种精神疾病。药物成瘾后的治疗方式有:

一、需要根据患者的滥用药物的种类和临床症状来确定用药的方案。以戒断为目的的治疗可以分为早期的替代与非替代递减治疗、稽延性戒断症状的治疗。

二、物理治疗,物理治疗目前仍然处于探索研究的阶段,主要包括电针、深部脑刺激、重复经颅磁刺激、经颅直流电刺激等等。

三、心理行为治疗也是重要的环节,药物治疗的同时需要配合心理治疗,心理治疗的方式主要有认知行为治疗和动机强化治疗,可以显著的提高治疗的效果。

四、社区康复治疗,是以社区为依托、家庭为辅助而进行的康复治疗。

“丧尸药”(也成“浴盐”)并非指某种特定的毒品,而是一类化学成分为卡西酮类的合成兴奋剂,因其外观看起来与我们平常洗澡时用的浴盐类似,容易伪装。并且在2012年5月26日美国美国迈阿密“啃脸男”事件中的行为表现,故称为“丧尸药”。

 

“丧尸药”(“浴盐”)是什么?

 

甲卡西酮是卡西酮类的衍生物,一种化学合成类的中枢神经兴奋剂。其中4-甲基甲卡西酮和亚甲基二氧毗咯戊酮是“浴盐”中最常见的成分,通常为白色或者类白色粉末,但也会被制成各种颜色的片剂和胶囊贩卖,味道类似鱼腥味,遇水易结块。

 

 

最常见的吸食方法是鼻吸,其次为口服、静脉注射、烟吸、直肠给药等滥用方式。静脉注射1~2分钟就能快速起效,服用后易引起欣快、感觉轻盈、精力旺盛、刺激等,与可卡因、苯丙胺(冰毒有效成分)、迷幻药等相似,但兴奋功能比可卡因强13倍。

 

“丧尸药”( “浴盐”)的成瘾性临床研究表明,“浴盐”在吸食者首次吸食或连续几次吸食后都不会出现很强的生理成瘾症状,但在心理上易形成高度成瘾,有苯丙胺类似的戒断症状。

 

丧尸药”(“浴盐”)有哪些危害?

 

英国国家成瘾中心中心调查资料显示滥用4-甲基甲卡西酮的人67%过量出汗,51%感觉头痛 43%感觉心悸,27%感觉恶心 ,还有 15%的人手指变凉或变蓝,该物质能导致急性健康问题和毒品依赖,甚至造成死亡。2010年,该毒品在英国和爱尔兰已至少造成37人死亡。

 

 

长期使用4-甲基甲卡西酮可产生广泛的不良反应:心血管系统主要表现:心动过速、血压升高、呼吸困难胃肠道系统主要表现为食欲不振、恶心、呕吐。

 

神经系统主要表现为:头痛、头晕、耳鸣、以及类似早期帕金森病症状的震颤、颈肩僵硬和动作灵敏度下降精神表现主要有:烦躁、易怒、攻击性加强、短期记忆受损。严重时甚至会出现妄想。过量使用4-甲基甲卡西酮可引起心肌发炎,导致猝死。亚甲基二氧毗咯戊酮的药物不良反应有诸如剧烈头痛、妄想、焦虑、惊厥、甚至忧郁症等。

 

在美国,服用“浴盐” 而失去控制的案例也时有发生。2011年因滥用浴盐寻求医疗救助的病例迅速增加至6138例,比起2010年增加了20多倍。在日本,2012年6月爱知县警方在名古屋市查获了一批自动售货机。这些自动售货机里装满了新型毒品“浴盐”,被摆放在名古屋市的大街小巷里。东京地区短短5个月内,就有94人因吸食这种毒品被送往医院急救,而同期因吸食其它毒品送往医院急救的只有11人,可见“浴盐”比起其他毒品药效竣猛。吸食“浴盐”的多为20~30的年轻人,不仅对自身的健康伤害之大,引发的暴力事件对社会治安同样也造成了不良影响,必须高度重视,提高警惕。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

卵巢对女性来说是非常重要的生殖器官,它能产生卵母细胞和性激素。卵巢的功能在很大程度上取决于卵巢储备,卵巢储备说的就是卵巢里原始卵泡的数量。

卵泡是卵巢发挥功能的基本单位,它是由卵母细胞以及包裹在外面的颗粒细胞和卵泡膜细胞组成的。女性出生时,卵巢里就有一定数量的原始卵泡。进入青春期,这些原始卵泡会逐渐成熟,变成可以排卵的卵泡。

但是,随着年龄的增长,卵泡会越来越少,直到最后耗尽,女性就会进入更年期。对于我国女性来说,生育能力在大约37岁时会明显下降,然后在46岁左右进入围绝经期,通常在48岁左右正式绝经[1]

近期,一篇发表于Cell Discovery的一篇文章研究了间充质干细胞与自然衰老卵巢间的关系,证实了移植干细胞对衰老卵巢有益。具体有什么效果?来走进今天的科普小课堂。

1.什么是间充质干细胞?

间充质干细胞(MSCs)是具有自我更新能力并且能分化的干细胞。MSCs可以从多种组织中分离出来,如脐带、月经血、骨髓、脂肪组织、牙髓等。易于收集和来源广泛使其适用于临床试验和临床应用中。MSCs于2012年在加拿大和新西兰获得有条件批准用于治疗患有移植物抗宿主病(GvHD)的儿童,后来在日本也获得了批准[2-3]

2.用干细胞治疗卵巢早衰有什么效果?

在了解干细胞效果前,我们先来看看研究“前传”。研究人员从26位35-52岁之间的中国女性身上收集了28个卵巢样本。

研究截图

研究发现,随着年龄的增长,卵巢里的原始卵泡数量在减少。如35-39岁的女性平均有大约11000个原始卵泡,而到了40-44岁,这个数字减少到大约6700个。再到45-49岁,数量急剧下降到大约1000个。

最后,50-52岁,卵巢里只剩下大约150个原始卵泡。

研究截图

接下来我们再来看干细胞的效果,干细胞实验是在常见实验动物食蟹猴上做的,它们正处于绝经期前后。将干细胞注射到猴子的双侧卵巢中,时间间隔一个月。研究结果表明,治疗组的生长卵泡数量高于对照组,干细胞移植提高了生育能力,促进了卵泡发育和细胞增殖,并抑制了纤维化和DNA损伤。

这里的氧化应激(OS)、DNA损伤、炎症和纤维化就是卵巢衰老的特征。卵巢衰老与活性氧高度相关。过量的活性氧还会诱导我们体内氧化应激,而这种状态可能就是女性年龄相关性不孕症的罪魁祸首。虽然卵巢功能得到了改善,但这些绝经期的猴子能否受孕?在治疗两个月之后,把对照组和治疗组的所有猴子都放到了繁殖笼里。

然后让它们和有生育能力的成年雄性猴子在一起待两个月,让它们自然交配。结果发现,接受细胞移植的猴子中有一只老年猴子怀孕了,而没有接受移植的猴子都没有怀孕。这只怀孕的猴子生下了一个健康的足月宝宝。这个宝宝现在已经3岁了,一直都很健康。综上,干细胞可能通过抗氧化、抗凋亡和抗炎作用来改善卵巢功能。

3.干细胞治疗卵巢早衰还会远吗?

在实验动物上注射干细胞,让我们进一步理解了干细胞改善卵巢功能的疗效。对于人身上,能否改善卵巢早衰,实现“好孕”?

 邵逸夫医院官微截图

其实,国内邵逸夫医院就有这样的例子[4],患者年纪轻轻确诊为卵巢早衰,卵巢功能更是接近更年期水平。

但患者在2022年3月接受了干细胞卵巢治疗。仅仅在干细胞治疗后的第三周,FSH水平直接降到了13.70U/L,当天就按照医生制定的促排卵方案进入治疗周期。2022年10月,患者在休息了2个月后,发现自己体内的人类绒毛促性腺激素(HCG)达到了37040IU/L。经过超声检查,显示她子宫内的胚胎发育良好。

此后诞下健康的女宝。医生解释“干细胞治疗后的疗效在3个月左右的时候是最佳的,不过其作用时间能够持续大概6个月,当然,不同的人可能会有所不同。”

参考文献:

1.Yan L, Tu W, Zhao X, Wan H, Wu J, Zhao Y, Wu J, Sun Y, Zhu L, Qin Y, Hu L, Yang H, Ke Q, Zhang W, Luo W, Xiao Z, Chen X, Wu Q, He B, Teng M, Dai S, Zhai J, Wu H, Yang X, Guo F, Wang H. Stem cell transplantation extends the reproductive life span of naturally aging cynomolgus monkeys. Cell Discov. 2024 Nov 5;10(1):111. doi: 10.1038/s41421-024-00726-4. PMID: 39496598; PMCID: PMC11535534.

2.Ding DC, Shyu WC, Lin SZ. Mesenchymal stem cells. Cell Transplant. 2011;20(1):5-14. doi: 10.3727/096368910X. PMID: 21396235.

3.Galipeau J, Sensébé L. Mesenchymal Stromal Cells: Clinical Challenges and Therapeutic Opportunities. Cell Stem Cell. 2018 Jun 1;22(6):824-833. doi: 10.1016/j.stem.2018.05.004. PMID: 29859173; PMCID: PMC6434696.

4.继浙江首例“干细胞宝宝”出生后,又一位接受干细胞治疗的准妈妈诞生了!

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