肠道腺病毒（Enteral adenovirus） 是一类属于腺病毒科的病毒，主要影响人类的消化道。这些病毒广泛存在于环境中，尤其是在有不洁水源的地区。肠道腺病毒能够引起各种疾病，从轻微的呼吸道感染到严重的肠炎，甚至神经系统疾病。

一、如何致病

肠道腺病毒通过粪-口途径传播，即病毒从一个人的粪便中排出，通过不洁的手、食物、水或物体传播给另一个人。病毒进入新宿主的消化道后，侵犯胃肠道黏膜，进而引起局部或全身性感染。由于腺病毒具有较强的抵抗力，它们能在较长时间内在环境中存活。

二、如何预防感染？

预防肠道腺病毒感染的最佳方式是维持良好的个人卫生习惯和公共卫生条件。这包括：

-经常洗手，尤其是在使用厕所和处理食物前后。

-饮用干净的水，避免饮用可能被污染的水源。

-确保食物煮熟并妥善保存。

-避免与感染者密切接触，尤其是在他们有症状期间。

三、常见症状有哪些？

肠道腺病毒感染的常见症状包括： 腹泻、 呕吐、 发热、 腹痛、 呼吸道症状，如咳嗽、鼻塞和 结膜炎 在某些情况下，感染可能导致更为严重的并发症，如脑炎或心肌炎。

四、哪些人容易感染？

肠道腺病毒感染可以影响所有年龄段的人，但儿童和免疫系统较弱的人群更容易感染。幼儿园和学校是肠道腺病毒传播的高风险环境，因为儿童在这些集体场所更容易通过密切接触传播病毒。

五、感染后的发病过程

感染肠道腺病毒后，病毒首先在肠道复制，可能导致胃肠道症状。在一些情况下，病毒还可能进入血液，引起全身性感染。病毒可能影响其他器官，如肝脏、心脏和脑部，造成更为严重的健康问题。

六、防范措施

除了维护个人和公共卫生外，还可以采取以下措施预防肠道腺病毒感染：

-在社区中加强水源和食品的卫生监管。

-在医疗机构内实施严格的感染控制措施。

-提高公众对肠道腺病毒感染的认识和预防知识。

七、检测出阳性的解读

如果检测结果显示肠道腺病毒阳性，意味着个体已经被该病毒感染。根据症状的严重程度和个体的健康状况，医生会决定是否需要治疗。大多数健康成年人的感染通常自限性，不需要特殊治疗，只需对症处理，如补充水分和电解质。

然而，对于儿童、老年人和免疫系统受损者，医生可能会采取更积极的治疗措施，以防止并发症的发生。在有严重并发症的情况下，可能需要住院治疗。

总之，肠道腺病毒是一种常见的病毒，可以通过保持良好的卫生习惯和采取预防措施来降低感染风险。如果你或你的家人出现相关症状，应及时就医进行检查和适当的治疗。

本文由北京大学深圳医院检验医学科 刘小平 主任技师审核。

肠道病毒感染的患者会有发热、腹泻、腹部不适、疲劳和乏力等症状，严重的还会出现休克。

1.发热：肠道病毒感染常伴有发热，一般表现为低热，低热可能会持续3天左右。

2.腹泻：肠道病毒感染的患者会有腹泻，出现频繁的稀便或水样便。

3.腹部不适：肠道病毒感染患者可能有腹痛或者腹胀感，腹痛可能是轻度到中度疼痛。

4.疲劳和乏力：肠道病毒感染后患者会感到劳累困倦、食欲减退、肌肉无力、精神不振等表现。

5.休克：若肠道病毒感染严重时，机体内发生严重炎症反应，会出现精神意识不正常、气促等症状。患者出现有以上不适症状，可以去正规医院检查治疗，患病期间也要注意休息，避免过度劳累。

在临床中，磁共振检查能够检查出肠道疾病的可能性还是很小的。

一般情况下，如果怀疑肠道方面有疾病，可以先做一个大便常规的检查，了解一下胃肠道的基本情况。如果要做进一步的检查，可以做腹部 x 片的检查，或者是腹部 CT，或者是肠镜方面的检查，这些检查措施才能够更好的检查清楚肠道。而磁共振检查肠道一般显示不清楚，是不能够及时发现问题的，最好的检查方式还是做肠镜的检查。

所以如果出现了疑似肠道有问题方面的临床症状，需要及时到当地三甲医院消化内科或者是胃肠外科治疗，要及时处理，以免延误病情。要多注意饮食方面的问题，清淡饮食，三餐有规律，荤素搭配，少吃辛辣刺激性油腻生冷难消化的食物，稍微多吃新鲜的蔬菜水果，要及时处理，以免延误病情。

  益生菌，作为曾经风靡妈妈圈的网红，一度成为神奇的“灵丹妙药”，各种“功效”更是层出不穷。从铺天盖地的电视广告，到母婴店店员的疯狂安利，甚至到医生手中的治病“神器”，日常生活中随处可见它活跃的身影。

 

总之，益生菌只有“活的”才益生，且生存条件要求较高，也并非多多益善，因而无需盲目补充。一般情况下，如果饮食结构合理，那么人们能从正常饮食中摄取所需营养；如确实需要补充，应该在医师、药师或营养师指导下服用，千万不能盲目滥用，以免后患无穷。

俗语说，早餐要吃好，午饭要吃饱，晚餐要吃少。现在社会人们追求长寿，不少人从年轻时就开始注重养生，对吃什么怎么吃都有着严格的要求。随着生活工作等的节奏加快，不少人早餐就随意将就一下，午饭又在单位或者外面匆匆解决，只有到了晚上才拥有好好吃上一顿的机会。

 

 

你知道吗，吃饭是我们一生中每天都要做三次的事情，我们千万不能马虎，否则时间一长极易对身体造成伤害。关于晚餐，其实不少人都在吃错误的晚餐，快来看看你是不是这样。

 

首先，过于丰盛。

 

对于不少年轻人说，晚上的弹性事件更多，因此大家都青睐于把工作应酬，朋友聚餐安排到晚上，这样的饭局往往菜品十分丰盛，满桌子都是大鱼大肉。

 

但其实晚餐不宜如此丰盛，到了晚上身体各部分器官都要开始清理白天的毒素，开启一天中最繁忙的代谢工作，吃的过于丰盛首先直接影响肠胃的消化，给肠胃带来过重的负担。

其次，强烈的饱腹感还会影响我们的睡眠，这也是很多人失眠的主要原因之一，另外，晚饭吃的过于丰盛会造成人体内脂肪的大量堆积，严重时还会导致血脂稠，过于丰盛的晚餐还会刺激机体胰岛素的大量分泌，长此以往患糖尿病的概率会增加。

 

其次，经常食用“垃圾”食品。

 

这里的垃圾食品是指一些不健康的烤串、炸串等。现在正值夏季，不少人都喜欢在晚上的时候去吃夜市，点上一堆烤串配上冰啤酒。烤串属于油炸食品，多食用会增加人体患癌症的概率，同时对于不少夜市小贩来说，肉品的质量很难保证新鲜，甚至连烤串所用的油都是劣质油，试想一下，你的身体经常食用这样的垃圾食品能健康吗？

 

另一方面，冰啤酒也不能多喝，为了追求一时的凉爽，咕咚咕咚几杯冰啤酒下肚，对肠胃的刺激性伤害极大，晚上过量饮酒还会加重肝脏的负担。所以我们不能为了贪图一时的美味可口而忽略身体的健康。

 

 

会吃晚餐的人往往会更长寿，如果以上的这两种晚餐情况，一定要及时改正，找到正确的晚餐搭配方式。下面小编介绍几种晚餐搭配方法，晚餐这样搭配，你的身体或许会更健康。

 

一．完美的晚餐搭配是一种水果，一种凉菜，一种粥。

 

水果晚餐的最佳时间是6点到9点。6点是最好的时间，9点是最差的时间。如果你想补充维生素，我建议你在晚饭前吃点水果。这会给你一种满足感。它不会导致晚餐吃得过多，它还有助于补充维生素和保持健康。但是如果你这样吃，它可能会刺激你的胃，这对你的健康是有害的。

一杯粥作为晚餐的主食，一般不建议吃米饭等热量高的食物，这些食物不利于消化，晚上马上要进入睡眠状态，我们最好吃一些容易消化的食物。粥是最好的选择。粥里有很多水，会让人有饱腹感，但能量摄入很少。这有助于控制数量和不吃太多。

 

另外，加一些山药、莲子、南瓜等易消化的食材，这就是健康美味的粥!吃晚饭最重要的是吃蔬菜，因为它们含有更少的卡路里，可以保证营养。在炒菜中，油量大，凉菜是最合适的。

 

建议选择深绿色蔬菜，如菠菜、甘蓝、羽衣甘蓝等，这些蔬菜富含维生素K、维生素C和叶绿素，可以水煮后冷却。这样可以最大限度地保存蔬菜中的营养物质，保持身体健康。

二．吃一些豆制品。

 

晚餐，你可以吃豆腐，干豆，豆腐和其他富含钙的食物。据说钙有安神的作用，睡前食用可以帮助人们更快入睡，拥有一个好的睡眠状态，所以在晚上睡觉前食用是有益的。此外，木耳、白木耳、蘑菇、蘑菇等木耳食品中都富含膳食纤维和真菌多糖，这有利于晚餐的营养平衡。

现在已经到了伏天的末尾时刻了，是时候看看你经受了一个三伏天的肠道，现在还好吗？肠道是给我们身体排毒的一个重要器官，若是它停止了运作或者跟不上节奏，就会让我们的身体产生不好的现象，尤其是表现在我们的脸上，女性肯定会很在意，因为这严重影响了我们的美丽。即使出门带着口罩，别人看不到，自己还是看得到的，心情就会受到影响。

 

当你脸上出现这3种变化，代表该排毒了！

 

 

变化1：面色暗淡无光

 

当我们的肠道功能开始运转不利的时候，那就是毒素堆积的多，身体健康开始反抗。肠道无法吸收营养，动力减慢。这就导致我们排便比较不顺畅，还会让我们的大便又干又硬，这就是便秘。因为没有定期排便，消化能力减弱，食物就会堆积在肠胃，就会让脸色发黑，灰暗没有光泽。

 

正常人面部应该是红润有光泽的，也就是气血均好。若是上面情也就是气血没有得到滋养的现象。肠道毒素影响营养吸收。

 

变化2：皮肤长痘长斑

 

痘痘和斑点是很多人的困扰，但是去医院治疗很多都是治标不治本，痘痘总是反复增生。肠道毒素没有完全排出就会影响脸上长痘，皮肤也起着一个很重要的排毒作用，所以皮肤不好就是因为毒素没有排除。直接表现就是长斑和长痘，把肠胃不好反射出来。。

 

 

变化3：嘴巴口臭

 

肠道若是不顺，出现问题，堆积杂质。肠道的消化菌群就会失去平衡，肠道的食物就会长期停留，经过发酵和腐败通过支气管的反射到达口腔，产生不好闻的气体，也就是口臭的出现。

 

很多人平常都没有重视口臭的问题，间接没有管理肠道健康，致使身上发生疾病。因此出现口臭严重，应该及时去做做检查。

 

预防肠道健康，我们要做好这4件事！

 

1、不暴食、慢吃饭

 

每天我们都要吃饭的，肠胃不停不歇的在工作着。因此，肠胃工作非常艰巨。吃饭吃的太快就会让肠胃增加负担，并且食物咀嚼的也不充分，伤害肠道，不利于消化。

 

经研究，经常吃的快的容易吃的多，暴饮暴食肠道就会出现腹泻、便秘等情况。伤害肠胃健康，降低我们粘膜的修复能力，增加肠胃疾病侵袭的概率。

2、吃好肉、多吃菜

 

因为生活水平高了，我们的追求不能局限于大鱼大肉。好好吃肉，吃好肉才是正确的打开方式。对肠道来说，油炸的、油腻的、烟熏的都会让肠道被脂肪包围，稠化肠道。吃肥肉和油脂多了就会让我们脂肪增多，不利于肠道消化。

但是吃一些精瘦肉、鱼肉、清炖的鸡肉等这些却是很利于吸收和消化的。因此我们要有选择的吃肉，不要盲目为了好吃而吃。吃肉的同时纤维也不能少，要多吃新鲜蔬菜，增加我们身体的纤维量。补充维生素，加速排毒，清洁肠道。

 

3、戒手机、多运动

 

长期坐在那卧在那玩手机不动，最伤害的就是我们的肠胃。肠胃蠕动很慢，腹部脂肪堆积，还会让肚子形成赘肉，还会影响我们机体运转。

经研究，久坐时间长了就会增加患上肠道疾病的风险。因此坐久了就适当活动，拿掉手机动起来。

 

运动就显得举足重要了，再忙也不能不运动。人在运动时会增加肠道分泌很多有益物质，可以帮助减肥和提高身体素质。因此要养成定期运动的好习惯，不在于长短，最重要是坚持。运动还可以排汗，也是排出毒素的好方式，保证我们皮肤良好状态。

4、多喝茶、多养生

 

中医都推荐天然养生，自然草本。吃天然的东西，没有伤害，重在调理。身体是不停的再循环的一个过程，保证血液和肠道循环健康很重要。喝茶不伤胃，又能缓解疲劳。

当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分：

VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献：

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布^[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果？安全性如何？

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验^[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：

在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。

有效性

在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎，还有哪些应用？

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

当地时间11月8日，FDA批准了新一代CAR-T疗法（obecabtagene autoleucel），用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间，这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标，指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常，但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明，在65例患者中，27例患者在3个月内达到“完全缓解”，占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月^[1-2]。最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及，新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低？

白血病是一种血液恶性肿瘤，可分为急性和慢性两种，如果不治疗，急性白血病的病程比慢性白血病更快^[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为（1-2）/10万，占成人白血病总数的15%-20%，各个年龄段都可能会发生，且年龄越大发病率增加，自然病程为3-5年，对于绝大多数患者来说，CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤^[4]。

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓系白血病（AML）。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一，占成人急性白血病的20％-30％，目前国，完全缓解率可达70％-90％，但3-5年无病生存率达 30％-60％ ^[5]。从1996年-2002年，美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%，而>55岁的相应生存率为11%^[6]。

白血病相关检查有哪些？

1.维生素B12和叶酸 ：这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质，对正常红细胞和白细胞形成至关重要，其水平会被监测，必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 ：检测凝血过程，白血病患者常出现凝血功能受损（凝血障碍），可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮（BUN） ：BUN是肾脏过滤出的血液废物，高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数（CBC）和分类计数 ：CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平，ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 ：肌酐是肌肉产生的废物，其在血液中的水平可反映肾脏功能，水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 ：帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞，对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要，磷酸盐是其中重要的一种，血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶（LDH） ：LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质，死亡或快速生长的细胞会释放LDH，高水平可能提示。 

8.肝功能测试（LFTs） ：通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康，异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 ：ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症，过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原（HLA）分型 ：HLA是细胞表面的蛋白质，在免疫反应中起重要作用，每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行，通过比较患者与供体白细胞的蛋白质，寻找合适的移植供体匹配，以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 ：白血病起源于骨髓，诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液，活检获取骨髓组织块，通常从髋骨后部（骨盆）取样。操作时患者可能感到疼痛，取样后髋部可能疼痛数日，皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南（2022年版）

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南（2024年版）.

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN（2023）.

近期，全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上^[1]，通过诱导多能干细胞修复了患者角膜，帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞？

2006年，研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因，发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞，命名为诱导多能干细胞，后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞^[2-3]。

与胚胎干细胞一样，诱导多能干细胞具有多能性，也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言，干细胞治疗会采用患者自体干细胞，比如来自于脂肪、牙髓的干细胞，不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞，因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞，这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞，能从干细胞中培育出眼部的细胞，比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片（iCEPSs），将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症，如局部抗生素（头孢类药物）和倍他米松滴眼液，每天4次；倍他米松和新霉素软膏，每天一次，来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力，效果如何？

试验在大阪大学医院眼科进行，获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持，2014年实施了《再生医学安全法》，以确保再生医疗等技术的安全性，促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及^[4]。  

研究结果

研究一共有4人，大概39-72岁，分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明，患者的临床表现均有所改善，比如眼部疾病分期由重转轻，视力有所改善，角膜混浊严重程度减轻，角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻，睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的，这些干细胞并非来自于患者自身，而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中，没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞，是否会有更好效果？

我们的眼睛角膜有一层分层上皮，这对于视力很重要，在角膜上皮中含有一个干细胞库，这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞，维持其健康状态。研究者分享了一种猜想，可能干细胞转化成了角膜细胞，从而改善了相关指标。总之，研究结果显示，这项细胞疗法是安全的，并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验，招募更多人参与，以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些？

在改善视力方面，干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用，都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策^[5-8]。

国家卫健委：重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日，药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中，提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化 。

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项，在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局，系统加强前沿核心科技攻关，重点突破一批引领性技术，开展临床应用研究，加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ，培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年，国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《办法》）和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定，干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后，将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交，用于申请药品注册临床试验。

中检院：干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日，中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”，其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中，包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务，鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日，北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》公开征集意见的公告，提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目，鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作，开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品，探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日，北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

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提及若患以下疾病需要进行干细胞移植，可使用医保：

1.急性白血病；

2.慢性白血病；

3.淋巴瘤；

4.多发性骨髓瘤；

5.骨髓增生异常综合征；

6.再生障碍性贫血；

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征；

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症；

9.重型地中海贫血；

10.重度骨髓型放射病；

11.其他某些恶性肿瘤，具体为：骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤；12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病，具体为：先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.