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辽宁中医药大学附属医院肛门直肠瘘专家

简介:

辽宁中医药大学附属医院暨辽宁省中医医院是一所集医疗、科研、教学、康复、保健于一体的大型综合性三级甲等中医院。医院在中医药领域具有卓越的专业实力,尤其擅长治疗肛窦炎和肛腺感染等肛肠疾病。医院设有国家中医临床研究基地,并拥有一批全国名中医和省级名中医,为患者提供精准的诊疗方案。医院采用中西医结合的方式,结合现代医学技术,开展肛窦炎、肛腺感染等疾病的微创治疗,以最小的创伤实现最佳疗效。医院以“继承、创新、求实、仁爱”为院训,致力于为患者提供优质的医疗服务,助力“健康中国”建设。人体的肛腺开口于肛窦,位于肛门的内外括约肌之间。因肛窦开口向上,呈袋状,易留存细菌、粪便,可引发肛窦炎,波及肛腺后造成堵塞,并引发肛腺感染。,肛门直肠周围脓肿,肛门,药物治疗,手术治疗,尿道瘘,1、禁忌暴饮暴食、无规律饮食。 2、禁忌辛辣刺激、油腻饮食。,临床医生通过询问病史、病情,观察患处症状,开展直肠指诊或镜检,一般即可确诊。此外,需要结合影像学检查结果,。

周喜玉 主治医师

男性阳痿(性高潮障碍、性欲低下、勃起不坚、补肾壮阳),早泄,频繁遗精,性功能低下,性功能减退,勃起功能障碍(性欲低下、勃起不坚),前列腺炎(急性细菌性前列腺炎、非细菌性前列腺炎、淋证、尿频、尿急、尿道灼痛、排尿困难、尿液混浊或大便后滴白),前列腺增生(癃闭,余沥不尽、排尿费力、尿线细、排尿时间延长、尿频、尿急、夜尿多、尿储留、充溢性尿失禁、血尿;膀胱湿热、肾气不固;补肾纳气),附睾炎,精索静脉曲张,不射精证,男性更年期,缩阳证(补肾壮阳),男性不育证(少精、弱精、畸形精子症、精液不液化),精囊炎,阴囊潮湿,尿等待,肾阳虚,脾虚证,湿热,脾虚湿蕴,肾虚证,肾阳虚证,脾胃虚寒证,湿证,肾气虚,气血两虚。

好评 99%
接诊量 10w+
平均等待 15分钟
擅长:男性阳痿(性高潮障碍、性欲低下、勃起不坚、补肾壮阳),早泄,频繁遗精,性功能低下,性功能减退,勃起功能障碍(性欲低下、勃起不坚),前列腺炎(急性细菌性前列腺炎、非细菌性前列腺炎、淋证、尿频、尿急、尿道灼痛、排尿困难、尿液混浊或大便后滴白),前列腺增生(癃闭,余沥不尽、排尿费力、尿线细、排尿时间延长、尿频、尿急、夜尿多、尿储留、充溢性尿失禁、血尿;膀胱湿热、肾气不固;补肾纳气),附睾炎,精索静脉曲张,不射精证,男性更年期,缩阳证(补肾壮阳),男性不育证(少精、弱精、畸形精子症、精液不液化),精囊炎,阴囊潮湿,尿等待,肾阳虚,脾虚证,湿热,脾虚湿蕴,肾虚证,肾阳虚证,脾胃虚寒证,湿证,肾气虚,气血两虚。
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赵宏亮 主治医师

甲流、咳嗽、补气养血、腹泻、肾阴虚、脾虚、气血不足、祛湿排毒、积食、疏肝益阳、疏肝健脾、肝肾亏虚、气血不足、肾精亏虚、通宣理肺、消食,心脑血管(心衰,早博,高血压,高血脂,心律心常,失眠),内分泌系统(高血糖,甲亢,甲减),风湿骨病还有其它内科杂病。补气养血.肝脏排毒..止痛镇痛.降火.脾虚,祛湿气,积食,腹泻,清肝明目,祛痰,清肺化痰,通宣理肺,补中益气,湿热,头痛,疏肝,上火,清肝,干咳,清肠,舒肝,湿疹,湿寒,舌苔厚,健脾益肾,厌食,气阴两虚,血虚,阳气不足,祛风除湿,肾亏性阳痿早泄,背痛,湿盛,胃寒脾虚,口舌生疮,脾气虚,脾肾两虚,上火牙龈肿痛,胃热,气血两虚,肺气不足,体虚多汗,气滞血瘀,肝排毒,清肺抑火,体虚,脾阳虚,气滞胃痛,热病,腹痛,壮腰,心脾两虚,养阴清肺,补脾,流鼻涕,活血,养肝补肾,清热,阴虚火旺,肾精亏虚,舌诊,湿热体质调理,去肝火,肝气郁结,肝火旺,肝肾滋,气血不足气血两虚,肝火,肝纤维化,舒筋活络,卵巢保养,小儿积食,肾气不足,痰湿,脾肾阳虚,儿童积食,昡晕,高热,脾胃虚寒,养血,排湿气,阴阳两虚,宝宝积食 肝郁脾虚,咽痛,活血止痛,补血益气,胃寒,肝火旺盛,呕吐,肺热,腹胀,脾胃调理,小儿化痰,风寒,滋阴降火,脾胃湿热,肝血不足,乏力,风寒咳嗽,湿毒,肝郁气滞,养肝明目,心肾不交,脾肾,胃火,湿热下注,肾气虚,清咽,肾精,消炎镇痛,肝胆,祛湿减肥,虚汗,脾胃虚,体虚,下焦湿热,寒湿,去痰,气血亏虚,恶心,上热下寒,润肺化痰,清肝火,肝肾阴虚,体寒,小儿消积,肝胆湿热,气血虚,新冠救治,乙肝三阳,后遗症,类风湿,肌无力,结节,过敏,阳痿,早泄,夫妻生活,痛风,口苦,口干,口臭,更年期综合征,湿热,肾虚证,肾阳虚证,脾胃虚寒症,湿证,肾气虚,气血两虚,感冒,发烧,咳嗽,细菌、病毒引起肺部感染等呼吸系统疾病

好评 99%
接诊量 4176
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擅长:甲流、咳嗽、补气养血、腹泻、肾阴虚、脾虚、气血不足、祛湿排毒、积食、疏肝益阳、疏肝健脾、肝肾亏虚、气血不足、肾精亏虚、通宣理肺、消食,心脑血管(心衰,早博,高血压,高血脂,心律心常,失眠),内分泌系统(高血糖,甲亢,甲减),风湿骨病还有其它内科杂病。补气养血.肝脏排毒..止痛镇痛.降火.脾虚,祛湿气,积食,腹泻,清肝明目,祛痰,清肺化痰,通宣理肺,补中益气,湿热,头痛,疏肝,上火,清肝,干咳,清肠,舒肝,湿疹,湿寒,舌苔厚,健脾益肾,厌食,气阴两虚,血虚,阳气不足,祛风除湿,肾亏性阳痿早泄,背痛,湿盛,胃寒脾虚,口舌生疮,脾气虚,脾肾两虚,上火牙龈肿痛,胃热,气血两虚,肺气不足,体虚多汗,气滞血瘀,肝排毒,清肺抑火,体虚,脾阳虚,气滞胃痛,热病,腹痛,壮腰,心脾两虚,养阴清肺,补脾,流鼻涕,活血,养肝补肾,清热,阴虚火旺,肾精亏虚,舌诊,湿热体质调理,去肝火,肝气郁结,肝火旺,肝肾滋,气血不足气血两虚,肝火,肝纤维化,舒筋活络,卵巢保养,小儿积食,肾气不足,痰湿,脾肾阳虚,儿童积食,昡晕,高热,脾胃虚寒,养血,排湿气,阴阳两虚,宝宝积食 肝郁脾虚,咽痛,活血止痛,补血益气,胃寒,肝火旺盛,呕吐,肺热,腹胀,脾胃调理,小儿化痰,风寒,滋阴降火,脾胃湿热,肝血不足,乏力,风寒咳嗽,湿毒,肝郁气滞,养肝明目,心肾不交,脾肾,胃火,湿热下注,肾气虚,清咽,肾精,消炎镇痛,肝胆,祛湿减肥,虚汗,脾胃虚,体虚,下焦湿热,寒湿,去痰,气血亏虚,恶心,上热下寒,润肺化痰,清肝火,肝肾阴虚,体寒,小儿消积,肝胆湿热,气血虚,新冠救治,乙肝三阳,后遗症,类风湿,肌无力,结节,过敏,阳痿,早泄,夫妻生活,痛风,口苦,口干,口臭,更年期综合征,湿热,肾虚证,肾阳虚证,脾胃虚寒症,湿证,肾气虚,气血两虚,感冒,发烧,咳嗽,细菌、病毒引起肺部感染等呼吸系统疾病
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李福生 主治医师

内科病中医治疗,如男科常见疾病:肾虚、阳痿、早泄、前列腺炎、勃起功能障碍、性功能障碍等;呼吸系统常见疾病:咳嗽、新冠病毒感染后康复治疗;常见脾胃病:胃胀,胃痛,打嗝反酸,泄泻,便秘;妇科常见疾病:痛经,月经不调等病症调理;

好评 99%
接诊量 2102
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擅长:内科病中医治疗,如男科常见疾病:肾虚、阳痿、早泄、前列腺炎、勃起功能障碍、性功能障碍等;呼吸系统常见疾病:咳嗽、新冠病毒感染后康复治疗;常见脾胃病:胃胀,胃痛,打嗝反酸,泄泻,便秘;妇科常见疾病:痛经,月经不调等病症调理;
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曲汝鹏 主任医师

擅长过敏性鼻炎,鼻窦炎,扁桃体炎,小儿腺样体肥大,嗓音疾病,眩晕症,耳石症,耳鸣耳聋,成人鼾症,咽喉反流病等疾病中西医的治疗意见和预防措施。从事耳鼻咽喉-头颈外科专业十余年,擅长中西医结合治疗及相关手术治疗。另外,提供甲状腺癌,喉癌,下咽癌疾病咨询。

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接诊量 201
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擅长:擅长过敏性鼻炎,鼻窦炎,扁桃体炎,小儿腺样体肥大,嗓音疾病,眩晕症,耳石症,耳鸣耳聋,成人鼾症,咽喉反流病等疾病中西医的治疗意见和预防措施。从事耳鼻咽喉-头颈外科专业十余年,擅长中西医结合治疗及相关手术治疗。另外,提供甲状腺癌,喉癌,下咽癌疾病咨询。
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张燚 主任医师

本人擅长治疗难治性,损容性皮肤病。对复杂性痤疮,湿疹,过敏性皮炎,过敏性紫癜,荨麻疹,疱疹类疾病,银屑病等,有丰富的治疗经验!

好评 96%
接诊量 56
平均等待 15分钟
擅长:本人擅长治疗难治性,损容性皮肤病。对复杂性痤疮,湿疹,过敏性皮炎,过敏性紫癜,荨麻疹,疱疹类疾病,银屑病等,有丰富的治疗经验!
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宋筱靓 主任医师

擅长冠心病,高血压,心衰,心律失常,冠心病,心梗,脑梗,脑出血,老年痴呆,失眠,糖尿病,慢支,肺气肿,慢阻肺,哮喘,骨质疏松及退行性骨关节病等老年常见病的调治。

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接诊量 3
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擅长:擅长冠心病,高血压,心衰,心律失常,冠心病,心梗,脑梗,脑出血,老年痴呆,失眠,糖尿病,慢支,肺气肿,慢阻肺,哮喘,骨质疏松及退行性骨关节病等老年常见病的调治。
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李庆哲 主治医师

中医治疗高血压,冠心病,糖尿病,脑血管病,失眠,头晕,更年期综合征,焦虑症,抑郁症,妇科病,男科病等常见病多发病。

好评 -
接诊量 -
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擅长:中医治疗高血压,冠心病,糖尿病,脑血管病,失眠,头晕,更年期综合征,焦虑症,抑郁症,妇科病,男科病等常见病多发病。
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张博 副主任医师

心脑血管疾病,高血压,糖尿病,中风,脑梗,脑血栓,脑出血

好评 -
接诊量 1
平均等待 15分钟
擅长:心脑血管疾病,高血压,糖尿病,中风,脑梗,脑血栓,脑出血
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王恩龙 主任医师

神经内科疾病, 中风、眩晕、痴呆、帕金森等疾病

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平均等待 -
擅长:神经内科疾病, 中风、眩晕、痴呆、帕金森等疾病
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杨荣栋 主治医师

面神经炎,头痛,眩晕,失眠

好评 100%
接诊量 15
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擅长:面神经炎,头痛,眩晕,失眠
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患友问诊

我有肛门疼痛和出血的症状,拉完擦的时候会有一点点血,然后很痛,洗完澡还会痒。每天大便一两次,不便秘。可能是肛裂还是痔疮?患者男性22岁
29
2024-09-20 11:45:24
肛门周围痘痘,按着疼,无发热,疑虑肛瘘诊断。患者女性31岁
28
2024-09-20 11:45:24
我最近坐着时会感到肛门疼痛,偶尔有大便不尽的感觉。请问我该怎么办?患者男性23岁
63
2024-09-20 11:45:24
肛门不适,想了解肛门镜检查的适用疾病及费用情况。患者男性52岁
21
2024-09-20 11:45:24
肛门瘙痒,有时疼痛,疑似痔疮。患者女性41岁
22
2024-09-20 11:45:24
肛门疼痛和出血,肛裂已好但口子仍在,疼痛时有发生,经常上夜班和坐着,肛周有时潮湿,需要了解可能的疾病和治疗方法。患者男性24岁
40
2024-09-20 11:45:24
肛门出血,伴随小伤口,出血量不多但经常出血,最近没有吃辛辣食物或熬夜,想知道是否严重?患者女性24岁
3
2024-09-20 11:45:24
肛门不适,疑似肛瘘,想了解治疗方法和注意事项。患者女性
24
2024-09-20 11:45:24
脓肿术后第五天,肛门流出黄色液体,是否正常?患者男性31岁
54
2024-09-20 11:45:24
患者咨询关于肛肠外科疾病的问题,包括皮下腺囊肿的手术和引流相关事宜。患者女性22岁
48
2024-09-20 11:45:24

科普文章

4种肛瘘的微创手术,相对于传统手术的差别在于对肛门功能的影响小,但是复发率相对来说都会略高一些。那么选择传统的还是微创的肛瘘手术,取决于瘘管的情况和医生患者共同的选择。
四十多岁男子,肛门口有瘘管,破损出血,一直反反复复,平常还有胀痛的感觉,经过检查发现左右各有一条瘘管,有一条还比较深比较复杂,需要尽快手术了
#肛门直肠瘘
3
肛门直肠瘘
大便到了肛门口,拉不出来为什么?
#肛门直肠瘘
1
肛门直肠瘘
肛门有这4大异常 是肛瘘无疑了

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

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