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揭阳市红十字会慈云医院病毒性疣专家

简介:

揭阳市慈云医院成立于1996年9月,首期工程2万余平方米,由香港慈云阁董事局捐资2000余万元兴建,历经20年发展,已具一定规模,2015年7月经南方医科大学批准成为“南方医科大学第三附属医院粤东医院”。医院是一所集医疗、教学、科研为一体的市直公立综合医院,是市直及各县(市、区)、省内异地医保即时结算定点医院。医院地处市区中心,四周环路。距揭阳潮汕国际机场、潮汕高铁站20余公里,距医院30公里半径、30分钟车程范围内人口330万,区位优势明显。医院规模医院占地43000余平方米,现有建筑面积6.4万平方米,开放床位520张。医院功能完善,学科齐全,现有揭阳市优秀专家和拔尖人才2人,担任揭阳市医学会各专业分会副主委以上职务4人,另有南方医科大学第三附属医院派驻专家10余人。开设有急诊科、综合科、门诊部、健康体检中心、内一科(呼吸、肾内、糖尿病、内分泌)、内二科(心血管、消化、神经内科)、ICU、儿科、普外、骨科、神经外科、妇产科、疼痛科、口腔科、眼科、耳鼻咽喉科、手术室、麻醉科、影像中心、超声科、内镜室、心电图室、脑电图室、体外碎石室、激光室、检验科、病理科等。医疗设备主要设备有美国原装进口的飞利浦全系列高端影像设备:64排128层微平板CT、1.5T核磁共振(MR)、大平板DSA、无线平板双子星DR、飞利浦IuElite矩阵四维彩超等。还有美国GE飞天ⅢDR、日本阿洛卡F37阴式彩超、德国费森尤斯血透机、德国贝朗CRRT、德国德尔格呼吸机、德国卡瓦口腔全景片机、种植牙系统、美国贝克曼全自动生化仪及日本奥林巴斯支气管镜、胃镜、结肠镜等。层流手术室系统、美国MAQUET多功能手术床、德国奇目VisionC臂、德国STORZ高清腹腔镜及宫腔镜、德国Arthrex关节镜、德国德尔格麻醉机等。医疗技术目前内科系统能开展支气管镜检查及镜下治疗,呼吸机治疗,经皮肺、肝、肾、淋巴结等穿刺活检术,血液透析,床边连续肾脏替代疗法,中心静脉永久透析管置入术,人造血管移植动静脉造瘘术,心脏起搏器植入术,心肌梗死及脑梗死的静脉溶栓,脑出血的微创颅内血肿清除术,糖尿病的胰岛素泵强化治疗,外周介入诊疗技术等;外科系统能开展甲状腺手术,乳腺癌根治术,胃癌根治术,结肠癌根治术,重度痔疮PPH手术,腹腔镜胆囊摘除术及胆总管切开取石术,经皮肾镜取石术,前列腺汽化电切术,脑外伤开颅血肿清除术,髋、膝、肩关节置换术,关节镜下微创治疗,脊柱相关手术、椎间盘微创介入治疗,断指、断肢再植术等;妇科以内镜微创为特色,可开展腹腔镜下恶性肿瘤根治术、全子宫切除术、子宫肌瘤剔除术、卵巢瘤及卵巢囊肿剔除术、宫外孕病灶切除及开窗取胚治疗术等微创手术;产科能开展正常分娩、各种难产、剖宫产、无痛分娩术及妊娠合并内外科疾病治疗。口腔科能开展正畸、种植牙等;眼耳鼻咽喉科能开展白内障超声乳化人工晶体植入术、青光眼手术、鼻内窥镜手术、乳突根治术等。改革发展为实现医院的跨越发展,近年我院积极实施“引民资、攀名院”战略。在“保持全民所有制事业单位性质不变、非营利性医院性质不变”等6不变的前提下,先后引进广东莱斯投资集团、北京绿旗集团、九鼎投资等资本,拟在2020年前投资7亿元人民币将医院扩建成2300张病床规模的三级甲等综合医院。目前,投入3亿余元、建筑面积5万平方米的新门急诊综合楼已完工并投入运行;2016年底,楼高99米、23层、建筑面积12万平方米、可开放1800张病床的住院大楼将开工建设。2014年7月23日南方医科大学第三附属医院与我院签订了长期、全面、紧密的帮扶合作协议,并派出了多学科的专家团队长驻我院,致力将我院打造成以骨科为龙头,心脏、妇产、肾病为重点的甲等综合医院。是由人乳头瘤病毒感染所引起的皮肤表面良性赘生物,人乳头瘤病毒感染,身体任何部位,不是所有疣都需要治疗,药物治疗,去除疣体,疣状皮肤结核,鸡眼,点状掌跖角化症,毛囊上皮瘤,汗管瘤,扁平苔藓,正常饮食即可,无需忌口,皮肤镜检查,。

谢东诚 主治医师

甲状腺及乳腺疾病的规范化治疗,包括微创,化疗,免疫,靶向及内分泌治疗。

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擅长:甲状腺及乳腺疾病的规范化治疗,包括微创,化疗,免疫,靶向及内分泌治疗。
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林锦敏 主治医师

内科临床工作近十年,对胃炎、胃溃疡、食管炎、胃肠功能紊乱等疾病有丰富的临床经验。

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擅长:内科临床工作近十年,对胃炎、胃溃疡、食管炎、胃肠功能紊乱等疾病有丰富的临床经验。
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黄桂鸿 主治医师

内科-神经内科

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擅长:内科-神经内科
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黄绵凯 住院医师

擅长上呼吸道感染、肺部感染、慢阻肺、高血压、糖尿病等内科常见疾病的诊治。

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擅长:擅长上呼吸道感染、肺部感染、慢阻肺、高血压、糖尿病等内科常见疾病的诊治。
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林惠萍 住院医师

擅长消化内科各大疾病。

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擅长:擅长消化内科各大疾病。
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赖海岸 住院医师

内科

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擅长:内科
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张剑锋 副主任医师

善长骨科麻醉,妇产科麻醉,对于食管癌,肺癌以及老年患者麻醉有深入研究。

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擅长:善长骨科麻醉,妇产科麻醉,对于食管癌,肺癌以及老年患者麻醉有深入研究。
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朱晓伟 住院医师

,,阿胶阿胶就斤斤计较

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擅长:,,阿胶阿胶就斤斤计较
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患友问诊

皮肤疣,用药疑问
46
2024-11-15 11:43:08
患者咨询病毒疣的治疗方法,询问点痣膏是否有效,并关注治疗周期和效果。
11
2024-11-15 11:43:08
手上长有鱼鳞疣多年,剪掉后想咨询涂抹药物治疗建议。
59
2024-11-15 11:43:08
私处出现疣,疑似HPV感染,无其他不适。
3
2024-11-15 11:43:08
脸上和前胸长扁平疣和丝状疣两年,求治疗建议。
15
2024-11-15 11:43:08
脖子上有疣,无就医用药史,询问治疗方法。
59
2024-11-15 11:43:08
手上长了几个小疣体,怀疑是丝状疣。
63
2024-11-15 11:43:08
皮肤上出现扁平小疙瘩,疑似扁平疣。
68
2024-11-15 11:43:08
手部长疣体,咨询治疗方法及产品推荐。
45
2024-11-15 11:43:08
脖子上有小疣,想了解如何去除。
47
2024-11-15 11:43:08

科普文章

#病毒性疣#疣病
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紫疣的治疗,除了冷冻还可以选择温热治疗。温热治疗是最近两年刚刚出来的,也是中国医科大学附属第一医院高新化团队的科研成果。它的效果真的非常不错,对以前觉得意想不到的,比较难治疗的紫疣,通过红外产生出来的高温,大概温度是42度-46度之间,它可以调动机体的主动免疫来杀灭病毒,所以这是非常科学的主动治疗的方法,治愈率非常的高。当然,还可以选择激光,选择联合外用药、口服药物来治疗,效果都是可以的。

#病毒性疣#疣
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病毒疣,也就是疣的统称。它是由于人体感染上人乳头瘤病毒(HPV)而引起的皮肤增生性损害疾病,通常表现为表面长出赘生物,呈菜花状、鸡冠状、乳头状、条索状、桑葚状等多样的外观,并且具有较强的传染性。病毒疣的种类比较多,部分疣可能出现自行愈合的情况。对于该病的治疗,以外用药、二氧化碳激光、液氮冷冻、电灼或者手术等比较常见。而不同的疣类疾病,治疗难度和危害性也不一样。那么,就让我们以比较严重的病毒疣尖锐湿疣为例,来给大家科普一下如何治疗该病才能去根的问题。

尖锐湿疣是病毒疣的一种,它与其他大多数疣病不同,不仅属于皮肤病,还属于性传播疾病的一种。常规治疗尖锐湿疣的方法也是物理方式,激光、冷冻、电灼、手术、光动力、外用药物等等。这些方法对于某些病情轻微,疣体少且小,感染HPV病毒比较局限的患者来说,也是有可能治疗好的。当然,无论你病情如何,在治疗尖锐湿疣的过程当中,局部皮损或周围皮肤都有可能会长出新的疣体来。原因是因为多数患者在长疣体的地方或周围有亚临床感染的情况存在,还有就是治疗不到位,还残留有大量的HPV病毒或者细小的疣体组织再表皮中,也就容易出现复发症状。
 
在经过长时间治疗的患者群体中,有一部人可能治疗好了,也没有再次复发,而有不少人病情仍然出现反复发作。像这类患者群体就应该及早地更换医院和治疗方法,尝试其他能够标本兼治的方式来治疗尖锐湿疣,而不是一味地采用单一的治疗方式,陷入治疗误区。在目前的众多治疗方法中,以中医中药的方式更为有效,通过口服和泡洗的方式来给药,相辅相成,去疣清毒,是治疗尖锐湿疣不可多得的良方,更是反复发作患者的健康希望。
#病毒性疣
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流行病学

皮肤型的 HPV 人群感染率非常普遍,如上述常见的寻常疣、趾疣、扁平疣等,无法得到具体的感染率,比较引起注意到是高危型的 HPV 感染和外生殖器的低危型 HPV 感染造成的生殖器疣和宫颈癌,据统计在全球的性病中,HPV 感染引起的生殖器疣占 15-20%。

关于女性生殖道感染 HPV 的流行情况,据 2003-2004 年来自美国的国家健康和营养研究课题的一个调查结果显示,14-59 岁的 HPV 总感染率为 26.8%,所以 HPV 感染在女性造成的负担超出之前的估计。我国的 HPV 感染的流行病学筛查未见大样本的报告,但是由 HPV 感染造成的性病中的尖锐湿疣的发病率在迅速上升,估计发病率应该是性病中最多的,因为存在大量的漏报和不报。我国每年约有 13.15 万新发现的宫颈癌,报告中发病率和死亡率有增加趋势,且宫颈癌发病年龄年轻化,可以预见 Hpv 感染造成在我国造成的损失的巨大.[5] [3] [4] [6]

病毒疣的发生可以长在任何部位,也叫寻常疣,它是由乳头瘤病毒引起的。如果发生在手部,指甲的周围,治疗起来相对来说比较困难一点。尤其在甲周围,这种病毒疣是很难处理的。需要搞好个人卫生,增强体质。病毒的感染多数和自身免疫力有关系的,一定要讲好个人卫生。

那么对于病毒疣的治疗,对不同的年龄,方案也可以不一样,耐受力也可能不太一样,所以要选择不同的治疗的方法。

第一,外用药物。可以外用咪喹莫特、疣立消,还有一些消疣灵都是可以外用的。像疣立静制剂,即可达到剥脱抗病毒的作用。口服一些调节免疫力的药物,像转移因子都是可以的。

第二,物理治疗。可以采用冷冻治疗,冷冻治疗就是略有疼痛,它是用低温液氮,低温导致病毒的坏死;也可以采用二氧化碳激光进行治疗。

第三,光动力联合一些手术治疗的方法。

#病毒性疣#疣
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                          什么是疣?
       疣是由人类乳头瘤病毒感染所引起的一种皮肤表面赘生物。中医称“疣目”、“枯筋箭”,俗称“刺瘊”、“瘊子”等。多见于儿童及青年,潜伏期为1~3个月,能自身接种扩散。病毒存在于棘层细胞中,可促使细胞增生,初期表现为硬固的小丘疹,呈灰黄或黄褐色等,表面粗糙角化。
    

 

                      疣产生的因素?

       疣为人乳头瘤病毒感染所致,可通过直接或间接接触传染。肛周、生殖器疣大多通过性接触传染,外伤或皮肤破损是HPV感染的重要因素。免疫力低下也是疣产生的重要原因。

                           疣的分类?                                  根据临床表现及症状,疣常见的可以分为寻常疣、扁平疣、跖疣、生殖器疣(尖锐湿疣)等。

                            疣的预防

1、患者应多食新鲜的蔬菜、水果补充维生素,少食鱼、虾、蟹以及辛辣刺激性食物。

2、不要自行盲目使用药物及其他治疗方法,以免造成泛发。

3、不要搔抓或抠剥疣体,洗澡时不宜过度搓洗以免自身接种。

4、由于疾病具有传染性,应注意个人卫生,忌与他人共用清洁用具,避免交叉感染。平时加强锻炼,提高身体素质。

                             疣的治疗

1、物理疗法:激光、冷冻、电灼、微波、光动力和手术切除等都属于物理方式,一般可以较快地去除局部疣体,去疣效果明显,但难以清除表皮细胞棘层、基底层的HPV病毒。

2、化学疗法:化学药物治疗尖锐湿疣,多数情况下属于腐蚀性药物,通过强腐蚀性消除疣体。该方法使用要谨慎,不小心容易灼伤到正常健康的皮肤组织。

3、免疫疗法:通过提高人体或患处局部的免疫力,从而达到抑制HPV病毒复制,阻碍病情发展的目的。一般多用于辅助治疗,如干扰素、生长因子等。

4、中医治疗:中医理论认为,湿疣是湿热下注、外侵肝经、湿热内蕴所致的皮肤“臊瘊”,根据个人体质和病情合理组方,熬制汤剂,中药泡洗、或者火针等有针对性地进行治疗,去疣清毒,就可以达到根治目的。

   

 

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

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3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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