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东莞市太平人民医院、 东莞市第五人民医院胆汁淤积症专家

简介:

东莞市滨海湾中心医院座落在粤港澳大湾区的几何中心、中国近代史开篇地和改革开放先行区——东莞市虎门镇。医院始建于1954年,前身是太平人民医院、第五人民医院,经过几代人的接续奋斗,现已成为集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的现代化市属三级甲等综合医院、东莞市区域医疗中心,守护着滨海湾片区及其周边地区300多万群众的生命健康,承担着区域内急危重症和疑难疾病的救治重任。医院核编床位1100张,建筑面积9.3万平方米,年门诊服务量约200万人次,年住院服务量约4万人次。近年来,医院不断推动机制创新、服务创新、管理创新,在全市率先以新标准、全流程通过三甲复审,医疗技术水平和服务能力位居全市医院前列。医院先后获得国家节约型公共机构示范单位、广东省百家文明医院、东莞市文明单位、东莞市抗击新冠肺炎疫情先进集体、东莞市先进基层党组织等荣誉称号。一、学科带动,领跑区域医院学科齐全,拥有临床医技科室44个,其中广东省临床重点专科4个,东莞市各类重点(特色)专科12个,现为中国胸痛中心、中国房颤中心、中国心衰中心,综合卒中中心、东莞市临床医师培训基地、东莞市重症监护特殊专科护理培训基地、东莞市新生儿及新生儿重症监护特殊专科护理培训基地、东莞市血液透析特殊专科护理培训基地。新生儿科和儿科是东莞市同类专业唯一的广东省临床重点专科,其中新生儿科是国家临床重点专科培育科室;口腔科是广东省临床重点专科、东莞市牙病防治中心挂靠科室,也是东莞市公立医院中最大的口腔综合治疗中心;呼吸与危重症医学科是国家呼吸与危重症医学科规范化建设(PCCM)达标单位,牵头成立区域呼吸专科联盟;疼痛科成为中华医学会麻醉学分会临床疼痛诊疗培训基地,在全国范围内较早成功开展脊柱内镜手术;重症医学科每年实施ECMO例数在全省三级医院中位列前15名,区域医疗中心龙头作用愈加彰显。    医院配备医用直线加速器、X射线计算机体层摄影系统(256排高端CT)、数字减影血管造影X线机(DSA)、核磁共振影像系统(MRI)、体外肺膜氧合系统(ECMO)、实时四维彩超系统、全自动生化分析仪、各种电子内窥镜等一大批高端医疗设备,诊疗技术水平处于全市先进行列。二、人才强基,名医荟萃医院有各级卫生专业技术人员1300多人,博士及硕士研究生占比15%,高级职称360多人,拥有省、市级各类优秀医学人才100多人,其中广东省杰出青年医学人才3人、东莞市特色人才4人、东莞市医学领军人才1人、东莞市杰出青年医学人才9人、东莞名医11人。在各级各类学术团体中,担任省级副主委14人、市级主委5人、市级副主委62人。现为暨南大学附属医院,与韶关学院医学院共建临床本科“3+2”教学医院,承担11家医学院校临床教学及实习任务,受聘医学院校教授、副教授135人。现有博士生导师1人,硕士生导师12人,累计培养暨南大学等博士、硕士研究生59人。中心实验室是东莞市重点实验室、医院科研孵化平台,近年来科研硕果累累。2014年获得国家自然科学基金项目,开创东莞市卫生健康系统获得国家自然科学基金项目的先河,累计获得国家级自然科学基金项目3项,获得省、市科学技术进步奖18项。近年来,医院获得各级科研立项107项,发表学术论文739篇,其中 SCI 及中文核心期刊论文134篇,获得国家发明专利及实用新型专利23项。三、坚持公益,服务至上医院贯彻党的卫生健康工作方针,坚持公立医院的公益性,对口帮扶市内外6家基层医院,帮助基层医院提升医疗服务能力,不断增强群众健康获得感。累计外派医疗骨干援疆、援藏、援黔、援外18人次,无论是雪域高原,还是赤道非洲,都留下了滨医人奋斗的足迹,多次获得国家、省、市级的表彰。推行党建“结对共建”模式,医院15个党支部与虎门镇、长安镇、沙田镇等周边社区、学校等31个基层党组织实现结对共建,经常开展义诊宣教和志愿服务,为广大群众办实事、送健康,得到社会各界和广大群众的一致好评。坚持人民至上、生命至上,深入开展“温暖在滨医”优质服务行动,践行“以患者需求为导向,努力让患者感动”的服务理念,为群众提供有温度、高品质、更便捷的医疗服务,把方便让给群众,让关爱温暖群众,涌现出一大批的先进集体和先进个人。四、蓝图绘就,再启新程2022年,医院启动长安新院区建设。长安新院区占地面积约14万平方米,规划床位1100张,新院区将对标国内现代化高水平医院进行设计、规划和建设。建成后,医院将形成“一院两区“的新发展格局,立足虎门、长安镇,面向滨海湾片区,辐射东莞市其他片区、深圳市松岗镇、沙井镇,广州市番禺区等周边地区。立足东莞“双万”新起点,滨医人将始终坚持人民至上、服务为本,务实笃行,踔厉奋发,加快建设“强学科、精专业、优服务”的现代化三级甲等综合医院,全方位打造东莞市高水平区域医疗中心,努力朝着建设粤港澳大湾区医疗新高地的目标迈进。胆汁淤积症指的是胆汁流入十二指肠腔减少或消失,进而反流入血液中。临床上常表现为黄疸、皮肤瘙痒等。,病因主要包括遗传、免疫、变性、感染、结石及肿瘤等。,胆囊,对症治疗、积极治疗并发症。,无,禁忌喝酒、吃辛辣食物,肝功能检查、血清胆红素测定、腹部B超和CT等。,。

王飞 副主任医师

中山大学硕士,高血压病(头痛,头晕,眼花),心律失常(心房颤动,室性早搏,房性早搏,心律不齐,黑蒙,晕倒),冠心病(胸闷,胸痛,左手麻木,背部疼痛,呼吸困难),心力衰竭,心肌梗死,经皮冠状动脉介入治疗

好评 99%
接诊量 4.5万
平均等待 30分钟
擅长:中山大学硕士,高血压病(头痛,头晕,眼花),心律失常(心房颤动,室性早搏,房性早搏,心律不齐,黑蒙,晕倒),冠心病(胸闷,胸痛,左手麻木,背部疼痛,呼吸困难),心力衰竭,心肌梗死,经皮冠状动脉介入治疗
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陈娜 副主任医师

颅脑创伤、颅脑损伤、脑出血、小脑出血、高血压性脑出血、脑出血后遗症、脑积水、脑肿瘤神经内科常见病、多发病的诊治。

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擅长:颅脑创伤、颅脑损伤、脑出血、小脑出血、高血压性脑出血、脑出血后遗症、脑积水、脑肿瘤神经内科常见病、多发病的诊治。
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王德胜 主任医师

1.各种原因引起的小儿咳嗽(上呼吸道感染、反复呼吸道感染、鼻炎、鼻窦炎、感冒、鼻塞、流涕、咽痛、喉咙痛、支气管炎、支气管肺炎、哮喘); 2.小儿发热(小儿发烧、小儿高热)、小儿肠炎、呕吐(吐奶、呕奶)、腹胀、便秘、腹泻、消化不良; 3.小儿消瘦、营养不良、发育落后(身体不长高、身高长得慢、身高矮小)、小儿内分泌问题、纳差(胃口差、吃奶少、不吃奶、挑食、吃东西少)、哭闹、小儿不适; 4.脾胃功能弱、免疫力差、脾胃功能调理、调理小儿胃口、调理(增强)免疫力; 5.新生儿疾病的诊治,新生儿黄疸、尿布性生皮炎(屁股皮肤红、红臀)、新生儿咳嗽、新生儿肺炎、新生儿吃奶少、拒奶; 6.小儿抽搐、小儿惊厥、小儿抽动症、小儿心理问题、心理异常,小儿行为异常,小儿神经疾病等。

好评 99%
接诊量 1692
平均等待 15分钟
擅长:1.各种原因引起的小儿咳嗽(上呼吸道感染、反复呼吸道感染、鼻炎、鼻窦炎、感冒、鼻塞、流涕、咽痛、喉咙痛、支气管炎、支气管肺炎、哮喘); 2.小儿发热(小儿发烧、小儿高热)、小儿肠炎、呕吐(吐奶、呕奶)、腹胀、便秘、腹泻、消化不良; 3.小儿消瘦、营养不良、发育落后(身体不长高、身高长得慢、身高矮小)、小儿内分泌问题、纳差(胃口差、吃奶少、不吃奶、挑食、吃东西少)、哭闹、小儿不适; 4.脾胃功能弱、免疫力差、脾胃功能调理、调理小儿胃口、调理(增强)免疫力; 5.新生儿疾病的诊治,新生儿黄疸、尿布性生皮炎(屁股皮肤红、红臀)、新生儿咳嗽、新生儿肺炎、新生儿吃奶少、拒奶; 6.小儿抽搐、小儿惊厥、小儿抽动症、小儿心理问题、心理异常,小儿行为异常,小儿神经疾病等。
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陈巧珠 副主任医师

待补充

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擅长:待补充
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何少忠 主任医师

擅长恶性肿瘤的综合治疗

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擅长:擅长恶性肿瘤的综合治疗
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何志权 主任医师

擅长糖尿病,高血压,乙肝,失眠,头痛,腰痛,胃肠功能失调和呼吸道感染,围手术期的手术和麻醉方案制定和药物咨询,无痛舒适诊疗和各类常见疾病的报告解读和精通各类药物使用。

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平均等待 15分钟
擅长:擅长糖尿病,高血压,乙肝,失眠,头痛,腰痛,胃肠功能失调和呼吸道感染,围手术期的手术和麻醉方案制定和药物咨询,无痛舒适诊疗和各类常见疾病的报告解读和精通各类药物使用。
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杨福健 主治医师

乳腺和甲状腺疾病胸科疾病的诊治

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擅长:乳腺和甲状腺疾病胸科疾病的诊治
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马亨鉴 住院医师

普通外科:甲状腺,胃肠道,肝胆胰疾病

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擅长:普通外科:甲状腺,胃肠道,肝胆胰疾病
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刘琦 副主任医师

擅长诊治脑血管病、脊髓损伤、锥体外系疾病。

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擅长:擅长诊治脑血管病、脊髓损伤、锥体外系疾病。
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冯家华 副主任医师

呼吸道相关疾病

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擅长:呼吸道相关疾病
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患友问诊

脂肪肝,想了解新款净干片的效果和用法。患者女性
47
2024-09-20 08:16:07
患者担心无胆汁分泌是否能正常进食,并询问生活和用药建议以减轻脏器负担。患者女性
52
2024-09-20 08:16:07
体检发现胆囊息肉,医生开具熊去氧胆酸治疗。患者女性
7
2024-09-20 08:16:07
孕妇询问在孕早期是否可以使用熊去氧胆酸胶囊,担心对胎儿有影响,并提供了自己的孕周信息。患者女性
26
2024-09-20 08:16:07
两个月婴儿,确诊为胆汁淤积引起的黄疸,医生开了熊去氧胆酸胶囊效果不佳。患者女性
37
2024-09-20 08:16:07
胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病,需要用药治疗,62岁,肝硬化。患者女性
3
2024-09-20 08:16:07
45岁女性,患有肝脏疾病和胆汁淤积,担心联苯双酯滴丸的副作用和注意事项。患者女性
1
2024-09-20 08:16:07
胆黄素高,胆囊炎疑似,无其他症状。患者女性
42
2024-09-20 08:16:07
新生儿早产黄疸,医生开了胆固醇结石的药,患者担心超适应症用药的安全性。患者女性
69
2024-09-20 08:16:07
47岁女性,胆囊切除后肝硬化,想了解用药情况,特别是熊去氧胆酸片的真伪和疗程问题。患者女性
2
2024-09-20 08:16:07

科普文章

#胆汁淤积症
1

胆汁淤积、脂肪浸润

#胆汁淤积型病毒性肝炎#胆汁郁积症
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胆汁淤积性肝病是各种原因引起的胆汁形成、分泌和/或胆汁排泄异常引起的肝脏病变。瘙痒是胆汁淤积性肝病的常见症状,是一种仅有皮肤不快感觉而无原发性皮肤损害的症状。目前关于胆汁淤积性瘙痒症的发病机制尚不清楚。
本文主要汇总了胆汁淤积性瘙痒症的临床表现、评估和治疗的相关内容,以期帮大家更多地了解该病。
胆汁淤积性瘙痒症的临床表现:胆汁淤积性瘙痒症可泛发全身,也可局限在四肢(多在手掌和足底)。可发生于疾病的任何阶段,并可随着终末期肝病的发展而减轻。在疾病过程中,随着时间的推移,胆汁淤积性瘙痒具有波动特征,表现出典型的昼夜节律,在傍晚和晚上瘙痒达到峰值。瘙痒发作后,其严重程度可随时间而减轻。心理应激、高温和接触羊毛可加重瘙痒的强度。
此外,女性较男性更常出现瘙痒症。女性胆汁淤积患者的瘙痒症也可能在月经周期的黄体酮阶段、妊娠晚期或激素替代治疗期间加重,表明可能受到女性性激素的影响。

胆汁淤积瘙痒与一般瘙痒应该从下面几个方面鉴别:

  • 瘙痒出现的时间、进展与程度:胆汁淤积症的瘙痒多于孕七八个月开始,痒感从脐周开始发难,后延及整个腹部,再发展至四肢而遍及全身,抗过敏药治疗无效。没有皮疹、风团等皮肤损害,重者可见道道挠痕。若无有效治疗可持续到分娩,一般产后 2~3 日,甚至数小时内,就可不药而愈。一般瘙痒可于孕期任何阶段发生,范围局限,多有疹子等皮肤损害,痒感轻,有因可查,去除病因,症状即可减轻或消失。
  • 伴随症状:胆汁淤积症出现瘙痒后的数日至数周内,约有 1/4 人出现黄疸,表现为眼巩膜、皮肤或尿色变黄,并有呕吐、恶心等症状。一般瘙痒不会有这些表现。
  • 家族史:此症与遗传有关,而一般瘙痒与遗传无太大关系。至于黄疸等症状不太典型的孕妈妈,只要瘙痒持续 3 天没有消失,即应向医生求助。医生会通过验血查肝功能与胆酸值等来判断。
#失眠#胆汁郁积症
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1. 促进下肢血液循环。

  • 用两手中指分别按于两侧的风市穴,顺时针方向按揉 1-3 分钟,两腿交替进行,以大腿感到酸胀为佳,每天坚持按摩,能促进下肢血液循环。

2. 去除体内风邪气。

  • 敲胆经中最起作用的是敲风市。它把人体内的风鼓动起来了,也就是鼓动了少阳胆经的生发之气。敲风市是最易于操作的,坐着、站着都可以敲,尤其是当我们感觉累了,甚至连自己都感觉到身体的免疫机能正在下降的时候,敲一敲风市,会马上变得有精神,而且免疫机能也会迅速提高,风市最能把对人体有害的虚邪贼风拒之门外。

3. 缓解失眠。

  • 夜里睡觉睡不踏实,一有点风吹草动就会惊醒;或者老爱做梦,睡眠质量特差,就是因为心神不安的缘故。对于这种患者来说,想要睡踏实,关键就是要把胆火给降下来,咱们身体内还有一个很好的“灭火器”,就是风市穴。胆经气血循环畅通,胆气下降,人体阴阳得到平衡,自然就会安然入睡了。手放松,十指自然下垂,捂于大腿两侧,这时会感到双腿热乎乎的,然后中指中冲稍用力点按风市穴,除了可以泄胆火外,还可以平衡全身的阴阳,使心神俱安,每次临睡前点按 3 分钟,很快就会产生困意,治疗失眠的效果相当好。

风市穴常用于下肢肌肉关节疾病的治疗,如半身不遂,股外侧皮神经炎导致的下肢痿软不利,屈伸困难,活动障碍。另外风市穴还有运化水湿的功能,不但精于胆汁浓缩,使胆汁排泄不畅时,艾灸风市穴可疏通胆经,治疗胆汁郁积之症,预防胆囊炎的发生。

#腹痛#呕吐#胆汁郁积症#胆汁淤积性肝炎
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胆汁淤积性黄疸的患者依据发病的具体原因不同,饮食注意事项也会有所区别。下面我们大家一起来了解一下。

1,因自身免疫性肝病而引起的胆汁淤积性黄疸,由于患者的病史较长,自身肝功能损伤比较严重,饮食上尽量以清淡,低脂肪,容易消化的食物为主如小米粥,黑米粥,豆浆,牛奶,蒸鸡蛋,鹌鹑蛋,西红柿,胡萝卜,黄瓜,青菜,蒸苹果,蒸梨桃子,火龙果,猕猴桃,馒头,花卷,烂面条,米粉,米糊等。这一类的食物不会加重机体的肝脏负担,且营养比较全面,丰富,可以满足机体的能量代谢需求。

2,因胆管结石阻塞胆管引起的胆汁淤积性黄疸,此时患者常会伴有急性胆管炎等严重的并发症。一定要采取禁食的疗法,不能够进食水和任何食物,因为一旦进食后会促进机体的胆汁分泌,胆管收缩,从而引起腹痛,腹胀,恶心,呕吐等比较严重的消化症状。通过静脉输注液体补充能量是较好的治疗方法,但最终仍然需要手术治疗,清除结石,疏通胆道,才能够达到彻底的治愈。

3,如果是胆道肿瘤性患者而引起了胆汁淤积性黄疸,此时可以适当的进食鱼肉,精瘦肉,豆腐,牛奶,鸭蛋,鹅蛋,腐竹,面条,清米汤,面汤等流质或半流质食物。肿瘤晚期的患者无法进食,需要通过静脉输注营养液补充能量。

那就是今天的相关内容,欢迎大家留言咨询。

#肝细胞性黄疸#溶血性黄疸[阿杨-维达尔氏综合征]#胆汁郁积症
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黄疸是指血浆胆红素的浓度增高并且大于34.1微摩尔每升或者大于2毫克每分,并且沉积于组织中,然后引起巩膜,皮肤,粘膜以及其他组织和体液发生黄染的现象。

1.根据病因发病学分类:可以将黄疸分为以下4类:溶血性黄疸,肝细胞性黄疸,胆汁淤积性黄疸,先天性非溶血性黄疸。

2.根据胆红素的性质分类,可以分为以下两大类:(1)以结合胆红素升高为主的黄疸:这类型的黄疸以血清总胆红素升高为主,其中非结合胆红素占80%~85%以上。主要由肝前性因素引起,多见于胆红素生成过多,比如先天性或获得性溶血性黄疸,旁路性高胆红素血症等等,也可见于胆红素摄取障碍,比如说gilbert综合征,还可以见于胆红素结合障碍,比如说葡萄糖醛酸转移酶活力降低或者缺乏。(2)以结合胆红素增高为主的黄疸:此类型结合胆红素在总胆红素中所占比例一般大于30%,大多数都是由于胆红素在肝内转运排泄障碍或同时由胆红素摄取结合和排泄障碍引起。常见的病因主要有以下几大类:肝外胆管阻塞,比如说胆结石,胰头癌;肝内胆管阻塞,比如说广泛肝内胆管结石;或者是肝内胆汁淤积,比如肝炎药物性肝炎,妊娠期、多发性黄疸等等。

通过这类的分类方法,可以对胆红素代谢障碍的环节,还有可能导致胆红素代谢障碍的病因大概有个了解,从而进一步完善相关检查,明确诊断及制定有效的治疗方案。

#肝细胞性黄疸#溶血性黄疸[阿杨-维达尔氏综合征]#胆汁郁积症
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黄疸是指血浆胆红素的浓度增高并且大于34.1微摩尔每升或者大于2毫克每分,并且沉积于组织中,然后引起巩膜,皮肤,粘膜以及其他组织和体液发生黄染的现象。

1.根据病因发病学分类:可以将黄疸分为以下4类:溶血性黄疸,肝细胞性黄疸,胆汁淤积性黄疸,先天性非溶血性黄疸。

2.根据胆红素的性质分类,可以分为以下两大类:(1)以结合胆红素升高为主的黄疸:这类型的黄疸以血清总胆红素升高为主,其中非结合胆红素占80%~85%以上。主要由肝前性因素引起,多见于胆红素生成过多,比如先天性或获得性溶血性黄疸,旁路性高胆红素血症等等,也可见于胆红素摄取障碍,比如说gilbert综合征,还可以见于胆红素结合障碍,比如说葡萄糖醛酸转移酶活力降低或者缺乏。(2)以结合胆红素增高为主的黄疸:此类型结合胆红素在总胆红素中所占比例一般大于30%,大多数都是由于胆红素在肝内转运排泄障碍或同时由胆红素摄取结合和排泄障碍引起。常见的病因主要有以下几大类:肝外胆管阻塞,比如说胆结石,胰头癌;肝内胆管阻塞,比如说广泛肝内胆管结石;或者是肝内胆汁淤积,比如肝炎药物性肝炎,妊娠期、多发性黄疸等等。

通过这类的分类方法,可以对胆红素代谢障碍的环节,还有可能导致胆红素代谢障碍的病因大概有个了解,从而进一步完善相关检查,明确诊断及制定有效的治疗方案。

#胆汁郁积症#黄疸病#胆汁淤积性肝炎
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胆汁淤积性黄疸是临床上常见的消化道疾病之一。一般来说,由于多种疾病均可以导致胆汁淤积性黄疸,因此临床上需要进行仔细的鉴别,才能够制定合理的治疗方案,取得较好的治疗效果。那么对于出现了胆汁淤积性黄疸的患者,常规的检查项目有哪些呢?我们一起来了解一下。

肝外胆道堵塞造成的胆汁淤积性黄疸,临床上可以通过肝胆彩超结合超声造影检查来评估肝内是否伴有肿瘤病变,胆管扩张的程度,以及肝外胆道是否伴有结石等相关的情况。由于彩超的检查方便快捷,没有创伤,可重复性强,在临床上是作为筛查胆汁淤积性黄疸首选方法。

但是彩超最大的缺点就是容易受到腹腔肠管胀气的影响,这也可能给检查带来不确定性或者误差。腹部的增强磁共振和胆道成像检查,很好的弥补了彩超的缺陷。磁共振通过不同成像原理,以及电脑合成的肝内外胆管具体形状及走向,可以清晰的反映胆道阻塞的部位,评估局部病灶的良恶性质。磁共振检查没有辐射性,但是由于检查时间较长,排队等候时间较久,费用明显较高,一般不作为临床检查的首选。

腹部CT检查也是临床上经常用到的检查胆汁淤积性黄疸的手段之一,CT检查不受腹腔脏器干扰,成像效果比较稳定,检查的时间较磁共振明显缩短,并且能够准确的反映胆汁淤积的严重程度,以及发病原因。但CT检查具有一定的辐射性,一般在短时间内不建议患者反复做CT,以免造成身体损伤。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
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