京东健康互联网医院
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东莞市太平人民医院、 东莞市第五人民医院乳腺继发恶性肿瘤专家

简介:

东莞市滨海湾中心医院座落在粤港澳大湾区的几何中心、中国近代史开篇地和改革开放先行区——东莞市虎门镇。医院始建于1954年,前身是太平人民医院、第五人民医院,经过几代人的接续奋斗,现已成为集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的现代化市属三级甲等综合医院、东莞市区域医疗中心,守护着滨海湾片区及其周边地区300多万群众的生命健康,承担着区域内急危重症和疑难疾病的救治重任。医院核编床位1100张,建筑面积9.3万平方米,年门诊服务量约200万人次,年住院服务量约4万人次。近年来,医院不断推动机制创新、服务创新、管理创新,在全市率先以新标准、全流程通过三甲复审,医疗技术水平和服务能力位居全市医院前列。医院先后获得国家节约型公共机构示范单位、广东省百家文明医院、东莞市文明单位、东莞市抗击新冠肺炎疫情先进集体、东莞市先进基层党组织等荣誉称号。一、学科带动,领跑区域医院学科齐全,拥有临床医技科室44个,其中广东省临床重点专科4个,东莞市各类重点(特色)专科12个,现为中国胸痛中心、中国房颤中心、中国心衰中心,综合卒中中心、东莞市临床医师培训基地、东莞市重症监护特殊专科护理培训基地、东莞市新生儿及新生儿重症监护特殊专科护理培训基地、东莞市血液透析特殊专科护理培训基地。新生儿科和儿科是东莞市同类专业唯一的广东省临床重点专科,其中新生儿科是国家临床重点专科培育科室;口腔科是广东省临床重点专科、东莞市牙病防治中心挂靠科室,也是东莞市公立医院中最大的口腔综合治疗中心;呼吸与危重症医学科是国家呼吸与危重症医学科规范化建设(PCCM)达标单位,牵头成立区域呼吸专科联盟;疼痛科成为中华医学会麻醉学分会临床疼痛诊疗培训基地,在全国范围内较早成功开展脊柱内镜手术;重症医学科每年实施ECMO例数在全省三级医院中位列前15名,区域医疗中心龙头作用愈加彰显。    医院配备医用直线加速器、X射线计算机体层摄影系统(256排高端CT)、数字减影血管造影X线机(DSA)、核磁共振影像系统(MRI)、体外肺膜氧合系统(ECMO)、实时四维彩超系统、全自动生化分析仪、各种电子内窥镜等一大批高端医疗设备,诊疗技术水平处于全市先进行列。二、人才强基,名医荟萃医院有各级卫生专业技术人员1300多人,博士及硕士研究生占比15%,高级职称360多人,拥有省、市级各类优秀医学人才100多人,其中广东省杰出青年医学人才3人、东莞市特色人才4人、东莞市医学领军人才1人、东莞市杰出青年医学人才9人、东莞名医11人。在各级各类学术团体中,担任省级副主委14人、市级主委5人、市级副主委62人。现为暨南大学附属医院,与韶关学院医学院共建临床本科“3+2”教学医院,承担11家医学院校临床教学及实习任务,受聘医学院校教授、副教授135人。现有博士生导师1人,硕士生导师12人,累计培养暨南大学等博士、硕士研究生59人。中心实验室是东莞市重点实验室、医院科研孵化平台,近年来科研硕果累累。2014年获得国家自然科学基金项目,开创东莞市卫生健康系统获得国家自然科学基金项目的先河,累计获得国家级自然科学基金项目3项,获得省、市科学技术进步奖18项。近年来,医院获得各级科研立项107项,发表学术论文739篇,其中 SCI 及中文核心期刊论文134篇,获得国家发明专利及实用新型专利23项。三、坚持公益,服务至上医院贯彻党的卫生健康工作方针,坚持公立医院的公益性,对口帮扶市内外6家基层医院,帮助基层医院提升医疗服务能力,不断增强群众健康获得感。累计外派医疗骨干援疆、援藏、援黔、援外18人次,无论是雪域高原,还是赤道非洲,都留下了滨医人奋斗的足迹,多次获得国家、省、市级的表彰。推行党建“结对共建”模式,医院15个党支部与虎门镇、长安镇、沙田镇等周边社区、学校等31个基层党组织实现结对共建,经常开展义诊宣教和志愿服务,为广大群众办实事、送健康,得到社会各界和广大群众的一致好评。坚持人民至上、生命至上,深入开展“温暖在滨医”优质服务行动,践行“以患者需求为导向,努力让患者感动”的服务理念,为群众提供有温度、高品质、更便捷的医疗服务,把方便让给群众,让关爱温暖群众,涌现出一大批的先进集体和先进个人。四、蓝图绘就,再启新程2022年,医院启动长安新院区建设。长安新院区占地面积约14万平方米,规划床位1100张,新院区将对标国内现代化高水平医院进行设计、规划和建设。建成后,医院将形成“一院两区“的新发展格局,立足虎门、长安镇,面向滨海湾片区,辐射东莞市其他片区、深圳市松岗镇、沙井镇,广州市番禺区等周边地区。立足东莞“双万”新起点,滨医人将始终坚持人民至上、服务为本,务实笃行,踔厉奋发,加快建设“强学科、精专业、优服务”的现代化三级甲等综合医院,全方位打造东莞市高水平区域医疗中心,努力朝着建设粤港澳大湾区医疗新高地的目标迈进。是指某个器官组织的恶性肿瘤,不是乳腺原发的,而是由其他器官组织的恶性肿瘤转移而来,其他部位的恶性肿瘤转移到此处,乳房,手术治疗,放射治疗,化疗及靶向治疗可提高治疗效果,乳腺纤维腺瘤,乳腺囊性增生病,浆细胞性乳腺炎,注意饮食的多样性,提高饮食营养摄入,给予清单易消化的饮食,少吃油炸食物,保持饮食均衡,多食蔬菜水果及维生素含量高的食物,少食用熏,烤,腌制品。多补充B-胡萝卜素和硒。,体格检查,乳腺钼靶,乳腺磁共振成像,组织活检,乳腺癌肿瘤标志物检查,免疫组化检查 ,。

王飞 副主任医师

中山大学硕士,高血压病(头痛,头晕,眼花),心律失常(心房颤动,室性早搏,房性早搏,心律不齐,黑蒙,晕倒),冠心病(胸闷,胸痛,左手麻木,背部疼痛,呼吸困难),心力衰竭,心肌梗死,经皮冠状动脉介入治疗

好评 99%
接诊量 4.5万
平均等待 30分钟
擅长:中山大学硕士,高血压病(头痛,头晕,眼花),心律失常(心房颤动,室性早搏,房性早搏,心律不齐,黑蒙,晕倒),冠心病(胸闷,胸痛,左手麻木,背部疼痛,呼吸困难),心力衰竭,心肌梗死,经皮冠状动脉介入治疗
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王德胜 主任医师

1.各种原因引起的小儿咳嗽(上呼吸道感染、反复呼吸道感染、鼻炎、鼻窦炎、感冒、鼻塞、流涕、咽痛、喉咙痛、支气管炎、支气管肺炎、哮喘); 2.小儿发热(小儿发烧、小儿高热)、小儿肠炎、呕吐(吐奶、呕奶)、腹胀、便秘、腹泻、消化不良; 3.小儿消瘦、营养不良、发育落后(身体不长高、身高长得慢、身高矮小)、小儿内分泌问题、纳差(胃口差、吃奶少、不吃奶、挑食、吃东西少)、哭闹、小儿不适; 4.脾胃功能弱、免疫力差、脾胃功能调理、调理小儿胃口、调理(增强)免疫力; 5.新生儿疾病的诊治,新生儿黄疸、尿布性生皮炎(屁股皮肤红、红臀)、新生儿咳嗽、新生儿肺炎、新生儿吃奶少、拒奶; 6.小儿抽搐、小儿惊厥、小儿抽动症、小儿心理问题、心理异常,小儿行为异常,小儿神经疾病等。

好评 99%
接诊量 1692
平均等待 15分钟
擅长:1.各种原因引起的小儿咳嗽(上呼吸道感染、反复呼吸道感染、鼻炎、鼻窦炎、感冒、鼻塞、流涕、咽痛、喉咙痛、支气管炎、支气管肺炎、哮喘); 2.小儿发热(小儿发烧、小儿高热)、小儿肠炎、呕吐(吐奶、呕奶)、腹胀、便秘、腹泻、消化不良; 3.小儿消瘦、营养不良、发育落后(身体不长高、身高长得慢、身高矮小)、小儿内分泌问题、纳差(胃口差、吃奶少、不吃奶、挑食、吃东西少)、哭闹、小儿不适; 4.脾胃功能弱、免疫力差、脾胃功能调理、调理小儿胃口、调理(增强)免疫力; 5.新生儿疾病的诊治,新生儿黄疸、尿布性生皮炎(屁股皮肤红、红臀)、新生儿咳嗽、新生儿肺炎、新生儿吃奶少、拒奶; 6.小儿抽搐、小儿惊厥、小儿抽动症、小儿心理问题、心理异常,小儿行为异常,小儿神经疾病等。
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陈巧珠 副主任医师

待补充

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擅长:待补充
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何少忠 主任医师

擅长恶性肿瘤的综合治疗

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擅长:擅长恶性肿瘤的综合治疗
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何志权 主任医师

擅长糖尿病,高血压,乙肝,失眠,头痛,腰痛,胃肠功能失调和呼吸道感染,围手术期的手术和麻醉方案制定和药物咨询,无痛舒适诊疗和各类常见疾病的报告解读和精通各类药物使用。

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擅长:擅长糖尿病,高血压,乙肝,失眠,头痛,腰痛,胃肠功能失调和呼吸道感染,围手术期的手术和麻醉方案制定和药物咨询,无痛舒适诊疗和各类常见疾病的报告解读和精通各类药物使用。
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陈娜 副主任医师

颅脑创伤、颅脑损伤、脑出血、小脑出血、高血压性脑出血、脑出血后遗症、脑积水、脑肿瘤神经内科常见病、多发病的诊治。

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擅长:颅脑创伤、颅脑损伤、脑出血、小脑出血、高血压性脑出血、脑出血后遗症、脑积水、脑肿瘤神经内科常见病、多发病的诊治。
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杨福健 主治医师

乳腺和甲状腺疾病胸科疾病的诊治

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擅长:乳腺和甲状腺疾病胸科疾病的诊治
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马亨鉴 住院医师

普通外科:甲状腺,胃肠道,肝胆胰疾病

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擅长:普通外科:甲状腺,胃肠道,肝胆胰疾病
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冯家华 副主任医师

呼吸道相关疾病

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擅长:呼吸道相关疾病
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刘琦 副主任医师

擅长诊治脑血管病、脊髓损伤、锥体外系疾病。

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擅长:擅长诊治脑血管病、脊髓损伤、锥体外系疾病。
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患友问诊

我有很多小的乳腺结节,很担心会不会是癌症?患者女性35岁
29
2024-09-25 22:31:51
我在县级医院发现乳腺结节,医生建议去市级医院检查,结果显示不是脂肪层结节,需要手术切除,目前正在哺乳期,医生建议断奶后再复查。请问手术切除后需要做病理吗?
59
2024-09-25 22:31:51
我在2019年做过乳腺纤维瘤手术,但今年又复发了。上半年和昨天都做了彩超检查。现在我想知道是否可以直接怀孕,还是需要先进行手术?
8
2024-09-25 22:31:51
我在做乳腺检查时发现了一个结节,感觉不太对劲,想知道是否需要治疗?我已经断奶8个月了,乳导管扩张和断奶有关系吗?
28
2024-09-25 22:31:51
57岁女性,10年前左侧乳腺切除,原位癌,右侧乳腺不适,定期复查中断,最近检查发现乳腺增生和良性小结节。
12
2024-09-25 22:31:51
我妈妈被诊断出乳腺癌,免疫组化显示激素受体阴性,担心化疗对她的身体影响,想知道是否有其他治疗方案。
23
2024-09-25 22:31:51
我被诊断出乳腺癌,检查报告显示三阳三阴,想知道这是什么意思?患者女性39岁
15
2024-09-25 22:31:51
患者被诊断为乳腺癌HER2阳性早期,医生讨论了术后治疗方案,包括曲妥珠单抗的使用和是否需要化疗。
19
2024-09-25 22:31:51
我有乳腺癌晚期,脸肿疼痛,想知道如何缓解疼痛和预估生存期?患者女性73岁
35
2024-09-25 22:31:51
我有乳腺增生和疼痛,月经不规律,担心是否与家族中的乳腺癌遗传史有关,如何处理?患者女性27岁
3
2024-09-25 22:31:51

科普文章

#乳腺继发恶性肿瘤
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吸烟增加乳腺癌患病风险

乳腺癌自查,预防和早期发现乳腺癌的关键。

老年女性乳腺癌患者,行新辅助化疗,化疗前发现血脂升高,既往有高血压病史,近来血压控制欠佳,心电图发现有频发室早,对于乳腺癌伴有高脂血症的患者,需要吃他汀吗?化疗的同时使用他汀类药物会加重肝脏损伤吗?听听肿瘤心脏病MDT科普视频解答。

#乳腺继发恶性肿瘤#乳癌病
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据不完全统计,某些三甲医院自从2003年以来,已经启用了全数字化平板有10万余例,其中在检查中,发现了乳腺恶性肿瘤约5000余例,不完全统计显示,其中年龄大致分布特征基本符合年轻化的特点,而最高发的年龄段~主要是分布在于45-55岁之间。 

      

 我们的乳腺方面专家说:在国外,曾经对于未婚未育的女性,与正常的生育之后的女性做过相对比较,他发现,对于未婚未育的女性,患上乳腺恶性肿瘤的几率,相比较来看,是一般正常人的大约2-3倍,而且有明显逐渐增加的趋势。我们的专家~指出,其实来看,乳腺恶性肿瘤逐渐增多,它的原因和很多不良因素有一定的关系,生活水平提高了,现在我们的营养好了,那么女性同胞的乳房的发育就提前了,但是结婚生育的年龄却普遍是在推迟。

 

 

 

 

在结婚后,有很多女性同胞为了保持魔鬼身材而选择不愿生育,去做选择做丁克族。而且有的女性,虽然她们生了孩子,但是却不愿意去哺乳,或者选择应付,只去哺乳1--2个月.就算完事了。这些行为其实都是去“助长”了,乳腺恶性肿瘤发生的几率。另外来看,有些心理压力较大的高端白领人群,她们也是乳腺恶性肿瘤的比较高发的人群。穿胸罩的几个细节要注意1、肩带过细或导致肩背疼痛    针对于一些年轻女性同胞来说,如果您佩戴有较细的肩带式样的胸罩的选择,就会格外显得身材窈窕并且健康,但是有很多人却并不知道的问题是,胸罩的选择,如果穿不对,还会伤及颈椎部位。如果胸罩配带得过紧的话、或者过细的文胸,可以导致压迫人体颈部的肌肉组织、比较重要的血管、神经组织,使其病变受累,并且可以诱发颈椎病的发生,逐渐让患者产生了上肢出现麻木、还有颈部酸痛感、头晕目眩、恶心及呕吐等等症状。  2、合体舒适最重要     有的医生就会提醒您,选择胸罩的最主要的作用就是支撑乳房,还有就是保护自己的乳房,所以在选购,或者佩戴文胸时,一定要选择以其合适自己的身体、并且舒适度比较高为主要原则,我们在选择胸罩时,最好是选择那些内里面最好的,纯棉制品的胸罩,比较容易吸汗。另外一个就是,如果我们清洗文胸时,使用的方法是比较好的,建议使用比较偏中性类型的洗衣液,因为它不会伤害文胸的纤维,并且,千万不要放在强烈的阳光下进行暴晒。 3、配戴胸罩得时间,最好是不要去超过~8小时 ~时间我们在戴胸罩时的时间,最好是不要去超过~8个小时,在一般的情况下,下班之后,回到家中后,首先就是要尽量可能的去释放胸部的紧张程度,重要的是,尤其是在晚上上床睡觉时,您一定要脱解下您的胸罩,这样就会保证乳腺淋巴液恢复到的正常流动状态。     以上是针对胸罩和乳腺恶性肿瘤的一些总结,并且让大家知道,有些街坊之间的传闻并不是真的,只是我们如何去合理,科学的佩戴胸罩,这样会尽量避免一些皮炎的发生,为了避免乳腺恶性肿瘤的发生,那么良好的心态,也是很重要的,大家都知道,乳腺是一个内分泌器官,如果长期心理压力过大

#乳腺继发恶性肿瘤#乳癌病
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在最近一段时期,又出现有的相关学科专家进行研究,其实文胸是与任何一种乳腺相关恶性肿瘤的发病,都没有太大关系,实际上,乳腺恶性肿瘤的发病病因,是与人体内激素的异常代谢紊乱有一定关系。胸罩佩戴不好,会有怎样的弊端?胸罩佩戴不当会诱发皮炎。     

 乳腺的一些相关疾病,比如乳腺的异常增生、还有乳腺恶性肿瘤等,它们都和佩戴这个文胸,其实都没有过太大的关系。但是,有些专家认为:其实胸罩如果佩戴不当,会诱发患者发生皮炎。可是如果胸罩的佩戴得不妥当,会的确的引起人体一些不舒适,比如说,佩戴过紧的,或者过窄的那些文胸,必然会导致人体皮肤出现瘙痒不适,甚至有可能是患上接触性皮炎这种疾病。

 

 

 

 

 

 

#乳腺继发恶性肿瘤#乳癌病
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甚至还有人在根据这个说法,提供了一些佐证,他们说:

  • 我们中国的女性,在这些年中,究竟是什么原因导致乳腺恶性肿瘤处于高发状态呢?
  • 您来看看,在上个世纪中,大约 50 年代以前,因为很少有女人配带这个胸罩,因此,在以前的乳腺恶性肿瘤的发病比率就非常低。
  • 再来看看现在的女性同胞,确实是一整天都在戴胸罩,为了美观,这样,才会出现了我们不愿意看到的这个乳腺恶性肿瘤高发的问题。
  • 甚至于也有人按照这个思路去继续“联想”一下,你看非洲的女性,她们就很少患有乳腺恶性肿瘤,什么原因呢?
  • 那就是因为,这些女性从来都不愿配戴文胸这个习惯。那么,敲黑板,画重点,难道这些乳腺恶性肿瘤的高发原因,就是因为经过这么多年的妇女同志都在在穿胸罩这个习惯么?

随着21世纪人口老龄化的加剧,阿尔茨海默病和其他类型痴呆症(ADOD)已成为全球公共卫生领域的一大挑战。据统计,全球约有5000万人患有痴呆症,且这一数字预计每20年将翻一番。中国作为世界上人口最多的国家,正迅速步入老龄化社会,其老年人口的增长速度和规模都引起了广泛关注。据中国国家统计局数据显示,截至2020年,中国65岁及以上的老年人口已达到1.91亿,占总人口的13.5%,预计到2050年,这一比例将上升至30%以上。

在这一背景下,ADOD在中国的疾病负担不断上升。ADOD不仅严重影响患者的生活质量,也给家庭、社会和医疗保健系统带来了沉重的经济负担。近年来,中国政府在应对人口老龄化和痴呆症问题上采取了一系列措施,包括制定健康中国2030规划、加强老年健康服务体系建设、推动老年疾病预防和控制等。然而,由于痴呆症的复杂性和异质性,目前尚无根治方法,治疗手段主要集中在缓解症状、延缓病程进展和改善生活质量上。

研究方法:

本研究使用GBD 2021的数据,通过系统分析1990年至2021年间中国ADOD的发病率、患病率、死亡率、残疾调整寿命年(DALYs)以及在DALYs中带有残疾生活的年份(YLD)的比例。研究采用了估计的年度百分比变化(EAPCs)来量化这段时间内的趋势,并运用分解分析方法来评估人口老龄化、人口增长和风险因素暴露等对ADOD疾病负担变化的贡献。

结果:

研究结果显示,2021年中国的ADOD疾病负担在G20国家中位居首位。1990年至2021年间,中国ADOD的年龄标准化发病率和患病率总体呈上升趋势,而年龄标准化死亡率和年龄标准化DALYs则呈现稳步下降,但2020年后有所上升。从1990年到2021年,中国ADOD患者人数增加了322.18%,与ADOD相关的DALYs增加了272.71%,其中大部分增长可以归因于人口老龄化。

1.2021年中国的阿尔茨海默病和其他痴呆症(ADOD)情况

约有1699万人患有ADOD。新发病例约为291万。总的残疾调整寿命年(DALYs)估计为1007万。

2.1990年至2021年的变化:

ADOD的患病率和发病率普遍上升。年龄标准化死亡率(ASMR)和年龄标准化DALYs呈现稳步下降,但2020年后有所上升。

从1990年到2021年,ADOD患者人数增加了322.18%,与ADOD相关的DALYs增加了272.71%,这些增长的大部分原因是人口老龄化。

3.性别和年龄分布:

65岁及以上的个体比例每年增加,占每年总病例数的75%以上。

2021年,女性的病例数和年龄调整后的发病率、患病率均高于男性。

4.地理分布:

中国33个省市自治区中,河北省、河南省和吉林省的ADOD负担最重。

河北省的年龄标准化DALYs最高,而吉林省的年龄标准化死亡率最高。

5.风险因素:

高体重指数(BMI)、高空腹血糖和吸烟是ADOD负担的主要风险因素。

参考文献:Yang K, Yang X, Yin P, Zhou M, Tang Y. Temporal trend and attributable risk factors of Alzheimer's disease and other dementias burden in China: Findings from the Global Burden of Disease Study 2021. Alzheimers Dement. 2024 Sep 23. doi: 10.1002/alz.14254. Epub ahead of print. PMID: 39312279.

FDA 批准EO-3021获得快速通道资格[1],旨在促进治疗严重或危及生命的疾病的候选治疗药物的开发和加快审查,这些疾病的非临床或临床数据证明药物可能解决未解决的临床治疗需求。

这个药是差异化抗体药物偶联体,可将识别肿瘤表明的单抗和药物相结合,其适应证为用于既往治疗期间或之后进展晚期或转移性表达 claudin 18.2 (CLDN18.2) 的胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 癌患者。

第一阶段的临床试验中,该药逐步增加药物剂量,共有32名患者参与,患者接受的剂量从1.0 mg/kg到2.9 mg/kg不等,每3周给药一次[2]。其中,26名患者患有胃癌或胃食管交界癌。这些患者的年龄大多在45岁到83岁之间,大多数人之前接受过三种不同的治疗方案,有些人接受过的治疗甚至多达七种。

初步的疗效数据表明,在胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌患者中,对于那些通过免疫组化(IHC)检测显示claudin 18.2蛋白在至少20%的肿瘤细胞中表达(IHC 2+/3+等级,共7名患者)的情况,使用抗体药物偶联物(ADC)进行治疗的客观缓解率(ORR)达到了42.8%,这包括了3例确认的部分缓解。同时,疾病控制率(DCR)为71.4%。然而,在那些IHC 2+/3+等级但claudin 18.2表达低于20%的肿瘤细胞中的患者,ADC药物EO-3021的治疗客观缓解率为0%,疾病控制率为50%[1]

在安全性方面,在所有参与试验的患者中,没有人因为严重的副作用而出现生命危险,也没有患者因为治疗而不得不永久停止用药。值得一提的是,在使用EO-3021治疗的32名患者中,没有出现中性粒细胞减少或周围神经问题(如麻木或刺痛感),而这些不良反应通常是与MMAE这种药物成分相关的常见副作用。

研发EO-3021的是Elevation Oncology,该公司正在研究抗体-药物偶联物 (ADC) ,来推进一种新的药物研发管线,目前聚焦的2个经过临床验证的靶点 Claudin 18.2 和 HER3;主要候选药物 EO-3021 是一种潜在的同类最佳 ADC,旨在靶向 Claudin 18.2,目前正在 1 期试验 中评估可能表达 Claudin 18.2 的晚期、不可切除或转移性实体瘤患者,包括胃癌、胃食管结合部癌、胰腺癌或食管癌[3]

参考文献:
1.Elevation Oncology Receives Fast Track Designation from the FDA for EO-3021 for the Treatment of Adult Patients with Advanced or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Expressing Claudin 18.2
2.Elevation Oncology Announces Promising Initial Data from Phase 1 Clinical Trial Evaluating EO-3021 in Patients with Advanced Unresectable or Metastatic Solid Tumors Likely to Express Claudin 18.2
3.https://elevationoncology.com/pipeline/

美国批准阿尔茨海默病(AD)新药后,日本药监局也批准礼来公司早期AD新药[1],用于治疗早期阿尔茨海默病(AD),包括轻度认知障碍(MCI)以及AD轻度痴呆阶段的患者。

这个新药有何来头?治疗AD有何效果?我们趴一趴这个新药的临床试验数据。

这个新药叫多奈单抗,他的审批还得从TRAILBLAZER-ALZ 2这个试验说起,clinicaltrials搜索相关信息可以发现4项临床试验已处于完成或者积极不招募状态,试验主题都是围绕多奈单抗在早期AD的有效性和安全性,有效性方面也包括了对淀粉样斑块清除率的研究[2-3]

根据礼来公布的数据,越早使用多奈单抗治疗效果越好。试验共纳入1736名参与者,将其随机分配为治疗组和对照组,并分析了其tau蛋白水平,发现1182名患者[68.1%]低/中度tau病理,552名[31.8%]患者高tau。

为期18个月的试验时间内,治疗组中病情较轻的患者的综合阿尔茨海默病评定量表 (iADRS) 显著降低35%,治疗组中所有患者显著降低22%[1],治疗组iADRS评分平均变化为-10.2(95%置信区间,-11.22至-9.16),安慰剂组为-13.1(95%置信区间,-14.10至-12.13)。

细看tau蛋白对治疗效果影响,在低/中度tau人群,治疗组iADRS评分平均最小二乘变化(LSM)为-6.02(95%置信区间,-7.01至-5.03),在安慰剂组为-9.27(95%置信区间,-10.23至-8.31)[4],这里的评分越高表明AD恶化/进展更严重。

另外一种CDR-SB评分也能看到类似治疗效果。治疗组平均变化为1.72(95%置信区间,1.53-1.91),安慰剂组为2.42(95%置信区间,2.24-2.60)(P <0.001)。在低/中度tau人群中,CDR-SB评分平均变化为donanemab组1.20(95%置信区间,1.00-1.41),安慰剂组1.88(95%置信区间,1.68-2.08)(P < 0.001)[4]

在淀粉样斑块清除方面,相对于用药之初,用药后6个月平均减少61%,12个月平均减少80%。18个月平均减少84%[1]

关于多奈单抗

多奈单抗今年7月获批于美国,我们来看看其用法用量和注意事项。

治疗阿尔茨海默病,这个药物给药方式为静脉输注,推荐剂量为每4周 700mg(每次静注时间约30min),然后每4周1400 mg。另外用药时,需注意FDA也同时对该药发出黑框警告[5]

应用时应注意淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA),通常发生在治疗早期,且无症状,很少发生严重和危及生命的事件。由于 ARIA可引起类似于缺血性中风的局灶性神经功能缺损,因此治疗临床医生在对患者是否进行溶栓治疗之前,应考虑此类症状是否可能是由于用药引起的。

关于公司

礼来制药是一家致力于通过科学创新改善人类健康水平,惠及全球患者的医药公司。作为医疗健康行业的领军者,礼来制药拥有近150年的历史。今天,我们的药物已帮助全球超5100万人。运用生物技术、化学和基因医学的力量,其科学家正在积极推动新的医学进展,以应对严峻的全球健康挑战。

重新定义糖尿病与肥胖疗法,减少肥胖对人体的长期影响;助力阿尔茨海默病的防治行动;为一系列威胁人类健康的免疫性疾病提供解决方案;以及将难以治愈的癌症转变为可控的疾病。礼来制药迈向健康世界的每一步,都源自于其“致力于让数百万患者生活得更美好”的信念。这包括致力于解决全球多重挑战的创新临床试验,同时确保药物的可及性和可负担性。

参考文献:
1.Lilly's Kisunla™ (donanemab-azbt) Approved in Japan for the Treatment of Early Symptomatic Alzheimer's Disease
2.A Study of Donanemab (LY3002813) Compared With Aducanumab in Participants With Early Symptomatic Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-ALZ4)
3.A Study of LY3002813 in Participants With Early Symptomatic Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-ALZ)
4.Sims JR,Zimmer JA,Evans CD, et al. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease:The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial.JAMA.2023;330(6):512–527. doi:10.1001/jama.2023.13239.
5.Product information:KISUNLA- donanemab-azbt injection, solution.

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