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奉化市人民医院肝肾不足证专家

简介:

奉化市人民医院现称奉化区人民医院,为二级甲等医院,是一所集医疗、教育、科研为一体的综合性医院,是全市的医疗抢救中心。医院占地面积4万平方米,建筑面积7.5万平方米。医院创建于1931年,现已建设成为一家技术力量雄厚、专科和设备齐全、服务质量上乘的综合性医院,并同浙江大学医学院附属第一医院建立了医疗协作关系,是宁波大学医学院教学医院。现有在编职工849人,其中卫技人员占职工总数的90.3%,高级职称191人,中级职称225人,硕士研究生22人。医院核定床位720张。设置行政职能科室12个、后勤科室6个、临床科室35个(19个病区)、医技科室14个。年门急诊人次超百万,出院人次2.6万余。医院19层新住院大楼配备供氧、中心吸引、中央空调等设备,是一座智能化、科技化医疗大楼。奉化市人民医院拥有各种高、新、尖医疗设备,如十六排螺旋CT、1.5T磁共振(MRI)、大型C臂数字化心血管造影机(DSA)、X线摄影数码成像系统(DR)、美国picker全身CT、彩超、日立7170、7180全自动生化分析仪、日本富士能400、700电子胃镜、美国顺康气化电切镜、电磁式碎石机、腹腔镜、胸腔镜、血液透析机、日本奥林巴斯纤维支气管镜、膀胱镜等。奉化市人民医院在业务发展方面注重专科建设及新技术的发展,每年申报新技术、新项目20多项,各专科逐渐形成特色,已开展各型永久性起搏器安装术、冠状动脉造影术、经皮冠状动脉球囊扩张术(PTCA)、冠状动脉内支架置入术、各种介入治疗、腹腔镜技术、椎颅碎吸术、急性中毒和尿毒症的血液灌流、ERCP、各类先心、风心等心脏手术、断指再植术、全胃切除术和消化道重建术、十二指肠胰头切除术、空肠胆管盆式缝合术、胆囊癌切除术、肠代膀胱术、前列腺膀胱汽化电切术、白内障超声乳化术及人工晶体技术、各段食道癌根治术、中央型肺癌支气管袖状切除术、支气管破裂的支气管成形术、巨大肝癌切除术、全髋关节置换术、颈椎、腰椎手术、直肠癌保肛门术、近视激光治疗等。奉化区人民医院医共体承担总院及周边、各分院所辖区域及周边临床医疗、医学教育、医学科研、预防保健等任务。坚持正确的卫生与健康工作方针,以为人民健康服务为中心,以社会公益为导向,充分调动职工积极性和创造力,持续改进管理和服务,追求高质量发展、高品质服务,努力建设现代化医疗集团。。

姜成 主任医师

擅长心血管介入手术,以及高血压、冠心病、心律失常、心肌病、心力衰竭等疾病的诊断治疗。第一术者主刀冠心病介入手术5000例。

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擅长:擅长心血管介入手术,以及高血压、冠心病、心律失常、心肌病、心力衰竭等疾病的诊断治疗。第一术者主刀冠心病介入手术5000例。
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宋承军 主任医师

擅长急重症胸部损伤、肺癌、肺小结节、食道肿瘤、纵膈肿瘤、肺大疱气胸的诊治,特别是手术治疗,尤其对胸部肿瘤的胸腔镜微创手术治疗。

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擅长:擅长急重症胸部损伤、肺癌、肺小结节、食道肿瘤、纵膈肿瘤、肺大疱气胸的诊治,特别是手术治疗,尤其对胸部肿瘤的胸腔镜微创手术治疗。
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张国平 主治医师

擅长呼吸系统常见疾病诊治,如慢性阻塞性肺病、支气管扩张、支气管哮喘、呼吸道肿瘤、肺结节、呼吸道感染等。

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擅长:擅长呼吸系统常见疾病诊治,如慢性阻塞性肺病、支气管扩张、支气管哮喘、呼吸道肿瘤、肺结节、呼吸道感染等。
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金小芬 主治医师

待补充

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擅长:待补充
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王姬 副主任医师

大内科系统疾病为主,消化科、呼吸科疾病,特别擅长感染性疾病,尤其是病毒性肝炎、包括乙肝、丙肝、肝硬化、酒精性肝病、脂肪肝、免疫性肝病、结核病等的诊治。

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擅长:大内科系统疾病为主,消化科、呼吸科疾病,特别擅长感染性疾病,尤其是病毒性肝炎、包括乙肝、丙肝、肝硬化、酒精性肝病、脂肪肝、免疫性肝病、结核病等的诊治。
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程光嘉 主任医师

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患友问诊

性功能减退,疑为肝肾不足
64
2024-11-07 18:40:20
46岁男性,20年开始脱发,头发稀疏。
7
2024-11-07 18:40:20
49岁女性,近期掉发严重,考虑使用荣发胶囊治疗。
19
2024-11-07 18:40:20
眩晕一个星期,42岁,有就医史,尝试过药物但效果不明显。
10
2024-11-07 18:40:20
乏力,头晕,医生建议服用治疗肝肾不足的药品。
27
2024-11-07 18:40:20
斑秃两个月,肝肾不足,寻求治疗建议。
18
2024-11-07 18:40:20
头晕、天旋地转,怀疑是美尼尔综合症。
32
2024-11-07 18:40:20
关节疼痛,活动受限,肝肾不适,疑似骨关节炎。
43
2024-11-07 18:40:20
腰膝酸软、四肢乏力,工作压力大,想了解龟氏壮骨颗粒是否适用。
18
2024-11-07 18:40:20
35岁男性,头发早白、脱发一年,无特殊就医或用药史。
54
2024-11-07 18:40:20

科普文章

 

春困秋乏,夏打盹儿。

 

在这么一个令人倍感神疲乏力的季节,往往需要一味“补剂”来给我们日常生活加把劲。

 

药师向您介绍一味“补剂”—生血宝合剂

 

 

生血宝合剂是什么药?

 

生血宝合剂,是一种补益剂,由七味中药制成。

 

生血宝合剂促进骨髓造血功能,能同时提升外周白细胞、血小板、血红蛋白含量;

 

生血宝合剂联合放化疗,防治骨髓抑制,减毒增效;

 

生血宝合剂调节免疫功能,提高抵抗力;

 

同时,还能促进机体对铁的吸收。

 

生血宝合剂具有滋养肝肾,补益气血的效果。

 

用于肝肾不足、气血两虚所致的神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、气短、失眠、咽干、食少;

 

放、化疗所致的白细胞减少,缺铁性贫血见上述证候者。

生血宝合剂如何服用?

 

生血宝合剂,为普通合剂,用时摇匀,直接按剂量口服即可。

 

建议用量为:一次15ml,一日3次。

 

生血宝合剂用药注意事项!

 

生血宝合剂,若有少量沉淀,不影响疗效,请您摇匀后放心服用。

 

如果您在服用生血宝合剂过程中感冒了,应在感冒痊愈之后再服用。

 

同时,为了更好的药效,建议您在服用期间,不要吃辛辣、生冷、油腻以及不易消化的食物。

 

生血宝合剂合用禁忌!

 

生血宝合剂与其他药物同时使用,可能会影响药效或增加毒副作用,尤其是以下药物:

 

(1)生血宝合剂中含有的女贞子可减弱红霉素的杀菌作用,两药应避免同时使用。

 

(2)生血宝合剂含有的黄芪、何首乌,还会影响降糖药(阿卡波糖、二甲双胍)的效果,不宜合用。

 

(3)生血宝合剂中含有的何首乌与硝酸甘油、硝酸异山梨酯合用,降低后者的药效,不可同时使用。

 

(4)生血宝合剂中含有白芍,请不要同时与含有藜芦的中药一起使用。

 

#肝肾不足证#肾气不足证#眩晕病
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桑果亦为桑葚,中医认为桑葚酸、温,归心、肝、肾经,可以滋阴补血、生津润肠。可以治疗肝肾不足、阴血亏虚导致的腰膝酸软、眩晕耳鸣、须发早白,常配伍何首乌、女贞子、旱莲草同用。

本品与活血的鸡血藤同用,可以治疗阴血亏虚导致的月经过少。本品甘、寒滋润,生津止渴,可以治疗各种原因导致的津伤口渴或内热消渴,一般配伍生地、玉竹同用,滋阴养血,生津润燥,可以治疗大肠津亏导致的大便干结,对于轻症单用有效或加冰糖同用。

桑果泡酒后药性偏上,还可用于治疗须发早白。西医认为桑果酒具有增加性功能,促进体内的脂肪分解代谢,从而减少体内脂肪含量,达到减肥作用。还可以增强机体免疫力的作用,达到预防疾病,延缓衰老、强身健体的作用。

#肝肾不足证#肾阳不足证#肝阴不足证
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       说肝肾不足吃什么中成药之前首先需要明白肝肾不足的主要表现是什么?肝肾不足,其实是包括两方面的包括肝的不足和肾的不足。单的步骤包括肝阴虚和肝血甚至不足,包括肾阴虚和肾阳虚。肝肾不足合起来讲的话常常指的是肝肾阴虚。因为精血互化肝肾同源,所以肝和肾是相互影响的。如果有肾虚的表现,包括腰酸乏力,潮热盗汗,口干口渴。再加上肝阴虚的表现,如眼睛干涩,胁肋胀痛等。
 
          但是阴虚,我们一般会选择杞菊地黄丸作为治疗中成药。紧急地黄丸是在六味地黄丸的基础上加上了枸杞和菊花。其实就是在补肾阴的基础上加上了枸杞和菊花来滋肝明目。如果是单纯肝肾阴虚的话呢,选择杞菊地黄丸一种就可以了。但是临床上往往还伴随有其他的病疾,比如肝火上炎或肝胆湿热的症状。这个时候单单用杞菊地黄丸效果就不好了。要加上清肝火的药或清肝胆湿热的药。如龙胆泻肝丸。如果有肝肾阴虚火旺的话,还需要加上知柏地黄丸。总之我们要明白,中成药的选择也是针对基本的病机和症状来治疗的。
 
小结:对于肝肾阴虚来说,在治疗之前,首先需要明确诊断。这个最好是经过专业意识的判断。只有在明确诊断的情况下,才能更好的选择药物来治疗。选择正确的治疗药物才会取得好的效果。最好不要自行用药。
#肾精不足证#肝肾不足证#肾阳不足证
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肾为先天之本。任何人,任何年龄,都需要肾精,因为都需要脑髓脊髓骨髓,十滴血一滴精,十滴精一滴髓,都是靠水谷精微变现转化出来的。

精是构成人体和维持人体生命活动的精微物质,具有繁衍生命、生长发育、生髓化血、濡养脏腑、生气化神等作用。人体肾精好比油灯里的油,你的一言一行,身体各器官的正常运作无处不是燃烧消耗着这灯油,当你自身的营养能量合成肾精气的速度跟不上消耗的速度,日子久了,身上各种各样的病就随之而来。

B型肝炎病毒(HBV)是一种全球性公共卫生问题,影响着超过2.5亿人。根据统计数据,每年因HBV相关疾病而死亡的人数约为82万,这一数字反映出HBV对人类健康的严重威胁。尤其是肝癌,作为HBV感染的主要并发症之一,已成为全球范围内的重要死亡原因。

然而,尽管已有多种HBV治疗药物问世,这些药物仍无法完全消除癌变的风险,且HBV引发癌变的具体机制仍未得到充分揭示。

HBV与肝癌的发病机制

在HBV感染过程中,病毒会在宿主细胞内复制,产生多种病毒蛋白。其中,病毒蛋白HBx被认为在HBV的致病机制中发挥了重要作用。研究表明,HBx通过降解宿主蛋白Smc5/6来促进病毒复制。Smc5/6是宿主细胞中与DNA损伤修复密切相关的重要蛋白质,其功能的损害可能导致DNA损伤的积累,进而增加癌变的风险。

东京大学医学部附属医院的研究小组,包括关场一磨特任临床医师、大塚基之讲师和小池和彦教授等,针对HBx对Smc5/6的影响进行了深入研究。他们提出了一个假设:HBV产生的HBx不仅促进病毒复制,还可能通过降解Smc5/6来抑制宿主的DNA损伤修复能力。

研究方法与发现

研究团队通过使用人类样本、小鼠模型和HBx过表达细胞进行实验,发现当宿主蛋白Smc5/6被HBx降解时,宿主细胞的DNA损伤修复能力显著降低。DNA损伤的积累被广泛认为是癌变的主要促进因素,研究结果显示,在Smc5/6被降解的细胞中,肿瘤形成能力得到了增强。

此外,研究还发现,使用化合物尼塔佐克仑(Nitazoxanide)抑制HBx的功能,可以有效阻止Smc5/6的降解,从而恢复宿主细胞的DNA损伤修复能力。这一发现为HBV相关肝癌的预防提供了新的策略,表明通过抑制Smc5/6的降解,可能能够降低癌变风险。

新的癌变预防概念

本研究不仅揭示了HBV相关肝癌发生机制的一部分,还提出了“通过Smc5/6分解抑制药物来预防癌变”的新概念。这一概念的提出,可能为未来的癌症预防和治疗提供新的思路。研究团队的成果已于9月1日在《肝脏病学杂志》(Journal of Hepatology)在线版上发表,标志着这一领域研究的重要进展。

研究支持与未来方向

本研究得到了日本医疗研究开发机构(AMED)和文部科学省科学研究费补助金等多个机构的支持。AMED的肝炎等克服实用化研究事业中,研究团队围绕HBV cccDNA维持相关宿主因子的全面鉴定和控制展开了深入研究。这些研究不仅有助于理解HBV的生物学特性,也为开发新型治疗策略提供了基础。

未来的研究方向可能会集中在以下几个方面:

1. 深入探讨HBx的功能:进一步研究HBx在HBV感染及肝癌发生中的作用机制,尤其是其对宿主细胞信号通路的影响。

2. 开发新型药物:基于Smc5/6分解抑制的概念,开发新型抗HBV药物,以降低肝癌的发生风险。

3. 临床试验:将实验室研究成果转化为临床应用,通过临床试验验证新药物的有效性和安全性。

4. 公众健康教育:加强对HBV感染和肝癌风险的公众教育,提高人们的防范意识,促进早期筛查和治疗。

结论

B型肝炎病毒的研究不仅是基础医学的挑战,也是公共卫生的重要议题。随着对HBV及其相关癌变机制的深入了解,未来有望开发出更有效的治疗和预防策略,减少HBV感染者的癌变风险,最终改善全球范围内的肝病防治状况。

通过科学研究的不断推进,我们有理由相信,战胜HBV及其引发的肝癌是可以实现的目标。

参考文献:https://www.h.u-tokyo.ac.jp/participants/research/saishinkenkyu/20210901.html

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2021年9月 来源:u-tokyo

ChatGPT的基础技术,Transformer提高了精度

东京大学医学部附属医院检验部的讲师佐藤雅哉(消化内科医师)、消化内科的助教中塚拓马、副教授建石良介、东京大学名誉教授小池和彦、教授藤城光弘等研究小组,开发了一种基于射频消融术(RFA:Radiofrequency ablation)后的肝癌预后预测模型,并首次证明了使用Transformer模型的预测模型比传统基于深度学习的模型具有更高的精度。

RFA作为肝癌有效的根治术,已广泛应用于医疗实践。然而,肝癌的复发率较高,且存在预后不良的肝癌,因此治疗仍面临挑战。准确了解RFA治疗后肝癌的预后对于实施个体化的知情同意和制定最优治疗方案至关重要。

2017年,Google Brain研究团队开发的AI模型Transformer,作为ChatGPT(生成预训练Transformer)的基础,已在自然语言处理和计算机视觉领域展现出超越传统深度学习技术的高性能。通过使用Transformer模型,有望更准确地评估RFA后肝癌患者的预后,但迄今为止尚未有使用Transformer模型进行肝癌预后估计的报告。

使用Transformer的机器学习模型进行的预测,除了肝癌之外,还可以应用于医疗的多个领域,未来的其他领域应用也备受期待。本研究成果于2023年9月9日(当地时间)在美国学术期刊《Hepatology International》在线版上发表。

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2023年8月 来源: Hepatology International

理化学研究所(RIKEN)脑神经科学研究中心神经动态医科学联合研究团队的高级研究员岛康之(研究时),团队负责人中冨浩文(杏林大学医学部脑神经外科学教授),客座研究员太田仲郎,脑神经医科学联合部门的冈部繁男(东京大学医学系研究科神经细胞生物学教授),生命医学研究中心癌症基因组研究团队的研究员笹川翔太,团队负责人中川英刀,东京大学医学系研究科脑神经医学专业的脑神经外科学教授齐藤延人,以及山梨大学医学部生化学讲座的特任助教金然正和教授大塚稔久等国际合作研究小组,首次从人类脑动脉瘤样本中鉴定出与脑动脉瘤发生相关的重要体细胞基因突变,并建立了基因导入的小鼠脑动脉瘤新生与抑制模型。

本研究成果有望为目前仅有开颅手术或血管内导管治疗的脑动脉瘤治疗提供药物治疗这一第三选择的可能性。

此次,国际合作研究小组分析了外科手术中切除的脑动脉瘤的基因,鉴定出405个基因的体细胞突变。在这些基因中,90%以上的样本中确认突变的16个基因与炎症反应和肿瘤形成相关的“NF-κB信号通路”有关,且发现其中6个基因的突变在囊状动脉瘤和纺锤状动脉瘤中均有共通之处。

此外,在这6个基因中,最常见的“血小板衍生生长因子受体β(PDGFRβ)”的基因突变被导入小鼠,证明了PDGFRβ基因的突变确实会导致纺锤状动脉瘤样的扩张,并且通过全身施用酪氨酸激酶抑制剂可以抑制这种动脉瘤化。

参考来源:https://www.h.u-tokyo.ac.jp/participants/research/saishinkenkyu/20230615.html

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2023年6月 来源:h.u-tokyo.ac

本文在2024年11月进行了内容更新

本研究旨在探讨在新一代药物洗脱支架(DES)植入后,残留的富脂冠状动脉粥样硬化斑块(atheroma)对未来支架相关事件的风险影响。研究对象为接受新一代DES治疗的冠心病患者,采用光学相干断层扫描(OCT)技术对植入支架后的冠状动脉进行评估。

通过分析斑块的组成和特征,研究团队评估了残留富脂斑块的存在与未来心血管事件(如心肌梗死、支架内再狭窄等)的关联性。结果显示,残留富脂斑块的患者在随访期间发生心血管事件的风险显著增加。研究强调了在支架植入后,密切监测和管理富脂斑块的重要性,以降低未来心血管事件的发生率。

研究背景

随着药物洗脱支架技术的进步,冠心病的介入治疗效果显著改善。然而,尽管新一代DES能够有效减轻支架内再狭窄的风险,仍存在残留的富脂斑块,这可能成为未来心血管事件的潜在风险因素。已有研究表明,富脂斑块与心血管事件的发生密切相关,但在新一代DES植入后,残留富脂斑块的具体影响尚未得到充分研究。因此,本研究旨在填补这一领域的知识空白,探索残留富脂斑块对未来支架相关事件的影响,以帮助临床医生更好地管理冠心病患者。

研究方法

本研究为前瞻性观察性研究,纳入了接受新一代药物洗脱支架治疗的冠心病患者。所有患者在支架植入后接受了光学相干断层扫描(OCT)检查,以评估冠状动脉内的斑块特征。研究团队重点分析了富脂斑块的存在情况及其对心血管事件的影响。患者在随访期间定期接受临床评估,包括心血管事件的发生情况和影像学检查。数据分析采用多变量回归模型,以控制潜在的混杂因素,评估残留富脂斑块与心血管事件之间的关联性。

研究结果

研究结果显示,在接受新一代DES植入的患者中,存在残留富脂斑块的患者在随访期间发生心血管事件的风险显著高于没有残留富脂斑块的患者。具体而言,残留富脂斑块的患者中,心肌梗死、支架内再狭窄等事件的发生率明显增加。此外,OCT检查结果表明,富脂斑块的存在与支架周围的炎症反应密切相关,这可能是导致心血管事件增加的机制之一。研究还发现,残留富脂斑块的患者在术后早期及随访期间的临床表现较为复杂,提示在临床管理中需给予更多关注。

结论

本研究表明,在新一代药物洗脱支架植入后,残留的富脂冠状动脉粥样硬化斑块与未来心血管事件的风险显著相关。这一发现强调了在冠心病患者中,植入支架后对富脂斑块的监测和管理的重要性。临床医生应关注这些患者的随访,采取相应的干预措施,以降低心血管事件的发生率。未来的研究应进一步探讨针对富脂斑块的治疗策略,以改善患者的长期预后,提供更为个性化的医疗方案。

参考文献:Murai K, Kataoka Y, Nicholls SJ, Puri R, Nakaoku Y, Nishimura K, Kitahara S, Iwai T, Sawada K, Matama H, Honda S, Fujino M, Yoneda S, Takagi K, Nishihira K, Otsuka F, Asaumi Y, Tsujita K, Noguchi T. The Residual Lipid-Rich Coronary Atheroma Behind the Implanted Newer-Generation Drug-Eluting Stent and Future Stent-Related Event Risks. Canadian Journal of Cardiology. 38, 1504-1515, 2022.

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文章发布时间:2022年7月 来源:Can J Cardiol 作者:Murai K

本文在2024年11月进行了内容更新

1.为什么选择AMC进行结直肠癌治疗?

结直肠癌的发病率在全球范围内迅速增长。根据韩国中央癌症登记处的统计,1999年每10万人中约有20人患结直肠癌,但到2014年,这一数字在十年内翻倍,达到了每10万人约40人。这一趋势预计将持续。

每年约有2500名结直肠癌患者在AMC接受诊断和治疗,占韩国28000名结直肠癌患者的约10%。考虑到约20%的患者为无法手术的四期癌症患者,AMC癌症中心的结直肠癌团队所诊断和治疗的结直肠癌患者数量预计远远超过这一数字。

随着各种治疗选项的发展,选择合适的治疗方案变得非常复杂。尤其是在远处转移的四期癌症、局部晚期直肠癌和复发性结直肠癌的情况下,中心通过与多个科室的合作,提供准确的诊断和多种治疗方法的联合使用,并通过多学科会诊和治疗为每位患者定制最佳治疗方案。

AMC积极参与结直肠癌手术和治疗的各种研究,以及结直肠癌遗传机制的基础研究,已发表20-30篇研究论文。通过开发新药物和进行四项新药临床试验(164、177、MODUL、COTEZO),治疗效果得到了改善。截至2016年,计划于2017年进行三种新药(阿帕替尼、伊布替尼+西妥昔单抗、恩科拉非尼)的新临床试验,并积极开展新药及现有药物的新策略临床研究。

2.治疗选项

AMC结直肠癌中心通过多学科系统和综合治疗改善治疗效果,提供最佳治疗,整合相关科室专家对常见于结直肠癌的肝转移、肺转移和局部复发癌症(如难治性结直肠癌)等问题的不同意见。

化疗

化疗专家为每位患者提供最佳的化疗方案。截至2016年,AMC结直肠癌中心已治疗约1000名结直肠癌患者。该中心设有化疗输注室,节假日也开放,方便患者接受治疗。此外,中心还设有癌症急救室,以快速应对不良反应和紧急情况,为患者创造一个更安全、便捷的治疗环境。

放疗

AMC放射肿瘤学科是韩国规模最大的放射治疗机构,配备世界一流的尖端医疗系统,每年治疗超过5000名患者。该科室拥有十台最先进的外部束放射治疗设备,包括TrueBeam、TomoTherapy、CyberKnife,以及一台近距离治疗机。这些设备用于实施先进的高精度特殊治疗,如立体定向体部放射治疗、调强放射治疗、体积调制弧形治疗、影像引导放射治疗和呼吸门控放射治疗。

外科

AMC结肠和直肠外科每年实施的结直肠癌手术数量在韩国名列前茅,约占韩国整体结直肠癌患者的10%。

1) **腹腔镜手术**:目前,腹腔镜手术已应用于超过60%的结直肠癌患者,提高了患者的生活质量和生存率。

2) **机器人手术**:机器人手术能够在狭窄的骨盆内进行精细安全的手术,保留排便、排尿和性功能以及肛门功能。

3.治疗效果

- 近距离治疗的五年生存率:95%(第一期)、90%(第二期)和70-75%(第三期)(与美国结直肠癌患者数量最多相比,效果显著更好)

- 每年进行超过150例机器人手术:208例(在韩国数量最多)

- 超过60%的结直肠癌患者接受腹腔镜手术

- 在韩国进行约10%的结直肠癌治疗

- 截至2016年,进行1927例原发性结直肠癌手术。

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2024年8月  来源:AMC癌症中心

本文在2024年11月进行了内容更新

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]。

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]。

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196;心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。

这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]。

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]。

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。

截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:
1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.
4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC
本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

本文在2024年11月进行了内容更新。

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