腰椎间盘突出患者往往因疼痛选择卧床休息，时间久了，腰背部肌肉出现酸痛，力量下降，就需要锻炼康复。即使进行了手术微创或开刀治疗，术后仍需要康复锻炼，那么可以做这些腰背肌的锻炼意义在哪里？

1）急性发作期

• 功能锻炼主要是采用适应性牵拉运动和放松运动相结合，来缓解腰部肌肉痉挛、促进炎性渗出吸收、防止神经根粘连。

2）缓解期

• 功能锻炼主要是加强腰背肌力量和改善腰腿功能的锻炼，起到代替腰围的作用。

3）腰椎间盘突出症的患者病史较长

• 多数患者都有不同程度的肌肉萎缩或肌力下降，腰背肌力量减弱。通过活动加强肌肉的收缩能力。

4）在手术和手法复位、牵引结束

• 患者又充分卧床休息后，适当进行功能锻炼，可加强腰背肌和后纵韧带的力量。

一：腰椎间盘突出症患者可做哪些运动锻炼，

腰椎间盘突出症患者的运动锻炼主要可以分为以下三类：

(1 )腰关节活动：

• 即在不引起疼痛或不适的情况下尽量做腰部的伸屈动作，当伸屈范围增加到引起疼痛或不适时，再略微增加一些。其目的在于保持腰的活动性、减轻疼痛和提高腰关节功能。

(2 )静力锻炼：

• 增强肌力从而促进能动关节的稳定性，良好的静力锻炼应该是等长运动，即使用(收缩)某些肌肉或肌群而不运动关节，其方法是保持关节不受压力，而运用肌肉力量去推拉某一固定的物体。

(3 )耐力锻炼：

• 是活动量更大的运动，如散步、游泳、骑车、慢跑以及其他形式的运动。应当指出，耐力锻炼不仅是简单的增强体质，而且是腰椎间盘突出症治疗的一部分。

耐力锻炼最容易发生的问题是运动过度，可根据自己的情况，从距离、时间、重量等方面逐步升级。

值得注意的是，锻炼引起的疼痛持续时间如超过 2 小时，应注意减少运动量。

二：腰椎间盘突出症术后早期有哪些锻炼方法：

早期锻炼是指手术以后 2 周以内的功能锻炼。应鼓励患者早期进行功能锻炼，根据个人病情和体力，选择合适的锻炼方法和强度，由少量开始，逐渐增加。

(1 )俯卧抬头：

• 取俯卧位，下肢伸直，双手向后放于身体两侧。用力使头部和上身抬起，至极限处停留 4-10 秒。

(2 )俯卧抬腿：

• 取俯卧位，下肢伸直，双手可垫于颌下或向后放于身体两侧。在保持髋、膝关节伸直下用力抬高侧下肢，至极限处停留 4~10 秒。然后交换另一侧。主要锻炼腰背肌和臀大肌。

(3 )挺腹伸髋：

• 取仰卧位，屈曲髋、膝关节，用足掌蹬住床面，然后挺腹伸髖，使腰部离开床面呈桥状，至极限处停留 4~10 秒。此动作主要锻炼腰背部和下肢肌肉。

以上动作均是每日早中晚各锻炼 3 次，每次重复 8-20 次。

三：腰椎间盘突出症的患者卧床休息时如何进行下肢肌肉的训练：

腰椎间盘突出症患者卧床不起，如果不加强下肢肌肉的锻炼，必然造成失用性肌萎缩，为患者今后的康复带来困难。椎间盘突出压迫神经者，还会引起下肢肌肉的失神经性萎缩。

下肢肌肉锻炼主要分为股四头肌的锻炼和胭绳肌的锻炼。

在卧床期间可以进行蹬腿训练：

• 取仰卧位，尽量屈髋屈膝、足背勾紧，然后足跟用力向前上方踢出。踢出后将大小腿肌肉紧张一下，再放下还原。先做健腿后做患腿，两腿交替各做 20~30 次。

四：哪些运动不适合腰椎间盘突出症患者

对不适合于腰椎间盘突出症患者锻炼的运动项目不要选练，如打高尔夫球、网球、棒球、保龄球等都是偏用一侧肌肉，使左右肌肉失去平衡，椎间盘承受扭转力的运动。因此对刚刚痊愈的腰椎间盘突出症患者不太适合。

对抗类的球类运动，如足球、篮球、羽毛球、乒乓球等，因运动过程中腰椎的活动范围很难预料和预防，也不适合。

在现实生活中，早晨起来锻炼之前是否需要吃东西还是要分具体情况的。

如果只是做一些简单的锻炼，走一走散散步，或者是甩甩手这一类的话，空腹也可以做的。

如果是活动锻炼的强度比较大，比如说要跑一下，或者是打打篮球羽毛球这一类的话，还是少吃一点东西比较好，防止身体出现低血糖晕倒方面的问题。

但是吃了东西以后一般不能够立即就锻炼身体的，至少要间隔半个小时以上，这样的话对身体才是有好处的。

锻炼身体要把握好时间和强度，过犹不及，适当的活动锻炼对于身体是有好处的，但是不规律的锻炼，或者是强度过大的锻炼对于身体还是有害处的，所以要多注意这方面的问题。

早上起来锻炼一下身体还是有好处的，但是要多注意休息，也不要太劳累了。

锻炼个人注意力的方法一般有：一：制定计划表，努力使自己集中注意力做事情，不论是学习方面的还是工作方面的，制定计划能够帮助自己锻炼注意力，这样可以集中精力做某件事。二：去闹市或是菜市场看书，尤其是那种自己不太喜欢的书籍，就是让自己一直看书，而且不受周围环境的影响，最重要的是让自己心态放平和，坚持住，尽管很难，但是时间长了就好了。三：制定奖惩措施，如果自己做不到一定要惩罚自己，记性这种事情最容易让人注意力集中了，切记不能手软，要是下不了手还是找别人监督管理比较好。

 

宝宝能够健康成长，是每个家长的心愿。0-1 岁是宝宝发育最快的时间，在此期间给予宝宝辅助练习，能够帮助他们更好地成长。

宝宝运动的发育顺序为：抬头、抬胸、翻身、坐起、站立、行走,家长们可以遵循发育规律给孩子稍稍提前练习，增加孩子的视觉、听觉、触觉等感知，以帮助他们更好地认识世界。

那么，现在就跟着南京市儿童医院儿童保健科康复治疗师-王谦倩，来看看应该给孩子做哪些训练吧。

01

0-3 个月：头颈部的控制

1. 让宝宝趴在床上，用他们感兴趣的物品吸引他们抬头看。

2. 在竖抱着宝宝的时候，稍微松开几秒对头颈部的支持，锻炼宝宝竖头的能力。

02

4-6 个月：锻炼翻身和坐

1． 翻身时，从正反两个方向均可练习。以俯卧到仰卧从右侧翻为例：先将宝宝的右侧手打开，使手臂和身体的角度大于 90°，一手扶着宝宝的左手，一手扶着宝宝的背引导他们翻身。

2． 当宝宝可以自己侧翻时，我们可以帮助他们用手支撑着从侧卧到坐起来。当宝宝有足够的力量抬起上半身时，我们可以帮助他们学习坐，可以用枕头让他们靠着，他们会用手支撑在两腿间保持平衡，逐渐地可以不用手撑着也能独立地坐好。

1

从宝宝出生起，就多为宝宝提供一些丰富的色彩。可以在宝宝的卧室里贴上一些彩色的装饰，在小床上用颜色温柔的床单和被套，充分利用色彩对宝宝的视觉刺激。

2

在宝宝两岁初识颜色的时候，采取是非法。例如，在看到几个颜色不同的球时，告诉宝宝“这个是红色，这个不是红色。”等宝宝不管看到几种颜色，都能分辨出红色时，再用相同的方法教另一个颜色，达到加强记忆的效果。

3

宝宝的学习是从具体到半具体再到抽象的过程，颜色对宝宝来说是抽象的。因此，在生活中宝宝经常接触的具体物品如：衣服、食物、玩具等，都是家长最好的教具。在引导宝宝学习颜色命名的时候，家长可以先告诉宝宝颜色的名称，例如指着宝宝的衣服说：“宝宝穿的是红色的衣服，真好看！”然后反复强化，把衣服脱下后，问宝宝红色的衣服在哪里。宝宝能够找到以后，再让宝宝说出衣服的颜色。

生活中，五光十色的环境激发着宝宝对颜色的认识兴趣。教宝宝认识颜色，可以帮助宝宝认识事物、发展智力和培养美感。掌握了正确的方法，再多一些耐心，宝宝慢慢就会认识这个五彩斑斓的世界啦。

范医生每天都20+左右的私信，发现大家在牙齿矫正方面存在非常多的误区。所以，我准备出一个系列笔记——“牙齿矫正误区大盘点”，专门分享一些关于牙齿矫正的常见误区。不知道小伙伴们是否期待呢？

 

下面是“牙齿矫正误区大盘点 #001”——牙套选择の5大误区

 

 

1－听说钢牙套力量大，效果更好

总之，关键在医生技术，如果正畸医生技术不过关，无论隐形牙套，还是钢丝牙套，都可能做坏病例。

 

 

 

牙齿的移动是个生物过程，依靠牙槽骨的改建。而牙槽骨的改建需要时间。频繁的加力并不会使牙齿移动更快，反而容易造成牙根吸收、牙槽骨开窗开裂等并发症的风险增高。

2.好好戴牙套，好好咬咬胶。

 

 

 

3-钢丝牙套矫正速度更快？

答案：并不是。

至于是选择钢丝牙套，还是隐形牙套，并不会影响矫正疗程。

 

 

 

至于钢丝牙套，隐形牙套，都只是工具，都能达到目的。但是，隐形牙套和固定牙套都有各自擅长的病例类型。具体到每个单独的病例使用哪种牙套，不仅需要医生做详细判断和设计，也跟医生本身的技术有关。有的医生更习惯使用固定牙套，有的医生更擅长使用隐形牙套。

 

 

 

答案：并不是。

 

固定牙套戴上去之后，每个月都会通过观察，可以进行一些细微的调整。但隐形牙套是一个以始为终的治疗。正畸医生需要在起点的时候，就能非常准确的判断终点的情况，以及对过程中的每一步的变化进行预测。

 

而且，正畸医生把患者的资料发到发到牙套公司之后，它会返回第一版方案。但这个方案跟真正能够实施的最终方案之间有很大差距。需要医生根据正畸学的原理，进行修改，有的甚至要修改二三版才能够实际执行。

所以牙套有时候看上去长得差不多，但实际上所内涵的牙齿移动的步骤，牙齿最终的结果是非常不一样的。如果隐形矫正想要做好的话，实际上是对正畸医生要求会更高。

总结：矫正时应该选择什么类型的牙套，在效果、速度、力量等上面就不要花费什么心思了，没有多大的区别。而且就算有差别，这个差别在牙齿矫正过程的整体占比中也不大。

 

4、预算情况。这应该是选择牙套时，占比非常大的一个因素了。价格方面：传统金属托槽＜陶瓷托槽＜隐形牙套，根据自己的预算进行选择。另外，在私营诊所，一般都可以分期付款，这也很好帮助小伙伴们降低了经济压力。如果他们没有分期付款，没关系，都可以谈的，事在人为嘛~

 

总而言之，牙齿矫正过程中，医生技术才是起到决定作用的因素。所以，在前期资料收集阶段，医生的筛选甄别应该是小伙伴们花心思最多的地方。医生的学历、培训工作经历、擅长方向、过往病例、审美等等，务必全方位考察，务必选到靠谱专业，又和你审美相近，三观相合的医生。（毕竟要一起度过两年左右的时光，眼缘也很重要哦~）

️然后，无论是哪种矫正类型，无论价格高低，务必要按照自己的口腔状况选择适合自己的矫治器，积极配合主诊医生，才能达到更好的目的。

 

当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分：

VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献：

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布^[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果？安全性如何？

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验^[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：

在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。

有效性

在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎，还有哪些应用？

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

当地时间11月8日，FDA批准了新一代CAR-T疗法（obecabtagene autoleucel），用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间，这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标，指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常，但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明，在65例患者中，27例患者在3个月内达到“完全缓解”，占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月^[1-2]。最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及，新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低？

白血病是一种血液恶性肿瘤，可分为急性和慢性两种，如果不治疗，急性白血病的病程比慢性白血病更快^[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为（1-2）/10万，占成人白血病总数的15%-20%，各个年龄段都可能会发生，且年龄越大发病率增加，自然病程为3-5年，对于绝大多数患者来说，CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤^[4]。

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓系白血病（AML）。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一，占成人急性白血病的20％-30％，目前国，完全缓解率可达70％-90％，但3-5年无病生存率达 30％-60％ ^[5]。从1996年-2002年，美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%，而>55岁的相应生存率为11%^[6]。

白血病相关检查有哪些？

1.维生素B12和叶酸 ：这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质，对正常红细胞和白细胞形成至关重要，其水平会被监测，必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 ：检测凝血过程，白血病患者常出现凝血功能受损（凝血障碍），可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮（BUN） ：BUN是肾脏过滤出的血液废物，高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数（CBC）和分类计数 ：CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平，ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 ：肌酐是肌肉产生的废物，其在血液中的水平可反映肾脏功能，水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 ：帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞，对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要，磷酸盐是其中重要的一种，血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶（LDH） ：LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质，死亡或快速生长的细胞会释放LDH，高水平可能提示。 

8.肝功能测试（LFTs） ：通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康，异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 ：ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症，过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原（HLA）分型 ：HLA是细胞表面的蛋白质，在免疫反应中起重要作用，每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行，通过比较患者与供体白细胞的蛋白质，寻找合适的移植供体匹配，以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 ：白血病起源于骨髓，诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液，活检获取骨髓组织块，通常从髋骨后部（骨盆）取样。操作时患者可能感到疼痛，取样后髋部可能疼痛数日，皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南（2022年版）

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南（2024年版）.

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN（2023）.

近期，全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上^[1]，通过诱导多能干细胞修复了患者角膜，帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞？

2006年，研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因，发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞，命名为诱导多能干细胞，后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞^[2-3]。

与胚胎干细胞一样，诱导多能干细胞具有多能性，也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言，干细胞治疗会采用患者自体干细胞，比如来自于脂肪、牙髓的干细胞，不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞，因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞，这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞，能从干细胞中培育出眼部的细胞，比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片（iCEPSs），将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症，如局部抗生素（头孢类药物）和倍他米松滴眼液，每天4次；倍他米松和新霉素软膏，每天一次，来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力，效果如何？

试验在大阪大学医院眼科进行，获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持，2014年实施了《再生医学安全法》，以确保再生医疗等技术的安全性，促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及^[4]。  

研究结果

研究一共有4人，大概39-72岁，分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明，患者的临床表现均有所改善，比如眼部疾病分期由重转轻，视力有所改善，角膜混浊严重程度减轻，角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻，睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的，这些干细胞并非来自于患者自身，而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中，没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞，是否会有更好效果？

我们的眼睛角膜有一层分层上皮，这对于视力很重要，在角膜上皮中含有一个干细胞库，这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞，维持其健康状态。研究者分享了一种猜想，可能干细胞转化成了角膜细胞，从而改善了相关指标。总之，研究结果显示，这项细胞疗法是安全的，并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验，招募更多人参与，以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些？

在改善视力方面，干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用，都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策^[5-8]。

国家卫健委：重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日，药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中，提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化 。

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项，在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局，系统加强前沿核心科技攻关，重点突破一批引领性技术，开展临床应用研究，加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ，培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年，国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《办法》）和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定，干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后，将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交，用于申请药品注册临床试验。

中检院：干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日，中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”，其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中，包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务，鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日，北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案（2024-2026年）（征求意见稿）》公开征集意见的公告，提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目，鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作，开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品，探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日，北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植，可使用医保：

1.急性白血病；

2.慢性白血病；

3.淋巴瘤；

4.多发性骨髓瘤；

5.骨髓增生异常综合征；

6.再生障碍性贫血；

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征；

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症；

9.重型地中海贫血；

10.重度骨髓型放射病；

11.其他某些恶性肿瘤，具体为：骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤；12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病，具体为：先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.