京东健康互联网医院
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红河州第一人民医院骨折术后恢复期专家

简介:

云南省滇南中心医院(红河哈尼族彝族自治州第一人民医院)创建于1950年2月,附设红河州健康医学研究所、红河州急救中心、红河州危急孕产妇抢救中心、红河州交通事故医疗救援中心。医院占地302.72亩,总建筑面积37万平方米,编制床位1490张,实际可开放床位2500张,日均门诊量达2000人次。医院承担着全州和周边地区470余万人民群众的医疗服务、预防保健、康复和急救工作,与昆明医科大学、云南中医药大学、大理大学,青岛大学医疗集团、昆明医科大学第一附属医院、中南大学湘雅二医院等省内外多家知名医疗机构和医学院校有着长期紧密的合作关系,是国家级标准版胸痛中心,国家高级卒中中心,危重孕产妇和危重新生儿救治中心,创伤中心,产前诊断中心、国家住院医师规范化培训基地(全科)、是云南省医院协会、云南省医师协会、云南省卫生科技教育管理协会常务理事单位、红河州医学会33专业委员会主任委员单位。医院现有在职职工2112人,其中高级职称340人、博士研究生1人、硕士研究生156人,国家“西部之光”访问学者3人,享受国务院特殊津贴3人,云南省有突出贡献的优秀专业技术人才4人,享受云南省政府特殊津贴人员4人,省级先进工作者2人,省委联系专家2人,州管专家2人,美国马里兰大学访问学者3名,10人任全国各专科协会委员委员,384人任省级各专科学会副主委、常委、委员,省级临床重点专科建设项目9个,省级医学中心分中心6个,州级特色专科6个,专家工作站17个,3个中心联盟,25个州级医学质量控制中心,3个中心联盟,与全州33家医院建立战略联盟关系,设置有51个临床医技科室、23个职能科室。年门、急诊量70万余人次,住院病人5.1万余人次。近年来共获得省、州级科技进步奖100多项,发表论文400余篇,其中SCI论文11篇。有320排640层螺旋CT、3.0T核磁共振、医学影像3D打印机等先进设备,设有直升飞机紧急救援停机坪,作为航空紧急医学救援网络的重要节点,能为危重病人紧急救援、转诊提供“空中120”绿色通道,医院综合服务能力居红河州之首。医院党组织建立以来,在上级党委的正确领导下,认真做好党的思想、宣传、组织、党风廉政建设、行业作风建设及统战、综合治理、群团组织工作。医院严格落实党委领导下的院长负责制,认真落实党建工作责任制,把党建工作要求写入医院章程,院党委发挥把方向、管大局、作决策、促改革、保落实的领导作用,院长在党委领导下,全面负责医院医疗、教学、科研、行政管理工作。院党委紧紧中心工作,充分发挥政治核心作用,团结拼搏,开拓创新,为医院的发展提供了思想动力和组织保障。坚持党管人才的原则。健全完善干部培养教育、交流锻炼和监督约束制度,完善考核评价体系;创新用人机制,优化人才成长环境,研究制定了人才引进、培养的政策措施,建立健全了把优秀业务骨干培养成党员、把党员培养成学科带头人、把学科带头人培养成中层干部的“三培养”长效工作机制,按照干部管理权限和政治强、促改革、懂业务、善管理、敢担当、作风正的标准,选优配强医院中层干部队伍。截止目前,医院现有党员585名,其中预备党员10名。426名在职党员中,硕士研究生及以上学历党员66人,副高及以上职称党员132人,中层干部党员73人,分别占医院在职员工的20.37%,占医院同类在职员工的46.15%、39.52%,占中层干部人数的49.66%。医院有申请入党人员53人,确定为入党积极分子的22人,发展对象4人。党委下设13个在职党支部,覆盖医院所有在职科室,党支部书记均为内设科室负责人,并设有4个老干部党支部,党支部党员严格控制在50人以内。各党支部于2021年4月按期换届完毕,积极开展党支部规范化建设达标创建活动,目前所有党支部均已达标,其中原内科第二党支部被评为2019年度省级“规范化建设示范党支部”和2019年度州级“规范化建设示范党支部”。医院党委坚持以“党建引领促发展,业务融合双提升”为主题,按照“发挥专业优势,创建党建品牌,服务群众健康”的理念,坚持党建引领,把支部建在科室和重点工作上的原则,运用“党建+”等形式,设立“党员名医工作室”“党员先锋示范岗”等载体,打造“一支部一品牌”,创新基层党的建设,推动医院各项工作持续发展,为医院高质量跨越式发展提供坚强组织保证。站在新起点,面对新的历史机遇和挑战,医院将秉承“大爱精进,厚德仁善”的院训和“医护同心,关爱生命”的红医精神,立足红河,面向滇南,借助学科和人才优势,实施“以临床为主体、科研与教学为两翼”的发展思路,致力打造滇南地区的区域性医疗中心和临床医学研究中心、辐射南亚东南亚的国际诊疗保健中心、高端医疗复合人才培养基地,为人民群众提供“安全、价廉、高效、优质、舒适、便捷”的医疗服务,为推进健康红河建设,建设新时代团结进步美丽红河做出新的更大贡献。。

李桂华 副主任医师

X线,CT,MRI图像三段及疾病诊断

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擅长:X线,CT,MRI图像三段及疾病诊断
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陈淑媛 副主任医师

痤疮、脱发、瘢痕疙瘩、特应性皮炎、银屑病、色素痣、白癜风等。

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耿宽 副主任医师

X线、CT、MRI诊断

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赵云松 主任医师

危急重症的识别与处置;内科常见病,如呼吸系统疾病如肺气肿、肺心病,神经系统疾病如脑梗塞,心血管疾病如高血压、冠心病、心功能不全,消化系统疾病如肝功能异常、消化道溃疡等常见疾病的后期康复治疗与管理。

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擅长:危急重症的识别与处置;内科常见病,如呼吸系统疾病如肺气肿、肺心病,神经系统疾病如脑梗塞,心血管疾病如高血压、冠心病、心功能不全,消化系统疾病如肝功能异常、消化道溃疡等常见疾病的后期康复治疗与管理。
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段祉屹 副主任医师

皮肤病与性病 医疗美容

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苏华 副主任医师

急诊急救,内科常见高血压,冠心病,肺部感染,慢性阻塞性肺病,哮喘,慢性胃炎,胃溃疡,胰腺炎,糖尿病,脑梗死等病的诊治

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擅长:急诊急救,内科常见高血压,冠心病,肺部感染,慢性阻塞性肺病,哮喘,慢性胃炎,胃溃疡,胰腺炎,糖尿病,脑梗死等病的诊治
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杨斐 主治医师

荨麻疹、湿疹、特应性皮炎、银屑病、手足癣等皮肤常见疾病,雄激素性脱发、斑秃、脂溢性脱发、黄褐斑、雀斑、痤疮、玫瑰痤疮等损容性疾病,皮肤激光美容、注射美容、皮肤浅表肿物的精细手术。

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擅长:荨麻疹、湿疹、特应性皮炎、银屑病、手足癣等皮肤常见疾病,雄激素性脱发、斑秃、脂溢性脱发、黄褐斑、雀斑、痤疮、玫瑰痤疮等损容性疾病,皮肤激光美容、注射美容、皮肤浅表肿物的精细手术。
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吴昊 主治医师

熟悉耳鼻咽喉头颈常见疾病的诊治。擅长鼻内镜耳内镜显微外科、咽喉嗓音内镜显微外科、鼾症相关外科手术;对外耳、中耳,鼻腔、鼻窦肿瘤,慢性鼻窦炎,鼻息肉,过敏性鼻炎,鼻眼相关疾病,咽喉嗓音疾病,睡眠鼾症疾病等有较深入的研究。

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擅长:熟悉耳鼻咽喉头颈常见疾病的诊治。擅长鼻内镜耳内镜显微外科、咽喉嗓音内镜显微外科、鼾症相关外科手术;对外耳、中耳,鼻腔、鼻窦肿瘤,慢性鼻窦炎,鼻息肉,过敏性鼻炎,鼻眼相关疾病,咽喉嗓音疾病,睡眠鼾症疾病等有较深入的研究。
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钟铖 主治医师

泌尿结石、前列腺增生、肾肿瘤、输尿管肿瘤、前列腺及膀胱肿瘤、精索静脉曲张、男性疾病阳痿早泄等

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许艳 主治医师

对皮肤科常见病有丰富的诊治经验。擅长痤疮、脱发、特应性皮炎、慢性湿疹、荨麻疹、手足癣、性病诊治。

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擅长:对皮肤科常见病有丰富的诊治经验。擅长痤疮、脱发、特应性皮炎、慢性湿疹、荨麻疹、手足癣、性病诊治。
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患友问诊

八个月前骨折,现骨折端仍可见,想了解营养品促进恢复。患者女性
52
2024-09-30 20:20:35
25岁女性患者,崴脚后第五跖骨骨折,询问补钙及恢复期问题。患者女性
10
2024-09-30 20:20:35
36岁手骨折患者,正在恢复期,恢复速度较慢,想知道如何通过营养补充来加速恢复?患者女性
47
2024-09-30 20:20:35
35岁女性,骨折4个月,询问生黄瓜籽泡水喝是否有助于恢复。患者女性
32
2024-09-30 20:20:35
40岁男性,腿部骨折后十几天,体重超过150斤,咨询营养补充建议。患者女性
56
2024-09-30 20:20:35
患者骨折一个月,咨询恢复期饮食及营养补充问题。患者女性
1
2024-09-30 20:20:35
请问节节草和接骨草是否相同,是否对高功用有帮助?患者女性
6
2024-09-30 20:20:35
桡骨骨折,询问补钙建议。患者女性
43
2024-09-30 20:20:35
骨折已发生一周,患者询问恢复期症状及治疗建议。患者女性
51
2024-09-30 20:20:35
70岁女性,摔骨折后全身无力,咨询骨折恢复期营养补充建议。患者女性
36
2024-09-30 20:20:35

科普文章

#骨折术后恢复期#髌骨骨折术后
2

小腿手术常规上半年左右会有点肿,有些时候如果没有感染的情况下,逐渐逐渐会缓解,这种情况是比较正常。因为肢体循环是靠运动来引起的,肢体的循环实际是靠肌肉的收缩来促进的。做完骨折的时候,因为前面是要固定,后面指定会限制活动,再加上旁边做了手术有切口,循环就会比较差。这个情况的肿还是比较常见的,但是如果是红再加疼,还是要排除感染的可能。如果没有感染,没有特殊的骨骼不愈合等情况,其实可以通过肢腿抬高,伤口愈合之后晚上用热水泡泡脚,最关键的还是要穿上弹力袜。以上办法,都可以缓解手术后红、疼的情况,过了半年以后会逐渐改善的。

#骨折#骨折术后恢复期#骨折
3

1、忌盲目补充钙质

是构成骨骼的重要原料,有人以为骨折以后多补充钙质能加速断骨的愈合。但科学研究发现,增加钙的摄入量并不加速断骨的愈合,而对于长期卧床的骨折病人,还有引起血钙增高的潜在危险,而同时伴有血磷降低。此是由于长期卧床,一方面抑制对钙的吸收利用,一方面肾小管对钙的重 吸收增加的结果。所以,对于骨折病人来说,身体中并不缺乏钙质,只要根据病情和按医生嘱咐,加强功能锻炼和尽早活动,就能促进骨对钙的吸收利用,加速骨折的愈合。尤其对于骨折后卧床期间的病人,盲目地补充钙质,并无益处,还可能有害。

2、 忌多吃肉喝骨头汤

有些人认为,骨折后多吃肉骨头,多喝骨头汤,可使骨折早期愈合。其实不然,现代医学经过多次实践证明,骨折病人多吃肉骨头,非但不能早期愈合,反而会使骨折愈合时间推迟。究其原因,是因为受损伤后骨的再生,主要是依靠骨膜、骨髓的作用,而骨膜、骨髓只有在增加骨胶原的条件下,才能更好地发挥作用,而肉骨头的成份主要是磷和钙。若骨折后大量摄入,就会促使骨质内无机质成分增高,导致骨质内有机质的比例失调,所以,就会对骨折的早期愈合产生阻碍作用。但新鲜的肉骨头汤味道鲜美,有刺激食欲作用,适量食用有益。

3、忌偏食

骨折病人,常伴有局部水肿、充血、出血、肌肉组织损伤等情况,机体本身对这些有抵抗修复能力,而机体修复组织,长骨生肌,骨痂形成,化瘀消肿的原料就是靠各种营养素,由此可知保证骨折顺利愈合的关键就是营养。在饮食上要做到营养丰富,色、香、味俱佳,能刺激食欲。适当多吃一些西红柿、苋菜、青菜、包菜、萝卜等维生素 C 含量丰富的蔬菜,以促进骨痂生长和伤口愈合。

4、忌饮酒,尤其是大量饮酒。对骨折愈合有影响,造成骨折延迟愈合。

#骨折术后#胫骨骨折术后#骨折术后恢复期
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                      骨肽的作用与副作用是什么
 
        现在的医疗保健品广告比较多,就有一类关注到骨折术后的患者,比如说骨肽之类的帮助病人恢复的。广告的言辞大多是夸大其词,说的是吃了这些的保健品或者是补充钙质的药物,OK就可以快速的愈合和恢复。那我们今天就讲一下骨肽的作用以及副作用是什么。
 
       骨肽其实就是一种复合物,里面不仅仅含有能够促进骨质愈合的具有活性的肽类,而且还含有钙、铁、锌、硒等非常重要的无机矿物质。骨肽在实际临床中应用还是比较广泛的,病人使用后的总体反映效果比较好。骨肽的主要作用是调节钙磷新陈代谢,刺激成骨细胞的增殖能力,改善骨质代谢,促进新的骨痂形成等。另外,还具有显著的抗炎作用,防止钙质过多流失,可以增强钙质的吸收沉积。骨肽能够起到作用的机制可能是:1,骨肽具有活性,可以抑制患处关节的炎性浸润和继续损伤,可以起到抗炎镇痛作用;2,骨肽可以加速关节退行性病变处的骨细胞代谢,增强修复;3,通过调节骨质的矿物质代谢,阻滞骨溶解,从而减少钙质的大量流失。总之在骨质修复当中起到了非常重要的作用。
 
       上面说到了很多骨肽的优点与功效,接下来我们讲讲骨肽的副作用。因为骨肽在临床中广泛应用,不良副作用发生比较少,主要就是集中在过敏反应。因为在纯化过程中可能会引起患者的发热和荨麻疹,但一般比较轻微。
#骨折治疗后的随诊检查#康复治疗#骨折术后恢复期
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孙子兵法云:势者,因利而制权也。

释:军事上的势,就是在战争中瞬息万变的情况中能够抓住有利时机,采取恰当的应变行动。

例:骨伤科中肩关节脱位合并肱骨外科颈时有发生,这时手法复位一次解决两问题其实是很难办到的,所有我们要创造势,在臂丛麻醉下,先复位肩关节脱位,当脱位问题解决之后,剩下的肱骨外科颈骨折就好解决的多了,无非是外展型和内收型。这就是创造有利时机和把握有利时机,具体问题具体分析,制定临机应变的策略。

按:在中医骨伤中,所谓“势”就是有利骨伤治疗的局势,进而凭借有利的局势,以制定临机应变的策略及采取应变行动。在骨伤科诊疗中,骨科医师做出的权变之举也是针对局势而作的,他们会借此机会在患者骨伤病情发生和发展过程中创造有利自己实施骨伤治疗技法的局面。

#骨折治疗后的随诊检查#康复治疗#骨折术后恢复期#骨折
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孙子兵法云:兵之形,避实而击虚。

释:在军事上,若敌方势力及其强大,我方有暂时不能与之抗衡,这是要先避敌锐气,待敌方空虚时寻机再战,且必须战之能胜。

例:中医骨伤医师在手法复位治疗骨折时,想提高手法治疗效果,必须避实击虚。具体来讲,就是当骨折部位肿胀较重或合并有休克,建议暂不实施骨折的手法复位,必须休克纠正,骨折断端肿胀渐消时再施行骨折的手法复位。

按:骨折的复位固定治疗一定要把握其复位最好时机,患者骨伤发生后的 1-6 小时,多数学者认为这是骨折治疗的“黄金时间”,在其周围的神经末梢受到挫撞处于麻痹,肢体反应性水肿尚轻,此时手法复位成功率及疗效极高,是兵法中“击虚”。当骨折超过 2-3 周以上,手法复位效果会很差,此时也是兵法中的“避实”。

#踝关节骨折#股骨颈病理骨折#骨折术后恢复期
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孙子兵法曰:上兵伐谋,其次伐交,其次伐兵,其下攻城。

释:上等的用兵之道是凭借谋略取得胜利,其次就是用外交战胜敌人,再次是用武力击败敌军,最下策是攻打敌人的城池。

例:俗话说“五口之家,必有腰痛”,如腰椎间盘突出症和颈椎病是中医骨伤科临床常见脊柱疾病,关于该病的临床治疗方法颇多,各有利弊,众说不一。

运动疗法多采用腰背肌功能锻炼,例如易筋经、八段锦等等;也有推拿疗法、正骨疗法、针灸疗法等等;也有针刀疗法、椎间孔镜疗法、射频消融疗法等等;更有手术疗法如:椎板切除、髓核摘除、钉棒系统(钢板)固定等等。

该病的上兵之法应该是通过适度体育锻炼,增强韧带弹性和腰背肌的强度,进而达到“筋能束骨”防治椎间盘的突出或脱出。

按:目前全社会倡导“健康中国”,在传统中医伤科诊疗疾病的思想中,我们可以看出治疗的上兵是“预防”,其次是“无创”,其次是“微创”,其下是“手术”,但是伤科疾病所有诊疗方法的宗旨是“简、便、验、廉”。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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