京东健康互联网医院
网站导航

鄂州市华容区华容中心卫生院胎儿宫内生长迟缓专家

简介:

鄂州市华容区华容中心卫生院(原名鄂州市第四人民医院),始建于1951年,是华容区唯一的一所中心卫生院,承担着华容地区及周边近8万居民的急诊、门诊、住院等基本医疗和华容镇4.6万人的公共卫生工作。医院开设有内、外、妇、儿、康复、中医、五官、口腔、正骨、皮肤、麻醉、B超心电图、放射、检验、生化、免疫、胃镜等临床科室20余个,开放病床100张。主要设备有计算机放射成像系统(DR)、CR各一套、彩色多普勒超声诊断仪2台套、5导联、三导联心电图机各1台、BS—400全自动生化分析仪、血球计数仪、尿液分析仪、电解质分析仪、上消化道电子胃镜、麻醉呼吸机、心电图监护、多功能康复训练床、电磁热治疗机、干扰电治疗机等等。我院业务范围近年来不断拓展,能开展普外、泌外、骨外、妇科、产科、各种手术,内科常见病多发病的诊治及各种危重病人的抢救处理。新建特色科室“国医堂”设有康复科、理疗科等,以应用中医药为主,借助现代医学诊疗手段,诊治各科疑难病症,为广大患者提供更加方便快捷的优质医疗服务,解除患者的疑难病痛,具有鲜明的中医特色和优势。近年来在全市医改政策的大环境下,医院抓住党的群众路线教育实路活动的契机,从扭转医院作风建设入手,努力规范服务行为,加强医院科室内涵建设,院容院貌焕然一新。2018年我院急、门诊共接诊病人8.1万人次,实际住院人数为2513人次,业务收入达1070万元,居全区医疗机构前列。传统是以胎儿体重低于其胎龄平均体重的第10百分位或低于其平均体重的2个标准差而定。,可能为母体因素所致,如营养不良、基础疾病等,也可能为胎儿因素,如基因异常、胎盘问题等,全身,药物治疗,无,乳母避免食入辛辣刺激的食物,戒烟酒,测量子宫高度、超声监测胎儿生长发育情况、脐带动脉多普勒血流检测以及抗心磷脂抗体测定,。

姜细波 主治医师

内科常见病多发病的诊治,如心脑血管高血压,冠心病呼吸系统,消内分泌系统等疾病的诊治有丰富的临床经验。

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:内科常见病多发病的诊治,如心脑血管高血压,冠心病呼吸系统,消内分泌系统等疾病的诊治有丰富的临床经验。
更多服务

患友问诊

宝宝喝水解奶粉,大便颜色发绿,两三天一次大便,询问是否正常,是否影响生长。
13
2024-11-15 04:31:24
12周胎儿发育迟缓,询问饮食和补钙建议。患者女性15岁
59
2024-11-15 04:31:24
胎儿35周,双顶径偏小一周多,担心胎儿健康。患者男性30岁
40
2024-11-15 04:31:24
6个月大婴儿瘦小、腹泻,寻求合适奶粉及日常护理建议。
65
2024-11-15 04:31:24
宝宝生长迟缓,家长咨询营养摄入问题,关注钙补充及品牌选择。
65
2024-11-15 04:31:24
怀孕23+5周,胎儿腹围偏小,有甲减,血压血糖正常,未做糖耐量检查。患者女性25岁
42
2024-11-15 04:31:24
宝宝16个月,大便次数多,身高体重增长慢,寻求帮助。
20
2024-11-15 04:31:24
7个多月宝宝,食欲不佳、生长迟缓,已持续五六个月。
46
2024-11-15 04:31:24
三个月宝宝体重增长缓慢,伴有湿疹。
17
2024-11-15 04:31:24
孕早期出血及胎儿发育问题咨询。患者月经不规律,怀孕早期有断断续续出血,担心胎儿健康。医生指出需观察胚胎生长情况并重核预产期,建议保胎治疗。患者女性29岁
12
2024-11-15 04:31:24

科普文章

#胎儿宫内生长迟缓
2

胎儿宫内生长迟缓的原因可能有孕妇因素、胎儿因素和胎盘及脐带异常等因素。

1.孕妇因素:遗传因素、营养因素、慢性血管疾病、妊娠并发症以及环境、孕妇年龄和胎产次等都可能导致胎儿宫内生长迟缓。

2.胎儿因素:胎儿本身发育缺陷;胎儿宫内感染,如风疹病毒、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、弓形体等;孕期放射线照射;胎儿生长因子受抑制也可能导致胎儿宫内生长迟缓。

3.胎盘及脐带异常:胎盘囊肿、水泡样变性、脐带过长、过细、扭曲、打结等也可能导致胎儿宫内生长迟缓。胎儿宫内生长迟缓是一个比较复杂的问题,需要综合考虑多种因素。

确诊为胎儿宫内生长迟缓,应积极就医治疗,专业医生会根据具体情况进行个体化的评估和治疗。

#胎儿宫内生长迟缓
16

胎儿生长发育是否正常,是每个家庭关心的问题,孕妇定期做产前检查,也是为了观察胎儿发育情况,由于种种原因,有的孕妇的胎儿有发育不好,出现胎儿生长受限的情况。

那么,胎儿生长受限的检查方法有哪些?

首先,对怀疑有胎儿生长受限的孕妈妈,要根据孕妈妈的末次月经时间、平时月经周期天数、孕妈妈第一次做早孕超声的孕周、出现早孕反应时间、胎动出现时间等量综合评估,重新准确核对孕周。

然后,根据临床指标-子宫底高度评估胎儿发育情况。每次产前检查医生都会测量孕妈妈的子宫底高度,正常子宫底高度应该与孕周是相符的。如果子宫底高度连续 3 周测量均在第 10 百分位数以下的孕妈妈,是筛选胎儿生长受限的指标,预测准确率达 13%-86%,妊娠 26 周后,如果子宫底高度测量值低于对应标准 3 厘米以上,是疑诊胎儿生长受限。如果子宫底高度低于对应标准 4 厘米以上,应高度怀疑胎儿生长受限。再结合其他检查进一步明确。比较常用的是超声监测胎儿生长。

超声监测胎儿可以测量胎儿头围、腹围和股骨,从而估计出胎儿体重,如果估计的胎儿体重低于对应孕周胎儿体重的第 10 百分位数以下或者胎儿腹围小于对应孕周腹围的第 10 百分位数以下,需要考虑胎儿生长受限。如果胎儿腹围/头围比值小于正常孕周平均值的第 10 百分位数,有助于协助诊断不均称型胎儿生长受限。

#胎儿宫内生长迟缓
6

现在准妈妈们对自己腹中宝宝都特别得重视,有一点点小的偏差都紧张的不得了,在超声科经常遇到准妈妈一听见产检医生说宝宝偏大了或者偏小了,都慌乱起来,忙问这可怎么办。

其实宝宝不管偏大偏小,只要在两周内或者随着妊娠期稳定增长都没有关系的。但如果偏大的多或者偏小的多,或者增长不稳定,那就需要进一步检查,排除下原因了。

偏大主要可能是营养过盛,父母身高体重高于平均,或者是准妈妈患有妊娠期糖尿病等。若排除了妊娠期糖尿病等疾病,可以从控制饮食,注重适当运动方面控制胎儿生长速度,注意蛋白质进食量不能少哦!

偏小主要可能是月经不规律导致孕周推算不符,或者爸妈身高体重低于平均水平,或者孕期营养不足以及准妈妈或者胎儿的存在的某些问题,这就需要全方位检查来排除,如果其他检查都正常,只需均衡营养,养成良好生活习惯,等待宝宝的来临就好。

不管遇到什么情况都不要慌乱,认真听从医生的建议,配合检查及治疗,会得到好的结果的!

#胎儿宫内生长迟缓#呼吸道感染#缺铁性贫血
261

为进一步落实我国政府对儿童早期发展的相关要求,实现从以治疗为中心到以健康为中心的医疗服务理念转变,在刚刚结束的 2020 年中国儿童保健学术年会上,国家卫生健康委员会的领导、国内外从事儿童保健的著名专家学者和各级妇幼保健专业人员,围绕我国儿童保健领域新进展、新技术,开展主旨演讲和专题发言,此次大会采取线下会议和线上直播相结合的形式,吸引了我国近 2 万名儿童保健医生参会。

 

由中华预防医学会儿童保健分会专家组讨论并制定的《中国儿童维生素 A、维生素 D 临床应用专家共识》(以下简称共识)也在本次大会权威发布,引起了业内人士的广泛关注。

 

儿童早期发展关乎一生,营养健康在其中起到了关键的作用。维生素 A 和维生素 D 作为两种重要的脂溶性维生素,与儿童健康关系密切。充足的维生素 A、D 营养对儿童早期发展及疾病的防治具有积极的作用,缺乏和不足均会影响儿童健康。

1

我国儿童维生素 A、D 整体营养水平并没有达标

 

共识明确了维生素 A 缺乏的判定指标和判定标准,强调血清视黄醇浓度≥1.05μmol/L(≥0.3 mg/L)为正常。无论是维生素 A 缺乏(VAD)还是维生素 A 边缘型缺乏(MVAD)都属于应重点关注并采取预防干预措施的范畴,边缘型维生素 A 缺乏成为我国儿童最主要的缺乏形式。维生素 A 缺乏存在明显的地区差异和年龄差异,年龄越小缺乏率越高,农村地区缺乏率高于城市。

边缘型维生素 A 缺乏、维生素 D 缺乏及不足仍是我国儿童突出的营养问题,服用维生素 AD 补充剂有助于改善我国儿童维生素 A、D 营养状况,降低缺乏风险,促进儿童早期发展。

2

维生素 A、D 缺乏的原因易被忽视

 

共识指出,儿童维生素 A、D 缺乏的原因包括:

 

  • 围生期储存不足:维生素 A 和类胡萝卜素都很难通过胎盘进入胎儿体内,孕期母体维生素 A、D 水平不足,以及早产儿、双胎儿、低出生体重儿等都容易导致维生素 A、D 缺乏。
  • 生长发育迅速:婴幼儿生长发育较快,对维生素 A、D 需求量相对较大,追赶生长、超高、超重、肥胖儿童更易出现维生素 A、D 缺乏。
  • 营养供给不足:母乳中的维生素 A、D 含量不能满足婴儿体格日益增长的需要,天然食物中维生素 D 含量较少且紫外线照射皮肤合成维生素 D 会受到较多因素影响,蔬菜中的类胡萝卜素的吸收转化率较低。纯母乳喂养、辅食摄入不足更易导致维生素 A、D 缺乏。
  • 疾病的影响:感染性疾病会导致体内维生素 A、D 大量丢失,还会影响营养素的吸收和利用。
  • 药物的干扰:长期服用考来烯胺、新霉素、抗惊厥药、抗癫痫药和糖皮质激素,会对人体维生素 A、D 的吸收和代谢造成影响。

3

边缘型维生素 A 缺乏、维生素 D 不足影响儿童健康

 

维生素 A、D 缺乏是一个渐进的过程,长期营养摄入不足会导致体内储存的维生素 A、D 的消耗,进而出现血液循环中维生素 A、D 水平的下降,最终导致维生素 A、D 缺乏的发生。

 

研究发现,无论是处于边缘型维生素 A 缺乏,还是维生素 D 不足的阶段,均会对儿童健康造成不良影响。

 

边缘型维生素 A 缺乏会引起组织细胞增殖分化与代谢功能的改变,对生长发育、免疫功能和造血系统产生不良影响,临床表现为生长缓慢、反复感染、贫血等,群体儿童的患病率和死亡风险增加。

 

儿童期维生素 D 不足会导致青春期骨量、骨峰值下降,并明显增加成年骨质疏松的风险,还会增加呼吸道感染和消化道感染风险,以及增加过敏和哮喘风险。

4

预防性补充维生素 A、D 的目的重在预防

 

营养素的预防性补充干预是以预防营养素缺乏、降低疾病发生率、促进儿童早期发展为目的,其重点在预防,而不仅局限于对已发生营养素缺乏的矫正。为了预防儿童维生素 A、D 缺乏,共识提倡出生后应及时补充维生素 A 1500-2000IU/d、维生素 D 400-800IU/d,持续补充至 3 周岁。

 

针对特殊人群,补充维生素 A、D 能够使儿童获益,主要包括:

 

  • 早产儿、低出生体重儿、多胞胎等出生后每日应补充维生素 A 1500-2000IU、维生素 D 400-800IU,前 3 个月按上限补充,3 个月后可调整为下限。
  • 存在缺铁性贫血及铁缺乏的儿童,每日应补充维生素 A 1500-2000 IU、维生素 D 400-800 IU,促进铁的吸收和利用,提高缺铁性贫血的治疗效果。
  • 反复呼吸道感染、腹泻等罹患感染性疾病患儿每日应补充维生素 A 2000 IU、维生素 D 400-800 IU,以促进儿童感染性疾病的恢复,提高机体免疫力,降低感染发生风险。
  • 其他罹患营养不良、孤独症谱系障碍(ASD)、注意缺陷多动障碍(ADHD)等慢性病的儿童同样存在着维生素 A 缺乏的风险且病情严重程度与维生素 A 缺乏程度呈正相关。建议每日补充维生素 A 1500-2000 IU、维生素 D 400-800 IU,有助于改善患病儿童的营养状况,改善慢性病的预后。

5

维生素 A、D 同补具有协同作用

 

随着维生素 A 干预策略的开展,典型的维生素 A 缺乏已经得到了有效的控制和改善,但边缘型维生素 A 缺乏的问题在我国依然严峻,影响着儿童生长发育和健康。维生素 A 补充计划仍然是具有显著成本效益的合适的干预方法。维生素 D 缺乏的防治依然是我国不容忽视的公共卫生问题,也是儿科医疗保健工作者的重要任务。

 

基于我国儿童维生素 A、D 的缺乏现状,维生素 A、D 两种脂溶性维生素在缺乏人群上高度重叠,因此从可及性、经济性、便捷性等综合评价,提倡我国儿童采取维生素 A、D 同补的方式,能同时满足儿童对两种维生素的生理需求,而且维生素 A 能够使维生素 D 更好地发挥作用。

#胎儿宫内生长迟缓#先天性心脏病
55

为人父母都希望自己的宝宝是安全无恙,完完整整的出生并没有疾病,尤其是没有先天性心脏病,但是如果说我们不进行完善的产前检查,这个时候就有可能会漏诊先天性心脏病。最后造成孩子出生之后有先天性心脏病,甚至要进行手术,或者是特别严重的不能进行手术,比如说像法洛斯四联症这种情况就是比较严重的先天性心脏病。

为了及早的发现先天性心脏病的存在,我们就要进行胎儿的心脏彩超检查,但是这个时候一定要明确:在产前进行的彩超检查,包括基础的彩超检查,以及胎儿系统的彩超检查,还要有胎儿心脏彩超的专项检查,这一块一定要区分开来,比如说四维彩超它和胎儿的心脏彩超就有很大的区别,四维彩超检查的项目很多,包括孩子全身都要进行检查,而心脏彩超是专门检查孩子的心脏情况,目的就是为了排除和避免先天性心脏病的发生。

那么最佳的检查先天性心脏病也就是检查心脏彩超的时间是什么时候呢?一般来说这个时间是 20-24 周之间,但是这个时间为什么有一个范围不固定呢?这个主要是取决于与胎儿发育的情况,因为在胎儿发育过程中,在不同的发育阶段,这个时候心脏的成熟度是不一样的,还牵涉到胎儿的体位,比如说胎儿现在处于一个蜷缩位,那么这个时候我们就看不到他的心脏,还有一个,就是孕妇的脂肪量,如果特别胖的话,这个时候早期就不能发现。因此才存在一个什么时候检查最好,而这一块我们要明确一个问题就是,有的时候不是说一次检查就可以完全的,把胎儿的心脏看得很清楚,有的情况下,这个还需要多次检查。比如说有的孕妇去做四维彩超加心脏彩超的时候,这个时候会发现一个问题,孩子是趴着的,看不清楚心脏的情况,然后医生给他讲说让他出去走一走,然后回来再做,如果做不出来的话隔一个星期再做,所以这个时间主要还是根据具体的情况。一般来讲,就是我上面说的 20 到 24 周之间。

对于心脏彩超所发现的结果,如果只是患有简单的先天性心脏病,出生后通过治疗是可以完全达到治愈的,这样的孕妇完全可以继续妊娠,等宝宝出生后再进行相应的治疗,而中等严重程度的先天性心脏病,在宝宝出生后进行相应的手术治疗,也不会影响以后的生活,而比较严重的先天性心脏病的胎儿,在出生以后,进行手术治疗效果不好或者是愈后不良的,那么这种情况的话要在医生的综合评判一下,及早的进行终止妊娠。

#胎儿宫内生长迟缓
29

经常碰到这样的情况:孩子比同龄小朋友矮小,长期坐在班级第一排,生长期一年以上不用换衣服和鞋子等等……

然而家里老人却觉得小朋友的父/母以前也矮,后面身高才蹿起来的,坚持认为孩子是晚长,相信 23 还能“窜一窜”。

首先明确一点,就目前的生活水平而言,“晚长”的几率非常低,而且这类孩子骨龄通常正常或落后于年龄。

如果家长自己拿不准,最好让专科医生来判断孩子到底是“晚长”还是真正的“矮小”,医生会通过身高、骨龄、生长发育状况来综合评估。

疾病所导致的矮小,如果发现太晚(进入青春期后),即使给予治疗,也很难弥补之前延误治疗所造成的差距,而且治疗越晚,治疗效果越差,治疗的费用也相对早治疗的情况高不少。

很多家长错误地认为,女孩子月经初潮是青春期来临的重要标志,月经初潮会带来身高和体重的快速增长。

实际上,女孩子以乳腺的发育作为青春期开始的标志,如果来月经初潮,表明已经进入青春期的中后期,是个体发育己近成熟的标志。此时身高和体重的增加明显放缓并趋于稳定。

正常女孩在整个青春期身高可增长 20cm 左右,在青春期早中期,男女都有一段快速成长期,这段时间是身高和体重增长的关键期,也是个体发育至成熟的关键时期。

#胎儿宫内窘迫(慢性胎儿宫内窘迫)#胎儿宫内生长迟缓#产程和分娩并发胎儿应激反应
20

一、妊娠早期

  • 在妊娠早期可以通过妇科检查以确定子宫大小与妊娠周数是否相符
  • 最早在孕 5 周见孕囊,孕 6 周见胚芽及心管搏动
  • 妊娠 11-13+6 周超声测量胎儿颈项透明(NT)厚度和胎儿发育情况

二、妊娠中期

  • 在妊娠中期,每次产前检查均需测量宫高,协助判断胎儿大小以及是否与实际孕周相符
  • 超声检查胎儿生长状况,在 20-24 周行胎儿系统超声检查
  • 每次产检听取胎心音

三、妊娠晚期

  1. 每次产检测量宫高腹围并听取胎心音,超声检查不仅判断胎儿生长情况,并且能判定胎位、胎盘位置、羊水量和胎盘成熟度

  2. 胎动监测,胎动监测是孕妇自我评价胎儿宫内情况的简便经济的有效方法

    • 大部分在妊娠 20 周开始自觉胎动,胎动活跃时间因人而异,一般胎动在下午和夜晚较为活跃
    • 妊娠 28 周以后,胎动计数<10 次 /2 小时或减少 50%者提示胎儿缺氧可能
  3. 电子胎心监护,一般妊娠 30 周可以在门诊做胎监,如有提示情况,最早妊娠 28 周也可以做,连续做 20 分钟,能持续观察并记录胎心率的动态变化,同时描记子宫收缩和胎动情况,反映三者间的关系,从而判断胎儿的宫内情况

  4. 胎儿脐血流监测,提高脐血流监测胎儿血流动力学,可以对有高危因素的胎儿状况做出客观判断,为临床选择适宜的终止妊娠时机提供有力的证据

#胎儿宫内生长迟缓#珍贵胎儿#胎儿水肿
13
        怀孕后,孕妈妈就被各种食物包围着:各种水果、各种坚果、各种肉类、各种主食、甚至各种孕妇营养品、奶粉 …… 可谓琳琅满目,缺了哪一种,似乎都会带来无法弥补的损失

单胎正常体重孕妇一般孕期增重25斤左右,即使这样就能保证胎儿的体质量控制在你能顺产的范围内吗?

有时候 难说

你吃进去的食物不是直接供应胎儿的,胎儿是通过胎盘和脐带来吸收母体的各种营养素,这是二次吸收, 不是你吃的什么,胎儿一定就吸收什么

 

胎儿 的嘴巴只吞咽羊水,并不吸收任何营养物质!

胎盘是胎儿的小粮仓,粮仓质量不好,胎儿所需的营养素的贮存就受到影响;脐带是连接胎盘与胎儿的唯一渠道,这条渠道如果细小、扭曲、胎儿发育也会受到影响 而这两点是任何人都无法掌控的。

所以,有些人在孕期长了50多斤,婴儿出生体重也只有 5 斤多;而有些人孕期只长了十几斤,孩子体重却 7 8 ;还有一些人孕期体重增长明明在正常范围内,孩子却超过自己骨盆承受范围而未能顺产。

 

        孕期科学的进食和控制体重,标准并不能只看孕妇体重增长这一个指标,而你的进食显然是胎儿发育的首要源泉。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
0

当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

药品使用说明
打开京东APP
实惠又轻松
打开京东APP
京ICP备11041704号
京公网安备 11000002000088号