先天性上睑下垂是一种较为常见的眼部疾病，需要采取上睑提肌缩短术、额肌瓣法等方法治疗。

1.上睑提肌缩短术：通过内切口法、外切口法或结膜和皮肤联合切口法来缩短上睑提肌，适合双侧或单侧轻度、中度先天性上睑下垂、上睑肌仍有部分功能等患者，

2.额肌瓣法：对于重度上睑下垂，需要采用额肌瓣止点下移术矫正。通过手术用额部肌肉替代眼肌功能，恢复睁眼功能，改善眼睛睁不开的症状。

对于先天性上睑下垂的治疗，手术方法需要根据患者的具体情况和医生的建议来选择。

软性隐形眼镜的直径，大于角膜直径，镜片的上缘会直接接触到上睑。因此，长期佩戴隐形眼镜，会对上睑提肌腱膜，造成持续性的机械性损伤，导致腱膜性上睑下垂可能。腱膜性上睑下垂是后天性上睑下垂中最常见的类型。

腱膜性上睑下垂 ·  特点

腱膜性上睑下垂特点为：

1.表现为轻度持续性上睑下垂；

2.提上睑肌功能正常或接近正常，下垂睑能抬高8mm或以上，可认为提上睑肌功能尚好。

3.上睑皱襞抬高或皱襞不明显，即受累眼睑皱襞比未受累眼位置高，若双侧受累，一般睑皱襞距睑缘10mm以上。

4.上睑皮肤变薄,上眶区凹陷。

5.病变早期平视时上睑下垂不明显，但下视时上睑明显遮盖视轴，致使患者不能阅读。

腱膜性上睑下垂 · 治疗

一般对于腱膜性上睑下垂患者，我们施行上睑下垂矫正术。术中可观察到提上睑肌腱膜不同程度自睑板上缘分离，对于这种情况，行提上睑肌腱膜分离修补术。这种手术方法符合解剖和生理，保留了Müller肌及提上睑肌的内、外角，维持了眼睑正常结构，手术过程相对简单，手术效果好。下面是术前术后对比图。

患儿家长：“医生，你看我小孩怎么一个眼大一个眼小啊？”

眼科医生：“我看看……孩子是得了上睑下垂。”

正常情况下，我们双眼向前平视时，上眼皮一般位于黑眼珠上部，仅遮盖角膜上缘，当出现单眼或双眼上眼皮低垂，遮住部分或整个眼球时，则发生了上睑下垂，而单眼下垂的患者更是表现出典型的大小眼。除眼皮位置异常外，上睑下垂患者为了正常视物往往出现下颌上抬、头向后仰、耸眉皱额的情况，影响外观及视功能，严重者还会出现形觉剥夺性弱视。

上睑下垂的病因包括先天发育异常、后天疾病等。先天性上睑下垂，最为常见，是由于支配上睑运动的神经（动眼神经、交感神经）、肌肉（提上睑肌、Müller 肌）等发育不良或功能异常导致的，为常染色体显性或隐性遗传。后天性上睑下垂则可能由眼部外伤、眼部手术、衰老、神经系统疾病、肌肉系统疾病等导致。

先天性上睑下垂以手术治疗为主，为防止弱视的出现，对于幼年患者建议尽早手术，一般 3 岁左右即可进行手术，常见的手术方式有提上睑肌缩短术、额肌瓣悬吊术等，医生会根据患者病情的不同选择相应的术式。手术在全身麻醉下进行，术后切不可用力揉眼睛，防止缝线松脱、切口闭合不全，此外，术后患者睡眠时常出现眼睑闭合不全，露出眼白和黑眼珠的情况，此时需涂眼膏封闭缝隙或用医用胶布粘合，防止出现暴露性角膜炎等，一般情况下 2-3 个月眼睑可正常闭合，日常可进行闭眼训练促进恢复。后天性上睑下垂的治疗需要首先明确病因，确定原发疾病后进行相应的药物或物理治疗，若保守治疗无效再考虑手术。

先天性上睑下垂与重症肌无力导致的上睑下垂容易混淆，医生会对患者进行新斯的明试验，也就是在皮下或肌肉注射新斯的明药物，而后每隔一段时间观察上睑下垂程度有无减轻，若减轻则考虑为重症肌无力，需要进行相应的药物治疗。进行新斯的明试验时，部分患者可能会出现流汗、恶心、呕吐等情况，需时刻观察患者反应，出现明显不适时需告知医生。

日常照顾孩子时需要注意观察孩子有无大小眼的情况，若发现了问题则及时前往医院眼科就诊，明确病情，进行相应治疗。若进行了先天性上睑下垂矫正手术，需要在医生的指导下定期复查，对患儿的视功能进行检查，明确有无合并弱视，进行后续治疗等。

上睑下垂手术历经 200 多年的技术发展，已经由常规眼整形手术进入微创时代。尤其近 10 年以来，随着材料学的巨大进步，上睑下垂的手术方式发生了质的飞跃。原本需要住院治疗，术后需长时间护理的复杂过程被门诊日间手术取代，微创技术让患者术后无需拆线。更因为术后眼睑保持了原生态的功能，术眼显得更自然流畅。新手术更加适合患有重度上睑下垂的低龄儿童。

1. 手术特点：

我们儿童上睑下垂额肌悬吊手术采用了美国高分子悬吊材料或硅胶，与传统额肌瓣悬吊术相比，显微隧道技术(TCP )的手术方案具有“微损伤+可调节”的双重优势，对儿童尚未发育的眼睑组织（皮肤，筋膜，肌肉，脂肪等）做到了最小化侵扰，术后眼睑弧度自然流畅，外观形态稳定可靠，眼睑活动度明显优于其他传统额肌悬吊上睑下垂手术。

2. 手术目的：

儿童上睑下垂手术不同于成年人整形手术。首先，要重点保护宝宝双眼视功能正常发育，避免因眼睑遮挡，造成习惯性歪头等情况，导致出现斜视、弱视等视功能发育异常的情况，保护颈椎正常生理弯曲。

第二，避免宝宝心理发育过程中出现自闭、自卑等问题。据研究 2 岁后的儿童开始逐渐具有“美丑”的社会化观念，开始在意外界对自身缺陷的评价。通过及时修复眼睑外观，使宝宝顺利融入常态化的社会环境中，同时也极大缓解了家长的焦虑。

第三，通过眼睑外观修复，使宝宝双眼睑周围骨骼睑筋膜系统对等发育。

3. 术后效果：

儿童上睑下垂手术不同于成年人整形手术，儿童术后外观追求自然如“初眼”，不被外人觉察，使宝宝身心健康成长不受外界的干扰。根据中国儿童眼睑发育特点，上睑下垂术后眼睛以“小内双”为多见，同时也会根据宝宝眼眶骨发育的类型，个性化地确定眼睑弧度及高度。一般情况下我们不建议儿童做“欧式眼、网红眼”，术后“假、大、宽”的双眼皮会增加眼睑的创伤，同时外观非常不自然。

对于重度上睑下垂额肌悬吊类手术，术后早期会有眼睑闭合不全、下视露白、瞬目动作减少的问题，随着时间推移，以上情况会逐渐改善，但也有少部分患者以上问题会长期存在。

4. 术后护理：

我们常说“三分手术，七分护理”，上睑下垂术后护理很关键。高效的术后护理是远期稳定效果的保障。

儿童先天性上睑下垂多属于肌源性疾病，术前眼睑抬举无力，术后由于眼睑被材料提拉，瞬目动作减少，睡觉时眼睑闭合不全，容易引起角膜干燥，所以术后早期需要采用“点药+封眼”的家庭护理方式，来保护角膜的健康。

按要求点药并配戴湿房眼镜可以对角膜起到双重保护。

宝宝睡觉前（只要睡觉，无论时间长短），轻拉术眼颞侧下睑皮肤，暴露睑结膜，将“绿豆”大小的眼药膏涂于术眼结膜囊处，然后轻压下睑皮肤，使药膏弥散，利于吸收，用封眼胶布从脸颊的苹果肌附近粘贴紧后，向内上方提拉胶带，固定于眉上额头中部皮肤，观察眼睑是否全部闭合。过松或者过紧都需要及时调整胶带张力。如果宝宝非常不配合，晚间就要辛苦家长每 2 个小时左右起床观察宝宝眼睛，必要时每 2 小时涂一次眼药膏。

5. 可能并发症：

排斥反应为该手术可能并发症，发生的时间一般在术后 7 天内，症状表现为术眼眼睑持续肿胀疼痛，甚至出现伤口破溃。如果出现类似排斥反应，请及时和美和眼科工作人员联系，医生会根据宝宝的情况初步判断是正常术后反应还是排斥发生，如为排斥反应，即做相关治疗。排斥反应的发生率 0.2%-0.3%，属极小概率并发症，大家不必过分担心。发生了排斥反应往往需取出材料后再采用其他手术方案。（建议参加无忧计划，确保一旦出现该并发症，后续治疗费用由该计划全额保障，患者不再支付新的费用。）

6. 术前术后须知：

① 围手术期用药请参考“术前术后用药须知”。

② 手术流程：

手术当天，宝宝按计划时间由护士进行测体温、换术衣、静脉留置针等术前准备——进入观察室等候手术——麻醉医生、护士与家长两次核实确认各项信息后，引导宝宝进入手术室手术——术后宝宝先安排在手术室内的监护室复苏（监测宝宝生命体征，更安全）——待宝宝状态良好后，转送到手术外观察室，家属陪护时尽量不打扰宝宝休息，保持安静——若宝宝睡醒半小时后无哭闹、无恶心呕吐，可以在护理人员指导下进少许水或流食——宝宝出手术室 2-3 小时后，观察状态良好，在医生确认下既可安全离院回家（回酒店）--下午六点后会有医务人员上门探视宝宝术后情况（指定宾馆），协助解决术后护理等问题。如果不方便术后探视的宝宝，术后可在诊所观察 3 小时后在离开。术后复查常规需要复查 2 天，但对于特殊情况的宝宝可能会延长。

③ 术后早期宝宝会因为麻醉恢复以及术眼包扎出现哭闹等情况，这是正常的反应，家长要积极乐观的安抚鼓励孩子。 随着宝宝逐渐适应术后环境，哭闹的情况会快速改善。每个宝宝的术后反应都不同，安静或哭闹，都是正常现象。

④ 术后护理很重要。宝宝睡觉前家长在给宝宝涂封眼药膏时，不要把眼睫毛压进眼睛里，每天清晨去掉封眼胶布后要检查睫毛是否有倒伏的情况，如有请用棉签沾生理盐水后把睫毛轻柔的刷出来，否则眼球转动时角膜会被睫毛擦伤，甚至出现角膜炎症。如果出现倒睫影响角膜健康，一定要来医院处理。

⑤ 宝宝下睑倒睫行倒睫切开矫正术者（需要缝合、术后需拆线），术后七天需拆除下睑皮肤缝线，如宝宝不能够配合表麻下拆线，则需全麻下拆线。

本周哪些新技术获批FDA？这些技术有哪些应用？一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备

获批时间：2024年9月5日

获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）

2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械：MagDI System（用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统） 获批时间：2024 年 9 月 4 日 获批公司：GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介：致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布，其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 De Novo 营销授权。

3.获批器械：SubtleSYNTH（用于脊柱 STIRs 的技术，将扩展到脑成像） 获批公司：Subtle Medical, Inc.

发布时间：2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金，以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像，该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械：TensWave 设备 

获批时间：2024 年 9 月 3 日 

获批公司：Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方，它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上，提供了用户友好、便携的设计，可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激（TENS）疗法提供有效的疼痛缓解，该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械：一套心电图（ECG）算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间：2024年9月3日 

获批公司：B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者，其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持，通过降低噪声提高了信号清晰度，提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图（AECG）市场，其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据，并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械：MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成） 

获批时间：无处于快速通道指定阶段） 

获批公司：Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布，FDA已授予 MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）快速通道指定（FTD），用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查，以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外，有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动，并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备

获批时间：2024年9月5日

获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）

2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用？

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量，医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能，设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域，以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起，他说他出现了排便习惯有些问题，医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中，发现了两个腺瘤性息肉（＜10mm）被切除，而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的，在使用过程中，CADDIE 会突出显示了一个区域，乍一看似乎什么都没有，但使用提醒下仔细观察后，洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉，属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师，但即使再有经验，也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低，这意味着干扰极小。当我收到警报时，通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中，研究结果表明医生在进行结肠镜检查时，如果能发现更多的腺瘤，那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明，使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1]，与癌症预防有关。

参考文献：
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景：晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论：阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中，这表明在这个特定亚组中，可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果：2018 年-2022年，551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组（n = 362）或对照组（n = 189），中位随访时间为28.3个月（IQR 21.2 - 37.6）。

• 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名（23%）和 44 名（23%）患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
• 在总体人群中，阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月（95%CI 9.5 - 12.3），安慰剂组为 8.9 个月（8.1 - 9.6）（HR 0.74，95% CI 0.61 - 0.91；p = 0.022）。
• 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月（95% CI 30.6 - NE），对照组为 30.2 个月（25.0 - 37.2）（HR 0.82，95% CI 0.63 - 1.07； p = 0.048）。
• 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少（阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%]，安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%]）和贫血（49 名 [14%] 对 24名 [13%]）。
• 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名（13%）患者和安慰剂组的 6 名（3%）患者中。

疾病：子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，又称子宫体癌，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一，多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下：卡铂/紫杉醇，顺铂/多柔比星，顺铂/多柔比星/紫杉醇（因为毒性较大未被广泛使用），卡铂/多西他赛，卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇（用于癌肉瘤，I类证据），顺铂/异环磷酰胺（用于癌肉瘤），依维莫司/来曲唑（子宫内膜样腺癌），卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（HER-2阳性浆液性腺癌）。 

如患者无法耐受联合化疗，单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛（2B 级证据）、异环磷酰胺（用于癌肉瘤）等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊：Lancet Oncol

参考文献：

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南（2022年版）

获批器械：MagDI System
获批时间：2024年9月4日
获批公司：GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日，FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统，获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc，这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统？

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来，无论是减肥手术，亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等，都可能增加严重的不良事件（AEs）的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难，对医生手术要求高，且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤，还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点，可以减少对肠道进行切口的，降低手术过程中外科医生技术差异，且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗？

这款磁压吻合术，已有7篇文章发布，其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数（BMI）在35.0 至≤50.0，且患2型糖尿病（T2D）或糖化血红蛋白（HbA1C＞6.5%）。

在所有患者中，磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件，但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件，包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术（MagDI） 与 袖状胃切除术（SG）的先后顺序分为两组，一组是SG后MagDI组，另外一组是MagDI + SG 组（同时进行）。

SG后MagDI组，患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg（P<0.01），17.4±5.0% 的多余体重减轻（EWL）EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多，34.2±1.6 kg（P<0.001），66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术，这是一种利用磁铁来帮助实现吻合，这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术（DAT）的磁压缩解决方案，外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合，同时有助于最大限度地减少潜在的并发症，如渗漏和出血。

参考文献：
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology