首先体外冲击波碎石是利用冲击波聚焦的原理来击碎结石的，理论上讲对人体的损害是很小的，不需要住院，门诊随做随走，一次成功率在 60-80%左右，对输尿管上段结石疗效较好，对输尿管下段结石和肾结石效果较差，对输尿管中段结石、膀胱结石和尿道结石一般不推荐体外冲击波碎石。

碎石后可能出现一过性血尿加重，是完全正常的。

碎石后建议要多喝水，每日 2000ml 左右。

碎石后建议多做跳跃类运动，比如跳绳，每日 1000-2000 下，有助于结石排出。

碎石后排石过程中可能出现反复血尿，一般出血量不大，无需担心。

碎石后排石过程中可能出现疼痛，正常现象，可以口服双氯芬酸钠片止痛。

碎石后建议每周复查一次了解结石是否完全排出，不痛了不代表结石已经排出。如果结石未排出又没有及时复查，可能导致肾积水加重肾功能损害等严重后果。

碎石治疗后结石排出一般不超过 1 周的时间，由于碎石的方案不同，排出时间也不同存在一定差异。

通常情况下，碎石方案需根据肾结石大小、部位以及临床症状、身体素质等因素来选择。对于直径小于 1.5cm 的结石，可以考虑进行体外震波碎石术，结石粉碎为多块小结石，随着尿液陆续排出，结石排出的时间可持续约 3-5 天，在手术后 1 周左右，需复查泌尿系 B 超，检查结石粉碎情况以及排石情况。如果残留结石严重，可考虑再碎石一次。若结石比较大，需考虑微创手术，通过输尿管、经皮肾镜等微创技术碎石取石，直视下碎石取石，基本可以将结石取干净，如有少许残留结石，也可通过引流管排出。

排石过程中，注意多喝水，适当多运动，以促进尿液将残留结石排出。

碎石后的疼痛时间需要看结石排出情况，一般在 3-5 天左右，部分可持续 1 周，具体时间因人而异。

目前碎石主要有体外震波碎石术和微创碎石取石术。

体外震波碎石术主要是将大结石利用冲击波粉碎为小结石，通常需 3-5 天排石，在结石排出过程中，可出现腹部疼痛，伴随肉眼血尿的情况，当结石排干净后，腹部疼痛也会消失。在手术后 1 周左右需复查，明确结石排出情况，必要时可以再次碎石。

微创手术碎石可以在直视下取石，手术后腹部疼痛较少出现，主要受引流管的影响，可能引发腹部轻微不适，通常在手术后 1 个月左右的时间，可根据恢复情况拔出引流管，拔管后临床症状即可消失。

在碎石后，需在医生指导下调整生活习惯，规律作息，多饮水，适当运动，以促进恢复，降低结石复发几率。

胆结石是不可以激光碎石的胆结石,胆结石所处的位置比较特殊,一般器械是不能够进入胆内进行碎石治疗的。

肾结石是可以进行体外碎石的。

轻度的胆结石患者，或者是结石不大的，症状不是很明显的患者，可以在医生的指导下用一些排结石类的药物进行治疗。如果结石比较大,或者是患者临床症状比较严重的话可以手术来进行治疗。

胆结石患者一定要调整自己的饮食结构,三餐按时吃,不要不吃,也不要多吃,同时应当尽量减少外出就餐的机会,少喝酒,养成一个良好的生活作息习惯。

肾结石碎石对肾功能是有一定危害的,但是这种危害不是很严重,一般通过一段时间的调养之后都能够恢复正常。

肾结石碎石的话，有可能会导致结石的堵塞，或者是肾区炎症的加重。肾结石碎石主要是针对一些结石比较大,不容易排出,或者是结石比较疼痛的患者来进行的,在肾结石碎石的过程中一定要保持一个乐观积极的心态,积极的配合医生进行治疗。

在肾结石的治疗过程中,一定要调整自己的饮食结构,尽量减少碳酸盐类食物的摄入,可以多吃一些含水分比较丰富的水果。

体外冲击波碎石是临床上治疗结石的一种常用的方法，其安全有效，创伤小。但是体外冲击波碎石治疗过程中如果操作不合理，治疗适应症把握不当都会给患者带来很多伤害，需要引起足够的重视。

定位准确

首先体外冲击波碎石治疗前需要对体内的结石进行精准的定位，这样才能够使聚焦的能量将结石打碎，如果治疗过程中，定位不准确往往会造成一些损伤，常见的有肾脏包膜下血肿，肾破裂，肾萎缩等。另外如果结石较大，可能一次碎石结石不能够完全碎干净，可能需要再次或者多次碎石，这时候需要注意连续两次的碎石时间至少应该间隔 1 周，并且连续碎石的次数不宜超过 3-5 次。

患者适应症

其次临床上还需要注意在患者体外冲击波碎石治疗的患者时，要充分掌握适应症，对于及时较大的患者，过度肥胖的患者，有脊柱畸形影响定位的患者以及患者有严重心血管疾病的患者都是不适合行体外冲击波碎石治疗的。

梗阻因素

另外自行体外冲击波碎石治疗之前需要明确患者结石远端的尿路是否存在狭窄等梗阻的因素，如果有梗阻因素存在是不能够行体外碎石的，因为即使结石被碎以后仍然是拍不出去的。

术后护理

最后，在进行了体外冲击波碎石治疗后，需要患者多饮水，勤排尿，必要时配合排石药物促进残石尽快排出体外。

体外冲击波碎石是一种不用手术的一种碎石方式，具体的原因是在放射线或者 B 超的定位下，将超声或者电磁波的能量汇聚在一个焦点上，通过这个汇聚的能量将及时打碎，较小的结石就可以随着尿液的冲刷排出体外，使患者免受手术之苦。

 

对于直径在 7 毫米至 2 厘米的肾结石，都是可以首先通过体外冲击波碎石来治疗的，有时候可能一次体外碎石后结石并不能够完全碎干净，此时可以采取再次或者多次碎石的方法，尽可能使结石完全碎干净、排出体外。由于体外冲击波碎石这种相对的没有创伤就可以治疗结石，所以受到患者的欢迎，也为不少患者解除了结石的痛苦。

 

但是体外冲击波碎石术这种方法并不是对临床上所有的及时都有效，它也存在有一定的局限性，对于较大的结石，一般体外冲击波碎石不最为首选，这里较大的结石指的是直径在 2 厘米以上的结石。其次尿路结石远端如果存在梗阻的情况体外冲击波碎石也是不可以为患者做的，如果患者是孕妇、或者存在有尿路感染、尿路结核都是不能做体外冲击波碎石的，如果患者过度肥胖，脊柱畸形、患有出血性疾病等也是不能够进行体外冲击波碎石治疗的。

本周哪些新技术获批FDA？这些技术有哪些应用？一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备

获批时间：2024年9月5日

获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）

2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械：MagDI System（用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统） 获批时间：2024 年 9 月 4 日 获批公司：GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介：致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布，其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 De Novo 营销授权。

3.获批器械：SubtleSYNTH（用于脊柱 STIRs 的技术，将扩展到脑成像） 获批公司：Subtle Medical, Inc.

发布时间：2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金，以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像，该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械：TensWave 设备 

获批时间：2024 年 9 月 3 日 

获批公司：Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方，它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上，提供了用户友好、便携的设计，可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激（TENS）疗法提供有效的疼痛缓解，该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械：一套心电图（ECG）算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间：2024年9月3日 

获批公司：B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者，其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持，通过降低噪声提高了信号清晰度，提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图（AECG）市场，其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据，并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械：MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成） 

获批时间：无处于快速通道指定阶段） 

获批公司：Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布，FDA已授予 MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）快速通道指定（FTD），用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查，以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外，有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动，并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备

获批时间：2024年9月5日

获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）

2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用？

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量，医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能，设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域，以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起，他说他出现了排便习惯有些问题，医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中，发现了两个腺瘤性息肉（＜10mm）被切除，而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的，在使用过程中，CADDIE 会突出显示了一个区域，乍一看似乎什么都没有，但使用提醒下仔细观察后，洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉，属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师，但即使再有经验，也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低，这意味着干扰极小。当我收到警报时，通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中，研究结果表明医生在进行结肠镜检查时，如果能发现更多的腺瘤，那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明，使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1]，与癌症预防有关。

参考文献：
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景：晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论：阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中，这表明在这个特定亚组中，可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果：2018 年-2022年，551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组（n = 362）或对照组（n = 189），中位随访时间为28.3个月（IQR 21.2 - 37.6）。

• 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名（23%）和 44 名（23%）患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
• 在总体人群中，阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月（95%CI 9.5 - 12.3），安慰剂组为 8.9 个月（8.1 - 9.6）（HR 0.74，95% CI 0.61 - 0.91；p = 0.022）。
• 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月（95% CI 30.6 - NE），对照组为 30.2 个月（25.0 - 37.2）（HR 0.82，95% CI 0.63 - 1.07； p = 0.048）。
• 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少（阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%]，安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%]）和贫血（49 名 [14%] 对 24名 [13%]）。
• 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名（13%）患者和安慰剂组的 6 名（3%）患者中。

疾病：子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，又称子宫体癌，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一，多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下：卡铂/紫杉醇，顺铂/多柔比星，顺铂/多柔比星/紫杉醇（因为毒性较大未被广泛使用），卡铂/多西他赛，卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇（用于癌肉瘤，I类证据），顺铂/异环磷酰胺（用于癌肉瘤），依维莫司/来曲唑（子宫内膜样腺癌），卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（HER-2阳性浆液性腺癌）。 

如患者无法耐受联合化疗，单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛（2B 级证据）、异环磷酰胺（用于癌肉瘤）等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊：Lancet Oncol

参考文献：

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南（2022年版）