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张家口学院附属人民医院胎心监护异常专家

简介:

在长城脚下、塞外名城张家口,屹立着一所现代化的三级甲等综合医院——张家口市第一医院。它从战火纷飞的岁月一路走来,历经八十年的薪火传承,不断发展壮大。1941年7月,在明德北街,成立起一个“青年诊疗所”,1945年,诊所迁至新华街茂昇隆巷,并更名为张家口市立医院,这就是张家口市第一医院的前身。1945年8月,日本投降,张家口市第一次解放,医院由人民接管。1948年12月,张家口市迎来了第二次解放,人民政府派出一个3人接管小组,由苏枫同志带队,从旧政权手中接管了医院,医院更名为张家口市立人民医院。1958年,医院正式更名为张家口市第一医院,标志着医院发展从此进入了社会主义建设的新阶段。此后,在历任院领导的带领下,市第一医院医务工作者顽强拼搏、不懈努力,从医疗技术、基本建设到人才培养,教育科研等都有了长足的进步,为医院发展奠定坚实的基础。2010年,乔春友担任张家口市第一医院党委书记、院长,响亮的提出了把医院办成张家口人民自己的医院的办院理念,以新思路、新观念、新举措增强了医院的生机与活力。2011年10月,经原河北省卫生厅批准纳入三级综合医院管理;2014年9月,成为张家口学院直属附属医院;2018年5月,经评审被确定为“三级甲等综合医院”;2019年3月25日,和原市建国医院重组整合为新的张家口市第一医院,从此掀开了医院发展史上的崭新篇章。目前,全新的张家口市第一医院分设东、西两个院区,占地面积137亩,建筑面积12.7万平方米。在职职工2300余人,设有78个临床科室、14个医技科室,实际开放床位1751张,拥有全市最先进的美国GE3.0核磁共振仪、256排512层超高端RevolutionCT等大型医疗设备百余台套。2019年门急诊约60万人次,收治住院患者约5万人次,手术近1万台,三四级手术占比73.55%。匠心从医、仁心为民、初心向党。张家口市第一医院为建设成为学科齐全、技术过硬、设备精良、人才济济的医学圣地披荆斩棘、不懈奋斗。匠心,是永不止步,是对更高境界的孜孜以求。心脑肺三大中心的建立、医教研水平的不断提升,是张家口市第一医院对大医精诚的最好诠释。2015年8月1日,揭牌成立“北京天坛医院(张家口)脑科中心”;2019年10月12日,揭牌成立“北京朝阳医院(张家口)呼吸疾病诊疗中心”;2019年12月31日,揭牌成立“北京安贞医院(张家口)心脏中心”。三个中心目前都已成为各自学科在全市乃至周边地区的区域中心,学术影响日益扩大。中心成立以来,北京天坛医院、北京朝阳医院、北京安贞已医院先后安排15位专家来张工作,其中7位常驻本院,直接参与中心的全面管理。截止目前,三个中心累计接诊门诊患者14万余人次,收治住院患者2.3万余人次,脑肿瘤切除、急诊PCI手术量居全省前列。三大中心的建立,带动了全院整体医疗技术水平的提升,增强了医院的技术实力。通过远程会诊、疑难病会诊、双向转诊使广大患者不出家门就享受到了北京知名专家的诊治,每年疏解进京就医数万人次。医院开展的多项手术,颅内动脉瘤夹闭术、椎管肿瘤术、脑深入电极植入术、颈动脉内膜剥脱术。胸腔镜下肺癌根治术、胸腔镜下肺叶切除术、胸腔镜下纵膈肿瘤切除术、食管癌根治术、超声小探头气管镜下肺外周结节活检术、气管镜下气管瘘封堵术冠状动脉搭桥术、瓣膜置换手术、射频消融术等,填补了张家口乃至河北省的空白。2019年9月我市唯一一家集内分泌代谢性疾病诊疗、科普宣传、信息推送、患者沟通和交流于一体的专科化内分泌代谢门诊在东院区开诊。2020年5月,我市首家兼静脉治疗、伤口造口、护理咨询等集合治疗操作、疾病预防与康复、慢病专科指导、健康咨询等多项功能为一体的综合护理门诊正式开诊。为患者一站式解决实际护理问题,提供安全、科学、规范的护理品质服务。科研教学方面,近年来,全院发表论文682篇,其中SCI论文3篇,荣获各类科技进步奖48项,组织召开省市级学术会议150次,国家级3次。2018年完成省、市级自筹经费项目11项,完成市级科研成果9项,获得河北省医学会卫生科技成果奖14项。医院积极借势借力搞科研,10个临床、医技科室47名成员参加了“科研协作团队”,已立项科研6项,并建立起全省首个“神经科学生物样本库”。2项技术被列为北京市科委首都临床特设应用研究重点专项科研项目,1项技术正在申报北京市科委京津冀基础研究合作专项项目。2016年7月,医院通过评审成为全省首批助理全科医师规范化培训基地。同时,我院还是河北省首批博士后创新实践基地,河北省全科医师转岗培训基地,河北省省级骨干医师培训基地。全院审批并举办继续教育项目33项,接收规培生、进修生、承担政府指令性基层卫生机构人才培养任务数千人次。仁心,是医者立身之本,是对病患的无悔付出。院前立体救援体系的打造、“互联网+医疗健康”服务体系的建立,是张家口市第一医院对为民行医的积极求索。市120急救中心和122事故急救指挥中心设在我院,配备有先进的急救设备和定位系统,拥有一支专业高效的急救队伍,全天候承担全市的急救与救援工作。2014年成功加入北京999空中急救中心网,形成了“上车即入院”的院前、院内无缝衔接的诊疗流程。完善急诊“绿色通道”管理制度,规范服务流程,急救服务及时、安全、便捷、有效。创造出ST段抬高性心肌梗死患者DtB最短时间21分钟和溶栓患者最短DNT18分钟的记录。在“11.28”爆燃事故中,我院医护人员冲锋一线,创造了河北救援史上的奇迹。医院率先构建“互联网+医疗健康”服务体系,与河北华佗医药连锁有限公司共同建立“互联网医院”,实现线上复诊、就近药店取药模式,目前互联网医院患者辐射我市6区9县及内蒙、山西部分地区,注册会员超过10万,完成24万余人次线上诊疗,在线开药9万多人次,在疫情防控中发挥了重要的作用。初心,是使命的牢记,是对党的事业的无限忠诚。驰援武汉的最美“逆行”、服务冬奥的全力以赴,是张家口市第一医院对责任担当的忠诚践行。抗击新型冠状病毒疫情期间,全院532名共产党员主动请缨,1472名职工递交请战书,8人驰援武汉,18名业务骨干支援我市定点医院,成为张家口抗“疫”主力军。为提升服务水平,医院组建了18支以籍贯为纽带的“志愿者亲情服务团队”,258名有爱心、有责任感的共产党员和青年职工同住院老乡话乡音、解困惑、送服务。我院是2022年冬奥会和冬残奥会赛事保障定点医院之一。为完成好这一重大任务,医院积极备战、苦练内功,多次圆满完成各类赛事医疗保障任务。幸福都是奋斗出来的。经过全院上下不懈的努力,我院各项工作进入良性发展的快车道,赢得了上级部门和社会各界的赞誉。“道阻且长,行则将至”。我院将在市委、市政府的坚强领导下,聚焦“打造标准化区域医疗中心”发展目标,以“满足新需求、打开新视野、立足新起点、开创新局面”的“四新”思维标定新高度、新规划、新路径,努力实施“双十双百”兴业计划规划建设10万平方米以上门诊医技病房楼、打造10个省级以上重点学科,引进100名硕博人才、培养100位新青年学科骨干,共建“康养之城”示范基地,努力建成全市最好、省内上游、全国知名的区域医学新高地。成为引领全市医疗卫生事业发展的排头兵,为保障广大人民群众生命安全和身体健康做出新的更大的贡献。。

佟建丽 主任医师

对消化内科常见病,危重病,疑难病有丰富的临床经验,如功能性胃肠胰腺疾病,肝胆疾病,炎症性肠病的治疗。

好评 100%
接诊量 2
平均等待 -
擅长:对消化内科常见病,危重病,疑难病有丰富的临床经验,如功能性胃肠胰腺疾病,肝胆疾病,炎症性肠病的治疗。
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董陆玲 主任医师

本人长期从事心血管和内分泌专业,对糖尿病、糖尿病合并高血压 冠心病,甲状腺疾病,骨质疏松,继发性高血压等有着丰富的临床经验。

好评 100%
接诊量 41
平均等待 -
擅长:本人长期从事心血管和内分泌专业,对糖尿病、糖尿病合并高血压 冠心病,甲状腺疾病,骨质疏松,继发性高血压等有着丰富的临床经验。
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刘少朋 副主任医师

胶质瘤、脑膜瘤手术治疗。 神经内镜治疗垂体肿瘤、脑出血。

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接诊量 -
平均等待 -
擅长:胶质瘤、脑膜瘤手术治疗。 神经内镜治疗垂体肿瘤、脑出血。
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彭一 副主任医师

糖尿病及其并发症、甲状腺疾病、骨质疏松以及痛风等代谢病

好评 100%
接诊量 5
平均等待 -
擅长:糖尿病及其并发症、甲状腺疾病、骨质疏松以及痛风等代谢病
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吴嘉鸣 副主任医师

糖尿病,甲状腺,骨质疏松等内分泌系统疾病

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:糖尿病,甲状腺,骨质疏松等内分泌系统疾病
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郝建东 主任医师

待补充

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:待补充
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李彦卿 副主任医师

血液系统恶性疾病的个体化治疗,贫血,血小板减少的病因诊治。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:血液系统恶性疾病的个体化治疗,贫血,血小板减少的病因诊治。
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张凡凡 副主任医师

阴道炎,慢性子宫颈炎,子宫内膜炎,卵巢良恶性肿瘤,子宫肌瘤,异常子宫出血,子宫内膜癌,宫颈癌,妊娠剧吐,妊娠期高血压,妊娠期糖尿病等

好评 99%
接诊量 290
平均等待 1小时
擅长:阴道炎,慢性子宫颈炎,子宫内膜炎,卵巢良恶性肿瘤,子宫肌瘤,异常子宫出血,子宫内膜癌,宫颈癌,妊娠剧吐,妊娠期高血压,妊娠期糖尿病等
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郭玮 主治医师

心内科

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:心内科
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苏小明 主治医师

神经内科相关疾病,头晕,头痛,神经痛,神经麻木,肢体麻木偏瘫,脑卒中,脑梗死,脑出血,神经介入,动脉狭窄,动脉瘤,意识障碍,颅内感染,神经肌肉病,帕金森,癫痫,颈椎病,周围神经病等

好评 100%
接诊量 6
平均等待 -
擅长:神经内科相关疾病,头晕,头痛,神经痛,神经麻木,肢体麻木偏瘫,脑卒中,脑梗死,脑出血,神经介入,动脉狭窄,动脉瘤,意识障碍,颅内感染,神经肌肉病,帕金森,癫痫,颈椎病,周围神经病等
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患友问诊

怀孕9周,想用家用胎心监测仪检测胎心,但不确定是否能测出来,担心辐射影响。患者女性
21
2024-09-20 04:23:39
16周孕妇,试管婴儿,免疫问题,想知道如何安全使用胎心仪?患者女性
31
2024-09-20 04:23:39
孕妇想了解如何正确使用胎心仪,担心操作不当会影响宝宝健康。患者女性
49
2024-09-20 04:23:39
孕20周,胎动减少伴有轻微疼痛,询问胎心正常范围及用药安全性。患者女性
33
2024-09-20 04:23:39
孕19周的妈妈想了解胎心监护产品的使用情况,特别是一款能同时监测胎心和宫缩的产品。患者女性
7
2024-09-20 04:23:39
16周孕妇无法通过胎心仪听到胎心,尝试变换体位和加压方法无效,担心是否需要就医并询问用药是否影响胎心听取。患者女性
32
2024-09-20 04:23:39
孕8周,想使用胎心监测器,询问使用时间和注意事项。患者女性
66
2024-09-20 04:23:39
25周孕妇想了解如何正确使用胎心仪,担心胎儿健康状况。患者女性
33
2024-09-20 04:23:39
孕妇15周零4天,想了解如何使用胎心监测器,担心对胎儿有影响,并询问胎心的位置。患者女性
43
2024-09-20 04:23:39
9周4天孕妇想知道家用胎心仪是否能听到胎心,如何区分胎心和孕妇心跳?患者女性
61
2024-09-20 04:23:39

科普文章

怀孕7周胎心微弱搏动,可能是由于生理因素引起,一般不需要特殊治疗,也可能是病理因素如先兆流产导致的,通常可以采取药物治疗。

1.生理因素:如果孕妇的肚皮较厚或羊水过多,可能会影响胎心的传导,导致胎心微弱。这种情况下,一般不需要特殊治疗,适当调整饮食或到营养科接受饮食指导,注意休息即可。

2.病理因素:如果孕妇出现先兆流产的症状,如见红、阴道少量流血等,需要积极接受保胎治疗。常用的保胎药物包括地屈孕酮片、黄体酮胶囊等,有利于改善躯体不适、有助于胚胎发育。

此外,如果孕妇在孕期的前三个月内发生同房行为,或进行了剧烈运动、情绪波动较大等行为,可能会导致胎心微弱。此时,孕妇应避免这些行为,同时及时就医接受治疗。同时,孕妇在孕期应保持良好的生活习惯和心情,避免剧烈运动和情绪波动等行为,以保障胎儿的健康发育。如果怀孕期间身体感觉任何不适,建议及时就医。

怀孕9周多一直没有胎牙和胎心的原因,是由于怀孕9周是早孕时期,这时期是一个淘汰的过程,如果有染色体或者是胚胎发育有问题,就会导致自然淘汰。9周应该有胎牙和是胎心了,但是月经末期很晚,受孕比较晚了,孩子可能会比较小;如果孕囊够大,还是没有胎心和胎牙,说明小孩已经坏掉了。所以需要观察确认,不然过期流产或者胚胎停育,时间长了容易感染,容易造成凝血功能不好,容易大出血。不管是大出血还是感染都会让孕妇身体受损。

#胎心监护异常
2

没有胎心能不能发育,这要结合你的孕周。按正常标准来说7周左右就应该要有胎心,如果到了8周,结合平常的月经特点还没有看到胎心,能不能发育,最多再给一周观察一下。因为如果对于这种家庭期望特别大的妈妈,我们也不能够随意的去妄杀一个胎儿,所以我们会给足够长的时间去观察。一般标准的月经来说,每30天就会来月经的妈妈,月经也比较规律的,其实8-9周就足够了,没有胎心不需要再观察下去,是给足够时间不是无限期的时间。

【问】

    今天去做孕检,大夫给听了两次胎心, 说胎心有些快,一分钟164次, 胎心快危险吗?是宫内缺氧吗?有些担心。

【答】

    胎心正常范围是每分钟120~160次,胎心加快有两种情况:一是胎动的时候,胎心会加快,就像你跑步时心跳会加快一样,这种情况是正常的,说明宝宝很健康,这种心跳加快会在胎动消失后慢慢平静下来。

    还有一种是没有胎动的时候心跳也加快,有可能是胎儿缺氧的表现,也可能是你生病发烧导致宝宝心跳加快。

    你的宝宝胎心只是加快一点点,应该没事,别担心。如果医生怀疑有问题,当时就会向你交代病情,留观处理了。既然医生没有怀疑宝宝缺氧,你就不要担心啦,在家好好监测胎动,左侧卧位。如果发现胎动异常及时去医院。

怀孕期间,我们都会定期检查胎儿的发育情况。在怀孕早期,检查有没有胎心博动是判断胎儿发育是否正常的一个重要指标。

那么,什么时候能看见胎心博动呢?怀孕两个多月没有胎心博动怎么回事?

胎儿的生长发育是有一定规律的。一般怀孕 42 天能看见胎芽,怀孕 49 天能看见胎心博动。

怀孕两个多月没有胎心分两种情况。

一种情况是既往月经周期规则,怀孕两个多月没有胎心,说明胎儿停止发育了,正常怀孕两个多月不但有明显的胎心博动,胎儿也应该初具人型了。对于这种情况要及时终止妊娠。如果胎儿死亡时间太长,属于稽留流产了,要检查凝血功能,因为稽留流产有可能造成母体凝血功能障碍。稽留流产的处理也比较困难,对没有凝血功能障碍的,可以由有经验的医生刮宫处理,有凝血功能障碍的,要先纠正凝血功能障碍。

另一种情况是平时月经周期不规则,月经周期不规则,排卵时间也不确定,把停经时间误以为是怀孕时间,这种情况需要动态观察胚胎发育情况。如果胚胎经检查一直在发育,而且发育符合生长发育规律,这种情况是可以继续妊娠的,是停经两个多月,不是怀孕两个多月。

所以,对患者说怀孕 2 个多月一定要详细询问平时月经周期情况、第一次早孕彩超怀孕的孕周、早孕反应出现时间等来综合分析,才能明确怀孕两个多月是胎停了还是受孕晚。

#胎心监护异常
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胎心基线变异是评估胎儿心脏功能的重要指标。胎心基线变异是指每分钟胎心率自波峰至波谷的振幅改变,可直观量化的。

变异缺失是指振幅波动消失。

微小变异

是指振幅波动小于等于 5 次/min;

正常变异

是指振幅波动 6~25 次/min;

显著变异

是指振幅波动大于 25 次/min。

短变异是指每一次胎心搏动至下一次胎心搏动瞬时的胎心率改变,即每一次胎心搏动胎心率数值与下一次胎心搏动胎心率数值之差。这种变异估测的是两次心脏收缩时间的间隔。

长变异是指 1 分钟内胎心率基线肉眼可见的上下摆动的波形。此波形由振幅和频率组成。振幅是波形上下摆动的高度,以次/min 表示。频率是 1 分钟以内肉眼可见的波动的频数,以周期/分表示,正常的波形频率为 3~5 周期/分。

#胎心监护异常
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在妊娠期,产科医生会让孕妈妈定期做胎心监测,来评估胎儿在宫内健康情况,那么,胎心监测平是什么原因?

我们知道,胎心监测是通过电子胎心监护仪来完成的,可以连续观察和记录胎心率的动态变化,还可以同时描记子宫收缩和胎动情况,通过三者间的关系,来评估胎儿宫内情况。

胎心监测平是指胎心率基线变异小。

正常的胎心率基线是 110-160 次/分,基线变异为中度变异(6-25 次/分),在胎动时,胎心率会明显加速,这是正常的 NST(也就是无应激试验)。

胎心监测平就是基线变异小,胎动时加速不明显,这种情况从监护本身看有胎儿宫内乏氧可能,但由于胎儿在宫内也有休息期,也就是睡眠周期,不是一直都动的,在胎儿睡眠周期,就会显示胎心监测平,所以我们不能凭一次胎心监测平,就确定是胎儿宫内乏氧,我们需要再监测,如果再次监测还是出现胎心监测平,我们可以适当刺激腹部,如果是胎儿睡眠引起的胎心监测平,经刺激,胎儿睡醒过来,胎心监测会符合上面正常的变化,不会在表现基线平。如果经刺激还是表现基线变异小,考虑是有胎儿宫内乏氧,可以低流量吸氧观察看看。

足月、接近预产期,频繁出现胎心监测平,要结合产妇一般情况、骨盆、胎儿大小、胎位等提前做好分娩方式的选择。

女性们在整个怀孕期间,都需要定期到医院去进行孕检,怀孕到了一定时期的时候,就需要做胎心监护了,很多孕妇会忽略做胎心监护,其实做胎心监护非常有必要,因为如果在监护过程中发现胎心异常的话,医学上可以采取有效的方法及时处理,那么孕妇什么时候开始做胎心监护呢?

 


胎胎心监护多少周做合适


1、胎心监护什么时候做


正常妊娠的话一般会从怀孕32周开始,每一次产检都会加入胎心监护,从孕37周开始则每周做一次胎心监护;如果是高危孕妇或者有合并症或并发症,如妊高症、过期妊娠、糖尿病合并妊娠等,则可能从怀孕28周开始进行这一项检查。孕妇也可自己在家进行胎心监护,先由医生确定胎心位置,以后孕妇在家时,由丈夫直接用耳贴在孕妇的腹壁上听即可,每日一至数次。


胎心监护多少周开始做?


2、胎心监护每次时间


产检时每次胎心监护的时间大约是20分钟左右,是连续无间断的利用胎心监测仪进行监听,如发现异常,会延长监护时间。对于高危孕妇,在孕35周以后,需住院监护胎心,如果有必要,每次监测的时间将超过1个小时。


胎心监护是胎心胎动宫缩图的简称,是一种正确评估胎儿宫内的状况的主要检测手段。胎心监护应用胎心率电子监护仪进行监护,能记录下瞬间胎儿心率的变化,而通过胎心瞬间变化的信号曲线图形,医生能及时了解到胎动时、宫缩时胎心的反应,以此来推测宫内胎儿有无缺氧。胎心指的是胎儿的心跳,一般在孕12周可用听诊器在准妈妈腹部听到胎心。


在家中家庭监测胎心的方法:

 


目前有三种:听诊器、胎心仪、胎语仪。


(1)听诊器很常见,且价格便宜,但用来寻找胎心位置,对技术要求比较高,声音较小,一般人不易听到。


(2)胎心仪和胎语仪都是采用多普勒听诊技术,胎心仪可以用来听胎心,有的可以通过LED或液晶屏显示胎心率。


(3)胎语仪属于智能设备,基本能够达到在家监测胎心的标准,用来听、录胎音、计数心率和胎动、绘制监护曲线、让医生远程听胎心等;需要通过和手机应用连接,适合有苹果和安卓手机的孕妇使用。

#胎心监护异常
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胎心监护是妊娠晚期一般是妊娠 34 周后,科学、准确评估胎儿宫内安危的方法,在产科临床应用很广泛。

现在,咱们就说说什么是胎心监护,现在临床上一般使用的是电子胎儿监护仪,它可以连续观察和记录胎心率的动态变化,了解胎心与胎动以及宫缩之间的关系,从而评估胎儿有没有宫内窘迫情况。

那胎心监护上都有哪些指标呢?应该怎么看胎心监护图呢?

  • 胎心率基线。

它是没有胎动,没有子宫收缩时,10 分钟以上的胎心率的平均值。胎心率基线包括每分钟心博次数以及 FHR 变异。正常 FHR 是 110-160 次/分,如果 FHR 大于 160 次/分,历时 10 分钟,称为心动过速。如果 FHR 小于 110 次/分,历时 10 分钟,称为心动过缓。

FHR 变异是指 FHR 有小的周期性波动。包括胎心率的摆动幅度和摆动频率。摆动幅度是指胎心率上下摆动波的高度,正常应该 6-25bpm。摆动频率是指 1 分钟内波动的次数,正常是大于等于 6 次。

基线摆动说明胎儿有一定储备能力,是胎儿健康的表现。

胎心率受胎动、宫缩等影响,会发生加快或者减慢的情况,与胎儿宫内安危关系很大,下面咱们分别说说:

  • 加速。

宫缩时或者胎动时胎心率基线增加 15bpm 以上,持续时间大于 15 秒,是胎儿良好的表现。

  • 减速,分为 3 种。

(1)早期减速

一般下降幅度小于 50bpm,持续时间短,恢复快。

(2)变异减速。

减速与宫缩没有固定关系,持续时间长短不一,一般是宫缩时脐带受压兴奋迷走神经引起。

(3)晚期减速。

FHR 减速多在宫缩高峰后开始出现,下降幅度小于 50bpm,胎心率恢复水平所需时间较长,一般是胎盘功能不良、胎儿乏氧表现。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

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