并发症

可伴有低烧，全身关节疼痛，下肢结节性红斑、皮疹、头痛、脱发等全身表现。

肉芽肿性乳腺炎的并发症，发生机率 30%左右，腿部出现结节性红斑或皮疹，关节肿痛，及时手术切开排脓，清除病灶后并发症即可消失。

一个病人乳腺有毛病、腿有毛病，有红斑的时候，她有可能到皮科、到骨科去看病；其实，这个并发症是肉芽肿性乳腺炎造成的。

手术治疗

由于术后复发率高，乳房外形改变明显，患者难以接受。术后复发率约 38%。

激素治疗

肉芽肿性乳腺炎的西医治疗以类固醇激素治疗为主。泼尼松、甲泼尼龙片，症状缓解可逐渐减量，通常每 1～2 周依次减量至 16、12、8、4mg/d，直至症状完全缓解或稳定。

多数专家认为应先用激素缩小病灶，然后再手术，不但可切除病灶、减少复发，而且可保持乳房的美观。用此法治疗复发率大概 30%，有一部分人激素治疗无效。

抗炎、抗结核治疗

有些医生认为是感染导致，会使用抗生素。此病是无菌性炎症，抗生素治疗无效。

有些医生在患者病灶取样培养中，找到棒状杆菌，便采用抗结核治疗。但这些药物对肝肾损害较大，治疗效果也不尽人意。

中医治疗

肉芽肿性乳腺炎属于“乳痈”、“乳漏”范畴。中医治疗本病根据不同时期辩证论治：

肿块期：理气活血、清热化痰，温阳补血、散寒通滞。外用金黄膏或芙蓉膏外敷清热解毒，散结止痛。

成脓期：清热解毒、托里透脓，或益气温阳、托里透脓，成脓穿刺抽脓，配合阳和解凝膏温阳化痰散结。

溃后期：温阳化痰，益气养血。可配合生肌散或者阳和解凝膏外敷，去腐生肌法治疗。

本病治疗疗程长，平均疗程在半年左右，因此此病确诊后应早诊断、早治疗。我治疗此病主要以中药治疗为主，以温里祛寒、温补阳气以折其有余之邪，补其不足之阳，同时用辛散通达之品温化、温消、温散寒邪所致的病理产物，使阳气通达全身。成脓时配合穿刺抽脓。目前绝大多数患者治疗效果好，最重要的是痊愈后复发率低，乳房外形良好，乳房功能不受影响。

一提到乳腺健康，人们第一反应就是乳腺癌。的确，随着社会科技的发展与人类寿命的延长，癌症的发生率越来越高；这也是目前女性发病率最高的恶性肿瘤，不得不引起重视。然而还有一种乳腺疾病虽不叫“癌”，但却同样“厉害”，不断威胁着女性健康，不停的困扰着女性的生活。

 

 

这这疾病就是肉芽肿性乳腺炎。肉芽肿性乳腺炎以病程漫长、容易反复而“臭名昭著”，被业界称为“不死的乳腺癌”。患者的乳（ru）头经常会流出脓液，对身心健康都有很大影响。

 

什么是肉芽肿性乳腺炎

 

肉芽肿性乳腺炎的全称为肉芽肿性小叶性乳腺炎，又称特发性肉芽肿性乳腺炎、乳腺肉芽肿、肉芽肿性小叶炎，是一类良性乳（ru）房疾病。病理表现为乳腺小叶的非干酪化、非血管炎的肉芽肿性炎症反应，乳腺小叶内可见以中性粒细胞为主的多种炎症细胞浸润。病理是诊断肉芽肿性乳腺炎的“金标准”。

 

该疾病虽然是良性乳（ru）房疾病，却也是临床少见的疑难杂症。初期鉴别诊断难度比较大，容易被误诊为乳腺癌，从而导致误治、迁延不愈；而且容易反复、影响乳（ru）房外观。愈后还有可能出现乳（ru）房萎缩等后遗症。

 

临床症状

 

临床症状以乳（ru）房肿块为主，而且是肿块突然出现，在短时间内迅速增大；1 ~2 周后肿块表面皮肤出现小范围红肿热痛，内部则形成微脓肿，局部溃破。此外还伴有乳（ru）头凹陷、腋窝淋巴结肿大、红斑、皮疹、咳嗽、发热等症状。

 

肉芽肿性乳腺炎的危险因素多为以下几种：

 

① 5年内足月妊娠：大部分患者在发病的近5年内至少有过一次活产史和母乳喂养史。

 

② 自身免疫病：肉芽肿性乳腺炎的发病机制虽然尚完全不明确，但自身免疫病与激素紊乱是常见病因。

 

③ 催乳素水平升高：催乳素与肉芽肿性乳腺炎有着密切的关联，非生理性催乳素升高主要与吩噻嗪、胃复安、利培酮等药物有关。生理性催乳素升高多发生在妊娠和哺乳等特殊时期，催乳素分泌增多，促进乳汁分泌量增加；如果哺乳不畅或拒绝哺乳或惯用一侧哺乳，乳汁淤积可能会触发自身免疫反应及炎症反应。

 

④ 胸部撞击：有研究认为外部机械因素是形成肉芽肿的原因；而在临床病例中，多数患者患侧乳（ru）房曾遭受外伤或撞击（包括婴儿的撞击）。另有研究发现胸部撞击是仅次于高催乳素的危险因素。

 

⑤ 服用避孕药：一项统计发现，超过60%的患者曾服用过避孕药。

 

 

肉芽肿性乳腺炎虽为良性疾病，但仍旧对身心健康伤害很大，除了乳腺癌，肉芽肿性乳腺炎也是需要女性朋友们关注的疾病，健康生活是我们追求的目标，疾病不分大小，如果能够引起关注，减少治病外因，我们将会迎来更舒心的生活。

当地时间11月4日，3款医疗器械获批FDA，包括乳腺肿瘤评估、终末期肾病的血液透析和急性肺栓塞血栓切除。

AI工具可视化乳腺肿瘤大小，有助医生决策

SimBioSys是一家癌症护理相关的医学公司，宣布其TumorSight Viz获FDA批准，用于帮助乳腺外科医生制定治疗计划并改善患者预后。其具体功能包括：

3D可视化展示：显示肿瘤形状、大小、形态和位置。

准确的体积测量：用于评估保乳手术或乳房切除术方案。

肿瘤解剖特征测量：对关键解剖特征的测量来规划保乳手术的最佳手术结果。

更新的TumorSight Viz可以在几分钟内使用AI处理图像，还能实现对MRI图像的访问，并具有临床决策支持（CDS）功能，可告知医生治疗方案，帮助医生对早期乳腺癌手术决策。

终末期肾病在家就能血液透析，Quanta获FDA批准

Quanta Dialysis Technologies的Quanta透析系统FDA批准，用于家庭血液透析。Quanta成为唯一一家为终末期肾病（ESRD）患者提供高透析液流速 （500mL/min）系统的公司。

美国超过70%的透析机构目前未获得提供家庭血液透析（HHD）认证，几乎一半获得认证的透析机构又没有患者，这可能因为缺乏FDA批准的技术。

Quanta是唯一能够提供500mL/min高透析液流速的便携式血液透析系统，也能够以300mL/min的透析液流速提供更长时间、更慢的治疗。且具有专有的透析液纯化柱，每次治疗后无需消毒或除垢。

减少急性肺栓塞出血风险，新切除术系统获批IDE申请

Akura Medical是一家专注做重塑静脉血栓栓塞（VTE）的公司，宣布FDA已批准其研究设备IDE申请，以启动QUADRA-PE研究，评估Katana血栓切除术系统在急性肺栓塞（PE）患者中的作用。

这项研究由哥伦比亚大学医学中心的介入心脏病专家、重症监护和介入心脏病专家一起参与。关于静脉血栓栓塞，当前治疗的局限性包括：

1.溶栓药物：有出血风险、可能导致失血、难以到达目标位置。

2.机械取栓装置：有出血风险、需要在重症监护室监测、操作复杂、在症状缓解前治疗时间长、难以到达目标位置、不能应对高风险紧急情况。

Katana血栓切除术系统由4部分组成：

1.鞘管：促进在复杂血管结构中更顺畅地导航，能在不更换导管情况下进行造影剂注射。

2.高速盐水射流：能有效地破碎血栓，并防止导管堵塞，提高手术效率。

3.传感器：实时传递肺动脉压数据，以便了解手术进程。

4.控制台：显示血栓捕获情况和失血量，为医生提供信息。 

有了这样一款系统，一方面，有助于高效清除血栓，另一方面，医生只需单次操作，低剖面导管不穿过血栓，且能收集并分解较大的血栓。

参考来源：

1.https://simbiosys.com/tumorsight-plan/ 2.SimBioSys Achieves Second FDA Clearance for TumorSight™ Viz and Introduces TumorSight™ Clinical Decision Support for Breast Cancer Surgery 3.QUANTA™ DIALYSIS SYSTEM RECEIVES FDA CLEARANCE FOR HOME HEMODIALYSIS 4.AKURA MEDICAL SECURES FDA APPROVAL FOR US PIVOTAL TRIAL IN PULMONARY EMBOLISM

当地时间11月5日是美国大选投票日，特朗普还是哈里斯？悬念即将揭晓。无论是谁当选，咱都应注意健康，可别因此提高了患病风险。

大选还能影响健康？还真有！

研究数据显示，016年美国大选后，急性心血管（CVD）事件的发生率高出1.62倍，2020年总统选举后CVD住院率高出1.17倍^[1-2]。

趁着大选前来读读这些正儿八经的研究。

2016大选期间，男性心血管发生率增1.3倍，女性2.21倍

第一个研究是关于2016年美国大选（特朗普vs希拉里），研究结果发表在《美国科学院院报》(PNAS)上。研究中约63.9%参与人年龄在18-54岁，一半以上是女性（53.2%）。

图1 研究人群

研究结果表明，与2016年选举日前一周同一天的心血管疾病发生率（58例住院）相比，选举后两天的心血管疾病发生率是其1.62倍（P=0.004，94例住院）。

 

图2 选举前后急性心血管疾病情况

与选举前一周同一天相比，选举后两天男性和女性的心血管疾病发生率分别是之前的1.33倍和2.21倍。研究将2016年选举后两天的发生率与之前两周中每周同一天的发生率进行比较时，也观察到了类似的结果。

 图3 急性心梗和中风住院情况

在二次分析中，研究还分别评估了因急性心肌梗死（AMI）和中风的住院情况。与选举前一周的同一天相比，选举后两天的急性心肌梗死发生率高1.67倍。与选举前一周的同一天相比，选举后两天的中风发生率高1.59倍。

男人、老人更容易受到2020年大选影响？

第二个研究处于2020年拜登和特朗普的竞选时期，研究共纳入639万18岁以上的成员，62.1%参与者年龄在18-54岁，29.6%参与者55-74岁，8.3%年龄大于75岁；类似于2016年数据，53.5%为女性。研究结果发表于《美国医学会杂志》（JAMA）网络公开版。

图4 2020年研究人群基本情况

选举后5天心血管疾病（CVD）住院率（666次住院）比选举前两周同期的5天住院率（569次住院）高1.1倍。进一步细看其中不同的人群，可以发现75岁及以上老人、男性在2020年选举后5天与选举前两周同期5天相比，CVD住院率更高。

 图5 2020选举期间心血管事件发生率

选举日期前后一个月急性心肌梗死（AMI）、中风和心力衰竭（HF）住院的日发生率及平均值如下图所示。选举后5天AMI住院率（179次住院）比选举前两周同期5天（126次住院）高1.42倍，而中风和HF没有明显增加。 

图6 2020选举期间心肌梗死、中风和心力衰竭

对每个人来说，愤怒、焦虑、抑郁等都与数小时甚至数天的急性心血管疾病事件的风险突然增加有关。如在一个1194名成年人的队列中，情绪不安与24小时内心肌梗死风险增加2.7倍有关。多项研究记录表明，当我们处于压力之中，比如遇到自然灾害、事故和体育赛事等，也会增加急性心血管疾病事件发生，比如世界杯比赛失利而产生的情绪不安导致急性心肌梗死住院风险增加25%。但美国大选这场风暴可不仅仅冲击着咱的小心脏，它还在睡眠上兴风作浪！

真的有人因大选睡不好？

一篇发表于Sleep Health的文章研究了美国大选对睡眠、饮酒等影响。入组的美国人平均年龄41.31岁，非美国参与者33.58岁，女性占比较高，分别有81.71%和77.36%。

结果表明，选举当晚，美国参与者和非美国参与者都出现类似的睡眠减少（图7-a），对于美国参与者而言，卧床时间减少（图7-b）、睡眠后觉醒时间增加（图7-d）、睡眠效率更差（图7-c）。

图7 美国大选与睡眠

此外，在评估期间观察到参与者三天的饮酒量显著增加，这三天分别对应万圣节（10月31日）、选举日（11月3日）以及大多数媒体宣布总统竞选结果的时间（11月7日）。美国参与者在万圣节和选举日的饮酒量增加幅度显著大于非美国参与者的变化。 

图8 美国大选与饮酒

 

参考来源：

1.Mefford MT, Mittleman MA, Li BH, Qian LX, Reynolds K, Zhou H, Harrison TN, Geller AC, Sidney S, Sloan RP, Mostofsky E, Williams DR. Sociopolitical stress and acute cardiovascular disease hospitalizations around the 2016 presidential election. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Oct 27;117(43):27054-27058. doi: 10.1073/pnas.2012096117. Epub 2020 Oct 12. PMID: 33046627; PMCID: PMC7604431.

2.Mefford MT, Rana JS, Reynolds K, Ranasinghe O, Mittleman MA, Liu JY, Qian L, Zhou H, Harrison TN, Geller AC, Sloan RP, Mostofsky E, Williams DR, Sidney S. Association of the 2020 US Presidential Election With Hospitalizations for Acute Cardiovascular Conditions. JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e228031. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.8031. PMID: 35442454; PMCID: PMC9021908.

3.Cunningham TJ, Fields EC, Denis D, Bottary R, Stickgold R, Kensinger EA. How the 2020 US Presidential election impacted sleep and its relationship to public mood and alcohol consumption. Sleep Health. 2022 Dec;8(6):571-579. doi: 10.1016/j.sleh.2022.08.009. Epub 2022 Oct 22. PMID: 36280586; PMCID: PMC9772219.

美国食品和药物管理局（FDA）已授予Capsida CAP-002孤儿药认定。CAP-002是该公司领先的研究性基因疗法，用于治疗由突触融合蛋白结合蛋白1 （STXBP1）突变引起的发育型和癫痫型脑病（DEE）。

CAP-002是一种新型首创基因疗法，目前处于IND申请阶段。由突触融合蛋白1（STXBP1）基因突变引起的遗传性癫痫是一种难治性的发育性癫痫性脑病，全球每26000名儿童中就有一名受到影响。

这种脑病与严重的发育迟缓和智力障碍、难治性癫痫发作和癫痫意外猝死（SUDEP）有关。STXBP1遗传性癫痫是由编码神经递质和神经肽释放的蛋白质的STXBP1基因突变引起的，神经递质和神经肽负责大脑和整个中枢神经系统神经元之间的通信。

STXBP1遗传性癫痫没有疾病修饰疗法。目前的治疗仅是支持性的，暂无获批的治疗方法。

Capsida是一家基因治疗公司，拥有中枢神经系统（CNS）管线，包括针对所有年龄段的罕见和更常见疾病的疾病修饰和潜在治愈性治疗。该公司管线多为基因补充疗法，适应证主要是帕金森病、癫痫型脑病等。