伤风是普通感冒的俗称，那么热伤风是怎么一回事呢，是普通感冒吗？都有哪些症状？该如何治疗呢？下面我们来共同探讨一下热伤风。希望大家通过今天的学习都能够对热伤风有一定的认知。

一、鼻甲肥大

二、鼻中隔偏曲

三、鼻息肉 

四、过敏性鼻炎（急性期）

 

一、夏季，警惕胃肠疾病的发生。

随着盛夏来临，气温升高，各类胃肠道疾病进入了高发期。饮食不洁，最容易导致急性胃肠炎发作；吃得太凉，又容易引发“冰箱性胃肠炎”。同学们在夏季一饱口福的同时，尤其要警惕胃肠道疾病。因此，注意饮食卫生是保护肠胃的第一关：

• 剩饭剩菜容易被细菌污染，不宜吃隔夜菜。
• 生吃瓜果，应当先洗净再削皮，少吃凉拌菜。
• 不吃无证小摊上的食品，以免发生食物中毒。
• 冷冻食品适当吃，不宜吃得太多、吃得过快。
• 口渴时最好选择加盐的温开水，要少喝冰水。
• 定时进餐，清淡饮食。要适当吃一些鱼类、瘦肉、鸡肉、蛋、奶制品等，还应多吃豆制品、新鲜蔬菜和瓜果。
• 多喝绿豆汤、赤豆汤、百合粥、绿豆粥、莲子汤等，既能防暑清热，又能解毒开胃。

二、夏季，也是中暑的高发季节。

中暑是发生在夏季酷暑或高温环境下的一种急性病，当人在高温（一般指室温超过 35℃）环境中或者炎夏烈日暴晒下从事一定时间的劳动或活动，无足够的防暑降温措施体内积蓄的热量不能向外散发，以致体温调节发生障碍，如过多出汗，身体失去大量水分和盐分，很容易引起中暑。

中暑是盛夏季节的常见病、多发病之一，那么在夏季如何预防中暑呢？

• 首先，外出时要备好防晒用具和做好防护工作，如打遮阳伞、戴遮阳帽、戴太阳镜。准备充足的水、饮料和防暑降温药品，如十滴水、风油精等。衣服尽量选用棉、麻、丝类的织物，应少穿化纤品类服装，以免大量出汗时不能及时散热，引起中暑。
• 其次，要保证充足的水分和盐类。高温时，人体出汗容易流失水和盐分，多饮清凉盐开水、绿豆汤、酸梅汤等。另外，生菜、黄瓜、西红柿、西瓜、甜瓜等蔬菜和水果的水分含量较高，可多吃来补充水分。乳制品既能补水又能满足身体的营养之需，因此在夏季也可多食。
• 第三，夏季要合理安排作息时间，适当延长中午休息时间。要保持充足的睡眠时间。
• 第四，如发现自己和其他人有先兆中暑和轻症中暑表现时，迅速撤离引起中暑的高温环境，选择荫凉通风的地方休息；并多饮用一些含盐分的清凉饮料。可在额部、颞部涂抹清凉油、风油精等，或服用人丹、十滴水、藿香正气液等。如果出现血压降低、虚脱时应立即平卧，及时上医院静脉滴注盐水。对于重症中暑者除了立即把中暑者从高温环境中转移至阴凉通风处外，还应该迅速将其送至医院，同时采取综合措施进行救治。

三、夏季，还有热伤风的来临。

连续的高温不下，又一个“桑拿天”即将来临。夏日炎炎，由于人体的新陈代谢加快，为了散发体内的热能，人体的表皮血管和汗腺孔扩张，所以出汗量会增加，这时人们往往会开着空调、风扇入睡、用凉水冲浴、骤然进入温度很低的房间，殊不知，这样很容易患上“热伤风”。

1、热伤风不具传染性。

流行性感冒具有传染性，而热伤风不是流行性感冒，没有传染性。但是热伤风可以诱发一些疾病的发作，比如慢性气管炎、哮喘等。

2、哪些人容易得热伤风？

每个人的体质是有区别的，热伤风多发群体一般是中青年、老年人、儿童。应该说中青年的抵抗力是很强的，但是实际上很多中青年人的生活缺乏规律性，包括饮食不节、没有规律，这样就容易造成抵抗力下降。

3、什么情况下会导致热伤风？

剧烈运动后暴食冷饮、洗冷水澡将会导致热伤风；空调温度开得太低，室内外温差过大，将会导致热伤风；晚上睡觉贪凉甚至露宿户外也将会导致热伤风。

4、怎么预防热伤风？

首先，要在精神上调养，克制自己不良的心态，工作、学习要有度。

第二，起居要有度，保持良好的作息规律，保证睡眠质量。

第三，要从饮食上进行调养，均衡营养饮食，以清淡为主，少吃辛辣上火之物。

第四，居室空调温度要宜人（建议 26℃～28℃），常开门窗换气，保证室内空气对流。

愿同学们能做好保健，增强体质，安然度夏！

《医学入门·针灸》里记载：“药之不及，针之不到，必须灸之。”足见艾灸的疗效独特。

现代研究同样表明，艾叶可通气血、温经络，提高机体免疫力的同时，还具有抗菌、抗病毒的功效，听起来是不是和“抗生素”差不多？

现代人对艾灸的了解并不多，反倒是过于信赖抗生素，有些孩子更是从小频繁接触抗生素，这无疑是极不科学的。虽然前面我们说艾灸和抗生素相像，都能抗菌抗病，效果不凡，但本质而言，艾灸绝不等于抗生素。

抗生素有副作用，这已是医学界公认的事实，抗生素的效果也有限，现代医学证明，抗生素仅适用于细菌及部分微生物引起的炎症发热，对病毒性感冒、伤风、咽喉炎、上呼吸道感染等患者有害无益。反之，艾灸不是直接杀死病菌，它通过艾叶的药性扶助正气，通经活络，让人体自发产生抗体，增加白血球数量，由内而外抑制病菌，杀死病毒，长期坚持艾灸，很多人想必就不再需要抗生素了。但归根结底，生病皆可看作是人体正气与病邪争斗失败，而正气其实等同于免疫力，艾灸的作用，又恰好是提正气，回垂绝之阳，通十二经，走三阴，理气血，逐湿寒，暖子宫，透诸经而除百病。

艾灸有抗生素的效果，却又难能可贵在天然纯正，有病治病，没病防病，强身健体，美颜瘦身，不知不觉达到养生效果，所以古语也有“知艾者福，善灸者寿”的说法，认真了解艾灸，科学看待疾病。

细心的妈妈们发现，孩子的呼吸有时候不通畅，出现一侧或者双侧的鼻塞。

有些家长对孩子的鼻塞没有引起注意，其实鼻塞对孩子的危害挺大的。

鼻塞使孩子用口呼吸，吸入的气体量较用鼻吸气时小，吸氧量减少，引起体内血中红细胞和血红素含量减少。

吸入的空气不能经过鼻腔的加温、杀菌、湿化等，直接进入肺部，损伤呼吸道黏膜和纤毛的运动功能，引起呼吸道感染等疾患。

鼻塞还会使孩子口腔出现变形，上腭前突，影响孩子的面容。长期的鼻塞由于缺氧会导致血压降低，血糖和钙含量减低以及酸碱平衡障碍所致的酸中毒。由于鼻塞，用口呼吸，使空气进入消化道，出现消化不良和肠炎。

那么孩子的鼻塞是什么原因呢？碰到这种情况，妈妈该如何处理呢？其实孩子的鼻塞的处理要视情况来定。

感冒引起的鼻塞

儿童的鼻道相对狭窄，血管丰富，容易出现鼻黏膜水肿。

新生儿又容易受到外界环境冷热变化的刺激，鼻黏膜血管出现扩张、收缩，渗出增多，表现为鼻塞、流鼻涕，有的伴有发热症状，也会使宝宝哭闹、烦躁不安，从而影响食欲和进食。

缓解对策：一定要注意保暖，可用湿毛巾热敷宝宝鼻根部，（不能太烫），每天三次，每次10分钟左右。鼻塞可以得到缓解。

也可以取小碗一个，放开水半碗及葱白几段，在热水中蒸3－5分钟，用葱白汁放到孩子鼻子底下，让他时刻闻闻那淡悠悠的葱白味。

鼻痂引起的鼻塞

婴儿感冒后鼻粘膜充血肿胀，炎症使得鼻腔内分泌物增多。

如果宝宝感冒后出现鼻腔分泌物，或平时少量鼻分泌物积聚形成的鼻痂粘附于鼻粘膜，会导致鼻塞。

缓解对策：感冒后应及时为宝宝清除鼻腔分泌物，如较多，可使用吸鼻器吸除。

如果鼻痂堵在鼻孔口，可用消毒棉签蘸上温水，让鼻痂慢慢湿润软化，然后用小棉签将鼻痂卷除。注意不可用硬物或手挖宝宝的鼻子。

由于宝宝鼻腔尚未发育成熟、鼻腔小、鼻黏腊分布丰富，用手或硬物去挖宝宝鼻子，很可能损伤宝宝鼻黏膜，引起鼻出血，若细菌进入鼻腔还可造成呼吸道感染。

急性鼻窦炎引起的鼻塞

除了有鼻塞、流脓鼻涕、张口呼吸等鼻部症状外，较重的还有发热、头痛、咽喉肿痛、烦躁不安等症状。

缓解对策：一旦得了急性鼻窦炎，及时带宝宝到耳鼻喉科看医生，在医生指导下合理选用抗菌素，以彻底治愈，防止复发。

婴幼儿无论是什么原因引起的鼻塞，都不适合使用滴鼻液，否则会引起萎缩性鼻炎，影响鼻的嗅觉灵敏度。

宝宝脓鼻涕多时，可请医生做置换疗法，将鼻窦中的脓性分泌物清除出来。

异物堵塞引起的鼻塞

小儿鼻腔异物多发生在3－6岁的儿童，由于孩子年幼不懂事，又颇具好奇心，在玩时常常将花生米、瓜子、小塑料球等物品塞进鼻孔里，因为怕家长批评不敢说，就自已用手指挖，结果越挖越深，使异物一直存留在鼻腔里。

异物刺激鼻粘膜，引起鼻粘膜充血肿胀，分泌物增多。如果异物长期留在鼻腔里，可造成儿童一侧鼻塞。异物在鼻腔里腐烂，造成流脓臭鼻涕。

缓解对策：家长应看护好孩子，不要让孩子把异物塞进鼻子里，如果发现孩子一侧鼻子流脓臭鼻涕，应考虑到鼻腔异物的可能，立即带孩子到医院进行检查。

过敏性鼻炎引起的鼻塞

过敏性鼻炎典型症状为鼻痒、阵发性喷嚏连续发作，大量清水样鼻涕和鼻塞。

缓解对策：避免宝宝接触尘土、螨虫、真菌、动物皮毛、羽毛等过敏原，床头、枕边最好别放长毛动物玩具等。

在花粉或者灰尘较多的季节，应关闭房间的窗户或尽量带孩子少出门。

卧室内使用无致敏作用的床单及被褥，如使用密闭良好的床垫、枕头及柔韧性较好的床单和枕巾等，并每周用热水清洗床单枕巾；勤晒被褥、枕头；彻底消灭蟑螂等害虫

现在的人都有着鼻塞的情况，像季节性过敏性鼻炎非常常见，鼻塞反复发作会影响正常呼吸，出现一定程度的呼吸困难。但由于可以采用口式呼吸进行辅助呼吸，一般不会引起憋闷，缺氧，窒息等严重症状。鼻塞患者应该及时到正规医院耳鼻喉科就诊，通常是由于急慢性鼻炎，鼻窦炎，鼻息肉等鼻腔鼻窦疾病引起。应该积极治疗原发病，减轻鼻腔黏膜充血水肿，改善鼻腔正常通气功能，从而缓解鼻塞，缓解缺氧症状。平时要注意鼻部保健，可以经常采用生理盐水进行鼻腔冲洗，促进鼻内分泌物排出。

 感冒鼻塞头痛建议服用感冒药物，目前市面上常用的感冒药物有泰诺、感康、感冒灵、复方氨酚烷胺等等，这些药物内含有解热镇痛成分-对乙酰氨基酚，该成分对于感冒所致的头痛发热均有良好效果。如果症状未见好转，甚至出现了发热意识模糊，有可能继发了细菌感染，出现了肺炎、鼻窦炎、中耳炎、颅内感染等疾病，建议尽快就医治疗。

 出现感冒症状的人群不可掉以轻心，应重视眼前病情，不听信谣言，乱用民间偏方。疾病的急性期应注意休息，多饮水，不用上述感冒药物，一般服用一种药物即可，不可多种连用，否则容易增加副作用。避免过度劳累，避免进行剧烈体育运动，避免饮酒，夜晚定时上床睡觉，保证夜间睡眠质量。及时就医，在医师的指导下进行治疗。

欧洲药品管理局人用药品委员会 （CHMP） 发布了一条肯定意见：建议批准斯鲁利单抗（serplulimab）用于广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 患者的一线治疗^[1]。

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验，ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究，主要比较HLX10（重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液，即serplulimab）联合化疗（卡铂-依托泊苷）在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的临床疗效和安全性^[2]。

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组：

A组（HLX10组）：HLX10 + 化疗（卡铂-依托泊苷）；

B组（安慰剂组）：安慰剂 + 化疗（卡铂-依托泊苷）。

研究结果显示^[3]，在中位随访 12.3 个月时，治疗组患者（n = 389） 的中位总生存期 （OS） 为 15.4 个月 （95% CI，13.3-无法评估），而对照组患者为10.9个月 （n = 196，心率，0.63;95% CI，0.49-0.82;P< 0.001）。

此外，治疗组的中位无进展生存期 （PFS） 为 5.7 个月 （95% CI，5.5-6.9），对照组为 4.3 个月 （95% CI，4.2-4.5） （HR，0.48;95% CI，0.38-0.59）。这个研究结果是22年的数据，最新在2024 年 ASCO 年会上公布：治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月（95% CI，13.9-17.4），而安慰剂组为 11.1 个月（95% CI，10.0-12.4）（HR，0.61;95% CI，0.50-0.74;P<0.001）^[4]。

安全性方面，治疗相关不良反应事件（TRAE） 的发生率为 69.9%，对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%^[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 （SCLC） 是最具侵袭性的肺癌亚型，约占所有肺癌病例的 15%，其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点，SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病，5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来，广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗，中位总生存期约为 10 个月^[3]。

关于公司

复宏汉霖（2696.HK）是一家全球性的生物制药公司，专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物，专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前，已有 6 个产品在中国上市，3 个产品已获准在海外市场上市，24 个适应症已在全球范围内获批，3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来，复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台，贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施，并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献：

1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.

4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC

日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品，其中与干细胞相关？一起来看：

1. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称（申请公司）: Vyznova（奥里昂生物技术日本有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Neltependocel

简介: 该产品是由人（异体）角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液，通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]

2. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称（申请公司）: JACEMIN（日本组织工程有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 含有黑色素细胞的人类（自体）表皮源细胞片

简介: 该产品是一种表皮源细胞片，通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植，对于非手术治疗无效或不适用的白癜风，在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。

3. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年9月26日

品牌名称（申请公司）: Carvykti悬浮液（杨森制药有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Ciltacabtagene autoleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）。该产品通过静脉滴注给药，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]

4. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年8月26日

品牌名称（申请公司）: Kymriah悬浮液（诺华制药有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Tisagenlecleucel

简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品，由经过遗传修饰的T细胞组成，这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）后，使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]

5. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年1月20日

品牌名称（申请公司）: Sakracy（弘前生命科学创新有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 使用人类羊膜基底的人类（自体）口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片，通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处，以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]

6. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年9月27日

品牌名称（申请公司）: Alofisel注射液（武田药品有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Darvadstrocel

简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞（eASC）经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞（eASC）细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗，这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足，处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]

7. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年6月11日

品牌名称（申请公司）: Ocural（日本组织工程有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类（自体）口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片，通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]

8. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年3月22日

品牌名称（申请公司）: Breyanzi悬浮液（Celgene Corporation）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品通过静脉给药，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

9. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年1月22日

品牌名称（申请公司）: YESCARTA滴注液（第一三共有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品通过静脉滴注给药，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

10. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称（申请公司）: ZOLGENSMA（诺华制药有限公司）

分类: 病毒载体产品

通用名: Onasemnogene abeparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒（rAAV），包含腺相关病毒血清型9（AAV9）衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药，用于治疗脊髓性肌肉萎缩症（包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症）。[孤儿再生医疗产品]

11. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称（申请公司）: Nepic（日本组织工程有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类（自体）角膜缘源角膜上皮细胞片

简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮，用于治疗角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）。[孤儿再生医疗产品]

12. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2018年12月28日

品牌名称（申请公司）: STEMIRAC注射液（尼普罗公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类（自体）骨髓源间充质干细胞

简介: 该产品由人类（自体）骨髓源间充质干细胞组成，这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后，在体外培养和增殖，然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药，用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]

13. 审查类别: 基因治疗产品

批准日期: 2023年6月26日

品牌名称（申请公司）: Luxturna注射液（诺华制药有限公司）

分类: 病毒载体产品

通用名: Voretigene neparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒（rAAV），包含腺相关病毒血清型2（AAV2）衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药，用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]

14. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称（申请公司）: Breyanzi悬浮液（百时美施贵宝有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

15. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称（申请公司）: YESCARTA滴注液（第一三共有限公司）

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者，或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

参考来源：https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html