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辉南县抚民镇中心卫生院感受性语言障碍专家

简介:

辉南县抚民镇中心卫生院发育性语言障碍是一种神经发育性障碍,是交流障碍的一种亚型,起病于发育早期。该病的特征为患者词汇、句式结构和表述的理解或生成方面的缺陷,导致语言习得和/或使用上的持续困难。 发育性语言障碍患儿的语言能力明显低于同龄人平均水平,其人际交往、社会参与度以及学业、工作表现均可能受到影响。,发育性语言障碍具有高度的遗传性,患儿家庭成员更可能有语言功能损害的病史。 智力障碍是发育性语言障碍的最常见原因。因此,与智力障碍相关的遗传性疾病和染色体异常也可能同时诱发发育性语言障碍。,脑,针对发育性语言障碍的治疗以有针对性的、有阶段发展的语言治疗(语言能力康复训练或行为治疗)为主要方法,在必要时需家长(抚养者)配合给予患儿心理支持,较少涉及心理治疗、药物治疗。,语言的正常变异 发育性语言障碍与语言的正常变异有很大的相似之处,在儿童4岁之前很难将两者区别开来。 语言的变异往往伴随地域及社会、文化、种族环境等的变化发生,发育性语言障碍则没有这一特点。 感觉受损 听力或其他感觉受损会导致语言功能受损,是语言障碍的原因之一。当语言缺陷超出了通常与这些问题有关的缺陷时,医生才会诊断发育性语言障碍。 智力障碍 语言发育延迟也是智力障碍的一个典型特征,对发育性语言障碍和智力障碍的鉴别诊断通常需要等到儿童能够完成标准化测评时才能明确。 只有语言缺陷超出了相应智力水平的范围,才给出发育性语言障碍的诊断。 自评量表,无,体格检查 一般性体格检查,会特别注意口腔器官异常,如畸齿、腭裂、舌系带问题等。 口腔运动功能检查,包括下颌的位置是否居中、嘴唇的运动、舌的位置和运动、口的轮替运动、发声情况等。 影像学检查 借助CT、磁共振成像(MRI)及正电子发射断层显像(PET)检测脑部疾病或定位受损脑区,有助于排除完全由脑部器质性病变导致的语言障碍。 失语症检查 发育性语言障碍可适当参考失语症检查检测患儿受到损害的具体语言功能,此检测适用于年长儿童或症状延续至成年期的患者,结合影像学检查结果可用于排除完全由脑部器质性病变引发的语言障碍。具体涉及以下几项: 自发言语:从患儿陈述病史可判断其交谈与自发言语有无异常。 复述:重复别人的言语是一个复杂的过程,包括听语的接受、口语的表达、听语接受与口语表达之间的联系。检查时会让患儿复述单一语音、语句及文字。 口语理解:测试患儿对语言的理解力,主要采取提问方式,由简到繁,由具体到抽象,评价是否理解以及理解的程度。 命名:命名是语言发育过程中的基础语言功能。不同的命名障碍提示了患儿可能存在相应不同脑区的器质性损害。 阅读:测试患儿的阅读能力(包括诵读及理解力),可从以下两方面进行:①诵读单个或数个词、短句和一段文字;②默读一段故事,然后说出其大意,并评价其读音及阅读理解的程度。 书写:先要求患儿自发书写,从最简单的字、数码、自己的姓名、物品名称到短句,而后可让患儿听写。 行为观察 常在与患儿的游戏过程中获得观察结果,观察内容包括游戏的技巧、眼手协调、粗大运动、注意力、自发语言和沟通技能等,据此了解儿童的认知水平及言语语言能力。 听力测试 儿童如有构音异常、说话不清晰、迟迟不开口说话等情况,均应参加常规听力测试,可用声阻抗测听法、耳声发射、脑干诱发电位排除听力障碍对儿童语言和言语功能的影响。 语言评估 语言理解评估 儿童语言发育中,理解先于表达。 评估方式与儿童整体的发育水平相符:较小的儿童可能为实物或玩具测试;较大的儿童可能为看图片回答问题,医生可借此了解其是否懂得主体、动作、定位、属性等词汇。 语言表达评估 在充分给予儿童表达机会的基础上,评估儿童的语言表达能力。对于年幼儿童,可在游戏化的情境下诱导之,观察其表达能力、语言的流利性等,并记录下来。,。

杨丽芳 副主任医师

临床工作26年,擅长各种内科常见病多发病的诊断治疗,尤其擅长神经内科,心血管内科,消化内科,呼吸内科,内分泌科疾病诊断和治疗

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擅长:临床工作26年,擅长各种内科常见病多发病的诊断治疗,尤其擅长神经内科,心血管内科,消化内科,呼吸内科,内分泌科疾病诊断和治疗
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患友问诊

患者主诉在与人交流或接电话时出现结巴现象,起因于3年前的一次争吵,症状逐渐加重,影响日常生活和社交活动。
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2024-09-25 12:34:04
我想了解感受性语言障碍和自闭症的区别,我的宝宝2-3个月大,担心是否能在这个阶段进行干预?患者男性2个月28天
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2024-09-25 12:34:04
我在与人交流时总是先张嘴说不出话,后面才会流畅,并且非常害怕与别人说话。请问这是什么问题?患者男性18岁
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2024-09-25 12:34:04
我最近因为和女朋友吵架而感到非常生气,结果现在讲话都结巴了。请问这是什么原因?有什么方法可以改善?
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2024-09-25 12:34:04
小孩说话不清,之前被诊断为感统失调,想了解是否有关系及如何治疗?
1
2024-09-25 12:34:04
我在说话时经常卡壳,想知道如何进行语言功能训练,是否有药物可以帮助?
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2024-09-25 12:34:04
刷牙时牙齿不适,多位于右侧,已拔除智齿,持续多年。患者男性34岁
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2024-09-25 12:34:04
患者反映被人指出前言不搭后语,自我感觉不明显,怀疑是他人恶作剧。医生初步判断可能与社交焦虑或沟通技巧有关。
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2024-09-25 12:34:04
脑出血20多天,患者感觉功能障碍,手脚能动但部分位置摸不到。患者男性51岁
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2024-09-25 12:34:04
患者长期头昏沉,耳朵嗡嗡响半年未缓解,影响生活。医生诊断为功能性的感觉障碍,建议放松心情,尝试服用改善颅脑循环的中成药。患者男性19岁
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2024-09-25 12:34:04

科普文章

#脑梗塞#感受性语言障碍#脑梗后遗症#脑梗塞
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因为脑梗塞而导致了语言障碍的临床症状,可以从以下三方面来治疗:

  • 康复治疗:需要配合做相关的康复治疗,比如说需要配合做头部下颌处针灸、推拿的治疗,以及做言语功能训练的治疗。可以通过一个字、一个词、一句话的训练来改善患者的临床症状。
  • 药物治疗:需要配合相关的药物对症处理,比如说需要服用肠溶阿司匹林片、阿托伐他汀钙片、血塞通片、胞磷胆碱钠片和甲钴胺片这五种药物。使用这些药物可以帮助控制血压、血脂和血糖,必要时还需要进行输液治疗一段时间。
  • 饮食调理:需要多注意饮食方面的问题,采用清淡饮食,保持三餐有规律,荤素搭配,并稍微增加新鲜蔬菜的摄入。同时要注意身体的防风保暖,尽量避免感冒和受凉,以免出现语言障碍方面的临床症状。

如果出现了语言障碍方面的临床症状,需要及时到当地三甲医院的康复科治疗,以免延误病情。

#感受性语言障碍#表达性语言障碍
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在日常生活中,小儿出现了语言障碍方面的临床症状,需要及时到当地三甲医院的神经内科或者康复科检查治疗,以免延误病情。

需要完善头部方面的检查,头部磁共振,了解一下小朋友头部里面言语中枢的基本情况,还需要完善舌头下面舌系带和声带方面的检查,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查的结果看是药物保守治疗还是手术治疗。当然即使做了手术以后相关的药物治疗也是不能够少了,药物治疗是基础。

在药物治疗的基础上,还需需要配合做相关的康复治疗,比如说头部下颌处针灸,推拿的治疗,做言语功能训练的治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。

语言障碍方面的问题,早发现,早处理,这样预后要更好一点,如果时间都比较久了,恢复起来就比较困难,要引起重视,要及时处理,以免留下后遗症。

#感受性语言障碍#表达性语言障碍#言语障碍
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在临床中小朋友出现了语言障碍的临床症状,做言语功能训练方面的治疗是非常有必要的。

一个字,一个词,一句话,这样慢慢的教,慢慢的来,可以使用读字卡片,或者是识字卡片,或者是漫画书,或者是动画片,或者是模拟机器人等。

通过这些途径来刺激小朋友言语功能方面的情况,这也是有效果的,经过临床验证了的。

当然,在做这些言语功能训练的同时,相关的药物也是不能够少的,所以说需要完善一下头部和血液方面的检查,详细的了解一下头部里面言语中枢方面的情况,根据检查的结果来选择药物,药物治疗是不能够少的。

在药物治疗的基础上,还可以配合做头部下颌处针灸推拿的治疗,针灸治疗言语障碍的症状也是有效果的。

药物治疗,康复治疗,言语功能训练,综合性的处理,这样治疗才有效果的。

#感受性语言障碍#表达性语言障碍
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在临床中出现了语言障碍方面的问题,做言语功能训练方面的治疗是非常重要的。

一个字,一个词,一句话,就像教小朋友说话一样,慢慢的来,可以使用读识字卡片,或者是漫画书,或者是动画片,或者是识字卡片等,这些措施都可以。

语言功能障碍的恢复是比较慢的,所以需要坚持治疗才行,言语功能训练只是其中的一个方面,药物治疗也是不能够少的,所以说出现的语言障碍方面的问题需要完善头部,舌头下面舌系带,声带方面的检查,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查结果选择药物,药物治疗是不能够少的。

在药物治疗的基础上,还需要配合做头部下颌处针灸推拿的治疗,言语功能训练,药物治疗,康复治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果,只是语言康复训练的话效果也不好的。

#感受性语言障碍#表达性语言障碍
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语言障碍是临床常见而恢复起来比较慢的一种临床症状。出现了语言障碍方面的问题,需要及时到当地三甲医院的神经内科或者康复科检查治疗,一般通过以下两种途径来治疗。

  • 药物对症处理:需要完善头部方面的检查,排除头部里面言语中枢有病变的可能性,还需要完善一下舌头下面舌系带和声带方面的检查,根据这些检查结果来选择药物,药物治疗是基础。
  • 康复治疗:需要尽早介入康复治疗,康复治疗对于临床症状的改善效果是比较好的,所以康复治疗是不能够少的。比如说可以做头部下颌处针灸推拿的治疗,做言语功能训练的治疗,一个字,一个词,一句话,这样慢慢的来,就像教小朋友说话一样。药物治疗,康复治疗,综合性的治疗,这样治疗才有效果,但是语言障碍恢复起来还是比较慢的,所以需要坚持治疗才行,临床中也没有速成的治疗方式。
#感受性语言障碍#表达性语言障碍
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在临床中出现了语言障碍方面的临床症状,可能是头部里面有疾病,脑出血,大面积的脑梗塞,颅内肿瘤,或者是头部外伤损伤了头部里面言语中枢所致。也可能是舌头下面舌系带或者是声带出现了异常。

所以出现了语言障碍方面的问题,需要及时完善一下头部方面的检查,头部 ct 或者磁共振,详细的了解一下头部里面的情况,这是非常重要的。还需要到五官科或者口腔科检查一下舌头下面的舌系带和声带,根据这些检查结果来选择药物,药物治疗是基础,是必不可少的。

在药物治疗的基础上,还需要尽早介入康复治疗,比如说头部下颌处针灸推拿的治疗,言语功能训练的治疗,一个字,一个词,一句话,就像教小朋友说话一样,这样慢慢的来。综合性的处理,这样治疗才有效果,但是语言障碍方面的问题恢复起来会比较慢的,要坚持治疗才行,也不要过于担心了。

#脑出血#感受性语言障碍#脑出血
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脑出血的病人出现了言语功能障碍方面的表现,这也是后遗症里面比较常见的一种。

出现了言语功能障碍的症状,需要配合做言语功能训练的治疗,一个字,一个字,一句话,就像教小朋友说话一样,慢慢的来,可以使用卡片,或者是动漫书,或者是动画片,或者是识字卡片等,这样慢慢的恢复。

言语功能训练的治疗只是其中的一方面,相关的药物也是不能够停的,需要定期的复查头部,了解一下头部里面病情的变化情况,根据检查结果调整药物,要把血压,血脂,血糖控制在正常范围,还需要配合做头部下颌处针灸,推拿的治疗。

言语功能训练,药物治疗,康复治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。

但是言语功能障碍方面的问题恢复起来会很慢的,要坚持治疗才行,发病以后的前面三个月是最佳的康复期,三个月到半年还有效果,所以要把握好这段时间才行。

#感受性语言障碍#表达性语言障碍#脑血管病?
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语言是人的高级功能,于后天习得,是人进化到较往后的阶段的一种功能。所以一旦出现语言障碍,治疗较困难。

首先,导致语言障碍的原因,如果一个人出现语言障碍,比如说不出话、听不懂,或者能听懂也能说,但复述障碍,都属于语言障碍。比如说不出可能是额叶病变;听不懂可能是颞叶病变;复述不好可能是皮质下病变导致。如果出现上述情况,应进行影像学检查,比如肿瘤或者压迫性病变导致;去除这些原发病以后看其能否恢复。

脑血管病是导致语言障碍最常见的原因,看其发生时间。如果发生时间较短,现在急性脑血管病发病 3-4.5 小时可以溶栓。如果溶栓理想或者 24 小时内进行机械取栓的效果良好,部分细胞功能保存,语言功能可以部分恢复甚至完全恢复。但是原发的额颞叶痴呆类型,这种慢性变性病导致语言障碍,目前没有特别好的治疗方法,是神经细胞的慢性退行性变,细胞发生功能障碍永久不能恢复。

所以针对病因,急性期如果是脑血管病,恢复血流可对恢复语言有帮助。脑血管病患者,如果到医院以后早期进行语言的康复治疗,可以部分恢复。

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196,心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:

1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.

4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC

日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品,其中与干细胞相关?一起来看:

1. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): Vyznova(奥里昂生物技术日本有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Neltependocel

简介: 该产品是由人(异体)角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液,通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]

2. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): JACEMIN(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 含有黑色素细胞的人类(自体)表皮源细胞片

简介: 该产品是一种表皮源细胞片,通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植,对于非手术治疗无效或不适用的白癜风,在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。

3. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年9月26日

品牌名称(申请公司): Carvykti悬浮液(杨森制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Ciltacabtagene autoleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]

4. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年8月26日

品牌名称(申请公司): Kymriah悬浮液(诺华制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Tisagenlecleucel

简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品,由经过遗传修饰的T细胞组成,这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)后,使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]

5. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年1月20日

品牌名称(申请公司): Sakracy(弘前生命科学创新有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 使用人类羊膜基底的人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片,通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处,以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]

6. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年9月27日

品牌名称(申请公司): Alofisel注射液(武田药品有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Darvadstrocel

简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞(eASC)经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞(eASC)细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗,这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足,处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]

7. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年6月11日

品牌名称(申请公司): Ocural(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片,通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]

8. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年3月22日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(Celgene Corporation)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

9. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年1月22日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

10. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): ZOLGENSMA(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Onasemnogene abeparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型9(AAV9)衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药,用于治疗脊髓性肌肉萎缩症(包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症)。[孤儿再生医疗产品]

11. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): Nepic(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)角膜缘源角膜上皮细胞片

简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮,用于治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)。[孤儿再生医疗产品]

12. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2018年12月28日

品牌名称(申请公司): STEMIRAC注射液(尼普罗公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)骨髓源间充质干细胞

简介: 该产品由人类(自体)骨髓源间充质干细胞组成,这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后,在体外培养和增殖,然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药,用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]

13. 审查类别: 基因治疗产品

批准日期: 2023年6月26日

品牌名称(申请公司): Luxturna注射液(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Voretigene neparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型2(AAV2)衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药,用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]

14. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(百时美施贵宝有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

15. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

参考来源:https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html

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