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泰安心康医院创伤性脑损伤专家

简介:

泰安心康医院,是经泰安市卫健委批准,省卫健委备案,泰山区卫健局登记注册成立的一家非营利性三级精神专科医院;是泰安市职工及居民医保、长护险、康复医疗定点医院;山东省医养健康产业协会健康教育分会副会长单位∶泰安市养生保健康复学会理事单位;中国心理学会心理学普及工作委员会(简称"科普委")理事单位;中国社会组织4A级单位。医院办公及病房面30000多平方米,其中具有高等技术职称的精神科专家20余人。医院设有心理科、内科、中医科、心理咨询室、老年人心理科、医学康复科等多个专业科室,是一所集门诊、住院、医疗、康复、预防保健于一体的非营利三级专科医院。泰安心康医院是山东第一医科大学第二附属医院医联体医院;北京协和医学院共建精神心理联合诊疗中心华东区协作中心;山东科技大学文法系学生社会实践基地和志愿者服务基地;中国科协"三库试点建设"试点单位;与北京协和医院、301医院、山东省立医院与湖南湘雅集团等结为友好协作单位,定期邀请专家来院坐诊或网上远程会诊,在医疗技术、医院管理等各方面进行交流与协作。脑损伤是指暴力作用于头部造成脑组织器质性损伤。,锐器或火器暴力作用于头部,脑组织,立即采取有效措施治疗,及时止血并清除血肿,应尽量减少脑出血后的一系列病理生理反应、防治血管痉挛和再出血。通常采取综合治疗。,1、脑震荡2、迟发性颅内出血3、高血压性脑出血4、颅内感染5、脑肿瘤,适宜清淡饮食,控制热量、重视饮食护理,养成良好的饮食习惯,有利于控制病情。,体格检查,脑脊液检查、颅脑X线检查、颅脑CT扫描、颅脑MRI、脑血管造影(DSA)、脑电图检查等,。

庞传武 副主任医师

呼吸道感染,支气管炎,哮喘,肺炎,慢阻肺,肺心病等呼吸各种疾病!

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擅长:呼吸道感染,支气管炎,哮喘,肺炎,慢阻肺,肺心病等呼吸各种疾病!
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段云飞 住院医师

擅长内科上呼吸道感染,急慢性胃炎,高血压糖尿病,脑血栓脑栓塞,支气管炎。

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患友问诊

27岁成人,无颅脑磁共振检查史,因生活受影响考虑脑损伤。患者女性27岁
17
2024-10-04 08:19:31
长期饮酒后戒酒,出现脾气暴躁、记忆力衰退,怀疑脑细胞受损。患者男性49岁
2
2024-10-04 08:19:31
患者父亲GCS评分4分,吸痰时全身动,眼睛流泪,脚趾被掐时腿脚微动,有疼痛感疑问。患者女性68岁
57
2024-10-04 08:19:31
脑损伤,寻求辅助治疗用药咨询。患者女性
29
2024-10-04 08:19:31
左脑损伤,右边身体受限,意识不清,想咨询按摩仪使用及营养补充。患者女性
56
2024-10-04 08:19:31
宝宝摔伤后频繁呕吐,精神状态不佳,无特殊疾病史。患者女性4岁
50
2024-10-04 08:19:31
脑震荡后出现左边头部昏麻,无头晕,无过敏史。患者男性39岁
23
2024-10-04 08:19:31
脑部损伤,咨询营养科医生推荐长期服用产品提高记忆力效果。患者女性
41
2024-10-04 08:19:31
大脑有损伤,患有小儿脑瘫,询问适合的药物。患者女性
62
2024-10-04 08:19:31
孩子11岁,脑出血后遗症导致记忆力、逻辑思维和空间能力下降,寻求健康指导。患者女性
35
2024-10-04 08:19:31

科普文章

24年7月31日,号称“世界首款脑部再生治疗药”的人体体细胞干细胞加工产品获批日本,他便是我们今天的主角——vandefitemcel(SB623)。这款药物是一款可进行颅内植入的混悬液,用于治疗因创伤性脑损伤导致的慢性运动性瘫痪。值得注意的一点是,这款药物在日本的获批为有条件有时限的获批。

新药批准是基于在日本和美国进行的全球Ⅱ期临床试验,目前公开发表在期刊上的有两篇,分别是16年和21年发布。我们来看看这两项研究的主要效果。

干细胞输注的研究

两篇研究都使用了骨髓来源的间质干细胞(MSC),MSCs 有下列特性[1]

1.免疫原性低;
2.可从不同的成人组织中分离出来,并在培养皿中以极大的扩增能力进行培养。

至于MSCs与神经系统的渊源,还得从神经系统疾病机制说起,间质干细胞与神经系统旁分泌信号有关,涉及免疫调节、神经保护、诱导内源性神经发生、血管生成和细胞外基质重塑等[1]。正是因为这些背后的机制,干细胞和神经修复似乎“天然契合”,故而干细胞正在被为神经领域疯狂探索中。

研究1主要对18 名病情稳定的慢性中风患者进行了 12个月的随访,就有效性而言,多项评分有所改善:

欧洲卒中量表:平均增加 6.88(95%置信区间,3.5 - 10.3;P < 0.001)
国立卫生研究院卒中量表:平均减少 2.00(95%置信区间,-2.7 至 -1.3;P < 0.001)
Fugl - Meyer 总分:平均增加 19.20(95%置信区间,11.4 - 27.0;P < 0.001)
Fugl - Meyer 运动功能总分:平均增加 11.40(95%置信区间,4.6 - 18.2;P < 0.001)。但改良 Rankin 量表未观察到变化。

在安全性方面,所有患者都经历了至少 1 次治疗期间出现的不良事件,6 名患者经历了 6 次严重的治疗期间出现的不良事件,其中 2 次可能或肯定与手术过程有关,但没与细胞治疗有关。所有严重的治疗期间出现的不良事件都已解决,且没有后遗症。没有剂量限制性毒性反应或死亡[3]

研究2主要确定了后续研究干细胞所采用的量表差异,为期 1 年,是一项双盲随机手术假对照的Ⅱ期试验,也称 STEMTRA 试验。创伤性脑损伤(TBI)继发慢性运动功能缺损的患者(N = 61)接受了脑内立体定向植入修饰的骨髓来源间充质基质(SB623)细胞。通过多项量表对比测量[4]

测量结果如下:

残疾评定量表为 - 1.5 分
Fugl - Meyer 上肢子量表为 6.2 分
Fugl - Meyer 下肢子量表为 3.2 分
Fugl - Meyer 运动量表为 8.4 分

总的来说,研究2后其后续继续临床试验奠定了技术基础,确定了后续试验的评分量表和评估方式。

此外,根据SanBio官网最新信息,目前正在进行上市后研究[5]

具体如何输注?输多少怎么定?

这个药物是由健康成人骨髓液来源的间质细胞加工,当移植到脑内受损的神经组织时,会释放 FGF-2(一种蛋白质),促进受损神经细胞原本具有的再生能力,有望促进神经细胞的增殖和分化[6]

适应证:与创伤性脑损伤相关的慢性运动性瘫痪的改善[7]

用法用量 [7]:对于成人,使用专用的输送装置套件,通过脑立体定向手术,将5×10^6个人(同种异体)骨髓来源的间充质干细胞(300μL细胞悬液)植入到病灶周围的脑组织中。

通过在颅骨上制作的钻孔,沿着三条轨迹将细胞植入到病灶周围区域。对于每条轨迹,注射100μL细胞悬液,在总共5个位点上分别沉积20μL溶液,这些位点从最深位点开始间隔5 - 6mm。植入的速度应约为10μL/min。按照以下步骤进行植入:

1. 在开始操作之前,将专用输送装置套件中的导向&停止器和配备管芯的插入器连接到用于侵入性神经外科手术的头部固定装置上。

2. 解冻用于颅内植入的细胞悬液,用专用制备溶液洗涤,并使用专用制备溶液将细胞悬液的浓度调整为1.67×106个细胞/100μL。在将制备好的细胞悬液填充到专用输送装置套件中的固定有插管的微注射器之前,用专用制备溶液清洗该微注射器。

关于疾病[7]

创伤性脑损伤(TBI)是由头部受到强烈的外力作用引起的,例如交通事故或跌倒,这会损伤颅骨内的脑组织。TBI 的症状表现和出现时间在患者之间差异很大,并且根据大脑受影响的区域,患者可能会经历运动功能障碍或高级大脑功能障碍等后遗症。

研究表明,被破坏或受损的脑组织不会自然再生,进入 TBI 慢性期并出现运动性瘫痪的患者,其日常生活和社交生活将受到终身影响,这表明存在着重大的未满足的医疗需求。

关于SanBio

SanBio 致力于再生细胞药的研究、开发、制造和销售的再生细胞业务。主要针对现有医疗・药品无法应对、未满足医疗需求较高的中枢神经系统领域的疾病[6]

参考文献:
1.Azevedo-Pereira RL, Aizman I, Nejadnik B. Mesenchymal Stem Cells Promote an Increase in Neuronal Oscillation via Glutamate Tonic Release. Neuroscience. 2024 Aug 6;552:76-88. doi: 10.1016/j.neuroscience.2024.06.015. Epub 2024 Jun 21. PMID: 38909673.
2.Study of Modified Stem Cells (SB623) in Patients With Chronic Motor Deficit From Ischemic Stroke (ACTIsSIMA)
3.Steinberg GK, Kondziolka D, Wechsler LR, Lunsford LD, Coburn ML, Billigen JB, Kim AS, Johnson JN, Bates D, King B, Case C, McGrogan M, Yankee EW, Schwartz NE. Clinical Outcomes of Transplanted Modified Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells in Stroke: A Phase 1/2a Study. Stroke. 2016 Jul;47(7):1817-24. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012995. Epub 2016 Jun 2. PMID: 27256670; PMCID: PMC5828512.
4.Kawabori M, Weintraub AH, Imai H, Zinkevych I, McAllister P, Steinberg GK, Frishberg BM, Yasuhara T, Chen JW, Cramer SC, Achrol AS, Schwartz NE, Suenaga J, Lu DC, Semeniv I, Nakamura H, Kondziolka D, Chida D, Kaneko T, Karasawa Y, Paadre S, Nejadnik B, Bates D, Stonehouse AH, Richardson RM, Okonkwo DO. Cell Therapy for Chronic TBI: Interim Analysis of the Randomized Controlled STEMTRA Trial. Neurology. 2021 Feb 22;96(8):e1202-e1214. doi: 10.1212/WNL.0000000000011450. PMID: 33397772; PMCID: PMC8055341.
5.https://www.sanbio.com/
6.基礎研究結果のお知らせ:主要開発品SB623が神経活動とネットワーク形成を促進することを示した論文がNeuroscienceに掲載
7.SanBio Obtains Marketing Approval for “AKUUGO®Suspension for Intracranial Implantation” (INN: Vandefitemcel) as a Therapeutic Agent for Improving Chronic Motor Paralysis From Traumatic Brain Injury (TBI)

4岁儿童颅脑损伤,只因为没用安全座椅!
又是不能独立的一天[捂脸R]感谢探望
#创伤性脑损伤
4
有没有人帮我看看这个是醒了还是没醒,谢谢大家,很急,后面医生不让打了
明天就要转去康复医院啦,希望一切顺利,医院是现在主治医生联系的,离现在这个医院不远,但是说实话看着不咋地,除了有高压氧,医院级别环境还不如现在这个,先转过去试试吧,不行再找找其他好一点的康复医院,主要还是比较信任现在的这个主治医生,先过去试一下看能不能行。前天把胃管也给拔了,感觉吃饭吃的更好了,推轮椅出去状态也越来越好,就是今天下午也不知道是心情不好还是因为明天转院怎么样,怎么说好话都不愿意出去,手把床的栏杆抓的死死的,怎么都不松手,这脾气犟的哦[叹气R]给他喂止疼药(喂完才敢推出去),直接给我把药打翻了,那一瞬间有么一点点的委屈[哭惹R]爸爸自己说不了,我们猜不到他心里的想法,这样他自己也着急的很,我们也急,右手最近也动的比较多了,但是言语一点好转也没有,感觉会是一个非常非常漫长的过程,不知道转去做高压氧会不会有帮助,爸爸现在意识清醒的很,但就是说不来,好无奈[哭惹R]帮不了他
卷累了,是时候休息了[哭惹R]每天的任务就是对抗疼痛和行动障碍,好像也没什么不好的,唉……攥紧拳头默念三遍:“不疼,不疼,不疼。”
#创伤性脑损伤
2
闭合性颅脑损伤
#创伤性脑损伤
4
Harada-Ito移位术
#创伤性脑损伤
1
闭合性颅脑损伤
#创伤性脑损伤
2
闭合性颅脑损伤
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