随着医疗技术的不断发展，药品的安全性和有效性越来越受到人们的关注。为了保障公众用药安全，我国国家食品药品监督管理局（NMPA）启动了已上市药品的再注册审查审批工作。这项工作旨在淘汰安全性风险高、疗效不佳、质量不稳定的药品品种，确保人民群众用药安全。

再注册审查主要针对以下几类药品：地标升国标品种、安全性风险高的品种、疗效不确切、经风险评估风险大于效益的品种、质量不稳定及存在严重安全隐患的品种。对于这些药品，监管部门将严格审查其再注册申请，确保其符合国家相关法律法规和标准要求。

再注册审查的具体内容包括：药品批准证明文件的有效期、药品的生产条件、药品的质量、药品的安全性、药品的疗效等。对于不符合要求的药品，监管部门将不予再注册，并注销其药品批准证明文件。

为了提高再注册审查的质量和效率，国家食品药品监督管理局制定了12个审查要点，包括：药品批准证明文件有效期届满前未提出再注册申请的、未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的、未按照要求完成Ⅳ期临床试验的、未提供再注册品种5年不良反应总结的、根据再评价结论确属疗效不确切、经风险评估风险大于效益、质量不稳定及存在严重安全隐患的等。

通过再注册审查，可以有效净化药品市场，提高药品质量，保障人民群众用药安全。

在此过程中，公众也应当积极参与，监督药品的生产、流通和使用，共同维护药品市场的秩序。

随着医疗技术的不断发展，药品注册管理的重要性日益凸显。近日，国家药监局发布了新修订的《药品注册管理办法》，旨在加强药品注册管理，严打造假行为，确保药品安全。

新修订的《办法》强调真实性核查，从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范性，严厉打击药品研制和申报注册中的造假行为。具体措施包括：

1. 强化资料真实性核查：要求申报单位提供真实、完整、规范的申报资料，并加强对生产现场的检查，确保药品生产过程合规。

2. 抽取样品“动态”管理：从样品抽取、检验到结果出具，全过程进行动态监控，确保样品的真实性和代表性。

3. 调整新药生产申请程序：对技术审评和复核检验程序进行调整，确保上市药品与审评药品的一致性。

此外，《办法》还强化了监管资源整合，明确职责分工，强化权力制约机制，确保药品注册工作公开、公平、公正。

新修订的《药品注册管理办法》将于2023年10月1日起正式施行。相信在新的法规指导下，我国药品注册管理工作将更加规范，药品安全将得到有效保障。

在日常生活中，我们经常会用到一些常备药品来应对小病小痛。然而，你是否知道，药品容易受到外界环境的影响，如光线、温度、湿度等，从而导致药品失效或变质，给我们的健康带来潜在风险。

那么，如何判断家庭常用药是否失效或变质呢？以下是一些常见的失效特征，供大家参考：

1. 注射剂：观察药液是否澄明，有无变色、沉淀或结晶析出。如果出现上述情况，请勿使用。

2. 片剂、胶囊剂：注意药片是否受潮粘连、松片膨大、变形、裂片，糖衣片是否变色或严重斑点、变花发霉等。如有异常，请勿使用。

3. 散剂：结块发霉、变色粘连的散剂不可使用。

4. 眼药水：打开后应在3-5天内用完。如有变色如絮状物，请勿使用。

5. 酊剂、浸膏剂、糖浆剂：如有沉淀、发霉、变色等，请勿使用。

6. 软膏剂：检查基质是否酸败、异臭，有无油层析出或结晶析出。如有异常，请勿使用。

7. 丸剂：变色、发干、霉变生虫、有异味的丸剂不可使用。

除了以上特征，以下是一些预防药品失效或变质的建议：

1. 药品应存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射。

2. 药品应按照说明书上的储存条件存放。

3. 药品开封后，请尽快使用，不要长时间存放。

4. 药品请勿与其他物品混放，以免相互影响。

5. 定期清理药品，及时处理过期、失效或变质的药品。

我一直认为，中药是安全的，直到我的家人因为吃中药而中毒，导致肝损伤。起初，我们并没有太在意，毕竟中药被广泛认为是天然、无害的。但是，随着时间的推移，家人的症状越来越严重，黄疸、恶心、呕吐，甚至连基本的日常活动都变得困难。我们赶紧带她去医院，经过一系列检查后，医生告诉我们，她的肝脏受到了严重的损害，需要立即治疗。

在医生的建议下，我们开始了激素治疗。虽然我对激素的副作用有所担忧，但医生解释说，这是目前最有效的治疗方法。经过两天的治疗，家人的情况有所改善，黄疸减轻了，精神状态也好转了。然而，医生警告我们，肝损伤的恢复是一个漫长的过程，需要耐心和恒心。

在这段时间里，我也开始关注肝郁肾虚的中成药，希望能够找到一些辅助治疗的方法。通过在线问诊平台，我咨询了一位专家，他建议我可以尝试一些具有保肝、护肾功效的中成药，如复方甘草酸、水飞蓟素等。但他也强调，任何药物都需要在医生的指导下使用，不能自行乱用。

现在，家人的情况正在逐渐好转。虽然还有很长的路要走，但我相信，只要我们坚持治疗，遵循医生的建议，家人一定能够康复。同时，我也意识到，中药并非完全安全，需要谨慎使用。希望我的经历能够提醒更多的人，注意中药的合理使用，避免不必要的风险。

近年来，随着医疗市场的不断发展，患者逐渐成为医疗服务的中心。然而，药品作为治疗疾病的重要手段，其使用也引发了一系列问题。本文将从药品的作用、药品安全问题以及药企在其中的角色等方面进行探讨。

一、药品的双重作用

药品作为治疗疾病的重要手段，具有双重作用。一方面，药品可以有效治疗疾病，缓解患者痛苦，甚至挽救生命。另一方面，药品也存在一定的风险，如副作用、药物相互作用等，使用不当可能会对患者的健康造成严重危害。

二、药品安全问题

药品安全问题一直是社会关注的焦点。不合理用药、假冒伪劣药品、药物滥用等问题层出不穷，严重威胁着患者的生命安全和身体健康。

1. 不合理用药：由于信息不对称、医生过度依赖药品等因素，不合理用药现象普遍存在。例如，过度使用抗生素、开具大处方等。

2. 假冒伪劣药品：假冒伪劣药品以低价、外观相似等特点欺骗消费者，严重危害患者健康。

3. 药物滥用：部分患者为追求快速见效，擅自加大剂量、频繁更换药品等，导致药物滥用现象严重。

三、药企的角色

在药品市场中，药企扮演着重要的角色。一方面，药企负责药品的研发、生产和销售，为患者提供治疗疾病的选择。另一方面，药企也需要承担起社会责任，确保药品质量和安全，为患者提供准确、可靠的药品信息。

1. 药品研发：药企应加大研发投入，开发更多疗效好、安全性高的药品，满足患者需求。

2. 药品生产：药企应严格执行生产规范，确保药品质量，避免出现假冒伪劣药品。

3. 药品销售：药企应规范销售行为，避免过度营销和虚假宣传，为患者提供准确、可靠的药品信息。

4. 药品科普：药企应积极参与药品科普，提高患者对药品知识的了解，避免不合理用药和药物滥用。

总之，药品作为治疗疾病的重要手段，其使用需要谨慎。患者、医生和药企都应共同努力，确保药品安全，让药品真正发挥救死扶伤的作用。

中药，作为我国传统医学的重要组成部分，在治疗疾病方面有着悠久的历史和丰富的经验。然而，中药并非绝对安全，其中毒现象也时有发生。本文将为您介绍中药中毒的症状、治疗及预防措施，帮助大家更好地了解中药的安全性。

一、中药中毒的症状

中药中毒的症状多种多样，主要表现为以下几类：

• 神经系统症状：如嗜睡、头晕、四肢乏力、幻视幻听、瞳孔放大、呼吸困难等。
• 消化系统症状：如腹泻、腹痛、呕吐等。
• 循环系统症状：如心律不齐、心悸、四肢发冷、血压异常、休克等。
• 泌尿系统症状：如排尿困难、尿毒症、急性肾衰等。
• 其他症状：如肢体麻木、头痛、昏迷等。

二、中药中毒的治疗

中药中毒的治疗方法主要包括以下几种：

• 立即停药：一旦发现中毒症状，应立即停用导致中毒的中药。
• 洗胃：对于中毒较轻的患者，可进行洗胃治疗，以清除胃内残留的药物。
• 输液：通过输液补充水分和电解质，维持患者生命体征。
• 对症治疗：根据患者的具体症状，进行相应的对症治疗，如利尿、降血压、抗心律失常等。
• 中医药治疗：根据患者的体质和病情，运用中医药进行治疗，如使用大黄、甘草、银花、丹皮、钩藤、白芍、麦冬、生地、黄连、党参等药物。

三、中药中毒的预防

为了预防中药中毒，我们应采取以下措施：

• 选择正规的中药店购买中药，并确保中药的质量。
• 在服用中药前，应咨询专业医师，了解中药的用法用量和注意事项。
• 不要自行购买中药自行服用，以免发生中毒。
• 注意中药的配伍禁忌，避免同时服用多种可能产生不良反应的中药。
• 在服用中药期间，注意观察身体变化，一旦出现中毒症状，应及时就医。

总之，中药是一把双刃剑，我们在享受其治疗疾病的同时，也要注意其潜在的风险。通过了解中药中毒的症状、治疗及预防措施，我们可以更好地保障自身的健康。