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第三章 药品经营企业管理

第三章 药品经营企业管理
发表人:生物医疗创新站

在药品经营行业中,规范的管理至关重要。根据相关法规,开办药品批发企业需要经过省级药品监督管理部门批准,并获得《药品经营许可证》;而开办药品零售企业则需要经过县级地方药品监督管理部门批准,并同样获得《药品经营许可证》。没有许可证的企业不得从事药品经营。

《药品经营许可证》上会标明有效期和经营范围,到期后需要进行重新审查。药品监督管理部门在批准开办药品经营企业时,除了要考虑企业是否符合规定的条件外,还要遵循合理布局和方便群众购药的原则。

开办药品经营企业需要具备以下条件:拥有资质齐全的药学技术人员;拥有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;拥有与经营药品相适应的质量管理机构或人员;拥有保证药品质量的规章制度。

药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》进行药品经营,并接受药品监督管理部门的认证。购进药品时,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。购销药品时,必须有真实完整的购销记录,记录内容应包括药品名称、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、数量、价格、日期等信息。

药品经营企业销售药品时,必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项。调配处方时,必须经过核对,不得擅自更改或代用处方药品。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应拒绝调配。销售中药材时,必须标明产地。药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的措施保证药品质量。城乡集市贸易市场可以出售中药材,但不得出售中药材以外的药品。持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。

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  • 随着医疗改革的不断深入,药房托管模式逐渐成为医院药房管理的新趋势。

    药房托管模式是指医院将药房经营权委托给具有经营能力和风险承担能力的医药企业进行管理,从而实现药房管理的专业化和市场化。

    药房托管模式的出现,一方面有利于提高药房管理水平,降低药品采购成本,提高药品质量;另一方面,也加剧了医药行业的竞争,使得药企之间的竞争更加激烈。

    药房托管模式对医药行业的影响主要体现在以下几个方面:

    • 促进了医药行业专业化发展:药房托管模式使得药房管理更加专业化,提高了药房管理水平,为患者提供更优质的医疗服务。
    • 降低了药品采购成本:药房托管模式通过集中采购、规模效应等方式,降低了药品采购成本,减轻了患者的经济负担。
    • 提高了药品质量:药房托管模式要求药企承担药品质量责任,从而提高了药品质量,保障了患者的用药安全。
    • 加剧了医药行业竞争:药房托管模式使得药企之间的竞争更加激烈,药企需要不断提高自身竞争力,才能在竞争中立于不败之地。
    • 影响了地方保护政策:药房托管模式在一定程度上打破了地方保护政策,促进了医药行业的公平竞争。

    然而,药房托管模式也存在一些问题,如药企可能利用托管优势,进行垄断经营,损害患者利益;药房托管模式可能加剧医药行业集中度,导致中小企业难以生存等。

    总之,药房托管模式是医药行业改革的重要举措,有利于提高药房管理水平,降低药品采购成本,提高药品质量,但同时也需要关注其可能带来的问题,确保药房托管模式的健康发展。

  • 近年来,中药材市场频繁出现价格波动、伪劣掺假、硫磺过度熏蒸等问题,严重影响了中药产业的健康发展。究其原因,与我国中药材交易市场管理制度存在缺陷密切相关。为推动中药产业健康发展,有必要对现行制度进行调整和完善。

    一、中药材交易市场管理制度存在的问题

    1. 监管体系不健全。现行监管体系存在多头管理、责任不清等问题,导致监管效率低下。

    2. 市场准入门槛低。部分中药材市场管理混乱,缺乏规范的市场准入机制。

    3. 质量监管不到位。中药材质量检测体系不完善,导致伪劣药材难以根除。

    4. 信息化程度低。中药材市场信息化建设滞后,难以满足现代市场发展需求。

    二、完善中药材交易市场管理制度的建议

    1. 建立健全监管体系。明确各级监管部门职责,加强部门协作,提高监管效率。

    2. 提高市场准入门槛。严格执行市场准入制度,规范市场秩序。

    3. 加强质量监管。完善中药材质量检测体系,严厉打击伪劣药材。

    4. 推进信息化建设。利用信息化手段提高市场管理效率,促进市场健康发展。

    5. 加强行业自律。引导企业加强自律,提升中药材质量。

  •   药与毒的微妙关系

      在我国古代,‘毒’字与‘药’字常常并用,将二者视为密不可分的整体。《周礼·医师》中记载:‘医师聚毒药,以供医事’,将毒药并列,揭示了二者之间紧密的联系。

      《素问·异法方宜论》中也提到:‘故邪不能伤其形体,其病生于内,其治宜毒药。故毒药者亦从西方来。’在这里,毒药并称,说明在古代,毒与药是相提并论的存在。虽然各地治疗方法各异,但毒药在西方的治疗中占据重要地位。

      《素问·移精变气论》中关于毒药起源的论述,为我们理解‘毒药不分’提供了更多线索。黄帝问岐伯:‘余闻古之治病,惟其移精变气,可祝由而己。今世治病,毒药治其内,针石治其外,或愈或不愈,何也?’岐伯回答说:‘往古人居禽兽之间,动作以避寒,阴居以避暑,内无眷慕之累,外无伸官之形,此恬淡之世,邪不能深入也。故毒药不能治其内,针石不能治其外,故可移精祝由而己。’这段话表明,在古代,人们通过自我保健和心理调整来治疗疾病,而毒药的出现,是为了满足临床治疗的需求。

      ‘毒药不分’的思想,反映了古人对于药物的慎重态度。在《内经》中,类似的观点比比皆是,提醒人们在使用药物时,要谨慎行事。

      随着医学的发展,毒药逐渐被赋予了更多的含义。在中医理论中,毒药具有强烈的药效,可以治疗疾病。然而,毒药的使用需要谨慎,过量或不当使用会导致不良反应。

      在现代社会,毒药已经不再与毒并称,而是被视为具有特定药效的药物。在临床治疗中,医生会根据患者的病情,选择合适的毒药进行治疗。

      总之,药与毒之间的关系,是一个复杂而微妙的话题。在古代,毒与药并称,反映了古人对于药物的慎重态度;在现代社会,毒药已经成为具有特定药效的药物,为人类健康事业做出了重要贡献。

  • 随着医疗技术的不断发展,手术戒毒作为一种新型戒毒方法逐渐受到关注。然而,手术戒毒并非万能,其应用仍需谨慎对待。

    首先,手术戒毒并非适用于所有吸毒者。它主要针对那些长期吸毒、多次戒毒失败且对药物依赖性极高的患者。对于这类患者,手术戒毒可以作为一种辅助手段,帮助其摆脱药物依赖。

    其次,手术戒毒需要专业的设备和人才。手术过程中,需要利用先进的影像设备和立体定向仪进行精确的靶点定位,这对医生的技术水平要求极高。因此,并非所有医院都能开展手术戒毒。

    此外,手术戒毒也存在一定的风险。虽然手术本身属于微创手术,但仍可能出现并发症,如感染、出血等。因此,手术戒毒需要在具备一定条件的医院进行,并由经验丰富的医生操作。

    目前,我国手术戒毒的适应症和手术效果判定尚无统一标准。这需要相关部门尽快制定相关规范,以保障患者的权益。

    总之,手术戒毒作为一种新型戒毒方法,具有其独特的优势,但仍需谨慎对待。我们应该在积极总结经验的基础上,尽快建立准入制度,规范手术戒毒的开展,让更多患者受益。

  • 近年来,药房托管模式在我国医疗行业中逐渐兴起,康美药业等药企纷纷涉足公立医院药房托管业务。然而,药房托管模式在实际应用中存在着诸多争议,其成本和利益分配等问题也备受关注。

    药房托管模式并非完全将药房所有权和经营权转移,而是针对药品营销部分进行托管。药企通过托管药房,减少药品流通环节,降低医药成本,并促进医药分开。然而,药房托管模式也存在一些问题,如药企垄断、成本转嫁、利益分配不均等。

    康美药业作为药房托管领域的领军企业,近年来积极拓展药房托管业务。据悉,康美药业已与多家公立医院达成药房托管协议,托管药房数量已达81家。康美药业表示,其药房托管模式遵循“南京模式”,即药企向医院支付托管费,并负责药房药品的独家配送。

    药房托管模式在实际应用中,也存在一些问题。首先,药企垄断现象严重,所有药品入院必须经过托管方,有碍公平竞争。其次,药企为了盈利,可能会压低药品价格,导致药品质量下降。此外,药房托管模式也存在成本转嫁问题,药企将托管费用最终转嫁给患者,加剧了“以药养医”的现象。

    药房托管模式的出现,一方面有利于降低医药成本,提高药品质量;另一方面,也存在诸多问题,需要进一步完善和规范。未来,药房托管模式需要更加注重公平竞争、药品质量、成本控制等方面,才能真正实现医药分开,造福患者。

  •   近日,北京市首家平价大药房——德威治大药房计划新开五家分店,却遭遇了意外事件。位于朝阳区双惠第19分店在尚未开业的情况下,遭到不明人士砸毁。德威治方面断定,这是竞争对手恶意破坏。

      据悉,事件发生在凌晨1时许,德威治第19分店店员在粘贴货架标签时,突然听到一声巨响。店员们发现,店面的玻璃被砸出了一个砖头大小的洞,店内也散落着玻璃碎片。店员们表示,并未看到有人及对方逃跑方向。目前,德威治方面已向公安局报警,当地派出所已派民警前来调查。

      对于德威治方面的说法,一些周边药店和居民提出了质疑。他们认为,竞争对手若真担心受冲击,不应该选择药店有人在工作的时候砸玻璃,特别是药店亮灯的时候;外人砸店时,店里的人应该能看到人跑的方向,但他们却称没有看到人。

      据了解,德威治大药房在开业以来,一直擅长通过媒体炒作来吸引关注。此次新店开业,德威治方面并未邀请媒体,却突然发生砸店事件,引发了媒体和公众的广泛关注。

      事实上,德威治并非首次通过炒作来吸引关注。此前,德威治曾在开业时自砸玻璃,以博取关注。此次事件,德威治方面是否又在炒作,引发了公众的猜测。

      面对争议,德威治方面表示,他们会积极配合警方调查,并寻求法律途径维护自身权益。

  • 近年来,随着医疗市场的不断发展,一些不法分子纷纷涌现,非法开设黑药店、黑诊所,给广大患者的生命健康带来了极大隐患。为了维护医疗市场的秩序,保障患者的合法权益,北大人民医院联合药监局于2009年8月12日上午开展了治理“黑药店、黑诊所”、“医院周边非法售药、收药”等无证行医售药违法行为的宣传活动。

    活动现场,北大人民医院党委副书记陈红松亲自参与发放宣传材料,向患者普及黑药店、黑诊所的危害。众多患者纷纷前来领取宣传资料,纷纷表示不会再前往这些非法机构就医。

    黑药店、黑诊所是指未经药品监督、卫生行政部门许可,未取得营业执照而擅自执业的药品经营机构和医疗机构。这些机构往往缺乏正规的药品和医疗设备,甚至存在非法行医的行为,给患者带来极大的健康风险。市药监局西城分局专门印制了致首都市民的一封公开信,详细介绍了黑药店、黑诊所的惯用伎俩,以及如何辨认这些非法机构,提醒市民不要因价格低廉而忽视自身生命安全。

    此次宣传活动,旨在提高广大市民的自我保护意识,增强科学合理医疗用药观念和识假辨假能力,让群众了解法律、熟悉法律,学会监督“黑诊所”、“黑药店”不法行为,运用法律武器保护自己的合法权益,并积极参与到打击非法行医售药行动中来。

    在活动现场,北大人民医院还设置了专家咨询台,为市民提供专业的健康咨询服务。专家们耐心解答市民的疑问,普及健康知识,引导市民树立正确的就医观念。

    此次宣传活动,不仅提高了市民对黑药店、黑诊所的认识,也进一步增强了市民的法治意识。相信在全社会共同努力下,我们一定能够有效打击非法行医售药行为,维护良好的医疗市场秩序。

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  • 2008年7月4日,广州白云自愿戒毒医院张希范院长再次受邀,为白云区政府干部及学校教师进行了一场毒品知识讲座。

    讲座中,张院长深入剖析了我国毒品泛滥的现状,阐述了毒品的危害,并详细介绍了常见毒品及新型毒品的特点。同时,他还针对如何预防毒品提出了切实可行的建议。

    此次讲座对白云区的禁毒宣传教育工作起到了积极的推动作用,提高了广大干部、教师对毒品的认识,增强了他们抵制毒品的意识。

    文章链接:http://www.byjd.com/axgy/99.html

  • 近年来,随着我国禁毒工作的不断深入,美沙酮维持治疗作为一种有效的戒毒方法,在临床应用中越来越广泛。为规范美沙酮药物供应和管理,保障患者用药安全,国家食品药品监管局于2003年12月12日发布了《关于开展美沙酮维持治疗试点工作有关问题的通知》。

    通知明确了美沙酮药物供应和管理的相关问题,主要包括以下几个方面:

    一、美沙酮口服液配制单位

    开展美沙酮维持治疗试点工作的地区应确定美沙酮口服液的配制单位,如医疗机构或药品生产企业。配制单位需具备配制口服液的基本条件,经所在地省(区、市)食品药品监管局批准,并报国家食品药品监管局药品安全监管司备案。

    二、美沙酮药物的配制

    美沙酮维持治疗选用美沙酮口服液(规格:1mg/1ml,5000ml/瓶)。配制单位需向所在地省(区、市)食品药品监管局申领制剂批准文号,并按《中国药典》关于口服液制剂通则配制,确保药品质量。

    三、美沙酮药物的供应

    各地美沙酮的需求计划由省(区、市)成立的省级试点工作组报中央成立的国家试点工作组批准。美沙酮原料药供应单位凭调拨批件将美沙酮原料药送达收货单位。

    四、美沙酮药物的监督管理

    美沙酮口服液配制及使用单位应按照《麻醉药品管理办法》的规定,建立美沙酮药物配制、储藏、运输和使用等管理制度,确保药品质量和使用安全,防止挪作他用和流入非法渠道。

    通知的发布,为我国美沙酮维持治疗工作的规范开展提供了有力保障,有助于提高治疗效果,降低毒品滥用风险。

  • 在日常生活中,我们经常会听到关于中药新鲜与陈旧的说法,那么,中药到底哪种更好呢?其实,中药的新鲜与陈旧并不是绝对的,这取决于药物的种类和用途。

    一般来说,对于一些普通的药材,如新鲜的芦荟叶、薄荷等,越新鲜越好。因为这些药材的有效成分在新鲜状态下保留得更完整,药效也更佳。例如,新鲜的芦荟叶不仅具有芦荟干叶的各种功效,而且药性更温和,能提高人体生理机能、促进人体健康、提高免疫功能。

    然而,对于一些需要经过炮制的药材,如半夏、天南星、相思豆等,新鲜的药材反而没有陈的好。这是因为这些药材需要经过炮制来降低毒性、改变药性、提高疗效。例如,半夏在炮制过程中,需要经过高温蒸煮、晒干等工序,以降低其毒性,使其更适合人体使用。

    此外,中药的炮制方法也有很多种,如酒炙法、醋炙法、蜜炙法等,这些方法都能改变药材的药性,提高疗效。例如,酒炙法可以使药性上行,如黄连酒炙后可清上焦火热;醋炙法可以增强药材的活血化瘀作用,如川芎、牛膝等活血化淤药多用醋炙。

    在日常生活中,我们在使用中药时,应该根据药材的种类和用途,选择合适的新鲜或陈旧药材,并遵循医嘱进行炮制,以确保用药安全有效。

    总之,中药的新鲜与陈旧并非绝对,关键在于药物的种类、用途和炮制方法。只有正确选择和使用中药,才能发挥其最大的疗效。

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