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近年来,随着人们对性健康意识的提高,药物流产因其便捷、隐私等优势受到越来越多女性的青睐。然而,关于药物流产的安全性,尤其是米非司酮这一流产药物的副作用,一直是人们关注的焦点。
美国食品药品监督管理局(FDA)曾发布关于米非司酮的公共健康建议,指出药物流产可能引发败血症。虽然败血症是所有流产的并发症,包括自然流产,但美国专家认为,与米非司酮相联系的败血症发生率仅为十万分之一,药物流产与败血症无直接因果关系,可以继续使用。同时,专家也提醒医生注意用药安全,预防不良反应发生。
针对这一问题,中国人口福利基金会生殖健康专业委员会于2005年7月26日邀请部分在京的妇产科、计划生育、药学专家召开座谈会,就米非司酮的安全性进行研讨。专家指出,所有流产,包括自然和人工流产,都有并发细菌感染的可能,严重感染可引发败血症。而美国发生的4例因败血症死亡的病例,专家认为与流产药物本身无直接关系,主要是由于未在医生监护下的不安全用药或多种不洁因素导致的。
米非司酮于1986年通过临床试验途径引入我国,1992年国产米非司酮作为流产药品用于临床。根据我国药物流产常规要求,须在有资质的医疗机构中医生指导下使用,并进行一系列检查,确保流产安全。经过13年的临床实践和质量监测,我国米非司酮药物流产的安全性得到充分验证,极罕见严重不良反应发生。
我国是世界上唯一形成米非司酮生产规模的国家,北京紫竹药业有限公司、上海华联制药有限公司和浙江仙琚制药股份有限公司是我国米非司酮最早研发生产的单位,也是目前主要的生产厂家。经过十几年的临床实践和质量监测,这三家生产的米非司酮符合标准、质量稳定,为广大女性提供了安全可靠的流产选择。
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