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吉林省药品监督管理条例出台

吉林省药品监督管理条例出台
发表人:药事通

随着社会的发展和人民生活水平的提高,药品安全已成为公众关注的焦点。为了加强药品监督管理,保障人民群众用药安全,吉林省第十届人民代表大会常务委员会第三十五次会议于2007年5月24日审议通过了《吉林省药品监督管理条例》并予以公布,自2007年10月1日起施行。

《条例》的出台,标志着吉林省药品监督管理进入了一个新的阶段。该条例在执法主体与权限、药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构药剂管理、药品广告与价格管理、药品管理与监督检查等方面作出了创新性规定,旨在规范药品研制、生产、经营和使用,保证药品质量,整顿药品市场秩序,打击制售假劣药品违法行为,保障人体用药安全有效,维护人民群众身体健康和用药的合法权益,促进吉林省医药产业健康发展。

以下是《条例》中一些重要内容:

1. 县级以上药品监督管理部门可以委托符合法律规定的组织实施行政处罚。

2. 原料药、中药材和中药饮片投料前检验,合格后方可投料。

3. 生产药品按处方成份和处方量投料制度。

4. 细贵中药材监督投料。

5. 药品生产企业不得使用过期辅料、不符合相关标准的辅料或者未经批准的辅料生产药品。

6. 医疗机构设置药房或者药柜,应当符合有关药品购进、验收、储存的规定。

7. 医疗机构内设科室不得私设药柜,医务人员及其他人员不得私自销售药品。

8. 公民有权持处方在就诊的医疗机构或者药品零售企业购药,任何单位和个人不得以任何方式限制。

9. 药品广告及其附随的促销声明禁止超出药品适应症或者功能主治范围。

10. 非药品广告不得有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容。

11. 药品监督行政执法人员查办涉嫌药品违法案件时,有权进行摄影、录音和录像。

12. 医疗机构配制制剂有掺杂掺假嫌疑,药品检验机构可以使用补充检验方法和检验项目进行检验。

13. 药品监督管理部门应当推进药品安全、有效的诚实信用体系建设。

14. 药品监管部门应当指导监督药品生产、经营企业的培训。

15. 对药品注册资料与制备样品不真实的,由省药品监督管理部门给予警告,一年内对该申请人的药物或者药品申请不予核查、审核或者检验。

16. 任何单位和个人不得以任何方式将未经批准的药物用于人体。

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    以下列举了几种常见的违法药品广告伎俩,提醒大家提高警惕:

    1. 暗度陈仓型

    一些药品广告未经过正规审批,擅自发布,甚至不标注药品广告批准文号。这类广告的信息可信度较差,消费者需谨慎对待。

    2. 走为上型

    这类广告“打一枪换一个地方”,通过在某一地区连续发布广告,短期内实现巨额销量。当被举报时迅速撤离,逃避处罚,再换个地方继续运作。

    3. 偷梁换柱型

    擅自更改或替换已经审批的药品广告内容,内容通常超出药品说明书范围。消费者需仔细辨别,切勿轻信。

    4. 改头换面型

    某些药品仅在广告中标注商品名或商标,然后以“新药”进行宣传。消费者需注意辨别,避免上当受骗。

    5. 趁火打劫型

    抓住患者久治不愈、迫切求医的心理,大肆宣传所谓“特效药”,药价奇高。消费者需警惕此类广告。

    6. 笑里藏刀型

    聘请明星、名人作证明,宣传获奖情况,用科研单位、医院或专家、患者名义作证明,提供优惠等。消费者需警惕此类广告,避免被误导。

    7. 浑水摸鱼型

    一些保健食品、食品、消杀用品、化妆品等非药品假冒药品进行广告宣传,处方药不允许在大众媒体发布广告,有些药品不允许发布广告。消费者需仔细辨别,避免上当受骗。

    消费者在选购药品时,应选择正规医院和药店,通过药品广告选购药品应慎重。看清广告是否具有批准文号,药品是否有生产批准文号,功能主治和适应症是否以药品说明书为准。遇到违法药品广告,要及时举报。

  • 随着社会的发展和医疗技术的进步,药品安全与合理用药越来越受到人们的关注。执业药师作为药品安全与合理用药的重要守护者,其专业素养和执业能力至关重要。

    那么,如何成为一名合格的执业药师呢?首先,需要通过国家统一的执业药师资格考试,获得《执业药师资格证书》。接下来,本文将重点介绍内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民执业注册事项。

    根据《内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排》和《内地与澳门关于建立更紧密经贸关系的安排》等协议,内地允许香港、澳门永久性居民在内地执业。对于已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民,可以申请在内地执业注册。

    具体注册流程如下:

    1. 准备注册申请材料,包括《执业药师资格证书》、《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件及复印件等。

    2. 向所在地食品药品监督管理局提交注册申请。

    3. 食品药品监督管理局审核申请材料,符合条件者予以注册。

    4. 注册成功后,执业药师可以在内地从事药品相关工作。

    值得注意的是,执业药师在执业过程中应严格遵守相关法律法规,确保药品安全与合理用药,为患者提供优质的药学服务。

  • 近年来,随着人们对健康意识的不断提高,越来越多的药品进入市场。然而,在药品市场中也存在着一些假冒伪劣产品,严重威胁着人们的健康。近期,国家食品药品监督管理局曝光了“辉瑞健脑回春丹”等4种假药,提醒广大消费者要提高警惕,避免购买和使用这些假冒伪劣产品。

    这些假药包括“辉瑞健脑回春丹”、“复方通络醒脑胶囊”、“胆舒软胶囊”和“强效牌腰息痛胶囊”。这些假药在宣传中盗用合法药品生产企业名称或批准文号,进行虚假宣传,欺骗消费者。例如,“辉瑞健脑回春丹”宣称具有治疗疑难病的功效,实则是一种未经批准注册的假药。

    针对这一情况,国家食品药品监督管理局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现假冒伪劣药品,立即依法查处。同时,国家食品药品监督管理局提醒消费者,在购买药品时要通过正规渠道,并在医师或药师的指导下使用。

    那么,我们该如何避免购买和使用假药呢?以下是一些建议:

    1. 选择正规渠道购买药品。

    2. 仔细查看药品包装,核对药品名称、批准文号等信息。

    3. 不要轻信药品宣传,特别是那些宣称具有神奇功效的药品。

    4. 如有疑问,可向药品监督管理部门咨询。

    5. 如发现假冒伪劣药品,可向相关部门举报。

  • 《药品管理法》的实施,为我国药品市场带来了规范和秩序,有效地遏制了伪劣药品的流通。然而,仍有不法分子为谋取暴利,制造和销售假劣药品,给患者的生命安全带来严重威胁。

    为了保障人民群众用药安全,我们应当提高警惕,学会识别假劣药品。以下是一些从外观和包装上识别假劣药品的方法:

    一、从药品外观识别

    1. 片剂:观察药品颜色是否均匀,表面是否光滑,是否有破损或粘片现象。

    2. 注射剂:观察药品是否有沉淀、异物或颜色变深,瓶盖是否完好。

    3. 冲剂:观察药品是否有结块、潮湿、粘连、发霉或生虫等现象。

    4. 糖浆:观察药品是否有沉淀、异臭或发霉等现象。

    5. 蜜丸:观察药品表面是否油润、光泽,是否有霉变、异臭或生虫等现象。

    6. 水丸:观察药品是否有潮湿粘连、变色、松胀、生虫、发霉或异臭等现象。

    二、从包装识别

    1. 说明书:观察说明书上的品名、规格、生产厂家、批准文号、生产批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等信息是否完整准确。

    2. 商标:观察药品包装上是否印有商标图案及“注册商标”字样。

    3. 批准文号:观察批准文号是否准确,是否为伪造。

    4. 印刷和包装:观察印刷和包装质量是否低劣粗糙。

    三、其他注意事项

    1. 购买药品时,要到正规药店或医院购买。

    2. 仔细阅读药品说明书,了解药品的适应症、用法、用量、禁忌等信息。

    3. 如发现假劣药品,要及时向相关部门举报。

  • 我从来没有想过自己会陷入这样的困境。那个夜晚,我和一个陌生人发生了关系,虽然我全程戴套,但内心的焦虑和恐惧却如潮水般涌来。接下来的几天,我开始出现尿道刺痛的症状,尽管我知道这可能是淋病的表现,但我仍然不敢相信自己会感染上这种病。

    我开始四处寻找答案,直到我在京东互联网医院上找到了陈主任。通过与他的对话,我逐渐了解到,即使全程戴套,仍有可能感染性病。陈主任建议我去检测一下传染病四项,并在72小时内服用抗艾滋病预防药,以防万一。虽然我知道这可能只是心理安慰,但我还是决定去做检测,并开始服用必妥维。

    在接下来的28天里,我每天都要服用一片药,虽然不良反应不大,但我仍然感到非常焦虑。直到最后一次检测结果出来,显示我没有感染任何性病,我才真正松了一口气。

    这次经历让我深刻地认识到,性行为不仅仅是身体上的接触,更是心灵上的交流。我们需要更加珍视和尊重自己和他人,避免不必要的风险和伤害。同时,我也感谢京东互联网医院和陈主任的帮助,让我在最需要的时候得到了专业的指导和支持。

    淋病就医指南 常见症状 淋病的常见症状包括尿道刺痛、尿频、尿急等,多见于性活跃人群,尤其是未采取安全措施的性行为者。 推荐科室 泌尿外科或性病科 调理要点 1.及早就医,接受专业治疗; 2.避免性行为,直至完全康复; 3.注意个人卫生,保持外阴清洁; 4.告知性伴侣,共同接受治疗; 5.定期复查,确保病情完全治愈。

  • 随着全球医药市场的不断扩大,中国原料药企业对欧盟的出口业务日益重要。然而,近年来,欧盟对原料药进口的新规定给中国企业带来了巨大的挑战。

    2011年,欧盟通过了一项新的原料药进口指令,要求出口欧盟的原料药必须符合欧盟GMP标准。这一规定对中国的原料药企业来说,既是机遇,也是挑战。

    为了应对这一挑战,中国原料药企业开始积极寻求解决方案。一方面,企业加大了对GMP标准的投入,提升产品质量;另一方面,企业也在积极寻求与欧盟监管部门的沟通,争取获得认证。

    近日,国家食品药品监督管理局召开会议,明确将为符合条件的原料药企业出具证明文件,这将有助于企业顺利进入欧盟市场。

    这一举措将对中国原料药企业产生积极影响。首先,证明文件将有助于企业降低进入欧盟市场的门槛,提高市场竞争力;其次,证明文件也将有助于提升中国原料药在国际市场的形象。

    然而,企业也面临着一些挑战。首先,证明文件的获取需要企业具备较高的GMP标准;其次,企业还需要应对欧盟市场对产品质量的严格要求。

    总之,中国原料药企业出口欧盟的挑战依然存在,但国家药监局的举措无疑为企业提供了有力支持。相信在不久的将来,中国原料药企业将在欧盟市场取得更好的成绩。

  • 近年来,随着社会的发展和科技的进步,儿童健康问题越来越受到关注。国家卫计委等六部门近日召开媒体通气会,解读经国务院同意联合印发的《关于保障儿童用药的若干意见》。该意见旨在解决我国儿童用药现状中存在的问题,保障儿童用药安全。

    长期以来,我国儿童用药存在诸多问题。儿童药物品种少,剂型规格不齐全,缺乏针对性的儿童用药。许多药品说明书中仅有“小儿慎用或酌减”、“谨遵医嘱”的描述,缺少明确的儿童适应证和用法用量,也未明确标注不良反应警示信息。这使得医生在用药过程中只能凭借临床经验,难以保证用药的安全性和有效性。

    《意见》提出,六部门将积极推动药企研发和生产专门适宜儿童的药品品种、剂型、规格,彻底改变儿童药“用药靠掰,用量靠猜”的现状。具体措施包括:

    1. 建立申报审评专门通道,加快申报审评进度,鼓励儿童药研发。

    2. 建立儿童优先研发目录,引导企业围绕儿童常见病、多发病进行药品的研发。

    3. 对儿童专用剂型不受成人药品定价水平影响。

    4. 研究规定较为宽松的剂型比价系数,提高儿童药生产积极性。

    这一系列措施的实施,将有助于提高儿童用药的安全性、有效性和便捷性,为我国儿童健康事业做出贡献。

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