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吉林省药品监督管理条例出台

吉林省药品监督管理条例出台
发表人:药事通

随着社会的发展和人民生活水平的提高,药品安全已成为公众关注的焦点。为了加强药品监督管理,保障人民群众用药安全,吉林省第十届人民代表大会常务委员会第三十五次会议于2007年5月24日审议通过了《吉林省药品监督管理条例》并予以公布,自2007年10月1日起施行。

《条例》的出台,标志着吉林省药品监督管理进入了一个新的阶段。该条例在执法主体与权限、药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构药剂管理、药品广告与价格管理、药品管理与监督检查等方面作出了创新性规定,旨在规范药品研制、生产、经营和使用,保证药品质量,整顿药品市场秩序,打击制售假劣药品违法行为,保障人体用药安全有效,维护人民群众身体健康和用药的合法权益,促进吉林省医药产业健康发展。

以下是《条例》中一些重要内容:

1. 县级以上药品监督管理部门可以委托符合法律规定的组织实施行政处罚。

2. 原料药、中药材和中药饮片投料前检验,合格后方可投料。

3. 生产药品按处方成份和处方量投料制度。

4. 细贵中药材监督投料。

5. 药品生产企业不得使用过期辅料、不符合相关标准的辅料或者未经批准的辅料生产药品。

6. 医疗机构设置药房或者药柜,应当符合有关药品购进、验收、储存的规定。

7. 医疗机构内设科室不得私设药柜,医务人员及其他人员不得私自销售药品。

8. 公民有权持处方在就诊的医疗机构或者药品零售企业购药,任何单位和个人不得以任何方式限制。

9. 药品广告及其附随的促销声明禁止超出药品适应症或者功能主治范围。

10. 非药品广告不得有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容。

11. 药品监督行政执法人员查办涉嫌药品违法案件时,有权进行摄影、录音和录像。

12. 医疗机构配制制剂有掺杂掺假嫌疑,药品检验机构可以使用补充检验方法和检验项目进行检验。

13. 药品监督管理部门应当推进药品安全、有效的诚实信用体系建设。

14. 药品监管部门应当指导监督药品生产、经营企业的培训。

15. 对药品注册资料与制备样品不真实的,由省药品监督管理部门给予警告,一年内对该申请人的药物或者药品申请不予核查、审核或者检验。

16. 任何单位和个人不得以任何方式将未经批准的药物用于人体。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 近年来,随着中药材价格的不断上涨,中药材市场也暴露出诸多问题,其中最为突出的便是制假售假现象。从名贵药材到普通药材,造假手段不断翻新,甚至出现用淬取后的药渣“鱼目混珠”的现象,让非专业人员难以辨别。

    中药材市场的混乱,不仅损害了患者的利益,更对中医药行业的健康发展造成了严重影响。为了净化中药材市场,保证中药材质量,我们需要采取以下措施:

    首先,实行产地管辖,规范交易管理。中药材的来源多样,包括野生药材和人工种养。通过属地管辖、注册集中养殖、区域化规模种植等方式,可以确保中药材的货真价实。同时,中药材不是普通的商品,其关系到千家万户民众的健康,因此不得自由买卖和随意销售,应实行专卖制。

    其次,明确监管责任,加大打击力度。中医药产业链贯穿第一、第二、第三产业,涉及多个管理部门。应明确分工,团结协作,避免监管“真空”,不给制假、售假者可乘之机。对于掺假售假者,应依法严厉打击,让他们付出应有的代价。

    此外,加强中医药知识的普及和宣传也是保证中药材质量的重要途径。通过提高公众对中药材的认识,让他们了解中药材的来源、功效和使用方法,从而更好地选择和使用中药材。

    总之,斩断中药黑色产业链,让百姓吃上放心药,需要我们共同努力。这不仅是对中医药行业的负责,更是对人民群众健康的负责。

  • 近年来,随着医疗技术的不断发展,各种疾病的治疗方法也日益丰富。然而,与此同时,假药问题也日益突出,给患者带来了极大的危害。近日,国家食药监局发布了一则关于假药的通知,提醒广大患者远离以下五种未经注册的假药。

    这五种假药分别是:银屑胶囊、紫丹银屑丸、天山佰草银屑胶囊、新一代银屑胶囊和武汉同济堂医药生物科技有限公司生产的银屑胶囊。这些假药打着治疗牛皮癣的旗号,但实际上却没有任何疗效,甚至可能对患者造成严重的伤害。

    那么,如何避免购买到假药呢?以下是一些建议:

    1. 购买药品时,一定要选择正规的药店或医院。

    2. 仔细查看药品包装上的信息,包括药品名称、生产厂家、批准文号等。

    3. 不要轻信广告宣传,对于声称能根治各种疾病的药品要保持警惕。

    4. 如果对药品的疗效或安全性有疑问,可以向医生或药师咨询。

    5. 关注国家食药监局发布的药品安全信息,及时了解假药信息。

    除了以上五种假药外,还有一些其他未经注册的药品也需要引起重视。例如,一些声称能治疗高血压、糖尿病、癌症等严重疾病的药品,以及一些所谓的“特效药”等。这些药品往往没有经过科学的临床试验,其疗效和安全性都无法得到保证。

    总之,广大患者一定要提高警惕,避免购买到假药,以免造成不必要的伤害。

  • 近年来,随着艾滋病的传播,预防工作越来越受到重视。其中,PrEP(暴露前预防)作为一种新型预防手段,备受关注。为了帮助读者更好地了解PrEP,本文将以问答形式,详细介绍PrEP的相关知识。

    一、PrEP是什么?

    PrEP,全称为暴露前预防,是指在高危人群暴露于HIV之前,通过服用特定的抗病毒药物,降低感染HIV的风险。

    二、哪些人群适合使用PrEP?

    PrEP适用于以下人群:

    • 男同性恋者
    • 异性恋女性
    • 性工作者
    • 共用针具者
    • 其他高风险人群

    三、PrEP的预防效果如何?

    研究表明,在坚持使用PrEP的情况下,其预防HIV感染的有效率可达到99%以上。

    四、PrEP的用药方式有哪些?

    PrEP的用药方式主要有两种:

    • 每日服药:每天服用一片抗病毒药物
    • 按需服药:在性行为前2-24小时服用两片抗病毒药物,性行为后24小时再服用一片,48小时再服用一片

    五、PrEP的安全性如何?

    PrEP的副作用较小,主要包括头痛、腹痛、恶心等,一般会在几天内自行消失。

    六、PrEP的获得渠道有哪些?

    PrEP可以通过以下渠道获得:

    • 医院:抗病毒治疗定点医院的医生可以开具处方
    • 互联网医院:如京东健康、阿里健康、荷尔健康、叮当、健客等

    总之,PrEP作为一种新型预防手段,为HIV的预防提供了新的选择。了解PrEP的相关知识,有助于我们更好地保护自己和他人免受HIV的侵害。

  • 家中的药品储存是我们日常生活中经常遇到的问题。许多人为了方便,会将常用的药品放在家中,以备不时之需。然而,错误的储存方式可能会影响药品的疗效,甚至增加副作用的风险。因此,了解如何正确储存药品,对于保障我们的健康至关重要。

    首先,我们应该按照药品说明书上的储存要求进行存放。例如,需要避光的药品应该放在不透光的容器中,避免阳光直射。需要避热的药品应该放在阴凉处,避免高温环境。需要密封的药品应该使用密封容器存放,以防风化、吸潮、挥发或异物进入。需要冷藏的药品应该放在2~8摄氏度的环境中,如冰箱冷藏室,但切勿将药品放置在冰箱冷冻室内。

    其次,药品应尽量存放在原有的包装中,确保标签完整、清晰。如果药品没有原包装,我们应该将药物的名称、用途、用法、用量、注意事项和有效期等信息详细标明,以便于日后查看。

    此外,药物应分开存放。内服药和外用药应在标签上写清楚,分别存放。外用药用红字标签标明,避免误服。对于饮片类药品,如人参、天麻、冬虫夏草、燕窝等,应避免霉变、虫蛀,一般药品适合在阴凉、干燥、避光处存放。珍贵药品在较短时间内服用不完时,最好分成若干份后密封保存,用玻璃存放瓶,盖严瓶盖,用蜡转圈滴在瓶口处封严。

    开瓶后的药品应及时使用,效期已过的药物、发霉或变质的药物均不能使用。液体的澄明度、颜色发生变化,有酸败气味也不能服用。散剂、冲剂、颗粒剂出现了结块、变硬、变色;片剂、糖衣片出现发霉、变色、裂开;蜜丸出现干硬、开裂、发霉等情况也应避免使用。最后,提醒大家,过期药品和无法使用的药品请不要与生活垃圾一起丢弃,以免污染环境或造成不必要的伤害。许多药店都有回收过期药物的业务。

    总之,正确储存药品对于保障我们的健康至关重要。我们应该了解药品的储存要求,按照说明书进行存放,定期检查药品的有效期,以确保药品的质量和安全。

  • 近年来,随着医药市场的不断发展,药品回收购销现象日益猖獗,给百姓用药安全带来了严重隐患。

    在许多城市,电线杆、人行道、公交站牌等公共场所,到处张贴着药品回收广告。这些广告往往以高价回收过期药品、无批号药品等,吸引着一些贪图小利的市民。

    记者调查发现,这些药品回收者往往与药品经营者有着千丝万缕的联系。他们低价回收过期药品和无批号药品,然后再将其销售到农村或偏远地区,甚至流向一些非法医疗机构。

    过期药品和无批号药品的危害不容忽视。过期药品的有效成分可能已经失效,甚至会产生有毒物质,对人体健康造成严重危害。而没有批号药品的质量和剂量无法保证,可能导致患者出现严重的副作用。

    针对这一现象,有关部门应加大执法力度,严厉打击药品回收和销售违法行为。同时,公众也应提高警惕,不要贪图小利购买和使用来历不明的药品,确保自身用药安全。

  • 近年来,随着我国医药行业的快速发展,药品安全问题日益受到关注。为了保障人民群众用药安全,全国各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局局长齐聚北京,参加一年一度的全国食品药品监督管理工作会议。会议指出,药品打假之战要想取得根本性胜利,不能单靠专项整治,还有许多问题亟待解决。

    首先,处罚力度不足是当前药品打假面临的一大难题。一些非法添加药品、非药品冒充药品的假药现象严重,但现行法律和政策对制售假药者的处罚力度不够,难以形成有效震慑。此外,一些主流媒体和网站也充当了假药泛滥的帮手,非法药品广告充斥其中,严重误导消费者。

    其次,企业缺乏诚信也是药品安全问题的重要原因。一些药品生产企业诚信意识淡薄,虚假宣传、违法添加、偷工减料等现象层出不穷,给人民群众用药安全带来严重隐患。

    为了解决这些问题,会议提出了以下建议:

    一是加大处罚力度,严厉打击制售假药行为。完善相关法律法规,提高对制售假药者的处罚力度,形成有效震慑。

    二是加强媒体监管,严厉打击非法药品广告。对违规发布非法药品广告的媒体和网站进行处罚,切断假药广告的传播途径。

    三是加强企业诚信建设,提高药品生产质量。加强对药品生产企业的监管,督促企业诚信经营,提高药品生产质量。

    四是加强公众科普教育,提高公众用药安全意识。通过多种渠道开展药品安全科普教育,提高公众用药安全意识,引导消费者理性用药。

  • 近年来,随着药品市场的不断发展,假药问题日益凸显,给患者带来了极大的安全隐患。阿莫西林、消渴丸、糖尿灵片、安乃近片、牛黄解毒片等常见药品也出现了假药现象,严重威胁着人们的健康。

    为了维护患者权益,国家食品药品监督管理局加强了对假药打击力度。近日,全国多个地方查处了多批次假药,其中包括安乃近片、对乙酰氨基酚片、抗饥消渴片、双氧灭痛片、糖尿灵片、消渴灵片、去痛片、消渴丸等常见药品。

    辽宁食品药品监督管理局也发出通知,将五种假药挂上“黑名单”予以通缉。这五种假药分别是:生产单位标示为山东华鲁制药有限公司的“速欣”、“天迈星”,这两种药是盗用合法企业名称生产的药品,该企业无此药;生产单位标示为福建省台闽制药有限公司的“龙虎丹锁阳固精丸”、“如意神鞭丸”、“龟鹿补肾王胶囊”,据查,无此药业公司。

    除了以上假药,还有一些药品盗用了批准文号或擅自夸大疗效等,也被视为假药遭查处。湖南益阳市药监局近日在日常监督检查中,发现并查处了该市部分药店经营的7种补肾壮阳假药。其中,有标示宁夏金太阳药业有限公司生产,规格为3粒/板×6盒的补肾强身胶囊(昊神);标示河北天宝药业出品,规格为6g/丸×7丸/盒的正阳丸;标示西藏山南地区泽当藏药有限公司生产,规格为9g/丸×8盒的藏宝壮肾丸等。

    面对假药问题,消费者应提高警惕,从正规渠道购买药品,并仔细查看药品包装上的生产批号、生产厂家等信息。一旦发现假药,应及时向当地药监部门举报,共同维护药品市场秩序。

  • 随着医疗技术的不断进步,药品的种类和数量也在不断增加。然而,假冒伪劣药品的问题也随之而来,给人们的健康带来了极大的隐患。为了帮助大家更好地识别真假药品,本文将介绍一种简单的“四字经”——看、闻、尝、送,帮助大家远离假冒药品的危害。

    一、警惕假冒药品

    近年来,假冒药品事件屡见不鲜。笔者在工作中就遇到过假快克胶囊、假地奥心血康胶囊、假阿莫灵胶囊、假严迪胶囊等。这些药品都是人们日常生活中常用的药品,如果假冒品泛滥,将对人们的身心健康造成严重危害。

    二、看、闻、尝、送四字经识别真假药品

    1. 看

    看是识别真假药品的第一步。主要观察以下几个方面:

    (1)字迹:真品的字迹清晰、工整,假品的字迹模糊、歪斜。

    (2)荧光:真品在荧光灯下会呈现特定的颜色,假品则不会。

    (3)防伪标签:真品一般都有防伪标签,可以通过电话或网络查询真伪。

    2. 闻

    闻是指闻药品的气味。真品的气味通常比较纯正,假品的气味可能刺鼻或异味。

    3. 尝

    尝是指尝药品的味道。真品的味道通常比较苦涩,假品的味道可能较淡或带有其他味道。

    4. 送

    如果对药品的真伪仍有疑问,可以将其送到当地药品检验所进行鉴定。

    三、加强药品监管,保障人民群众用药安全

    为了保障人民群众的用药安全,我国政府一直在加大对药品监管的力度。同时,我们也要提高自己的药品识别能力,避免购买和使用假冒伪劣药品。

    总之,通过看、闻、尝、送四字经,我们可以有效地识别真假药品,保障自己的身体健康。

  • 随着生活节奏的加快,家庭药箱成了许多家庭的必备物品。然而,如何科学地储存和使用药品,却成为了许多人的难题。广东省人民医院药学部主任廖广仁提醒我们,家庭药箱的整理和储存,需要讲究技巧和学问,以免在使用过程中造成不必要的危险。

    首先,储存药品时一定要仔细阅读说明书。不同药品对储存条件的要求不同,有的需要避光、阴凉处保存,有的则需要放在冰箱里。此外,说明书上的生产日期、有效日期以及用量等信息,也需要仔细核对,避免使用过期或过量药品。

    其次,家庭药箱的药品应该分门别类存放,例如将成人药、儿童药、外用药、内用药等分开存放,以免在使用时混淆。同时,药箱最好放在儿童触摸不到的地方,避免误服。

    此外,廖主任还提醒我们,要根据季节变化添置一些新药。例如,秋冬季节,感冒的发生率会增高,因此感冒药是必不可少的。同时,也要注意预防哮喘、皮肤过敏等季节性疾病。

    最后,廖主任强调,医院自制药物不宜储备。因为医院自制药物的密封条件往往不佳,容易受潮变质,影响药品质量。

  • 广东省食品药品监督管理局近日发布了2004年第一季度药品质量公告,结果显示全省药品质量总体状况良好,但仍有部分药品存在质量问题。

    公告显示,第一季度全省共完成药品抽验431个品种2241批次,其中评价性抽验合格率为98.0%,针对性抽验不合格药品103个品种202批次。其中,有33个药品经营企业、12个医疗机构的28个品种共47批次的药品为假冒药品。

    值得注意的是,在公布的不合格名单中,有9种补肾类保健药品被检出含有“壮阳药”成分,这些药品的标示药品名称包括“锁阳固精丸(金雄鹿丸)”、“藏鞭丸”等。据了解,“壮阳药”成分“枸橼酸西地那非”是处方药,国家对其管理相当严格,零售药店不得销售。广东省食品药品监管局有关人士表示,这种行为对患者有很大潜在危害,这些产品全部被鉴定为“假冒产品”。

    以下是被抽样单位、标示药品名称、标示生产单位、批号、规格等信息:

    高要市仁济医药商场 锁阳固精丸(金雄鹿丸) 山西省长治中药厂 20040106 9g/丸

    高要市医药总公司鸿寿堂药店 十三味培根丸 青海达日藏药有限责任公司 20030301 6g/丸

    健强药店 藏鞭霸 青海省通天河制药厂 20030525 9g/丸

    肇庆市端州区华泰医药大楼 金牛丸 河北金牛制药有限公司 20030501 /

    肇庆市端州区齐康大药房 补肾丸(藏鞭虫草王) 西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂 030701 9g/丸

    肇庆市端州区齐康大药房 脾肾两助丸(霸王丹) 山西省吕梁中药厂 20030107 9g/丸

    肇庆市端州区人和药行 藏鞭霸 青海省通天河制药厂 20030526 9g/丸

    肇庆市医药总公司健之堂药店 壮精丸 河北省天鹅制药有限公司 03011102 9g/丸

    中山市港口镇仁安堂药店 中华鹿鞭王 长春银诺克药业有限公司镇赉药厂 20030106 6g

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