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药品监管进入新轨

药品监管进入新轨
发表人:未来医疗领航员

随着社会经济的发展和人民生活水平的提高,药品安全问题越来越受到关注。为了保障人民群众的用药安全,我国政府不断完善药品监管政策,推动药品监管工作迈上新台阶。

一、加强药品监管,保障人民群众用药安全

近年来,我国政府高度重视药品安全问题,将食品药品安全写入国家的总体规划,并采取了一系列措施加强药品监管。

1. 完善法律法规体系

我国制定了《药品管理法》、《药品注册管理办法》等一系列法律法规,明确了药品研发、生产、流通、使用等各个环节的监管要求,为药品监管提供了法律依据。

2. 加强药品注册管理

新修订的《药品注册管理办法》强化了药品的安全性要求,严把药品上市关,从源头上确保药品的安全性。

3. 加强药品生产监管

我国对药品生产企业实施严格的认证制度,要求企业必须通过GMP认证才能生产药品,确保药品生产过程符合规范。

4. 加强药品流通监管

我国对药品流通企业实施严格的资质审核制度,要求企业必须具备相应的资质才能从事药品经营活动,确保药品流通环节的安全。

5. 加强药品使用监管

我国对医疗机构和药品使用人员进行规范化管理,要求其必须具备相应的资质才能从事药品使用工作,确保药品使用环节的安全。

二、加强药品注册管理,提高药品质量

药品注册是药品上市的重要环节,直接关系到药品的质量和安全性。为了提高药品注册质量,我国政府采取了一系列措施:

1. 加强审评审批制度

我国对药品注册申请实施严格的审评审批制度,确保药品注册申请的科学性和规范性。

2. 加强技术审评

我国对药品注册申请进行技术审评,对药品的安全性、有效性、质量等方面进行全面评估,确保药品上市的安全性和有效性。

3. 加强临床试验管理

我国对药品临床试验进行严格管理,确保临床试验的科学性和规范性,提高临床试验结果的可信度。

4. 加强信息公开

我国对药品注册信息进行公开,接受社会监督,提高药品注册工作的透明度。

三、加强药品不良反应监测,保障用药安全

药品不良反应监测是药品监管工作的重要组成部分,对于保障用药安全具有重要意义。我国政府采取了一系列措施加强药品不良反应监测:

1. 建立药品不良反应监测体系

我国建立了全国性的药品不良反应监测体系,对药品不良反应进行监测和评估。

2. 加强监测网络建设

我国在医疗机构、药品经营企业等建立了药品不良反应监测网络,及时发现和报告药品不良反应。

3. 加强监测数据分析

我国对药品不良反应监测数据进行分析,发现和评估药品不良反应的风险,为药品监管提供科学依据。

4. 加强信息共享

我国与各国开展药品不良反应监测信息共享,提高药品不良反应监测的效率和水平。

总之,我国政府高度重视药品安全问题,不断完善药品监管政策,加强药品监管工作,为人民群众用药安全提供了有力保障。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

药物中毒疾病介绍:
药物中毒,是指短时间内误服或服药过量、注射药物过量引起的药物累积导致的中毒。以服用和静脉注射中毒,最为常见。最常见的中毒原因是自杀。严重者会迅速危及生命,其主要中毒表现为呼吸困难、头晕、恶心、呕吐、发绀等症状。需要尽快处理,短时间内排出毒物,紧急情况需要心肺复苏。
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  •   近年来,随着儿童用药安全问题日益凸显,如何保障儿童用药安全成为社会关注的焦点。根据联合国儿童人权宣言,儿童应享有获得适当医疗服务的权利,然而,调查数据显示,儿童健康权的保障明显低于其他儿童人权项目。

      许多家长在给孩子用药时存在误区,例如“小孩吃大人药”的陋习,不仅剂量难以掌握,还可能对孩子的健康造成潜在风险。

      为了保障儿童用药安全,以下提供一些建议:

      一、选择儿童专用药

      1. 儿童专用药剂型多样,如咀嚼片、颗粒剂、糖浆等,便于儿童服用。

      2. 儿童专用药剂量精确,避免因剂量过大或过小而对孩子造成伤害。

      3. 儿童专用药口感好,减少孩子用药时的痛苦。

      二、正确计算药物剂量

      1. 根据孩子的年龄、体重(身高)计算药物剂量。

      2. 使用精确的量具量取药物。

      3. 避免将成人药物减量后给孩子服用。

      三、关注药物不良反应

      1. 了解药物可能引起的不良反应。

      2. 观察孩子用药后的反应,如出现不良反应应及时停药并咨询医生。

      四、合理用药

      1. 严格按照医嘱用药。

      2. 不要随意给孩子添加药物。

      3. 不要给孩子使用过期药物。

      五、关注用药安全信息

      1. 关注国家药品监督管理局发布的用药安全信息。

      2. 关注医院和医生发布的用药安全信息。

      通过以上措施,可以有效保障儿童用药安全,让孩子健康成长。

  • 儿童作为特殊的用药群体,拥有独特的生理特点,对药物的需求与成人存在显著差异。然而,我国儿童用药市场却面临着药剂型单一、缺乏针对性等问题。许多儿童药品仅是成人药品的“减量版”,这不仅导致大量药品浪费,更重要的是,因用量计量不准而带来的安全隐患不容忽视。

    近年来,国家食品药品监督管理局积极推动儿童药物研发,出台了一系列鼓励措施。然而,目前我国儿童用药市场仍存在诸多困境。例如,杭州市儿童医院就面临着药品浪费严重的现象。以“注射用阿奇霉素”为例,最小规格一瓶0.5毫升,而婴幼儿一次用药量仅为0.1毫升,剩余的0.4毫升药液只能浪费。这种情况下,浪费的不仅是药品,更是患者的经济负担。

    此外,由于缺乏小规格的专属儿童药品,医院在为儿童用药时,往往只能依靠“手掰”或“稀释”等方式进行剂量调整,这不仅增加了药物受污染的可能性,也降低了用药的安全性。同时,家长在为儿童购买药物时,也面临着说明书难以理解、用量难以把握等问题。

    药企不愿生产小规格儿童药的原因主要有以下几点:一是药物减小剂量需要重新申报,审批程序繁琐;二是儿童药研发风险高,缺乏相应的风险补偿机制;三是儿童药定价原则以有效成分含量为基准,但研发成本却并不低于成人药,导致药企不青睐生产儿童药。

    面对儿童用药的困境,我们需要从多个层面进行改进。首先,政府应加大对儿童药物研发的扶持力度,鼓励药企生产更多符合儿童需求的药品。其次,医疗机构应加强儿童用药规范,提高用药安全性。最后,家长也应提高用药意识,避免盲目用药。

  • 那是一个普通的周二,我接到了一个紧急的电话。电话那头是我年迈的外婆,她的声音中带着一丝颤抖,告诉我她已经昏迷了三天。我立刻意识到事态的严重性,急忙前往医院。

    到了医院后,医生为我外婆做了肺部CT,结果显示她已经感染了奥密克戎。医生告诉我,目前治疗主要是依靠激素类药物、抗生素以及吸氧等方式。

    然而,外婆的情况并没有得到改善。在询问了医生后,我得知辉瑞的药物在发病初期服用效果较好。于是,我恳求医生能否开一个处方。

    医生告诉我,时间已经过去太久,这个药物已经不属于特效药。再加上平台系统显示目前没有库存,无法为我外婆开具处方。

    虽然如此,医生并没有放弃。他告诉我,一旦平台上有库存,他会第一时间通知我,并为我外婆开处方。这让我深感安慰,也让我对这位医生的专业和负责深感敬佩。

    在等待的日子里,我时刻关注着外婆的情况。医生的专业知识和负责的态度,让我对外婆的康复充满了信心。

    这段经历让我深刻体会到,互联网医院和线上问诊的便利性。在疫情期间,它不仅方便了患者,也减轻了医生的负担。我相信,随着医疗技术的不断发展,未来会有更多像我外婆这样的患者,能够通过互联网医院得到及时、有效的治疗。

  • 中医理论中,黑色食物被认为具有养肾益肾的功效。在寒冷的冬季,食用黑芝麻、黑豆、海带等黑色食材,能够帮助强身健体,增强肾脏功能。

    黑木耳:血管清道夫

    黑木耳含有丰富的膳食纤维,能够清除血管内的毒素和垃圾,预防心脑血管疾病。此外,黑木耳还具有调节血糖、降低血液黏稠度、降低胆固醇的作用,有助于减肥和美容养颜。

    黑木耳的烹饪方式多样,可炒、炖、涮、凉拌等。在烹饪前,应将黑木耳充分泡发并清洗干净,以去除杂质。

    黑豆:滋补佳品

    黑豆被誉为“豆中之王”,具有丰富的蛋白质、脂肪、碳水化合物以及多种维生素和矿物质。黑豆中的雌激素有助于延缓衰老,养颜美容。此外,黑豆还具有利尿消肿、活血解毒的功效,是滋补强身的佳品。

    黑豆的食用方式多样,可炖食、熬粥、制作豆浆、豆泥等。黑豆汁还可以用于缓解食物和药物中毒。

    紫菜:营养宝库

    紫菜含有丰富的钙、铁等矿物质,对预防和治疗贫血、促进骨骼和牙齿生长具有重要作用。紫菜中的胆碱成分有助于增强记忆力。此外,紫菜还具有软坚散结、利尿消肿的功效,可用于治疗水肿。

    紫菜的烹饪方式多样,可煲汤、制作寿司等。在烹饪前,应将紫菜充分泡发并清洗干净。

    肾脏健康是人体健康的重要组成部分。除了食用黑色食物外,我们还应注意以下事项:

    1. 保持良好的作息规律,避免过度劳累。

    2. 注意保暖,避免受凉。

    3. 保持良好的心态,避免情绪波动。

    4. 定期体检,关注肾脏健康。

    5. 如有肾脏疾病症状,应及时就医。

  • 中药作为我国传统医学的重要组成部分,在治疗各种疾病方面发挥了重要作用。然而,一些中药含有重金属成分,长期大量服用可能导致重金属中毒,危害身体健康。

    为了减少吃中药引起的重金属中毒,我们应做到以下几点:

    1. 避免长时间食用含有重金属的中药,如朱砂、红丹粉、黄丹粉、雄黄、车前草等。

    2. 若需长期服用含有重金属的中药,建议定期进行重金属检测,确保体内重金属含量在正常范围内。

    3. 中药熬制时,应严格按照比例使用含有重金属的药物,避免过量。

    4. 避免长期大量服用含有重金属的中药,以免重金属在体内堆积。

    5. 一旦出现重金属中毒症状,应及时就医,使用特殊药物促进重金属排出。

    6. 在选择中药时,应选择正规渠道购买,确保中药质量。

    7. 咨询专业医生,根据自身病情选择合适的中药。

    总之,合理使用中药,关注自身健康,才能充分发挥中药的积极作用,避免重金属中毒的风险。

  • 随着儿童健康意识的提高,儿童用药问题逐渐受到关注。然而,在我国医药市场上,针对儿童的药物剂型和规格却相对匮乏。据统计,目前我国医药市场上常见的3000多种药物制剂品种中,儿童药物剂型仅有60多种。这导致了儿童用药成人化现象的普遍存在。

    儿童用药成人化现象主要体现在医生在给孩子用药时,不得不按照孩子的年龄、体重、体表面积等“折算”,将成人药剂的1/2、1/4甚至1/8量给孩子服用。这种做法存在着很大的安全隐患,不仅可能导致药物过量,引发不良反应,还可能因为剂量不足而影响治疗效果。

    此外,儿童用药说明书也存在许多问题。许多药品说明书中对儿童的用法、用量描述过于简单,缺乏具体指导。一些药品说明书中甚至没有明确说明是否适用于儿童,不良反应也不明确,这给家长和医生带来了很大的困扰。

    针对这些问题,专家建议,首先,应加强儿童用药的研发,开发更多适合儿童的药物剂型和规格。其次,应规范儿童用药的用法、用量,明确儿童用药说明书中对儿童用法、用量的描述,提高用药安全性。此外,还应加强儿童用药的监管,确保儿童用药的质量和安全。

    同时,家长和医生也应提高儿童用药的意识,了解儿童用药的特点,避免盲目用药。在给孩子用药时,应严格按照药品说明书或医生的指导进行,避免因用药不当而影响孩子的健康。

    总之,儿童用药问题不容忽视。只有通过加强儿童用药的研发、规范儿童用药的用法、用量,才能保障儿童用药的安全,促进儿童健康成长。

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