近年来,胶囊剂药品因其独特的剂型和使用方便等特点,在临床上得到了广泛的应用。然而,近期国家食品药品监督管理局发布了一则关于铬超标胶囊剂药品的公告,引起了广泛关注。
据悉,截至5月24日,各级药品检验机构共抽检胶囊剂药品11561批次,其中铬含量超标的不合格产品669批次,占5.8%。此次抽检覆盖了全部胶囊剂药品生产企业,共计1993家,存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。
国家食品药品监督管理局表示,经过1个多月的工作,铬超标胶囊剂药品情况基本查清。5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验,结果全部合格。4月30日前生产的胶囊剂药品,企业自检的批次已达9万批左右,发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。
抽检结果显示,宁夏、西藏和海南被抽检的企业和药品全部合格,但制药大省四川、广东、吉林等地结果不尽如人意。其中,吉林省共查出40家企业的96批次药品不合格,四川省28家企业的94批次产品不合格,另外辽宁、广东等省不合格产品批次也较多。在知名药企中,修正药业集团、长春海外制药集团、四川蜀中制药等药品生产企业的多批次胶囊产品“榜上有名”。
针对此次抽检发现的问题,国家食品药品监督管理局要求各地食品药品监督管理部门对抽样检验发现铬超标的药品立即组织下架、封存、召回并销毁。同时,对生产这些药品的企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验,检验合格的可以继续销售,检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁。对2012年5月31日后仍未完成召回或被责令召回而未实施召回的企业,一律暂停其相关品种药品的销售和使用,依法严厉查处。
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