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国家药品安全“十二五”规划

国家药品安全“十二五”规划
发表人:医者仁心

随着社会经济的发展和人民生活水平的提高,人们对药品安全的要求也越来越高。为了保障人民群众用药安全,我国政府制定了一系列药品安全政策,其中《国家药品安全“十二五”规划》是重要的指导文件。

《规划》明确了未来五年药品安全保障工作的具体指标和任务,从药品标准、生产、流通、使用、监管等方面提出了要求。

在药品标准方面,要完成6500个药品标准提高工作,优先提高基本药物及高风险药品的质量标准,提高中药(材)、民族药(材)质量标准与炮制规范。在药品生产方面,要求药企全部达到新版GMP要求,加强对药品、医疗器械生产企业执行生产质量管理规范情况的经常性检查。在药品使用方面,新开办零售药店均配备执业药师,2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。在药品监管方面,加大监管力度,保持打假高压态势,使药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。

《国家药品安全“十二五”规划》的实施,对我国药品安全工作具有重要意义。它将推动我国药品安全水平不断提高,保障人民群众用药安全。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 近年来,随着国家对儿童健康问题的重视,儿童用药问题也日益受到关注。然而,中国儿童用药的现状却不容乐观,存在诸多难题亟待解决。

    首先,儿童专用药品数量不足。据统计,目前我国儿童常用药品约有一千种,其中儿童专用药品仅占5%。许多药品说明书缺乏儿童用药信息,用法、用量没有明确提示,给医生和患儿家长带来极大困扰。

    其次,适宜于儿童的剂型种类较少。与国外相比,我国儿童用药剂型以注射剂、片剂和胶囊剂为主,缺乏滴剂、吸入剂、雾化剂、溶液剂等更适合儿童使用的剂型。

    此外,儿科临床用药的规格偏大,如降压药卡托普利最小规格为12.5毫克,对于儿童来说,需要分剂量使用,给药师和患儿家长带来不便。

    针对这些问题,专家建议,政府应出台鼓励企业量身定制儿童用药的政策,加大对儿童用药研发的投入,提高儿童用药的安全性和有效性。

    同时,医疗机构也应加强儿童用药管理,提高医生和药师的专业水平,为患儿提供安全、有效的用药服务。

    此外,家长也要提高儿童用药意识,了解儿童用药的注意事项,避免因用药不当给孩子带来伤害。

  • 随着生活节奏的加快,人们对于药品的需求不再局限于白天。为了满足这一需求,国家食品药品监督管理局发布了《药品经营许可证管理办法》,规定药品零售企业必须具备24小时供应药品的能力。

    这一新规定旨在提高药品零售企业的准入门槛,规范医药批发零售企业的经营管理。对于广州市的4000多家药店来说,这意味着他们需要做出相应的调整以满足新规定的要求。

    新规定要求药品零售企业必须能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。这对于单体药店来说可能是一个挑战,但对于连锁药店来说,通过调整营业时间和人员安排,可以较为容易地满足这一要求。

    然而,24小时供应药品也意味着成本的增加。一些药店表示,为了满足新规定的要求,他们需要在人员工资、水电等方面增加开支。尽管如此,药店仍然认为这是值得的,因为这样可以更好地服务顾客,提高顾客的满意度。

    新规定的实施也引发了一些争议。一些业内人士认为,这样的规定可能会造成一定的资源浪费,尤其是在药店密度较高的地区。他们建议根据药店开设的区域、面积、覆盖人口等因素来制定更合理的标准。

    总的来说,新规定的出台是为了更好地保障人民群众的健康权益。随着新规定的实施,药品零售企业将面临更多的挑战,但也将迎来新的发展机遇。

  • 近年来,关于中药重金属含量的问题引起了广泛关注。许多人担心,中药中含有的重金属成分,如同大米中的镉一样,一旦进入人体,就会造成重金属在体内沉积,从而影响健康。

    事实上,矿物类中药本身就含有一定量的金属成分。例如,朱砂、雄黄、砒石、轻粉等中药,都是以自然界中的矿物为原料,经过精加工制成。这些中药中常见的重金属成分包括汞、砷、铅、铜、锌、锡、镍、钴、锑、镉和铋等。

    虽然这些重金属成分在水中不易被分解,但人体摄入过量时,确实可能引起中毒反应。例如,长期摄入砷可能导致手脚麻木、脱发等症状;砷、汞、铅等重金属摄入过量,都可能损害中枢神经系统,甚至引起肝肾损害。

    然而,只要正确使用矿物类中药,它们仍然可以起到一定的治疗效果。例如,朱砂可以用于镇静、清心、明目等,但每天的安全用量仅为0.1~0.5克。这些药物通常为处方药,需要医生签字才能使用。

    此外,硫磺熏制中药也可能存在安全隐患。一些种植者和销售者为了方便保存,会用硫磺熏蒸易遭虫蛀的药材,如浙贝母、人参等。未经炮制的硫磺含砷较多,如果药材熏制过度,可能会有残留。因此,建议大家在正规医院和药店购买药材,避免购买熏制过的药材。

    环境污染也会影响中药材的安全性。中药多从自然界的动植物和矿物中取得,一旦环境遭到破坏,中药材也会受到影响。因此,建议大规模种植和生产中药的地区加强环境治理,并避开污染较重的区域。

    总之,正确使用矿物类中药,并注意避免环境污染等因素的影响,可以有效降低重金属中毒的风险。

    ——本文由李兴广教授提供医学知识支持。

  • 为了确保宝宝的健康和安全,每个家庭都应该准备一个专用的药箱。以下是一些关于如何设置宝宝药箱的建议:

    1. 设置宝宝专用药箱

    首先,不要将成人药品与儿童药品混放在一起。许多成人药品并不适合宝宝使用,有些药品虽然名称相同,但宝宝与成人使用的剂型、规格、剂量都是不同的,不能乱用。

    2. 药品分类保管,贴明标签

    药品最好按功效不同分类放置,如退热药、止咳祛痰药、止泻药、抗过敏药等,以便紧急需要时能够快速找寻。把内服药分门别类放好,贴上标签,写上药名、用法、用量及主要作用。外用药的标签应该醒目,以引起注意。如果家庭需要用无菌的消毒物品,如棉球、纱布等,最好在开袋一周内使用,最多不超过两周,并注明使用的开始时间。

    3. 合理放置药品

    宝宝的一般药品应该存放在洁净、干燥、阴凉、避光处。一些零星药片最好装入棕色的玻璃药瓶内,避光保存,以免见光分解药效。糖浆类、液体类制剂或鱼肝油等药品可以放入冰箱冷藏贮存。对于易挥发、易失效以及刺激性较强的外用消毒溶液,宜装在密闭较严的容器内保管,用后应盖严,如酒精、碘酒及红花油等。

    4. 定期清理小药箱

    每隔3个月应清理一次药箱,检查一下药品是否有发霉、粘连、变质、变色、松散、怪味等现象。凡是过期、变质、标签脱落、名称不详的药品,要及时清除并更新,以确保用药安全和有效。

    此外,家长还需要注意以下几点:

    1. 儿童药品的包装要安全可靠,避免误食或误服。

    2. 儿童药品的说明书要详细阅读,了解药品的适应症、用法用量、不良反应等信息。

    3. 儿童用药要严格按照说明书或医生的建议进行,不要自行随意增减剂量或更换药物。

    4. 孩子生病时,应及时就医,不要自行用药。

  • 春季来临,万物复苏,但对于免疫力相对较低的老年人群来说,春季却是一个需要特别注意的时期。由于天气变化多端,老年人群更容易受到感冒等疾病的侵袭。为了保障老年人的健康,以下是一些春季用药的注意事项,希望能为大家提供帮助。

    一、合理使用抗生素药物

    老年人在感冒发热时,不要盲目使用抗生素药物。因为抗生素药物主要是针对细菌感染的,对于病毒感染则无效。滥用抗生素不仅会导致细菌产生耐药性,还可能引起菌群失调,加重病情。因此,老年人在使用抗生素药物时,一定要在医生的指导下进行。

    二、谨慎使用解热止痛药

    解热止痛药可以缓解发热、疼痛等症状,但并不能消除病因。老年人在使用解热止痛药时,一定要明确病因,避免掩盖病情,延误治疗时机。此外,一些解热止痛药如阿司匹林等,还可能引起消化道出血等副作用。

    三、科学合理使用补药

    老年人由于身体机能逐渐衰退,容易感到身体虚弱。很多人认为使用补药可以增强体质,延缓衰老。然而,滥用补药或补药使用不当,反而可能对身体造成伤害。因此,老年人在使用补药时,一定要根据自身情况,在医生指导下进行。

    四、合理使用泻药

    老年人由于消化系统功能减弱,容易发生便秘。有些人为了缓解便秘,会长期使用泻药。然而,长期使用泻药会导致结肠痉挛,影响营养吸收,甚至引发骨质疏松等疾病。因此,老年人应通过调整饮食结构、增加运动量等方式来预防便秘。

    五、关注老年人用药安全

    老年人由于器官功能逐渐衰退,对药物的代谢和排泄能力减弱,对药物副作用的耐受性降低。因此,老年人在用药时,一定要严格按照医嘱,注意观察药物不良反应,并及时与医生沟通。

  • 随着社会的发展和生活水平的提高,人们对健康的关注度越来越高。然而,在追求健康的过程中,合理的用药观念却常常被忽视。为了帮助公众树立正确的用药观念,国家卫计委于近日发布了合理用药的十大核心信息,旨在提高公众用药安全意识,保障人民群众的健康权益。

    一、合理用药的重要性

    合理用药是指安全、有效、经济地使用药物。它不仅能提高治疗效果,还能降低药物不良反应发生率,减轻患者经济负担,提高医疗资源利用效率。不合理用药则会带来一系列问题,如药物滥用、药物耐药性增加、医疗事故等。

    二、十大核心信息解读

    1. 能不用就不用,能少用就不多用

    2. 能口服不肌注,能肌注不输液

    3. 购买药品要到合法的医疗机构和药店

    4. 阅读药品说明书,了解药物相关信息

    5. 遵医嘱用药,切勿擅自调整剂量或停药

    6. 注意药物的不良反应,及时咨询医生或药师

    7. 孕期、哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群用药要谨慎

    8. 科学存放药品,防止变质或失效

    9. 接种疫苗是预防疾病最有效的方法

    10. 保健食品不能替代药品

    三、如何做到合理用药

    1. 提高自身医学知识水平,了解药物的基本信息

    2. 遵医嘱用药,不擅自调整剂量或停药

    3. 关注药物的不良反应,及时咨询医生或药师

    4. 科学存放药品,防止变质或失效

    5. 积极参与健康教育,提高用药安全意识

    总之,合理用药是一项系统工程,需要全社会共同努力。让我们携起手来,共同营造一个安全、合理的用药环境,为人民群众的健康保驾护航。

  • 随着科技的不断发展,药品电子监管码作为一项重要的药品监管手段,一直备受关注。然而,近日,国家药监总局宣布暂停执行药品电子监管码,引发了社会各界的广泛关注。

    2月20日,国家药监总局在其官网上发布《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》,明确指出,现决定暂停执行食品药品监管总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定。

    这一决定源于湖南养天和大药房因拒绝将所经营药品扫码上传到阿里健康运营的中国药品电子监管网,被责令停止营业,取消经营资格。随后,养天和大药房将国家食品药品监督管理总局告上法庭,认为其推广阿里健康运营的电子监管网经营业务的行为,违反了《反不正当竞争法》及《反垄断法》的规定。

    此次事件引发了业内的连锁反应,A股三大药房连锁上市公司老百姓、一心堂、益丰大药房联合发布声明,反对现行的药品电子监管码。国家药监总局也紧急召开座谈会,与企业商讨实施药品电子监管码的纠纷解决方案。

    尽管国家药监总局已宣布暂停执行药品电子监管码,但这场风波并未结束。国家药监总局在发布《暂停执行药品电子监管码》公告的同时,也公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见。社会各界可于2016年3月23日前,向总局提出意见和建议。

    国家食品药品监管局为新修订药品GSP实施设置了3年过渡期。到2016年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。目前,国家食品药品监管局将及时出台具体实施步骤,严格监督实施新修订药品GSP,进一步加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,切实保障公众用药安全有效。

    无论药品电子监管码是否执行,提高社会药店经营质量已势在必行。未来,药品流通企业与政府之间的博弈才刚刚开始。

  • 那天,我急匆匆地走进了京东互联网医院,心头充满了不安。妈妈已经67岁了,糖尿病已经有三十多年,而且她一针新冠疫苗都没打。最近,家里好几个小阳人,我担心妈妈会被传染。我急需一种新冠特效药,辉瑞的Paxlovid,可是不知道如何才能买到。

    在医生***的耐心询问下,我详细描述了妈妈的病情。***医生非常专业,她先是提醒我必须完整查看患者病例后才能开始诊疗,然后她询问了我妈妈的具体情况。我告诉她,妈妈平日里打胰岛素,而且血糖控制得还不错。

    在了解了妈妈的情况后,***医生告诉我,虽然她不能直接给我妈妈开Paxlovid,但是她会根据规定和妈妈的病情给出用药建议。我听了之后,心里顿时踏实了许多。

    ***医生为我开具了处方,并详细解释了用药方法和注意事项。她说,Paxlovid是一种特殊管理药品,需要在药师审核通过后才能购买。我听了之后,立即按照她的建议,在互联网医院完成了订单。

    在用药期间,妈妈出现了轻微的副作用,我立刻联系了***医生。她耐心地解答了我的疑问,并告诉我如何应对。我很感激***医生的专业和耐心,她让我在疫情期间感受到了温暖和安心。

    现在,我已经顺利地买到了Paxlovid,妈妈也在医生的指导下开始用药。我相信,在***医生的关爱下,妈妈一定会战胜病魔。

  • 随着社会的发展和生活节奏的加快,人们越来越注重自我健康管理。然而,数据显示,仅有3成消费者具备正确的非处方药使用知识,7成百姓吃药凭经验。这意味着每年有250万人因用药不当而住院治疗,19万人因此死亡。

    感冒、咳嗽、消化不良等常见病,很多人选择到药店根据经验买药治疗。‘大病到医院、小病去药店’已成为药品消费的主流意识。然而,由于消费者普遍缺乏医药常识,很多人并不懂得如何安全地使用非处方药物,百姓用药存在严重的安全隐患。

    不少百姓习惯在患小病、常见病时到药店自己买药治疗,但对于琳琅满目的多种同类商品,往往难以从药品的功能与主治、用法与用量、不良反应和禁忌症等方面综合判断,选择到适合自己的药。而药品的使用直接关系到百姓健康,用药选择错误,轻则延误病情,重则可能因过敏、副作用等危及生命。

    造成大量用药不当的原因有三:患者贪图方便、省钱及不懂药品知识,凭感觉盲目到药店买药服用;某些医生和药店售药人员对药物的效用或副作用不十分清楚,却“胆识过人”地开方、推荐给患者;一些药品经营企业,法制观念淡薄,受利益驱使擅自将经营权、场所转租、承包出去,致使药品进购质量把关不严,假劣药品趁机混入市场,使患者上当。

    到药店自购药,谁根据消费者年龄、性别、遗传、疾病,以及同时服用药品的相互作用等为您介绍适合而不是最贵的药品?按处方抓药,谁来审核处方是否充斥着不必要高价药的“大处方”?谁来判断处方剂量和用法是否正确,选用的剂型及给药途径是否合理?这些本应是安全用药最后一道“把关人”执业药师的责任。然而,目前我国执业药师人数缺乏、职责不明等问题,使“把关人”无法恪尽其责。

    根据2010年的统计数据,美国每1500人中就有一名药剂师,日本每820人中就有一名药剂师。而同时期,我国每一名执业药师对应的人口数约为7500人,数量缺口较大,而且,他们大多分散在制药企业和医院药剂科,而真正能为患者吃药当参谋的不足20%。

    2012年1月发布的《国家药品安全“十二五”规划》指出,“十二五”期间将完善药品使用环节的质量管理制度,加强医疗机构和零售药店药品质量管理,发挥执业药师的用药指导作用,规范医生处方行为,切实减少不合理用药。

    药学服务做得好的药店,自然会留住、吸引大批消费者。让患者真正感受到,到药店买药与营业员之间,不再只是简单的交易过程,而是对方能够提供吃法、用量、根据患者病情推荐药品的人文式关怀服务,同时也能减少药物滥用的不良事件发生。而执业药师人才队伍建设能否步入健康发展的轨道,关键在于加快执业药师立法,只有立法才能够从根本上解决目前执业药师管理中存在的突出问题,使执业药师能够依法执行业务,提高执业技术水平,为患者和消费者提供更好的服务。

  • 药品作为一种特殊商品,其广告内容的真实性对患者的合理用药和安全用药至关重要。然而,一些不法商家为了追求利益,不惜采取虚假宣传的手段,将药品广告伪装成报纸,误导消费者。

    李女士收到了一份名为《都市健康》的“报纸”,却发现其内容全是夸大药品疗效的广告,甚至宣称可以包治百病。经过调查,这份所谓的“报纸”实际上是一份广告,其内容涉嫌违反相关规定,且“联合主办”的单位均为冒名。

    仔细阅读后发现,这份广告中宣传的药品疗效存在虚假宣传的嫌疑。例如,“气血双生合剂”的广告中,其疗效描述与实际备案内容不符,夸大了其治疗效果;而“痛风安牌十五味乳鹏丸”则宣称“100%全天然成分无副作用”,却忽略了药品可能存在的毒副作用。

    此外,这份广告中还宣称药品“绝对安全”,却与“其实是药三分毒”的事实相矛盾。据了解,我国《药品管理法》明确规定,药品广告内容必须真实、合法,不得含有虚假内容和不科学的断言。

    针对此事,多家“联合主办”单位均表示与该广告无关,并保留诉诸法律的权利。这起事件再次提醒我们,消费者在购买药品时,要警惕虚假广告,理性用药,避免上当受骗。

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