患者年龄本研究共招募了5名患者,年龄在45至59岁之间。这些患者均为成年人,符合研究的纳入标准。
疾病佩罗尼病是一种以阴茎海绵体白膜内形成纤维斑块为特征的疾病,常导致阴茎疼痛、变形、弯曲和勃起功能障碍。其在普通人群中的患病率估计高达7.1%。研究表明,佩罗尼病患者常伴有阴茎异常的动脉血流和静脉阻塞功能障碍,纤维斑块被认为是导致这种功能障碍的原因之一。
就医过程本研究为前瞻性研究,开展于2013年8月至2015年3月,在一家私人泌尿科诊所进行。所有参与者均签署了知情同意书。研究纳入了希望不进行手术治疗的佩罗尼病患者,要求参与者年龄在18岁以上,并在体检和超声检查中确认存在可触及的阴茎斑块。排除标准包括当前使用华法林、无法通过阴茎注射达到有效勃起、以及有其他严重健康问题的患者。
治疗方式研究采用胎盘基质来源的间充质干细胞(PM-MSCs)治疗佩罗尼病。PM-MSCs是一种混合了间充质干细胞、成长因子、细胞因子和细胞外基质的产品,旨在促进伤口愈合和组织修复。患者在接受PM-MSC注射前,首先通过阴茎超声检查评估斑块情况,并使用三种药物(trimix)注射以产生勃起。随后,在勃起状态下对阴茎弯曲角度进行测量。PM-MSCs的注射在患者阴茎海绵体内部进行,注射量为1 mL PM-MSC与2 mL生理盐水混合后的溶液。
治疗结果在6周、3个月和6个月的随访中,患者的峰值收缩速度(PSV)和阴茎弯曲角度均显著改善。PSV在基线时的范围为14.1至25.5 cm/s,6周后提升至23至42.6 cm/s,3个月后为38.9至49 cm/s,6个月后达到50.5至67.1 cm/s,所有时间点的改善均具有统计学意义(P<0.01)。斑块体积在6周、3个月和6个月时均显著减少。在6周时,斑块体积减少了33.33%至98.67%。在所有患者中,有80%(4/5)患者的斑块体积减少超过90%。在6个月时,所有患者的斑块体积几乎接近100%的减少。
阴茎弯曲角度在PM-MSC注射后也显著改善。接受治疗的患者中,弯曲角度从基线的0°至120°改善了30°至120°。在6周时,4名患者的阴茎弯曲度减少了14.29%至100%。国际勃起功能指数(IIEF)评分在治疗前后变化不大,统计学上未显著。
结论本研究是首次评估胎盘基质来源间充质干细胞在佩罗尼病患者中的应用,结果显示PM-MSC治疗在小样本中具有显著效果,可能为佩罗尼病患者提供一种新的非手术治疗选择。尽管样本量较小(n=5),但结果显示PM-MSC治疗在改善阴茎的峰值收缩速度(PSV)和弯曲角度方面具有统计学意义。尽管在静脉末端舒张速度(EDV)方面未见显著改善,但研究结果表明PM-MSC可能是佩罗尼病患者的有效治疗选择。
研究局限性该研究存在一些局限性:
样本量小:只有5名患者,结果需要在更大规模的单中心或多中心研究中验证。
非随机化设计:缺乏对照组,未来的研究应考虑双盲设计,以提高结果的可靠性。
随访时间短:本研究仅在6周、3个月和6个月进行随访,未来研究应包括更长期的随访(1至5年),以评估佩罗尼病状态的变化及任何潜在的不良反应(例如阴茎异常勃起)。
研究表明,胎盘基质来源的间充质干细胞(PM-MSCs)可能为佩罗尼病患者提供一种新的非手术治疗选择。尽管结果令人鼓舞,但仍需进一步研究以确认其疗效和安全性。
本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗
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