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mRNA新冠疫苗于中国获特别许可进口批准

mRNA新冠疫苗于中国获特别许可进口批准
发表人:疫苗百科大全

復必泰TM(即BNT162b2,英文商品名:COMIRNATY®)获中国澳门特别行政区(以下简称“中国澳门”)卫生局特别许可进口批准,供中国澳门卫生局使用于当地新冠病毒疫苗接种计划,所涉疫苗数量不超过10.5 万剂。

 

中国澳门政府已计划采购共计40万剂(包括本次特别进口许可数量在内)mRNA新冠疫苗BNT162b2用于当地新冠病毒疫苗接种计划。

 

 

(中国上海和德国美因茨,2021年2月25日)上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”或“集团”,股票代码:600196.SH,02196.HK)与BioNTech SE(“BioNTech”或“公司”,纳斯达克股票代码:BNTX)共同宣布,基于BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗復必泰TM(即BNT162b2,英文商品名:COMIRNATY®)获中国澳门特别行政区(以下简称“中国澳门”)卫生局特别许可进口批准,供中国澳门卫生局使用于当地新冠病毒疫苗接种计划,所涉疫苗数量不超过10.5 万剂。

 

中国澳门政府已计划采购共计40万剂(包括本次特别进口许可数量在内)mRNA新冠疫苗BNT162b2用于当地新冠病毒疫苗接种计划,本次特别进口许可以外的其余采购部分,将根据中国澳门政府新冠病毒疫苗接种计划的实施需求等再次申请并进行审批。

 

“在澳门特别行政区政府的支持下,复星医药和BioNTech合作研发的mRNA新冠疫苗在大中华区实现可及又迎来一个里程碑。”复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示,“我们期待这款疫苗早日运抵澳门,以巩固澳门疫情防控成果,为澳门同胞们的家庭健康提供更有力的保护。”

 

2020年3月16日,BioNTech和复星医药宣布达成战略合作协议,双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台,在大中华地区共同开发、商业化针对新冠病毒的疫苗产品。

 

“在澳门获批特别进口许可标志着我们为全球人口供应安全有效疫苗的目标更近一步,” BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin医学博士表示:“这次和合作伙伴复星医药共同开发疫苗的努力证明了全球合作应对疫情的重要性。”

 

根据全球第三期临床试验结果显示,BioNTech的mRNA新冠疫苗已达到了所有主要疗效终点,在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%,针对65岁以上成年人的有效性超过94%,在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。截至目前,该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等逾50个国家和地区的卫生监管部门的授权使用,并在2021年1月25日于中国香港获紧急使用认可。

 

 

COMIRNATY®是一款mRNA (信使核糖核酸) 新冠疫苗。mRNA是一种天然存在的分子,带有人类细胞的“蓝图”,可以产生靶标蛋白或免疫原,激活体内免疫反应,以对抗各种病原体。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身,因此,mRNA疫苗具有不带有病毒成分,没有感染风险。同时,mRNA疫苗还具有研发周期短,能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异;体液免疫及T细胞免疫双重机制,免疫原性强,不需要佐剂以及易于批量生产,支持全球供应的关键优势。

 

关于BioNTech

 

BioNTech是新一代免疫治疗公司,致力于开创性研发肿瘤和其他重症的新型治疗药物。公司探索了大量的计算类研发与治疗药物平台,以快速研发新的生物制药产品。其广泛的肿瘤候选产品包括个体化的和基于mRNA 的现成治疗药物、创新的嵌合抗原受体T 细胞、双特异性检查点的免疫调节剂、靶向癌症抗体和小分子药物。凭借在mRNA 疫苗研发领域和内部生产能力方面的深厚的专业知识,BioNTech 及其合作者正在不断研发针对一系列传染性疾病和肿瘤产品线的多种mRNA 候选疫苗。BioNTech 与全球多家制药合作伙伴建立了广泛的关系,包括Genmab 公司、赛诺菲公司、拜尔动物保健、罗氏集团的成员基因泰克、Genevant 、雷杰纳荣制药、复星医药和辉瑞。

 

关于复星医药

 

上海复星医药(集团)股份有限公司(简称「复星医药」,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是中国领先的医疗健康产业集团。复星医药的业务发展立足中国、布局全球,以药品制造与研发为核心,覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售。

 

复星医药集团以创新研发为核心驱动因素,持续完善「仿创结合」的药品研发体系,打造了小分子创新药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗等国际研发平台。

 

面向未来,复星医药集团在「4IN」(创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)战略的指导下,秉承「持续创新·乐享健康」的品牌理念,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。

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  • 自SARS-CoV-2引起的新冠疫情大流行以来,越来越多的研究表明精神疾病患者出现新冠严重后果的风险增加[1] 。评估不同精神疾病诊断集群的研究发现,存在精神病、情绪障碍、药物使用、智力和发育障碍的患者的新冠死亡率会增加,而死亡率增加与焦虑症无明显关联[6] 。研究还发现存在情绪障碍和药物使用障碍的患者的新冠住院率也有所增加。

    目前存在几个因素解释了精神疾病患者与非精神疾病患者相比新冠住院率和死亡率更高的原因。最常见的是身体疾病、免疫功能改变、肥胖率和吸烟率升高、压力升高、社会经济因素、抗精神病药和抗焦虑药的接触以及与求助行为相关的因素。这也引起了研究者对于精神疾病患者在新冠疫情中的防护的关注。

    初步调查结果表明,易受感染人群,如患有严重精神病的人群,其新冠疫苗接种率较低。即使患者遵守国家建议接种疫苗,部分学者们也认为,接种疫苗对严重精神疾病患者的效果可能较差。有人认为,患有严重精神疾病的个人对疫苗接种的免疫反应可能降低,因此疫苗接种可能不会降低发病风险。已有研究表明,患有抑郁症的老年人对流感疫苗接种的抗体反应较低,精神分裂症、双相情感障碍和抑郁症患者对乙肝疫苗的免疫反应较弱。因此出现了这样一个问题,即这些患者是否会受到疫苗接种策略的充分保护。

    在2021年5月16日发表的两项横断面研究中,研究者报告了精神分裂症与新冠住院和死亡率之间的关联,以及精神分裂症与较低接种率之间的关联。但目前尚未有任何研究评估该患者群体中接种疫苗是否能像在没有精神分裂症的个体中一样有效降低严重新冠结果的风险。

    基于以上背景,研究者评估了在以色列新冠肺炎流行第一年期间精神分裂症患者住院治疗和死亡率的时间趋势、新冠肺炎疫苗接种、疫苗接种后感染、入院和死亡率的预测因素。该项研究成果于2021年8月5日在线发表于柳叶刀子刊《Lancet Psychiatry》。

    在这项纵向队列研究中,研究者使用了以色列最大的医疗机构Clalit Health Services的数据库,对精神分裂症患者(n=25539)和对照组(n=25539)疫苗接种前后的COVID-19结果进行评估。参与者总数为51078人,为31141名(61.0%)男性和19937名(39.0%)女性,平均年龄为51.94岁(SD 15.62)。其中,356人(0.7%)住院,133人(0.3%)死亡,共27400人(53.6%)接种了疫苗。研究采用Cox比例风险回归模型和Kaplan-Meier分析评估纵向趋势。具体而言,研究结果如下:

    与对照组相比,随着时间的推移,精神分裂症患者的新冠住院概率显著增加(对数秩检验163.03,p<0.0001);图1A显示,调整人口统计学和临床混杂因素后,精神分裂症患者因新冠住院的风险显著增加(HR=4.81,95%可信区间3.57–6.48,p<0.0001)。

    在整个大流行年,两组之间的死亡率也存在显著差异(图1B)。与对照组相比,精神分裂症患者的生存率显著下降(对数秩检验=33.65,p<0.0001)。Cox回归分析表明,调整混杂因素后,精神分裂症组的死亡率风险显著升高(HR=2.52,95%可信区间1.64–3.85,p<0.0001),并且随着时间的推移,生存率急剧下降。

    图1精神分裂症患者和对照组住院率和死亡率的Aplan-Meier生存曲线[3]

    此外,精神分裂症组的疫苗接种率估计为每1000人年2.43例(95%可信区间2.39–2.47),而对照组为每1000人年2.96例(2.91–3.01)。调整人口统计学和临床变量后,精神分裂症患者接种疫苗的HR显著低于对照组(HR=0.83,95%可信区间0.81–0.86,p<0.0001)。研究者发现糖尿病、高血压、肥胖症或缺血性心脏病的医学共病在预测精神分裂症组的疫苗接种率方面发挥了重要作用(均p<0.0001),但在对照组中没有。

    在接种倾向方面,根据累积接种概率,与对照组相比,在接种计划的前3个月内精神分裂症患者的接种倾向会随着时间的推移降低(对数秩检验309.88,p<0.0001;图2)。

    图2 Kaplan-Meier精神分裂症患者和对照组接种疫苗的存活曲线[3]

    在2021年2月1日之前完全接种疫苗的个体中,研究者进一步对精神分裂症组和对照组自接种计划开始以来住院和死亡模式的变化进行了评估(图3)。分析结果显示,与对照组相比,未接种疫苗的精神分裂症患者的住院率和死亡率差异较高(发病率和死亡率差异分别为6.2和3.2)。但在接种疫苗的组中,精神分裂症患者与对照组之间的住院率和死亡率差异显著降低(分别为1.1和0.9)。

    图3精神分裂症组和对照组在疫情大流行全年的住院率和死亡率(n=51078)[3]

    总的来说,与对照组相比,未接种疫苗的个体在感染率、住院率和死亡率方面的差异评估表明精神分裂症患者的感染率较低,住院率和死亡率较高,这些发现与以前的报告一致。而在接种疫苗后的个体中,观察到接种疫苗后精神分裂症患者组和对照组的住院率和死亡率的差异较小,这可能表明接种疫苗可以有效地缩小观察到的严重精神疾病患者与普通人群之间的差异。因此,接种疫苗这一预防策略对于严重精神疾病患者同样可能起到较好的新冠防护作用,值得进一步关注以便为患有严重精神疾病的患者提供更好的护理。考虑到此前研究结果显示精神分裂症患者的疫苗接种率低于普通人群,研究者认为旨在积极接触精神分裂症患者的国家疫苗接种计划有望大大减少新冠在该类人群中造成的严重后果。

    参考文献:
    [1] Lee SW Yang JM Moon SY et al. Association between mental illness and COVID-19 susceptibility and clinical outcomes in South Korea: a nationwide cohort study. Lancet Psychiatry. 2020; 7: 1025-1031
    [2] Nemani K Li C Olfson M et al. Association of psychiatric disorders with mortality among patients with COVID-19. JAMA Psychiatry. 2021; 78: 380-386
    [3] COVID-19 hospitalisation, mortality, vaccination, and postvaccination trends among people with schizophrenia in Israel: a longitudinal cohort study. Lancet Psychiatry. 
    京东健康互联网医院医学中心  
    内容不得侵犯第三方的合法知识产权,若产生相关纠纷,作者需自行承担。
    作者介绍:胡安,毕业于上海交通大学生物医学工程学院,关注转化医学、创新药、医疗器械等领域的前沿科学及成果转化
  • 又到了流感的高发季节,为使公众免受病毒传染,流感疫苗开始进入到人们的视线当中,那么,流感疫苗到底有什么作用?我们到底该不该打呢?

     

    流行性感冒,简称流感,是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,具有流行面广,传染性强及发病率高等特点,其波及范围之广、造成的经济损失位于传染性疾病之首。

     

    为什么要接种流感疫苗?

     

    首先,接种流感疫苗是目前公认的对高危人群唯一效果明显的预防措施。

     

    另外,全球新冠疫情流行态势仍持续不减,这个特殊时期,如果出现发热咳嗽流感样症状,必然会进行相应的隔离和筛查,甚至家人也有可能需要相应的筛查,可能造成工作学习的暂时中断。

     

    所以,这个特殊时期,多一份保护是非常重要的。

     

    哪些人群需要接种?

     

    基于流感疫苗的安全性和有效性,而流感病毒对全人群都有易感特点,因此,除了个别已知存在严重过敏禁忌的人士之外,所有年满 6 个月的人群都应该接种流感疫苗。

     

     

    《中国流感疫苗预防接种技术指南(2020-2021)》重点提到几类人群,为建议接种流感疫苗的优先人群,因为这类人群患流感后出现严重并发症和死亡的风险相比健康成年人更高。

     

    6 个月以上的婴幼儿:

    6 月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员

     

    重点场所人群:

    • 托幼机构、中小学校的教师和学生,监所机构的在押人员及工作人员等
    • 医务人员
    • 养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群员工

     

     

    60 岁及以上的居家老年人:

    慢性病患者,包括心血管疾病(单纯高血压除外)、慢性呼吸系统疾病、肝肾功能不全、血液病、神经系统疾病、神经肌肉功能障碍、代谢性疾病(包括糖尿病)等。


    孕妇或准备在流感季节怀孕的女性


    什么时候接种?

     

    通常接种流感疫苗 2-4 周后,可产生具有保护水平的抗体,6-8 月后抗体滴度开始衰减。为保证流感高发季节前获得免疫保护,建议尽快安排接种工作,建议最好在 10 月底前完成免疫接种。

     

    对 10 月底前未接种的对象,整个流感流行季节都建议接种,即便已经到了当地流感高发时期,如果未接种流感疫苗也应该接种。同一流感流行季节,已按照接种程序完成全程接种的人员,无需重复接种。

     

    接种前的准备工作

     

    鼓励大家都去接种。但实际上,疫苗数量是一定的,医疗机构也有它的承受能力。建议大家接种之前一定要做好预约,避免集中接种造成聚集,对医疗机构带来冲击。

     

    总之,不要轻视流感,它并不是「普通感冒」。虽然迄今为止,任何疫苗的保护效果都不能达到 100%,接种流感疫苗同样无法完全预防流感的发生,但可以在一定程度上降低发病风险以及发生流感相关并发症的风险。

     

    所以,还犹豫什么呢,赶紧去预约吧!

     

    图片来源于网络,如有侵权请联系删除。
  • 来源:东莞疾控

     

    从今天起,

    东莞市民中符合条件的出国人员免费接种新冠疫苗

    出国人员免费接种新冠疫苗

     

     

    条件要求                         

     

    ☑ 年龄18岁-59岁

    ☑ 东莞户籍

    ☑ 留学生/因公出国人员/因私出国人员

     

    接种新冠疫苗时,要准备什么?

     

    ◼ 身份证(户口本);

    ◼ 因公(私)出国、留学相关证明文件的原件和复印件;

    ◼ 下载“粤苗”APP。

    ◼ 接种前,告知医护人员自己的健康状况;

    ◼ 接种前,签署知情同意书。

    ◼ 接种后,请留在接种门诊观察30分钟,无异常后方可离开;

    ◼ 接种后,当天起连续7天,通过“粤苗”APP每天上报健康信息。

     

    新冠疫苗去哪里接种?

     

    符合条件的市民可就近前往以下7家预防接种门诊接种新冠疫苗:

     

    虎门镇                  

    ◼ 虎门镇大宁社区卫生服务站,联系电话:82269382

    东莞市虎门镇长德路南部湾万科城13栋2层

     

    塘厦镇                  

    ◼ 塘厦镇林村社区卫生服务站,联系电话:82953108

    东莞市塘厦镇林村西湖工业园一区一号

     

    常平镇                  

    ◼ 常平镇社区卫生服务中心,联系电话:81188186

    东莞市常平镇东兴路168号

     

    东城街道              

    ◼ 东城社区卫生服务中心第一预防接种门诊,联系电话:22769865

    东莞市东城街道东宝路452号

     

    道滘镇                 

    ◼ 道滘镇蔡白社区卫生服务站,联系电话:81138686-0

    东莞市道滘镇道厚路118号

     

    南城街道             

    ◼ 南城社区卫生服务中心,联系电话:22811755

    东莞市南城街道新基广彩路59号

     

    松山湖                 

    ◼ 松山湖社区卫生服务中心,联系电话:22890833

    东莞市松山湖创意生活城F区28号

     

    为了顺利接种疫苗,避免因为缺货接种不到疫苗,最好提前电话预约成功之后再去接种点接种疫苗。

     

     

    新冠疫苗接种多少次?

     

    全程需要接种2次,2次之间间隔2~4周。接种的部位是上臂外侧三角肌,接种方式是肌内注射。

     

    以下健康状况人群不能接种新冠疫苗

     

    ◼ 孕妇;

    ◼ 既往接种疫苗有发生过严重过敏反应者;

    ◼ 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;

    ◼ 患有其他疾病,经医生评估后认为不能接种者。

     

    另外,家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者应谨慎接种。

     

    能否和其它疫苗同时接种?

     

    由于缺乏这方面的研究数据,因此暂不推荐和其它疫苗同时接种,建议与其他疫苗的接种时间间隔≥14天。

     

    普通市民何时可接种新冠疫苗?

     

    目前,我国新冠疫苗接种工作优先面向感染风险较高的重点人群,待我国新冠疫苗上市、产量提高后,各地将面向不同的人群有序开展新冠疫苗预防接种。

     

    温馨提示

     

    即使接种了疫苗,仍然要继续做好个人防护,牢记:

     

    防疫三件套——佩戴口罩、社交距离、个人卫生。

     

    防护五还要——口罩还要戴、社交距离还要留、咳嗽喷嚏还要遮、双手还要经常洗、窗户还要尽量开。

     

    本文转载自其他网站,不可二次转载。文章内容仅供参考,具体治疗请咨询医生或相关专业人士。如有问题,可联系jdh-hezuo@jd.com。

  • 来源:即墨区卫生健康局

     

    根据《中华人民共和国疫苗管理法》等有关法律规定,国家已批准新冠疫苗用于特殊人群应急接种。

     

    即墨区出国人员及留学生人群的接种点,设置在和平社区卫生服务中心成人预防接种门诊

     

     

    需携带材料:

     

    即墨区户籍市民:

     

    请携带身份证、有效期内的护照和签证原件及复印件进行预约接种。

     

    非即墨区户籍市民:

     

    除携带上述证件外,还必须携带常住即墨的证明(房权证或者租赁合同均可)。

     

    接种年龄

     

    18-59周岁

     

    接种费用

     

    免费

     

    接种地址

     

    即墨区流浩河三路551号

     

    预约电话

     

    88510791       (工作时间)

    17667518597  (工作时间)

     

    预约时间

     

    2020年12月21日—12月25日

    上午 8:00—11:00

    下午14:00—16:00

     

     

    特别提示

    新冠疫苗需要接种两针次

    期间间隔2至4周 

     

    即墨区卫生健康局                  

    电话|0532--88512617

    地址|即墨区盛兴路78号 

     

    本文转载自其他网站,不可二次转载。文章内容仅供参考,具体治疗请咨询医生或相关专业人士。如有问题,可联系jdh-hezuo@jd.com。

  • 来源:中国政府网

     

    国务院客户端在新冠疫苗8个最新权威问答中透露,近期,走得比较快的研发企业刚刚获得可以用于III期临床试验中期分析所需的病例数,目前他们正在向国家药监局滚动提交相关的资料,只有这些资料揭盲,并且达到监管机构要求的标准,监管机构才能给予其附条件上市或者上市的批准。

     

     

  • 9月29日,国务院联防联控机制就进一步做好疫情防控和疫苗接种有关情况举行发布会。发言人指出:“当前,全球新冠肺炎疫情仍然持续的发展,新冠病毒加速变异传播,疫情输入我国的风险仍较高。”

     

    截止到今天

    多地已开启接种「疫苗加强针」

     

    广东省:

    9月21日,汕尾市政府官网发布消息,已启动新冠病毒疫苗加强免疫接种工作。

    10月10日,鹤山市发布消息已启动第三剂次新冠疫苗接种工作。

     

    广西省:

    据广西日报消息,10月9日,广西壮族自治区正式启动新冠病毒疫苗加强免疫接种。

     

    海南省:

    据海南特区报消息,海南省从2021年10月4日开始启动重点人群新冠病毒疫苗加强免疫接种工作。

     

    黑龙江:

    10月7号开始,大庆市开展加强免疫。

    10月7日,绥化市正式启动新冠病毒疫苗加强免疫接种工作。

    10月8日,鸡西市开始启动新冠病毒疫苗第三针免疫接种工作,第三针接种均为免费。

    10月10日,哈尔滨市正式启动新冠疫苗第三剂次即新冠病毒疫苗加强免疫工作。

     

     

    福建省:

    石狮市于10月9日正式启动高风险人群的新冠疫苗加强免疫接种工作。

    10月9日上午,晋江市正式启动高风险人群的加强免疫接种工作。

    10月10日起,厦门将启动加强免疫接种的相关工作。

     

    安徽省:

    10月8日,芜湖各县(市)区也陆续启动加强针接种。

    10月9日,合肥市蜀山区笔架山社区服务中心开始接种新冠疫苗“加强针”。

    10月9日,阜阳市从10月9日起开始启动新冠病毒疫苗加强针免疫接种工作。

     

    湖北省:

    据10月11日红星新闻消息,襄阳、宜昌、黄石、十堰、孝感、神农架林区等地已启动新冠病毒疫苗加强免疫接种工作。

     

    海南省:

    10月12日,海口市卫健委称,海口市全程接种2剂次新冠灭活疫苗或1剂次康希诺疫苗满6个月的市民,都可以接种新冠疫苗加强针了。

     

    山东省:

    10月12日,青岛市疾病预防控制中心发布消息,青岛市即日起开始有序接种新冠疫苗加强针。

     

    什么是加强针?

     

    加强针也叫加强免疫,它是指在完成疫苗接种后,根据抗体消退的情况进行补充接种,保持人体对病毒免疫力的疫苗剂次。比如现阶段新冠灭活疫苗全程接种2针,根据人体抗体水平下降的程度,再进行一针接种。

     

    据国药中生和北京科兴两家企业研究结果,接种加强针以后,受种者的抗体水平将大幅提升。

     

    加强免疫14天后,抗体水平相当于原来10-30倍,6个月后,能维持在较高水平,并且对德尔塔等变异株出现良好交叉中和作用。

     

    适合的人群是根据疫情防控需要,在全程接种2剂次新冠灭活疫苗和康希诺疫苗满6个月的18岁以上人群中实施加强免疫接种。

     

     

    关于接种

    8类人要注意

     

    从10月1日开始,中国各地出现了大规模降温的趋势,而新型冠状病毒对温度比较敏感,一般温度越高,它的活性越低,能够存活的时间也会越短,在温度达到56℃的情况下,只能够存活30分钟,所以温度对于这种病毒的活性影响也特别大。相反,温度越低,存活时间越长。入冬后,天气渐冷,适合病毒的生存。

     

    而且,数月来的新增病例以境外输入居多,为提高全民防控率,延长疫苗在体内的半衰期,建议以下4类人群开展接种:

     

    1.输入风险高者:比如海关、边检、航空、隔离点、定点医疗机构等工作人员,在完成免疫程序6个月后,可以开展加强接种。

    2.免疫功能相对较低的人群;

    3.60岁以上的人群:专家建议在接种后6个月,可以开展一剂加强针。

    4.必须出国者:由于工作、学习、交流的需要,要去到境外的疫情高风险地区或者国家,建议在接种满6个月后,可以开展加强免疫。

     

    而最重要的是,以下4类人群禁止接种「疫苗加强针」:

     

    1.接种疫苗过敏者:既往接种第一针、第二针或其他疫苗,发生严重过敏反应(如急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛)者,禁止接种。

    2.对成分或辅料过敏者:已知对该疫苗所含成分包括辅料(WIV0株新型冠状病毒灭活病毒,辅料:氧化钠、磷酸氢二钠、氢氧化铝)过敏者,或接种第一剂疫苗后发生严重副反应者,或出现任何神经系统反应者,禁止再次接种。

    3.存在其他禁忌症者:严重的肝肾疾病、药物不可控制的高血压、糖尿病并发症、恶性肿瘤;各种急性疾病或慢性疾病急性发作期;严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、妊娠期妇女等。

    4. 全程免疫后,不足6个月者:即使当地开展接种,也不可能进行「疫苗加强针」的接种。

     

    审核专家⬇

     

    综合整理自:央视网、腾讯新闻、新海南客户端、南海网、南国都市报、大众日报
    整合编辑:黑凤梨
  • 来源:半岛网官微

     

    半岛网官微  根据国务院联防联控机制及山东省、青岛市疫情防控工作要求,针对前往中高风险国家或地区工作、学习的人员开展新冠病毒疫苗紧急接种。自2020年12月25日起,拟出国人员可以到青岛市北区指定预防接种门诊,预约新冠病毒疫苗紧急接种。详情如下:

     

     

    疫苗紧急接种单位:

     

    1、青岛市北区洛阳路成人预防接种门诊(洛阳路25号甲,68614697)。

     

    2、青岛市北区第八诊所成人预防接种门诊(临邑路8号,67756203)。

     

    预约时间:

     

    周一至周六,上午8:30-11:00,13:00-16:00。

     

    接种年龄要求:

     

    18-59岁。

     

     

    预约成功后需携带以下材料前往接种:

     

    (1)本人身份证、复印件

    (2)有效期内的护照和签证原件及复印件

    (3)非市北区户籍市民除携带上述证件外,还须携带常住证明原件和复印件(房权证、租房合同或我区企事业单位提供的出国证明)。

     

    本文转载自其他网站,不可二次转载。文章内容仅供参考,具体治疗请咨询医生或相关专业人士。如有问题,可联系jdh-hezuo@jd.com。

  • 应对变异株,要尽快为老年人及高风险人群进行加强免疫

     

    当前,新冠病毒变异株肆虐。截至目前,世界卫生组织共命名追踪11种新型变异株, 将其中的4种列为“受关注的对象”(Variant of Concern)。其中,德尔塔毒株、拉姆达毒株以其更大的病毒载量、更高的传染性令人谈之色变。

     

    面对传播速度快,且对疫苗更具抵抗力,体内复制快,转阴时间长的德尔塔变异株,疫苗仍然有良好的预防和保护作用。上海市新冠肺炎临床救治专家组组长张文宏表示,应对病毒变异的解决方法就是要进一步扩大疫苗的接种。有德国学者发现,新冠疫苗序贯免疫,即“混打”,或可激发强大免疫效果,并可有效中和各种COVID-19病毒变异株。与此同时,多国已经将加强免疫作为应对变异株的关键性策略。

     

    美国食品药品监督管理局(FDA)预计将在9月初制定一项有关新冠疫苗加强剂的战略,美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼•福奇周四表示,联邦卫生官员正在“以最快速度”授权为免疫能力较弱的美国人注射第三剂新冠疫苗。西班牙卫生部长卡洛琳娜•达利亚斯表示,新的变异病毒正在削弱现有疫苗带来的保护效果,需要以全体国民为对象开展第三针接种。匈牙利宣布,从8月1日起,接种完两剂新冠疫苗的民众将可以接种第三剂加强针。

    英国将从9月开始,对3200万老年人和免疫力薄弱人群接种第三针疫苗。德国和法国也于8月初宣布从9月起提供加强针。阿联酋也开启了向老年人等高危人群提供加强剂的进程。

    以色列政府上周宣布,8月份开始为60岁以上长者接种第3剂疫苗。

     

    皮涅拉宣称,首批加强的群体是于3月31日之前接种科兴疫苗的55岁以上老年人。之后,将针对所有老年人以及儿童进行加强免疫,直至覆盖全部目标人群。与此同时,当地卫生部门将对12岁至17岁少年进行注射疫苗,其中将近一半已经接受第一剂疫苗注射。未来也会对3至11岁儿童进行接种。

     

     

    研究表明,异源加强能更有效对抗疫苗保护力下降

     

    智利政府公开数据表明,从二月到四月期间,科兴疫苗的整体保护效力从67%下降到58.5%,截至目前,该国因新冠病故的人数总计达到35806人,约有160万例确诊病例。目前,尽管世界卫生组织(WHO)呼吁暂缓进行加强免疫,建议让全球民众先完成首针接种,美国、德国、法国、以色列等国家仍相继推进加强针的接种工作。

     

    知名医学博主庄时利和曾表示,疫苗接种后,中和抗体水平随着时间流逝有所下降,像这次科兴和辉瑞预防有症状感染的有效率都相对6月初下降了3%~5%。预防感染有效率下降,意味着即便广泛接种疫苗,仍然会出现一些突破性感染,在没有维持NPI的情况下疫情仍然会出现局部暴发。这为决定是否加强接种第三针疫苗提供了更多参考。

     

    此前,智利卫生部刚刚更新的真实世界研究结果显示,多家新冠疫苗在预防所有症状感染的有效率有所降低。数据表明,当地860 万 16 岁以上人群接种了科兴疫苗,接种第二针 14 天后预防有症状感染有效率为58.49%,预防住院有效率为86.02%,预防 ICU 有效率为89.68%,预防死亡有效率为86.38%。

     

    另外,智利当局表示有238 万 16 岁以上人群接种了阿斯利康新冠疫苗,接种第二针 14 天后预防有症状感染有效率为68.68%,预防住院有效率为100%,预防 ICU 有效率为100%,预防死亡有效率为100%。

     

    2021年3月,中国食品药品检定研究院在《Emerging Microbes & Infections》杂志上发表的最新研究表明,接种灭活疫苗后用腺病毒载体新冠疫苗做加强免疫,与接种单一疫苗的免疫程序相比,其中和抗体水平显著增高且可产生高效的细胞免疫反应,该数据验证了以腺病毒载体新冠疫苗进行加强免疫可打破灭活疫苗的保护性免疫反应瓶颈。

     

     

    我国腺病毒载体新冠疫苗具备异源加强的条件

     

    当前,我国尚未正式开展加强针的接种工作。但已有研究表明,使用2剂灭活新冠疫苗完成基础免疫后再以腺病毒载体新冠疫苗进行加强,其中和抗体水平可显著升高,且展现出高效的细胞免疫水平。也就是说,“混打”加强能有效应对当前疫情发展。

     

    由中国食品药品检定研究院独立开展的另一项研究中显示,用不同疫苗对已接种过两剂灭活疫苗的小鼠进行加强时,以腺病毒载体疫苗加强效果最好,mRNA疫苗效果接近腺病毒载体,灭活和重组蛋白疫苗加强的效果显著低于腺病毒和mRNA疫苗。

     

    江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才在“第三届全球生物医药前沿技术大会”上做了《新冠疫苗的临床研究进展与展望》的报告,为腺病毒载体新冠疫苗的序贯使用提供了数据支持。报告指出:在2针灭活新冠疫苗的基础上,序贯1针腺病毒载体新冠疫苗的免疫反应由于加强免疫1针灭活疫苗;在1针灭活新冠疫苗的基础上,序贯免疫1针腺病毒载体新冠疫苗的免疫反应优于2针灭活疫苗;序贯后14天可见抗体水平可达高峰。

     

    日前,康希诺生物首席科学官朱涛也在公开采访中表示,根据江苏CDC研究者发起的新冠疫苗序贯免疫相关临床研究表明,接种2针灭活疫苗后,第3针用腺病毒载体新冠疫苗加强,抗体水平与用灭活新冠疫苗加强形成数倍差异。在接种两种灭活疫苗3-6个月后用腺病毒载体新冠疫苗进行加强,抗体升高约200倍,而接种灭活疫苗提高30倍,两者相差7-8倍,中和抗体的差异约近5倍。接种单针灭活疫苗1月后接种腺病毒载体新冠疫苗,抗体水平显著高于2针完整的灭活疫苗接种程序,可提高6倍。

     

     

  • 来源: 人民日报

     

    国务院联防联控机制举行新闻发布会介绍:冬春季节到来之际,对部分重点人群开展新冠疫苗接种工作,对于疫情防控具有重要的意义。

     

    比如冷链物流人员、海关边检人员、医疗疾控人员,以及农贸市场、海鲜市场的工作人员,还有公共交通的工作人员等,他们由于工作的关系,被新冠病毒感染的风险相对比其他人群更高,对这部分重点人群的接种,是我国新冠疫苗接种“分步走”第一步。

     

    后续随着疫苗附条件上市或者正式批准上市,特别是随着生产供应保障能力、产量逐渐提升,对于涉及数亿人的老年人和有基础疾病的相对感染以后危险性较大的高危人群,以及后续的普通人群,疫苗接种工作都会全面有序地铺开。

     

    图片来源于网络,如有侵权请联系删除。
  • 来源:福建疾控、福建日报

     

    昨日

    福建省疾控中心发布

    新冠病毒疫苗接种

    常见问题解答

    详情如下——

     

     

    01、现阶段哪些人可以接种疫苗?

     

    答:我们国家目前接种的策略是按照“分步走”方案,在全国范围内实施接种。

     

    第一步,主要是针对部分重点人群开展接种,这些人群包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,以及前往中高风险国家或者地区去工作或者学习的人员,尽力缓解输入性疫情防控和春运疫情防控的压力,降低本土病例发生和国内疫情爆发的风险。

     

    这一阶段对这部分重点人群的接种,只是我国新冠疫苗接种“分步走”第一步,后续随着疫苗附条件上市或者正式批准上市,特别是随着生产供应保障能力、产量逐渐提升,对于涉及数亿人的老年人和有基础疾病的相对感染以后危险性比较大的人群,我们叫做高危人群,以及后续的普通人群,疫苗接种工作都会全面有序地铺开。我们的目标是力争通过主动免疫的方式建立起群体免疫保护力,使新冠肺炎疫情能够尽快得到更加有效控制。


    我们只是先为一小部分重点人群安排了疫苗接种,不足以建立群体免疫屏障。疫苗接种之外,我们还有很多有效的防控手段,比如说做好个人防护,在公共场所戴好口罩,保持社交距离,勤洗手等,这些措施是在前期新冠疫情防控过程当中,包括疾病预防控制的长期实践当中,都被证明是非常有效的,所以大家务必做好个人防护。

     

    02、要到哪儿去打疫苗?

     

    本次按属地管理原则,由各县(市、区)卫健局设置辖区的新型冠状病毒疫苗接种单位,大家可以咨询所在地的县(市、区)卫健局或疾控中心去哪接种疫苗。

     

    03、国内紧急使用的三种新型冠状病毒疫苗安全吗?

     

    目前我国批准用于紧急使用的疫苗有3种,分别为中生北京所、中生武汉所和科兴中维生产的灭活疫苗,累计已经完成100多万剂次的临床试验和紧急接种工作,没有出现严重的不良反应,也没有出现严重感染的病例报告。这些说明目前国内紧急使用的3种新型冠状病毒疫苗的安全性良好。

     

    目前为止还没有任何一个疫苗的保护率达到百分之百,因此,接种新冠疫苗以后,个人防护措施不减,还是要求大家继续维持个人防护措施,包括戴口罩、保持社交距离、勤洗手等这些好习惯。

     

    04、疫苗接种年龄和免疫程序?

     

    现阶段接种对象为18-59岁健康成年人,共接种2剂,两剂间隔28天,紧急时至少间隔14天。

     

     

    05、哪些人群不适合接种疫苗?

     

    1. 以前接种本疫苗出现过敏者。

    2. 严重慢性病、过敏体质者。

    3. 发热或急性疾病期患者。

    4. 患有血小板减少症者或出血性疾病患者。

    5. 正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷患者。

    6. 未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。

    7. 孕妇。

     

    06、疫苗接种后有哪些注意事项?

     

    1. 接种后应在接种单位留观30分钟,留观期间,受种者如出现面色苍白、出汗、四肢湿冷、皮疹、脉速而弱、发绀、面部和喉咙肿胀、呼吸困难等症状,请马上找接种点医生处置。
    2. 接种后应多休息,多饮水,注射部位保持干净卫生,不清洗、不挤压按摩接种部位,以防局部感染。
    3. 接种后应查看接种预约,掌握下次疫苗接种时间。
    4. 接种后如有发热、局部红肿疼痛等反应,除对症处理外还应及时告知接种单位医生做好相关记录;极个别人可能会出现高热或持续发热数日或出现其他更严重的情况,应及时去医院就诊,以防延误病情。
    5. 接种疫苗是预防新冠肺炎的主要措施之一。接种后仍应坚持戴口罩、勤洗手、测体温等防控措施。

     

    07、疫苗的保护期有多长?

     

    从疫苗临床试验数据上看,保护期可以达到半年以上,至于说保护期能不能像很多病毒性疫苗一样,能够终身免疫,或者至少保护五年十年,因为疫苗接种后观察时间不足,还不能下这个结论。

     

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