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智利率先选择腺病毒载体新冠疫苗进行免疫加强

智利率先选择腺病毒载体新冠疫苗进行免疫加强
发表人:疫苗百科大全

应对变异株,要尽快为老年人及高风险人群进行加强免疫

 

当前,新冠病毒变异株肆虐。截至目前,世界卫生组织共命名追踪11种新型变异株, 将其中的4种列为“受关注的对象”(Variant of Concern)。其中,德尔塔毒株、拉姆达毒株以其更大的病毒载量、更高的传染性令人谈之色变。

 

面对传播速度快,且对疫苗更具抵抗力,体内复制快,转阴时间长的德尔塔变异株,疫苗仍然有良好的预防和保护作用。上海市新冠肺炎临床救治专家组组长张文宏表示,应对病毒变异的解决方法就是要进一步扩大疫苗的接种。有德国学者发现,新冠疫苗序贯免疫,即“混打”,或可激发强大免疫效果,并可有效中和各种COVID-19病毒变异株。与此同时,多国已经将加强免疫作为应对变异株的关键性策略。

 

美国食品药品监督管理局(FDA)预计将在9月初制定一项有关新冠疫苗加强剂的战略,美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼•福奇周四表示,联邦卫生官员正在“以最快速度”授权为免疫能力较弱的美国人注射第三剂新冠疫苗。西班牙卫生部长卡洛琳娜•达利亚斯表示,新的变异病毒正在削弱现有疫苗带来的保护效果,需要以全体国民为对象开展第三针接种。匈牙利宣布,从8月1日起,接种完两剂新冠疫苗的民众将可以接种第三剂加强针。

英国将从9月开始,对3200万老年人和免疫力薄弱人群接种第三针疫苗。德国和法国也于8月初宣布从9月起提供加强针。阿联酋也开启了向老年人等高危人群提供加强剂的进程。

以色列政府上周宣布,8月份开始为60岁以上长者接种第3剂疫苗。

 

皮涅拉宣称,首批加强的群体是于3月31日之前接种科兴疫苗的55岁以上老年人。之后,将针对所有老年人以及儿童进行加强免疫,直至覆盖全部目标人群。与此同时,当地卫生部门将对12岁至17岁少年进行注射疫苗,其中将近一半已经接受第一剂疫苗注射。未来也会对3至11岁儿童进行接种。

 

 

研究表明,异源加强能更有效对抗疫苗保护力下降

 

智利政府公开数据表明,从二月到四月期间,科兴疫苗的整体保护效力从67%下降到58.5%,截至目前,该国因新冠病故的人数总计达到35806人,约有160万例确诊病例。目前,尽管世界卫生组织(WHO)呼吁暂缓进行加强免疫,建议让全球民众先完成首针接种,美国、德国、法国、以色列等国家仍相继推进加强针的接种工作。

 

知名医学博主庄时利和曾表示,疫苗接种后,中和抗体水平随着时间流逝有所下降,像这次科兴和辉瑞预防有症状感染的有效率都相对6月初下降了3%~5%。预防感染有效率下降,意味着即便广泛接种疫苗,仍然会出现一些突破性感染,在没有维持NPI的情况下疫情仍然会出现局部暴发。这为决定是否加强接种第三针疫苗提供了更多参考。

 

此前,智利卫生部刚刚更新的真实世界研究结果显示,多家新冠疫苗在预防所有症状感染的有效率有所降低。数据表明,当地860 万 16 岁以上人群接种了科兴疫苗,接种第二针 14 天后预防有症状感染有效率为58.49%,预防住院有效率为86.02%,预防 ICU 有效率为89.68%,预防死亡有效率为86.38%。

 

另外,智利当局表示有238 万 16 岁以上人群接种了阿斯利康新冠疫苗,接种第二针 14 天后预防有症状感染有效率为68.68%,预防住院有效率为100%,预防 ICU 有效率为100%,预防死亡有效率为100%。

 

2021年3月,中国食品药品检定研究院在《Emerging Microbes & Infections》杂志上发表的最新研究表明,接种灭活疫苗后用腺病毒载体新冠疫苗做加强免疫,与接种单一疫苗的免疫程序相比,其中和抗体水平显著增高且可产生高效的细胞免疫反应,该数据验证了以腺病毒载体新冠疫苗进行加强免疫可打破灭活疫苗的保护性免疫反应瓶颈。

 

 

我国腺病毒载体新冠疫苗具备异源加强的条件

 

当前,我国尚未正式开展加强针的接种工作。但已有研究表明,使用2剂灭活新冠疫苗完成基础免疫后再以腺病毒载体新冠疫苗进行加强,其中和抗体水平可显著升高,且展现出高效的细胞免疫水平。也就是说,“混打”加强能有效应对当前疫情发展。

 

由中国食品药品检定研究院独立开展的另一项研究中显示,用不同疫苗对已接种过两剂灭活疫苗的小鼠进行加强时,以腺病毒载体疫苗加强效果最好,mRNA疫苗效果接近腺病毒载体,灭活和重组蛋白疫苗加强的效果显著低于腺病毒和mRNA疫苗。

 

江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才在“第三届全球生物医药前沿技术大会”上做了《新冠疫苗的临床研究进展与展望》的报告,为腺病毒载体新冠疫苗的序贯使用提供了数据支持。报告指出:在2针灭活新冠疫苗的基础上,序贯1针腺病毒载体新冠疫苗的免疫反应由于加强免疫1针灭活疫苗;在1针灭活新冠疫苗的基础上,序贯免疫1针腺病毒载体新冠疫苗的免疫反应优于2针灭活疫苗;序贯后14天可见抗体水平可达高峰。

 

日前,康希诺生物首席科学官朱涛也在公开采访中表示,根据江苏CDC研究者发起的新冠疫苗序贯免疫相关临床研究表明,接种2针灭活疫苗后,第3针用腺病毒载体新冠疫苗加强,抗体水平与用灭活新冠疫苗加强形成数倍差异。在接种两种灭活疫苗3-6个月后用腺病毒载体新冠疫苗进行加强,抗体升高约200倍,而接种灭活疫苗提高30倍,两者相差7-8倍,中和抗体的差异约近5倍。接种单针灭活疫苗1月后接种腺病毒载体新冠疫苗,抗体水平显著高于2针完整的灭活疫苗接种程序,可提高6倍。

 

 

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  • 新型冠状病毒肆虐,大家都或多或少的有些恐慌,也是,这次的病毒疫情传播之快,令医生、专家、学者都瞠目结舌。与此同时,全国各地没有被感染的人,开始寻找有效预防的方法。

     

     

    这几天,药博士也是不遗余力的在给大家做科普,做辟谣。从板蓝根、大蒜、到有效的药物,再到正确的5种消毒方式,每一篇都深受大家的喜爱,也被广泛的转发,但是不少朋友留言,问免疫球蛋白能否用于预防新型冠状病毒?给大家解答一下:

     

    免疫球蛋白是个啥?

     

    要说免疫球蛋白的发明,也不能叫发明了,本身就是人体存在的东西,人为什么会存在免疫球蛋白呢?因为人总会接触到各种各样的细菌、病毒等外界的抗原,根据免疫学的原理,感染性疾病在发病两周后,患者体内会产生相应的特异性抗体,随着人体抵抗疾病的成功,疾病逐渐恢复,有些抗体会逐渐消失,有些抗体会留在人体血液中,时间或长或短。

     

    还有一种情况就是主动免疫的,也就是我们从小注射的疫苗,产生了抗体,也在血液中持续存在,有的可能几年,有的甚至是一辈子都有抗体。抗体的化学基础都是免疫球蛋白,但免疫球蛋白并不都具有抗体活性。但大家可以简单粗暴的理解成,如上种种的抗体组成了血清中的免疫球蛋白,这也就是广谱的免疫球蛋白。

     

    免疫球蛋白能预防新型冠状病毒吗?

     

    很明显,在此次疫情爆发之前,健康成人血清分离出来的广谱免疫球蛋白中,根本就没有抗新型冠状病毒的抗体,所以并不能预防新型冠状病毒感染。健康成人一般都是打过各种疫苗的,所以可以用来预防麻疹、甲型肝炎等病毒性感染。但是,注射人免疫球蛋白能提高免疫力,这个没毛病!

     

    广谱的免疫球蛋白都有哪些作用?

     

    主要用于免疫球蛋白缺乏,如重症感染,新生儿败血症和艾滋病等,也可用于自身免疫性疾病,如原发性血小板紫癜,川崎病等。人广谱的免疫球蛋白虽然对于新型冠状病毒本身没有直接抵抗作用,但是对于治疗新型冠状病毒的重症感染依然是有效的,因为伴随感染的同时,后期还有多种病原同时感染,所以人免疫球蛋白对于重症感染是有帮助的。不能用于预防,但是可以用于治疗相关并发症。注意:免疫球蛋白一般是静脉注射,少有肌肉注射的剂型,口服的一般是无效的!

     

    特异性免疫球蛋白

     

    制作特异性免疫球蛋白的血浆是来自患某种疾病的病人恢复期的血浆,则具有抵抗这种疾病的功能。以及对健康献血者进行超免疫注射,即注射疫苗使受注者产生抗体,用单采血浆术获得含有特异性抗体的血浆。通常,有抗甲型、乙型肝炎、抗风疹、抗破伤风、抗狂犬病等多种特异性免疫球蛋白。防治专一疾病比广谱的免疫球蛋白要好很多。

     

     

    当年SARS的时候,后期也有了针对SARS的特异性免疫球蛋白产品,这个产品在治疗非典危重病人,以及后期的战略性技术储备和治疗药品储备方面都具有非常重大的意义。这一次,面对突如其来的新型冠状病毒,直接给病重的患者使用已经恢复期患者的血清,不是不可以,而是可能因为抗体效价不高,导致无效。

     

    特异性免疫球蛋白,其实有一步浓缩和病毒灭活的过程,不但抗体效价高了,而且人本身可能带有的乙肝病毒、艾滋病毒等被灭活了,安全性也大大提高。

  •   吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)5月30日宣布,国家药品监督管理局批准丙通沙(索磷布韦400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案(STR)。

      丙通沙能够在中国获得批准,主要基于五项国际多中心3期临床研究,即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。

           “丙通沙的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实,”北京大学人民医院肝病研究所魏来教授说,“由于丙通沙对所有基因型的丙肝患者都有高治愈率,我们在治疗时有望免除基因分型的检测,这对扩大丙肝治疗有积极意义。”

      在中国,HCV是第四大常见传染病,约有1000万人受到感染。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。

      在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中,1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗。98%(1,015/1,035)的患者实现了SVR12。在ASTRAL-5 的研究中,106名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗,他们还同时感染了HIV, 正在接受平稳的抗逆转录病毒治疗。其中,95%(101/106)的患者实现了SVR12。

      ASTRAL-4研究评估了267名失代偿期肝硬化(Child-Pugh B级)的基因1-4型和基因6 型 HCV感染患者接受12周丙通沙联合/不联合利巴韦林(RBV)治疗或者24周的丙通沙治疗的安全性和有效性。其中,接受了12周的丙通沙联合RBV治疗的失代偿期肝硬化的患者,实现了94%(82/87)的SVR12。

      在ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3和ASTRAL-5中,接受丙通沙治疗的患者最常见的不良反应(≥10%)包括头痛和疲乏。在ASTRAL-1研究中,安慰剂组的患者出现头痛和疲乏的频率与之相似。在ASTRAL-4中,伴有失代偿期肝硬化的HCV感染患者接受丙通沙和利巴韦林(RBV)治疗后最常见不良反应(≥10%)包括疲乏、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。四名服用丙通沙联合RBV的患者由于不良反应而停止治疗。

      “作为首个无需考虑HCV患者基因型和肝纤维化程度、每日一次的单片剂治疗方案,丙通沙在很大程度上简化了中国医生对丙肝患者的治疗,同时有望在公共卫生层面减轻HCV带来的巨大负担,”吉利德科学公司总裁兼首席执行官John F. Milligan博士表示,“吉利德已经在中国推出了两种直接抗病毒治疗方案,而且我们始终致力于为患者的筛查和治疗工作提供相应的支持,以助力解决中国的HCV流行问题。”

      2016年,丙通沙获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案。此外,丙通沙也已在54个国家获批。

      索华迪(Sofosbuvir)作为单片制剂,在2017年获得中国食品药品监督管理总局的批准,是联合抗病毒治疗方案的重要组成部分,用于治疗基因1,2,3,4,5 或者6 型的成人和青少年( 12-18 岁,基因2和3型)HCV感染患者。

  • 来源:福建疾控、福建日报

     

    昨日

    福建省疾控中心发布

    新冠病毒疫苗接种

    常见问题解答

    详情如下——

     

     

    01、现阶段哪些人可以接种疫苗?

     

    答:我们国家目前接种的策略是按照“分步走”方案,在全国范围内实施接种。

     

    第一步,主要是针对部分重点人群开展接种,这些人群包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,以及前往中高风险国家或者地区去工作或者学习的人员,尽力缓解输入性疫情防控和春运疫情防控的压力,降低本土病例发生和国内疫情爆发的风险。

     

    这一阶段对这部分重点人群的接种,只是我国新冠疫苗接种“分步走”第一步,后续随着疫苗附条件上市或者正式批准上市,特别是随着生产供应保障能力、产量逐渐提升,对于涉及数亿人的老年人和有基础疾病的相对感染以后危险性比较大的人群,我们叫做高危人群,以及后续的普通人群,疫苗接种工作都会全面有序地铺开。我们的目标是力争通过主动免疫的方式建立起群体免疫保护力,使新冠肺炎疫情能够尽快得到更加有效控制。


    我们只是先为一小部分重点人群安排了疫苗接种,不足以建立群体免疫屏障。疫苗接种之外,我们还有很多有效的防控手段,比如说做好个人防护,在公共场所戴好口罩,保持社交距离,勤洗手等,这些措施是在前期新冠疫情防控过程当中,包括疾病预防控制的长期实践当中,都被证明是非常有效的,所以大家务必做好个人防护。

     

    02、要到哪儿去打疫苗?

     

    本次按属地管理原则,由各县(市、区)卫健局设置辖区的新型冠状病毒疫苗接种单位,大家可以咨询所在地的县(市、区)卫健局或疾控中心去哪接种疫苗。

     

    03、国内紧急使用的三种新型冠状病毒疫苗安全吗?

     

    目前我国批准用于紧急使用的疫苗有3种,分别为中生北京所、中生武汉所和科兴中维生产的灭活疫苗,累计已经完成100多万剂次的临床试验和紧急接种工作,没有出现严重的不良反应,也没有出现严重感染的病例报告。这些说明目前国内紧急使用的3种新型冠状病毒疫苗的安全性良好。

     

    目前为止还没有任何一个疫苗的保护率达到百分之百,因此,接种新冠疫苗以后,个人防护措施不减,还是要求大家继续维持个人防护措施,包括戴口罩、保持社交距离、勤洗手等这些好习惯。

     

    04、疫苗接种年龄和免疫程序?

     

    现阶段接种对象为18-59岁健康成年人,共接种2剂,两剂间隔28天,紧急时至少间隔14天。

     

     

    05、哪些人群不适合接种疫苗?

     

    1. 以前接种本疫苗出现过敏者。

    2. 严重慢性病、过敏体质者。

    3. 发热或急性疾病期患者。

    4. 患有血小板减少症者或出血性疾病患者。

    5. 正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷患者。

    6. 未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。

    7. 孕妇。

     

    06、疫苗接种后有哪些注意事项?

     

    1. 接种后应在接种单位留观30分钟,留观期间,受种者如出现面色苍白、出汗、四肢湿冷、皮疹、脉速而弱、发绀、面部和喉咙肿胀、呼吸困难等症状,请马上找接种点医生处置。
    2. 接种后应多休息,多饮水,注射部位保持干净卫生,不清洗、不挤压按摩接种部位,以防局部感染。
    3. 接种后应查看接种预约,掌握下次疫苗接种时间。
    4. 接种后如有发热、局部红肿疼痛等反应,除对症处理外还应及时告知接种单位医生做好相关记录;极个别人可能会出现高热或持续发热数日或出现其他更严重的情况,应及时去医院就诊,以防延误病情。
    5. 接种疫苗是预防新冠肺炎的主要措施之一。接种后仍应坚持戴口罩、勤洗手、测体温等防控措施。

     

    07、疫苗的保护期有多长?

     

    从疫苗临床试验数据上看,保护期可以达到半年以上,至于说保护期能不能像很多病毒性疫苗一样,能够终身免疫,或者至少保护五年十年,因为疫苗接种后观察时间不足,还不能下这个结论。

     

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  • 全国人民为了防疫,不仅要戴口罩,勤洗手,避免去人多的地方,保持社交距离等行为,提高自己的身体保护力也很重要,所以摄取进入体内的营养是提高抵抗力,使身体功能达到最佳状态的主要因素之一,基本原则是均衡营养,平时多在饮食中注意或加强营养。防疫饮食三重点均衡饮食多样化。

     

     

    良好的均衡饮食习惯,饮食多样化,才能真正落实防疫饮食。

     

    具体如下:

     

    一、足够的蛋白质:构建免疫系统的基本原料是蛋白质,肺免疫防御、全身免疫细胞都是蛋白质构建的。蛋白质的来源是我国发表的每日饮食指南中的豆鱼蛋肉类食物,大豆制品的豆腐、豆浆、豆干、鱼类优先于Omega-3多种不饱和脂肪酸丰富的鱼类、鸡蛋和低脂肪品。

     

    二、摄取丰富蔬菜:丰富不仅适量,也是多样性。因为食物中的许多重要营养素,如抗氧化营养素(包括维生素他命c、e、镁、锌、硒、β胡萝卜素、植化素等),以及人体各种新陈代谢所需的维生素b,这些营养成分需要合作发挥最佳作用。如何摄取这些营养素,最简单的方法是平衡饮食和丰富蔬菜。

     

    三、少精致糖类:精致糖类促进身体炎症,削弱白血球功能,无助于免疫力,人们应减少或避免摄取这种食物。

     

     

    3大生活习惯提高身体健康

     

    相关资料显示指出,除了饮食,生活习惯也与免疫力有关,其中影响最大的生活习惯大致分为:

     

    (1)睡眠充足:研究表明,一天只睡4小时,体内流感抗体减少一半。所以每天必须睡7个小时。

     

    (2)经常锻炼:如果人们不能每天坚持锻炼30分钟,可以划分锻炼时间。例如,当他们有空的时候,他们可以每天运动10分钟,每天运动3次,累积30分钟,这对保持身体的保护有效。

     

    (3)压力适当:生活压力促进身体糖皮质素浓度上升,免疫系统失调,台大沈立言教授也指出抑郁会影响身体免疫力。

     

    我在这里呼吁大家,在这场疫情蔓延到世界范围内,人们需要维持良好的生活习惯,平衡多样化的饮食,保持乐观的感情,保持充足的睡眠,营养搭配,配合政府的防疫政策,照顾自己和家人的健康,真正实现全面的防疫。

     

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  • 中国目前批准附条件上市或紧急使用的部分新冠疫苗均是国产,比如:康希诺(CanSino)腺病毒载体疫苗,安徽智飞龙科(Zhifei Longcom) 重组蛋白疫苗,科兴(Sinovac) 疫苗及国药(Sinopharm)的两款疫苗(北京,武汉)等,后三种均为灭活疫苗。

     

    一:疫苗的分类

     

    预防细菌和病毒感染发病的疫苗很多,可以用不同方法把这些疫苗归类。为便于说明解释,本文把疫苗分为经典技术疫苗(保留完整病毒的疫苗)与新型疫苗。前者包括许多大家熟悉的疫苗,如MMR三联疫苗、甲肝疫苗及本文介绍的几款新冠灭活疫苗;目前在北美使用的辉瑞疫苗、莫德那疫苗、阿斯利康疫苗等则属于后者。

     

     

    二:回顾疫苗临床实验的进度

     

    下图是全球主要疫苗临床实验开展的时间轴。由图可见,中国军科院与康希诺公司开发的腺病毒载体疫苗临床实验最先开始。

     

     

    三:中国目前几款疫苗基本情况比较

     

    本文将简单介绍以下内容:1)中国目前主要疫苗种类;2)总体保护力(保护任何有症状感染),重症保护力及对于不同新冠变种的保护力;3)副作用。

     

    1)疫苗种类

     

    康希诺的克威莎疫苗、科兴的克尔来福疫苗、国药集团两款疫苗(包括国药集团北京生物制品研究所,和国药集团武汉生物制品研究所)及前不久刚刚被批准紧急使用的安徽智飞龙科疫苗(ZF200)。 

     

    2)保护力

     

    本文所说的总体保护力是指保护免于任何有症状的新冠发病。

     

    根据作者所得到数据,几种疫苗的总体保护力还是有一定差别。康希诺接近70%;国药(又被称为中生集团)两款疫苗皆在70%-80%之间;科兴疫苗总体保护力在巴西的临床实验只有50.4%,但在土耳其却高达83%,这应该与巴西的病毒变异有关。

     

    此外必须说明,这些数据受实验设计及条件差别所限,很难直接比较。所以,数字之间的差别仅供参考。

     

     

    就新冠重症感染,几款国产疫苗的保护力都在90%~100%之间,为描述方便统称为接近100%。这说明无论接种何种疫苗都基本能保护免于新冠重症的发生(如住院治疗及死亡)。

     

    目前,本文作者尚未看到国产疫苗对于不同新冠变种保护力的相关数据,无法评论。不过就北美情况而言,目前使用的几种疫苗对新冠变种的保护力都有不同程度降低,但依旧有一定保护力。

     

    3)副作用

     

    目前中国使用的几款疫苗副作用数据主要来自半年前的1~2期临床实验,就安全性而言还是很好的。因为相关报道已很多,大家对这些情况已基本了解,本文不再重复。但一些罕见的副作用只能在大样本的三期临床实验及人群检测(也被称为四期临床实验)中发现,比如接种阿斯利康疫苗可能发生血栓的副作用,就是在欧洲接种上千万人群后才发现的。

     

    目前,官方报道国产疫苗在国内已经安全接种超过1亿剂次,并没有被发现有严重副作用。我们会密切观察相关数据的发布,之后及时做出相应评论。

     

    四:中国疫苗接种的相关管理方案

     

    对于新冠疫苗接种优先安排及延缓接种的管理方案,各国差别很大。3月29日,国家卫健委发布了《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》,供各级卫生健康部门、疾控机构指导预防接种单位开展新冠病毒疫苗预防接种使用。《指南》中对于普通人群和特殊人群的疫苗接种宜忌均作出了规定,在这里附上通常的疫苗接种禁忌,供读者参考。

     

    通常的疫苗接种禁忌包括:

     

    (1)对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;

    (2)既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);

    (3)患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);

    (4)正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;

    (5)妊娠期妇女。

     

    由于建议方案会随时调整,希望大家一定以当地相关部门的最新信息为准。

     

    五:小结 

     

    就疫情及疫苗而言,中国是疫情小国,却是疫苗大国。目前中国所使用的五款疫苗均为国产,总体效果也非常好。本文就目前在中国使用的五款疫苗的基本情况及保护力做了简单介绍及比较,文章核心内容归纳如下:

     

    1)尽管目前几款疫苗对预防新冠轻症感染发病有一定差别,但对预防重症新冠感染及发病效果差别不是很大。

    2)作者没有查到这几款疫苗对主要新冠变异病毒株的数据,自然合理。因为目前新冠流行在中国已经得到基本控制,很难有相关数据。如果根据其它疫苗的数据推测,中国的各款疫苗对新变种病毒效果很可能也会降低,这说明了保持目前局面及尽快接种疫苗形成群体免疫的重要性。

    3)因为对不同疫苗研究的时间、人群及纳入标准等许多方面存在差别,所以,把各疫苗保护力直接比较不完全公平,本文信息仅供参考。

     

    最后,希望能尽快公布3期临床实验的相关数据,从而增加民众对疫苗的信心。同时呼吁相关部门把好接种疫苗后人群监测这一关,一旦发生罕见的严重副作用能被及时发现,并采取相应措施。 

  • 什么是Ad5腺病毒载体新冠疫苗?

     

    Ad5腺病毒载体新冠状疫苗全称重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体),其原理是用经过改造后无害的人5型复制缺陷型腺病毒作为载体,装入新冠病毒的S蛋白基因,即新冠病毒的主要抗原物质,制成的腺病毒载体疫苗。

     

    病毒载体疫苗的优点是快速响应,可同时刺激体液免疫和细胞免疫,接种一剂重组腺病毒载体新冠疫苗后第14天可产生显著的细胞免疫应答,第28天可产生显著的体液免疫应答,提供双重保护。

     

    重组腺病毒载体的构建技术相对成熟,目前美国强生公司,英国牛津/阿斯利康,俄罗斯伽马勒中心,研发的疫苗,均为腺病毒载体疫苗。在中国,康希诺公司研发的也是腺病毒载体疫苗,该疫苗是康希诺生物与陈薇院士团队合作研发的。

     

    疫苗的中文通用名为“重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)”,英文通用名(简写)为“Ad5-nCoV”;中文商品名为克威莎TM,英文ConvideciaTM。

     

     

    与其他疫苗技术相比,Ad5腺病毒载体新冠疫苗有什么不同?

     

    Ad5腺病毒载体新冠疫苗进入人体后,在细胞中合成新型冠状病毒的S蛋白作为抗原,激发机体产生免疫反应。

     

    Ad5腺病毒载体新冠疫苗具有以下优势:

     

    1、安全性好:重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)耐受性、安全性良好,I、II期临床受试者未发生严重不良反应。

    2、免疫高效:疫苗单剂接种后即可产生显著的体液免疫和细胞免疫,提供双重保护。从各公司已经完成的临床实验结果来看,俄罗斯伽马勒疫苗需要两剂,英国牛津/阿斯利康疫苗需要接种两剂,美国强生和中国康希诺疫苗只需一剂。

    3、 使用方便:

    ①有的腺病毒载体疫苗只需接种1剂,对于短期内需要前往高风险地区的人员(海外工作、留学、国际旅行等)特别适合。

    ②疫苗稳定性好,常规2-8℃储存运输。

     

    接种腺病毒载体新冠疫苗的有效性怎么样? 

     

    虽然不同技术路线的疫苗有效率可能会不同,但是从已公布的相关试验结果来看:

     

    阿斯利康与牛津大学联合开发的ChAdOx腺病毒新冠疫苗AZD1222,根据其最新发布的分析结果,接种两剂疫苗的总体保护效力达到66.7%,预防重症的保护效力达100%;接种一剂能够产生76%的保护效力,第二剂接种间隔在12周以上,疫苗的保护效力达到82%。

     

    强生研发的Ad26腺病毒载体新冠疫苗,接种一剂后对于中重症病例的保护效力为66%,对重症病例的保护效力为85%。

     

    俄罗斯研究所研发的Sputnik-V rAd26+rAd5腺病毒载体新冠疫苗,接种2剂疫苗(间隔21天)的总体保护效力为89.3%,对中重症病例的保护效力为100%。

     

    康希诺生物与军事医学研究院联合开发的Ad5腺病毒载体新冠疫苗目前正在海外进行III期临床试验,其保护效力结果待发布。

     

    Ad5腺病毒载体新冠疫苗打几针? 

     

    该疫苗推荐的接种程序是18岁及以上成年人。俄罗斯伽马勒疫苗需要两剂,英国牛津/阿斯利康疫苗需要接种两剂,美国强生和中国康希诺疫苗只需一剂。

     

    Ad5腺病毒载体新冠疫苗接种多久后起效?保护期是多久?

     

    根据该疫苗临床I、II期研究结果,接种一剂重组腺病毒载体新冠疫苗后第14天可产生显著的细胞免疫应答,第28天可产生显著的体液免疫应答。

     

    Ad5腺病毒载体新冠疫苗正在III期临床实验当中,相关保护期等结果即将发布。

     

    针对的年龄段是哪些?

     

    目前推荐的接种人群是18岁及以上的成年人。

     

    接种后还有可能感染吗?为什么?

     

    严格来说,有可能。

     

    1)(任何)疫苗的免疫成功率不是100%,在流行期间还会有较少部分已接种的人可能发病。

    2)接种疫苗后不是立即获得对疾病的免疫能力,免疫应答需要一段时间;在此段时间内,仍有可能被感染,接种后依然建议保持良好的卫生习惯,做好个人防护。

    3)根据其他已发表的新冠疫苗的临床试验结果,接种新冠疫苗后,即使感染病毒,也能够在一定程度上减轻疾病的症状,降低重症和死亡的风险。

     

    因此,接种疫苗依然是必要的。

     

    针对变异病毒是否有效?并没有发现变异对疫苗的保护效果

     

    初步研究结果显示,疫苗对突变体有免疫作用,但专家建议应尽快让更多的人接种疫苗,减少病毒复制传播,抑制突变风险。世界各地不断出现新的新冠病毒突变体疫情报告,一些突变体很可能对人体免疫系统先前制造的抗体具有抵抗力。

     

    生产疫苗的公司也表示,正在测试疫苗对突变病毒的免疫力,也在研发能够增加保护力的免疫增强剂,消除病毒突变带来的抵抗性作用。

     

    范德比尔特大学卫生政策系预防医学教授William Schaffner说,人类必须不断适应病毒的突变速度,才能追上甚至超越它。

     

     

    现在本土确诊很少,是否还有必要接种?

     

    有必要。

     

    全球还在大流行期间,仍有感染和传播风险,而且新冠病毒潜伏期长,无症状传播多;达到群体免疫的目标需要人群大规模接种疫苗,在人群中的总体接种率至少达60~70%才能有效阻止病毒传播。因此疫苗的预防接种是紧急且有必要的。

     

     新冠疫苗的副作用有哪些?可能会有哪些不良反应?该怎么办?

     

    接种新冠疫苗后最常见的不良反应是发热、接种部位红、肿、疼痛等,通常在两到三天之内自行缓解,一般不需要特殊处理。如果症状较重或无法自行评判严重程度,应及时就医处理。

     

    可以和其他疫苗同时接种吗?

     

    由于目前缺乏新冠疫苗与其他疫苗同时接种的相关研究,因此,建议在技术指南等文件明确之前,新冠疫苗与其他疫苗还是尽量分开接种,至少间隔14天。

     

    已经感染过还需要接种吗?

     

    中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示:感染过某个疾病以后人体就会产生一定的免疫力,一般疫苗的说明书上都有一个适应症,既往感染过这个疾病的人群不需要接种。新冠病毒再次感染的病人只是个案,比例非常非常低。这些人群后续是否需要接种疫苗还需要进一步的研究。目前不建议接种。

     

    怀孕,备孕,哺乳期,可以接种Ad5腺病毒载体新冠疫苗吗?

     

    需要根据自身情况,咨询专业医护。目前暂时缺乏相关数据证据。

  • 目前,中国的新冠疫苗累计接种数量超过4亿剂次,但是这个数字看似庞大,其实接种率并不高,因为绝大多数人都要接种两剂疫苗。而且由于我国疫情控制的好,很多地方的人,接种疫苗的态度并不积极,甚至需要送鸡蛋,送大米,等福利,才愿意接种。

     

    然而,近期安徽、辽宁等地,小规模爆发了新一轮疫情,在疫情发生后,民众的疫苗接种意愿骤增,甚至顶风冒雨也要赶快接种疫苗。这也说明大家对于自身的健康和疫情的状况还是非常重视的,在这两地甚至出现了一苗难求的现象。早鼓励打时候很多人都不着急,现在疫情来了,拦都拦不住啦!

     

     

    当然啦,大家积极踊跃接种疫苗,肯定是鼓励的,因为大家都想受到疫苗的保护,而市面上有哪些新冠疫苗呢?

     

    目前,全球新冠疫苗主要包含以下几种:

     

     

    总结起来:市面上大多数的新冠疫苗,灭活疫苗和mRNA疫苗需要打两剂,重组疫苗需要打三剂,而打一针的腺病毒疫苗明显是接种完成最快的。

     

    在咱们国内,还真有一个只用打一针的!叫腺病毒载体疫苗,是康希诺公司和陈薇团队合作研发的,还是咱们国家的功勋疫苗,接种一针以后,过了14天就可以明显产生作用。

     

     

    其实话说回来,不论一针两针还是三针,只要我们接种后获得了保护,都能解决问题。不过在疫情发生的情况下,老百姓还是更愿意选择单剂的疫苗,甚至顶风冒雨就为了这一针疫苗。

  • 9月29日,国务院联防联控机制就进一步做好疫情防控和疫苗接种有关情况举行发布会。发言人指出:“当前,全球新冠肺炎疫情仍然持续的发展,新冠病毒加速变异传播,疫情输入我国的风险仍较高。”

     

    截止到今天

    多地已开启接种「疫苗加强针」

     

    广东省:

    9月21日,汕尾市政府官网发布消息,已启动新冠病毒疫苗加强免疫接种工作。

    10月10日,鹤山市发布消息已启动第三剂次新冠疫苗接种工作。

     

    广西省:

    据广西日报消息,10月9日,广西壮族自治区正式启动新冠病毒疫苗加强免疫接种。

     

    海南省:

    据海南特区报消息,海南省从2021年10月4日开始启动重点人群新冠病毒疫苗加强免疫接种工作。

     

    黑龙江:

    10月7号开始,大庆市开展加强免疫。

    10月7日,绥化市正式启动新冠病毒疫苗加强免疫接种工作。

    10月8日,鸡西市开始启动新冠病毒疫苗第三针免疫接种工作,第三针接种均为免费。

    10月10日,哈尔滨市正式启动新冠疫苗第三剂次即新冠病毒疫苗加强免疫工作。

     

     

    福建省:

    石狮市于10月9日正式启动高风险人群的新冠疫苗加强免疫接种工作。

    10月9日上午,晋江市正式启动高风险人群的加强免疫接种工作。

    10月10日起,厦门将启动加强免疫接种的相关工作。

     

    安徽省:

    10月8日,芜湖各县(市)区也陆续启动加强针接种。

    10月9日,合肥市蜀山区笔架山社区服务中心开始接种新冠疫苗“加强针”。

    10月9日,阜阳市从10月9日起开始启动新冠病毒疫苗加强针免疫接种工作。

     

    湖北省:

    据10月11日红星新闻消息,襄阳、宜昌、黄石、十堰、孝感、神农架林区等地已启动新冠病毒疫苗加强免疫接种工作。

     

    海南省:

    10月12日,海口市卫健委称,海口市全程接种2剂次新冠灭活疫苗或1剂次康希诺疫苗满6个月的市民,都可以接种新冠疫苗加强针了。

     

    山东省:

    10月12日,青岛市疾病预防控制中心发布消息,青岛市即日起开始有序接种新冠疫苗加强针。

     

    什么是加强针?

     

    加强针也叫加强免疫,它是指在完成疫苗接种后,根据抗体消退的情况进行补充接种,保持人体对病毒免疫力的疫苗剂次。比如现阶段新冠灭活疫苗全程接种2针,根据人体抗体水平下降的程度,再进行一针接种。

     

    据国药中生和北京科兴两家企业研究结果,接种加强针以后,受种者的抗体水平将大幅提升。

     

    加强免疫14天后,抗体水平相当于原来10-30倍,6个月后,能维持在较高水平,并且对德尔塔等变异株出现良好交叉中和作用。

     

    适合的人群是根据疫情防控需要,在全程接种2剂次新冠灭活疫苗和康希诺疫苗满6个月的18岁以上人群中实施加强免疫接种。

     

     

    关于接种

    8类人要注意

     

    从10月1日开始,中国各地出现了大规模降温的趋势,而新型冠状病毒对温度比较敏感,一般温度越高,它的活性越低,能够存活的时间也会越短,在温度达到56℃的情况下,只能够存活30分钟,所以温度对于这种病毒的活性影响也特别大。相反,温度越低,存活时间越长。入冬后,天气渐冷,适合病毒的生存。

     

    而且,数月来的新增病例以境外输入居多,为提高全民防控率,延长疫苗在体内的半衰期,建议以下4类人群开展接种:

     

    1.输入风险高者:比如海关、边检、航空、隔离点、定点医疗机构等工作人员,在完成免疫程序6个月后,可以开展加强接种。

    2.免疫功能相对较低的人群;

    3.60岁以上的人群:专家建议在接种后6个月,可以开展一剂加强针。

    4.必须出国者:由于工作、学习、交流的需要,要去到境外的疫情高风险地区或者国家,建议在接种满6个月后,可以开展加强免疫。

     

    而最重要的是,以下4类人群禁止接种「疫苗加强针」:

     

    1.接种疫苗过敏者:既往接种第一针、第二针或其他疫苗,发生严重过敏反应(如急性过敏反应、荨麻疹、皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛)者,禁止接种。

    2.对成分或辅料过敏者:已知对该疫苗所含成分包括辅料(WIV0株新型冠状病毒灭活病毒,辅料:氧化钠、磷酸氢二钠、氢氧化铝)过敏者,或接种第一剂疫苗后发生严重副反应者,或出现任何神经系统反应者,禁止再次接种。

    3.存在其他禁忌症者:严重的肝肾疾病、药物不可控制的高血压、糖尿病并发症、恶性肿瘤;各种急性疾病或慢性疾病急性发作期;严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、妊娠期妇女等。

    4. 全程免疫后,不足6个月者:即使当地开展接种,也不可能进行「疫苗加强针」的接种。

     

    审核专家⬇

     

    综合整理自:央视网、腾讯新闻、新海南客户端、南海网、南国都市报、大众日报
    整合编辑:黑凤梨
  • 新冠病毒又双叒叕变异了!11月9日,南非再次发现了一种新冠病毒变异株。11月26日,WHO将其定义为继阿尔法(Alpha)、贝塔(Beta)、伽马(Gama)、德尔塔(Delta)之后,第五种“关切变异株”,并取名为奥密克戎(Omicron)。[1]面对如此态势,大家一定要做好防护,勤洗手、带口罩、少出行,最重要的是,还没有打疫苗的朋友一定要尽快行动了!

     

     

    然而,也有些人担心,新冠疫苗的本质是病毒,会不会让本来健康的人感染上新冠肺炎呢?这种担心是完全没有必要的。就让我们一起来了解一下新冠疫苗,看看它到底是怎么在我们的体内发挥作用的。

     

    一.    新冠疫苗的种类

     

    常见的新冠疫苗主要有四类——灭活病毒、病毒载体疫苗、重组疫苗和mRNA疫苗。其中,灭活病毒是被“杀死”的病毒。其他三类则会最终转化为病毒蛋白质。[2]

     

    这四类疫苗都只保留了新冠病毒的免疫原性,而没有病毒的致病性。所谓免疫原性,其实就是激活免疫系统的能力,是疫苗功能的基础。病毒的致病性则体现在其复制能力上,而无论是灭活病毒,还是病毒蛋白,都不具有复制的能力,不能引起人体致病。

     

     

    二.    新冠疫苗的功能

     

    在人类和细菌的“斗争史”中,我们发现了一种“大规模杀伤性武器”——抗生素,它能广泛地杀伤多种细菌,是我们用于防治细菌感染的“特效药”。病毒则没有类似的特效药,我们只能依赖自己的免疫系统。而疫苗能提前激活我们的免疫系统,刺激产生记忆细胞,为病毒的入侵做好准备。

     

    新冠病毒能通过飞沫、密切接触等方式在人与人之间传播。如果人人都能接种疫苗,病毒就“无从下手”,更何谈形成流行。因此,接种疫苗,也是对他人生命健康安全的负责。

     

    三.    新冠疫苗的工作原理

     

     

    1.  抗原提呈

     

    注射入人体的疫苗要想发挥功能,首先要经过树突状细胞的“抗原提呈”。树突状细胞会将疫苗吞入胞内,随后切割为小的片段,“提取”其中具有免疫原性的部分,也就是抗原,“呈递”在细胞表面,以供其他免疫细胞的识别。

     

    2.  T、B淋巴细胞分化

     

    树突状细胞表面的抗原,是开启特异性免疫的“钥匙”,能激活特定类型的初始T、B细胞。初始T、B细胞识别抗原后,能分化为效应T细胞和浆细胞,进而有“针对性”地清除我们体内的新冠疫苗。

     

    3.  记忆细胞产生

     

    初始T、B细胞还能分化为记忆细胞。与效应细胞会很快失活不同,记忆细胞的存活时间较长,能坚持到下一次病毒的入侵。其反应性也较快,新冠病毒来袭时,能快速分化为对应的效应细胞,发挥免疫杀伤功能,大大增强了我们对于新冠病毒的抵抗力。

     

    新冠疫苗没有病毒的复制能力,不会引起新冠肺炎;对于变异株“奥密克戎”,现有的疫苗仍然有效;它们能刺激我们的身体产生“免疫记忆”,降低我们的感染风险……安全、有效、强力,接种新冠疫苗,你还在等什么?

     

    【参考文献】
    [1]中国疾病预防控制中心[EB/OL]. https://www.chinacdc.cn/yyrdgz/202111/t20211129_253200.html, 2021/12/4.
    [2]廖小艳,陈丽丽.COVID-19疫苗研究现状[J].中国生物工程杂志,2020,40(12):8-17.
  •   在十分保密的情况下,俄罗斯生物学博士维亚切斯拉夫·马利耶夫完成了防辐射疫苗的研究。这项发明几年前还显得不可思议,如今终于成了现实。

      马利耶夫介绍了防辐射疫苗的运作原理。如果生物受到辐射,体内细胞的某些蛋白质会发生变化,类似于感染了毒素。防辐射疫苗就是借助注入特殊的抗体,消除这些毒素。疫苗已经通过了各阶段实验,包括在血液等人体组织内的实验。各项实验的结果都很好。注射疫苗的动物即便遭受能致死的大剂量辐射,也能存活。人体细胞内的毒素也能被疫苗中的抗体肃清。

      防辐射疫苗在肿瘤学和核辐射扩散突发事件中具有重大实践意义。它能减轻癌症化疗的副作用,保护核电站工作人员及其附近地区民众的健康。在福岛核电站发生泄漏事故后,日本曾向马利耶夫求助。俄科学家将手中现有的约1000支疫苗制剂和抗辐射血清全部交给了日本。

      然而,为何如此神奇的疫苗在科学界罕有人知晓,媒体上也几乎不见任何报道?原因在于该领域的研究迄今仍处于保密阶段。

      据马利耶夫透露,美国也参与了疫苗研制工作。10年前,马利耶夫刚发表该领域的初步研究成果,美国人就很感兴趣。美国航天局派出几位专家,与马利耶夫一起在莫斯科的实验室中工作。美国还提供了研究资金,因此也享有防辐射疫苗的专利权,但是获得防辐射抗体的方法等几项核心技术均掌握在俄专家手里。

      美国人之所以看重防辐射疫苗,与星际旅行航天计划有关。疫苗研究就是该计划的一部分。鉴于在通往遥远星球的漫长道路上,宇宙内的辐射将严重威胁宇航员的身体,防辐射疫苗的作用显得非常关键。

      另外,中国人如今也表现出浓厚兴趣。马利耶夫说,“他们天天打电话来,提出各种优惠条件”,但目前俄方仅仅同意考虑一下进行联合实验的可能性。

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