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三类疾病中药疗效证据指数发布

三类疾病中药疗效证据指数发布
发表人:癌症防治先锋

近年来,中医药事业取得了长足的进步,尤其在疾病治疗和健康管理方面,发挥着越来越重要的作用。然而,随着人们对中医药的期待越来越高,对其临床有效性、安全性的证据需求也日益增长。如何科学、合理地评价中医药的疗效,成为中医药振兴发展亟待解决的关键问题。

近日,第十二届健康中国论坛在京开幕,循证中医药研究联盟秘书长、天津中医药大学循证医学中心主任张俊华教授在论坛上表示,中医药事业发展迎来前所未有的机遇,但也面临着新的挑战。其中,如何满足多样化临床有效性、安全性证据的需求,是中医药振兴发展的瓶颈问题。

为解决这一问题,天津中医药大学循证医学中心和中国循证医学中心合作建成了中医药临床循证评价证据库(EVDS)。该数据库收录了中成药临床试验8万余个,系统评价/Meta分析4000余个,涵盖1700余个中成药品种,为中医药循证决策提供了有力支撑。

基于EVDS数据库,循证中医药研究联盟研制了中成药临床证据指数分析方法,并发布了中成药临床循证评价证据指数。该指数以临床研究的数量和质量为依据,对冠心病心绞痛、中风和肿瘤三类疾病的TOP 10中成药进行了分析,包括口服中成药和注射剂。

张俊华教授表示,二十年来,中医药学与循证医学融合发展,推动了循证中医药学的形成。未来,循证中医药研究联盟将继续开展深入研究,从病证亚型、核心结局指标、方法学质量和比较优势分析等方面进行分析,推动证据向完善说明书、制修订临床诊疗指南和完善医保政策等方面转化。

此外,论坛还发布了《循证中医药研究北京宣言》,并启动了“见证”十年行动,旨在推动中医药循证医学的发展,为中医药事业振兴贡献力量。

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  • 近年来,我国药品研发和审批工作不断加强,为了确保药品的安全性和有效性,国家食品药品监督管理总局对药物临床试验数据进行了严格的自查核查。2016年1月21日至2月23日,国家食品药品监督管理总局共收到11家企业提出的撤回申请,涉及21个药品注册项目。

    这些撤回的药品注册申请中,部分药品可能存在临床试验数据不完整、不规范等问题,导致无法满足上市要求。针对这一情况,国家食品药品监督管理总局要求相关企业立即停售相关药品,并对已上市药品进行风险评估和整改。

    此次自查核查行动体现了我国对药品安全的重视,以及对药品研发和审批工作的严格监管。以下将从以下几个方面对此次事件进行分析:

    1. 药品研发与审批

    药品研发和审批是确保药品安全有效的重要环节。此次撤回的药品注册申请,暴露出部分企业在研发过程中存在数据造假、临床试验不规范等问题。这提醒我们,在药品研发过程中,应加强数据管理,确保临床试验的科学性和严谨性。

    2. 药品安全监管

    国家食品药品监督管理总局对药物临床试验数据进行了严格的自查核查,体现了我国对药品安全的重视。未来,我国将继续加强对药品研发、生产、流通、使用等环节的监管,确保人民群众用药安全。

    3. 患者用药安全

    此次撤回的药品注册申请,可能会对部分患者的用药产生影响。为此,国家食品药品监督管理总局提醒广大患者,在用药过程中,应关注药品信息,如发现药品存在安全隐患,应及时向相关部门报告。

    4. 医疗机构与药品企业

    医疗机构与药品企业应加强合作,共同确保药品的安全性和有效性。医疗机构在临床用药过程中,应关注药品不良反应,及时反馈给药品企业,共同推进药品质量提升。

    5. 公众健康教育

    加强公众健康教育,提高公众对药品安全的认知,是保障人民群众用药安全的重要措施。政府部门和医疗机构应加大宣传力度,提高公众用药意识。

  • 近年来,随着现代科技的飞速发展,中药产业也迎来了新的发展机遇。组分中药作为一种新型中药研发方向,逐渐成为中药走向国际医药主流市场的重要途径。组分中药以中医药理论为基础,通过现代科技手段,将中药复方中的有效组分提取出来,实现药效物质和作用机理的明确,为中药走向世界搭建了桥梁。

    组分中药的研发,离不开制药企业的积极参与。以天士力集团为代表的一批中药企业,积极投身于组分中药的研发与推广,取得了显著成果。天士力集团与天津中医药大学和浙江大学合作,组建了国内首家以中药数字化分析及中药配伍组分研究为特色的研究机构和数字化组分中药库,为组分中药的研发提供了有力支撑。

    组分中药具有诸多优势,如药效物质明确、质量可控、疗效确切、安全性高等。这些优势使得组分中药在临床应用中具有更高的安全性、有效性和可靠性,为患者带来了福音。

    组分中药的研发,需要多学科技术和方法的支撑,需要产学研紧密结合。未来,随着更多医药企业的加入,组分中药的研发将不断取得突破,为中药走向世界贡献力量。

    总之,组分中药作为中药现代化的重要方向,具有广阔的发展前景。相信在不久的将来,组分中药将为人类健康事业做出更大的贡献。

  • 瑞士,这个仅有700万人口的小国,却拥有世界领先的医药化学技术和发达的医疗卫生体系。尽管人口数量有限,但瑞士在医药卫生方面的开支却一直居高不下,且持续上升。

    瑞士人口老龄化问题严重,65岁以上人口占总人口的15%。老年人生活优裕,对各类保健型药物有着长期稳定的需求。此外,瑞士本身是一个医药生产大国,拥有世界领先的医药化学技术和诺华、罗氏等著名医药化工生产企业。然而,瑞士市场上外国进口药占据着很大比例,主要是美国和欧洲产品。

    近年来,随着东西方文化的交流,中药的疗效逐渐被越来越多的西方人所认同。例如,人参胶囊在瑞士市场销售情况良好。瑞士还成立了“瑞士针灸及中医协会”,旨在研究和推广中国医术、针灸等。此外,瑞士的数家药店中,已有中药在长期销售。

    尽管瑞士药品市场容量不大,竞争激烈,但中药在瑞士市场仍有广阔的前景。中药独特的疗效和丰富的品种,有望在瑞士市场获得认可和推广。

    瑞士物价总水平高,药品价格昂贵。中国药品一旦进入瑞士市场,将有望获得充足的利润空间,同时也有助于提高中国对瑞出口产品的附加值。

    总之,中药在瑞士市场前景看好,有望为瑞士人民带来健康和福祉。

  •   2009年6月26日,一场汇聚国内外生物经济领域精英的盛会——2009国际生物经济大会暨第44届全国新特药品交易会在天津滨海国际会展中心盛大开幕。本次大会以“发展医药科技,促进人民健康”为宗旨,汇聚了来自全球的专家学者、企业家和政府官员,共同探讨生物经济和生命科学的发展趋势。

      大会涵盖了生物经济、生命科学、医药技术等多个领域,设置了政府高层论坛、生命科学与前沿生物技术、农业生物技术、医药生物技术、中医药发展论坛、医疗器械、工业与环境生物技术、能源生物技术、生物资源与生物多样性、化学药与药品安全以及生物技术产业等十一场专题分会。这些分会为与会者提供了丰富的学术交流和研讨机会。

      在新医改的背景下,大会特别关注创新药物的研发和产业化。为此,大会举办了三场高规格的对接大会:中外企业对接大会、国家创新药物成果产业对接大会以及新药项目交易洽谈会。这些对接大会为创新药物的研发和产业化搭建了桥梁,促进了产学研用一体化发展。

      除了学术交流和对接活动,大会还举办了全国新特药品交易会。该交易会以“为创新药物及技术市场化而设计的专业平台”为理念,为国内外医药企业提供展示和交流的平台。交易会吸引了众多生物医药相关从业人员、研发人员、经销人员以及相关国际投融资机构、专业咨询机构等专业观众参与,为推动生物产业发展注入了活力。

      2009国际生物经济大会的召开,标志着我国生物经济和生命科学领域迈上了新的台阶。相信在不久的将来,我国生物经济将取得更加辉煌的成就,为人类健康事业作出更大贡献。

  • 近年来,牛皮癣作为一种常见的慢性皮肤病,给患者的生活带来了极大的困扰。然而,随着医学研究的不断深入,治疗牛皮癣的新方法层出不穷,其中,一种名为ON-ERCEPT的药物引起了广泛关注。

    据悉,该药物由瑞士SERONO公司研发,基于魏兹曼研究院生物化学系瓦拉赫教授的研究成果。该药物通过抑制一种名为瘤坏死素(TNF)的荷尔蒙分泌,有效改善牛皮癣患者的症状。

    牛皮癣,又称银屑病,是一种慢性炎症性皮肤病,病因复杂,目前尚无根治方法。据统计,全球约有450万至570万人患有牛皮癣,其中约10%的患者会发展为银屑病关节炎。传统的治疗方法包括外用药物、口服药物和光疗等,但效果往往有限。

    ON-ERCEPT作为一款新型药物,在治疗牛皮癣方面取得了显著成果。临床实验显示,经过12周的治疗,54%的患者的病情得到了明显改善,其中12%的晚期患者也取得了同等程度的疗效。此外,该药物的安全性也得到了验证,患者在使用过程中未出现明显副作用。

    ON-ERCEPT的成功研发,为牛皮癣患者带来了新的希望。未来,随着更多新药的研发,相信牛皮癣患者的病情将得到有效控制,生活质量得到显著提高。

    除了ON-ERCEPT,目前市场上还有其他一些治疗牛皮癣的药物,如阿普斯特、卡泊三醇等。这些药物在治疗牛皮癣方面也有一定疗效,患者可以根据自身情况选择合适的治疗方案。

    此外,对于牛皮癣患者来说,日常保养也非常重要。患者应注意保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保持心情舒畅。同时,患者应定期到医院进行复查,及时了解病情变化,调整治疗方案。

  • 2016年,全球医药市场面临着诸多挑战和机遇。专利药到期、仿制药竞争加剧、新药研发难度加大以及制药公司并购重组等因素,都将对医药市场产生深远影响。

    首先,专利药到期将成为2016年医药市场的一大焦点。以修美乐为例,其在美国的专利将于2016年12月到期,这将给仿制药带来巨大的市场空间。默沙东、辉瑞和安进等公司都在积极研发修美乐的仿制药,并已进入临床试验阶段。

    其次,新药研发难度加大,导致新药审批速度放缓。虽然2016年预计有12个新药获批,但与2013年相比,新药研发的步伐有所放缓。这主要受到生物制药研发难度加大、临床试验成本上升以及监管政策趋严等因素的影响。

    此外,仿制药竞争加剧也将对医药市场产生重要影响。随着仿制药质量和疗效的提升,越来越多的患者开始选择仿制药,这将进一步压缩专利药的市场空间。

    在制药公司并购重组方面,2016年预计将出现更多并购案例。大型制药公司通过并购可以拓展产品线、增强市场竞争力以及降低研发成本。例如,辉瑞并购艾尔健,就使其成为全球最大的制药公司之一。

    总体而言,2016年全球医药市场将面临诸多挑战和机遇。制药公司需要积极应对市场变化,加强研发创新,提升产品质量和疗效,以在激烈的市场竞争中脱颖而出。

  • 药品的研发和上市是一个复杂而严谨的过程,不仅需要经过严格的临床试验和审批,更需要在上市后持续关注其安全性和有效性。然而,在现实应用中,我们发现药品的评价并不仅仅局限于疗效和安全性,还需要考虑药物经济学因素。

    首先,药物经济学评价有助于我们更好地了解药品的经济价值。在医疗资源有限的情况下,如何合理分配有限的资源,让更多的患者受益,是一个重要问题。通过药物经济学评价,我们可以比较不同药品的成本和效果,从而选择性价比更高的药品。

    其次,药物经济学评价有助于指导临床合理用药。通过评估药品的成本效益,医生可以更合理地选择治疗方案,避免过度治疗和资源浪费。

    那么,如何进行药物经济学评价呢?首先,我们需要确定评价的目标和范围。其次,收集相关数据,包括药品的成本、效果、患者的偏好等。最后,运用经济学原理和方法进行分析,得出结论。

    目前,药物经济学评价在我国还处于起步阶段,但已经取得了一定的进展。相信随着研究的深入,药物经济学评价将在我国医疗事业中发挥越来越重要的作用。

  • 随着现代医学的不断发展,天然植物药品在治疗疾病、改善健康方面发挥着越来越重要的作用。目前,全球植物药市场规模已超过160亿美元,并以每年10%~20%的速度增长。然而,我国中药制剂年出口仅占全球市场的3%~5%,面临着巨大的挑战。

    近年来,国际医药企业纷纷加大了对天然植物药的研发力度。通过应用先进的生物技术,如基因重组、计算机辅助筛选等,科学家们能够快速地从植物中提取有效成分,并研究其药理作用。例如,美国默克公司等大型制药企业正在对大量植物进行筛选,以期发现具有抗癌、抗病毒等功效的新药。

    与此同时,我国中药企业也在努力提高自身竞争力。中国科学院上海药物研究所与云南昆明植物园合作,建立了全球最大的中药化合物库,为中药的研发提供了丰富的资源。此外,我国中药企业也在加强与国际接轨,提高产品质量和标准,以适应国际市场的需求。

    在日常生活中,合理使用天然植物药品,对于预防和治疗疾病具有重要意义。以下是一些常见的天然植物药品及其功效:

    1. 人参:具有增强免疫力、抗疲劳、调节血糖等功效。

    2. 黄芪:具有抗病毒、抗肿瘤、提高免疫力等功效。

    3. 茶叶:具有抗氧化、抗炎、降血压等功效。

    4. 葛根:具有解热、抗炎、降血糖等功效。

    5. 红枣:具有补血、养颜、抗衰老等功效。

    当然,在使用天然植物药品时,还需注意以下几点:

    1. 选择正规渠道购买,确保药品质量。

    2. 在医生指导下使用,避免盲目用药。

    3. 注意剂量和用药时间,避免不良反应。

    4. 与其他药物联用时,需注意药物相互作用。

    5. 长期使用天然植物药品时,应定期进行体检。

  • 近年来,肺癌已成为全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。为了应对这一严峻的挑战,全球各大制药公司都在积极研发新的治疗手段。近日,德国制药巨头勃林格殷格翰公司与生物科技公司CureVac达成合作协议,共同开发一种针对肺癌的新型mRNA治疗性疫苗CV9202。

    据悉,勃林格殷格翰将支付3500万欧元购买CureVac公司研发的CV9202疫苗,该疫苗主要用于治疗肺癌。根据双方协议,一旦CV9202疫苗研发成功,CureVac公司还可获得4.3亿欧元的全球研发和商业权。

    CureVac公司首席执行官Ingmar Hoerr表示,此次合作对于公司而言意义重大。作为一家生物科技公司,CureVac公司与强大的合作伙伴建立伙伴关系,有助于加速其化合物的研究和商业化进程。

    勃林格殷格翰公司首席医学官Klaus Dugi教授表示,通过与CureVac公司合作,勃林格殷格翰将进一步拓展其在肺癌领域的研发管线,并探索将现有的治疗手段与持续激活免疫系统相结合的方案,以开发出更有效的治疗方案。

    除了CV9202疫苗,勃林格殷格翰公司目前在抗肿瘤领域的产品线还包括阿法替尼、尼达尼布和volasertib等。其中,阿法替尼是一种针对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的靶向药物,已在多个国家和地区获批上市。

  • 随着社会的发展和生活水平的提高,人们对健康的需求日益增长,中医药作为我国传统医学的重要组成部分,在疾病预防和治疗方面发挥着越来越重要的作用。近日,由广药集团广州白云山制药股份有限公司与世界500强企业和记黄埔集团共同出资成立的广州白云山和记黄埔中药有限公司正式揭牌,标志着李嘉诚先生早年提倡的“国际中药港”计划在广州正式启动,为我国中医药事业的发展注入了新的活力。

    广州白云山和记黄埔中药有限公司的成立,是华南地区首家与世界500强合资的中药企业,也是我国中药行业走向世界的重要契机。新公司将致力于中药现代化和中药国际化的发展方向,以中药产业为主业,通过科技创新、人才培养、品牌建设等手段,推动中医药事业的繁荣发展。

    在庆祝仪式上,李嘉诚先生为新公司题词:“白云山和黄中药  扬国粹造福人类”。这既是对新公司的祝福,也是对中医药事业的期许。和记黄埔集团执行董事黎启明先生表示,和黄集团非常重视在内地的每一项投资和业务发展,医药保健业务是和黄集团重点投资和发展的行业,和黄集团的目标是要把中药事业发展光大,走向世界。

    广州白云山和记黄埔中药有限公司的成立,得到了国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、广东省、广州市等各级领导和社会各界的广泛关注和大力支持。同时,英国剑桥大学、法国弗郎什——孔泰大学、美国南哥伦比亚大学、北京大学、清华大学、中山大学、中国药科大学、沈阳药科大学等20多所国内外著名大学以及广州医药集团有限公司、中国北京同仁堂(集团)、上海医药(集团)有限公司、哈药集团有限公司、太极集团有限公司、中国医药集团总公司、拜耳医疗保健有限公司、山之内制药株式会社、美国雅培制药、葛兰素史克制药等国内外知名医药企业纷纷发来贺信,共同祝贺新公司的成立。

    广州白云山和记黄埔中药有限公司将在未来几年内,通过并购、合作等方式,积极拓展业务领域,向生物医药、海洋医药等朝阳医药行业进军,并努力实现企业上市。相信在不久的将来,广州白云山和记黄埔中药有限公司将成为一家具有国际一流水平的现代中药先锋企业,为人类健康事业做出更大的贡献。

    中医药作为我国传统医学的重要组成部分,具有独特的理论体系和丰富的临床经验。近年来,中医药在疾病预防和治疗方面取得了显著成效,越来越受到人们的关注。广州白云山和记黄埔中药有限公司的成立,将为我国中医药事业的发展提供新的动力,为广大患者带来更多的健康福音。

    以下是一些常见的中医药治疗方法:

    1. 中药治疗:通过辨证施治,运用中药调理人体阴阳平衡,达到治疗疾病的目的。

    2. 针灸治疗:通过针刺人体特定穴位,调节气血,疏通经络,达到治疗疾病的目的。

    3. 推拿按摩:通过手法按摩,疏通经络,缓解肌肉紧张,达到治疗疾病的目的。

    4. 拔罐治疗:通过拔罐,促进血液循环,增强机体免疫力,达到治疗疾病的目的。

    5. 食疗:通过合理膳食,补充营养,增强体质,达到预防疾病的目的。

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