罕见病，如同隐匿在黑暗中的幽灵，困扰着无数家庭。19岁的邓怡芳，就曾是罕见病患者中的一员。患有戈谢病的她，每月医药费用高达20万，让全家人陷入绝望。

　　2013年2月28日，第六个国际罕见病日，瓷娃娃罕见病关爱中心和北京医学会遗传学分会等机构联合举办“2013第二届中国罕见疾病高峰论坛”，呼吁中国尽快出台相关政策，支持罕见病药物研发、审批，并将罕见病用药纳入医保，以保障罕见病人的生命健康权。

　　什么是罕见病？世界卫生组织将其定义为患病人数占总人口的0.065%～0.1%之间的疾病。目前，全球已确认近7000种罕见病，其中80%为遗传性疾病。我国罕见病患者估计超过一千万。

　　罕见病，犹如“孤儿病”，患者往往面临着确诊难、治疗难、费用高的困境。据统计，目前已知的罕见病中，仅有不到5%的病种有治疗方案。戈谢病便是其中之一，这种由基因突变引起的遗传病，治疗药物价格昂贵，让患者家庭不堪重负。

　　罕见病药物研发难度大、成本高，进入我国市场面临重重难题。一方面，临床试验要求严格，另一方面，审批流程漫长。此外，罕见病药物价格昂贵，医保覆盖面有限，让患者家庭负担沉重。

　　近年来，我国在罕见病科研方面取得一定进展，但与发达国家相比，仍有较大差距。为推动罕见病事业发展，我国需要加大对罕见病科研的投入，并完善相关政策措施，为罕见病患者提供更多关爱。

　　罕见病患者，犹如黑暗中的孤独战士。让我们共同关注罕见病，为他们点亮希望之光。

近年来，随着医疗体制改革的不断深化，药品招标采购环节的改革也备受关注。北京市医改办主任韩晓芳在新闻发布会上表示，北京市将探索通过集团采购或医保参与采购药品等方式，推动药品流通领域改革。

此举意味着北上广三大城市将医保部门推向了药品招标的前台。‘谁出钱谁招标’的呼声多年，如今北上广的探索是否预示着招标主体的改变将成为趋势？在医保费用总额控制的背景下，医保部门接手药品招标，是否会带来更大的杀价压力？

韩晓芳表示，医保部门代表参保人员的利益，在招标采购过程中控费的动力更加增强，改变了过去卫生局既管医院又管采购，难以保持中立的局面。北京市医改办正在研究详细方案，北京市人力社保局也将成立采购药物的专门机构。

上海医保局已明确接管上海市基药招标，广东也在探索由医保局筹建主导第三方电子交易平台。江苏省医药行业协会专家沈松泉认为，医保部门以市场主体的身份向医院购买服务，理论上说是合理的，业界也呼吁了多年。

华北制药股份公司总经济师周名胜表示，北上广作为新医改的重要试验田，三地卫生主管系统同时退出药品招标体系，其导向意义值得关注。但医保部门主管招标可能会比卫生局主管时砍价更厉害，药企最希望政府把游戏规则确定好，取消‘唯低价是取’。

周名胜还表示，医保部门主管招标会砍价动力十足，因为北上广均是医保资金压力最大的城市，也是国内探索医保付费机制最前沿的城市。中国医疗保险研究会有关专家分析，今后会否砍价主要仍看相关负责人是站在大方向利益还是部门利益角度考虑。

中国社科院经济研究所公共政策研究中心的测算显示，现行制度下，2020年前，中国大部分城市医保基金将陆续出现收不抵支。其中，成都等二线城市的‘穿底’时间最晚将出现在2017~2019年。但医保接管招标不少人士认为，今后谈判机制会逐渐被使用，包括未进医保目录的药物在是否进入目录、产品价格和报销额度方面。

随着医疗行业的不断发展，药品采购问题一直备受关注。近日，北京市医改办主任韩晓芳在“两会”新闻发布会上透露，北京将探索新的药品采购模式，以期降低采购成本，调整利益格局。

传统模式下，药品采购主要由卫生部门负责，各医院根据需求和中标目录进行单独采购。这种模式存在一些弊端，如采购成本高、药价虚高等。为解决这些问题，北京市将探索以下几种新的采购模式：

1. 集团采购：由多家医院联合集体团购药品，以降低采购成本。

2. 医保部门参与采购：由医保部门牵头，负责药品的招标和采购，以确保药品质量和价格合理。

3. 药品集中采购：由专门的机构负责药品的集中采购，以实现药品采购的规范化和透明化。

新的采购模式将带来以下好处：

1. 降低采购成本：通过集团采购、集中采购等方式，可以降低药品采购成本，减轻医保负担。

2. 调整利益格局：新的采购模式将打破原有的利益格局，使药品价格更加合理，有利于患者。

3. 提高药品质量：医保部门参与采购，可以确保药品的质量和安全性。

当然，新的采购模式也面临一些挑战，如如何平衡各方利益、如何保证药品质量等。但相信随着政策的不断完善，新的采购模式将为医疗行业带来更多的便利和效益。

总之，北京市探索新的药品采购模式，是医疗行业改革的重要举措，有助于降低药品采购成本，调整利益格局，提高药品质量，让患者受益。

近年来，抑郁症作为一种常见的心理疾病，严重影响着人们的生活质量。为了更好地治疗抑郁症，我国医药企业西南合成近日宣布将与韩国SK Biopharmaceuticals Co，LTD（简称“SKBP”）等企业合作，共同研发新一代精神神经类药物SKL-PSL。

SKL-PSL是一种多靶点的小分子化合物，具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等多种生物活性。该药物在韩国已完成临床前的药效学研究，其他临床前研究工作也在进行中。此次合作，SKBP将许可方正医药研究院共同参与研发，并共享研发进展数据；方正医药研究院负责临床试验和新药注册申请；上海美迪西进行临床前研究，并为研究院准备新药申请所需文件；西南合成负责提供临床试验样本生产服务并申报药品生产批件。

值得注意的是，SKL-PSL作为一种全球首创药物，目前研发尚处在临床前研究阶段，需经过临床前研究、临床试验才能获得生产批件。这一过程需要耗时5年以上，且存在研发失败的不确定性。然而，西南合成对此充满信心，相信通过与国际先进企业的合作，能够推动我国抑郁症治疗药物的研发进程，为患者带来福音。

抑郁症是一种常见的心理疾病，其病因复杂，可能与遗传、环境、心理等因素有关。除了药物治疗外，心理治疗、生活方式调整等也是重要的治疗方法。在日常生活中，保持良好的心态、规律作息、合理饮食、适当运动等都有助于预防抑郁症的发生。

此外，抑郁症的治疗并非一蹴而就，需要患者、家属和医生共同努力。患者要积极配合医生的治疗方案，保持良好的心态；家属要给予患者关爱和支持，鼓励患者积极参与社会活动；医生要密切关注患者的病情变化，调整治疗方案，以提高治疗效果。

总之，西南合成与韩国企业合作研发SKL-PSL，为我国抑郁症治疗药物的研发带来了新的希望。在未来的日子里，我们期待这款药物能够早日上市，为患者带来福音。

近年来，中药行业在发展过程中逐渐展现出其独特的优势和价值。2013年，随着中药调价窗口的临近，中药独家品种的价格管理思路或将发生转变，引发行业关注。

首先，国家明确提出，中药独家品种试行国家统一定价，也可以省为单位直接与药品生产企业议定采购数量和价格。这一举措旨在规范中药价格，保障患者用药安全。

其次，中成药价格调整窗口已基本形成。自2011年开始的医保药品价格调整周期，化学药基本以1月初呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的价格调整收尾，中成药品种2013年开始价格调整的时间窗口已基本形成。

值得注意的是，与化学药物直接调整最高零售价不同，中药独家品种或将更多地引入市场机制，通过谈判的方式确定采购量价。这将对中药独家品种的议价能力产生一定影响。

尽管如此，业界仍然看好基药中药独家品种的市场前景。一方面，谈判中独家品种的议价能力仍在；另一方面，基层市场的蛋糕已通过康缘热毒宁等产品的高增长逐渐表现出来。

此外，中成药价格调整思路和方式目前仍处于各部门间讨论阶段。预计价格有升有降，独家品种降幅或在5%～15%之间，低于平均水平。

总体来看，中药独家品种在2013年的市场前景仍然被看好。随着国家政策的支持和发展，中药行业有望迎来新的发展机遇。

2012年，药品招标采购成为热议话题，其中五个方面值得关注：

一是现行招标制度只招标，不采购，导致药品供应链出现问题；二是企业公关成本增加，影响药品价格；三是中标后采购的药品质量难以保证；四是药品流通秩序混乱，商业贿赂难以杜绝；五是“以药补医”扭曲了医疗机构的价值取向。

2012年10月，全国药品集中采购工作会议指出，未来推动药品集中采购工作的重点将发生三个转变：从注重平台建设向深化机制创新转变；从注重降低药品价格向注重药品质量价格综合效果转变；从注重药品招标向注重采购合同履行和药品使用转变。

未来，规范基本药物采购机制、完善基本药物质量综合评价指标体系、探索建立短缺药品监测机制、建立省级基本药物集中采购使用管理信息系统等，仍将是我国药品集中采购的重要内容。

未来药品招标趋势预判：

• “双信封”应用范围扩大
• 降价仍是主题
• 限价或将趋严
• 按剂型招标成主流，合并剂型组为趋势
• 基药与非基药招标进一步联动
• 药价加成管制或调整
• 药品质量抽检和飞行检查日常化
• “二次议价”试点增多
• 细化并科学评价企业质量保障能力
• 符合各类新标准的企业将获益

宏观航标指向：

• 市场机制作用加大
• 让医疗机构有参与改革的意愿与动力
• 建明折扣机制
• 健全质量监督体系
• 建行业诚信体系
• 打击制售假劣药
• 打击商业贿赂
• 消解地方保护主义

近年来，我国药品审评审批改革不断深化，旨在提高药品审评效率，鼓励药物创新，保障人民群众用药安全。2012年，国家食品药品监督管理局发布的《2012年度中国药品审评报告》显示，我国药品审评工作取得显著成效。

报告显示，2012年，我国药品审评中心受理新注册申请6919个，完成审批并呈送国家食药监局审批的审评任务4941个。其中，建议批准3323个，建议不批准1618个。共批准生产615件药品，包括3个创新药，分别涉及抗肿瘤、心血管和血管性疾病领域。

在创新药审评方面，2012年国家食药监局采取了一系列措施，如合理配置审评资源、鼓励创新等。这些措施取得了显著成效，国产创新药临床试验数量从2011年的55件上升到2012年的61件，审评时限从8个月缩短至6个月左右。部分创新药如麦他替尼氨丁三醇片等已实现与国外同步批准临床，缩短了与国际先进水平的差距。

此外，2012年药品审评中心化药受理量略有升高，中药受理量小幅下降，生物制品基本持平。我国药品注册申请逐渐回归理性，但仿制药重复研发、重复申报现象依然存在，仿制药研发中工业化能力不足问题亟待解决。

为提高药品审评效率，鼓励药物创新，国家食药监局发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》。通过改革药品审评审批工作，进一步加快创新药审评，实行部分仿制药优先审评，以满足国内临床用药的需要。

总之，2012年我国药品审评工作取得了显著成效，为保障人民群众用药安全、促进医药产业发展做出了积极贡献。

近年来，随着社会发展和人民生活水平的提高，儿童健康问题越来越受到重视。然而，在我国，儿童用药的现状却不容乐观。

首先，儿童专用药品的研发进展缓慢。由于儿童用药的特殊性，研发难度大、成本高、风险高，导致很多企业对儿童用药的研发缺乏积极性。这使得我国儿童用药市场长期处于供不应求的状态。

其次，儿童用药的品种和剂型不够丰富。目前，我国批准注册的儿童用药品种虽然可以满足治疗儿童常见病的需要，但与成人用药相比，儿童用药的品种和剂型仍不够丰富，难以满足不同年龄段儿童的治疗需求。

此外，儿童用药的安全性问题也值得关注。由于儿童生理特点的特殊性，儿童用药的剂量、给药途径等方面与成人存在较大差异。然而，很多药品说明书中缺少儿童用药说明或信息不充分，容易导致用药不当，甚至危及儿童生命。

为了解决上述问题，我国政府高度重视儿童用药的研发和监管。国家药监局发布了一系列政策，鼓励企业研发儿童用药，并加快儿童用药的审评审批进程。例如，针对儿童特殊病、罕见病研发的创新药，纳入特殊审批程序。仿制药的儿童用规格和剂型申请，可以优先受理审评。

此外，国家药监局还与有关部门共同研究儿童用药在招标、定价、医保等方面的综合鼓励措施，并提出将健全儿童用药管理制度，完善儿童临床用药规范。

总之，儿童用药问题关系到儿童的健康成长和生命安全，需要全社会共同努力，为儿童提供安全、有效的用药保障。

近年来，随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，中药保健品行业得到了快速发展。然而，由于内外贸分离，我国中药保健品产业发展面临着诸多挑战。

首先，大量利润流向外商。由于品牌和渠道优势，外商在我国中药保健品市场上占据了很大份额，而我国外贸企业却只能赚取微薄利润。

其次，国内中药保健品市场缺乏优质供应商。许多内贸企业为了满足市场需求，不得不进口国外保健品，这不仅增加了成本，还影响了产品质量。

第四届中国国际健康产品展览会旨在搭建内外贸对接平台，促进中药保健品产业发展。展会将邀请国内外知名企业参展，并提供一系列对接活动，如保健品注册实务对接、保健产品营销策略咨询等。

展会期间，还将举办“促进健康产品内外贸一体化座谈会”，探讨中药保健品产业发展面临的挑战和机遇。

此外，展会还将推动中药药店转型。通过引进更多优质健康产品，满足消费者需求，推动中药药店向多元化经营转型。

总之，第四届中国国际健康产品展览会将为我国中药保健品产业发展注入新的活力，推动行业迈向更高水平。

近年来，中国医疗器械产业发展迅速，但高端医疗器械产品长期依赖进口，被视为行业发展的瓶颈。本文将探讨中国医疗器械产业如何突破“高端中的低端”魔咒，实现自主创新的突破。

一、产业现状：依赖进口，高端产品“低端化”

长期以来，我国高端医疗器械市场被国外企业垄断，国产高端医疗器械产品在性能、质量等方面与国际先进水平存在差距，导致市场上“高端中的低端”现象普遍存在。这种局面不仅制约了我国医疗器械产业的健康发展，也影响了人民群众的健康权益。

二、突破瓶颈：自主创新，提升竞争力

为突破“高端中的低端”魔咒，我国医疗器械产业近年来加大了自主创新力度，取得了一系列突破。

1. 政策支持：政府出台了一系列政策措施，鼓励医疗器械企业加大研发投入，推动产业升级。

2. 产学研合作：企业与高校、科研院所合作，共同开展关键技术研发，提升产品竞争力。

3. 人才培养：加强医疗器械领域人才培养，为产业发展提供人才支撑。

三、产业前景：自主创新，引领未来

随着自主创新能力的不断提升，我国医疗器械产业正在逐步摆脱对外部技术的依赖，实现高端产品的自主生产。未来，我国医疗器械产业将继续加大创新力度，努力实现以下目标：

1. 提升高端医疗器械产品的性能和质量，缩小与国际先进水平的差距。

2. 培育一批具有国际竞争力的医疗器械企业。

3. 满足人民群众对高端医疗器械的需求，提升人民群众的健康水平。