当前位置:首页>

药品审批改革 儿童用药优先审评

药品审批改革 儿童用药优先审评
发表人:医者仁心

近年来,随着社会发展和人民生活水平的提高,儿童健康问题越来越受到重视。然而,在我国,儿童用药的现状却不容乐观。

首先,儿童专用药品的研发进展缓慢。由于儿童用药的特殊性,研发难度大、成本高、风险高,导致很多企业对儿童用药的研发缺乏积极性。这使得我国儿童用药市场长期处于供不应求的状态。

其次,儿童用药的品种和剂型不够丰富。目前,我国批准注册的儿童用药品种虽然可以满足治疗儿童常见病的需要,但与成人用药相比,儿童用药的品种和剂型仍不够丰富,难以满足不同年龄段儿童的治疗需求。

此外,儿童用药的安全性问题也值得关注。由于儿童生理特点的特殊性,儿童用药的剂量、给药途径等方面与成人存在较大差异。然而,很多药品说明书中缺少儿童用药说明或信息不充分,容易导致用药不当,甚至危及儿童生命。

为了解决上述问题,我国政府高度重视儿童用药的研发和监管。国家药监局发布了一系列政策,鼓励企业研发儿童用药,并加快儿童用药的审评审批进程。例如,针对儿童特殊病、罕见病研发的创新药,纳入特殊审批程序。仿制药的儿童用规格和剂型申请,可以优先受理审评。

此外,国家药监局还与有关部门共同研究儿童用药在招标、定价、医保等方面的综合鼓励措施,并提出将健全儿童用药管理制度,完善儿童临床用药规范。

总之,儿童用药问题关系到儿童的健康成长和生命安全,需要全社会共同努力,为儿童提供安全、有效的用药保障。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

预防用药疾病介绍:
推荐问诊记录
预防用药地区推荐专家
推荐科普文章
  • 随着社会的发展和生活水平的提高,人们越来越重视自身健康,家庭药箱也成为了许多家庭的必备物品。然而,如果对家庭药箱缺乏管理,可能会导致药品过期变质,影响用药安全,甚至引发健康问题。

    药品的有效期是衡量药品质量的重要指标。了解药品有效期的标识方法,对于保障用药安全至关重要。常见的药品有效期标识方法有以下几种:

    1. 标明有效期至某年某月:例如“有效期至2024年12月”,则该药品可以使用到12月31日。

    2. 标明失效期至某年某月:例如“失效期2024年12月”,则该药品只能使用到12月31日。

    3. 标明生产日期和有效期:例如“生产日期2021年6月,有效期2年”,则该药品可以使用到2023年6月。

    为了确保药品在有效期内保持质量,我们需要注意以下几点:

    1. 药品存放:药品应存放在干燥、阴凉、避光的环境中,避免潮湿、高温和强光。药品说明书上通常会标注具体的保存条件。

    2. 药品分类:将药品按照内服、外用、口服、注射等进行分类存放,避免混淆和误用。

    3. 定期检查:定期检查家庭药箱,清理过期、变质或失效的药品,确保药品质量。

    4. 正确使用:按照药品说明书或医生指导正确使用药品,避免自行随意增减剂量或停药。

    总之,了解药品有效期标识方法、注意药品存放和正确使用,对于保障用药安全至关重要。

  • 我一直以来都很注重自己的健康,定期体检已经成为我的习惯。然而,最近一次的体检结果却让我大吃一惊。我的病理报告显示HPV52、53阳性,这意味着我可能面临着宫颈癌的风险。我感到非常焦虑和恐惧,开始疯狂地搜索相关信息,希望能找到有效的治疗方法。

    在网上搜索过程中,我偶然发现了京东互联网医院,决定尝试在线问诊。通过视频通话,我向医生详细描述了我的情况,并提供了相关的检查报告。医生非常专业和耐心,解答了我的所有疑问,并告诉我不需要任何治疗。听到这个消息,我如释重负,心中的石头终于落了地。

    医生还向我推荐了一些预防措施和生活习惯的调整,帮助我更好地保护自己的健康。虽然我不需要立即开始治疗,但我仍然决定购买一些预防性药物,以便在未来可能需要时使用。医生很快就给我发来了药品信息,并告诉我可以直接将药寄到我在泰国的地址。整个过程非常顺利和高效,我对京东互联网医院的服务非常满意。

    这次经历让我深刻认识到,及时的体检和专业的医疗服务对于我们的健康至关重要。同时,我也感谢京东互联网医院提供的便捷和高效的在线问诊服务,让我在面临健康问题时不再感到孤立和无助。

    HPV感染的预防和治疗指南 常见症状 HPV感染通常没有明显的症状,但在某些情况下可能会引起生殖器疣或其他性传播疾病。对于女性来说,HPV感染可能会导致宫颈癌前病变或宫颈癌的发生。 推荐科室 妇科或皮肤科 调理要点 1. 定期进行妇科检查和HPV筛查; 2. 使用安全套以减少性传播疾病的风险; 3. 不吸烟,避免二手烟; 4. 保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠; 5. 如果需要,可以使用医生推荐的药物进行治疗或预防。

  • 我从未想过,自己会因为头晕而被诊断出脑梗塞。起初,我只是觉得头晕,像是在云端飘荡,无法集中精力。随着时间的推移,头晕变得越来越频繁,甚至在日常生活中都难以自理。我的家人非常担心,带我去了一家当地的医院进行检查。经过一系列的测试和扫描,医生告诉我我患有脑梗塞,这个消息如同晴天霹雳,打击了我和我的家人。

    在接下来的几天里,我陷入了深深的恐惧和焦虑中。每当我闭上眼睛,脑海中就会浮现出各种可怕的场景。我开始疯狂地搜索关于脑梗塞的信息,希望能够找到一些解决方案。正是在这个时候,我发现了京东互联网医院的在线问诊服务。

    我选择了一个有经验的神经科医生进行咨询。通过视频会议,医生详细地了解了我的症状和病史,并对我的头磁共振报告进行了分析。医生告诉我,我的头晕是由于脑梗塞导致的供血不足所引起的。他建议我采取一些措施来改善局部的血液循环和神经功能代偿,包括使用抗血小板聚集和他汀片等二级预防药物,配合维生素B1和甲钴胺片等药物进行治疗。同时,他也强调了监测血压、血糖和血脂的重要性,并建议我避免进食高盐、油腻和辛辣的食物。

    在医生的指导下,我开始了治疗。虽然症状并没有立即消失,但我可以感受到自己的身体正在逐渐恢复。医生也定期与我进行视频会议,了解我的治疗进展,并根据需要调整治疗方案。现在,我的头晕已经大大减轻,我重新找回了生活的乐趣和信心。

    脑梗塞就医指南 常见症状 脑梗塞的常见症状包括头晕、头痛、视力模糊、言语困难、肢体无力或麻木等。这些症状可能突然出现,也可能逐渐加重。易感人群包括高血压、糖尿病、心脏病、吸烟和高龄者等。 推荐科室 神经科 调理要点 1. 使用抗血小板聚集和他汀片等二级预防药物,改善局部的血液循环和神经功能代偿。 2. 配合维生素B1和甲钴胺片等药物进行治疗,促进神经修复和再生。 3. 定期监测血压、血糖和血脂,保持在正常范围内。 4. 避免进食高盐、油腻和辛辣的食物,选择清淡、易消化的饮食。 5. 积极参加康复训练,帮助恢复肢体功能和日常生活能力。

  • 儿童用药安全问题一直是家长们关注的焦点。由于儿童正处于身体发育的关键时期,器官功能尚未完善,因此对药物的反应和耐受性与成人存在较大差异。为了确保儿童用药安全,家长们需要掌握以下原则:

    一、遵医嘱,合理用药

    药品说明书虽然提供了药物的基本信息,但并不一定适用于所有儿童。医生会根据儿童的年龄、体重、病情等因素,制定个性化的用药方案。因此,家长在给孩子用药时,一定要遵医嘱,不要自行调整剂量或更换药物。

    二、避免盲目减半用药

    一些家长认为,将成人药物减半给孩子服用可以起到同样的效果。然而,这种做法并不可取。因为儿童对药物的代谢和排泄能力与成人不同,盲目减半用药可能会导致药物过量或不足,影响治疗效果,甚至造成不良反应。

    三、关注用药禁忌

    有些药物对儿童存在安全隐患,如新生儿禁用小儿退热片、APC片、氯霉素、新霉素等。此外,磺胺类药物、氨基糖苷类药物、四环素类药物等也需慎用或禁用。家长在给孩子用药时,一定要仔细阅读药品说明书,了解药物的禁忌症。

    四、选择合适的儿童用药

    市面上有很多专为儿童设计的药品,如儿童感冒药、儿童退热药等。这些药品的剂量、剂型、口感等方面都更适合儿童使用。家长在给孩子用药时,应优先选择儿童用药。

    五、密切观察药物反应

    给孩子用药后,家长要密切观察孩子的病情变化和药物反应。如果出现皮疹、发热、呕吐等不良反应,应立即停药并就医。

    总之,儿童用药安全需要家长、医生共同努力。家长要了解儿童用药的基本原则,遵医嘱用药,并关注孩子的药物反应。同时,医生也要不断提高自身的专业水平,为儿童提供安全、有效的治疗方案。

  • 近年来,幼儿用药安全问题备受关注。给幼儿强制喂食处方药的事件只是非法行医的冰山一角,药物的不合规、不合理使用广泛存在于无证诊所、游医、假医、药店以及非法医疗美容等领域。

    幼儿园违规喂药事件引发国家部委关注,各地纷纷开展拉网式排查。国家卫计委发布打击非法行医的专项宣传材料,详列非法行医的类型及相关惩戒措施。

    涉事幼儿园为何能顺利购得处方药?部分区域药店处方药销售管理存在漏洞。监管部门过于关注生产环节,对上市后管控重视不足。未来,应借鉴美国FDA经验,完善药品风险信息搜集渠道与体系建设,建立科学的评价体系。

    针对幼儿用药安全问题,家长应提高警惕,选择正规医疗机构就诊,关注药品说明书,合理用药。

    以下是一些幼儿用药安全建议:

    1. 选择正规医疗机构就诊,避免自行购药。

    2. 关注药品说明书,了解药物成分、适应症、用法用量等。

    3. 严格按照医嘱用药,避免自行增减剂量。

    4. 注意药物相互作用,避免同时使用多种药物。

    5. 关注药物不良反应,如出现异常情况应及时就医。

  • 药品作为一种特殊商品,其广告内容的真实性对患者的合理用药和安全用药至关重要。然而,一些不法商家为了追求利益,不惜采取虚假宣传的手段,将药品广告伪装成报纸,误导消费者。

    李女士收到了一份名为《都市健康》的“报纸”,却发现其内容全是夸大药品疗效的广告,甚至宣称可以包治百病。经过调查,这份所谓的“报纸”实际上是一份广告,其内容涉嫌违反相关规定,且“联合主办”的单位均为冒名。

    仔细阅读后发现,这份广告中宣传的药品疗效存在虚假宣传的嫌疑。例如,“气血双生合剂”的广告中,其疗效描述与实际备案内容不符,夸大了其治疗效果;而“痛风安牌十五味乳鹏丸”则宣称“100%全天然成分无副作用”,却忽略了药品可能存在的毒副作用。

    此外,这份广告中还宣称药品“绝对安全”,却与“其实是药三分毒”的事实相矛盾。据了解,我国《药品管理法》明确规定,药品广告内容必须真实、合法,不得含有虚假内容和不科学的断言。

    针对此事,多家“联合主办”单位均表示与该广告无关,并保留诉诸法律的权利。这起事件再次提醒我们,消费者在购买药品时,要警惕虚假广告,理性用药,避免上当受骗。

  • 随着医疗技术的不断发展,药品生产质量管理规范(GMP)越来越受到重视。近日,郑州市药品生产企业将迎来一场大考,若在今年的药品GMP检测验收中不过关,将面临“停工”的处罚。

    郑州市药监局近日召开会议,宣布将对全市药品生产企业进行全面检查和验收。此次验收将以品种为单元,重点检查药品GMP管理工作和药品质量受权人制度实施情况。

    对于验收不合格且情节严重的企业,将依法禁止其继续从事药品生产活动。这充分体现了国家对药品质量的重视,以及对人民群众生命安全的保护。

    那么,什么是GMP呢?GMP,即Good Manufacture Practice,是一种药品生产质量管理规范。它要求食品生产企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

    在药品生产过程中,GMP起着至关重要的作用。它能够有效提高药品质量,降低药品生产过程中的风险,保障人民群众用药安全。

    为了应对此次GMP检测验收,郑州市药品生产企业纷纷加大投入,加强质量管理。他们通过引进先进的生产设备、完善生产流程、加强员工培训等措施,努力提高药品质量,确保顺利通过验收。

    此次GMP检测验收,不仅是对企业的一次考验,也是对整个药品生产行业的一次警示。它提醒我们,药品质量是生命线,企业必须时刻保持警惕,严把质量关,为人民群众提供安全、有效的药品。

    总之,药品GMP检测验收的开展,对于提高药品质量、保障人民群众用药安全具有重要意义。让我们共同关注药品质量,为人民群众的健康保驾护航。

  • 儿童由于其免疫系统尚未完全发育,对疾病的抵抗力较弱。若在生病时未能及时治疗或盲目用药,很容易引发肺炎、脑炎、中耳炎等严重并发症。因此,选择合适的儿童药品并按照专家指导科学用药至关重要。

    在我国,儿童药品的品种数量相对较少,仅占整个药物制剂品种的1.52%。面对市场上琳琅满目的儿童药品,家长往往感到无从下手。在此,我们提醒家长,在儿童生病时应第一时间就诊,并认真听取医生的建议。

    选择专业儿童制药企业生产的产品是安全用药的关键。这些企业注重儿童药品的原材料选购、制作工艺、口感口味和服用安全性等方面,力求做到尽善尽美,从而消除孩子对药品的抵触情绪。

    此外,家长在选择儿童药品时,应根据儿童的年龄选择合适的剂型。儿童各生理器官发育不成熟,对药物的剂型要求较高。目前,国内儿童专用药厂较少,多数儿童药品由制药企业附带少量生产,缺乏科学的技术和研发体系。因此,专业儿童药品生产企业致力于为我国家庭提供更安全、更方便、刺激性更小、口感好、吸收好的儿童药品。

    值得注意的是,目前市场上存在一些仿制知名儿童药品品牌的不良企业。这些企业为追求经济利益,在外包装上“克隆”其它品牌,误导消费者。这些产品的药效无法得到保障,不仅损害消费者利益,更危害儿童健康。

    总之,家长在为儿童选择药品时,应谨慎对待,遵循医嘱,选择正规渠道购买儿童药品,以确保孩子的健康。

  • 随着人们对健康养生的关注,贵细药材在市场上越来越受欢迎。然而,由于市场需求的旺盛和自然资源的稀缺,贵细药材的价格也一路攀升,以次充好、以假乱真、价格欺诈等现象也层出不穷。

    为了规范贵细药材市场,上海中药行业协会近日将出台针对贵细药材的第一个枫斗质量行业等级标准,将枫斗细分为5个规格、11个等级。这一举措旨在提高贵细药材的质量,保障消费者的权益。

    据悉,中药行业协会将牵头制定贵细药材的行业等级标准,并计划推出更多贵细药材的等级标准,如野山参、冬虫夏草等。这将有助于规范市场秩序,提高贵细药材的整体质量。

    除了制定等级标准,中药行业协会还提醒消费者在购买贵细药材时要选择正规渠道,如正规药店、商场等。同时,要咨询医师或药师的建议,选择有品牌的产品,并保留购物凭证,以便维权。

    此外,中药行业协会还举办了中药行业职业技能竞赛,提高中药从业人员的职业技能,为市民提供更好的中药用药指导。

    贵细药材的质量问题关系到消费者的健康和权益,上海中药行业协会的举措值得肯定。相信随着行业标准的不断完善,贵细药材市场将更加规范,消费者也能买到更放心、更优质的贵细药材。

  • 近年来,我国医疗行业取得了显著的进步,药品研发和审批制度也不断完善。然而,近期却传来一则消息,七十种地标药品被停用。这引发了社会广泛关注。那么,这些药品为何会被停用呢?本文将对此进行探讨。

    一、地标药品的定义

    地标药品,是指在一定地域范围内,具有显著疗效,得到广泛认可并具有一定历史传承的药品。这些药品往往具有独特的生产工艺和配方,被当地居民所信赖。

    二、七十种地标药品被停用的原因

    1. 质量问题:部分地标药品在生产过程中存在质量问题,如成分不纯、含量不稳定等,可能对患者的健康造成危害。

    2. 缺乏科学依据:部分地标药品的疗效缺乏充分的科学研究和临床试验支持,其安全性难以保证。

    3. 重复审批:部分地标药品与现有药品存在重复,导致资源浪费。

    4. 监管加强:随着我国药品监管政策的不断完善,对药品质量的要求越来越高,部分地标药品无法满足新的监管要求。

    三、地标药品停用后的影响

    1. 患者方面:地标药品的停用可能导致部分患者用药困难,需要寻找替代药品。

    2. 企业方面:部分制药企业可能因此遭受经济损失。

    3. 医疗行业:地标药品的停用有利于推动我国药品行业健康发展,提高药品质量。

    四、如何选择合适的药品

    1. 了解药品信息:在购买药品前,要了解药品的成分、适应症、禁忌症、不良反应等信息。

    2. 选择正规渠道:购买药品时,要选择正规药店或医院,避免购买假冒伪劣药品。

    3. 咨询医生:在用药过程中,如有疑问,应及时咨询医生。

    总之,七十种地标药品被停用是我国药品监管政策不断完善的结果。在新的形势下,患者和制药企业都要积极适应,共同推动我国药品行业健康发展。

药品使用说明

快速问医生

立即扫码咨询
网站地图

营业执照 Investor Relations

违法和不良信息举报电话:4006561155 消费者维权热线:4006067733

医疗监督热线:950619(京东),0951-12320(宁夏),0951-12345(银川)

Copyright © 2022 jd.com 版权所有

京公网安备 11000002000088号 京ICP备11041704号