当前位置:首页>
遗传毒性评价是药物安全性评价研究中的关键环节,它对于判断新药是否能够进入临床试验具有重要意义。近年来,随着“早期发现、早期评价”理念的推广,寻找新的生物标志物成为了药物安全性评价研究的热点。
近日,上海药物所安评中心的研究团队在导师任进研究员的指导下,成功发现了一个可能成为遗传毒性生物标志物的功能未知基因——GLN基因。该基因的表达水平可以被遗传毒性物质诱导,并与DNA损伤程度相关,为开发新的遗传毒性生物标志物提供了重要依据。
GLN基因属于鼠内源性逆转录病毒(ERV)中GLN家族的成员。ERV具有重要的生理功能或与某些疾病如肿瘤和自身免疫性疾病等的发生相关。然而,关于GLN的一般特征和生物学功能,以及与遗传毒性的关系研究甚少。本研究首次揭示了GLN基因可以被p53调控,是细胞增殖的正向调控因子,有助于深入研究其生物学功能和ERV与宿主之间的相互作用。
这一研究成果标志着安评中心正从以动物实验为主的传统毒理学研究,转向以分子基因为靶点的现代毒理学研究。该研究成果已申请了专利,并得到了国家自然科学基金及国家科技重大专项的资助。
本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅
近年来,随着医疗技术的不断进步,药品流通领域也呈现出一些新的问题。其中,药价虚高、挂靠经营、倒卖增值税票等现象尤为突出。这些问题不仅损害了患者的利益,也扰乱了药品市场的正常秩序。
药价虚高是由于医疗机构药品购进价格越高、获利越多,导致药品价格不断攀升。这不仅加重了患者的经济负担,也引发了药品流通领域的一系列问题。首先,药品流通中挂靠或变相挂靠经营现象严重,导致药品流通环节混乱。其次,倒卖增值税票泛滥成灾,偷税漏税十分猖獗。最后,药品购销中商业贿赂盛行,进一步加剧了药品流通领域的乱象。
为解决这些问题,2009年国家发布了《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》(国食药监安[2009]283号)。该文件旨在规范药品购销活动中的票据管理,严厉打击倒卖增值税票等违法行为。然而,目前该文件在各省市的执行情况并不乐观,需要从以下方面入手:
1. 各地切实贯彻283号文件精神,制定出具体的落实措施。各有关部门要不间断的组织全国性的专项活动,进行全面的清理整顿,对于重点地区要重点安排,监督实施。同时,各地尽快形成地方文件,明确落实283号文件的具体办法与检查标准,形成制度,以利操作。
2. 进一步明确药监部门是落实283号文的主体部门,税务、工商等部门积极配合。药监部门应加强对药品购销活动的监管,确保票据的真实性和合法性。同时,税务、工商等部门也应积极配合,共同打击倒卖增值税票等违法行为。
3. 合理区分药品购销中票、货不能同行的正常情况与倒卖税票、逃税洗钱、无票购销的违法行为。对于正常的药品购销活动,应允许票、货不同行。而对于倒卖税票、逃税洗钱、无票销售等违法行为,则应依法予以严厉打击。
4. 由国家相关部委联合发文,敦促各省市区相关厅局向本地人大常委会提出立法建议。制定相应的地方法规,可以方便相关职能部门联合执法,依法打击“回扣和变相回扣”、“挂靠和变相挂靠经营”以及“倒买倒卖税票”等非法行为,有利于维护医疗购销领域的正常秩序,有利于确保老百姓获得质优价廉的医疗服务,有利于防止国家税收大量流失,从制度上推动过度治疗、看病贵等问题的解决,以促进和谐社会的构建。
在校大学生小李最近有些烦恼,小时候吃过太多垃圾食品,导致身体深感不适,想通过中药排毒来改善自己的健康状况。但作为学生,他无法煮中药,只能选择泡中药的方式来服用。
他决定通过互联网医院进行线上问诊,寻求医生的建议。医生认为小李年轻体质好,没有严重的身体不适,不需要过度依赖中药排毒,而是应该养成健康的生活习惯,保持良好的饮食和运动习惯。
小李听从医生的建议,决定从现在开始调整自己的生活方式,注重健康饮食,定时作息,多进行体育锻炼,不再盲目追求中药排毒的方法。
最终,在医生的指导下,小李意识到健康才是最重要的,他感激医生的建议,决心养成良好的生活习惯,远离过度医疗,迎接更健康的未来。
药品经营质量管理规范认证证书是药品经营企业必须具备的资格证书之一。它标志着企业在药品经营活动中,能够按照规范要求,保证药品质量,确保患者用药安全。
一、药品经营质量管理规范认证证书的作用
1. 证明企业具备合法经营药品的资格。
2. 确保企业药品经营活动的规范性,提高药品质量。
3. 提升企业信誉,增强市场竞争力。
二、药品经营质量管理规范认证证书的申请流程
1. 企业准备相关资料,包括企业基本情况、药品经营范围、质量管理体系文件等。
2. 向当地食品药品监督管理局提交申请。
3. 食品药品监督管理局对企业进行现场审查。
4. 审查合格后,颁发药品经营质量管理规范认证证书。
三、药品经营质量管理规范认证证书的认证要求
1. 企业必须具备合法的营业执照。
2. 企业必须建立健全的质量管理体系。
3. 企业必须配备符合要求的药品储存设施和设备。
4. 企业必须具备专业的药品经营人员。
5. 企业必须严格执行药品经营质量管理规范。
四、药品经营质量管理规范认证证书的重要性
药品经营质量管理规范认证证书是药品经营企业合法经营的重要凭证。它不仅关系到企业的经济效益,更关系到患者用药安全和社会公众的健康。因此,企业应高度重视药品经营质量管理规范认证工作,确保药品质量,保障患者用药安全。
中药产业在我国历史悠久,品种繁多,疗效显著。然而,近年来,一些中药质量问题频发,引发社会广泛关注。如何确保中药质量,提升中药产业的竞争力,成为摆在我们面前的重要课题。
一、中药质量问题的现状
1. 中药材种植不规范:一些中药材种植过程中,滥用化肥、农药,导致药材中残留超标,影响药材质量和疗效。
2. 中药炮制工艺落后:一些中药炮制工艺不规范,导致中药有效成分流失,影响疗效。
3. 中药制剂质量参差不齐:一些中药制剂生产过程中,质量控制不严格,导致产品质量不稳定,甚至存在安全隐患。
二、中药质量的重要性
1. 保证中药疗效:中药质量是保证中药疗效的基础。只有质量合格的中药材和中药制剂,才能发挥其应有的疗效。
2. 提升中药产业竞争力:中药质量直接关系到中药产业的声誉和竞争力。高质量的中药产品,更容易获得患者的认可和市场的青睐。
3. 促进中药国际化:中药质量是中药走向国际市场的重要保障。只有质量过硬的中药产品,才能在国际市场上立足。
三、中药质量提升策略
1. 加强中药材种植管理:建立健全中药材种植规范,严格把控中药材种植过程中的农药、化肥使用,确保中药材质量。
2. 传承和发扬中药炮制工艺:加强对中药炮制工艺的研究和传承,提高中药炮制工艺水平,保证中药有效成分的提取和保存。
3. 提高中药制剂生产质量:加强中药制剂生产过程的质量控制,确保中药制剂质量稳定可靠。
4. 建立健全中药质量标准体系:制定和完善中药质量标准,为中药质量监管提供依据。
四、新药研发是中药产业发展的关键
新药研发是中药产业发展的关键。只有不断研发出新药,才能满足市场需求,提升中药产业的竞争力。
1. 加强新药研发投入:加大新药研发投入,鼓励企业研发具有自主知识产权的新药。
2. 支持创新药物研发:加大对创新药物研发的政策支持,鼓励企业进行创新药物研发。
3. 加强产学研合作:加强中医药科研机构与企业之间的合作,推动中药新药研发。
美亚戒毒康复医院曾是一家专业戒毒医院,却因涉嫌贩毒而停止营业。这家医院在长达4年的时间里,一边运用美沙酮帮助病人戒毒,一边却把属于管制药品的美沙酮私下向外广泛贩卖。涉案的张氏两兄弟已被检察院以涉嫌贩卖毒品罪向中级法院提起公诉。
美沙酮是一种合成的麻醉性镇痛药,其本身就是毒品。它具有与吗啡相似的药理作用,但成瘾性较吗啡小。美沙酮维持疗法是一种替代和递减法的综合脱毒治疗方法,在国外使用得比较普遍。美沙酮是国家严加管制的麻醉类镇痛药,是戒毒时常用的一种毒品替代品,规定只能在戒毒所里按疗程开药,药品不能带出戒毒所。
然而,美亚戒毒康复医院却将美沙酮私自贩卖给非住院病人,甚至还有人在医院外倒卖。这种行为严重违反了法律法规,也严重损害了戒毒患者的利益。
这起事件再次提醒我们,戒毒工作任重道远。我们必须加强法律法规的宣传教育,提高人们的法律意识,严厉打击毒品犯罪行为,切实保障人民群众的生命健康。
同时,我们也需要加强对戒毒医院的管理,规范其诊疗行为,确保戒毒工作有序进行。
美沙酮的滥用不仅会导致身体依赖,还会引发一系列社会问题。因此,我们必须共同努力,远离毒品,珍爱生命。
在药品零售行业中,药店的评级管理一直是监管部门关注的重点。近日,海口药监局对全市600多家零售药店进行评级,并明确规定,获得相应等级的零售药店不可“越级”售药,否则将受到处罚。
此次海口药监局对零售药店进行评级,主要依据药品零售企业机构与人员、设施与设备、制度与管理等情况,将药品零售企业分为四级,其中四级为最高等级,实行分级管理。
具体来看,一级零售企业的经营类别为乙类非处方药;二级零售企业的经营类别为非处方药、实行双轨管理的处方药;三级零售企业的经营类别为非处方药、处方药(禁止类、限制类药品除外)、中药饮片、中药材;四级零售企业的经营类别为非处方药、处方药(禁止类药品除外)、中药饮片、中药材。
据了解,海口零售药店分级管理于去年进行了试点工作,今年开始在全市全面铺开。药监局将对评上等级的药品零售企业实行动态管理,每2至3个月进行一次巡查。
如有违规行为,或者其条件已经达不到要求的药品零售企业将被“降级”,甚至被吊销证照。而药品零售企业通过改造,达到相应条件后可申请“升级”。市民如发现零售药店违规卖药的行为,可拨打66198430投诉。
药店的评级管理不仅有利于规范药品零售市场,保障患者用药安全,也有利于提高药品零售企业的整体服务水平。
此外,海口药监局还提醒市民,在选择药店购买药品时,应注意查看药店的评级标识,选择正规、有信誉的药店购买药品,以确保用药安全。
毒品,这个看似遥不可及的名词,却对人类的健康构成了巨大的威胁。毒品对人体机理的危害主要表现在以下四个方面:
(1)身体依赖性:毒品作用于人体,使人体产生适应性改变,形成在药物作用下的新的平衡状态。一旦停掉药物,生理功能就会发生紊乱,出现一系列严重反应,称为戒断反应,使人感到非常痛苦。为了避免戒断反应,吸毒者必须定时用药,并不断加大剂量,最终导致身体对毒品产生强烈的依赖。
(2)精神依赖性:毒品进入人体后作用于人的神经系统,使吸毒者出现一种渴求用药的强烈欲望,驱使吸毒者不顾一切地寻求和使用毒品。这种精神依赖性难以消除,是许多吸毒者复吸毒的原因。
(3)呼吸系统损伤:吸毒可通过呼吸道滥用毒品,对呼吸系统造成严重破坏。吸烟、吸食可卡因等毒品都会对呼吸系统产生直接刺激,引起咳嗽、支气管炎、肺炎等疾病。
(4)消化系统损伤:绝大多数毒品均有抑制食欲作用,可引起身体消瘦、营养不良、便秘、胃肠蠕动减慢等消化系统疾病。
为了保护我们的身体健康,我们必须提高警惕,远离毒品。
近年来,随着人们对健康越来越重视,执业药师在药品销售和用药指导中的重要性也逐渐凸显。为了规范执业药师的行为,提高药品服务水平,国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布了《执业药师业务规范》,旨在明确执业药师分级定标、岗位服务标准化等方面的要求。
《执业药师业务规范》的出台,将有助于解决执业药师在零售药店中的定位问题。过去,执业药师要么被视为花架子,要么被视为超级销售员,缺乏明确的职业定位。如今,通过规范执业药师的行为和职责,将有助于提升执业药师的职业地位,使其在药品销售和用药指导中发挥更大的作用。
此外,规范执业药师行为还将提高药品服务的质量。执业药师作为药品销售的专业人员,需要具备丰富的药品知识、专业的用药指导能力和良好的服务意识。通过规范执业药师的行为,可以确保药品销售的安全性和有效性,降低用药风险。
《执业药师业务规范》还提出了执业药师分级定标的要求。根据规范,执业药师将分为初级、中级和高级三个等级,分别对应不同的职责和权限。这将有助于提高执业药师的职业素养和业务水平,满足不同层次的药品服务需求。
为了进一步提高执业药师的服务水平,规范中还提出了岗位服务标准化的要求。规范明确规定了执业药师在药品销售、用药指导、药事服务等各个环节的服务标准和流程,确保执业药师提供规范、专业的服务。
总之,《执业药师业务规范》的出台,对于规范执业药师行为、提高药品服务水平、保障公众用药安全具有重要意义。
每年的6月26日是国际禁毒日,2019年迎来了第32个国际禁毒日。毒品危害身心健康,了解毒品知识,增强防毒意识,是保护自身健康的重要一步。
一、毒品种类繁多,危害极大
毒品种类繁多,常见的有海洛因、鸦片、吗啡、可卡因、大麻、冰毒、麻古、摇头丸、开心水和氯胺酮等。这些毒品对人体身心健康造成严重危害。
1. 海洛因:滥用海洛因会导致瞳孔缩小、肌体消瘦、免疫功能降低等症状,并发症有艾滋病、肝炎、梅毒等。
2. 鸦片:鸦片中毒轻度症状表现为兴奋、口渴、心烦等,中度症状表现为深睡、意识不清、恶心等,重度症状表现为昏睡不醒、呼吸变慢、最终死亡。
3. 吗啡:吗啡主要危害中枢神经系统,急性中毒表现为颜面潮红、疲倦、恶心、呕吐等,严重者可出现呼吸麻痹而死。
4. 可卡因:过量吸食可卡因会引起震颤、眩晕、肌肉痉挛、激动不安等不良反应,长期吸食可导致精神错乱、心力衰竭等。
5. 大麻:吸食大麻会导致支气管炎、肺气肿、脑退行性疾病、免疫系统抑制等。
6. 冰毒:少量服用冰毒可表现为精神振奋、清醒、思维活跃等,长期滥用可导致慢性中毒、体重下降、精神错乱等。
7. 麻古:麻古与冰毒类似,主要成分是甲基苯丙胺,滥用症状与冰毒相似。
8. 摇头丸:摇头丸会导致活动过度、摇头扭腰、妄想、幻觉等,长期滥用可导致心理障碍。
9. 开心水:开心水含有冰毒、氯胺酮、苯丙胺等成分,滥用后可导致多话、头痛、错乱、高烧等。
10. 氯胺酮:氯胺酮滥用会导致兴奋、话多、自我评价过高、冲动等,严重者可出现高热、抽搐、呼吸抑制等。
二、预防毒品危害,保护身心健康
为了预防毒品危害,保护身心健康,我们需要做到以下几点:
1. 了解毒品危害,增强防毒意识。
2. 不接触、不吸食毒品。
3. 谨慎交友,避免与吸毒者接触。
4. 增强自我保护能力,提高辨别是非的能力。
5. 积极参加禁毒宣传活动,传播禁毒知识。
让我们共同努力,远离毒品,珍爱生命,共建美好家园!
药房托管,这一在医药界引发广泛讨论的话题,究竟是对医改的一次有益尝试,还是药企逐利的表演?在第71届药交会上,多位药企负责人对此保持沉默,但药房托管的热潮并未因争议而退去。
中山大学附属第一医院药房托管华润药业,康美药业与81家公立医院签订药房托管协议,这些事件都表明药房托管正在成为医药界的热点话题。
药房托管,顾名思义,就是将医院的药房委托给第三方药企进行管理。这一模式的出现,一方面是为了降低药品流通成本,另一方面也是为了促进医药分开。
然而,药房托管也引发了一些争议。有人认为,药房托管会导致药品价格虚高,加重患者负担;也有人认为,药房托管会导致医院失去对药品采购的自主权,影响医疗质量。
药房托管对医院、药企和患者的影响各不相同。对医院来说,药房托管可以降低药品流通成本,提高医院收入;对药企来说,药房托管可以扩大市场份额,增加利润;对患者来说,药房托管的影响则取决于药品价格和医疗质量。
药房托管的前景并不明朗。一方面,药房托管可以提高药品流通效率,降低药品价格;另一方面,药房托管也可能导致药品价格虚高,加重患者负担。因此,药房托管需要谨慎推进,确保其真正惠及患者。