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玉林祥生等4家药企被吊销药品生产许可证

玉林祥生等4家药企被吊销药品生产许可证
发表人:智慧医疗先锋者

近年来,我国医疗行业取得了长足的发展,但也暴露出一些问题。其中,药品安全问题尤为引人关注。近日,国家药监总局发布了一则通告,依法吊销了广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家企业的《药品生产许可证》,这起事件再次敲响了药品安全警钟。

据悉,这4家企业涉嫌违法生产假药,其中广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司生产的假药包括柴胡、山萸肉等9批次;玉林市华济中药饮片有限公司生产的假药包括僵蚕、谷草精等26批次;广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分公司生产的假药包括白茅根、车前草等81批次;广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂生产的假药包括苍耳子、瓜蒌子等26批次。

除了生产假药,这些企业还存在着诸多违法违规行为,如私自设立仓库、伪造批生产记录和检验记录、部分中药材和中药饮片未按法定标准检验合格即进行生产销售、质量授权人未严格履行审核产品放行职责等。

这起事件引发了社会广泛关注,也引发了人们对药品安全的担忧。为了保障人民群众的生命健康,我国政府一直在加大对药品安全监管的力度。在此,提醒广大患者,在购买和使用药品时,一定要到正规药店购买,并仔细核对药品的生产厂家、批号等信息,以确保用药安全。

同时,这起事件也提醒了药品生产企业,要严格依法生产,加强质量监管,确保药品质量。只有这样,才能让人民群众放心用药,维护人民群众的生命健康。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 中药作为一种传统的治疗方法,在中医领域有着悠久的历史。然而,中药的熬制方法对药效有着直接的影响。本文将探讨中药熬糊的程度及其可能带来的危害。

    首先,中药是由多种成分组成的,其主要作用是治疗疾病或改善体质。当中药熬糊时,说明其已经焦化,此时会产生一定量的有毒物质。这些有毒物质对人体健康造成伤害,因此不建议服用熬糊的中药。当然,如果只是偶尔发生,危害并不大,但效果也会大打折扣。因此,熬制中药时,控制好时间非常关键,一般应控制在1小时左右。

    其次,如果熬制中草药时,药汁已经完全干涸,且部分药渣已经熬糊,那么就绝对不能再加水熬制。因为这样做可能会产生某些毒素。但如果药汁很少,但药渣尚未熬糊,可以适当加水再熬制一下。需要注意的是,如果中药熬制时间较短,如具有“发散”作用的中药,即使药渣未熬糊,其药用价值也已经丧失,此时不能再服用。

    此外,如果熬中药时水完全干涸,不建议继续服用。因为此时砂锅内的温度会升高,导致许多成分发生变化,药效减退只是小事,如果产生毒性物质,对身体造成损害就得不偿失了。建议重新抓一副中药,切不可抱有侥幸心理。这副药最好不要再喝了,因为熬制时间过长,已经失去了治疗作用,并且可能释放出有毒物质。

    总之,中药熬制方法对药效有着直接的影响。了解中药熬糊的程度及其可能带来的危害,有助于我们在日常生活中更好地使用中药,发挥其治疗作用。

  • 近年来,随着医疗保健意识的不断提高,药品安全成为社会关注的焦点。近日,江苏溧阳药监、公安部门联手破获了一起重大的非法经营药品案件,成功捣毁了一个盘踞当地长达4年之久的无证药品网络。

    据了解,该非法药品网络涉及60余人,涉案金额超过35万元。执法人员在该网络藏匿点查获了250多个品种近400批次的药品,包括中成药品、生化药品、生物药品及抗生素等,货值高达30余万元。

    经调查,该非法药品网络的主犯为孙某,自1999年11月起就开始非法经营药品,其姐夫陆永康也参与了其中。该团伙通过多家医药公司进货,涉及人员众多,包括乡村医生和无证行医人员。

    此次行动的成功破获,有力打击了非法经营药品行为,保障了人民群众的用药安全。同时,也提醒广大民众,在购买药品时要选择正规渠道,切勿贪图便宜购买非法药品,以免对身体健康造成危害。

    以下是一些与药品安全相关的科普知识:

    1. 购买药品时要选择正规药店或医疗机构,确保药品来源可靠。

    2. 仔细阅读药品说明书,了解药品的适应症、用法用量、禁忌等信息。

    3. 不要随意购买和使用处方药,以免造成不良反应。

    4. 不要轻信虚假广告,盲目购买所谓的“特效药”。

    5. 如果发现非法经营药品行为,要及时向相关部门举报。

  • 近年来,随着互联网+的深入推进,医药电商行业蓬勃发展。药师帮作为国内领先的医药电商平台,积极拓展下沉市场,为当地居民提供优质药品。

    药师帮通过与拜耳、东阿阿胶、恩威药业等知名药企合作,将优质药品带到下沉市场。这些药企的产品涵盖了心脑血管、呼吸系统、消化系统等多个领域,能够满足当地居民多样化的用药需求。

    药师帮通过大数据分析,精准把握下沉市场的用药需求,为药企提供定制化服务。例如,药师帮可以根据不同区域的用药特点,为药企提供产品推广、渠道拓展等方面的建议。

    药师帮还积极推动医药流通行业数字化转型。通过与物流企业合作,药师帮实现了药品的快速配送,确保药品的安全性和时效性。

    药师帮的这些举措,不仅为下沉市场带来了优质药品,也推动了医药流通行业的健康发展。

    未来,药师帮将继续拓展下沉市场,为更多居民提供便捷、优质的医药服务。

  • 在药品经营行业中,规范的管理至关重要。根据相关法规,开办药品批发企业需要经过省级药品监督管理部门批准,并获得《药品经营许可证》;而开办药品零售企业则需要经过县级地方药品监督管理部门批准,并同样获得《药品经营许可证》。没有许可证的企业不得从事药品经营。

    《药品经营许可证》上会标明有效期和经营范围,到期后需要进行重新审查。药品监督管理部门在批准开办药品经营企业时,除了要考虑企业是否符合规定的条件外,还要遵循合理布局和方便群众购药的原则。

    开办药品经营企业需要具备以下条件:拥有资质齐全的药学技术人员;拥有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;拥有与经营药品相适应的质量管理机构或人员;拥有保证药品质量的规章制度。

    药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》进行药品经营,并接受药品监督管理部门的认证。购进药品时,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。购销药品时,必须有真实完整的购销记录,记录内容应包括药品名称、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、数量、价格、日期等信息。

    药品经营企业销售药品时,必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项。调配处方时,必须经过核对,不得擅自更改或代用处方药品。对有配伍禁忌或超剂量的处方,应拒绝调配。销售中药材时,必须标明产地。药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的措施保证药品质量。城乡集市贸易市场可以出售中药材,但不得出售中药材以外的药品。持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。

  • 近年来,药房托管业务在医药行业逐渐兴起,众多药企纷纷试水这一领域。康美药业便是其中之一,其在近期公告中表示,已与广东、吉林、辽宁三省80余家医疗机构达成药房托管协议,进一步扩大其在医药行业的布局。

    药房托管,顾名思义,是指医疗机构将其药房交由医药企业进行有偿经营和管理。这种模式的出现,一方面有助于医疗机构降低药房成本,另一方面也有利于医药企业拓展业务,实现互利共赢。

    康美药业作为药房托管领域的先行者,其模式主要包括三种:一是医疗机构保留药房和药库的所有权和部分经营权,将供应权和采购权交给药品商业企业;二是医疗机构将药房托管给医药企业,医药企业每年向医院交纳托管费;三是药企和医院签订协议实行利润分成。

    康美药业表示,药房托管业务有助于公司整合优质资产资源,增强公司全产业链的竞争力,预计对公司的未来经营成果产生正面影响。

    药房托管模式的出现,是医药行业转型升级的必然趋势。在新医改政策的推动下,公立医院药房作为处方药销售的渠道终端,其地位日益凸显。药房托管有助于推动医药商业集中化,降低医疗费用,遏制滥用药、开高价药等现象。

    然而,药房托管也存在一些争议。有观点认为,药房托管可能进一步加剧医药腐败,导致托管方一家独大,绝对的垄断导致绝对的腐败。此外,药房托管模式也未能从根本上解决以药养医的问题。

  • 湖南省食品药品监督管理局近日发布通知,要求全省各市州药监局在今年年底前,对特殊管理的药品进行专项检查,并实施医疗用毒性药品定点经营工作。

    专项检查重点对象包括:麻醉药品经营企业、第二类精神药品生产、经营企业和县以下医疗机构。检查内容包括仓储管理、购销及账务管理,并对度冷丁注射液、盐酸二氢埃托啡片、麻黄素单方制剂、氯胺酮注射液等重点品种的流向进行审核。

    此外,毒性药品经营企业需进行资格审查。申请经营医疗用毒性药品的企业,需通过GSP认证或正在进行GSP改造,并具备正常药品经营能力。申请经营化学类毒性药品的企业,其《药品经营许可证》应含有“原料药”经营范围;申请经营毒性中药材的企业,其《药品经营许可证》应含有“中药材”经营范围。

    申请收购毒性中药材的药品批发企业,必须有能胜任毒性中药材管理的专业药学技术人员。申请经营医疗用毒性药品的企业,需制定专门制度,如设立专库或专柜、双人双锁专用容器、指定专人负责等。同时,需建立内部监督核查机制,确保毒性药品的安全营销。

    毒性药品的外包装上每件均必须按规定醒目标识。毒性中药材的标签上必须注明品名、规格、数量、产地、来源、入库日期等,并做到一件一标。

    自2004年1月1日起,凡未被确定为毒性药品经营企业的,一律不得继续经营毒性药品,其在库的毒性药品予以登记造册,实施暂控。

  • 近年来,随着医疗技术的不断进步,药品流通领域也呈现出一些新的问题。其中,药价虚高、挂靠经营、倒卖增值税票等现象尤为突出。这些问题不仅损害了患者的利益,也扰乱了药品市场的正常秩序。

    药价虚高是由于医疗机构药品购进价格越高、获利越多,导致药品价格不断攀升。这不仅加重了患者的经济负担,也引发了药品流通领域的一系列问题。首先,药品流通中挂靠或变相挂靠经营现象严重,导致药品流通环节混乱。其次,倒卖增值税票泛滥成灾,偷税漏税十分猖獗。最后,药品购销中商业贿赂盛行,进一步加剧了药品流通领域的乱象。

    为解决这些问题,2009年国家发布了《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》(国食药监安[2009]283号)。该文件旨在规范药品购销活动中的票据管理,严厉打击倒卖增值税票等违法行为。然而,目前该文件在各省市的执行情况并不乐观,需要从以下方面入手:

    1. 各地切实贯彻283号文件精神,制定出具体的落实措施。各有关部门要不间断的组织全国性的专项活动,进行全面的清理整顿,对于重点地区要重点安排,监督实施。同时,各地尽快形成地方文件,明确落实283号文件的具体办法与检查标准,形成制度,以利操作。

    2. 进一步明确药监部门是落实283号文的主体部门,税务、工商等部门积极配合。药监部门应加强对药品购销活动的监管,确保票据的真实性和合法性。同时,税务、工商等部门也应积极配合,共同打击倒卖增值税票等违法行为。

    3. 合理区分药品购销中票、货不能同行的正常情况与倒卖税票、逃税洗钱、无票购销的违法行为。对于正常的药品购销活动,应允许票、货不同行。而对于倒卖税票、逃税洗钱、无票销售等违法行为,则应依法予以严厉打击。

    4. 由国家相关部委联合发文,敦促各省市区相关厅局向本地人大常委会提出立法建议。制定相应的地方法规,可以方便相关职能部门联合执法,依法打击“回扣和变相回扣”、“挂靠和变相挂靠经营”以及“倒买倒卖税票”等非法行为,有利于维护医疗购销领域的正常秩序,有利于确保老百姓获得质优价廉的医疗服务,有利于防止国家税收大量流失,从制度上推动过度治疗、看病贵等问题的解决,以促进和谐社会的构建。

  • 那天,我拖着疲惫的身体走进了京东互联网医院,心情沉重。因为毒品尿检的结果让我陷入了困境。医生***温和地询问了我的情况,我如实相告,告诉他我服用了复方福尔可定口服液,现在尿检结果呈阳性。

    医生***仔细地询问了我的用药情况,得知我在7号中午吃了药,到现在已经过去了三天半。他告诉我,福尔可定是一种中枢性镇咳药,理论上48小时可以代谢掉。但是,由于我用药量大,导致药物在体内蓄积,需要更多的时间代谢。

    医生***建议我继续大量喝水,每天2500-3000毫升,并告诉我,这一类药物没有特定的螯合剂,只能通过大量喝水从尿液排出。尽管我感到一丝无奈,但我还是决定按照医生的建议去执行。

    然而,连续几天的大量喝水并没有让我转阴。我焦急地向医生***咨询,他告诉我,有些人对这类药物的代谢速度较慢,有可能在20小时内转阴,但也有些人需要更长的时间。他还告诉我,福尔可定的消除半衰期是37小时,完全代谢掉最多需要96小时。

    在医生的鼓励下,我继续坚持喝水,并在今天下午进行了尿检。虽然结果仍然呈阳性,但我对医生***的专业和耐心感到由衷的感谢。他告诉我,对于像肾上腺皮质激素、可待因、心得安等药物的代谢我也比较慢,需要注意。

    在京东互联网医院,我感受到了医生的专业和关怀,也让我明白了,面对疾病,我们需要有耐心和信心。感谢医生***,感谢京东互联网医院。

  • 近年来,俄罗斯医生们发现了一种独特的戒毒方法——热水疗法。这种疗法主要通过让吸毒者浸泡在热水中,通过高温刺激身体,从而达到排毒、缓解戒断症状的效果。

    热水疗法的工作原理是,高温可以加速血液循环,促进新陈代谢,帮助吸毒者排出体内的毒素。同时,高温还能刺激人体的神经系统,缓解戒断症状,如焦虑、抑郁、失眠等。

    热水疗法的具体操作方法如下:首先,让吸毒者浸泡在40℃左右的热水中,每次浸泡时间为30分钟至1小时。浸泡过程中,医生会密切观察吸毒者的反应,确保安全。浸泡结束后,吸毒者需要休息片刻,然后进行适当的运动,如散步、慢跑等。

    热水疗法虽然具有一定的疗效,但并非所有吸毒者都适用。对于患有心脏病、高血压等疾病的患者,医生会根据患者的具体情况进行调整。

    除了热水疗法,俄罗斯医生还会结合其他治疗方法,如心理治疗、药物治疗等,帮助吸毒者彻底戒除毒瘾。

    热水疗法作为一种新兴的戒毒方法,在俄罗斯得到了广泛应用。许多吸毒者通过这种方法成功戒除了毒瘾,重拾了健康的生活。

    值得注意的是,热水疗法并非万能的。对于一些吸毒时间较长、毒瘾较重的患者,需要结合多种治疗方法,才能达到更好的戒毒效果。

  • 近年来,我国毒品问题日益严重,戒毒工作面临巨大挑战。为寻求更有效的戒毒方法,国内首次中西戒毒药物疗效对比实验于近日在广州正式启动。本次实验由湖南玄夏制药有限公司联合北京医科大学、中南大学等10余所院校和科研单位共同承担,旨在对比玄夏祛毒胶囊与美沙酮在戒毒治疗中的疗效。

    实验由国家食品药品监督管理局副局长任德权出席的新闻发布会宣布启动。玄夏祛毒胶囊作为国家三类新药,历经十年研制而成,备受期待。本次实验由世界卫生组织(WHO)社会心理因素成瘾行为与健康研究合作中心设计,中国药物依赖性研究所牵头,中国医师协会组织。

    实验将在广东最大的自愿戒毒所——白云自愿戒毒所进行,120名自愿戒毒者将随机分为两组,分别接受美沙酮与玄夏祛毒胶囊的治疗。为期一个月的临床实验将全面评估两种药物的疗效和安全性。

    据悉,目前报名参加实验的志愿者已基本到位。6月26日世界戒毒日前后,中国戒毒领域的专家团将对实验效果出具书面报告。世界卫生组织成瘾行为亚太研究中心的有关专家认为,此次实验有望为我国戒毒工作提供新的思路和方法,具有重要的现实意义。

    美沙酮作为一种戒毒药物,在急性脱毒期可以完全控制吸毒患者的躯体症状,但其治疗原理是“以小毒替大毒”,存在一定的副作用和依赖性。而玄夏祛毒胶囊作为一种新型戒毒中药,有望从根本上解决这一问题,为戒毒患者带来新的希望。

    此次实验的启动,标志着我国戒毒工作迈出了重要一步。相信在不久的将来,随着更多新型戒毒药物的研发和应用,我国戒毒工作将取得更加显著的成果。

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