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英国MHRA严管可待因

英国MHRA严管可待因
发表人:全球医疗视野

近年来,随着可待因等止痛药物的滥用问题日益突出,英国药品与保健产品监管局(MHRA)于2009年9月3日发布了一系列新规定,旨在降低此类药物的滥用和成瘾风险。

新规定参考了政府科学咨询机构——人用药委员会(CHM)的建议,要求改变含可待因OTC镇痛药的包装,并在标签和患者信息活页上清晰标注该药物具有成瘾风险,且不能连续使用超过3天。同时,规定此类药物主要用于治疗中度疼痛,且仅使用扑热息痛和布洛芬等单一止痛药无法缓解的疼痛。

此外,MHRA还要求含可待因的大包装泡腾剂产品只能凭借处方销售,而包装不超过32片的片剂依然可以在药房销售。MHRA药物警戒和风险管理部门主任Dr June Raine强调,可待因和双氢可待因(DHC)在正确使用下对治疗镇痛非常有效,但同时也存在成瘾风险,因此必须采取措施应对这种风险。

MHRA的这项措施也是为了配合卫生部对易成瘾处方药和OTC药的核查。针对含可待因OTC镇痛药的包装和说明书,MHRA提出了以下要求:

适应症

不能含有治疗感冒、咳嗽和咽喉疼痛以及减轻疼痛状况的字样。适应症应列明用于治疗短期重度和中度疼痛,且这种疼痛仅单独使用扑热息痛、布洛芬或阿司匹林难以缓解。

患者信息活页(PIL)和标签

PIL和标签应该标明,该药品仅用于短期中度和重度疼痛(不超过3天),而且如果连续使用超过3天,该药品会导致成瘾或过度使用性头痛。另外,在包装上应清晰显著地列示以下警告:“易成瘾,仅限使用3天”。

PIL也应包含成瘾警告信息,例如,若需长期使用或需要量超过建议剂量,则易成瘾;若停止使用后感觉不舒服,但是恢复使用后又感觉良好,则说明已经成瘾。

包装剂量

含可待因或二氢可待因的OTC药品,片剂包装超过32片和泡腾制剂将禁止在药房销售。

广告

生产商和零售商的广告和促销准则也要更新,以利于反应新的适应症和警告信息。另外,所有广告都应包括“易成瘾,仅限使用3天”的陈述。

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  • 化疗期间,牙疼是患者常见的不适症状。为了缓解这种疼痛,可以考虑以下治疗方法:首先,使用镇痛药物如布洛芬、对乙酰氨基酚等,通过阻断神经传导路径来减轻疼痛。其次,中药外敷可以活血化瘀,有助于缓解牙痛。同时,保持口腔清洁,使用含氟牙膏,以及补充钙和维生素D,都是维护牙齿健康的好方法。如果牙痛持续或加剧,应及时就医。此外,患者应保持良好的生活习惯,如充足休息、合理饮食等,以促进身体恢复。

  • 在癌症治疗过程中,疼痛是一个常见的症状,给患者带来极大的困扰。针对癌痛的治疗,药物镇痛是重要的手段之一。然而,并非所有的镇痛药物都适用于癌痛患者。本文将探讨杜冷丁在癌痛治疗中的应用及其优缺点。

    首先,我们需要了解杜冷丁的特点。杜冷丁是一种常用的镇痛药物,具有镇痛作用,但同时也存在一些不足。首先,杜冷丁的成瘾性较高。长期使用可能导致患者对药物产生依赖,甚至成瘾。其次,杜冷丁的作用时间较短,通常为2-4小时,需要频繁给药,给患者带来不便。

    对于癌痛患者而言,杜冷丁并非最佳选择。癌痛具有持续性、难以控制的特点,需要长期、稳定的治疗。相比之下,吗啡类药物在癌痛治疗中具有更好的疗效和耐受性。吗啡类药物具有镇痛作用强、持续时间长、成瘾性较低等优点,是癌痛治疗的首选药物。

    除了吗啡类药物,还有其他一些药物可以用于癌痛治疗。例如,羟考酮是一种强效的镇痛药物,适用于中度至重度癌痛。芬太尼透皮贴剂是一种新型的癌痛治疗药物,通过皮肤缓慢释放药物,具有镇痛效果持久、给药方便等优点。

    在癌痛治疗过程中,医生会根据患者的具体情况选择合适的药物和治疗方案。除了药物治疗,还需要注意患者的日常保养,如保持良好的作息、合理饮食、适当锻炼等,以增强患者的免疫力,提高治疗效果。

    总之,杜冷丁并非癌痛患者最适合的镇痛药物。在癌痛治疗中,应根据患者的具体病情选择合适的药物,并注意患者的日常保养,以提高治疗效果,减轻患者痛苦。

  • 产后侧切疼痛可以通过多种方法进行缓解,包括侧切伤口的护理、镇痛药物治疗、针灸疗法、穴位按摩和中药外敷等。在术后初期,侧切伤口需要定期清洁、消毒和保湿,以防止感染并加速愈合。对于剧烈的疼痛,可以使用口服止痛药或注射止痛剂。针灸疗法和穴位按摩可以缓解局部不适,而中药外敷则适用于轻度至中度肿胀或轻微感染。产妇应遵循医嘱,合理休息,避免过度活动。若疼痛持续不缓解或出现并发症,应及时就医。

  • 近年来,止痛药市场一直是医药行业的热点领域。然而,随着止痛药成瘾和滥用问题的日益严重,制药公司面临着巨大的挑战。Zogenix公司作为止痛药领域的佼佼者,其研发的最新缓释止痛药Zohydro却以1亿美元的价格出售给了Pernix Therapeutics,这一事件引发了业界的广泛关注。

    Zohydro作为Zogenix公司的明星产品,其独特的BeadTek技术可以有效防止药物成瘾者破坏药物并萃取其中的成瘾性成分。然而,在止痛药市场日益严峻的形势下,Zogenix公司不得不做出艰难的选择,将Zohydro出售给Pernix Therapeutics。

    止痛药市场之所以面临困境,主要原因在于阿片类药物的滥用问题。阿片类药物具有强烈的镇痛效果,但同时也会导致患者产生依赖性,甚至成瘾。因此,如何平衡止痛效果和成瘾风险,成为制药公司面临的重要课题。

    Pernix Therapeutics公司收购Zohydro,旨在借助其独特的BeadTek技术,扩大公司在中枢神经系统领域的市场份额。据悉,Pernix Therapeutics公司将雇佣100名销售代表,大力推广Zohydro产品。此外,公司还计划与治疗失眠药物Silenor搭配销售,进一步扩大产品市场。

    尽管Zogenix公司出售Zohydro令人惋惜,但这也反映出制药行业在应对止痛药滥用问题上的努力。未来,随着新型止痛药的研发和上市,有望为患者带来更好的治疗选择。

  • 疼痛是生活中常见的困扰之一,针对不同的疼痛类型,选择合适的镇痛药物至关重要。下面我们来了解一下几种常见的镇痛药物及其适用范围。

    一、中枢抑制性镇痛药

    这类药物主要包括阿片生物碱类(吗啡、可待因)与人工合成品(哌替啶、阿法罗定、芬太尼、美沙酮、喷他佐辛、二氢埃托啡等)。它们通过作用于大脑痛觉中枢,产生强大的镇痛效果。常用于外伤性剧痛(如严重创伤、烧伤、骨折等)、内脏绞痛(如心绞痛、肾绞痛、胆绞痛时与阿托品合用)、癌症剧痛、手术后疼痛等。然而,这类药物需要在医生指导下凭处方服用,避免长时间使用导致药物成瘾。在明确诊断前,也应尽可能不用,以免掩盖病情,贻误诊治。

    二、解热镇痛药

    解热镇痛药主要包括阿司匹林、扑热息痛、去痛片(又名索米痛)、复方氨基比林(又名优散痛)、扑炎痛、安乃近、赖氨匹林等。它们通过抑制或减少前列腺素合成,起到镇痛作用。这类药物具有中等程度的镇痛效果,一般对钝痛效果较好,对外伤性剧痛、内脏平滑肌绞痛则无效。常用于头痛、牙痛、肌肉痛、关节痛、月经痛等。但副作用较大,常见的有胃痛、呕吐、恶心、胃出血、哮喘、延长凝血时间、抑制血小板凝集等。因此,患有胃、肝、肾、血液等疾病,以及孕妇、过敏体质者不宜服用。

    三、非激素类抗炎镇痛药

    非激素类抗炎镇痛药主要包括消炎痛(又名吲哚美辛)、消炎灵、炎痛昔康、抗炎酸钠(又名甲氯芬那酸、甲氯灭酸)、双氯灭痛(又名双氯芬酸、扶他林)、消痛灵(又名奈普生)、布洛芬(又名芬必得)、抗炎灵、氟灭酸、保泰松等。这类药物的特点是消炎作用较强,镇痛效果显著。常用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎等非特异性炎症所引起的疼痛。其不良反应及禁忌症与解热镇痛药大致相同,患有胃、肝、肾、血液等疾病的人,以及孕妇应避免使用。

    四、平滑肌解痉药

    平滑肌解痉药主要包括阿托品、消旋山莨菪碱(654-2)、东莨菪碱、颠茄酊、普鲁苯辛、溴苯辛等。它们能解除平滑肌痉挛,缓解平滑肌痉挛引起的各种内脏绞痛,如胃肠痉挛性疼痛、肾绞痛、胆绞痛等。然而,这类药物使用剂量过大时可出现口干、心悸、视力模糊、眩晕、排尿困难等副作用。因此,凡是有青光眼、前列腺肥大、幽门梗阻等疾病的患者应禁用,老年人及心功能不全的患者也应慎用。

  • 在夜间出现牙疼时,可以尝试以下几种方法来快速缓解疼痛:首先,可以使用镇痛药物,如对乙酰氨基酚、布洛芬等非处方药来阻断神经传导路径,减轻疼痛。其次,局部冷敷可以收缩血管,减少组织液渗出,减轻肿胀和疼痛。此外,牙龈按摩也能促进血液循环,缓解肌肉紧张。针灸治疗则通过刺激特定穴位,调节体内平衡,达到止痛效果。需要注意的是,如果牙痛持续或加剧,应尽快就医,以确定病因并接受适当治疗。同时,建议定期进行口腔检查,保持良好的口腔卫生习惯,预防牙齿疾病的发生。

    牙痛不仅影响睡眠,还可能是由多种原因引起的。以下是一些常见的缓解方法:使用非处方镇痛药、冷敷、牙龈按摩和针灸。这些方法可以暂时缓解疼痛,但若疼痛持续,应及时就医。保持口腔卫生,定期检查是预防牙痛的关键。

  • 哺乳期失眠伴随头疼可以通过多种方法来缓解,包括针灸治疗、中药调理、非处方镇痛药物、认知行为疗法以及睡眠管理训练等。针灸通过刺激特定穴位调节神经系统,改善睡眠质量,适用于内分泌失调引起的失眠和头痛。中药调理如龙胆泻肝汤、柴胡加龙骨牡蛎汤等,旨在平衡体内气血。非处方镇痛药物如对乙酰氨基酚适用于轻至中度的头痛。认知行为疗法和睡眠管理训练则帮助改变对失眠的看法和建立健康睡眠习惯。若失眠由激素水平变化引起,应避免药物,并记录饮食和活动情况以找出影响睡眠的因素。

  • 对于癌症患者来说,疼痛是他们最恐惧的伴随症状之一。

    然而,现代医学已经取得了显著的进步,90%的癌痛患者可以通过合理的治疗得到有效的缓解。

    癌痛的原因多种多样,包括肿瘤直接压迫神经、肿瘤细胞释放炎症因子、肿瘤侵犯骨骼等。不同的癌症类型、不同的肿瘤部位,以及患者的个体差异,都会影响癌痛的程度。

    为了有效控制癌痛,世界卫生组织(WHO)提出了著名的《癌症三阶梯止痛指导原则》。该原则将疼痛分为轻度、中度、重度三个等级,并针对不同等级的疼痛推荐使用不同的药物。

    对于轻度疼痛,可以使用非阿片类药物,如止痛片、阿司匹林等;对于中度疼痛,可以使用弱阿片类药物,如强痛定、可待因等;对于重度疼痛,则需要使用吗啡制剂。

    吗啡是一种强效的镇痛药物,但由于其成瘾性,一些患者和家属对其存在顾虑。实际上,吗啡用于癌症镇痛的成瘾性极低,患者不必过于担心。

    除了药物治疗,癌痛的缓解还可以通过物理治疗、心理治疗、姑息治疗等多种方法实现。

    总之,癌痛并非不可战胜。通过合理治疗,90%的癌痛患者都可以得到有效缓解,提高生活质量。

  • 深夜牙疼,患者可以采取多种措施缓解症状。首先,可以使用镇痛药物如布洛芬、对乙酰氨基酚等,它们通过抑制前列腺素合成来减轻炎症和疼痛。其次,冷敷可以帮助局部毛细血管收缩,减少组织水肿,缓解神经传导速度,从而起到暂时性止痛作用。此外,含漱盐水也是一种有效的辅助治疗方法,它具有杀菌消毒、促进伤口愈合以及缓解黏膜刺激的作用。如果上述方法无效或疼痛加剧,应立即就医,牙科急诊是处理复杂或严重牙齿问题的首选。医生可能会进行X光片检查,并根据病情给予相应处理。在等待治疗期间,应避免食用过硬或过热的食物,以减轻疼痛。

  • 我曾经是一个普通的上班族,生活平淡无奇。直到有一天,我发现自己的肚子开始隐隐作痛,起初我并没有太在意,认为可能是吃错了东西或者是工作压力大导致的。然而,随着时间的推移,疼痛越来越剧烈,甚至扩散到了盆腔。同时,我也注意到自己的肚子开始变大,摸上去有明显的积液感。我开始感到恐慌,担心自己得了什么严重的疾病。

    我决定去医院检查,经过一系列的检查和诊断,医生告诉我我患有肝癌晚期,并且积液已经比较严重。听到这个消息,我整个人都崩溃了。医生建议我住院治疗,但我不想放弃工作和生活的节奏,于是选择了线上问诊的方式。

    在黄山市的某家互联网医院,我遇到了一个非常专业的医生。他耐心地听我描述症状,并且给出了详细的解释和建议。虽然我知道自己的情况不容乐观,但他的温暖和关心让我感到了一丝安慰。医生告诉我,疼痛和积液是肝癌晚期的常见症状,需要及时处理,否则可能会引发更严重的并发症。他建议我继续接受靶向治疗,并且使用一些镇痛药物来缓解疼痛。

    我按照医生的建议进行了治疗,虽然疼痛没有完全消失,但至少可以控制在一个相对可接受的范围内。同时,医生也提醒我要注意饮食和休息,避免过度劳累和刺激性食物。通过线上问诊,我不仅得到了专业的医疗建议,还节省了很多时间和精力,避免了繁琐的挂号和等待过程。

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