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一次性使用输液器24批不合格 康泰等企业上黑名单

一次性使用输液器24批不合格 康泰等企业上黑名单
发表人:精准医疗探秘

近日,国家食品药品监督管理局发布了2009年48号国家医疗器械质量公告,其中指出全国范围内的一次性使用输液器(重力输液式)产品抽验结果显示,共有24批产品不合格。这批不合格的产品涉及多个省份,包括生产企业、经营企业和医疗机构在内的多个环节。

此次抽验共涉及全国31个省(区、市)的584批产品,其中560批产品合格,24批产品不合格。不合格的主要项目包括微粒污染、泄漏、药液过滤器滤除率、滴斗与滴管、输液流速、静脉针的连接牢固度、管路长度等。这些不合格项目可能会对患者的健康造成严重威胁。

其中,康泰等知名企业也被列入黑名单。这起事件再次提醒我们,医疗器械的质量问题不容忽视。医疗机构、生产企业、经营企业等相关方都应严格把关,确保医疗器械的质量安全。

为了保障患者的健康,国家食品药品监督管理局将对这些不合格产品进行进一步的调查和处理。同时,也提醒广大患者,在选购和使用医疗器械时,一定要选择正规渠道,确保产品的质量安全。

此外,对于医疗机构来说,应加强对医疗器械的采购、储存和使用环节的管理,确保医疗器械的质量安全。对于生产企业来说,应加强生产过程的质量控制,提高产品的质量水平。对于经营企业来说,应严格把关进货渠道,确保产品的来源可靠。

总之,一次性使用输液器不合格事件再次敲响了医疗器械质量安全的警钟。只有各方共同努力,才能确保医疗器械的质量安全,保障患者的健康权益。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 近年来,医院乱收费问题一直备受社会关注。近日,辽宁省人民医院因乱收费问题被严肃处理,相关责任人被撤销职务,充分体现了国家对医疗不正之风零容忍的态度。

    据了解,患者谢兰芳在辽宁省人民医院住院期间,医院存在多项乱收费行为,包括多计诊疗次数和时间、无诊疗记录计费、多计一次性卫生材料费、套用项目收费、超标准计费、重复检查计费、应退未退药费等,共计3457.52元。

    此外,该院院长王者生在记者采访过程中,还涉嫌非法拘禁记者,引发社会舆论的广泛关注。2月26日,《健康时报》对辽宁省人民医院乱收费问题进行了连续3期的报道,引起强烈社会反响。

    针对辽宁省人民医院乱收费问题,中共辽宁省纪委、辽宁省监察厅、辽宁省纠风办发出通报,要求全省医疗卫生系统吸取教训,全面整改。辽宁省卫生厅也出台了8项整改措施,包括开展行业作风专项治理、推出医院收费阳光工程、加强管理、完善内部监督检查机制、强化社会监督等,以解决医院乱收费问题,加强医院行风建设。

    此次辽宁省人民医院乱收费事件的处理,不仅对责任人进行了严肃处理,也对社会起到了警示作用。希望广大医疗机构能够以此为鉴,加强自律,切实保障患者的合法权益,为患者提供优质的医疗服务。

  • 近年来,医疗器械安全问题频发,为了加强医疗器械监管,保障人民群众用药安全,国务院法制办、国家食药监管总局联合颁布了新修订的《医疗器械管理条例》。

    新修订的《医疗器械管理条例》明确了按照风险从低到高的原则,对医疗器械实行宽严有别的分类监管。其中,一类医疗器械产品由注册改为备案管理;二级医疗器械注册审批权下放至省级食药监管部门;三类医疗器械如一次性无菌注射器、心脏起搏器等安全风险性高,由国家食药监局严格注册监管,还要强化不良事件监测制度、上市后再评价制度和召回制度。

    新条例规定,全国建立统一的医疗器械监管信息平台,食品药品监管部门通过平台依法及时公布医疗器械许可、备案、抽查检验、违法行为查处情况等信息。此外,新条例增设投诉举报制度,并奖励经查实的举报。

    新条例加大对违法违规行为的处罚力度。例如,对未经许可擅自生产经营医疗器械的行为实施重罚,规定了最高为货值金额20倍的罚款。

    新版《医疗器械管理条例》定于6月1日起实施,标志着我国医疗器械监管进入了一个新的阶段。

    新条例的颁布实施,将对我国医疗器械行业产生深远影响。一方面,将有效规范医疗器械市场秩序,保障人民群众用药安全;另一方面,也将促进医疗器械行业的健康发展。

    以下是一些与医疗器械相关的科普知识:

    1. 如何选择合适的医疗器械?

    在选择医疗器械时,要关注产品的注册信息、生产日期、有效期等,选择正规渠道购买。

    2. 如何正确使用医疗器械?

    在使用医疗器械时,要按照说明书进行操作,避免操作不当造成意外伤害。

    3. 如何辨别假冒伪劣医疗器械?

    假冒伪劣医疗器械通常存在以下特征:外观与正品相似但存在细微差别、价格远低于市场价、无注册信息等。

    4. 如何维护医疗器械?

    要定期清洁医疗器械,避免细菌滋生,延长使用寿命。

    5. 如何处理过期医疗器械?

    过期医疗器械不要继续使用,应妥善处理。

  •   为何欧洲许多国家普及直饮水,而我国却尚未全面推广?这背后隐藏着怎样的原因呢?

      首先,我们需要了解我国饮用水现状。目前,我国饮用水主要分为自来水、桶装水、纯净水(蒸馏水)和家庭用水处理器四种类型。然而,这四种水均存在不同程度的问题,无法直接饮用。

      自来水虽然经过处理,但仍然存在二次污染问题,管网系统老化,导致水质不稳定。

      纯净水虽然干净,但同时也去除了对人体有益的微量元素,长期饮用不利于健康。

      桶装水存在二次污染风险,饮水机本身、空气和细菌都可能污染水桶。

      家庭用水处理器缺乏专业人员维护,滤芯长期不更换容易滋生细菌,造成二次污染。

      相较于其他类型的水,管道直饮水具有水质稳定、无二次污染等优点。然而,我国管道直饮水系统仍处于起步阶段,存在以下问题:

      1. 设计规范不统一,各地工艺流程各异,缺乏明确的规范。

      2. 直饮水水质标准不明确,缺乏统一的检测指标。

      3. 供水管网设计不合理,容易滋生细菌。

      目前,管道直饮水系统主要采用臭氧氧化、活性炭、膜分离等技术。其中,膜分离技术具有高效节能、无污染等优点,但存在滤芯污染问题。

      总之,我国直饮水普及仍面临诸多挑战。未来,我们需要不断完善直饮水系统,提高水质,让更多人受益。

  • 近日,一则关于我国大输液市场的报道引起了广泛关注。报道称,2011年我国大输液市场年均产量超过一百亿瓶,相当于13亿人每人输了8瓶液。然而,国家卫计委新闻发言人邓海华在新闻发布会上明确指出,这一数据不科学。

    邓海华表示,该报道引用的数据,实际上是将2009年的数据换成了2011年。他指出,我国每年生产的输液制剂,一部分用于出口,一部分用于动物使用,还有一部分在流通环节流转。到了医院后,输液只是其中一种用途,还包括手术冲洗、创口换药、血液透析、腹膜透析等,用量非常大,且医院也有库存。因此,人均输液8瓶以上的说法是不科学的。

    此外,报道中提到的另一组数据“中国安全注射联盟统计,我国每年死于不安全注射39万人、不良反应死亡20万人,大输液以后死亡10万人”也被邓海华否认。他表示,中国安全注射联盟并未发布过这一数据,国家食品药品监督管理总局的不良反应报告数据中也没有这一数据。

    邓海华强调,国家卫计委将进一步加强临床医务人员用药水平,提高医德医风,打击不规范行为。今年,国家卫计委将开展健康中国行、全民健康素养促进行动,普及科学合理用药知识,提高公众合理用药水平,并加强合理用药监测。最根本的是深化医药卫生体制改革,建立药物合理应用的长效机制。

    面对这一事件,我们应保持理性,关注医疗行业的健康发展,共同营造一个科学、合理的医疗环境。

    一、科学用药,避免滥用输液

    输液虽然是一种常见的治疗方法,但并非万能。在临床治疗中,应根据病情选择合适的治疗方案,避免滥用输液。

    二、关注药物不良反应

    药物不良反应是影响患者用药安全的重要因素。患者在使用药物时,应仔细阅读说明书,了解药物的不良反应,并在出现不适时及时就医。

    三、加强医德医风建设

    医德医风是医疗服务的重要保障。医务人员应提高自身素质,严格遵守职业道德,为患者提供优质、安全的医疗服务。

    四、深化医药卫生体制改革

    医药卫生体制改革是提高医疗服务水平、保障人民群众健康的重要举措。应继续深化医药卫生体制改革,促进医疗行业的健康发展。

    五、加强公众健康素养教育

    提高公众健康素养是预防疾病、保障健康的重要手段。应加强公众健康素养教育,提高公众的健康意识和自我保健能力。

  • 近年来,医疗行业的乱收费问题一直备受关注。近日,北京市卫生局公布了针对全市医疗服务价格的专项检查结果,发现北京口腔医院、北大口腔医院、整形外科医院、同仁医院和北京市紧急医疗救援中心等五家医院存在违规收费行为。

    检查组对49家三级医疗机构进行了全面检查,包括门诊挂号费、门(急)诊诊疗费、住院诊疗费、静脉输液费、肌肉注射、电脑多导联心电图、抢救费以及一次性耗材等价格执行情况。结果显示,5家医院在个别项目上存在乱收费问题,例如北京口腔医院对一名住院病人一次手术收取7次全麻费,北大口腔医院违规使用医院自制票据等。

    针对违规收费问题,五家医院均表示将立即整改,并退还患者多收的费用。北京市卫生局局长金大鹏表示,将进一步完善医疗服务价格管理制度,从政策上遏制乱收费现象。未来,北京市将实施单病种收费统一管理,对常见疾病制定统一收费标准,避免医院乱收费。

    此次检查结果显示,虽然乱收费现象在个别医院存在,但整体上医疗服务价格秩序良好。下一步,北京市卫生局将继续加强对医疗服务价格的监管,保障患者的合法权益。

  • 桶装水,作为现代人日常饮用的主要水源之一,其安全性和卫生性一直是人们关注的焦点。然而,你是否知道,桶装水并非越“新鲜”越好?本文将探讨桶装水的潜在危害,以及如何正确选择和储存桶装水,保障我们的饮水健康。

    首先,我们来了解一下桶装水的生产过程。目前市面上销售的桶装水,包括蒸馏水、逆渗透水、矿泉水及其他纯净水,在生产制作过程中都经过了严格的过滤和消毒处理。其中,臭氧消毒是常见的消毒方式之一。臭氧具有强氧化性,可以有效杀灭水中的细菌和病毒,确保水的卫生安全。

    然而,正是臭氧的强氧化性,给人体健康带来了潜在的风险。臭氧吸入体内后,会破坏皮肤中的维生素E,导致皮肤出现皱纹、黑斑等问题。此外,臭氧还可能破坏人体的免疫机能,诱发淋巴细胞疾病等疾病。

    因此,我们在饮用桶装水时,不宜直接饮用刚灌装好的水。最好的办法是将新鲜的桶装水放置1~2天,让臭氧逐渐消散,再进行饮用。这样既可以避免臭氧对人体健康的危害,又能保证水的口感。

    此外,桶装水在储存过程中也容易受到二次污染。饮水机出水龙头、进水口、排污口等部位,容易让空气中的微生物、浮尘进入水桶中,导致水质受到污染。因此,在使用饮水机时,要注意定期清洁和保养,避免二次污染的发生。

    为了防止饮用被二次污染的水,最好的办法是将水加热后再饮用。同时,为了防止水反复加热产生大量对人体有害的亚硝酸盐,建议市民在选购饮水机时,尽量选择沸腾式饮水机。这类饮水机通过微电脑控制,将凉热水分离,保持水温准确稳定,使饮用的水更加干净、健康。

  • 近年来,医疗器械产业发展迅猛,已成为医疗行业最具发展潜力的产业之一。然而,医疗器械产业究竟应该如何发展?本文将从多个角度探讨医疗器械产业的未来发展方向。

    首先,医疗器械产业的跨界融合将成为未来发展趋势。随着科技的进步,医疗器械将与信息技术、生物技术等多个领域深度融合,形成新的产业形态。例如,可穿戴医疗设备、移动医疗设备、3D打印与云存储等技术将引领医疗器械产业进入新的发展阶段。

    其次,创新商业模式将成为医疗器械产业发展的关键。单纯的医疗器械产品已无法满足市场需求,企业需要通过创新商业模式,将医疗器械与健康管理、医疗服务等环节相结合,为用户提供全方位的解决方案。

    此外,我国医疗器械市场仍存在一些问题,如自主创新不足、产业链条不完善、市场环境有待优化等。要解决这些问题,需要政府、企业、科研机构等多方共同努力。

    在政策层面,政府应加大对医疗器械产业的支持力度,完善相关政策法规,营造良好的发展环境。在企业层面,企业应加强自主创新,提升产品质量和竞争力。在科研机构层面,应加强基础研究,为医疗器械产业发展提供技术支撑。

    总之,医疗器械产业未来发展前景广阔,但需要各方共同努力,才能实现产业的跨越式发展。

  • 近年来,医疗领域黑恶势力“保护伞”问题屡见不鲜。近日,淄博市中医医院原党委副书记、院长梁鸣来,淄博市中医医院党委委员、副院长勾建刚,以及周村区医院党总支成员马鲁航因涉嫌充当黑恶势力“保护伞”被查处。

    经查,马鲁航与涉黑性质组织成员吴某国交往密切,多次接受其宴请,收受其礼品礼金。梁鸣来经马鲁航介绍认识吴某国后,逐渐与其交往频繁,并在患病住院期间收受吴某国所送现金。勾建刚则协调东院区项目承建方同意由吴某国承包土方工程,导致项目承建方与周边村民发生矛盾冲突,并引发经济损失。

    此类事件并非个例。近年来,医院院长和卫计委官员甚至成了“高危职业”。医疗领域的贪腐问题,很大程度上源于权力缺乏监管。而新医改以来,卫生系统落马的官员不胜枚举。

    为解决这一问题,党中央、国务院发出《关于开展扫黑除恶专项斗争的通知》,强调要聚焦涉黑涉恶问题突出的重点地区、重点行业、重点领域,深挖黑恶势力“保护伞”。中央纪委国家监委网站也刊登了相关文章,强调要严惩充当“保护伞”的党员干部和公职人员。

    近年来,医院院长充当黑恶势力“保护伞”的案件已经查处多件。例如,冠县人民医院原党委书记、院长张汝胜等人也因涉嫌充当黑恶势力“保护伞”被查处。

  • 随着科技的不断发展,医疗器械行业正迎来前所未有的机遇。2017年(第十届)中国医药战略峰会暨中国医药工商联动创新大会——医疗器械篇,为我们揭示了医疗器械行业的发展趋势和未来方向。

    胡雪峰先生指出,医疗器械行业是一个知识与资金密集型高技术行业,在健康板块中占据重要地位。尽管我国已成为全球第二大医疗器械生产国,但行业仍存在规模小、研发能力弱等问题。然而,国家政策的出台和新技术的发展,为行业带来了新的机遇。

    卢敏丽女士分析了医疗器械行业的六大发展趋势:市场规模持续增长、并购整合加快、行业规范化、服务价值提升、国产化进程加速、产品向平台化延伸。体外诊断、人工智能+医学影像、移动医疗等热点领域将成为未来发展的重点。

    任海萍主任分享了创新医疗器械的质量评价经验,强调产、学、研、检、医、管各方合作的重要性。李斌主任介绍了前沿技术,包括物联网、机器人、混合现实等,并分析了人工智能对医疗领域的影响。

    宋海波会长介绍了体外诊断产业的发展现状,强调国内企业需要加强创新,参与国际竞争。圆桌讨论环节,各位专家就医疗器械创新、发展等问题进行了深入探讨。

    焦玲女士分享了基于价值的创新采购理念,强调采购应关注长期价值而非短期成本。王固德女士分享了微创医疗器械集团的创新经验,强调持续创新的重要性。向双林总经理介绍了干细胞产业,展望未来发展前景。

  • 2003年非典疫情肆虐,广大医护人员冲锋在前,为抗击疫情做出了巨大贡献。然而,河北省沽源县医院的医护人员却遭遇了不公平待遇,他们应得的抗非典补贴却迟迟未能发放。

    据了解,河北省政府对一线医护人员有明确的补贴规定,沽源县政府也拨付了补贴专款。然而,沽源县医院的医护人员却至今未能收到一分钱补贴。他们多次向医院和上级领导反映情况,却始终没有得到解决。甚至有护士长因为反映问题而被免职。

    记者调查发现,医院账上确实有一笔非典补助,共计19950元。然而,副院长却表示“因为人多钱少,不好发”。而医院院长则表示,会计的账本被县检察院拿走了,无法提供详细信息。

    据沽源县财政局提供的信息,县医院在非典期间共拨款1023026.98元,其中人员补贴共计90300元。然而,医院和卫生局却表示只收到不到2万元。

    这一事件引发了公众的关注和质疑。医护人员在抗击疫情中付出了巨大的努力和牺牲,他们有权获得应有的待遇。希望相关部门能够尽快调查清楚此事,还医护人员一个公道。

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