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澳门:药物安全质量通报机制

澳门:药物安全质量通报机制
发表人:医疗科普小站

澳门特区积极推进药物安全体系建设,保障市民用药安全。

近年来,澳门特区政府高度重视药物安全工作,不断加强监管力度。卫生局局长李展润表示,特区已建立药物安全质量通报机制,确保市民用药安全。

一、建立药物安全质量通报机制

李展润局长介绍,澳门特区政府按照世界卫生组织建议,建立了药物安全性和质量通报系统。该系统将实时收集国内外药政部门发布的药物安全性及质量信息,并通过快捷的发布机制,及时向市民公布。

二、加强药品监管

除了建立通报机制外,澳门特区政府还通过以下措施加强药品监管:

  • 设立上市前审批机制,严格审查药品的安全性、有效性及质量;
  • 开展稽查、抽检,确保获准上市药品的安全性及质量;
  • 收集国内外药物信息,及时了解药物安全风险;
  • 与内地及香港建立通报机制,共享药物安全信息。

三、规范药品流通

李展润局长强调,所有药物均须经澳门持有牌照的药物出入口及批发商号进口,并须在领有牌照的药房及药行中零售。这有助于规范药品流通,保障市民用药安全。

四、加强宣传教育

澳门特区政府还将加强药物安全宣传教育,提高市民的药物安全意识。通过多种渠道,普及药物安全知识,引导市民科学用药。

总之,澳门特区正积极推进药物安全体系建设,为市民创造一个安全、放心的用药环境。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 在中药材市场中,我们常常会遇到一种奇怪的现象:一些加工好的饮片与原药材的售价相差无几,有的甚至更低。这不禁让人质疑,中药饮片的加工工艺是否真的达到了应有的水平?

    事实上,中药饮片的质量直接关系到中医治疗效果的好坏。为了让中医得到更好的传承和发展,给中药饮片发放“身份证”已经成为必然趋势。

    首先,中药饮片的“身份证”可以确保饮片的质量。通过严格的检测和认证,我们可以保证饮片的成分、含量、纯度等指标符合国家标准,从而提高中药饮片的治疗效果。

    其次,中药饮片的“身份证”可以方便患者选购。患者可以通过“身份证”了解饮片的来源、加工工艺、质量等信息,从而选择适合自己的产品。

    此外,中药饮片的“身份证”还可以促进中药产业的规范化发展。通过建立健全的认证体系,我们可以逐步淘汰那些不合格的饮片加工企业,提高中药产业的整体水平。

    然而,要想实现中药饮片“身份证”的普及,还需要解决一些问题。首先,需要建立完善的检测和认证体系,确保饮片的质量。其次,需要加大对饮片加工企业的监管力度,防止不合格饮片流入市场。最后,需要加强公众对中药饮片“身份证”的认识,提高患者的自我保护意识。

    总之,中药饮片的“身份证”是中医传承和发展的必然趋势。通过不断完善相关措施,我们相信中药饮片的质量将得到进一步提升,中医也将得到更好的传承和发展。

  • 《药品经营许可证管理办法》是我国药品经营行业的重要法规,自2004年4月1日起施行。该办法旨在加强药品经营许可工作的监督管理,规范药品经营行为,保障公众用药安全。

    第一章总则明确了药品经营许可证的适用范围和监督管理机构,第二章申领条件详细规定了开办药品批发企业和药品零售企业的条件和程序,第三章申领程序则详细说明了申领药品经营许可证的具体流程,第四章变更与换发则规定了药品经营许可证的变更和换发程序,第五章监督检查则明确了监督检查的内容和方式,第六章附则则对相关事宜进行了补充。

    以下将从几个方面对《药品经营许可证管理办法》进行解读:

    一、申领条件

    开办药品批发企业和药品零售企业需要满足一定的条件,如具备保证药品质量的规章制度、具有依法经过资格认定的药学技术人员、具有与经营规模相适应的仓储设施等。

    二、申领程序

    申领药品经营许可证需要按照一定的程序进行,包括提交申请、审查、验收、发证等环节。

    三、监督检查

    药品经营许可证持证企业需要接受监督检查,监督检查内容包括企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况等。

    四、变更与换发

    药品经营企业需要按照规定办理药品经营许可证的变更和换发手续。

    五、法律责任

    违反《药品经营许可证管理办法》的,将依法承担法律责任。

  • 家庭小药箱是日常生活中不可或缺的药品储备库,但你是否注意过其存放的药品是否安全有效?上海市食品药品监督管理局提醒广大居民,家庭药品要及时检查,以确保用药安全。

    研究表明,许多家庭在储备家用药品时存在误区。例如,72.4%的家庭从未注意过药品的储藏条件,23.4%的居民服有药品时不看有效期,87.8%的家庭从来不清理自己的药品。这些行为可能导致药品过期、变质,甚至引发健康风险。

    专家建议,为家庭小药箱制定“处方”,定期检查药品。以下是一些建议:

    1. 药品分类:将药品分为内服药和外用药,并按照药品名称、用途、用量、用法、注意事项、有效期等信息进行分类记录。

    2. 检查有效期:定期检查药品有效期,及时处理过期药品。

    3. 储藏条件:按照药品说明书要求的储藏条件存放药品,避免阳光直射、潮湿、高温等不良环境。

    4. 安全存放:将药品存放在儿童触及不到的地方,避免误服。

    5. 健康意识:提高健康意识,正确使用药品,避免滥用药物。

    此外,以下是一些家庭药品储备的注意事项:

    1. 选择正规渠道购买药品,确保药品质量。

    2. 妥善保存药品说明书,以便查阅。

    3. 遵循药品说明书规定的用药剂量和用法。

    4. 如有疑问,及时咨询医生或药师。

    5. 定期清理家庭小药箱,避免药品过期、变质。

  • 药品说明书是指导患者正确用药的重要依据,然而在实际应用中,仍存在一些不足之处。

    首先,药品说明书中关于服药间隔时间的描述不够清晰。许多说明书只标注了每日用药次数,却未明确说明每次用药的间隔时间。例如,‘一日三次’的用药方式,是以每日三餐为界,还是以8小时为界,很多患者并不清楚。这可能导致患者用药不规范,影响药效。

    其次,药品说明书中关于生产时间和有效期的标注也不够完善。一些药品的生产日期和有效期标注在包装袋封口处,由于颜色和清晰度的问题,患者很难准确查看。而生产日期和有效期是判断药品是否合格、是否安全的重要依据。

    为了提高药品说明书的实用性,建议从以下几个方面进行改进:

    1. 明确标注每次服药的间隔时间,方便患者掌握用药规律。

    2. 在包装袋或包装盒的明显位置标注生产日期和有效期,确保患者能够轻松查看。

    3. 使用易于辨认的文字和颜色,提高说明书的可读性。

    4. 在说明书上增加药品的不良反应、禁忌症等信息,帮助患者全面了解药品。

    5. 鼓励药品生产厂家加强药品说明书的编写和质量控制,确保说明书内容的准确性和完整性。

    总之,完善药品说明书,有助于提高患者用药安全,保障人民群众的身体健康。

  • 我是一名年轻的同性恋者,生活在繁华的金山区。最近,我和我的伴侣在一次激情的夜晚中,发生了关系。第二天早上,当我醒来时,发现我们并没有使用安全套。这个发现让我感到极度的恐惧和焦虑。我开始担心自己是否感染了HIV病毒。

    我立即上网搜索相关信息,了解到HIV事前预防药物恩曲他滨替诺福韦可以有效地阻止病毒的传播。然而,我对这种药物的使用方法和效果并不清楚。于是,我决定寻求专业医生的帮助。

    通过京东互联网医院的线上问诊服务,我很快就联系到了一位经验丰富的医生。医生详细地解释了恩曲他滨替诺福韦的使用方法,并强调了时间的重要性。医生告诉我,事前2小时服用2片药物,之后在24小时和48小时各服用1片,或者每天服用1片,都是有效的预防措施。

    我向医生询问了更多关于HIV的信息,包括国内是否存在HIV2病毒。医生告诉我,目前在国内,主要流行的是HIV1病毒。医生还建议我在用药期间定期检查HIV、血常规和肝肾功能,以确保身体健康。

    在医生的指导下,我开始了预防性用药。虽然一开始我对药物的效果和副作用有些担忧,但随着时间的推移,我逐渐放松了心情。现在,我已经可以安心地享受生活了。

    HIV事前预防:如何正确使用恩曲他滨替诺福韦? 常见症状 HIV感染初期可能无明显症状,但在2-4周后可能出现流感样症状,如发热、头痛、肌肉疼痛、皮疹等。随着病情发展,可能出现持续性发热、体重下降、反复感染等症状。 推荐科室 感染科 调理要点 1. 使用安全套进行性行为; 2. 定期进行HIV检测; 3. 在医生指导下使用预防性药物; 4. 避免共用注射器等可能传播病毒的物品; 5. 保持良好的生活习惯和饮食习惯,增强身体免疫力。

  • 随着医疗技术的不断发展,药品生产质量管理规范(GMP)越来越受到重视。近日,郑州市药品生产企业将迎来一场大考,若在今年的药品GMP检测验收中不过关,将面临“停工”的处罚。

    郑州市药监局近日召开会议,宣布将对全市药品生产企业进行全面检查和验收。此次验收将以品种为单元,重点检查药品GMP管理工作和药品质量受权人制度实施情况。

    对于验收不合格且情节严重的企业,将依法禁止其继续从事药品生产活动。这充分体现了国家对药品质量的重视,以及对人民群众生命安全的保护。

    那么,什么是GMP呢?GMP,即Good Manufacture Practice,是一种药品生产质量管理规范。它要求食品生产企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

    在药品生产过程中,GMP起着至关重要的作用。它能够有效提高药品质量,降低药品生产过程中的风险,保障人民群众用药安全。

    为了应对此次GMP检测验收,郑州市药品生产企业纷纷加大投入,加强质量管理。他们通过引进先进的生产设备、完善生产流程、加强员工培训等措施,努力提高药品质量,确保顺利通过验收。

    此次GMP检测验收,不仅是对企业的一次考验,也是对整个药品生产行业的一次警示。它提醒我们,药品质量是生命线,企业必须时刻保持警惕,严把质量关,为人民群众提供安全、有效的药品。

    总之,药品GMP检测验收的开展,对于提高药品质量、保障人民群众用药安全具有重要意义。让我们共同关注药品质量,为人民群众的健康保驾护航。

  • 夏季高温,人体容易出现中暑症状,而药品也会因为高温而出现质量问题。因此,夏季药品的储存方式尤为重要。

    针剂类药品,如胰岛素、白蛋白、乙肝疫苗等生物制品,由于其稳定性较差,需要低温保存,建议在2℃至8℃的冷藏室中保存。

    外用药品,如滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗剂和漱口液等,在夏季最好放置在冰箱中冷藏,以延长其保存时间。

    栓剂类药品,如肛门栓、阴道栓等,在高温条件下容易软化,影响使用,因此建议放入冰箱中保存,保持其硬化状态。

    混悬剂类药品,如口服液、悬浮液等,在未冲泡状态下,室温下的保存期为标示的有效期。一旦加水后,其保存期限缩短,一般不超过15天,因此建议放置在冰箱中冷藏。

    名贵药材,如人参、燕窝、冬虫夏草等,因其含水量较高,容易受潮、发霉、变色、虫蛀等变质现象,建议采用低温保存法,如放入冰箱冷冻室或保鲜格中保存。

    需要注意的是,并非所有药品都适合放入冰箱保存。糖浆类制剂和乳膏剂等药品,在过低的温度下可能会影响其药效或引起基质分层,因此建议在室内阴凉通风处保存,并在短时间内用完。

  • 近年来,药品广告乱象一直备受关注。国家药监局监测数据显示,今年前九个月,药品报纸广告违法率高达95%。

    据国家食品药品监督管理局广告审查监督管理办公室副主任蓝煜透露,2004年1-9月,对全国45家频道、电视台播放的3万多次广告进行监测,发现其中竟有2万多次存在问题,违法率高达62%。而同一时期,药品报纸广告的违法率更是高达95%。

    违法广告主要表现为:处方药在大众媒体上做广告、未经审批擅自发布广告、伪造、冒用药品广告批准文号、使用过期失效文号或已经依法撤销的批准文号等。

    为何药品广告违法数量一直居高不下?原因有以下几点:

    1. 我国制药企业数量多、规模小、研发能力低、缺少核心竞争力,各企业都将工作重心放在营销上,导致广告水平低下,违法现象不断。

    2. 广告经营单位的法治意识淡薄,在经济利益的驱动下受理违法广告。

    3. 对广告市场的监督检查和执法还存在盲点,广告审批机关人员的业务素质还需提高。

    因此,加强对药品广告的监管,提高制药企业的法治意识,提高广告审批机关人员的业务素质,是解决药品广告乱象的关键。

  • 2024年9月5日,成都市,一个普通的周三早晨,张先生(化名)像往常一样打开手机,浏览着社交媒体。突然,一条消息吸引了他的注意:他妻子被确诊为乙型流感(简称乙流)。作为密切接触者,张先生开始担心自己是否也会被感染。他决定寻求专业的医疗建议,转向了京东互联网医院的在线问诊服务。

    张先生详细描述了妻子的症状,并询问是否需要提前服用预防性药物。医生在了解了情况后,建议他使用奥司他韦进行预防性治疗,并告知如果出现明显症状,可以更换为速福达。张先生也提出了自己的症状,医生同样给出了相应的建议和指导。

    在整个问诊过程中,医生展现了其专业的医疗知识和良好的沟通技巧。张先生对医生的服务表示满意,并表示将遵循医生的建议进行相应的治疗和预防措施。

  • 中国每年因用药不当导致250万人住院,20万人死亡,相当于每天坠毁2架波音777客机!为了自己和家人的健康,了解安全用药的常识至关重要。

    一、切勿擅自选药

    肚子痛是常见症状,但导致肚子痛的原因多种多样。普通百姓缺乏医药知识,难以判断病因和选择合适的药物。盲目用药可能导致病情加重或引发新疾病。

    二、了解药物副作用

    许多人对药物副作用了解不足,导致不良反应。了解药物可能出现的副作用,有助于提前预防和应对。

    三、遵医嘱用药

    就诊时向医生详细说明病情,包括症状、既往病史、过敏史等,以便医生选择合适的治疗方案。用药过程中,严格按照医嘱,不可随意更改剂量或停药。

    四、合理储存药品

    药品应储存在干燥、阴凉、避光的地方,避免潮湿、高温、光照等因素影响药效。内服和外用药要分开存放,并定期检查药品有效期。

    五、定期复查

    用药过程中,应定期复查病情和药物疗效,以便及时调整治疗方案。

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