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药明康德陈曙辉:CRO对药企来说如猛虎添翼

药明康德陈曙辉:CRO对药企来说如猛虎添翼
发表人:医疗数据守护者

在近年来,中国新药研发取得了显著的进步,但仍面临着诸多挑战。药明康德新药开发有限公司科研总裁陈曙辉在“第31届全国医药工业信息年会研发分论坛”上表示,CRO(医药研发外包服务企业)在助力中国新药研发方面发挥着重要作用,如同猛虎添翼。

中国药企普遍面临着新药研发成本高、周期长等问题。而CRO通过提供专业、高效的服务,帮助企业降低研发成本,缩短研发周期,提高研发效率。陈曙辉指出,CRO可以帮助药企:

  • 发挥专业优势,成为药企的外脑和外力
  • 链接全球资源,加速融入全球医药产业链
  • 拓展和增强产品管线产能
  • 提供单一或一站式服务,加速创新药物研发

随着中国医药市场的快速增长,CRO行业也迎来了发展的黄金时期。未来,CRO将继续与中国药企携手合作,共同推动中国新药研发的进步,实现从中国制造到中国创造的跨越。

以下是一些与陈曙辉观点相关的新药研发相关话题:

  • 新药研发:挑战与机遇
  • CRO行业发展趋势
  • 医药创新:中国药企的突破口
  • 全球医药产业链
  • 新药研发外包服务

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 随着医疗行业的不断发展,越来越多的药企开始关注国际市场。近期,第九届中国成长型医药企业发展论坛将在泰国曼谷举行,届时将有千余家中国药企参与。

    此次论坛由中国医药物资协会主办,旨在促进中国医药企业与海外同行的交流与合作,共同探讨行业发展大计。论坛期间,将邀请众多医药行业专家、政府官员和知名企业家进行精彩演讲,并举办多场专业论坛和沙龙活动。

    以下是论坛的主要内容:

    • 开幕式
    • 颁发2014年医药成长奖
    • 第五届中国医药物资协会会员大会
    • 医药工业、医药零售、医疗器械等板块的论坛、沙龙活动
    • 参加2014东盟(曼谷)中国进出口商品博览会开幕式

    此次论坛将为中国药企提供一个展示自身实力、拓展国际市场的平台,有助于推动我国药品零售业的健康快速发展。

  • 近年来,随着医疗技术的不断进步,肝胆系统恶性肿瘤的研究取得了显著进展。本文将从以下几个方面对2023年肝胆系统恶性肿瘤的进展进行综述:

    一、疾病诊断

    1. 磁共振成像(MRI):MRI在肝胆系统恶性肿瘤的诊断中发挥着重要作用,能够清晰地显示肿瘤的大小、形态和位置,为临床医生提供可靠的影像学依据。

    2. 超声波检查:超声波检查是一种无创、简便、经济的检查方法,可以初步判断肝胆系统肿瘤的性质和大小。

    3. 血液肿瘤标志物:如甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)等,对于肝胆系统恶性肿瘤的诊断具有一定的参考价值。

    二、治疗方法

    1. 手术治疗:对于早期肝胆系统恶性肿瘤,手术切除仍然是首选治疗方法。随着微创手术技术的不断发展,手术创伤逐渐减小,患者术后恢复更快。

    2. 放射治疗:对于无法手术切除的肿瘤,放疗可以减轻肿瘤负荷,缓解症状,提高患者生活质量。

    3. 化学治疗:化疗是治疗肝胆系统恶性肿瘤的重要手段之一,可以抑制肿瘤生长,延长患者生存期。

    4. 生物治疗:近年来,生物治疗在肝胆系统恶性肿瘤治疗中取得了显著进展,如免疫治疗、靶向治疗等,为患者提供了新的治疗选择。

    三、药物研究

    近年来,针对肝胆系统恶性肿瘤的药物研究取得了重大突破,如索拉非尼、仑伐替尼等新型靶向药物,为患者提供了更多治疗选择。

    四、日常保养

    1. 饮食:保持清淡饮食,多吃新鲜蔬菜、水果和富含膳食纤维的食物,避免油腻、辛辣等刺激性食物。

    2. 休息:保证充足的睡眠,避免过度劳累。

    3. 锻炼:适当进行体育锻炼,增强体质,提高免疫力。

    4. 心理:保持积极乐观的心态,积极配合治疗。

    五、医院与科室

    肝胆系统恶性肿瘤的治疗需要多学科合作,包括外科、内科、放疗科、肿瘤科等。患者应选择正规医院和具有丰富经验的医生进行治疗。

  • 中医药作为我国传统医学的重要组成部分,近年来得到了国家的大力扶持和推广。然而,中药市场存在诸多问题,如药材质量参差不齐、以次充好等现象,让许多消费者难以购买到真正有疗效的中药。

    浙江铁枫堂生物科技股份有限公司董事长宋仙水在2019西湖论坛上表示,中医药发展的关键在于道地药材。他认为,只有保证道地药材的质量,才能真正发挥中医药的作用。

    市场对道地药材品牌的需求旺盛。随着人们生活水平的提高和对健康意识的增强,越来越多的消费者开始关注中药的品质。他们不再仅仅追求价格,更注重药材的道地性和疗效。

    为了保证道地药材的质量,浙江铁枫堂药业采取了一系列措施。首先,他们建立了严格的质量管理体系,从药材的选种、种植、加工到销售,每个环节都进行严格把控。其次,他们还积极参与国家农业部门的相关标准制定,确保产品的品质得到认可。

    此外,浙江铁枫堂药业还注重产品的品牌建设。他们通过打造单品品牌,让消费者更容易识别和选择优质的中药材。例如,他们的雁荡山铁皮石斛品牌,就是以道地药材为特色,赢得了消费者的信赖。

    宋仙水表示,中医药的发展任重道远,需要每一位中医药人的共同努力。只有不断加强道地药材的品牌建设,才能让更多老百姓享受到中医药带来的健康福祉。

  •   在日常生活中,越来越多的人开始关注中医药,认为其疗效确切、安全性高,且治疗方案灵活。然而,很多人对于如何正确熬制中药却知之甚少。本文将详细介绍中药的熬制方法,帮助大家更好地发挥中医药的疗效。

      首先,选择合适的煎药器皿至关重要。陶瓷、砂罐是最佳选择,因其能够保证药物成分不受影响。不锈钢、铜器次之。铁锅、铝锅则应避免使用,因为金属离子可能与药物成分发生反应,影响药效。

      其次,煎药用水也很关键。纯净水或矿泉水是最佳选择,自来水也可以,但需注意水质。

      接下来是煎药量。儿童和成人应根据具体情况确定煎药量。一般而言,儿童每剂煎煮药汁100~300ml,成人每剂煎煮药汁400~600ml,一般每剂按两份等量分装。

      熬制中药的具体方法如下:

      1. 浸泡:将药物置于煎药器皿中,加水至完全淹没药物且高出2~5cm,花、草类药物或者煎煮时间较长的应当酌量加水。浸泡的时间一般不少于30分钟。

      2. 煎煮:中途适当搅拌,防止粘锅。通常一剂药物煎煮2~3次。以水开后开始计时,无特殊注明,一般首次煎煮20~25分钟,次煎15~20分钟。解表药首次煎煮15~20分钟,次煎10~15分钟;滋补药物首次煎煮40~60分钟,次煎20~40分钟。

      3. 常见特殊煎煮方法:

      先煎:先煎药应当煮沸10~15分钟以后,再投入其它药物同煎(已经先行浸泡)。

      后下:后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时投入同煎5~10分钟。

      另煎:另煎药单独煎煮约2小时,取药汁;另炖药放入有盖容器内加入冷水(一般为药量的10倍左右)隔水炖2~3小时,取药汁。

      溶化(烊化):在其它药煎至预定量并去渣后,将其放置药液中,微火煎药,同时不断搅拌,直至完全溶解即可。

      包煎:装入包煎袋闭合后,再与其它药物同煎即可。

      煎汤代水:该类药物先煎15~20分钟,去渣、过滤、取汁,再与处方中其它药物同煎。

      注:先煎、后下、另煎、包煎、煎汤代水各类药物在煎煮前均应先行浸泡,浸泡时间不得少于30分钟。

      以上为常规熬药方法,若医生有特殊交代,谨遵医嘱执行。

      正确熬制中药是保证药效的关键。希望本文能够帮助大家更好地理解中药的熬制方法,发挥中医药的疗效。

  • 2016年12月19日至20日,北京医院临床试验研究中心成立大会暨“药品临床研究和发展及风险管理高峰论坛”在北京医院隆重召开。来自全国各地的医药界专家学者、临床研究机构代表及制药企业代表齐聚一堂,共同探讨新药研发与临床试验的创新发展。

    北京医院临床试验研究中心的成立,标志着我国新药研发和临床试验领域迈入了一个新的发展阶段。该中心将致力于开展临床试验研究,为我国新药研发提供有力支持。

    在成立大会上,多位医药界专家学者发表了精彩演讲。原全国人大副委员长桑国卫院士指出,我国药物临床研究正处于历史性机遇期,国家政策鼓励新药创新,企业研发意愿强烈,药监部门监管水平逐步提升。他强调,要加快构建符合国际规范的新药临床评价研究技术平台,为我国新药研发提供有力支撑。

    原卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立教授表示,北京医院作为国家卫计委直属医院,在临床研究、药监及药品审评方面做出了重要贡献。他希望北京医院临床试验研究中心能够成为行业内严格执行GCP的表率,推动我国新药研发和临床试验的创新发展。

    北京医院院长曾益新院士表示,北京医院将全力推动临床研究工作的深入开展,加快临床研究能力提升,为我国新药研发和临床试验做出更大贡献。

    本次大会还就新药研发政策、临床试验管理、药物审评等方面进行了深入探讨,为我国新药研发和临床试验的创新发展提供了有益借鉴。

  • 近年来,随着儿童患病率的逐年上升,儿童用药问题越来越受到家长和社会的关注。然而,在现实生活中,许多家长在给孩子用药时都面临着这样一个尴尬的问题:儿童用药没有小剂量包装,导致“用一半扔一半”的浪费现象。

    例如,李女士的儿子亮亮(化名)因肺炎住院,使用的抗生素只用了1/3就扔掉了,相当于浪费了20多元钱。当李女士提出开小剂量注射液时,医生告诉她,这种注射液没有儿童型。这种情况在许多医院都普遍存在。

    鞍山某医院儿科的苏大夫表示,医生在给孩子看病时,都需要根据孩子的体重酌量用药。目前医院销售的剂型大多为500毫升,但儿童所需剂量只有一二百毫升,尤其是新生儿用得更少。剩下的药考虑到用药安全的问题,也不能再给别的孩子用,只能是全部扔掉。这无疑增加了家长的负担。

    医生介绍,目前一些高价位的进口药已经有了儿童小剂量,但一些中等价位的常用药却只有一个剂量。此外,医院在进药时也都考虑到多数患者的使用情况,只有一个规格的常用剂量,这样儿童用药时就只能是按照实际用量,用一半扔一半了。

    用成人药给儿童服,不仅浪费药品资源,还可能危害儿童的健康。那么,为什么儿童剂型药会这么少呢?某药厂的医药代表道出原因,按照目前的相关药品生产管理规定,改换药品包装大小属于剂型改变,需要有新的药品批号,不仅申报程序复杂,而且会使成本相应增加。同时,相对成人用药而言,儿童用量要小得多,投入回报率较低,生产企业当然不愿意为此“自找麻烦”。此外,改包装后,药盒、说明书等各类成本至少会上升20%,这些成本势必要添到药价中去,可能会导致小包装药品表面上看似便宜了,实际药品单价却上去的情况出现,市场难以接受。

    面对这一现状,我们呼吁相关部门和生产企业能够重视儿童用药问题,加大对儿童用药的研发和生产力度,让更多的儿童能够用上安全、有效的药品。

  • 近年来,我国医药行业取得了举世瞩目的成就,重大新药创制项目也取得了丰硕的成果。据《科技日报》报道,截至2023年9月底,在“重大新药创制”专项支持下,已有数百个新药项目获得新药证书,众多创新药物正在临床研究阶段,为我国医药事业的发展注入了强劲动力。

    为了进一步推动科技成果转化,促进创新药物产业化应用,我国医药科技成果转化中心联合中国医药技术转移与产业化联盟(BTO)在天津举办了“第13届中国(天津)医药高新技术交易会”。会上,国家科技计划重大新药项目竞拍活动正式启动,为众多创新药物项目提供了广阔的合作平台。

    本次竞拍活动聚焦具有临床研究批件、市场前景广阔、技术竞争力强的创新药物项目,包括化药、生物药和中药等。项目征集工作已经展开,吸引了众多新药研发机构、制药企业和投融资机构的积极参与。

    竞拍活动不仅为创新药物项目提供了合作机会,也为投资者提供了了解医药行业发展趋势、寻找投资机会的平台。相信通过此次竞拍活动,将有更多创新药物项目走向市场,为患者带来福音。

    与此同时,我国医药科技成果转化中心将继续发挥专业优势,搭建技术转移平台,推动科技成果转化,为我国医药事业的发展贡献力量。

  • 随着我国人口老龄化趋势加剧、城镇化进程加快以及医疗保障体系的不断完善,仿制药在整体用药中的比例将不断提升,成为医药市场的重要支柱。与此同时,创新药物也将成为行业发展的新动力。

    专利到期将释放巨大的仿制药市场。据统计,到2025年,将有超过2000亿美元的药品专利到期,全球药品消费量将达到1.5万亿美元,其中仿制药市场份额预计将达到60%以上。近年来,生物仿制药市场发展迅速,成为全球医药产业的新兴增长点。

    我国制药工业正在从仿制为主向创新驱动转型升级。尽管目前国内市场90%以上仍以化学仿制药为主导,但在政府政策支持、市场需求推动下,生物仿制药市场将迎来快速发展。国内企业应抓住机遇,加大研发投入,提高自主创新能力。

    生物仿制药已成为我国“十四五”期间的战略新兴产业。对于达到国际先进水平的仿制药物,在定价、招标、医保报销等方面将获得政策支持。中国企业应发挥后发优势,合理调配研发资源,发挥差异化竞争优势。

    仿制药质量一致性评价工作的开展,将推动相关企业提高产品质量,不断研发新的药种。同时,加强与国际知名药企的合作,引进先进技术和管理经验,提升我国医药产业的整体竞争力。

    总之,仿制药和创新药物将成为我国医药产业发展的双引擎,推动我国医药产业迈向更高水平。

  • 法布里病是一种罕见的遗传代谢性疾病,由GL-3(甘露糖-6-磷酸)代谢途径中的α-半乳糖苷酶基因突变导致。这种疾病会导致患者体内GL-3积累,引发多系统损害,如心脏、肾脏、皮肤和神经系统等。

    近年来,随着药物研发的进步,治疗法布里病的方法也在不断更新。Amigal( migalastat HCl)是一种研究性药理伴侣,通过调节GL-3代谢途径,减少GL-3的积累,从而缓解疾病症状。

    此次GSK与Amicus Therapeutics的合作,旨在进一步推进Amigal的研发和商业化。双方将共同开发用于治疗法布里病的所有当前及未来配方,包括Amigal与GSK/JCR研究性酶替代疗法(ERT)的复合配方。

    此外,双方还签署了商业化协议,Amicus Therapeutics将拥有所有法布里产品在美国的商业化权利,而GSK将拥有在其余世界各地的商业化权利。

    此次合作对于法布里病患者来说是一个好消息。Amigal作为一种新型的治疗药物,有望为患者带来新的治疗选择,改善患者的生活质量。

    除了Amigal,目前还有其他一些药物正在用于治疗法布里病,如酶替代疗法(ERT)等。酶替代疗法通过补充缺失的α-半乳糖苷酶,帮助患者代谢GL-3,缓解疾病症状。然而,酶替代疗法存在一定的局限性,如需要长期注射、价格昂贵等。

    未来,随着药物研发的不断进步,有望开发出更多安全、有效、便捷的治疗法布里病的方法,为患者带来更多的希望。

  • 近年来,我国医药市场风云变幻,药品降价已成为行业关注的焦点。近日,国家发改委宏观经济研究院内部人士透露,中成药价格调整方案可能在近期出台,引发市场热议。

    据悉,此次中成药价格调整的基本原则是“有升有降有保”,但仍以下调为主。这意味着,部分中成药价格将有所下调,以减轻患者负担。

    药品降价的原因主要有两点。一是国家政策调控。近年来,国家出台了一系列政策,旨在规范医药市场秩序,降低药品价格。二是市场竞争加剧。随着医药市场的不断扩大,越来越多的药品进入市场,竞争日益激烈,促使药品价格下降。

    然而,药品降价也引发了一些担忧。一方面,药品降价可能导致企业利润下降,影响企业研发投入。另一方面,药品降价可能引发药品质量问题,影响患者用药安全。

    针对这些担忧,相关部门表示,将采取多种措施,确保药品降价工作的顺利进行。一是加强对药品生产企业的监管,确保药品质量。二是加强对药品价格的监管,防止企业恶意降价。三是加强对药品使用的监管,确保患者用药安全。

    对于患者来说,药品降价是一件好事。他们可以以更低的价格购买到所需的药品,减轻经济负担。但是,患者也要注意,在购买药品时要选择正规渠道,避免购买到假冒伪劣药品。

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