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药明康德陈曙辉:CRO对药企来说如猛虎添翼

药明康德陈曙辉:CRO对药企来说如猛虎添翼
发表人:医疗数据守护者

在近年来,中国新药研发取得了显著的进步,但仍面临着诸多挑战。药明康德新药开发有限公司科研总裁陈曙辉在“第31届全国医药工业信息年会研发分论坛”上表示,CRO(医药研发外包服务企业)在助力中国新药研发方面发挥着重要作用,如同猛虎添翼。

中国药企普遍面临着新药研发成本高、周期长等问题。而CRO通过提供专业、高效的服务,帮助企业降低研发成本,缩短研发周期,提高研发效率。陈曙辉指出,CRO可以帮助药企:

  • 发挥专业优势,成为药企的外脑和外力
  • 链接全球资源,加速融入全球医药产业链
  • 拓展和增强产品管线产能
  • 提供单一或一站式服务,加速创新药物研发

随着中国医药市场的快速增长,CRO行业也迎来了发展的黄金时期。未来,CRO将继续与中国药企携手合作,共同推动中国新药研发的进步,实现从中国制造到中国创造的跨越。

以下是一些与陈曙辉观点相关的新药研发相关话题:

  • 新药研发:挑战与机遇
  • CRO行业发展趋势
  • 医药创新:中国药企的突破口
  • 全球医药产业链
  • 新药研发外包服务

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 近年来,随着医疗技术的不断发展,人们对健康问题的关注也越来越高。其中,药品价格问题一直是社会关注的焦点。本文将从药品价格的形成机制、影响因素以及如何降低药品价格等方面进行探讨,帮助读者更好地了解药品价格问题。

    一、药品价格的形成机制

    药品价格的形成是一个复杂的过程,涉及多个环节。一般来说,药品价格由以下几个因素决定:

    1. 生产成本:包括原材料、人工、设备折旧等成本。

    2. 研发投入:药品研发需要大量的资金投入,研发成本也会影响到药品价格。

    3. 市场竞争:市场竞争程度不同,药品价格也会有所差异。

    4. 政策因素:政府的价格调控政策也会对药品价格产生影响。

    二、药品价格的影响因素

    1. 原材料价格:原材料价格的波动会直接影响到药品的生产成本。

    2. 研发投入:新药研发投入增加,会导致药品价格上升。

    3. 市场需求:市场需求旺盛时,药品价格可能会上涨。

    4. 政策因素:政府的价格调控政策、医保政策等都会对药品价格产生影响。

    三、如何降低药品价格

    1. 优化药品生产流程,降低生产成本。

    2. 加大研发投入,提高药品质量,降低药品价格。

    3. 加强药品市场监管,打击价格垄断行为。

    4. 推进医药卫生体制改革,完善医保制度。

    5. 提高药品流通效率,减少中间环节。

  • 近年来,随着医疗科技的不断发展,罕见病这一领域逐渐受到关注。罕见病,又称“孤儿病”,是指那些发病率低、病情复杂的疾病。这些疾病往往给患者及其家庭带来巨大的痛苦和负担。为了帮助这些患者,跨国药企赛诺菲集团(Sanofi)近日宣布,其中国研发中心将与国药集团旗下的中国医药工业研究总院展开合作,共同研发罕见病药物。

    赛诺菲集团是全球领先的制药企业之一,其在罕见病药物研发领域具有丰富的经验。此次与国药集团的合作,标志着跨国药企在华研发罕见病药物的又一重要进展。罕见病药物的研发是一个充满挑战的过程,需要克服技术、资金、政策等多方面的难题。赛诺菲集团此次与国药集团的合作,将充分发挥双方的优势,共同推动罕见病药物的研发进程。

    罕见病药物的研发对于患者来说意义重大。这些药物往往可以缓解患者的症状,提高生活质量,甚至挽救患者的生命。然而,由于罕见病发病率低,市场需求有限,导致罕见病药物的研发成本高昂。因此,需要政府、企业、社会组织等多方共同努力,为罕见病药物的研发提供支持。

    近年来,我国政府高度重视罕见病防治工作,出台了一系列政策措施,鼓励罕见病药物的研发和生产。例如,我国规定对罕见病药物注册申请实行特殊审批,简化审批流程,缩短审批时间。此外,我国还鼓励医疗机构开展罕见病诊疗服务,提高罕见病患者的诊疗水平。

    罕见病药物的研发需要全社会的共同参与。除了政府和企业,医疗机构、科研机构、社会组织等也都发挥着重要作用。通过多方合作,共同推动罕见病药物的研发进程,为罕见病患者带来希望。

  • 近年来,鲁南制药集团在科技创新方面取得了显著成果。12月26日,第十八届中国专利奖颁奖大会在北京隆重举行,鲁南制药集团申报的专利“一种含有孟鲁司特钠的咀嚼片”(ZL201010003886.7)荣获第十八届中国专利优秀奖,这也是鲁南制药获得的第4项中国专利优秀奖。

    孟鲁司特钠咀嚼片(商品名:平奇)作为一款抗白三烯类平喘药物,在哮喘的预防和长期治疗方面发挥着重要作用。它主要适用于2岁及2岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗,能够有效减轻哮喘症状,预防运动诱发的支气管收缩,并对阿司匹林敏感的哮喘患者具有显著疗效。

    鲁南制药集团一直重视知识产权保护,并积极将其融入到企业生产经营的各个环节。集团建立了完善的知识产权管理体系,并通过了《企业知识产权管理规范》国家标准认证。截至目前,鲁南制药集团已申报国内外专利1026项,获授权571项,被确定为 国家专利运营试点企业和山东省知识产权示范企业。

    此外,鲁南制药集团还拥有多项发明专利,如“一种含奥利司他的制剂及其制备方法”、“米力农冻干粉针剂及其制备方法”、“法罗培南钠的制备方法”、“瑞舒伐他汀及其盐的制备方法”等,为我国医药行业的发展做出了积极贡献。

    鲁南制药集团此次荣获中国专利优秀奖,充分体现了集团在科技创新和知识产权保护方面的实力。未来,鲁南制药集团将继续坚持自主创新,推动医药行业的高质量发展。

    马庆文 隋华芹 报道

  • 近年来,癌症一直是威胁人类健康的头号杀手。为了攻克这一难题,全球众多医药公司和研究机构都在积极开展抗癌药物的研发。近日,德国默克公司旗下的生物医药部门默克雪兰诺宣布,将与英国癌症研究中心(The Institute of Cancer Research,简称ICR)和Wellcome Trust展开合作,共同研发针对端锚聚合酶的抗癌药物。

    端锚聚合酶是一种多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶,前期研究发现,它直接作用于Wnt信号通路,而Wnt信号通路与多种癌症的发生密切相关。此次合作旨在寻找一种能够阻断端锚聚合酶的药物分子,以期在抗癌治疗方面取得突破。

    默克雪兰诺、ICR和Wellcome Trust将共同投入资金支持这项研究。大部分研究工作将在ICR完成,由Dr. Chris Lord和Professor Alan Ashworth负责。据悉,这项研究将基于Wellcome Trust先前投资的课题。

    Dr. Chris Lord表示,此次合作将有助于科学家将治疗癌症的靶点锁定在WNT通路这一具有重要意义的通路上,为寻找治疗多种癌症的新疗法提供有力支持。目前,ICR在该领域已经取得了重要成果。

    根据三方达成的协议,一旦药物研发取得预期进展,默克雪兰诺公司将支付可观的里程碑奖金。此外,默克雪兰诺公司还将承担药物进入临床研究阶段后的研究工作。

    默克雪兰诺公司作为德国默克公司旗下的生物医药部门,在抗癌药物研发领域具有重要地位。近年来,默克公司一直在对公司的研发系统进行整合重组,以期提高研发效率。此次与ICR和Wellcome Trust的合作,可以看作是默克公司深化研发单位重组、加强与科研机构合作的重要举措。

  • 近年来,金银花因其清热解毒的功效而备受关注。然而,关于金银花的命名之争却一直悬而未决。本文将为您揭开金银花命名之争的神秘面纱,探讨其背后的原因和影响。

    2005年,国家药典委将金银花和山银花分别列为两种药材,引发了南方花农的强烈不满。南方金银花,也就是被更名为山银花的品种,在南方地区有着上千年的种植历史,种植面积广,产量大,经济效益显著。更名后,南方金银花的市场份额锐减,许多花农血本无归。

    关于金银花命名之争,各方意见不一。有人认为,金银花和山银花属于同科植物,成分含量和药效相似,应该统称为金银花。也有人认为,两者在成分含量和药效上存在差异,应该分别命名。

    事实上,金银花和山银花的区别主要在于产地和药用部位。金银花主要分布在北方地区,药用部位为忍冬的干燥花蕾;山银花主要分布在南方地区,药用部位为忍冬的干燥茎枝。两种药材在药效上各有侧重,金银花以清热解毒为主,山银花则以活血化瘀为主。

    在临床应用中,医生会根据患者的具体情况选择合适的药材。对于金银花和山银花的命名之争,我们应该理性看待。一方面,我们应该尊重科学,根据药材的成分和药效进行分类;另一方面,我们也应该关注患者的实际需求,为患者提供最有效的治疗方案。

    总之,金银花命名之争背后反映的是中医药领域的一些问题。我们应该加强中医药研究,提高中医药的规范化水平,让中医药更好地服务于人民健康。

  • 近年来,我国医药产业发展迅速,药品监管工作也取得了显著成果。为提高药品安全监管水平,国家食品药品监督管理总局积极推动药品审评审批改革,将部分药品注册申请事项委托省局承担,实现了国家总局与省局分类负责、互为支撑的审评审批格局。

    5月12日,第六届药物信息协会(DIA)中国年会在上海召开,会议主题为:质量与合规——满足患者需求的保证。国家食品药品监督管理总局副局长尹力在大会上致辞,指出中国政府高度重视医药产业发展和药品监管工作,并取得了一系列成果。

    自2013年国家食品药品监督管理总局成立以来,我国药品监管工作取得了显著进展。通过加强药品安全专项整治和推进药品监管改革,实现了药品问题标本兼治。到2013年底,796家无菌药品生产企业通过检查,保证了药品生产质量。1200多家其他类别的药品生产企业通过了新修订的药品GMP认证,推动了企业内部质量管理体系的改进。

    在药品审评审批改革方面,国家总局将继续推进改革,进一步减少行政审批事项,提高审评审批效率。同时,还将加快立法进程,完善法律法规体系,加强监管领域国际交流与合作,共同满足患者的需求,保护患者权益。

    此外,国家总局还将继续对违法违规行为保持严惩重处高压态势,重点开展对制售假劣药品、网上非法销售药品、违法广告等的专项整治。同时,加快药品监管信息化建设,利用互联网、电子化等技术手段,提高药品安全监管工作的效率。

    总之,我国药品监管工作取得了显著成果,但仍需不断努力。通过加强监管、完善法规、推进改革,我国药品安全水平将不断提高,为广大患者提供更加安全、有效的药品。

  • 近年来,中药材农药残留超标问题日益引起广泛关注。一份未具名的第三方检测报告显示,多家知名药企所售中药饮片存在农药残留超标问题,引发社会热议。

    检测结果显示,部分中药饮片中检出了禁用农药,如甲拌磷、甲胺磷等,且农药残留量远超欧盟标准。面对质疑,涉事药企态度不一,有的选择低调应对,有的则以国家标准为挡箭牌,声称未超标。

    中药材农药残留超标问题,根源在于种植、采购、生产等多个环节。部分药企在采购环节疏于把控,导致不合格药材进入生产线;有的种植基地管理不规范,农药使用不规范;此外,中药材流通环节也存在监管漏洞。

    为解决中药材农药残留超标问题,相关部门已采取多项措施。一方面,加强对中药材种植基地的监管,推广GAP种植标准;另一方面,加大对中药材流通环节的监管力度,严查不合格药材流入市场。同时,鼓励药企加强自身管理,提高产品质量。

    对于消费者而言,购买中药材时,应选择正规渠道,关注产品来源和质量认证,以确保用药安全。

    中药材农药残留超标问题,不仅关乎公众健康,也影响中医药行业的声誉。希望相关部门和药企共同努力,加强监管,提高中药材质量,让中医药回归本源,造福人类健康。

  •   2009年6月26日,一场汇聚国内外生物经济领域精英的盛会——2009国际生物经济大会暨第44届全国新特药品交易会在天津滨海国际会展中心盛大开幕。本次大会以“发展医药科技,促进人民健康”为宗旨,汇聚了来自全球的专家学者、企业家和政府官员,共同探讨生物经济和生命科学的发展趋势。

      大会涵盖了生物经济、生命科学、医药技术等多个领域,设置了政府高层论坛、生命科学与前沿生物技术、农业生物技术、医药生物技术、中医药发展论坛、医疗器械、工业与环境生物技术、能源生物技术、生物资源与生物多样性、化学药与药品安全以及生物技术产业等十一场专题分会。这些分会为与会者提供了丰富的学术交流和研讨机会。

      在新医改的背景下,大会特别关注创新药物的研发和产业化。为此,大会举办了三场高规格的对接大会:中外企业对接大会、国家创新药物成果产业对接大会以及新药项目交易洽谈会。这些对接大会为创新药物的研发和产业化搭建了桥梁,促进了产学研用一体化发展。

      除了学术交流和对接活动,大会还举办了全国新特药品交易会。该交易会以“为创新药物及技术市场化而设计的专业平台”为理念,为国内外医药企业提供展示和交流的平台。交易会吸引了众多生物医药相关从业人员、研发人员、经销人员以及相关国际投融资机构、专业咨询机构等专业观众参与,为推动生物产业发展注入了活力。

      2009国际生物经济大会的召开,标志着我国生物经济和生命科学领域迈上了新的台阶。相信在不久的将来,我国生物经济将取得更加辉煌的成就,为人类健康事业作出更大贡献。

  • 在当今快速发展的医疗行业,中药作为一种传统的治疗方式,正逐渐受到人们的重视。天药集团作为我国中药行业的领军企业,致力于打造现代中药航母,推动中药现代化进程。

    中药作为我国传统医学的重要组成部分,具有悠久的历史和丰富的临床经验。然而,在传统中药与现代医学的融合过程中,天药集团面临着诸多挑战。为了打造现代中药航母,天药集团采取了以下措施:

    1. 深化中药研发:天药集团投入大量资金用于中药研发,引进国际先进技术,对传统中药进行改良和创新,提高中药的药效和安全性。

    2. 建立现代化生产线:天药集团引进国际先进的生产设备,建立现代化生产线,确保中药产品的质量和稳定性。

    3. 加强人才队伍建设:天药集团注重人才培养,引进和培养一批具有丰富经验和专业素养的中药研发、生产和管理人才。

    4. 推广中药文化:天药集团积极开展中药文化推广活动,提高人们对中药的认识和接受度。

    5. 拓展国际市场:天药集团积极拓展国际市场,将我国的中药产品推向全球。

    通过以上措施,天药集团在中药现代化方面取得了显著成果,为打造现代中药航母奠定了坚实基础。

  • 近年来,我国医药行业正经历着一场前所未有的变革。国药集团作为中国最大的医药健康产业集团,正积极整合旗下资源,以实现更大的发展。本文将围绕国药集团的整合之路,探讨医药央企的未来发展。

    一、国药集团整合之路

    1. 国药集团整合上海医工院

    在业内风传已久的国药整合上海医工院的消息终于得到证实。上海医药工业研究院目前正在与国药集团进行重组的沟通工作,这标志着国药集团的整合之路迈出了关键一步。

    2. 国药集团与地方政府的合作

    国药集团不仅在央企层面进行整合,还在全国范围内积极推进与地方政府的合作。近期,国药集团与成都、甘肃、江西、沈阳等地的政府签署了战略合作框架协议,这将为国药集团的扩张提供有力支撑。

    3. 国药集团资金充裕,酝酿更大资本运作

    资料显示,国药集团2009年集团营业收入650亿元,加之国药控股此前在香港上市募集的80多亿资金,国药集团的扩张步伐将越走越快。

    二、医药央企的未来发展

    1. 竞争加剧

    随着国药集团等医药巨头的整合,医药行业竞争将更加激烈。新上药、华润集团等企业也将积极应对,争夺市场份额。

    2. 创新驱动

    医药企业要想在激烈的市场竞争中脱颖而出,必须加大创新力度。国药集团等企业正积极布局医药研发领域,以提升自身竞争力。

    3. 地域扩张

    国药集团等企业正积极拓展全国市场,通过并购、合作等方式,实现地域扩张。

    三、总结

    国药集团的整合之路,标志着我国医药行业迈入了一个新的发展阶段。未来,医药行业将更加注重创新和竞争,为人民群众提供更优质的医疗服务。

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