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药品管理法执法检查来了!

药品管理法执法检查来了!
发表人:医疗趋势观察站

近年来,随着人们对用药安全越来越重视,药品管理法的实施情况也备受关注。3月29日,全国人大常委会药品管理法执法检查组第一次全体会议在北京召开,标志着药品管理法执法检查工作正式启动。

此次执法检查旨在全面了解和评估药品管理法实施情况,重点检查包括药品管理法配套法规、规章和制度的制定情况,药品监管体系建设情况,临床常用药、急用药的供应保障情况,相对罕见疾病用药的供应保障情况,国家鼓励新药研发的相关政策制定和执行情况,药物研发基本情况及存在的突出问题,药品审评审批体制改革情况等在内的13项情况。

执法检查组将分为4个小组,于今年3月下旬至5月上旬分赴北京、黑龙江、江苏、安徽、山东、湖南、四川、云南等8个省(市)开展检查。5月底或6月初,检查组将召开执法检查组第二次全体会议,研究讨论执法检查报告初稿,并与国务院有关部门交换意见。6月下旬,全国人大常委会将听取和审议关于检查药品管理法实施情况的报告。

现行药品管理法惩戒力度不够,存在违法成本低、行刑衔接难等问题。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉表示,目前我国药品审批低水平重复较严重,以仿制为主,低水平重复、资源浪费现象比较突出。此外,我国医药产业存在数量多、规模小、集中度不高、管理水平低等共性问题。针对这些问题,毕井泉透露,国家食品药品监督管理总局已经启动药品管理法修订工作,力争今年内将药品管理法修订草案报国务院审议。

药品问题是重大的民生问题和公共安全问题,关乎人民群众生命安全和社会稳定。我国还需继续强化监管和激励机制,全面提升药品安全和质量。国家行政学院副教授胡颖廉表示,现阶段我国药品保障体系正处于从安全向质量过渡的关键时期,能否在守住安全底线的基础上向提高药品质量迈进,已成为维护公众健康和提升监管效能的主要因素。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 近年来,随着我国医药行业的快速发展,医药企业之间的竞争也日益激烈。为了探讨医药行业的发展趋势和机遇,促进医药企业竞争力的提升,首届中国医药竞争力高峰论坛于4月16日至18日在湖南长沙成功举办。

    此次论坛由中国医药竞争力研究会主办,湖南芝林药业集团、药芝林998联盟联合承办。论坛以“国家基本药物与终端品种变革”为主题,吸引了来自全国200家主流连锁药店负责人、100余家第三终端医药公司负责人及数十家工业企业负责人、行业专家等近400人参加。

    在论坛开幕式上,湖南省食品药品监督管理局副局长刘桂生、国家食品药品监督管理局南方研究所副所长、《医药经济报》总编陶剑虹、芝林药业集团董事长曾诚和中国医药竞争力研究会秘书长刘桂春等共同启动了中国医药竞争力研究会。商务部研究员梅新育、第三终端专家祝匡善、南京国药医药有限公司总经理张轩等专家就医药行业竞争力的提高、新医改后药店竞争发展新趋势、基本药物目录下的药店价格策略、药妆经营等多方面做主题演讲。

    中国医药竞争力研究会是由中国医药行业的学术机构、咨询培训机构、行业媒体、行业组织、医药企业和一批行业专家、优秀企业家共同倡议并自愿参加的非赢利性民间机构。研究会致力于“集聚行业民间智慧,打造高端交流平台”,并秉承“研讨行业发展,探索行业创新,促进行业沟通,推动行业进步”的宗旨。

    药芝林998联盟成立于2009年6月,已拥有700余家联盟会员,与多家一线品牌生产企业建立了稳固的合作关系。联盟致力于为会员提供优质的产品和服务,并逐步发展成为行业内最具凝聚力和竞争力的终端联盟。

  • 在日常生活中,药物是我们常用的治疗手段之一,但正确用药对于保护自己的健康至关重要。药师作为药物管理的专业人士,在患者用药过程中扮演着重要的角色。本文将围绕药师解答患者关于用药的常见问题展开,帮助大家更好地了解药物知识,正确用药,保障自身健康。

    一、用药时间

    1.1 天3次服药和8小时吃一次相同吗?很多人认为它们是相同的,其实不然。多数药物为1天3次服用,可以随着早、午、晚餐一起服用,每次服药大约间隔3至4小时。但有些药物,如抗生素,为确保血液中药物浓度的稳定,需严格按每6至8小时服药。

    2. 饭前服药就是空腹服药吗?所谓“饭前服用”是空腹服用,饭前1小时或饭后2小时都属于空腹;“饭后服用”的药物,在饭后立即服用或饭后1小时内皆可。一般口服药多属饭后服用,但有些药物的吸收率很低,不到30%,为了避免药物和食物产生交互作用,必须饭前服用。

    3. 饭前忘记吃药怎么办?“如果忘记饭前服用,可饭后补吃,比完全忘记吃药好”,药师提醒,如果忘记服药,应以两餐中间为基准,若已接近下一次服药时间,则应跳过一次服药,并于下次服药时间服用当次的药物,“千万不要一次服用2倍分量,不但药物的副作用会加倍,更会造成身体负担”。

    二、用药方法

    4. 药片难下咽,能掰开吃吗?这要视情况而定。一些药物到了肠道才会释放药效,若事先压碎或只吞下没有胶囊外壳的药粉,会让药物直接在胃里溶解,容易刺激胃部。一个简单的辨别方法是,药片中央若有切痕的,大多可以掰半服用。

    三、用药注意事项

    1. 了解药物成分和适应症,避免滥用药物。

    2. 严格按照医嘱和说明书用药,不要自行增减剂量或停药。

    3. 注意药物之间的相互作用,避免同时服用多种药物。

    4. 定期复查,监测药物疗效和副作用。

    四、药师与患者

    药师作为药物管理的专业人士,在患者用药过程中扮演着重要的角色。药师可以帮助患者解决用药问题,提供个性化的用药指导,提高患者用药安全。

    总之,正确用药对于保护自己的健康至关重要。我们要认真学习药物知识,遵循医嘱,正确用药,才能保障自身健康。

  • 药品经营质量管理规范认证证书是药品经营企业必须具备的资格证书之一。它标志着企业在药品经营活动中,能够按照规范要求,保证药品质量,确保患者用药安全。

    一、药品经营质量管理规范认证证书的作用

    1. 证明企业具备合法经营药品的资格。

    2. 确保企业药品经营活动的规范性,提高药品质量。

    3. 提升企业信誉,增强市场竞争力。

    二、药品经营质量管理规范认证证书的申请流程

    1. 企业准备相关资料,包括企业基本情况、药品经营范围、质量管理体系文件等。

    2. 向当地食品药品监督管理局提交申请。

    3. 食品药品监督管理局对企业进行现场审查。

    4. 审查合格后,颁发药品经营质量管理规范认证证书。

    三、药品经营质量管理规范认证证书的认证要求

    1. 企业必须具备合法的营业执照。

    2. 企业必须建立健全的质量管理体系。

    3. 企业必须配备符合要求的药品储存设施和设备。

    4. 企业必须具备专业的药品经营人员。

    5. 企业必须严格执行药品经营质量管理规范。

    四、药品经营质量管理规范认证证书的重要性

    药品经营质量管理规范认证证书是药品经营企业合法经营的重要凭证。它不仅关系到企业的经济效益,更关系到患者用药安全和社会公众的健康。因此,企业应高度重视药品经营质量管理规范认证工作,确保药品质量,保障患者用药安全。

  • 近年来,中药材市场频繁出现价格波动、伪劣掺假、硫磺过度熏蒸等问题,严重影响了中药产业的健康发展。究其原因,与我国中药材交易市场管理制度存在缺陷密切相关。为推动中药产业健康发展,有必要对现行制度进行调整和完善。

    一、中药材交易市场管理制度存在的问题

    1. 监管体系不健全。现行监管体系存在多头管理、责任不清等问题,导致监管效率低下。

    2. 市场准入门槛低。部分中药材市场管理混乱,缺乏规范的市场准入机制。

    3. 质量监管不到位。中药材质量检测体系不完善,导致伪劣药材难以根除。

    4. 信息化程度低。中药材市场信息化建设滞后,难以满足现代市场发展需求。

    二、完善中药材交易市场管理制度的建议

    1. 建立健全监管体系。明确各级监管部门职责,加强部门协作,提高监管效率。

    2. 提高市场准入门槛。严格执行市场准入制度,规范市场秩序。

    3. 加强质量监管。完善中药材质量检测体系,严厉打击伪劣药材。

    4. 推进信息化建设。利用信息化手段提高市场管理效率,促进市场健康发展。

    5. 加强行业自律。引导企业加强自律,提升中药材质量。

  • 在当今快速发展的医疗行业,中药作为一种传统的治疗方式,正逐渐受到人们的重视。天药集团作为我国中药行业的领军企业,致力于打造现代中药航母,推动中药现代化进程。

    中药作为我国传统医学的重要组成部分,具有悠久的历史和丰富的临床经验。然而,在传统中药与现代医学的融合过程中,天药集团面临着诸多挑战。为了打造现代中药航母,天药集团采取了以下措施:

    1. 深化中药研发:天药集团投入大量资金用于中药研发,引进国际先进技术,对传统中药进行改良和创新,提高中药的药效和安全性。

    2. 建立现代化生产线:天药集团引进国际先进的生产设备,建立现代化生产线,确保中药产品的质量和稳定性。

    3. 加强人才队伍建设:天药集团注重人才培养,引进和培养一批具有丰富经验和专业素养的中药研发、生产和管理人才。

    4. 推广中药文化:天药集团积极开展中药文化推广活动,提高人们对中药的认识和接受度。

    5. 拓展国际市场:天药集团积极拓展国际市场,将我国的中药产品推向全球。

    通过以上措施,天药集团在中药现代化方面取得了显著成果,为打造现代中药航母奠定了坚实基础。

  • 随着新版《药品经营质量管理规范》的实施,我国药品零售行业迎来了新的变革。其中,要求所有新开药店必须配备执业药师的规定,本意是为了提高药品零售服务的质量,保障患者用药安全。然而,新规的实施也催生了一些新的问题。

    首先,药师证的挂靠现象愈演愈烈。一些执业药师为了获得额外收入,将自己的药师证出租给药店,而药师本人却并不在岗。这种现象不仅违反了医疗行业的相关规定,也严重影响了患者用药安全。

    其次,药师短缺问题日益突出。由于执业药师资格考试难度较大,通过率较低,而且药学专业的毕业生更倾向于去大医院工作,导致零售药店难以招聘到足够的执业药师。这也使得药师证的挂靠现象更加猖獗。

    针对这些问题,相关部门需要采取有效措施。一方面,要加强对药师证的监管,严厉打击挂靠现象;另一方面,要采取措施提高执业药师资格考试的通过率,并鼓励药学专业的毕业生加入零售药店行业。

    此外,药店也需要提高自身管理水平,加强对执业药师的培训和考核,确保患者用药安全。

    总之,新版《药品经营质量管理规范》的实施对于提高我国药品零售服务质量具有重要意义。但同时也需要关注新规实施过程中出现的问题,并采取措施加以解决。

  • 面对琳琅满目的药店,如何选择一家可靠的药店购买药品,成为了许多人的困扰。近日,长春市食品药品监督管理局开展药品零售企业分级管理,严禁药店“越级”售药,为广大市民提供了更多购药保障。

    什么是“越级”售药?

    “越级”售药指的是药店超出自身资质,销售其经营范围以外的药品。例如,一级药店只能销售非处方药,却擅自销售处方药,就属于“越级”售药。

    分级管理如何保障药品安全?

    根据分级方案,长春市将药品零售企业划分为一、二、三级。一级药店只能销售非处方药,二级药店可以销售非处方药和部分限制类药品,三级药店可以销售各类药品,包括注射剂和非处方药。

    通过分级管理,可以有效避免药店“越级”售药,降低药品安全风险。

    分级管理带来的好处

    1. 提高药品质量:分级管理要求药店具备一定的经营条件,如药品储存条件、药学技术人员配备等,从而保证药品质量。

    2. 保障用药安全:分级管理有助于监管部门对药店进行有效监管,及时发现和纠正违规行为,保障用药安全。

    3. 优化购药环境:分级管理有助于消费者选择合适的药店购买药品,提高购药体验。

    4. 促进药店行业健康发展:分级管理有助于淘汰不合格药店,推动药店行业健康发展。

  • 近年来,药房托管业务在医药行业逐渐兴起,众多药企纷纷试水这一领域。康美药业便是其中之一,其在近期公告中表示,已与广东、吉林、辽宁三省80余家医疗机构达成药房托管协议,进一步扩大其在医药行业的布局。

    药房托管,顾名思义,是指医疗机构将其药房交由医药企业进行有偿经营和管理。这种模式的出现,一方面有助于医疗机构降低药房成本,另一方面也有利于医药企业拓展业务,实现互利共赢。

    康美药业作为药房托管领域的先行者,其模式主要包括三种:一是医疗机构保留药房和药库的所有权和部分经营权,将供应权和采购权交给药品商业企业;二是医疗机构将药房托管给医药企业,医药企业每年向医院交纳托管费;三是药企和医院签订协议实行利润分成。

    康美药业表示,药房托管业务有助于公司整合优质资产资源,增强公司全产业链的竞争力,预计对公司的未来经营成果产生正面影响。

    药房托管模式的出现,是医药行业转型升级的必然趋势。在新医改政策的推动下,公立医院药房作为处方药销售的渠道终端,其地位日益凸显。药房托管有助于推动医药商业集中化,降低医疗费用,遏制滥用药、开高价药等现象。

    然而,药房托管也存在一些争议。有观点认为,药房托管可能进一步加剧医药腐败,导致托管方一家独大,绝对的垄断导致绝对的腐败。此外,药房托管模式也未能从根本上解决以药养医的问题。

  • 近年来,我国医药商业行业呈现出蓬勃发展的态势。随着医药商业巨头的不断涌现,市场竞争日趋激烈。本文将从医药商业百强企业、新医改政策、行业发展趋势等方面,为您解码我国医药商业的现状与未来。

    一、医药商业百强企业:强者恒强

    根据最新数据显示,2008年中国医药商业百强企业市场份额已经占到全国市场的67.29%。其中,前十大企业的市场份额更是高达20.09%。这表明,医药商业行业正呈现出强者恒强的竞争格局。

    二、新医改政策:影响深远

    新医改政策的实施,对医药商业行业产生了深远的影响。特别是基本药物制度的推行,对中小商业企业构成了冲击。为了应对挑战,企业纷纷加快战略调整,寻求转型发展。

    三、行业发展趋势:集中度提升

    随着医药商业行业的不断发展,行业集中度将进一步提升。未来,医药商业行业将呈现以下趋势:

    1. 大企业并购重组加速,市场份额将进一步扩大。

    2. 中小企业面临转型升级的压力,部分企业将退出市场。

    3. 行业竞争格局将更加清晰,市场秩序将逐步规范。

    四、医药商业竞争力:有待提升

    目前,医药商业行业仍处于弱势地位,其议价能力较弱。为了提升竞争力,企业需要加强自身建设,提高管理水平,并积极争取政策支持。

    五、展望未来:医药商业前景广阔

    总体来看,我国医药商业行业前景广阔。随着政策的不断完善和行业集中度的提升,医药商业行业将迎来更加美好的明天。

  • 近年来,随着新型毒品的泛滥,毒品问题日益严峻,给无数家庭带来了沉重的打击。为了提高公众对毒品危害的认识,普及戒毒知识,由白云区团委、区教育局、区禁毒办主办,广州白云自愿戒毒医院承办的“百场戒毒知识公益巡回展”于2012年7月21日在白云区云苑新村三泰公园成功举办。

    本次展览旨在通过现场宣传、互动问答等形式,向市民普及毒品危害、戒毒方法等相关知识。活动现场,广州白云自愿戒毒医院的工作人员与志愿者服务队的成员们,共同向市民发放宣传资料,耐心解答市民提出的各种问题。

    在展板前,许多市民驻足阅读,认真学习戒毒知识。此次展览是巡回展的第二站,未来半年内,展览将陆续走进白云区的学校、社区、企业等地,让更多人了解戒毒知识,提高自我保护意识。

    值得一提的是,本次展览还增设了戒毒知识有奖问答环节,通过寓教于乐的方式,提高市民的参与度和学习兴趣。通过这些活动,主办方希望能够让更多人认识到毒品危害,远离毒品,共建和谐社会。

    广州白云自愿戒毒医院作为本次活动的承办单位,始终致力于为广大吸毒者提供专业的戒毒治疗服务。医院拥有一支经验丰富的医疗团队,采用中西医结合的方法,帮助吸毒者戒除毒瘾,回归社会。

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